Section 1 Système de salles blanches pour laboratoires médicaux

I. Définition d’une salle blanche

Une salle blanche est un espace dans lequel la propreté de l’air atteint une classe spécifiée et où des personnes peuvent travailler. Sa fonction est de contrôler la contamination particulaire.

Afin d’atteindre la classe de propreté spécifiée, de contrôler efficacement la contamination particulaire et de permettre aux personnes d’y mener des expériences scientifiques précises, une salle blanche n’est nullement simplement « propre » ; elle doit constituer un ensemble intégré multifonctionnel avec des exigences considérables en matière de température, d’humidité, de différence de pression, de bruit, d’éclairement, etc. — un produit qui intègre de multiples technologies professionnelles telles que la décoration architecturale, la climatisation pour salles blanches, l’eau purifiée et les gaz purifiés, ainsi que le contrôle électrique.

II. Classification des salles blanches

1. Classification selon le flux d’air

1.1 Salle blanche à flux unidirectionnel

[Figure : Fig. 6-1 Principe d’une salle blanche à flux unidirectionnel — schéma de différents modèles de flux d’air unidirectionnel dans lequel l’air est fourni par un plafond équipé de filtres HEPA et renvoyé par un sol grillagé et des conduits de reprise d’air]

1.2 Salle blanche à flux non unidirectionnel (salle blanche à flux turbulent)

[Figure : Fig. 6-2 Principe d’une salle blanche à flux turbulent ; plusieurs bouches de soufflage d’air sont disposées sur le plafond d’une salle blanche rectangulaire, avec une bouche de reprise d’air à grille dans le coin inférieur gauche ; des flèches en pointillés montrent que l’air forme de nombreux tourbillons, des recirculations et des reflux dans la salle, dans un état turbulent]

1.3 Salle blanche à flux radial (vectoriel)

[Figure : Fig. 6-3 Modèle de flux d’air vectoriel ; une bouche de soufflage HEPA inclinée est placée dans le coin supérieur gauche de la salle, et le flux d’air se déploie en éventail et radialement depuis la bouche de soufflage vers le côté opposé inférieur ; le plafond et le côté droit sont reliés à des conduits de reprise/d’extraction]

1.4 Salle blanche à flux mixte (à flux unidirectionnel local)

[Figure : Fig. 6-4 Modèle de flux d’air mixte ; plusieurs FFU sont suspendus au plafond de la salle blanche et fournissent un flux unidirectionnel vertical localisé vers le bas, tandis que l’air environnant et inférieur remonte le long des parois latérales et du couloir pour être repris, formant un flux mixte global]

2. Classification selon le principal objet contrôlé de la salle blanche

2.1 Salle blanche industrielle

Les principaux objets contrôlés d’une salle blanche industrielle sont les particules de poussière (vivantes ou non vivantes) ; certains procédés nécessitent également le contrôle des contaminants moléculaires (AMC).

Les salles blanches industrielles sont principalement utilisées dans les industries de l’électronique, de l’aérospatiale, de l’aviation, de la machinerie, de la chimie, de la pharmacie, de l’énergie et des nanotechnologies. Les industries de l’électronique et de l’optoélectronique en particulier ne peuvent pas se passer des salles blanches et de la technologie des salles blanches.

2.2 Salle blanche biologique

Les principaux objets contrôlés d’une salle blanche biologique sont les particules microbiennes vivantes, telles que les bactéries et les virus qui sont nuisibles aux êtres humains, aux animaux et à l’environnement.

Les salles blanches biologiques peuvent être divisées en salles blanches biologiques générales, qui contrôlent principalement la contamination de l’objet de travail par des particules vivantes et sont généralement maintenues à pression positive à l’intérieur (par exemple, l’industrie alimentaire, les biopharmacies, les salles d’opération propres) ;

et en salles blanches de biosécurité, qui contrôlent principalement la contamination de l’environnement extérieur et des personnes par des particules vivantes provenant de l’objet de travail et sont maintenues à pression négative à l’intérieur (par exemple, les laboratoires propres bactériologiques/biologiques et les installations de santé, de prévention des épidémies et de quarantaine).

Nos départements actuels de laboratoire clinique et de pathologie appartiennent à la catégorie des salles blanches biologiques.

III. Normes de classification des salles blanches

Chaque pays du monde dispose de ses propres normes de classification pour les classes de salles blanches, mais les normes internationales (ISO) sont progressivement unifiées à l’heure actuelle.

Tableau 6-1 Classes de propreté des particules en suspension dans l’air pour les salles blanches

Classe de propreté de l’air (N) Limites de concentration maximales (pc/m³) pour les particules de taille égale ou supérieure aux tailles indiquées
0,1 μm 0,2 μm 0,3 μm 0,5 μm 1 μm 5 μm
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 2370 1020 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 2930
8 3520000 832000 29300
9 35200000 8320000 293000

IV. Éléments techniques des salles blanches

  1. L’air d’alimentation doit traverser au moins trois étapes de filtration (primaire, à moyenne efficacité et à haute efficacité), et le filtre HEPA doit être installé à l’extrémité terminale du système.

Les filtres à air sont les équipements les plus importants d’un système de purification de l’air. Il existe trois grandes catégories de filtres : les filtres primaires, les filtres à moyenne efficacité et les filtres à haute efficacité (ou filtres à sous-haute efficacité).

Les filtres primaires bloquent principalement les particules de poussière sédimentables de plus de 10 micromètres et divers corps étrangers. La plupart de ces filtres utilisent comme média filtrant des mailles métalliques, des copeaux de fer, de la mousse de polyuréthane à fibre de verre à pores grossiers et diverses fibres synthétiques.

Les filtres à air à moyenne efficacité filtrent en premier lieu la poussière de 1 à 10 micromètres. Les médias filtrants utilisés dans les filtres à moyenne efficacité comprennent principalement le tissu non tissé de polyester, le tissu non tissé de polypropylène, la mousse plastique à pores moyens, la mousse plastique à pores fins et le papier filtre à fibre de verre à moyenne efficacité.

Les filtres HEPA sont principalement utilisés pour capter la poussière particulaire de taille inférieure à 0,5 μm et diverses matières en suspension ; ils assurent la filtration terminale de divers systèmes de filtration. Ils utilisent du papier de fibre de verre ultra-fin comme média filtrant, avec du papier offset, du papier d’aluminium et d’autres matériaux pliés formant des plaques séparatrices, sont scellés avec un mastic polyuréthane de nouvelle génération et encadrés par des tôles galvanisées, des tôles d’acier inoxydable ou des profilés en alliage d’aluminium.

  1. La salle blanche doit disposer d’un débit d’air d’alimentation suffisant pour la purification et la climatisation.

  2. La salle blanche doit maintenir le gradient de pression nécessaire (gradient de pression positive ou négative).

  3. La salle blanche doit bénéficier d’une organisation rationnelle des flux d’air.

[Figure : Fig. 6-5 Plan d’aménagement des sorties d’air à haut débit — plan d’étage d’un laboratoire moléculaire (zone d’électrophorèse, zone de séquençage, zone de test de bibliothèques, zone d’amplification 1, zone de préparation WGA, zone de préparation des réactifs, zone de capture par hybridation, zone de fragmentation de l’ADN, zone de préparation des spécimens et des bibliothèques, etc.), montrant la disposition des sorties d’alimentation HEPA GKF-5/GKF-10 et des sorties de persienne d’évacuation (320×250, 400×300), avec légende et cotes des axes]

Fig. 6-6 Plan d’aménagement de l’alimentation et du retour d’air à haut débit

[Figure : Plan d’aménagement de l’alimentation et du retour d’air à haut débit — disposition sur plan d’étage des sorties d’alimentation HEPA (GKF-5, GKF-10) et des sorties de retour d’air dans chaque pièce du laboratoire moléculaire, avec tracé des conduits et annotations de dimensions]

Légende :

N° Nom du matériau
1 Sortie d’alimentation HEPA GKF-5
2 Sortie d’alimentation HEPA GKF-10
3 Volet de réglage multipales opposées
4 Volet coupe-feu 70 °C avec fonction de réglage
  • Remarque : Chaque sortie d’alimentation HEPA est équipée d’un volet de réglage multipales opposées manuel.
  • Chaque branche de retour d’air est équipée d’un volet de réglage multipales opposées manuel.

Fig. 6-7 Plan d’aménagement de l’évacuation d’air à haut débit

[Figure : Plan d’aménagement de l’évacuation d’air à haut débit — disposition des conduits de branche d’évacuation et des sorties d’évacuation dans le laboratoire moléculaire, y compris les emplacements des unités de ventilateur d’évacuation de 5500 m³/h et 6000 m³/h, des clapets anti-retour et des volets coupe-feu avec réglage]

Légende :

N° Nom du matériau
1 Sortie d’alimentation HEPA GKF-5
2 Sortie d’alimentation HEPA GKF-10
3 Volet de réglage multipales opposées
4 Volet coupe-feu 70 °C avec fonction de réglage
5 Clapet anti-retour
Unité de ventilateur d’évacuation de 5500 m³/h
Unité de ventilateur d’extraction de 6000 m³/h
  • Remarque : Chaque branche d’extraction est équipée d’un clapet de réglage à lames opposées manuel.

V. Organisation des flux d’air dans les salles blanches

Un laboratoire doit maintenir certaines conditions de température et de flux d’air. Dans des circonstances normales, la zone du laboratoire est maintenue en pression négative par rapport aux couloirs et aux zones non laboratoires, l’air se déplaçant des zones à faible risque vers les zones à haut risque ; l’ensemble du bâtiment doit être maintenu en pression positive par rapport à l’extérieur pour empêcher l’infiltration d’air nocif et non filtré.

La conception des laboratoires doit prendre en compte non seulement la direction du flux d’air, mais aussi le débit et les différences de pression entre les salles de différentes classes de propreté ou de différentes fonctions — généralement de 5 à 10 Pa ; pour les laboratoires de sécurité biologique, la différence de pression entre des salles adjacentes de fonctions différentes est généralement de 10 à 15 Pa. Les parcours des flux de personnel et de matériaux doivent être pleinement pris en compte pour minimiser le reflux et les turbulences de l’air intérieur, et empêcher les contaminants de se propager à l’intérieur et de mettre en danger la sécurité du personnel et de l’environnement. Une attention particulière doit être portée à l’influence des hottes aspirantes sur l’organisation des flux d’air intérieurs ; les turbulences doivent être évitées autant que possible dans les zones proches des hottes aspirantes de laboratoire et des postes de sécurité microbiologique, car l’influence des turbulences sur le côté de la hotte est bien plus importante qu’à l’avant. Les schémas de flux d’air de base sont présentés dans les figures 6-8 à 6-24.

[Figure : Coupe d’une salle ; un filtre avec sortie de diffuseur au centre du plafond souffle de l’air vers le bas ; le flux d’air intérieur diverge vers le bas, forme des recirculations des deux côtés, et revient par les côtés inférieurs]

Caractéristique principale Augmente la portée efficace du flux d’air propre soufflé par le filtre monté au plafond. Plus sujet à l’accumulation de poussière que le soufflage par plafond simple ; après un arrêt prolongé, la sortie du diffuseur doit être essuyée avant toute remise en marche

Fig. 6-8 Soufflage au plafond via un filtre avec sortie de diffuseur

[Figure : Coupe d’une salle haute ; deux filtres avec sorties de diffuseur (espacement d₀) en partie haute soufflent de l’air vers le bas, avec la hauteur inférieure h et la hauteur totale hw indiquées ; le flux d’air descend jusqu’au fond et revient par les côtés inférieurs]

Caractéristique principale Convient aux salles à plafond haut ; adapté aux salles blanches avec exigences de climatisation

Fig. 6-9 Soufflage au plafond via un filtre avec sortie de diffuseur

[Figure : Coupe d’un soufflage par paroi latérale ; l’air est soufflé dans la salle depuis une sortie sur le côté droit, le flux d’air recircule dans la salle et revient par la partie inférieure droite]

Coupe

Caractéristique principale Encore plus simple que le soufflage par filtre au plafond ; particulièrement adapté aux salles sans espace au plafond ; le couloir peut être utilisé, avec des gaines installées dans le plafond du couloir ; adapté aux salles blanches avec des exigences de climatisation générales

Fig. 6-10 Soufflage par sortie de paroi latérale

[Figure : Soufflage par sortie inclinée ; sur la figure de gauche, des sorties de soufflage inclinées sont disposées des deux côtés de la partie haute de la salle, soufflant de l’air vers le bas ; sur la figure de droite, une sortie de soufflage inclinée est disposée d’un côté de la partie haute de la salle, soufflant de l’air obliquement vers la partie inférieure de la salle]

Coupe

Caractéristique principale Utilisé lorsque la salle n’est pas assez longue pour un soufflage par paroi latérale ou lorsqu’un reflux n’est pas autorisé (par exemple, les blocs opératoires)

Fig. 6-11 Soufflage par sortie inclinée

[Figure : Flux unidirectionnel horizontal avec retour droit ; (a) coupe — l’air entre par la gauche, le côté droit est un mur de filtre de reprise d’air, et le flux d’air se déplace horizontalement et de manière unidirectionnelle ; (b) axonométrie — l’air recirculé et conditionné est raccordé en partie haute, avec un mur de filtres HEPA et un ventilateur à l’extrémité, ainsi qu’une grille ou une plaque perforée et une porte de douche à air]

(a) Coupe (b) Axonométrie

Caractéristique principale Flux unidirectionnel horizontal typique ; le niveau de propreté varie le long de la direction du flux d’air ; les lignes de courant peuvent être légèrement inclinées vers le bas ; comme peu de particules se déposent sur les surfaces, il est particulièrement adapté aux salles d’opération

Fig. 6-12 Flux unidirectionnel horizontal à reprise directe

[Figure : Fig. 6-13 (a) plan — une unité de traitement d’air située à gauche envoie de l’air horizontalement vers la droite, qui effectue un demi-tour à l’extrémité droite ; (b) plan — un filtre de reprise d’air en partie haute, avec des flux de reprise d’air descendants et obliques visibles]

Caractéristique principale Permet de raccourcir la longueur de la pièce ; le flux de reprise d’air peut être utilisé pour la salle de préparation

Fig. 6-13 Flux unidirectionnel horizontal à reprise unilatérale

[Figure : Fig. 6-14 (a) plan — un filtre de reprise d’air à gauche, marqué « sortie de reprise d’air de haut en bas », avec un flux d’air allant globalement de gauche à droite et faisant demi-tour ; (b) plan — une paroi de soufflage d’air filtré à gauche, avec deux flux d’air horizontaux vers la droite qui effectuent un demi-tour à l’extrémité droite, formant une reprise bilatérale]

Caractéristique principale Identique au flux unidirectionnel horizontal à reprise unilatérale, mais avec un flux d’air plus uniforme

Fig. 6-14 Flux unidirectionnel horizontal à reprise bilatérale

[Figure : Coupe — soufflage par filtre sur tout le plafond, flux d’air verticalement descendant à travers un plancher grillagé et des filtres de reprise d’air]

Caractéristique principale Flux unidirectionnel vertical typique ; coût le plus élevé ; permet d’atteindre le niveau de propreté le plus élevé

Fig. 6-15 Flux unidirectionnel vertical à reprise par plancher grillagé intégral et soufflage par filtre sur tout le plafond

[Figure : Coupe — soufflage par filtre sur tout le plafond, flux d’air verticalement descendant, avec reprise périphérique par refoulement]

Caractéristique principale Salle blanche à flux unidirectionnel vertical la plus simple ; le parallélisme du flux d’air est inférieur à celui du type à reprise inférieure bilatérale ; le flux d’air refoulé contribue à améliorer le niveau de propreté de l’environnement adjacent

Fig. 6-16 Flux unidirectionnel vertical à reprise périphérique par refoulement et soufflage par filtre sur tout le plafond

[Figure : Coupe d’un flux unidirectionnel vertical local sans rideau d’air]

Caractéristique principale Forme un flux unidirectionnel local uniquement aux endroits où un flux parallèle est nécessaire ; réduit considérablement l’investissement

Fig. 6-17 Flux unidirectionnel vertical local sans rideau d’air

[Figure : Coupe d’un flux unidirectionnel vertical local avec parois de confinement]

Caractéristique principale Prolonge la longueur effective du flux unidirectionnel vertical, ce qui équivaut à élargir la sortie de soufflage ou à raccourcir la distance entre la sortie de soufflage et la zone de travail

Fig. 6-18 Flux unidirectionnel vertical local avec parois de confinement

[Figure : Coupe — une unité ventilateur-filtre en haut à gauche ; l’air traverse le plénum de soufflage supérieur et forme un flux unidirectionnel vertical vers le bas ; la cabine blanche est soutenue par des colonnes avec des rideaux suspendus tout autour, et l’air s’écoule vers le bas hors de la cabine]

Coupe

Caractéristique principale Flexible et peu coûteuse ; permet d’empêcher l’intrusion de contamination, mais crée des obstacles

Fig. 6-19 Cabine blanche à colonnes et rideaux

[Figure : Coupe — des unités de soufflage par filtre sur les côtés gauche et droit du plan de travail ; le flux d’air traverse le plan de travail (le premier plan de travail) selon un flux unidirectionnel horizontal et est repris au bord inférieur du plan, avec un éclairage en partie haute]

Coupe

Caractéristique principale Place le plan de travail directement sur le premier plan de travail du flux unidirectionnel horizontal, ce qui rend le dispositif plus compact et plus économique

Fig. 6-20 Flux unidirectionnel horizontal local de paillasse

[Figure : Coupe — salle blanche à flux radial ; l’air est soufflé depuis le haut à gauche et balaie la pièce selon des lignes de courant rayonnantes / quasi unidirectionnelles, pour être repris et évacué vers le bas à droite]

Coupe

Caractéristique principale Le flux s’organise approximativement selon une seule direction ; ses performances sont proches de celles de l’écoulement unidirectionnel horizontal, mais sa construction est plus simple et son coût plus faible ; il est souvent utilisé dans les usines pharmaceutiques aux États-Unis

Fig. 6-21 Salle blanche à flux radial

[Figure : Coupe — salle blanche de type tunnel ; des zones de classe 100, de classe 1000 et de classe 10000 sont délimitées sur un fond de propreté moindre, avec les installations d’évacuation d’air, de drainage et les canalisations de gaz, d’eau et d’électricité marquées]

Coupe

Caractéristique principale Permet d’atteindre le niveau de propreté le plus élevé ; offre une flexibilité maximale pour s’adapter aux modifications de procédé ; est moins coûteuse que les salles blanches à flux parallèle complet ; particulièrement adaptée à la production de circuits intégrés à grande échelle

Fig. 6-22 Salle blanche de type tunnel

[Figure : (a) Type mural — l’air entre par la gauche, est canalisé en un écoulement unidirectionnel horizontal par des parois d’enceinte coulissantes, avec une évacuation équipée d’un filtre à efficacité moyenne à l’extrémité droite ; (b) Type à unité propre — une unité propre dotée de parois d’enceinte sur la gauche, un écoulement unidirectionnel horizontal de gauche à droite au centre, et un flux d’air recirculant au-dessus et en dessous]

Caractéristique principale Prolonge la longueur effective de l’écoulement unidirectionnel horizontal, ce qui équivaut à élargir la face de soufflage

Fig. 6-23 Écoulement unidirectionnel horizontal local avec parois d’enceinte, type à unité propre ou type mural

[Figure : Schéma d’un tunnel propre (conduit propre)]

Caractéristique principale Est adaptée aux sites où les exigences de propreté sont extrêmement élevées et la zone propre très petite, et permet une production continue automatisée ; permet d’atteindre le niveau de propreté le plus élevé au coût le plus faible

Fig. 6-24 Tunnel propre

VI. Paramètres techniques des salles blanches

  1. Température et humidité relative : la température et l’humidité de la salle blanche (zone propre) doivent être adaptées aux exigences de sa production et de son procédé (en l’absence d’exigences particulières, une température de 18–26 °C et une humidité relative de 45–65 % sont conseillées).

  2. Différence de pression statique : la différence de pression statique entre une salle blanche et une salle non blanche doit être supérieure à 10 Pa ; la différence entre deux salles blanches adjacentes de classes différentes doit être supérieure à 5 Pa ; la différence entre la zone propre et l’extérieur doit être supérieure à 12 Pa.

  3. Débit d’air et vitesse de l’air

3.1 Pour les systèmes de salles blanches à flux non unidirectionnel, les débits d’air et les taux de renouvellement d’air mesurés doivent être supérieurs à leurs valeurs de conception respectives, sans toutefois les dépasser de plus de 20 % ; l’écart entre le débit d’air de chaque bouche et sa valeur de conception ne doit pas excéder ±15 % du débit de conception.

3.2 Pour les salles blanches à flux unidirectionnel, la vitesse moyenne de l’air intérieur mesurée doit être supérieure à la vitesse de conception, sans toutefois la dépasser de plus de 15 %.

  1. Éclairement : l’éclairement des zones propres sans éclairage naturel est de 200–500 lx ; les salles auxiliaires, les sas de personnel et de matériaux… (tronqué en bas de page)

…les sas de matériaux, les salles de sas, les couloirs, etc. doivent de préférence présenter un éclairement de 150–300 lx. Les exigences GMP imposent un éclairement d’au moins 300 lx.

  1. Bruit : à l’état construit (inoccupé), le bruit des salles blanches à flux non unidirectionnel ne doit pas dépasser 60 dB(A) ; le bruit des salles blanches à flux unidirectionnel et à flux mixte ne doit pas dépasser 65 dB(A).

  2. Temps de récupération (temps d’auto-nettoyage) : un temps de récupération inférieur à 10 min est préférable pour les salles blanches à flux unidirectionnel, tandis que pour les salles blanches à flux non unidirectionnel, le temps de récupération ne doit pas excéder 30 min.

VII. Contrôle de la différence de pression

Pour les mesures de sécurité contre les dangers biologiques, l’élément le plus important est d’établir et de maintenir en permanence une certaine pression négative adaptée au niveau de danger.

Il existe six causes principales de perturbation externe du contrôle de la pression négative, listées dans le tableau 6-2.

Tableau 6-2 Causes de perturbation externe de la pression négative

N° Élément de perturbation Remarques (vitesse et ampleur de la perturbation)
1 Variations de la pression extérieure (principalement la pression du vent) Vitesse de perturbation lente, variations faibles, relativement facile à contrôler
2 Augmentation/diminution de la résistance du réseau de gaines (encrassement des filtres HEPA après une période de fonctionnement)
3 Arrêt de l’enceinte de sécurité biologique
4 Ouverture et fermeture des portes Avec sas de sécurité
Sans sas de sécurité
5 Démarrage et arrêt des ventilateurs de soufflage et d’extraction
6 Fermeture de vanne liée aux opérations de stérilisation Vitesse de perturbation rapide, variations importantes, difficile même avec un contrôle automatique

Tableau 6-3 Contrôle des systèmes à pression négative

N° Système Caractéristiques
1 [Figure : Schéma du système d’extraction par VD : VD de soufflage (volet de débit d’air) → filtre HEPA → salle → filtre HEPA] Le fonctionnement en pression négative peut être obtenu en réglant uniquement le VD ; cependant, il est sensible à toutes les perturbations du tableau 6-2, et la pression de la salle fluctue facilement. VD : volet de débit d’air
2 [Figure : Schéma du système d’extraction par VD : CAV de soufflage (vanne à débit d’air constant) → filtre HEPA → salle → filtre HEPA] Par rapport au n° 1, les perturbations 1, 3 et 4 du tableau 6-2 ont moins d’influence sur ce système ; il est affecté par les perturbations 2, 5 et 6. CAV : vanne à débit d’air constant

Tableau 6-3 (suite)

N° Système Caractéristiques
3 [Figure : Schéma du système de ventilation de la salle : soufflage par CAV et filtre HEPA, extraction par filtre HEPA et CAV] Par rapport au n° 2, les perturbations 1 à 4 du tableau 6-2 ont moins d’influence sur ce système ; cependant, des variations apparaissent en raison de l’interférence mutuelle et du retard entre les deux CAV, et une maintenance est nécessaire
4 [Figure : Schéma du système de ventilation de la salle : soufflage VAV par filtre HEPA, extraction par filtre HEPA et VD, avec détection de ΔP] Les perturbations 1 à 4 du tableau 6-2 ont moins d’influence sur ce système ; cependant, le débit d’air diminue à mesure que les performances des filtres évoluent lors d’un fonctionnement prolongé. VAV : vanne à débit d’air variable
5 [Figure : Schéma du système de ventilation de la salle : soufflage VAV par filtre HEPA, extraction CAV par filtre HEPA, avec détection de ΔP] Les perturbations 1 à 5 du tableau 6-2 ont moins d’influence sur ce système ; il peut s’adapter aux variations des performances des filtres
6 [Figure : Schéma du système économe en énergie de contrôle de la pression négative et du débit d’air : variateur de vitesse sur le réseau de soufflage, extraction par filtre HEPA, et détection de ΔP dans la salle] Exemple économe en énergie prenant en compte à la fois le contrôle de la pression négative et le contrôle du débit d’air ; ce système dispose de nombreuses applications ; sa fiabilité doit être vérifiée en profondeur
7 [Figure : Schéma du système de contrôle du débit d’air et de la pression négative : variateurs de vitesse et filtres HEPA sur les réseaux de soufflage et d’extraction, détection de ΔP dans la salle, et microprocesseur contrôlant les vannes et la vitesse du ventilateur de soufflage] Pour répondre à l’exigence de contrôle et de régulation de toutes les perturbations du tableau 6-2, un microprocesseur contrôle chaque vanne et la vitesse du ventilateur de soufflage — il s’agit du contrôle optimal du débit d’air et de la pression négative

Pour éviter l’inversion de la différence de pression, le ventilateur de soufflage ne peut être démarré qu’après la mise en marche de l’extraction de la salle propre de sécurité biologique, et le ventilateur d’extraction ne peut être arrêté qu’après l’arrêt du ventilateur de soufflage ; de même, les ventilateurs d’extraction et de soufflage de la salle ne peuvent être démarrés qu’après le démarrage du ventilateur d’extraction de l’enceinte de sécurité biologique.

VIII. Dispositions particulières pour la conception de la climatisation des salles propres

  • Des systèmes indépendants de soufflage et d’extraction d’air doivent être adoptés pour prévenir les infections croisées par aérosols.
  • Les zones générant des gaz nocifs (préparation des réactifs, manipulation des spécimens, appareils expérimentaux, etc.) doivent être équipées de postes de travail propres à pression négative.
  • Les opérations générant des aérosols nocifs pour l’être humain doivent être réalisées dans des enceintes de sécurité biologique de classe II (ou de classe supérieure).
  • Le dégagement de chaleur des équipements d’examen médical dédiés doit être pris en compte.