Un nouveau palier dans la construction de blocs opératoires propres des hôpitaux chinois

1.2.1 Importance et rôle de l’élaboration de la norme et du code

Avec le développement de la science médicale en Chine, l’amélioration des technologies médicales et l’évolution des besoins du public en matière de soins, les hôpitaux sont confrontés à des tâches de construction neuve et d’extension de plus en plus lourdes ; les techniques chirurgicales dans les différents services médicaux sont devenues toujours plus avancées, difficiles et complexes, et les exigences relatives à la propreté et à la fonctionnalité des salles d’opération sont de plus en plus élevées. Selon les statistiques, en 1998, il y avait 16 468 hôpitaux dans tout le pays, dont 15 270 hôpitaux de niveau comté ou supérieur, 7 498 hôpitaux de plus de 100 lits et 788 hôpitaux de plus de 500 lits. À cette époque, une centaine d’hôpitaux environ avaient été transformés en blocs opératoires propres (salles), ce qui représentait 0,75 % du total. Par conséquent, certains établissements médicaux se sont lancés dans la rénovation de leurs salles d’opération ; lors du « Symposium international sur la conception architecturale et les équipements hospitaliers » tenu à Beijing en 1998, l’attention portée à la construction des blocs opératoires hospitaliers était devenue un sujet brûlant : on considérait que le bloc opératoire hospitalier est le maillon clé de la lutte contre les infections hospitalières et l’un des marqueurs du niveau technique d’un hôpital. Depuis lors, près d’un millier de salles d’opération propres sont mises en construction chaque année. Cependant, la Chine n’avait jamais disposé de normes et de codes unifiés pour la construction des blocs opératoires propres. Si le Code technique architectural pour les blocs opératoires propres des hôpitaux militaires, promulgué en 1995, a joué un rôle jalon dans la promotion des progrès, il n’avait après tout pas de force contraignante manifeste sur la grande majorité des hôpitaux locaux ; en outre, un certain nombre d’entreprises d’ingénierie étrangères, agissant sous la bannière de leurs normes nationales respectives, ont créé une situation où plusieurs normes nationales coexistaient. En raison de l’absence de normes d’orientation applicables et de mesures correctes pour guider les projets, les problèmes existants se manifestaient principalement dans les quatre aspects suivants : ① les établissements qui entreprenaient la construction et la rénovation de salles d’opération propres ne disposaient pas de certification de qualification, et une part considérable d’entre eux n’avaient pas de force technique professionnelle ni de capacités de conception et de construction, sans même parler de connaître les caractéristiques des blocs opératoires propres ; ② les fabricants se sont précipités dans ce secteur, et la qualité des équipements de salles d’opération propres n’était pas garantie, de sorte que de nombreux produits vendus sur le marché étaient de qualité inférieure ; ③ la passation et la sous-traitance des projets ne respectaient pas les procédures normales, le marché de la construction et de la rénovation des salles d’opération propres était en concurrence désordonnée et dans un état d’absence de contrôle grave, et les fonds étaient largement gaspillés — construite selon de prétendues normes étrangères, une seule salle d’opération coûtait 300 000 à 400 000 yuans supplémentaires environ ; ④ les projets de salles d’opération achevés ne faisaient pas l’objet d’une inspection de réception des travaux ni d’évaluation complète, et aucun service ne vérifiait la qualité globale des projets. En bref, d’une part, la qualité des projets diminuait ; d’autre part, la tendance à rechercher le nouveau et le haut de gamme montrait une expansion continue. C’est pourquoi le Département de la planification et des finances du ministère de la Santé, autorité compétente en matière de santé, a décidé d’inscrire l’élaboration de normes de construction nationales unifiées et de codes techniques architecturaux pour les blocs opératoires propres à l’ordre du jour, pour une mise en œuvre immédiate. Car plus tôt nos propres normes et codes seraient élaborés, plus tôt des résultats seraient constatés dans la construction des blocs opératoires hospitaliers, le développement de l’industrie nationale des salles d’opération, l’utilisation rationnelle des investissements, etc.

Ce qui précède constitue les besoins subjectifs et objectifs de formulation de normes de construction et de codes techniques architecturaux unifiés pour les blocs opératoires propres hospitaliers. La Norme est en vigueur depuis le 1er octobre 2000, et le Code a été promulgué le 1er décembre 2002. La présente introduction s’appuie principalement sur le Code.

1.2.2 Idéologie directrice et principes fondamentaux de l’élaboration du Code

L’idéologie directrice est la suivante : en tant que norme et code national, il doit à la fois s’inspirer des expériences et des réalisations mûres nationales et étrangères et partir des conditions nationales de la Chine, et ne doit en aucun cas s’écarter de la réalité ; il doit viser à la vulgarisation et à l’application généralisée de la technologie propre dans les blocs opératoires — par exemple, la « salle d’opération quasi-propre » est plus universellement applicable aux hôpitaux de petite et moyenne taille et aux hôpitaux de niveau comté — tout en conservant une certaine conscience prospective.

Les principes fondamentaux sont les suivants :

(1) Le bloc opératoire propre est un ensemble multifonctionnel et complet, une combinaison organique d’hygiène et d’ingénierie ; cela se reflète dans des aspects tels que le champ d’application, la décoration architecturale, la climatisation et la purification, ainsi que dans des mesures spécifiques relatives aux bactéries aéroportées, aux bactéries par sédimentation, et aux états dynamique et statique. Par conséquent, les normes et codes relatifs aux salles d’opération propres n’entrent pas en conflit avec les normes d’hygiène et de désinfection hospitalières ; ils doivent plutôt constituer un complément important et un développement de ces dernières.

(2) Mettre en évidence les caractéristiques de la salle d’opération en tant que salle blanche biologique, c’est-à-dire prendre le contrôle des particules viables comme objectif, souligner que la réduction des infections postopératoires doit reposer sur un contrôle tout au long du processus, et que des mesures complètes doivent être prises pour réduire le risque d’infection croisée. L’objectif du Code doit être d’établir les principes fondamentaux d’un système de sauvegarde, afin d’atteindre le double objectif d’empêcher les bactéries et la poussière de contaminer les salles d’opération et d’éviter la pollution de l’environnement extérieur.

(3) Se détacher des concepts et des pratiques de la technologie des salles blanches industrielles, et mettre en évidence la protection de la zone clé, à savoir la zone opératoire. Cette approche est plus pratique et plus économique.

1.2.3 Contenu principal et caractéristiques du Code

Le Code se compose d’un avant-propos, de dix chapitres de texte principal et d’une annexe ; avec les notes d’élaboration, il compte 66 000 caractères.

(1) Concernant le champ d’application. Seuls les points suivants sont soulignés ici : ① Le Code s’applique non seulement à un bloc opératoire propre complet, mais aussi à une ou plusieurs salles d’opération propres et à leurs salles auxiliaires construites au sein d’un bloc opératoire non propre (ou construites de manière dispersée, ou à caractère expérimental) ; ② les blocs opératoires ordinaires utilisant la ventilation et la climatisation ne sont dans l’ensemble pas couverts par le Code. Comme la ventilation ordinaire apporte de la poussière et des bactéries, et que la climatisation ordinaire est un terrain de prolifération des bactéries, ces blocs doivent également respecter au moins les dispositions du Code relatives à la filtration de l’air soufflé et mettre en œuvre le traitement de purification de l’air nécessaire. Si cette disposition n’était pas prise — étant donné que la climatisation est l’équipement minimal de toute salle d’opération —, cela laisserait inévitablement un danger caché d’infections croisées à grande échelle, de sorte que l’adoption de la climatisation n’améliorerait pas le niveau de la salle d’opération mais augmenterait au contraire les risques de contamination bactérienne. Comme l’a évalué le compte rendu de la réunion nationale d’examen, avec cette disposition, le Code « a indiqué la direction à suivre pour la construction des blocs opératoires propres afin d’éviter les détours ».

(2) Concernant la composition du bloc opératoire propre. L’adoption du concept de bloc opératoire propre plutôt que celui de salle d’opération propre repose sur la conviction que le contrôle des infections doit être global et mené tout au long du processus.

Dans le chapitre sur la terminologie, le Code donne une définition précise du bloc opératoire propre : c’est « une zone fonctionnelle autonome composée de salles d’opération propres, de salles auxiliaires propres et de salles auxiliaires non propres ». Si une salle d’opération n’a pas de salles auxiliaires, sa fonction peut difficilement être pleinement exercée. Le Code stipule que les salles auxiliaires propres peuvent être situées dans la zone propre, tandis que les salles auxiliaires non propres doivent être situées dans la zone non propre.

Pour faciliter la mise en œuvre du Code par les concepteurs, des indications sur les opérations applicables et le contenu sont fournies pour les salles d’opération et les salles auxiliaires de chaque grade, comme indiqué dans les tableaux 1 et 2.

Tableau 1 Classification des salles d’opération propres

Tableau 2 Classification des principales salles auxiliaires propres

Une fois que les composants nécessaires du bloc opératoire propre sont clarifiés, on dispose d’une base pour examiner son échelle, et il ne se retrouvera pas avec une réputation d’« incomplétude » après sa construction.

Une partie importante de la composition est la norme relative à la surface des salles d’opération, qui est clairement spécifiée dans la Norme. Elle s’oppose à la recherche aveugle de grandes surfaces tout en tenant compte des besoins des salles d’opération modernes, prévoit des surfaces raisonnables et autorise une extension de 25 % dans certaines conditions, ce qui est à la fois très pratique et flexible.

(3) Sur la classification des salles du bloc opératoire propre. Selon l’idéologie directrice et les principes susmentionnés, les différents types de salles propres du bloc opératoire propre appartiennent aux salles blanches biologiques, dont l’objectif principal est le contrôle des particules viables. Par conséquent, la classification doit reposer sur la concentration bactérienne, tout en soulignant que la propreté de l’air est une condition de sauvegarde nécessaire. Cela est non seulement conforme aux habitudes du personnel médical, facilite la compréhension et l’adoption de mesures complètes pour un contrôle global lors de la mise en œuvre, afin d’éviter de considérer la purification de l’air comme omnipotente ; en même temps, cela montre également qu’une salle d’opération propre est différente d’une salle d’opération ordinaire simplement désinfectée — sans mesures de purification de l’air, elle ne peut pas être considérée comme une salle blanche, ce qui met également en évidence l’essence du bloc opératoire propre.

La classification des salles du bloc opératoire propre est présentée dans les tableaux 3 et 4.

Tableau 3 Normes de classification des salles d’opération propres

Note : 1) Pour la méthode aéroportée, la concentration bactérienne moyenne maximale adopte la valeur entre parenthèses. La concentration bactérienne est le résultat obtenu par mesure directe, et non le résultat d’une conversion mutuelle entre la méthode de sédimentation et la méthode aéroportée.

2. Pour les salles d’opération de classe Ⅰ dédiées à l’ophtalmologie, la zone environnante doit satisfaire à l’exigence de classe 10 000.

Tableau 4 Normes de grade des salles auxiliaires propres (état construit ou état de repos)

Note : Pour la méthode aéroportée, la concentration bactérienne moyenne maximale adopte les valeurs entre parenthèses ; la concentration bactérienne est le résultat mesuré directement, et non le résultat d’une conversion mutuelle entre la méthode de sédimentation et la méthode aéroportée.

Dans le Code, les grades des salles d’opération propres sont déterminés en fonction des différents types d’interventions chirurgicales. La classification des salles d’opération est uniquement liée au contenu de l’intervention, et ne concerne pas la notation du bloc opératoire, ni ne constitue une norme de classification des hôpitaux. En principe, les salles d’opération propres de grade élevé sont adaptées aux opérations sur des organes vitaux, car en cas d’infection, les conséquences sont graves. Dans les pays économiquement développés, par exemple, la norme suisse de climatisation divise les salles d’opération en trois grades, la norme hospitalière allemande en comporte deux, l’American College of Surgeons divise les opérations en trois grades, le Japon divise l’ensemble de l’hôpital en cinq grades (les salles du bloc opératoire se composent de trois grades dans la zone avant, à savoir les zones très propre, propre et quasi-propre, et de deux grades dans la zone arrière, à savoir la zone générale et la zone de prévention de la propagation de la contamination), et le Royaume-Uni est en fait divisé en deux grades, à savoir le système d’alimentation en air ultra-propre et le système d’alimentation en air conventionnel. Toutes ces divisions ne sont pas très claires, et leur contenu d’application est vague. Compte tenu du fait que les différences régionales dans notre pays sont encore assez importantes à l’heure actuelle, afin de s’adapter à diverses situations dans différentes régions, quatre grades différents de salles d’opération propres sont établis, avec la salle d’opération propre de grade Ⅱ comme référence : celles dont les exigences sont encore plus élevées sont les salles d’opération propres spéciales de grade Ⅰ, et celles dont les exigences sont légèrement inférieures sont les salles d’opération propres générales de grade Ⅲ. Afin que les hôpitaux ordinaires puissent tous disposer de salles d’opération propres et que toute intervention puisse être réalisée dans une salle d’opération propre, le grade Ⅳ est spécialement créé pour la salle d’opération quasi-propre, ce qui a une signification positive pour élever le niveau des salles d’opération de manière générale. Le compte rendu de la réunion nationale d’examen a évalué cette classification comme « à la fois scientifiquement avancée et raisonnable ; à la fois ancrée dans les conditions nationales actuelles et orientée vers le développement futur ».

Le Code rompt avec le cadre des salles blanches industrielles des normes britanniques et japonaises similaires et s’inspire de l’idée allemande de protection des zones clés ; il s’appuie sur la théorie et les réalisations importantes propres à notre pays relatives à la zone de flux principal pour établir la classification des salles d’opération séparément pour la zone opératoire et la zone environnante. Le chapitre « Termes » du Code donne les définitions de la zone opératoire et de la zone environnante : la zone opératoire est « la table d’opération et sa zone environnante qui nécessitent une protection spéciale. Dans une salle d’opération de grade Ⅰ, la zone opératoire désigne la zone obtenue après extension d’au moins 0,9 m vers l’extérieur sur chacun des deux côtés de la table d’opération et d’au moins 0,4 m vers l’extérieur à chacune des deux extrémités (y compris la table d’opération) ; dans une salle d’opération de grade Ⅱ, la zone opératoire désigne la zone obtenue après extension d’au moins 0,6 m vers l’extérieur sur chacun des deux côtés de la table d’opération et d’au moins 0,4 m vers l’extérieur à chacune des deux extrémités (y compris la table d’opération) ; dans une salle d’opération de grade Ⅲ, la zone opératoire désigne la zone obtenue après extension d’au moins 0,4 m vers l’extérieur sur chacun des quatre côtés (y compris la table d’opération). Les salles d’opération de grade Ⅳ ne sont pas divisées en zone opératoire et en zone environnante. Dans une salle d’opération de grade Ⅰ dédiée à l’ophtalmologie, chaque côté de la zone opératoire n’est pas inférieur à 1,2 m ». La zone environnante est « les autres zones de la salle d’opération propre en dehors de la zone opératoire », et ainsi le schéma de protection de la zone opératoire au moyen d’une alimentation en air concentrée est proposé de manière plus systématique et concrète que dans la norme allemande. Cela est non seulement propice au contrôle de la contamination mais aussi pratique pour les interventions. Ces dernières années, le Centre national d’inspection de la qualité des travaux de construction a procédé exactement ainsi lors de ses mesures dans les hôpitaux, et cela a été bien accueilli par les utilisateurs et les entrepreneurs de travaux. Une telle classification par zones et par grades est une première au niveau international. La norme allemande ne donne qu’un critère général selon lequel la contamination de la zone opératoire peut être la moitié de celle de la zone environnante, mais n’effectue pas de classification par zones sur cette base, tandis qu’après que le Code a élaboré des normes séparément par zone, des critères quantitatifs peuvent également être établis pour l’alimentation en air concentrée utilisant le principe de la zone de flux principal.

La détermination des concentrations bactériennes dans la classification spécifique s’appuie sur les réalisations nationales relatives à la relation entre les bactéries aéroportées et les bactéries par sédimentation, tout en tenant compte des données étrangères existantes, ce qui rend les données de classification du Code plus scientifiques.

Le compte rendu de la réunion nationale d’examen a souligné que le Code « fournit des normes et des principes spécifiques très opérationnels » et « atteint dans l’ensemble le niveau des normes internationales similaires en matière d’idéologie directrice, de contenu spécifique et de paramètres techniques, et présente des caractéristiques et des innovations distinctes ».

(4) Sur l’architecture. L’architecture est la fondation du bloc opératoire propre et est le premier point à clarifier une fois que la composition et la classification sont déterminées. Elle est divisée ici en trois parties : l’environnement architectural, l’aménagement interne et la décoration architecturale. L’ensemble du contenu s’articule autour du principe pratique de service à la fonction, en évitant la recherche unilatérale de décoration.

Pour l’environnement bâti, l’accent est particulièrement mis sur la question de la direction de vent la plus fréquente et de la deuxième direction de vent la plus fréquente par rapport à l’environnement du bloc opératoire propre au sein de l’hôpital. Cela diffère de la pratique conventionnelle qui l’exprime uniquement en termes de vent dominant ou de direction de vent la plus fréquente ; on utilise à la place le concept de fréquence de vent de pollution.

Dans l’aménagement des plans d’étage, une réponse claire est apportée à l’une des difficultés rencontrées lors de la conception, à savoir la question des couloirs, et des critères spécifiques sont établis pour déterminer quand utiliser un couloir simple, des couloirs doubles ou des couloirs multiples. Pour la première fois, il est explicitement indiqué que les douches à air ne doivent pas être utilisées dans le bloc opératoire, car elles sont peu pratiques pour les salles d’opération et même nuisibles ; pour la première fois, le Code spécifie la conception des sas sur la base des conclusions de la recherche (surface au moins égale à 3 m², niveau de propreté identique à celui de l’environnement dans lequel on pénètre, mais pas supérieur à la classe 1000 ; lorsqu’une porte n’est pas fermée, l’autre ne peut pas s’ouvrir). Face à la tendance émergente à rejeter complètement le terrazzo et les carreaux de céramique et à utiliser systématiquement des finitions haut de gamme indépendamment de la situation, le Code, s’appuyant sur les propriétés des matériaux et la pratique, souligne explicitement que ces deux matériaux peuvent être utilisés. Le Code stipule que « les murs des salles blanches de classe I et de classe II peuvent utiliser des panneaux muraux intégraux ou préfabriqués, et les murs des salles blanches de classe III et de classe IV peuvent également utiliser de grands carreaux de céramique ou des revêtements ».

Il est stipulé que les salles d’opération propres ne doivent pas avoir de fenêtres extérieures, tandis que les salles auxiliaires propres de classe III et IV peuvent avoir des fenêtres à double étanchéité. Le traitement des jonctions entre les surfaces intérieures a connu des inversions de tendance en Chine ; par exemple, dans la conception d’usines pharmaceutiques, il était d’abord exigé que toutes les jonctions soient à angles arrondis, mais aujourd’hui aucune exigence obligatoire n’est imposée. Cela s’explique principalement par le fait que la fonction de ces congés sanitaires n’est pas comprise, et que les conceptions suivent aveuglément celles des entreprises étrangères présentes en Chine. La fonction des congés sanitaires réside principalement dans le congé de sol, qui sert à empêcher l’accumulation de contamination et à faciliter le nettoyage. Par conséquent, le Code estime que la bonne attitude est de stipuler strictement que le congé sanitaire de sol doit être un angle arrondi, tout en laissant le traitement des autres jonctions sans spécification.

Pour remédier à l’habitude répandue d’opérer porte ouverte et maintenir la pression positive intérieure, le Code propose que les portes automatiques doivent disposer d’un réglage de temporisation ; pour réduire les risques de contamination et faciliter l’utilisation, le Code stipule que les salles de brossage doivent de préférence être aménagées de manière dispersée, etc. Toutes ces mesures visent à pleinement faire jouer à la fonction du bâtiment son rôle au service de la chirurgie.

(5) Concernant les équipements de base. Les équipements de base d’une salle d’opération désignent les installations qui doivent être assemblées et installées architecturalement à l’intérieur de la salle d’opération, tels que les lampes sans ombre, les armoires à instruments et les dispositifs d’alimentation en gaz. Ces éléments sont liés à la structure du plan d’étage et à la conception des flux d’air de la salle d’opération, et doivent également être déterminés à l’avance. Cette partie est un contenu très nécessaire et pratique pour la conception et l’utilisation du bloc opératoire propre, et constitue également un aspect garant de la normalisation et de la modernisation des salles d’opération propres ; aucun contenu spécialisé de ce type n’existe encore dans les normes et codes étrangers pertinents, ce qui est une autre caractéristique du Code.

(6) Concernant la climatisation et la purification. C’est le contenu central du Code, principalement divisé en quatre parties : les systèmes, l’organisation des flux d’air, les composants et matériaux, et les indicateurs techniques.

Dans la partie relative aux systèmes, les points suivants méritent d’être notés :

1. Les salles d’opération propres de classe I et de classe II doivent adopter des unités de climatisation de purification indépendantes, et l’air neuf peut utiliser un système d’alimentation centralisé.
2. Le système doit comporter au moins trois étages de filtration ; l’air neuf doit obligatoirement bénéficier d’une filtration à trois étages : grossière, moyenne et semi-haute efficacité.
3. Compte tenu de l’importance du contrôle de l’humidité pour les salles d’opération et des cas d’évanouissement d’infirmières dans les salles d’opération existantes, des exigences relatives à l’état de traitement de l’air neuf et au volume d’air neuf minimal pour chaque salle d’opération sont proposées.
4. L’évacuation de l’air des salles d’opération doit de préférence être indépendante et être mise en marche et arrêtée en même temps que l’alimentation en air, afin de garantir l’évacuation des gaz anesthésiques et autres gaz.

En matière d’organisation des flux d’air : ① Pour la première fois, il est explicitement proposé de disposer les bouches de soufflage de manière concentrée au-dessus de la table d’opération, et la surface de la bouche de soufflage est spécifiquement indiquée sur la base de calculs théoriques et en référence à la pratique nationale et étrangère. Cela rompt avec la pratique habituelle des salles blanches industrielles qui consiste à disposer les bouches de soufflage de manière uniforme et dispersée, et permet d’obtenir un niveau de propreté d’un grade supérieur avec un faible débit d’air et une concentration bactérienne au moins divisée par deux. La réunion nationale d’examen a évalué cela comme « permettant d’obtenir un meilleur effet de propreté avec moins d’investissement ». ② Pour réduire les infections croisées au sein du bloc opératoire, il est souligné que les salles d’opération ne doivent pas renvoyer d’air vers le couloir mais doivent recycler leur propre air repris. ③ Pour la première fois, les principes d’aménagement des filtres à haute efficacité de dernier étage dans les zones propres de classe 100 sont donnés, y compris le taux de couverture complète et le rapport entre le débit d’air opératoire et le débit d’air nominal. Cela est très nécessaire pour remédier aux phénomènes passés de concepts vagues, de réductions de coûts au détriment de la qualité et de dangers graves dans les salles d’opération propres de classe 100, afin de garantir la qualité de l’écoulement unidirectionnel (anciennement appelé flux laminaire), et constitue également une caractéristique majeure plus détaillée que les normes étrangères. ④ Pour la première fois, il est proposé qu’une face de soufflage avec fonction d’arrêt des fuites puisse être adoptée, les filtres étant disposés à l’extérieur de la boîte de pression statique. Cela présente des avantages évidents pour éviter les remplacements et la maintenance à l’intérieur de la salle, remédier à la difficulté liée à une hauteur d’étage insuffisante, améliorer l’uniformité du flux d’air soufflé, et faire passer l’alimentation en air des salles de classe II et III d’un écoulement turbulent à des caractéristiques proches du flux laminaire.

Pour les matériaux des composants, l’accent est particulièrement mis sur l’adéquation aux exigences des systèmes de purification médicale. Autour de ce point, le Code a donné de nombreuses dispositions spécifiques, pour se rapprocher du concept de contrôle prioritaire de l’humidité et de réduction de la contamination microbienne secondaire causée par les équipements de climatisation et les conduits. Cela offre à la Chine la possibilité de prendre la tête dans la production de tels climatiseurs. En outre, les mesures de conception spécifiques fondées sur ce concept ont été acceptées à l’étranger, et cette pratique a été adoptée dans la norme hospitalière suisse nouvellement élaborée.

Parmi les indicateurs techniques, le Code a pris des dispositions spécifiques pour plusieurs indicateurs à la lumière des conditions nationales de la Chine. Pour les salles d’opération propres de classe Ⅰ, il spécifie que la vitesse moyenne de l’air sur la section transversale de la zone opératoire à une hauteur de 0,8 m (sans obstacles tels que les tables d’opération) ou de 1,05 m (avec des obstacles tels que les tables d’opération) doit être de 0,25～0,3 m/s, et, dans un souci de maintien de la qualité des interventions, il stipule que la valeur seuil pour les essais de réception ne doit pas être inférieure à 0,27 m/s. Les dispositions relatives au temps d’auto-purification et au taux de renouvellement d’air d’auto-purification sont également des caractéristiques distinctives. Pour la première fois, il est proposé de prendre en compte le temps d’auto-purification pour des opérations consécutives sans interruption dans une même salle d’opération, de réduire ce temps autant que possible dans une fourchette raisonnable, et de calculer et d’indiquer le taux de renouvellement d’air d’auto-purification en conséquence. Pour les salles d’opération, cette valeur est légèrement supérieure au taux de renouvellement d’air classiquement utilisé dans les salles blanches industrielles, et la valeur conventionnelle visait d’ailleurs à l’origine les indicateurs dynamiques : elle sert donc l’objectif d’auto-purification rapide après des interventions en état dynamique. Cela a non seulement un effet sur les performances de purification, mais aussi une signification économique pour accélérer la rotation des salles d’opération et apporter du confort aux patients. Parallèlement, pour les salles autres que les salles d’opération, le taux de renouvellement d’air d’auto-purification n’est pas nécessaire. Compte tenu du fait que les tests sont désormais réalisés à l’état statique (état de repos), alors que le taux de renouvellement d’air dynamique conventionnel précédent était beaucoup trop élevé, et que l’objectif actuel est de contrôler la concentration bactérienne, une valeur inférieure au taux de renouvellement conventionnel a été indiquée sur la base de calculs théoriques et de la pratique, afin de réaliser des économies. En outre, compte tenu du gaspillage causé dans le passé par les unités de conception et de construction qui augmentaient unilatéralement les taux de renouvellement d’air, le Code donne pour la première fois non seulement les limites inférieures du taux de renouvellement d’air et de la vitesse sur section transversale, mais aussi une limite supérieure de 1,2 fois.

(7) Sur les gaz médicaux, l’alimentation en eau et l’assainissement, et la distribution électrique. Cette partie incarne le principe consistant à accorder de l’importance à la fois à l’avancement technique et à la sécurité. Le Code stipule qu’un bloc opératoire propre moderne doit disposer d’une alimentation en gaz centralisée et doit être équipé de dispositifs de secours. Sur la base d’accidents déjà survenus, il souligne clairement que les connecteurs de source de gaz ne doivent pas être interchangeables. Il stipule que l’alimentation en eau doit comporter deux entrées ; sur la base des conditions réelles des salles d’opération et avec l’accord du service d’incendie, il stipule que des têtes d’extinction automatique ne doivent pas être installées à l’intérieur des salles d’opération. En ce qui concerne la distribution électrique, il souligne que la ligne d’alimentation principale de chaque salle d’opération doit être posée séparément, que les équipements de communication sans fil ne doivent pas être utilisés à l’intérieur des salles d’opération, et que les salles d’opération de chirurgie cardiaque doivent être équipées d’un système de mise à la terre fonctionnelle avec transformateur d’isolement ; il souligne également que les luminaires ne sont pas autorisés dans la zone de la bouche de soufflage, etc. Toutes ces dispositions visent à garantir la sécurité chirurgicale.

(8) Sur la protection contre l’incendie. Le Code consacre un chapitre dédié à la protection contre l’incendie, avec des dispositions considérablement augmentées pour atteindre 9 articles. Des dispositions claires existent sur le degré de résistance au feu, les portes coupe-feu, le désenfumage et l’évacuation des fumées, les mesures de protection contre l’incendie des mezzanines techniques, etc. Il propose que des bouches d’incendie et des têtes d’extinction automatique ne soient pas installées à l’intérieur des salles d’opération, et qu’un dispositif permettant l’arrêt d’urgence de la conduite principale d’alimentation en oxygène centralisée soit fourni.

(9) Sur la réception des travaux. Bien que le Code ne soit pas un code de construction, des dispositions doivent être prises sur certains principes majeurs dans le souci de garantir la qualité globale complète. Compte tenu du fait que la construction des blocs opératoires est actuellement assez chaotique, le Code souligne que l’entrepreneur principal de la construction doit exercer un commandement unifié conformément à la séquence des travaux. Face à la situation où la réception après achèvement du projet manquait de règles — n’importe qui pouvait aller effectuer des mesures, et n’importe qui pouvait procéder à la réception —, le Code propose une réception en deux étapes, à savoir la réception des travaux entre la partie A et la partie B, et l’évaluation et la réception des performances complètes par un tiers ; il stipule que les tests pour cette dernière doivent être réalisés par un établissement d’inspection de qualité professionnel agréé. Afin d’unifier les normes de test, le Code a pris des dispositions spécifiques sur les méthodes de mesure des indicateurs de test obligatoires.

(10) Sur les annexes. L’une des annexes du Code concerne la réception des installations de gaz, elle ne sera pas expliquée plus avant ici.

Sur la base de l’introduction et de l’analyse ci-dessus, la mise en œuvre de la Norme et du Code permettra de régulariser, systématiser et normaliser la construction des blocs opératoires propres hospitaliers en Chine, de l’aligner sur les normes internationales, et leur qualité connaîtra un saut qualitatif.