(1) La construction du secteur opératoire propre doit être réalisée après l’achèvement des travaux de génie civil et le nettoyage du site.

(2) La construction des salles d’opération propres doit respecter une séquence de procédures définie ; les opérations génératrices de poussière pendant l’installation des systèmes doivent être évitées, et lors de l’installation des filtres HEPA ou des terminaux de soufflage, les opérations génératrices de poussière doivent être interdites.

(3) La procédure de construction des salles d’opération propres est présentée à la Figure 12.1 (les autres locaux auxiliaires peuvent se référer à cette procédure).

Achèvement de la structure principale, positionnement des portes et fenêtres extérieures → Revérification des réservations / Vérification des canalisations encastrées → Division des zones spatiales et coordination des interventions multi-corps d’état → Imperméabilisation des sols, mise en place de la couche de forme, nivellement → Positionnement des gros équipements / Canalisations des différents corps d’état posées successivement selon les altimétries et positions spatiales coordonnées →

Inspection des canalisations, nettoyage, essai de pression, recherche de fuites, isolation → Réparation et obturation des ouvertures → Nettoyage avant masquage, réception des travaux cachés, fermeture et couverture → Construction de la structure d’enveloppe, en réservant les emplacements de montage d’équipements tels que les armoires d’instruments / Positionnement des portes et fenêtres intérieures → Nettoyage des gaines interstitielles → Positionnement et installation des socles et supports d’équipements suspendus →

Plafond → Installation de l’éclairage → Achèvement des plafonds, murs et sols → Étanchéification des joints → Nettoyage intérieur → Installation des équipements et du mobilier intérieurs → Nettoyage approfondi → Essai de fonctionnement des équipements, soufflage d’air →

Nettoyage intérieur et purge de l’air → Installation des filtres HEPA terminaux et accessoires → Scellement des bouches de soufflage → Traitement sanitaire intérieur → Coordination du système → Ouverture des bouches de soufflage pour le réglage et les essais → Réception d’achèvement → Évaluation globale → Remise en vue de l’utilisation

Figure 12.1 Procédure de construction des salles d’opération propres

(4) Les enregistrements suivants doivent être conservés en permanence pendant la construction et l’installation.

  1. Enregistrements des travaux de génie civil cachés.
  2. Enregistrements des travaux de canalisations cachés et de l’étanchéité du système.
  3. Enregistrements de l’inspection à l’ouverture des emballages des équipements.
  4. Enregistrements des essais de pression des canalisations.
  5. Enregistrements de la purge du système de canalisations de gaz purs.
  6. Enregistrements des contrôles d’étanchéité des conduits aérauliques.
  7. Enregistrements du nettoyage et de l’assainissement des conduits aérauliques.
  8. Enregistrements de l’essai de fonctionnement individuel des équipements.
  9. Enregistrements de l’essai de fonctionnement conjoint du système.
  10. Fiches de réception intermédiaire.

Les formulaires d’enregistrement sont présentés dans les Tableaux 12.1 à 12.10.

Tableau 12.1　Enregistrement des travaux de génie civil cachés

Nom et numéro du projet :

Nom et numéro des ouvrages de division et sous-division :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

Contenu des travaux cachés État de nettoyage Plans et notes joints
Nom de la division et sous-division Unité Quantité Méthode Date
Observations d’inspection
Contremaître ou superviseur technique : Ingénieur sur site :
Client :　　　　(Cachet officiel) Entrepreneur :　　　　(Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature/Cachet) : Représentant (Signature/Cachet) :

Tableau 12.2　Enregistrement de l’étanchéité du système pour travaux de canalisations cachés

Nom et numéro du projet :

Nom et numéro des ouvrages de division et sous-division :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

N° de canalisation______________ Diamètre du tuyau______________ Matériau______________ Fluide de service______________

Contrôle avant masquage et étanchéification______________________________________________________

Méthode de masquage et d’étanchéification______________________________________________________

Croquis ou description :

Observations d’inspection
Contremaître ou superviseur technique : Ingénieur sur site :
Client :　　　　(Cachet officiel) Entrepreneur :　　　　(Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature/Cachet) : Représentant (Signature/Cachet) :

Tableau 12.3　Enregistrement de l’inspection à l’ouverture des emballages des équipements

Nom et numéro du projet :

Nom et numéro des ouvrages de sous-division :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

N° de projet Nom de l’équipement
Nom du projet N° de plan de construction

Spécification et modèle＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

Fabricant＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

État de l’emballage＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

État d’aspect de l’équipement＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

État de l’isolation de la partie électrique＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

Noms des accessoires de l’équipement (selon la liste de colisage)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

Remarques＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

Contremaître ou directeur technique :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Superviseur de chantier :

Maître d’ouvrage :　　　　　(Cachet officiel) Entrepreneur :　　　　　(Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature/Cachet) : Représentant (Signature/Cachet) :

Tableau 12.4　Enregistrement de l’essai de pression des canalisations

Nom et numéro du projet :

Nom et numéro des ouvrages de division et de poste :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

Nom de l’ouvrage de division Spécification Unité Quantité Pression d’essai /Pa Méthode d’essai Durée /min Chute de pression /Pa Conclusion
Remarques
Contremaître ou responsable technique : Ingénieur sur site :
Client :　　　　(Cachet officiel) Entrepreneur :　　　　(Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature et cachet) : Représentant (Signature et cachet) :

Tableau 12.5 Enregistrement du rinçage (dégraissage) du système de canalisations

Nom et numéro du projet :

Nom et numéro des ouvrages de division et sous-division :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

N° de canalisation Matériau Fluide de service Rinçage Rinçage Rinçage Rinçage Rinçage Dégraissage Dégraissage
Milieu Pression Vitesse d’écoulement Nombre de rinçages Appréciation Milieu Appréciation
Observations d’inspection

Contremaître ou responsable technique :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Superviseur des travaux :

Unité de construction :　　　　　　　　(Cachet officiel) Entrepreneur de construction :　　　　　　　　(Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature/Cachet) : Représentant (Signature/Cachet) :

Tableau 12.6　Enregistrement du contrôle d’étanchéité des conduits aérauliques

Nom et numéro du projet :　　　　　　　　　　Nom et numéro des ouvrages de division et de poste :

Nom du système :　　　　　　　　　　　　　Nom du conduit :

Méthode de contrôle :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

Classe de propreté Section de conduit Section transversale du conduit (Longueur × Largeur) /mm×mm N° du point de fuite Emplacement de la fuite sur le conduit Plans joints et description
Observations d’inspection
Contremaître ou responsable technique : Ingénieur sur site :
Client :　　　　(Cachet)　Année　Mois　Jour　Représentant (Signature) : Entrepreneur :　　　　(Cachet)　Année　Mois　Jour　Représentant (Signature) :

Remarque : Le nom du conduit désigne le conduit de soufflage ou le conduit de reprise ; la section de conduit désigne le conduit principal, le conduit secondaire ou le conduit de branche.

Tableau 12.7　Enregistrement d’hygiène du nettoyage des conduits aérauliques

Nom et numéro du projet :　　　　　　　　　　　　Nom du conduit :

Nom et numéro des ouvrages de sous-division et de poste :　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

Classe de propreté Emplacement du conduit Section transversale du conduit (Longueur × Largeur) /mm×mm Méthode de nettoyage Outils de nettoyage Milieu de nettoyage Plans et notes joints
Observations d’inspection

Contremaître ou directeur technique :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ingénieur sur site :

Client (unité de construction) :　　　　　　　(Cachet officiel) Entrepreneur (unité de construction) :　　　　　　　(Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature/Cachet) : Représentant (Signature/Cachet) :

Remarque : Le nom du conduit désigne le conduit de soufflage ou le conduit de reprise ; l’emplacement du conduit désigne le conduit principal, le conduit secondaire ou le conduit de branche.

Tableau 12.8　Enregistrement de l’essai de fonctionnement individuel d’un équipement

Nom et numéro du projet :

Nom et numéro des ouvrages de division et de poste :

Nom et numéro de l’équipement :

Date de l’essai :　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

Contenu de l’essai de fonctionnement
Résultat de l’essai de fonctionnement
Avis d’évaluation
Unité de construction (maître d’ouvrage) : (Cachet officiel) Entrepreneur de construction : (Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature et cachet) : Représentant (Signature et cachet) :

Tableau 12.9　Enregistrement de l’essai de fonctionnement conjoint du système

Nom et numéro du projet :

Nom et numéro des ouvrages de division et sous-division :

Nom et numéro du système :

Date de l’essai :　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

Contenu de l’essai de fonctionnement
Résultat de l’essai de fonctionnement
Avis d’évaluation
Unité de construction (maître d’ouvrage) :　　　　　　(Cachet officiel) Entrepreneur de construction :　　　　　　(Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature/Cachet) : Représentant (Signature/Cachet) :

Tableau 12.10　Fiche de réception intermédiaire

Nom et numéro du projet :

Nom et numéro des ouvrages de division et de poste :

Date de réception intermédiaire :　　　　　　　　　　　　　　　　　　Année　　Mois　　Jour

Contenu des travaux
Résultat de la réception intermédiaire
Points en suspens
Avis d’évaluation
Pièces jointes
Contremaître ou responsable technique : Superviseur des travaux :
Client :　(Cachet officiel) Entrepreneur :　(Cachet officiel)
Année　　Mois　　Jour Année　　Mois　　Jour
Représentant (Signature et cachet) : Représentant (Signature et cachet) :