3.1.1 Département opératoire

Le département opératoire se compose de plusieurs salles d’opération associées à une zone auxiliaire regroupant des locaux qui leur sont dédiés ; les locaux de la zone auxiliaire se divisent à leur tour en ceux qui servent directement les salles d’opération et ceux qui les servent indirectement. Les locaux fonctionnels à service direct, tels que la salle de stockage des pansements stériles, la salle d’anesthésie, la salle de brossage des mains, la salle de stockage des instruments (désinfectés), la salle de préparation et le poste infirmier, sont incontestablement indispensables ; les locaux à service indirect, tels que les bureaux, les salles de conférence, les salles d’observation pour l’enseignement et les salles de garde, sont également nécessaires. Selon les exigences générales de l’hôpital, les locaux fonctionnels servant directement les salles d’opération peuvent être équipés de systèmes de climatisation propre et constituer des locaux auxiliaires propres ; ils doivent être situés dans la zone propre.

Les dernières versions des normes du Royaume-Uni, du Japon et d’autres pays traitent toutes de la conception des salles d’opération à pression négative pour les maladies infectieuses. Comme des moyens simples et efficaces tels que l’ajustement du débit d’air extrait ou l’ajout de ventilateurs d’extraction peuvent être mis en œuvre, une salle d’opération propre peut passer de la pression positive à la pression négative, ce qui élargit ses possibilités d’utilisation.

3.1.2 Département opératoire propre spécifié dans le Code technique architectural des départements opératoires propres des hôpitaux en Chine

Sa composition est la suivante :

(1) Les salles d’opération propres sont présentées dans le tableau 3.1.

Tableau 3.1 Salles d’opération propres

Classe Nom de la salle d’opération Catégorie d’incision chirurgicale Chirurgies recommandées
Ⅰ Salle d’opération propre spéciale Ⅰ Chirurgies aseptiques telles que les remplacements articulaires, les transplantations d’organes, ainsi que les chirurgies aseptiques en neurochirurgie, chirurgie cardiaque et ophtalmologie
Ⅱ Salle d’opération propre standard Ⅰ Chirurgies aseptiques à incision de classe I en chirurgie thoracique, chirurgie plastique, urologie, chirurgie hépato-bilio-pancréatique, chirurgie orthopédique et chirurgie générale
Ⅲ Salle d’opération propre générale Ⅱ Chirurgies en chirurgie générale (à l’exclusion des interventions de classe I), en obstétrique-gynécologie, etc.
Ⅳ Salle d’opération quasi-propre Ⅲ Chirurgie anorectale et chirurgies contaminées, etc.

(2) Les salles d’opération à pression négative sont applicables dans les situations suivantes :

  1. Chirurgies d’urgence dans lesquelles, en situation d’urgence, le patient ne peut pas subir de traitement hygiénique préalable.
  2. Chirurgies impliquant des infections particulières.
  3. Chirurgies d’urgence pour des maladies infectieuses transmises par voie aérienne qui doivent être prises en charge sur place.

En cas de maladie infectieuse ou lors d’intervention sur un patient atteint d’une maladie infectieuse, les mesures de gestion des maladies infectieuses doivent être respectées : une salle d’opération propre à pression négative doit être mise en place, un système de climatisation et un système d’extraction indépendants doivent être utilisés, ou une salle d’opération propre à pression positive/négative convertible doit être employée.

[Référence] Selon les normes japonaises pertinentes (voir Troisième partie), la salle d’opération pour maladies infectieuses est décrite comme suit :

① La salle d’opération pour maladies infectieuses doit garantir une zone propre de classe de propreté Ⅱ (selon la classification japonaise des salles d’opération, avec une concentration bactérienne aérienne inférieure à 200 UFC/m³).

② Lors d’interventions sur des patients atteints de tuberculose, de rougeole ou de varicelle, la salle doit être maintenue en pression négative. Dans ce cas, il est souhaitable de prévoir un sas propre pour empêcher l’air extérieur contaminé d’entrer. En outre, pour les interventions sur des patients présentant des sources d’infection à diffusion hématogène (personnes séropositives pour le VIH, hépatites B et C, syphilis), le maintien d’une pression positive ne pose aucun problème.

③ Le système de climatisation de la salle d’opération pour maladies infectieuses doit de préférence être un système indépendant propre à chaque salle. (3) Les locaux auxiliaires propres sont présentés dans le tableau 3.2.

Tableau 3.2 Principaux locaux auxiliaires propres

Niveau Nom du local
Ⅰ Laboratoire spécial nécessitant des manipulations aseptiques
Ⅱ Salle de préparation pour la perfusion de circulation extracorporelle
Ⅲ Salle de brossage Salle de préparation① Salle de pré-anesthésie Salle de stockage des articles à usage unique, des pansements et instruments stériles, et des instruments de précision Poste infirmier Couloir propre Unité de soins intensifs (USI)
Ⅳ Salle de réveil post-anesthésique Couloir de nettoyage

① Utilisée pour le traitement de désinfection.

(4) Locaux auxiliaires non propres. Des locaux auxiliaires non propres doivent être aménagés dans la zone non propre du département opératoire propre selon les besoins et conformément aux dispositions des normes pertinentes.

[Référence]

① Les salles d’opération sont grossièrement divisées en cinq catégories selon le degré d’asepsie : les salles de catégorie 1 correspondent aux salles d’opération propres de niveau Ⅰ, c’est-à-dire les salles à purification aseptique, où sont réalisées des interventions majeures profondes (neurochirurgie, chirurgie cardiaque, transplantations d’organes, arthroplastie totale de remplacement articulaire, chirurgie ophtalmique, greffe de peau pour brûlures de grande surface) ; ces interventions ne doivent impliquer aucun facteur susceptible de provoquer une infection, sinon les conséquences seraient extrêmement graves. Les salles de catégorie 2 correspondent aux salles d’opération propres de niveau Ⅱ, c’est-à-dire les salles aseptiques générales, pour des interventions telles que la splénectomie, la néphrectomie, la pneumonectomie et la réduction ouverte de fractures fermées ; dans ce cas, les conditions externes sont aseptiques, mais une infection peut survenir en cours d’intervention du fait de facteurs internes. Ces deux catégories correspondent à des opérations aseptiques, celles de catégorie 1 ayant des exigences encore plus élevées. Les salles d’opération propres de niveau Ⅲ sont utilisées pour des interventions sur l’estomac, la vésicule biliaire ou l’appendice ; bien que la plaie soit déjà infectée, l’intervention reste réalisée dans des conditions aseptiques. Les salles de catégorie 4 sont dédiées aux opérations contaminées où la plaie est déjà fortement suppurée et infectée : suture d’ulcère duodénal perforé, chirurgie pour perforation appendiculaire avec péritonite, incision et drainage d’abcès tuberculeux et d’abcès courants. Les troisième et quatrième catégories sont habituellement appelées opérations septiques. Les salles de catégorie 5 sont des salles à pression négative, dédiées aux interventions infectieuses, telles que les opérations sur des patients porteurs de plaies à Pseudomonas aeruginosa, atteints de gangrène gazeuse ou de tétanos ; ces patients portent eux-mêmes des bactéries, sont hautement infectieux, disséminent de grandes quantités de pathogènes et polluent fortement l’environnement. Ces opérations ayant un impact important sur l’entourage, un isolement est nécessaire et le système de climatisation doit être installé séparément.

② La composition du département opératoire propre (unité de bloc opératoire) indiquée dans la partie 4 de la norme allemande DIN 1946 est présentée dans le tableau 3.3.

③ Concernant les incisions.

(i) Incisions de classe Ⅰ (incisions aseptiques). Ce sont des incisions qui, avec une préparation adéquate, peuvent être rendues stériles conformément aux exigences cliniques. Les incisions d’opérations thyroïdiennes, de réparation simple de hernie, de réduction ouverte de fractures fermées et de craniotomie appartiennent à cette classe.

(ii) Incisions de classe Ⅱ (incisions potentiellement contaminées). Ce sont des incisions qui, par la nature de l’intervention, peuvent être contaminées. La gastrectomie subtotale, l’appendicectomie, les opérations du côlon et du rectum avec préparation intestinale préopératoire, la cholécystectomie, la pneumonectomie, les opérations scrotales et périnéales, la réouverture d’incisions récemment cicatrisées, les plaies traumatiques de moins de 6 heures et les incisions suturées après traitement chirurgical primaire appartiennent à cette classe.

(iii) Incisions de classe Ⅲ (incisions contaminées). Ce sont des incisions où les tissus adjacents à une zone infectée sont directement exposés à des matières infectieuses. La suture de perforation d’ulcère duodénal, la chirurgie pour perforation appendiculaire avec péritonite, la chirurgie de hernie étranglée, les incisions issues de l’excision et de la suture d’abcès tuberculeux ou de trajets fistuleux, et les incisions chirurgicales communiquant avec la cavité buccale, etc. appartiennent aux incisions de classe Ⅲ.

La classification des incisions et la notation de la cicatrisation des incisions ne sont pas des concepts identiques.

Tableau 3.3 Composition du département opératoire propre dans la norme allemande

N° Nom
1 Salles d’opération de classe A nécessitant un haut degré d’asepsie
2 Salles d’opération de classe B nécessitant un degré d’asepsie général (y compris les salles d’opération d’urgence)
3 Salle de stockage des fournitures stériles
4 Couloir des fournitures stériles
5 Salle de brossage
6 Salle de repos préopératoire et postopératoire
7 Salle des instruments
8 Couloir des salles d’opération
9 Salle de préparation des instruments
10 Salle de pansements stériles
11 Salle de réveil
12 Sas pour les patients
13 Sas pour les matériaux
14 Sas pour les déchets
15 Vestiaire
16 Autres locaux

3.1.3 Portée des interventions chirurgicales applicables

Selon les dispositions du document Gestion de la classification et de la notation des hôpitaux, la portée des interventions applicables à chaque département des hôpitaux de chaque niveau est la suivante :

(1) Les interventions réalisées dans les hôpitaux de troisième classe sont les suivantes :

Hépatectomie majeure, reconstruction complexe des voies biliaires, gastrectomie totale, traitement chirurgical des traumatismes graves d’organes intra-abdominaux.

Chirurgie des malformations artérioveineuses cérébrales, traitement d’urgence des lésions du tronc cérébral, évacuation de divers hématomes intracrâniens, retrait stéréotaxique de corps étrangers intracrâniens ou procédures d’ablation, application de techniques microchirurgicales en chirurgie crâniocérébrale.

Transplantation rénale autologue ou allogénique, chirurgie surrénalienne, extraction de calculs par néphroscopie percutanée, résection transurétrale de la prostate, cystectomie totale.

Chirurgie à cœur ouvert sous circulation extracorporelle, pontage coronarien, prise en charge des traumatismes complexes d’organes thoraciques, trachéobronchoplastie, greffe vasculaire prothétique.

Remplacement articulaire artificiel, chirurgie de réimplantation de membre, arthrodèse, prise en charge des complications de traumatismes orthopédiques graves, chirurgie des disques intervertébraux cervicaux et lombaires.

Fenestration de peau allogénique avec incrustation de peau autologue, prise en charge des complications viscérales des brûlures, traitement des brûlures thermiques et chimiques.

Vitrectomie, implantation de lentille intraoculaire, greffe de cornée, retrait de corps étrangers intraoculaires.

(2) Les interventions réalisées dans les hôpitaux de deuxième classe sont les suivantes :

Gastrectomie subtotale, extraction de calculs des voies biliaires intrahépatiques, hépatectomie partielle du lobe gauche, traitement des hémorragies gastro-intestinales massives aiguës, traitement chirurgical des pancréatites graves, technique de cholangiographie transhépatique percutanée (PTC).

Amputation, arthrodèse, chirurgie des fractures ouvertes complexes, prise en charge des lésions tendineuses de la main, réimplantation de membre, traitement chirurgical de la tuberculose ostéoarticulaire, prise en charge des lésions de la colonne vertébrale et de la moelle épinière, chirurgie de remplacement articulaire artificiel.

Débridement pour traumatisme crânien ouvert ; prise en charge et traitement des traumatismes crâniens graves.

Réparation des lésions vésicales et urétrales, prostatectomie, cystolithotripsie transurétrale, résection de tumeur urétérale.

Traitement d’urgence des pathologies chirurgicales thoraciques, péricardectomie partielle, lobectomie pulmonaire, implantation de stimulateur cardiaque artificiel.

Techniques de prélèvement et de greffe de peau de tous types, techniques de greffe cutanée, prise en charge des complications viscérales des brûlures, diagnostic et traitement des brûlures des voies respiratoires, prise en charge des brûlures électriques profondes, diagnostic et traitement des brûlures, diagnostic et traitement des infections bactériennes, fongiques et des infections de plaies.

Ophtalmologie : prise en charge des traumatismes oculaires, prise en charge des kératites et ulcères cornéens, extraction de cataracte et énucléation du globe oculaire, retrait de corps étrangers intraoculaires.

(3) Les procédures chirurgicales des hôpitaux de classe I sont les suivantes :

Capacité à réaliser la prise en charge initiale et le traitement d’urgence des traumatismes : prise en charge de pathologies et lésions telles que l’appendicite chronique, les brûlures (gelures) de petite surface et les morsures de serpent venimeux. Capacité à réaliser des gestes généraux de traumatologie : hémostase, suture, pansement, fixation de fracture.

Traitement des maladies courantes principales et de certains cas d’urgence ; capacité à prendre en charge des pathologies telles que la conjonctivite bactérienne aiguë, la conjonctivite épidémique, l’amygdalite aiguë, l’otite moyenne suppurative aiguë et la rhinite. Prévention de la surdité provoquée par les explosions (surdité induite par le bruit).

Capacité à prendre en charge des maladies telles que la grippe, la rougeole, les oreillons, la dysenterie bacillaire et le paludisme.

3.1.4 Nombre, classe et taille des salles d’opération propres au sein du département opératoire propre

Le nombre, la classe et la taille des salles d’opération propres doivent être déterminés en fonction de la nature, de l’échelle, du niveau et des ressources financières de l’hôpital. Pour les hôpitaux généraux nécessitant des salles d’opération propres de classe I, leur nombre ne doit pas dépasser 15 % du nombre total de salles propres, avec au moins une salle ; pour les hôpitaux spécialisés, ce nombre est défini selon les besoins.