La première colonne des pressions statiques minimales du tableau 4.1 correspond à l’écart de pression statique minimal entre les salles blanches de chaque classe et les salles blanches adjacentes de classe inférieure pendant le fonctionnement du système de climatisation et de purification. L’exigence de pression positive s’applique à la fois au secteur opératoire propre vis-à-vis des zones non propres externes et aux exigences de pression positive relative entre les salles blanches internes.

Les valeurs réglementaires d’au moins 5 Pa entre différentes salles blanches dans les bâtiments industriels et d’au moins 10 Pa vis-à-vis de l’extérieur sont toutes deux trop faibles, en particulier lorsque les deux salles diffèrent de plus d’une classe ; les valeurs appropriées sont présentées dans le tableau 4.2.

Par conséquent, dans le Code, pour les salles d’opération de classe élevée qui peuvent différer des salles adjacentes de classe inférieure d’une ou deux classes, l’écart de pression … est fixé à 8 Pa dans tous les cas ; pour les autres salles de classe inférieure, l’écart avec la salle adjacente de classe inférieure n’est le plus souvent que d’une classe, il reste donc fixé à 5 Pa. Puisque la zone propre est nécessairement d’une classe de propreté supérieure de plus d’un niveau à la zone non propre, l’écart est fixé à 10 Pa, tandis qu’il est de 15 Pa vis-à-vis de l’extérieur. C’est en cela qu’il diffère des normes en vigueur dans d’autres industries (comme le Code de conception des salles blanches, les BPF pharmaceutiques humaines, les BPF pharmaceutiques vétérinaires, etc.).

Tableau 4.2　Écarts de pression recommandés

Usage Salle blanche à flux turbulent, tout local adjacent communicant différant d’une classe/Pa Salle blanche à flux turbulent, tout local adjacent communicant différant de plus d’une classe/Pa Salle blanche à flux unidirectionnel, tout local adjacent communicant/Pa Salle blanche et extérieur (ou local communicant avec l’extérieur)/Pa
Général (prévention de la pénétration par les interstices) 5 5～10 5～10 15
Strict (prévention de l’entrée de contamination par les portes ouvertes) 5 40, ou 5 pour le sas 10, ou 5 pour le sas 10 pour le sas
Salle blanche aseptique 5 5 pour le sas 5 pour le sas 10 pour le sas

Concernant le niveau de pression positive, les points suivants doivent être respectés :

(1) Lorsque deux salles blanches de classes de propreté différentes communiquent entre elles, la salle de classe supérieure doit maintenir une pression positive relative ; l’écart de pression statique maximal doit être inférieur à 30 Pa, et l’écart de pression ne doit pas générer de bruit.

(2) Si deux salles blanches sont de même classe de propreté et communiquent entre elles, le sens de circulation de l’air doit être maintenu de l’intérieur vers l’extérieur, avec un écart de pression légèrement supérieur à 0 entre les deux salles.

(3) Pour empêcher le débordement de gaz nocifs, les locaux auxiliaires tels que la salle de pré-anesthésie doivent maintenir une pression négative par rapport aux salles adjacentes.

(4) La zone propre doit maintenir une pression positive de plus de 10 Pa par rapport à la zone non propre qui communique avec elle.

(5) La zone propre doit maintenir une pression positive d’au moins 15 Pa par rapport à l’extérieur ou aux zones communiquant directement avec l’extérieur.

[Référence]

① Si le secteur opératoire propre est considéré comme un système d’assurance, le contrôle de la pression positive doit être un moyen encore plus important au sein de ce système d’assurance. Toute tentative visant à maintenir l’asepsie dans la salle d’opération en s’appuyant sur l’étanchéité spatiale est vaine ; seul le maintien d’une pression à l’intérieur de la zone aseptique supérieure à celle de l’extérieur permet de prévenir l’intrusion de contamination. Par ailleurs, les espaces aseptiques de différentes classes au sein de la zone aseptique nécessitent des contrôles d’écart de pression différents : c’est le gradient de pression ordonné, qui garantit la circulation directionnelle de l’air propre. L’air ne peut circuler que d’un espace aseptique de classe supérieure vers un espace aseptique de classe inférieure, et de la zone aseptique vers la zone non aseptique. Ce n’est qu’en garantissant qu’en toutes circonstances (en insistant particulièrement sur les conditions hors dimensionnement ou les conditions de fonctionnement non normales) la distribution du gradient de pression ordonné au sein du secteur opératoire propre reste inchangée que l’on peut réduire réellement et efficacement le risque d’infection dans la zone chirurgicale.

② Concernant les méthodes de contrôle de la pression positive. La valeur de pression positive est satisfaite lors de la mise en service initiale du système, mais pendant le fonctionnement, en raison de l’ouverture des portes, de l’accumulation de poussière sur les filtres à trois étages ou de l’influence des flux d’air perturbateurs extérieurs, la valeur de pression positive peut également varier. Dès que l’un des débits d’air soufflé, repris ou extrait du système varie, la pression positive de l’ensemble du secteur opératoire devient déséquilibrée. Le cas le plus fréquent est l’accumulation de poussière sur les filtres du système, qui augmente la résistance du système et réduit le débit d’air soufflé, entraînant une dérive de la valeur de pression positive.

(i) Vanne d’air mécanique (manuelle). La vanne ajuste les débits d’air soufflé, repris et extrait ; c’est la méthode de contrôle la plus primitive et la plus simple. Lorsque la valeur de pression positive varie, un ajustement en temps opportun est difficile.

(ii) Soupape de décompression. Elle est simple à installer et présente une sensibilité de contrôle élevée ; lorsqu’elle est complètement fermée et que la pression positive intérieure reste inférieure à la valeur de consigne, elle ne peut plus assurer de régulation. Les soupapes de décompression sont assez largement utilisées dans les salles blanches industrielles, mais sont rarement employées dans les salles blanches biologiques. Pour prévenir la contamination croisée, les salles blanches biologiques n’adoptent pas la reprise d’air par couloir, qui peut facilement provoquer des fluctuations de pression dans les circulations. Les salles blanches biologiques dégagent souvent des odeurs, et l’extraction organisée est préférée à l’évacuation non organisée. Par ailleurs, la soupape de décompression altère la surface intérieure plane et lisse de la salle, et les codes chinois n’encouragent pas son utilisation.

(iii) Méthode de contrôle électrique. L’écart de pression entre l’intérieur et l’extérieur est détecté par un transmetteur de pression différentielle, puis le débit d’air soufflé, repris ou extrait est régulé par des volets d’air motorisés. Le contrôle est relativement complexe et coûteux, et une instabilité du système survient souvent.

(iv) Régulation par variateur de fréquence. Le ventilateur de soufflage du système de climatisation à air propre de la salle d’opération est régulé par variateur de fréquence : des éléments de détection tels que des capteurs de pression différentielle ou des capteurs de vitesse d’air sont utilisés pour contrôler le variateur et ajuster le débit d’air du ventilateur de soufflage. Cette approche se caractérise par un contrôle sensible, un fonctionnement stable et des effets d’économie d’énergie évidents, et est largement utilisée dans les salles d’opération nouvellement construites.

Lorsqu’une régulation par variateur de fréquence est adoptée, le ventilateur présente la caractéristique suivante : $\dfrac{H_1}{H_2}=\left(\dfrac{n_1}{n_2}\right)^2$. Lorsque la vitesse de rotation diminue, la pression totale du ventilateur diminue également selon le carré du rapport de vitesse, tandis que le débit d’air traversant le filtre HEPA reste inchangé conformément aux exigences de propreté, ou ne doit varier que légèrement ; dans ce cas, la résistance du filtre HEPA varie peu. À ce stade, il convient de vérifier à partir de la variation de pression sur la courbe caractéristique du ventilateur si les exigences du point de fonctionnement peuvent être satisfaites.

(v) Dispositif mécanique à débit d’air constant. Le dispositif mécanique à débit d’air constant est de conception très simple et efficace. S’il est installé aux bouches de soufflage, de reprise et d’extraction de la salle d’opération, il maintient les débits d’air soufflé, repris et extrait constants quelles que soient les variations de résistance du système, garantissant ainsi la stabilité de la valeur de pression positive intérieure. À l’heure actuelle, seuls les dispositifs mécaniques à débit d’air constant allemands présentent des performances relativement bonnes.

Globalement, toutes les mesures ci-dessus visent des salles individuelles ; la plupart d’entre elles permettent difficilement de contrôler la distribution de pression ordonnée de l’ensemble du secteur opératoire dans sa globalité, et leur stabilité est médiocre et peu fiable. Afin de maintenir une pression positive stable à l’intérieur, le schéma de système présenté au chapitre 7 peut être adopté, dont le fonctionnement est très clair et simple. La mise en œuvre d’un système indépendant de soufflage d’air à pression positive s’est révélée très efficace en pratique, et elle incarne également pleinement les caractéristiques du système de sauvegarde.

③ Concernant l’écart de pression des locaux auxiliaires.

(i) L’écart de pression requis entre la salle de pré-anesthésie et la salle blanche adjacente de classe inférieure est de −8 Pa, ce qui correspond à l’exigence minimale pour prévenir la fuite de gaz anesthésiant. L’analyse du flux d’air en pression négative est exactement inverse de celle d’une salle en pression positive. Des portes battantes à un vantail sont souvent utilisées pour les entrées et sorties, ce qui diffère de la situation de perturbation d’air provoquée par les portes coulissantes des salles d’opération en pression positive.

(ii) L’écart de pression de la salle de brossage chirurgical par rapport à la salle adjacente de classe de propreté inférieure est > 0. Il existe deux configurations pour les postes de brossage : l’une consiste à les disposer dans le couloir intérieur, auquel cas le problème de classe inférieure adjacente n’existe pas ; l’autre consiste à disposer les postes de brossage à l’intérieur de la salle de brossage elle-même. Dans ce type de salle, il n’y a pas de cloison entre celle-ci et le couloir intérieur. Pour ce mode d’aménagement, une bouche de soufflage doit être installée du côté intérieur de la salle de brossage pour réduire l’humidité ambiante à l’intérieur. Comme l’air soufflé circule vers le couloir intérieur, la pression dans la salle de brossage est donc supérieure à celle du couloir. Les exigences d’écart de pression pour d’autres locaux tels que les couloirs propres, les vestiaires et les salles de réveil sont toutes de 0–5 Pa, ce qui indique en fait un sens de circulation de l’air ; toute valeur autre que 0 dans cette plage est acceptable. Un cas particulier doit être expliqué ici : une salle d’opération de classe IV est implantée dans le secteur opératoire propre, et la propreté de l’air de son couloir intérieur est de classe III, voir la figure 4.3 ; dans ce cas, la salle d’opération est de classe inférieure et doit être en pression positive, tandis que le couloir intérieur est de classe supérieure, mais une fuite importante vers le couloir intérieur n’est pas autorisée. Un sas d’une classe supérieure peut être installé à l’extérieur de la salle d’opération de classe IV, avec un gradient de pression décroissant comme indiqué par →, ou un sas de même classe peut être installé, avec un gradient de pression décroissant comme indiqué par ⇢.

Figure 4.3　Exemple d’écart de pression pour une salle de brossage chirurgical