Les différents types de salles propres du service opératoire propre sont des salles propres biologiques, dont l’objectif principal est le contrôle des particules viables ; par conséquent, les différents types de salles propres doivent être classés en fonction de la concentration bactérienne dans l’air.

3.2.1 Classification des salles d’opération propres

La classification des salles d’opération propres est présentée dans le tableau 3.4.

Tableau 3.4 Normes de classe des salles d’opération propres en Chine (état construit ou état de repos)

Classe Nom de la salle d’opération Concentration bactérienne moyenne maximale par méthode de sédimentation (méthode aéroportée), zone opératoire Concentration bactérienne moyenne maximale par méthode de sédimentation (méthode aéroportée), zone périphérique Densité maximale de contamination bactérienne des surfaces Classe de propreté de l’air, zone opératoire Classe de propreté de l’air, zone périphérique
Ⅰ Salle d’opération propre spéciale 0,2 UFC/30 min boîte φ90 (5 UFC/m³) 0,4 UFC/30 min boîte φ90 (10 UFC/m³) 5 UFC/cm² Classe 100 Classe 1 000
Ⅱ Salle d’opération propre standard 0,75 UFC/30 min boîte φ90 (25 UFC/m³) 1,5 UFC/30 min boîte φ90 (50 UFC/m³) 5 UFC/cm² Classe 1 000 Classe 10 000
Ⅲ Salle d’opération propre générale 2 UFC/30 min boîte φ90 (75 UFC/m³) 4 UFC/30 min boîte φ90 (150 UFC/m³) 5 UFC/cm² Classe 10 000 Classe 100 000
Ⅳ Salle d’opération quasi-propre 5 UFC/30 min boîte φ90 (175 UFC/m³) 5 UFC/30 min boîte φ90 (175 UFC/m³) 5 UFC/cm² Classe 300 000 Classe 300 000

Note : Les explications et les données entre parenthèses se correspondent. La concentration bactérienne est un résultat mesuré directement, et non un résultat de conversion mutuelle entre la méthode de sédimentation et la méthode aéroportée.

3.2.2 Classification des salles auxiliaires propres

La classification des salles auxiliaires propres est présentée dans le tableau 3.5. Tableau 3.5　Normes de classement des salles auxiliaires propres des services opératoires propres en Chine (état vide ou état de repos)

Grade Concentration bactérienne moyenne maximale par méthode de sédimentation (méthode aéroportée) Densité maximale de contamination bactérienne des surfaces Classe de propreté de l’air
Ⅰ Zone locale : 0,2 par 30 min, boîte φ90 (5 par m³) Autres zones : 0,4 par 30 min, boîte φ90 (10 par m³) 5 par cm² Classe 1 000 (Classe 100 localement)
Ⅱ 1,5 par 30 min, boîte φ90 (50 par m³) 5 par cm² Classe 10 000
Ⅲ 4 par 30 min, boîte φ90 (150 par m³) 5 par cm² Classe 100 000
Ⅳ 5 par 30 min, boîte φ90 (175 par m³) 5 par cm² Classe 300 000

Note : La concentration bactérienne est un résultat mesuré directement, et non un résultat converti entre la méthode de sédimentation et la méthode aéroportée.

[Référence]

① Les normes recommandées par l’Organisation mondiale de la santé sont présentées dans le tableau 3.6.

Tableau 3.6　Normes de grade de l’OMS pour les différents types de locaux hospitaliers

Niveau Niveau requis UFC/m³ Types de locaux
Ⅰ Numération bactérienne minimale <10 Salles d’opération pour transplantation d’organes, chirurgie cardiovasculaire et orthopédique, salles d’isolement protecteur, etc., laboratoires de préparation de produits injectables par perfusion
Ⅱ Faible numération bactérienne <200 Salles d’opération aseptiques ou autres (à l’exception de la classe Ⅰ), salles d’opération d’urgence, salles d’approvisionnement, crèches, autres locaux de la zone opératoire, unités centrales de stérilisation, salles de réveil postopératoire, chambres de prématurés, salles d’accouchement, salles de plâtre, unités de soins intensifs
Ⅲ Numération bactérienne générale 200～500 Chambres d’hospitalisation générales, salles de lavage, salles de soins, vestiaires, salles de radiologie, salles de repos, couloirs, salles d’opération mineure, salles de bain, salles de massage, salles de physiothérapie, dortoirs, salles de stockage, salles de dissection, salles de stockage de matériel stérile, laboratoires, cuisines, blanchisseries et locaux associés
Ⅳ Pollution de l’air —— Services de maladies infectieuses, salles d’isotopes
Ⅴ Autres —— Toilettes, salles de stockage, morgues, etc.

Cette norme ne distingue pas non plus clairement les salles d’opération propres et n’établit pas de classement précis pour celles-ci.

② Norme hygiénique de désinfection dans les hôpitaux (GB1582-1995) ne donne pas de normes spécifiques pour les locaux du service opératoire (tableau 3.7), mais divise simplement les différents locaux hospitaliers en quatre grades selon les normes de concentration bactérienne.

Tableau 3.7　Normes de classement des différents types de locaux hospitaliers dans la norme hygiénique de désinfection

Catégorie environnementale Périmètre Norme (numération de colonies)
Air/(nombre/m²) Surfaces des objets/(nombre/cm²) Mains du personnel médical/(nombre/cm²)
Classe Ⅰ Salles d’opération propres à flux laminaire, chambres d’hospitalisation propres à flux laminaire ≤10 ≤5 ≤5
Classe Ⅱ Salles d’opération générales, salles d’accouchement, crèches, chambres de prématurés, salles d’isolement protecteur général, zones d’approvisionnement stérile, services de grands brûlés, unités de soins intensifs ≤200 ≤5 ≤5
Classe Ⅲ Chambres de pédiatrie, salles d’examen gynéco-obstétriques, salles d’injection, salles de pansement, salles de soins, zones propres des salles d’approvisionnement, salles d’urgence, laboratoires, divers chambres et locaux d’hospitalisation générale ≤500 ≤5 ≤5
Classe Ⅳ Services et chambres de maladies infectieuses / ≤15 ≤15

Étant donné que la classe Ⅱ du tableau 3.7 regroupe les salles d’opération générales avec les salles d’accouchement, et que la section d’explication terminologique de cette norme n’indique pas que les salles d’opération générales sont des salles d’opération propres, les salles d’opération générales dont il est question ici ne sont pas des salles d’opération propres. Parmi les salles d’opération propres, seule la « salle d’opération à flux laminaire » est citée, sans qu’aucun classement ne soit établi pour les salles d’opération propres.

Il faut impérativement souligner que les salles d’opération à flux laminaire ne doivent pas être confondues avec les salles d’opération propres ; une salle d’opération à flux laminaire n’est qu’une forme avancée de salle d’opération propre, et elle n’est pas entièrement équivalente à une salle d’opération propre.

③ La norme suisse est présentée dans le tableau 3.8.

Tableau 3.8　Normes de classement du code suisse de climatisation hospitalière

Grade Périmètre Norme (numération de colonies) air/(nombre/m³)
Ⅰ Salle d’opération à haute stérilité ≤10
Ⅱ Salle d’opération stérile, salle d’opération contaminée, salle de stockage de matériel stérile ≤200
Ⅲ Salle de préparation, salle de post-traitement, salle de désinfection, salle de réveil, autres locaux, couloirs (salle de stockage de matériel stérile) ≤500

④ La norme allemande est présentée dans le tableau 3.9.

Tableau 3.9　Normes de classement de la norme allemande

Grade Périmètre Norme (étages de filtration)
Ⅰ Salles d’opération de classe A, salles d’opération de classe B et autres locaux du service chirurgical nécessitant une stérilité élevée ou très élevée EU4+EU7+S
Ⅱ Autres services nécessitant une stérilité ordinaire EU4+EU7

Note : L’efficacité de filtration de EU4 est de 40 % par la méthode colorimétrique, celle de EU7 est de 90 % par la méthode colorimétrique, l’efficacité de filtration de S est de 99,97 %, et la poussière d’essai est constituée de gouttelettes d’huile de 0,3～0,5 μm.

⑤ La norme britannique est présentée dans le tableau 3.10.

Tableau 3.10　Normes de classement de la norme britannique

Grade Périmètre Norme (numération de colonies) à la sortie de l’air soufflé Norme (numération de colonies) à moins de 30 cm près de l’incision pendant l’opération Norme (numération de colonies) dans une salle d’opération de 3 m×3 m
Zone stérile Salle d’opération conventionnelle ≤35 ≤180
Zone stérile Salle d’opération ultra-propre ≤0,5 ≤10 (blouse chirurgicale en coton) ≤20 (blouse chirurgicale en coton)
Zone stérile Salle de brossage chirurgical de l’unité opératoire ≤1 (blouse chirurgicale à extraction d’air) ≤10 (blouse chirurgicale à extraction d’air)
Zone stérile Zone de transfert de matériel stérile
Zone stérile Salle de matériel stérile
Zone propre Salle de stockage de matériel stérile — — —
Zone propre Salle de matériel d’anesthésie — — —
Zone propre Salle de lavage — — —
Zone filtrée Salle de réveil — — —
Zone filtrée Couloir propre — — —
Zone filtrée Vestiaire — — —
Zone filtrée Salle de plâtre — — —
Zone souillée Couloir souillé — — —
Zone souillée Local de matériel souillé — — —

Comme le montre le tableau, la salle d’opération ultra-propre et la salle d’opération conventionnelle, ainsi que les autres locaux de la zone aseptique, sont similaires aux classes Ⅰ et Ⅱ en Chine, tandis que la zone propre et la zone de transition sont similaires aux classes Ⅲ et Ⅳ.

⑥ La norme japonaise est présentée dans le tableau 3.11.

Tableau 3.11　Norme de classification de la norme japonaise

Classe Périmètre Norme Norme
Bactéries aéroportées/(nombre/m³) Vitesse de l’air sur section transversale ou taux de renouvellement d’air
Ⅰ Zone à haute propreté : salle d’opération propre biologique <10 Flux unidirectionnel vertical 0,35 m/s, flux unidirectionnel horizontal 0,45 m/s
Ⅱ Zone propre : salles d’opération générales, salles auxiliaires, couloirs, etc. <200 20 fois/heure
Ⅲ Zone quasi-propre : salles de réveil, unités de soins intensifs, etc. <200 10 fois/heure
Ⅳ Zone globalement propre : salles d’attente des familles, cabinets de médecins 200～500 8 fois/heure
Ⅴ Zone de maîtrise de la contamination : salles de bain, toilettes, salles de traitement des déchets Évacuation totale 12 fois/heure

⑦ La norme américaine est présentée dans le tableau 3.12.

Tableau 3.12　Norme de classification du Collège américain des chirurgiens

Classe Périmètre Norme
Bactéries aéroportées/(nombre/m³)
Ⅰ Chirurgie propre (par exemple, transplantation d’organes artificiels) ≤35
Ⅱ Chirurgie quasi-propre ≤175
Ⅲ Chirurgie générale ≤700