2 Vue d’ensemble

Personnel de mise en service

2.1 Personne ne maîtrise à lui seul toutes les techniques de mise en service ; c’est pourquoi une équipe de mise en service est souvent constituée, dont l’objectif est de garantir que l’installation satisfait aux exigences normales de fonctionnement et de sécurité nécessaires.

2.2 La grande quantité de données générées pendant la mise en service constituera à l’avenir un matériel de référence précieux concernant l’installation ; il faut donc garantir par principe que ces données sont regroupées sous la forme d’un manuel de mise en service et, à l’issue du contrat, remises au maître d’ouvrage avec les schémas d’installation.

2.3 Pour que la mise en service s’achève sans encombre, les travaux de mise en service doivent commencer avant l’achèvement effectif, car de nombreux composants du système deviennent de plus en plus difficiles d’accès après la fin des travaux. L’installation correcte de ces composants doit être vérifiée. Dans le cadre de la procédure d’installation, des essais d’étanchéité doivent être réalisés. Le fait de ne pas effectuer les travaux de mise en service en temps voulu peut retarder l’achèvement du projet ou entraîner un fonctionnement insatisfaisant de l’installation.

  1. Contrats types pour les travaux de maintenance, d’inspection et les petites réparations associées des équipements techniques des bâtiments publics, rédigés et publiés par l’administration du secteur national ou local du génie mécanique et électrique (AMFU), Bonn, 1995.

Bilan de la mise en service

2.4　L’équipe de mise en service doit obtenir des informations détaillées auprès du concepteur du système, notamment :

a. Un profil « utilisateur », incluant les instructions d’installation et le mode de fonctionnement prévu par la conception.

b. Les données de conception relatives au déplacement de l’air, à la pression statique des pièces, aux débits d’air soufflé et extrait, ainsi que les tolérances acceptables.

c. Les conditions de conception hivernales et estivales, intérieures et extérieures, y compris des informations détaillées sur la méthode de régulation garantie.

d. Les données d’essai sur modèle des constructeurs pour l’installation, ainsi que les instructions de mise en service, de fonctionnement et de maintenance.

e. Les plans pertinents indiquant l’implantation du système, les points de mesure du débit d’air, les positions des volets de réglage, les emplacements des dispositifs de réglage et des filtres, ainsi que les dimensions des gaines et des unités terminales. Un gain de temps considérable peut être réalisé si ces plans indiquent la vitesse de l’air de conception et la pression statique au niveau de chaque branche et de chaque sortie.

f. Les schémas de câblage de tous les équipements électriques associés au système de climatisation, y compris les informations sur les circuits de commande des moteurs et les schémas de câblage des verrouillages et des dispositifs de sécurité, tels que les boutons d’arrêt d’urgence situés à proximité de l’installation.

2.5　Le Code de mise en service CIBSE, Code A « Distribution d’air », fournit toutes les informations de spécification requises par l’équipe de mise en service.

2.6　Le concepteur doit spécifier les types d’instruments d’essai et les procédures d’essai. Il doit également indiquer dans les documents du contrat les exigences de précision des instruments d’essai et fournir, à titre de référence, les documents de certification délivrés par un centre d’essai.

2.7　À l’achèvement du système, celui-ci doit pouvoir être essayé en fonctionnement par l’entrepreneur dans son ensemble et satisfaire aux essais de performance conformément aux exigences du contrat.

2.8　Les procédures de mise en service doivent être réalisées dans l’ordre indiqué dans le présent document. C’est-à-dire qu’après l’achèvement des essais statiques et des inspections décrits au chapitre 3, les essais dynamiques spécifiés au chapitre 4 doivent être réalisés, suivis des essais de performance listés au chapitre 5, et enfin des procédures de remise décrites au chapitre 6.

2.9　Une fois qu’il a été démontré que le système atteint l’objectif de conception initial, les procédures de remise doivent être achevées. Toutefois, si les performances ne satisfont pas aux exigences, le problème doit être traité conformément aux dispositions du contrat.

3　Essais préalables à la mise en service

3.1　Les essais préalables à la mise en service incluent l’inspection, le fonctionnement manuel de l’installation, les essais statiques et les essais fonctionnels des composants individuels. Ces essais doivent commencer avant la mise en service du système et avant les travaux de mise en service dynamique spécifiés au chapitre 4 du présent document.

Normes d’installation

3.2　Les points suivants doivent être vérifiés pendant l’installation du système :

a. L’installation a été positionnée et mise en place conformément à la spécification de conception et aux plans.

b. Seuls des produits d’étanchéité approuvés ont été utilisés pendant l’installation.

c. Tous les composants fonctionnent correctement.

d. Les portes d’accès et les orifices d’inspection sont étanches selon une norme satisfaisante.

e. Les essais de pression et les essais d’étanchéité sur les réseaux de gaines de ventilation ont été réalisés conformément à la méthode spécifiée dans le document HVCA DW/143 « Essais d’étanchéité des réseaux de gaines » ; les essais sont normalement réalisés sur une section de réseau de gaines après installation et avant isolation. Les résultats des essais doivent être consignés dans le journal de mise en service.

f. Les espaces autour des portes et des ouvertures doivent être conformes aux exigences de conception.

g. Les soupapes de décompression, les vannes d’équilibrage de pression, les volets de réglage, les volets d’arrêt et les clapets anti-retour fonctionnent correctement.

h. Les points d’essai sont situés aux emplacements désignés et fermés par des vis avec joint.

i. Les volets de commande ont été correctement réglés et les plaques de quadrant sont correctement fixées.

j. Les dispositifs de verrouillage sont opérationnels et conformes aux instructions applicables.

k. Les circuits électriques ont été achevés, testés avec succès et mis sous tension.

l. Les moteurs ont été inspectés et le sens de rotation est correct.

m. La température et la pression des fluides de refroidissement et de chauffage fournis à l’installation permettent d’atteindre les débits spécifiés. n. Tous les composants de climatisation et les fonctions de régulation satisfont aux exigences.

o. Les dispositifs de verrouillage et les opérations de commande de sécurité des équipements de climatisation satisfont aux exigences.

p. Les unités sont entièrement équipées, les travaux d’isolation sont achevés et toutes les gaines d’air et conduites d’eau sont étiquetées conformément aux exigences.

q. Le bâtiment abritant les unités de ventilation a atteint un état permettant de réaliser la mise en service et les essais de performance, c’est-à-dire que les portes, fenêtres et murs sont achevés et les surfaces ont reçu leur couche de finition.

r. Les zones autour des unités de ventilation et les emplacements de soufflage d’air sont propres et ordonnés.

s. L’accès à tous les composants du système est sûr et satisfait aux exigences.

Propreté de l’installation

3.3 Pendant l’installation, il doit être confirmé que l’installation des réseaux de gaines atteint le « niveau avancé » spécifié dans le document DW/TM2. DW/TM2 est publié par le HVCA sous le titre Guide de bonnes pratiques — Propreté interne des nouveaux systèmes de réseaux de gaines.

3.4 Indépendamment de tout doute concernant la mesure spécifiée dans le présent document, les réseaux de gaines doivent être nettoyés intérieurement afin de satisfaire à nouveau aux exigences de la norme avant leur mise en service.

3.5 Les surfaces des gaines « intégrées au bâti » construites en brique ou en béton doivent être étroitement scellées pour empêcher l’émission de poussière avant utilisation.

3.6 Les prises d’air frais doivent être débarrassées des ordures, déchets, débris de construction ou de toute autre source potentielle de contamination.

Certificats de conformité des produits

3.7 Les certificats de conformité suivants doivent être collectés et organisés par l’équipe de mise en service et conservés à disposition pour inspection pendant toute la durée de construction du contrat. Ils feront partie des documents de remise et seront inclus dans le manuel de mise en service.

a. Modèles de ventilateurs et certificats de conformité.

b. Documents de conformité des essais de pression pour les composants suivants : batteries de chauffe ; batteries à eau glacée ; humidificateurs (le cas échéant).

c. Essais de type des silencieux.

d. Documents de conformité de type pour les filtres à efficacité grossière et moyenne.

e. Documents de conformité individuels pour les filtres à haute efficacité (HEPA).

Essai des instruments

3.8 Avant la mise en marche du système, les points suivants doivent être vérifiés, et les essais doivent être réalisés en détail comme spécifié.

Filtres à air

3.9 La qualité des boîtiers de filtre, et notamment des joints, est essentielle pour maintenir l’efficacité du système de filtration et garantir que l’air ne fuit pas à travers les filtres. C’est pourquoi les essais suivants doivent être réalisés.

a. Les joints des filtres sont installés solidement et bien entretenus.

b. Les filtres sont installés dans le sens du flux d’air.

c. Les filtres à manches sont installés avec les manches verticales, et la forme des manches est conservée en bon état.

d. Les filtres à haute efficacité sont installés dans des boîtiers étanches ; le cas échéant, les joints sont testés conformément à la norme DIN1946.

e. Chaque filtre est testé pour garantir que sa surface n’est pas endommagée.

f. Des manomètres sont installés pour mesurer la différence de pression à travers les filtres, et les résistances initiale et finale des filtres sont enregistrées.

Implantation du système de drainage

3.10 Tous les aspects du système de drainage sont conformes aux dispositions du document HTM « Considérations de conception » et doivent être vérifiés.

a. Les bacs de récupération sont faciles à retirer.

b. Des garde d’eau ont été installés et sont faciles à retirer.

c. Le système de drainage est équipé d’un évent d’air en forme de « parapluie ».

d. Les conduites de drainage sont soutenues solidement sans réduire la dimension de l’évent d’air.

e. Chaque bac de récupération branché sur le système de drainage est raccordé individuellement à l’évent d’air.

f. Le fonctionnement du système de drainage est vérifié en introduisant de l’eau dans les conduites de drainage et les bacs de récupération pour contrôler si toute l’eau peut être évacuée. Cet essai est réalisé à vitesse normale et à demi-vitesse, et après la mise en service des ventilateurs, il est répété à vitesse réduite pour contrôler le niveau d’eau mesuré.

Volets coupe-feu

3.11 Les conditions suivantes doivent être vérifiées et testées attentivement :

a. Le fonctionnement de tous les volets coupe-feu ; s’ils sont du type à réarmement thermique, ils doivent être testés à l’aide d’un objet générant de la chaleur.

b. La voie de réarmement du volet coupe-feu satisfait aux exigences de réarmement.

c. L’état (ouvert/fermé) du volet coupe-feu doit être étiqueté.

d. Si le volet coupe-feu est installé sur une gaine, son emplacement doit être marqué à un endroit visible sur la gaine.

4 Mise en service

Systèmes de traitement et de soufflage d’air

4.1 Les entraînements des ventilateurs, le sens de rotation, la vitesse et le courant doivent être ajustés conformément aux exigences des instructions du constructeur.

4.2 Une fois l’installation testée et que des conditions de mise en marche sûres et satisfaisantes sont réunies, l’unité doit être mise en marche et ajustée pour satisfaire aux exigences de conception. La méthode d’équilibrage proportionnel décrite dans le Code de mise en service CIBSE « A » doit être suivie. Le volume d’air doit se situer dans les tolérances spécifiées dans le bilan de conception.

4.3 Lorsque le système dans lequel l’air soufflé et l’air repris sont interconnectés a été équilibré et que la pression dans l’espace desservi est supérieure ou égale à la pression atmosphérique, le ventilateur d’extraction doit d’abord être arrêté pour équilibrer le système d’air soufflé, puis le ventilateur de soufflage doit être mis en marche, et le système d’air extrait doit ensuite être équilibré.

4.4 Lorsque les systèmes sont interconnectés et que la pression dans l’espace desservi est inférieure à la pression atmosphérique, le ventilateur de soufflage doit d’abord être arrêté pour équilibrer le système d’air extrait, puis le ventilateur d’extraction doit être mis en marche, et le système d’air soufflé doit ensuite être équilibré.

4.5 Une fois les travaux d’équilibrage des gaines achevés, le volume d’air dans chaque gaine de soufflage et d’extraction doit être mesuré. Les volumes d’air fournis par toutes les grilles de soufflage et tous les diffuseurs doivent être mesurés et enregistrés.

4.6 Les volets de réglage de débit sur la gaine de soufflage principale et les gaines d’extraction doivent être fixés, et leurs positions doivent être marquées.

4.7 Les volets de réglage de débit de toutes les grilles de soufflage et de tous les diffuseurs doivent être verrouillés pour empêcher toute modification du volume d’air.

Soufflage d’air dans les pièces

4.8 Les soupapes de décompression et les stabilisateurs de pression doivent permettre à la pièce d’atteindre la pression statique intérieure définie et de la maintenir constante. Les aubes directionnelles des grilles et les cônes des diffuseurs doivent être installés pour garantir que le flux d’air atteint le schéma d’écoulement spécifié. Des techniques de visualisation peuvent être utilisées pour démontrer que le schéma d’écoulement requis peut être atteint.

Climatisation

4.9 Des vitesses d’air ou des chutes de pression doivent être définies pour toutes les batteries de chauffe, batteries de refroidissement et humidificateurs. Après réglage par les méthodes spécifiées dans les Codes de mise en service CIBSE « W » et « R », les dispositifs de réglage associés doivent être verrouillés pour empêcher toute modification.

Systèmes de régulation

4.10 La mise en service des systèmes de régulation ne peut être réalisée qu’après mise en service complète des systèmes de soufflage d’air et des équipements de climatisation.

4.11 En raison de la nature particulière des systèmes de régulation, et comme le système de chaque constructeur possède ses propres composants et dispositifs uniques, la mise en service doit être réalisée par le fournisseur, en présence d’un représentant de l’utilisateur pour la superviser.

4.12 Inspecter les emplacements de tous les capteurs de commande et de surveillance et vérifier leur précision.

4.13 Les composants du système de régulation doivent être testés pour confirmer qu’ils fonctionnent correctement.

4.14 Si l’unité est équipée, en plus d’un panneau de commande dans le local technique, d’un panneau « utilisateur » déporté, le fonctionnement des deux doit être testé ; cela s’applique notamment à la mise en service des systèmes de blocs opératoires et de laboratoires.

5 Essais de performance

Débit d’air

Systèmes de ventilation générale

5.1 Les performances du système doivent être mesurées et comparées aux informations fournies par le concepteur/constructeur.

Bloc opératoire — Système ultra-propre

5.2 La méthode de mesure de la vitesse de l’air au niveau du terminal ultra-propre consiste d’abord à diviser la surface en un certain nombre de petits carrés d’environ 300 mm × 300 mm, comme illustré à la figure 1, puis à mesurer la vitesse de l’air au centre de chaque petit carré à une hauteur de 2 m au-dessus du sol ; les résultats doivent se situer dans la plage spécifiée dans le tableau 1. Dans la zone centrale de 1,8 m × 1,8 m, la vitesse de l’air mesurée au centre de chaque petit carré à une hauteur de 1 m au-dessus du sol doit être d’au moins 0,2 m/s.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
A + + + + + + + + + +
B + + + + + + + + + +
C + + × × × × × × + +
D + + × × × × × × + +
E + + × × × × × × + +
F + + × × × × × × + +
G + + × × × × × × + +
H + + × × × × × × + +
I + + + + + + + + + +
J + + + + + + + + + +
    • : Vitesse de l’air mesurée à 2 m au-dessus du sol (voir tableau 1)
  • × : Vitesse de l’air mesurée à 2 m au-dessus du sol (voir tableau 1), (et vitesse de l’air mesurée à 1 m au-dessus du sol)
  • ● : Point d’échantillonnage bactérien

Figure 1 Système ultra-propre — Grille d’essai

5.3 Dans la méthode de mesure par grille d’essai, un anémomètre à fil chaud unidirectionnel est utilisé pour effectuer une mesure précise toutes les 10 s, et la vitesse moyenne de l’air de chaque petit carré est calculée.

5.4 Certains systèmes ultra-propres sont conçus pour que la vitesse de l’air soufflé puisse varier dans la zone de soufflage, la vitesse diminuant progressivement du centre vers les bords environnants. Dans de tels systèmes, le volume d’air soufflé est égal à celui d’un système à vitesse unique de même surface ; la vitesse de l’air de chaque petit carré est également mesurée selon la méthode ci-dessus, et la valeur du débit d’air soufflé est déterminée.

Tableau 1 Vitesse minimale de l’air soufflé

Système de soufflage vertical (vitesse de l’air mesurée à 2 m au-dessus du sol) Système de soufflage vertical (vitesse de l’air mesurée à 2 m au-dessus du sol) Système de soufflage horizontal
Auvent entièrement fermé à pas plus de 1 m au-dessus du sol Auvent partiellement fermé fixe à 2 m au-dessus du sol À 1 m de la surface du filtre ou du diffuseur (ces panneaux muraux peuvent également être des ajouts démontables de l’auvent partiellement fermé fixe)
0,3 m/s Moyenne de 0,38 m/s 0,40 m/s

Systèmes de laboratoire

5.5 La mesure des performances de ce système nécessite l’utilisation des procédures de fonctionnement spécifiées pour les postes de sécurité ou les sorbonnes (voir section 5.17).

Ventilation locale par extraction (VLE)

5.6 Les systèmes d’extraction sur site peuvent protéger le personnel contre les dommages causés par les substances chimiques, les gaz dangereux, les agents biologiques et les poussières. Ils fonctionnent en capturant la contamination à sa source et en l’évacuant. Voici des exemples typiques d’applications de ventilation locale par extraction : sorbonnes de laboratoire ; postes de sécurité médicaux, y compris ceux destinés à l’extraction des agents cytotoxiques et les postes pour produits radiopharmaceutiques ; postes de sécurité pathologique et biologique, bacs de préparation de liquide formolé et d’échantillons ; postes et postes de travail mobiles au glutaraldéhyde ; meuleuses dentaires, vibrateurs, machines à couler, sableuses et bains de galvanoplastie ; machines de traitement radiographique et photographique ; systèmes d’extraction au niveau des scies d’autopsie, tables d’autopsie et tables d’échantillons ; laveurs d’instruments EBME ; hottes d’extraction pour les postes de soudure fixes et mobiles ; extraction au niveau des postes de charge ; postes d’analyse chimique ; brosses de pulvérisation ; systèmes d’extraction de sciure pour les machines à bois ; et systèmes généraux d’extraction de poussière.

5.7 Lorsque la ventilation locale par extraction est fournie sous forme de système, un examen et un essai approfondis doivent être réalisés conformément aux normes requises par le document Maintenance, examen et essai des systèmes de ventilation locale par extraction publié par le Health and Safety Executive. Les essais et examens doivent être réalisés par une personne compétente, et des enregistrements doivent être conservés pour référence ultérieure.

5.8 La vitesse frontale et la vitesse au niveau de l’auvent des postes, ainsi que la pression statique sous la hotte d’extraction de l’auvent, doivent être mesurées et enregistrées. Les performances réelles du système doivent au minimum satisfaire aux exigences spécifiées dans les normes.

5.9 Certains systèmes de ventilation locale par extraction, tels que les postes de sécurité et les sorbonnes, doivent être conformes aux dispositions des documents d’orientation applicables.

Postes de sécurité biologique

5.10 Les postes de sécurité doivent satisfaire à l’examen et aux essais réalisés conformément à la norme BS 5726 Partie 1. Il s’agit d’un travail hautement spécialisé qui doit être réalisé par le constructeur.

Capacité et régulation des unités

5.13 Lors de la vérification que les unités de climatisation satisfont aux exigences de conception, le constructeur de la climatisation et le spécialiste de la régulation doivent être présents en même temps pour mettre le système en service conjointement.

5.14 Les unités doivent démontrer leur capacité à atteindre les conditions de conception intérieures selon les paramètres de conception hivernaux et estivaux ; des charges artificielles doivent être créées pour simuler les apports ou déperditions de chaleur internes et les conditions de conception intérieures.

5.15 À l’issue des essais de performance des unités, des thermohygromètres doivent être placés dans chaque pièce ou zone de travail desservie par l’unité et sur la batterie antigel à l’extrémité amont du réseau de gaines d’air soufflé. L’unité doit fonctionner pendant 24 h toutes portes fermées, période pendant laquelle tous les paramètres intérieurs doivent être maintenus dans les plages définies.

5.16 Pour les systèmes ultra-propres des blocs opératoires, lorsqu’une enceinte complète avec des parois partielles équipées de panneaux d’extension est fournie, des dispositifs de régulation du flux d’air peuvent être installés afin que, lorsque les panneaux d’extension amovibles sont en place, la vitesse de l’air soufflé du système soit réduite. Cette performance à vitesse variable doit être vérifiée, et une mention concernant cette fonction doit être inscrite sur le panneau de commande.

5.17 La mise en service et les essais des postes de sécurité et des sorbonnes sont des travaux hautement spécialisés qui doivent être réalisés par le constructeur de l’équipement ou un spécialiste compétent. Toutes les exigences de performance particulières et le mode de fonctionnement spécifique du système de ventilation desservant la zone de travail doivent être spécifiés ; les minuteries de fonctionnement associées, les manomètres différentiels et les verrouillages des unités doivent tous être vérifiés.

Bruit

5.18 Pour les mesures de niveau de bruit dans le cadre de la mise en service, un sonomètre doit être placé dans la pièce vide. Après avoir mesuré le bruit extérieur et le bruit généré par le système d’air soufflé, on obtient un niveau de bruit de base. Lorsque la pièce est utilisée, ce niveau de bruit constitue un bruit de fond continu, et la différence entre les deux doit atteindre 10 décibels ou plus. Le niveau de bruit de conception de l’unité de ventilation désigne le niveau de bruit sans tenir compte du bruit généré par d’autres unités ; ces bruits constituent la valeur admissible du bruit ambiant.

5.19 Le niveau de bruit correspond au niveau de bruit à la vitesse d’air maximale lorsque le système conçu fonctionne. Les mesures de bruit de mise en service doivent être réalisées avec l’unité et tous les autres équipements en fonctionnement normal, et avec les paramètres de débit d’air, d’humidité et de température spécifiés par la conception maintenus.

5.20 Un sonomètre industriel de type 2 conforme à la norme BS 3489 ou IEC 651 peut être utilisé pour tester le niveau de bruit.

5.21 Le niveau de bruit doit correspondre à la lecture effectuée aux positions standard de mesure d’écoute normale, prises de manière asymétrique à des emplacements situés à au moins 1 m de toute surface et à 1,5 m au-dessus du niveau du sol. Sauf spécification contraire, les résultats mesurés ne doivent pas dépasser 55 dB(A).

5.22 Lorsque certaines clauses et conditions du contrat sont insuffisantes, il faut utiliser un sonomètre satisfaisant aux exigences de type 1 de la norme BS 4197 ou IEC 651… …le sonomètre de précision requis. Les niveaux de bruit doivent être lus à cinq emplacements différents dans la pièce : à 1,5 m de chaque coin de la pièce et au centre de la pièce, et ne doivent pas être effectués sur une ligne de symétrie. Le niveau de bruit d’essai doit être calculé à l’aide de la moyenne logarithmique des cinq valeurs différentes.

5.23　Les composantes fréquentielles discrètes et les sources de bruit peuvent être déterminées à l’aide de la procédure spécifiée dans le document HN(76)1267. Une fois les composants et autres équipements installés et que le niveau de pression acoustique moyen près de la zone occupée a été mesuré, une composante fréquentielle discrète peut être considérée comme existante si le niveau de pression acoustique dans une bande de tiers d’octave, comprise entre 50 et 12 500 Hz dans la zone proche du local, dépasse la moyenne arithmétique des deux bandes de tiers d’octave adjacentes listées au tableau 2.

Tableau 2　Plage de fréquences

Fréquence centrale de bande de tiers d’octave/Hz 63–100 125 160 200–250 315–10 000
Différence ne dépassant pas/dB 6 5 4 3 2

Pour cet essai, des instruments de mesure acoustique de haute précision satisfaisant aux exigences de classe 1 de la norme BS4197 ou IEC651 doivent être équipés d’un dispositif de filtre conforme à la norme IEC R225.

Tableau 3　Niveaux de bruit intérieurs — blocs opératoires

Pièce Niveau de bruit/dB(A) Mesure de mise en service de l’installation de ventilation/dB(A) Conception de l’installation de ventilation/dB(A)
Bloc opératoire ultra-propre Installation déportée : 50 Installation combinée : 55
Bloc opératoire conventionnel 50 45 40
Salle d’anesthésie 50 45 40
Salle de préparation 50 45 40
Salle de lavage des mains 50 45 40
Couloir 55 50 45

Postes de sécurité

5.24　Le niveau de bruit doit être lu à 0,3 m de la sortie d’air et à 1 m de tout autre composant, y compris les gaines ; la valeur ne doit pas dépasser 55 dB(A).

Exigences relatives aux filtres

Filtres pour ventilation générale

5.25　Lors des essais de performance sur site, il n’est généralement pas nécessaire de tester les filtres de premier et deuxième étage et leurs boîtiers.

Filtres HEPA (pour les enceintes protégées par extraction et l’air extrait des laboratoires)

5.26　Les agents pathogènes peuvent être dispersés dans la pièce à travers des filtres terminaux HEPA endommagés ou mal installés. L’installation correcte et complète des filtres doit être testée à l’aide de la méthode présentée à l’annexe C de la partie 1 de la norme BSS295, à savoir la « méthode d’essai d’étanchéité de l’installation des filtres ». Des particules produites par un générateur de particules d’huile dispersée (DOP) sont injectées dans la gaine d’air repris et la section en amont du filtre terminal, puis un photomètre est utilisé pour balayer la face du filtre et son boîtier afin de déterminer la présence d’une fuite.

5.27　Si à un endroit quelconque le photomètre indique de manière répétée et continue des résultats dépassant 0,01 % de la lecture en amont, on peut confirmer qu’une fuite est présente.

Si un filtre échoue à cet essai, il doit être remplacé. Si le boîtier du filtre échoue à l’essai, il doit être réparé puis testé à nouveau.

Système de ventilation ultra-propre (VUP)

5.28 Une fois que le filtre terminal a satisfait à l’essai d’installation, les essais doivent commencer pour déterminer si des particules générées en dehors de la zone propre peuvent être introduites dans la zone propre.

5.29 Les performances d’un système à parois partielles peuvent être affectées par la pénétration d’air de la pièce dans la zone propre du système de ventilation ultra-propre. De l’air contenant des particules doit être délibérément introduit à l’extérieur de la paroi partielle pour vérifier s’il pénètre dans la zone aseptique. Cet essai doit être réalisé à la fois lorsqu’aucune intervention n’est en cours et lorsque les équipements chirurgicaux sont en place.

5.30 Installer un générateur DOP pour générer des particules à l’extérieur du système de ventilation ultra-propre. Cet essai de génération de particules est la dernière tâche à réaliser lors des essais du système. Enregistrer le nombre de particules en aval du filtre terminal, garantir que les particules générées ne sont pas recirculées par le système, puis retirer les instruments de détection. Il est recommandé de générer des particules à l’extérieur des quatre faces de la partie supérieure de la paroi partielle du système de ventilation ultra-propre et de mesurer la concentration de particules au niveau de la partie inférieure ; le degré de dispersion des particules doit être mesuré à 1 m au-dessus du sol au niveau des petits carrés indiqués dans le tableau 1.

5.31 Le compteur de particules doit mesurer la concentration de poussière à la surface du filtre comme concentration de base. En prenant cette concentration de base comme référence, la concentration dans la zone centrale est effectivement nulle ; cette concentration de référence doit être 1 % plus faible que dans la zone périphérique de 1,8 m et 10 % plus faible que dans les autres zones en dehors de la zone propre.

Échantillonnage bactérien

Systèmes de soufflage d’air conventionnels

5.32 Sauf spécification contraire, l’échantillonnage bactérien n’est généralement pas réalisé pour les systèmes de soufflage d’air conventionnels ou les systèmes d’extraction locale.

Blocs opératoires

5.33 Pour tester la concentration de bactéries en suspension dans l’air soufflé, toutes les portes doivent être fermées et le bloc opératoire laissé inoccupé pendant que le système de soufflage d’air fonctionne pendant 1 h ; l’échantillonneur bactérien situé sur la table d’opération doit ensuite être mis en marche pour prélever des échantillons. Les résultats de culture de l’air échantillonné sur des milieux non sélectifs ne doivent pas dépasser 35 bactéries ou champignons/m³.

5.34 Analyser les résultats d’essai pour déterminer les types approximatifs de micro-organismes présents. Une proportion élevée de champignons peut résulter d’une installation incorrecte des filtres.

5.35 Les essais de concentration de bactéries en suspension dans l’air pendant une intervention doivent être réalisés dès que possible après l’achèvement de la remise. Sauf si le nombre de personnel dans le bloc opératoire dépasse la plage normale ou si la charge de travail est excessivement lourde, le nombre moyen de bactéries ou champignons en suspension dans l’air (UFC) mesuré à intervalles de 5 s ne doit pas dépasser 180 par m³. Ce travail doit être réalisé par le responsable de la prévention des infections désigné ou le bactériologiste consultant (s’il ne s’agit pas de la même personne).

Systèmes de ventilation ultra-propres

5.36 Pendant les interventions chirurgicales, des essais doivent être réalisés entre le scalpel et la plaie. Cet essai doit satisfaire aux exigences minimales suivantes :

  • a. La teneur bactérienne dans l’air soufflé du diffuseur ou du diffuseur à filtre terminal doit être < 0,5 UFC/m³. Si un essai d’étanchéité a déjà été réalisé sur le filtre à air après installation, cet essai peut être omis.
  • b. Pendant l’intervention, pour les échantillons d’air prélevés à proximité de la plaie, lorsque le personnel porte des vêtements en coton ordinaires, la teneur bactérienne moyenne de l’air à moins de 300 mm de la plaie chirurgicale doit être < 10 UFC/m³ ; lorsque des vêtements d’isolation sont portés ou qu’un système d’extraction des vêtements est utilisé, la valeur doit être < 10 UFC/m³.
  • d. Pendant l’intervention, dans les échantillons d’air prélevés à la périphérie de la zone propre, la concentration ne doit pas dépasser 20 UFC/m³ lorsque des vêtements chirurgicaux en coton ordinaires sont portés, et doit être inférieure à 10 UFC/m³ lorsque des vêtements d’isolation sont portés ou qu’un système d’extraction des vêtements est utilisé.
  • e. Poste de sécurité microbiologique.

5.37 Les essais doivent être réalisés à l’aide de la méthode spécifiée dans la norme BS5726 Postes de sécurité biologiques, partie 1, annexe D, Détermination du facteur de protection des postes de classe I et de classe II ; la vérification doit être achevée après installation.