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Évaluation de projet
Pour la réception du projet, une équipe d’évaluation de réception est généralement constituée par la personne morale afin d’effectuer une inspection sur site. Les défauts d’ingénierie constatés lors de l’inspection sur site sont classés en défauts graves et défauts généraux : tout point clé incomplet ou manquant constitue un défaut grave ; tout point général incomplet ou manquant constitue un défaut général.
Lors de la réception, il ne doit y avoir aucun défaut grave, et la proportion de défauts généraux ne doit généralement pas dépasser 20 % des points inspectés.
S’il n’y a aucun défaut grave mais que les défauts généraux dépassent 20 %–40 %, ou si les défauts graves ne dépassent pas 3 et que la proportion de défauts généraux ne dépasse pas 20 %, une remise en état dans un délai prescrit est généralement exigée. Si les défauts graves et les défauts généraux dépassent tous deux les valeurs ci-dessus, la réception ne peut plus être acceptée ; seule une remise en état dans un délai prescrit, suivie de nouveaux essais et d’une nouvelle inspection, est possible.
En ce qui concerne les critères d’évaluation spécifiques, lorsque l’autorité compétente n’a pas officiellement publié de critères de réception, les clauses recommandées suivantes peuvent être appliquées.
Évaluation.
Il y a 19 points clés (clauses marquées d’un *), voir le tableau 12.13.
Tableau 12.13
| N° | Clause | Contenu de l’inspection |
|---|---|---|
| 1 | 3.03, 10.3.8, 10.3.13 | Si les valeurs d’inspection de réception de la propreté de l’air ($\geqslant$0,5 μm et $\geqslant$5 μm) et de la concentration bactérienne (par sédimentation ou en suspension) de chaque salle d’opération propre et local auxiliaire propre sont conformes aux normes |
| 2 | *4.02 | Si la différence de pression de chaque salle d’opération propre et local auxiliaire propre a changé de caractère positif/négatif |
| 3 | *4.02, 10.3.10 | Si les valeurs d’inspection de réception du bruit de chaque salle d’opération propre et des locaux auxiliaires propres dépassent les valeurs normales |
| 4 | *5.2.1 | Si le département de chirurgie propre est strictement divisé en zones propres et non propres, et si des salles tampons ou des passe-plats conformes aux exigences sont prévus entre elles |
| 5 | *5.2.5 | Si les procédures de purification des personnes et des marchandises entrant dans le département de chirurgie propre sont organisées selon un cheminement continu et direct conforme à un processus de purification efficace |
| 6 | *5.3.6 | Si le bois et le plâtre sont utilisés de façon apparente dans le département de chirurgie propre |
| 7 | *7.1.2 | Si les salles d’opération propres de classe I à III utilisent une alimentation d’air centralisée locale, avec distinction entre la zone opératoire et la zone périphérique |
| 8 | *7.1.3 | Si l’ensemble du système de climatisation-purification d’air comporte au moins trois étages de filtration |
| 9 | *7.1.4 | Si des ventilo-convecteurs ordinaires ou des climatiseurs ordinaires (aucun des deux n’étant équipé de filtres d’efficacité sub-haute ou supérieure) sont utilisés dans le département de chirurgie propre |
| 10 | *7.1.2 | Si la sortie du conduit d’air extrait est située dans la mezzanine technique |
| 11 | *7.3.7 | Si un dispositif de dépoussiérage électrostatique est utilisé comme filtre final |
| 12 | *8.1.1 | Si le département de chirurgie propre est équipé d’au moins trois sources et dispositifs de gaz : oxygène, air comprimé et aspiration sous vide |
| 13 | *8.1.1 | Si la source de gaz de la station centrale est alimentée par un double réseau doté de fonctions de commutation automatique et manuelle |
| 14 | *8.3.1 | Lorsqu’une double alimentation est difficile, si le département de chirurgie propre dispose d’une source d’alimentation de secours capable d’une commutation automatique en 1 min |
| 15 | *8.3.4 | Si le système de mise à la terre de la salle d’opération de chirurgie cardiaque est équipé d’un transformateur d’isolement |
| 16 | *8.3.1 | Si l’alimentation électrique des salles d’opération propres est séparée de celle des locaux auxiliaires, et si les lignes principales de chaque salle d’opération sont posées séparément |
| 17 | *8.3.2 | S’il existe des dispositifs de communication sans fil dans les salles d’opération propres |
| 18 | *9.01 | Si le degré de résistance au feu du bâtiment abritant le département de chirurgie propre n’est pas inférieur à la classe II |
| 19 | *10.3.4 | S’il existe un rapport d’inspection d’évaluation globale des performances complètes délivré par un organisme professionnel qualifié d’inspection de la qualité des ouvrages |
Il y a 69 points généraux, voir le tableau 12.14.
Tableau 12.14
| N° | Clause | Contenu de l’inspection |
|---|---|---|
| 1 | 3.02 | Si, outre les salles d’opération propres, les locaux auxiliaires propres nécessaires des classes appropriées sont prévus |
| 2 | *3.05, 5.2.8 | Si une chirurgie infectieuse conforme aux mesures de gestion des maladies infectieuses doit être pratiquée, s’il existe des salles d’opération correspondantes à pression négative ou à pression positive/négative convertible |
| 3 | 4.02, 10.3.5 | Si la valeur d’inspection de réception de la vitesse d’air transversale des salles propres de classe I est conforme aux exigences |
| 4 | 4.02, 10.3.6 | Si la valeur d’inspection de réception du taux de renouvellement d’air des salles propres de classe II à IV est conforme aux exigences |
| 5 | 4.02, 10.3.7 | Si la valeur d’inspection de réception de la différence de pression de chaque salle d’opération propre est conforme aux exigences |
| 6 | 4.0.2, 10.3.9 | Si les valeurs d’inspection de réception de la température et de l’humidité de chaque salle d’opération propre et local auxiliaire propre sont conformes aux exigences |
| 7 | 4.02, 10.3.10 | Si la valeur d’inspection de réception du bruit de chaque local auxiliaire propre est conforme aux exigences |
| 8 | 4.0.2, 10.3.12 | Si les valeurs d’inspection de réception de l’éclairement de chaque salle d’opération propre et local auxiliaire propre sont conformes aux exigences ; si l’uniformité de l’éclairement des grandes salles d’opération (incluses) est inférieure à 0,7 |
| 9 | 4.0.2, 10.3.12 | Si les valeurs d’inspection de réception du débit d’air neuf de chaque salle d’opération propre et local auxiliaire propre sont conformes aux exigences |
| 10 | 5.2.5 | Si le personnel médical de la salle d’opération emprunte le processus de purification initial lors de sa sortie du département de chirurgie propre ; s’il se change à nouveau lors de sa nouvelle entrée |
Tableau 12.14 (suite)
| N° | Clause | Contenu de l’inspection |
|---|---|---|
| 11 | 5.2.6 | Si les ascenseurs de personnes et de marchandises sont placés dans la zone propre, et si ceux situés dans la zone propre disposent de salles tampons |
| 12 | 5.2.7 | S’il existe une zone d’échange des chariots, et si cette zone comporte une salle tampon conforme aux exigences |
| 13 | 5.2.10 | Si une salle de lavage des mains distincte est prévue pour 2 à 4 salles d’opération |
| 14 | 5.2.11 | S’il existe un point de collecte centralisé dédié aux articles souillés |
| 15 | 5.2.12 | Si des joints sismiques ou des joints de dilatation traversent le département de chirurgie propre, et si des dispositifs d’arrêt d’eau sont prévus |
| 16 | 5.3.2 | Si le sol du département de chirurgie propre est plan, et si les sols en terrazzo sont coulés sur place |
| 17 | 5.3.3 | Si les murs du département de chirurgie propre sont lisses, plans et intacts, si tous les joints sont lissés, et si des bandes de protection contre les chocs sont installées partout où nécessaire |
| 18 | 5.3.4 | Si la jonction entre les murs intérieurs et le sol du département de chirurgie propre est réalisée en angle arrondi de R ≥ 40 mm, et si les plinthes ne dépassent pas du mur |
| 19 | 5.3.5 | Si des panneaux anti-chocs sont prévus sur les murs des couloirs et aux angles du département de chirurgie propre |
| 20 | 5.3.10 | Lorsque des portes électriques sont utilisées, si un dispositif de fermeture temporisée automatique est prévu |
| 21 | 5.3.14～15 | Dans les salles d’opération propres, si les interrupteurs, boîtes/coffrets de prises, etc., sont encastrés dans le mur, et s’il existe des canalisations et conduits apparents |
| 22 | 5.3.16 | S’il existe des trappes d’accès dans le plafond des salles d’opération propres |
| 23 | 6.0.1 | Si l’équipement de base des salles d’opération propres est complet et correctement positionné |
| 24 | 7.1.1 | Si les salles d’opération propres et les locaux auxiliaires sont équipés de systèmes de climatisation propre distincts |
| 25 | 7.1.8 | Si la prise d’air neuf du système est située dans une zone non polluée, au vent, à plus de 5 m au-dessus du sol et à plus de 3 m des bouches d’extraction, si des mesures de protection contre la pluie sont prévues, et si la vitesse d’aspiration est inférieure à 3 m/s |
| 26 | 7.1.8 | Si la prise d’air neuf est située à l’intérieur du local technique |
| 27 | 7.1.9 | Si le système d’extraction de la salle d’opération est indépendant et asservi à l’air soufflé |
| 28 | 7.1.11 | Si des radiateurs sont installés dans les salles d’opération de classe I, II et III et dans les locaux auxiliaires propres de classe I et II ; si des radiateurs sont installés dans des salles propres d’autres classes, si leur type est approprié et s’ils disposent de capots de protection |
| 29 | 7.1.11 | Si le fluide caloporteur des radiateurs est de l’eau chaude ne dépassant pas 95 °C |
| 30 | 7.2.1 | Si la surface de la bouche de soufflage centralisée est conforme aux règlements |
| 31 | 7.2.2 | Si l’écoulement de l’air dans les zones (salles) propres de classe 100 satisfait aux exigences de flux unidirectionnel, et si le taux de couverture complète, le mode de reprise et l’uniformité de vitesse sont conformes aux exigences |
| 32 | 7.2.5 | Pour les salles propres de largeur supérieure à 3 m, si des bouches de reprise basses sont disposées des deux côtés dans le sens de 3 m |
| 33 | 7.2.5 | Si les salles propres à bouches de soufflage disposées centralement et les locaux auxiliaires propres comportant des zones locales de classe 100 utilisent une reprise d’air par quatre angles ou par quatre côtés |
| 34 | 7.2.6 | Si la vitesse de reprise aux bouches de reprise intérieures est conforme aux règlements, et si celles des salles de classe I sont disposées en continu |
| 35 | 7.2.6 | Si le bord supérieur de l’ouverture de la bouche de reprise dépasse 0,5 m au-dessus du sol |
| 36 | 7.2.7 | Si les salles d’opération propres utilisent une reprise d’air par le couloir au moyen de bouches de reprise ou de soupapes de surpression |
| 37 | 7.2.9 | Si les salles d’opération propres sont équipées de bouches d’extraction en partie haute, si des filtres d’efficacité égale ou supérieure à l’efficacité sub-haute sont installés dans le sens du flux d’air extrait (les filtres ont été testés), et si le débit d’air extrait est d’au moins 200 m³/h |
| 38 | 7.2.9 | Si les salles d’opération de classe I et II sont équipées en outre d’unités de purification |
| 39 | 7.3.1 | Si les condensats des climatiseurs sont évacués sans obstruction, s’il y a accumulation d’eau à l’intérieur ou à l’extérieur des unités, et si les conduites d’eau sont directement raccordées à l’égout |
| 40 | 7.3.1 | Si la vitesse de l’air à la section de l’échangeur de chaleur est supérieure à 2 m/s |
| 41 | 7.3.1 | Si l’humidificateur utilise une humidification par pulvérisation d’eau |
| 42 | 7.3.3 | Si de la fibre de verre et ses produits sont utilisés dans les silencieux |
| 43 | 7.3.4 | Si les raccords de gaine flexibles sont à double couche, avec la face lisse orientée vers l’intérieur |
| 44 | 7.3.5 | Si les filtres de tous les étages sont de type à usage unique |
Tableau 12.14 (suite)
| N° | Clause | Contenu de l’inspection |
|---|---|---|
| 45 | 7.3.6 | Si les filtres finals sont des produits à cadre en bois ; à l’exception des classes 100 000 et 300 000, si tous sont des filtres HEPA |
| 46 | 7.3.9 | Si les bouches de reprise dans les salles d’opération propres comportent des couches filtrantes de qualité grossière ou supérieure, et si les aubes sont verticales |
| 47 | 7.3.10 | Si la section de filtration de l’air neuf du système est une combinaison à trois étages de filtres grossiers, moyens et sub-hautes (avec certificats d’inspection) |
| 48 | 7.3.11 | Si les angles d’ouverture des aubes des registres sont marqués, et si les poignées sont solidement fixées |
| 49 | 7.3.12 | S’il existe des pièces métalliques non traitées apparentes dans le système et à l’intérieur |
| 50 | 8.1.1 | Si l’alimentation en gaz du département de chirurgie dispose d’une réserve d’au moins 3 jours |
| 51 | 8.1.1 | S’il existe un ensemble de secours de terminaux de gaz dans la salle d’opération |
| 52 | 8.1.1 | Si le système d’alimentation en gaz du département de chirurgie comporte des soupapes de sécurité de décharge de surpression, si les panneaux terminaux comportent des marquages colorés, et si les sorties sont équipées de filtres conformes aux exigences |
| 53 | 8.1.1 | Si les différents raccords de sources de gaz sont interchangeables et clairement identifiés |
| 54 | 8.1.2 | Si les distances des diverses canalisations de gaz médicaux sont conformes aux règlements ou si ces canalisations bénéficient d’un traitement isolant |
| 55 | 8.1.2 | Si les conduites d’entrée des gaz médicaux sont toutes reliées à la terre, avec une résistance de terre ne dépassant pas $4\Omega$ |
| 56 | 8.1.2 | Si les vannes de canalisations encastrées sont équipées de portes d’accès et de mesures d’étanchéité |
| 57 | 8.1.2 | Si les canalisations de gaz médicaux partagent des gaines techniques avec d’autres canalisations de gaz, électriques, de climatisation ou autres |
| 58 | 8.2.1 | Si la qualité de l’eau fournie au département de chirurgie propre est conforme aux normes d’eau potable, et si la température de stockage de l’eau chaude satisfait aux exigences de prévention de la croissance bactérienne |
| 59 | 8.2.1 | Si les lavabos de lavage des mains et les éviers de lavage sont équipés de robinets non manuels |
| 60 | 8.2.1 | Si les raccordements entre les conduites d’alimentation en eau et les appareils et équipements sanitaires comportent une disconnexion aérienne |
| 61 | 8.2.2 | Si les canalisations d’évacuation horizontales du département de chirurgie propre sont d’une taille supérieure à la taille conventionnelle |
| 62 | 8.2.2 | Si des siphons de sol sont prévus dans les salles d’opération propres |
| 63 | 8.3.1 | Si les conduits de distribution électrique du département de chirurgie propre sont posés dans des tubes métalliques |
| 64 | 8.3.2 | Si des armoires de distribution dédiées sont situées à l’intérieur des salles d’opération propres, et si l’armoire de distribution principale est située dans la zone non propre |
| 65 | 8.3.2 | Si les orifices d’accès des dispositifs d’affichage automatique des salles d’opération propres sont situés à l’extérieur de la salle d’opération |
| 66 | 8.3.2 | Si les appareils électriques des salles d’opération propres sont équipés de dispositifs de surveillance et d’alarme de fuite à la terre, et s’ils sont correctement reliés à la terre |
| 67 | 8.3.2 | Si les luminaires des salles d’opération propres (à l’exception des salles à flux unidirectionnel sur toute la pièce) sont encastrés et disposés à l’extérieur des bouches de soufflage |
| 68 | 9.0.2～9.0.8 | Si les installations de protection incendie du département de chirurgie propre sont conformes aux règlements |
| 69 | 10.2.2 | Si l’entreprise de construction dispose de dossiers de construction complets, de dossiers d’investigation et d’essais, ainsi que de rapports d’achèvement |