12.3.1 Éléments d’essai obligatoires pour l’inspection technique

Les éléments d’essai obligatoires sont spécifiés dans le Code et listés dans le tableau 12.11.

Tableau 12.11 Éléments d’essai obligatoires

Réception à l’achèvement des travaux Évaluation globale des performances
Débit d’air et vitesse de rotation des ventilateurs Vitesse sur section transversale au plan de travail de la zone d’intervention de chaque salle d’opération propre de classe Ⅰ et de la zone locale de classe 100 des salles auxiliaires de classe Ⅰ
Débit d’air des systèmes et des salles et son équilibrage Taux de renouvellement d’air des salles d’opération propres d’autres classes et des salles auxiliaires
Pression statique des systèmes et des salles et son réglage Différence de pression statique
Fonctionnement conjoint du système de contrôle automatique Classe de propreté
Essai d’étanchéité du filtre HEPA Température et humidité
Classe de propreté Bruit
Classe de propreté Éclairement
Classe de propreté Débit d’air frais
Classe de propreté Concentration bactérienne

12.3.2 Éléments d’essai pour la réception d’expertise

Les éléments d’essai requis pour la réception d’expertise du projet de service opératoire propre sont listés dans le tableau 12.12.

Tableau 12.12 Éléments d’essai pour la réception d’expertise

Élément Unité Instrument Hauteur des points de mesure Nombre et position des points de mesure Méthode de mesure Formule Exigences Remarques
Vitesse moyenne sur section transversale dans la zone de travail de la zone de classe 100 des salles d’opération de classe Ⅰ et des salles auxiliaires de classe Ⅰ m/s Anémomètre à boule chaude de type tige (0～10 m/s) 0,8 m au-dessus du sol ou 0,25 m au-dessus de la table d’opération ① Répartis uniformément sur la zone située à 0,12 m à l’intérieur de la limite de la projection orthogonale de la face de soufflage d’air concentré ② Points de mesure, l’espacement entre points adjacents n’excédant pas 0,3 m Déployer la tige de mesure et placer la sonde à chaque point de mesure $\bar{v}=\dfrac{\sum v_i}{K}$ $\bar{v}$ est la vitesse sur section transversale de la zone de travail, $v_i$ est la vitesse à chaque point, $K$ est le nombre de points de mesure $0,275\leqslant\bar{v}\leqslant0,36$ $0,185\leqslant\bar{v}\leqslant0,24$ (salle d’opération dédiée à l’ophtalmologie)
Uniformité de la vitesse de l’air dans la zone de travail de la zone de classe 100 des salles d’opération de classe Ⅰ et des salles auxiliaires de classe Ⅰ m/s Anémomètre à boule chaude de type tige (0～10 m/s) 0,8 m au-dessus du sol ou 0,25 m au-dessus de la table d’opération ① Répartis uniformément sur la zone située à 0,12 m à l’intérieur de la limite de la projection orthogonale de la face de soufflage d’air concentré ② Points de mesure, l’espacement entre points adjacents n’excédant pas 0,3 m Déployer la tige de mesure et placer la sonde à chaque point de mesure $\beta=\dfrac{\sqrt{\dfrac{\sum \bar{v}-v_i}{K-1}}}{\bar{v}}$ $\beta$ est le taux de non-uniformité de la vitesse de l’air $\beta\leqslant0,25$
Taux de renouvellement d’air des salles d’opération de classe Ⅱ et de classe Ⅲ fois/h Anémomètre à boule chaude de type tige (0～10 m/s) 0,1 m sous la face de soufflage d’air concentrée ① 0,1 m sous la face de soufflage d’air concentrée ② Limite de la plage de mesure, à 0,05 m de la limite de la face de soufflage ③ Points de mesure, l’espacement entre points adjacents n’excédant pas 0,3 m Déployer la tige de mesure et placer la sonde à chaque point de mesure $Q=\bar{v}F3600$ $n=\dfrac{Q}{V}$ $Q$ est le débit d’air soufflé de la salle, $N$ est le taux de renouvellement d’air, $V$ est le volume de la salle, $\bar{v}$ est la vitesse moyenne de la face de soufflage, $F$ est la surface de la face de soufflage Salle d’opération de classe Ⅱ : $33,0\leqslant n\leqslant43,2$ Salle d’opération de classe Ⅲ : $20,0\leqslant n\leqslant26,4$ À déterminer séparément pour les salles d’opération extra-larges

Tableau 12.12 (suite)

Élément Unité Instrument Hauteur des points de mesure Nombre et emplacement des points de mesure Méthode de mesure Formule Exigences Remarques
Taux de renouvellement d’air des salles d’opération de classe Ⅳ et des salles auxiliaires de classe Ⅱ～Ⅳ fois/h Anémomètre à boule chaude de type tige (0～10 m/s) Plan de sortie du manchon de mesure d’air Sur le plan de sortie du manchon, diviser celui-ci en mailles d’environ 0,3 m de côté, le point médian de chaque maille constituant un point de mesure, le nombre minimal de points de mesure étant fixé à 6 Manchon : il doit pouvoir couvrir la sortie d’air, et se présenter sous la forme d’un conduit rectangulaire d’une longueur d’au moins 1,2 m. Mesurer la vitesse de l’air à chaque point sur le plan de sortie $q_i=\bar{v}_i F,3600$ $Q=\sum q_i$ $n=\dfrac{Q}{V}$ $\bar{v}_i$ est la vitesse moyenne de l’air à la sortie du manchon $q_i$ est le débit d’air soufflé de chaque sortie $F$ est la surface de la sortie du manchon Salle d’opération de classe Ⅳ : $13,5\leqslant n\leqslant 18$ Salle auxiliaire de classe Ⅱ : $18,5\leqslant n\leqslant 24$ Salle auxiliaire de classe Ⅲ : $11,5\leqslant n\leqslant 15,6$ Salle auxiliaire de classe Ⅳ : $9\leqslant n\leqslant 12$ Les salles d’opération et salles auxiliaires extra-larges sont déterminées séparément
Différence de pression statique Pa Micromanomètre d’une résolution de 1 Pa 0,8 m au-dessus du sol (mesure sur site) ou à la hauteur de l’instrument déjà installé 1 point (éviter les zones de tourbillon, ne pas se placer face au flux d’air directement) Introduire un fin tube en caoutchouc dans la salle (mesure sur site), ou installer l’instrument au niveau de la porte à 1,5 m au-dessus du sol pour effectuer le relevé Valeur du code ou de la conception ＜$\Delta P\leqslant 30$ ($\Delta P$ correspond à la valeur absolue de la différence de pression) Toutes les portes doivent être fermées
Classe de propreté Compteur de particules 0,8 m au-dessus du sol ou 0,25 m au-dessus de la surface de la table d’opération Zone d’intervention des salles d’opération de classe Ⅰ et zone locale de classe 100 des salles auxiliaires de classe Ⅰ : au minimum 5 points de mesure Zone périphérique des salles d’opération de classe Ⅰ et des salles auxiliaires de classe Ⅰ : au minimum 8 points de mesure (2 points répartis uniformément sur chaque côté) ① Au maximum 2 personnes peuvent réaliser la mesure ; elles portent des vêtements de travail propres et se placent en aval du point de mesure ② Volume d’échantillonnage minimal : Classe Ⅰ : 5,66 L Classe Ⅱ～Ⅳ : 2,83 L ③ Longueur horizontale du tube de prélèvement $\geqslant 0,5$ m ④ Sur chaque point, retenir la moyenne de 3 lectures consécutives proches les unes des autres $N=\overline{N}+t\sigma_N$ $\sigma_N=\sqrt{\dfrac{\sum(C_i-\bar{v})^2}{K(K-1)}}$ $\overline{N}$ est la concentration moyenne de la salle $C_i$ est la concentration moyenne sur un point $t$ est le coefficient unilatéral de la distribution du $t$ : 2 points $t=6.31$, 3 points $t=2.92$, 4 points $t=2.35$, 5 points $t=2.3$, 6 points $t=2.02$, 7 points $t=1.94$, 8 points $t=1.90$, 9 points $t=1.86$ Satisfaire simultanément aux conditions : $C_{\max}\leqslant$ concentration limite supérieure de la classe $C_{\max}$ est la valeur maximale des concentrations relevées sur tous les points $N\leqslant$ concentration limite supérieure de la classe
Zone d’intervention des salles d’opération de classe Ⅰ et Ⅲ : au minimum 3 points de mesure Zone périphérique des salles d’opération de classe Ⅰ : au minimum 6 points de mesure (2 points sur le côté long, 1 point sur le côté court) Zone périphérique des salles d’opération de classe Ⅲ : au minimum 4 points de mesure (1 point sur chaque côté) Salles blanches à sorties de soufflage dispersées : $\geqslant 30,\mathrm{m}^2$ : au minimum 4 points $<30,\mathrm{m}^2$ : au minimum 2 points
Température Humidité relative ℃ % Thermo-hygromètre numérique portatif 0,8 m au-dessus du sol 1 point au centre de la salle Relever les valeurs une fois l’instrument stabilisé Respecter les exigences du code ou de la conception ; les valeurs mesurées pendant le mois le plus chaud ou le plus froid font foi, les valeurs relevées à d’autres périodes sont données à titre indicatif

Tableau 12.12 (suite)

Élément Unité Instrument Hauteur des points de mesure Nombre et emplacement des points de mesure Méthode de mesure Formule Exigences Remarques
Éclairement lx Luxmètre 0,8 m au-dessus du sol Placement aléatoire des points, sans se positionner délibérément sous les luminaires ni les éviter, à 0,5 m des murs, avec environ un point tous les 2 m Tenir le luxmètre à la main ; l’opérateur ne doit pas masquer l’appareil La valeur d’éclairement la plus faible relevée sur l’ensemble des points doit respecter les exigences du code ou de la conception
Bruit dB(A) Sonomètre portable 1,1 m au-dessus du sol Pour une surface de salle ≤ 15 m² : 1 point au centre ; pour une surface de salle ＞ 15 m² : 1 point dans chacun des quatre coins et au centre Tenir le sonomètre horizontalement à la main, à distance du corps Réaliser la mesure le soir après la fin des activités ; si un équipement de purification local est présent, les conditions d’essai sont : ① système principal et zone locale de classe 100 tous deux entièrement en marche ② système principal éteint, seul l’équipement de purification local en marche ③ mesure du bruit de fond, tous les systèmes éteints
Concentration de bactéries par sédimentation CFU/(boîte φ90 · 0,5 h) Boîtes de Pétri, incubateur Mesure en moyenne au niveau du sol ou à toute hauteur inférieure à 0,8 m par rapport au sol ① Au moins autant de points que pour la mesure de propreté (hors 1 boîte témoin), avec la même disposition que pour la mesure de propreté ② Nombre minimal de boîtes de Pétri : Classe 100 : 13, Classe 1000 : 4, Classe 10 000 : 2, Classe 100 000 : 2 ① Réaliser au préalable la désinfection courante des surfaces intérieures ② La personne chargée de placer les boîtes porte une combinaison stérile à bas de pantalon serrés (la blouse de laboratoire est interdite) ③ Une boîte témoin est préparée lors du coulage du milieu de culture, et une boîte témoin est également présente pendant l’échantillonnage Respecter les exigences du code
Débit d’air frais m³/h Anémomètre à boule chaude de type tige Au moins 9 points sur le plan de l’entrée d’air frais. Lorsque les persiennes sont larges, mesurer une persienne sur deux, avec au moins 6 points par persienne ; ou au moins 9 points sur une section transversale du conduit d’air frais ① Mesurer lorsque le vent extérieur est faible ② Pour une mesure sur conduit d’air frais, choisir une section sur un tronçon droit, diviser-la en mailles dans les directions longitudinale et transversale avec des côtés de longueur n’excédant pas 30 cm, et percer des trous au centre des mailles pour permettre l’insertion de la tige de mesure Respecter les exigences du code ou de la conception