Dans un département de chirurgie propre, différents types de salles propres sont classés en fonction de leur concentration bactérienne, la classe de propreté de l’air constituant la condition de garantie nécessaire. La concentration bactérienne dans chaque zone de la salle d’opération est en outre réglementée par zone et par classe, avec un nombre maximal de bactéries autorisé spécifié. Ces points sont détaillés au chapitre 3, « Composition et classes du département de chirurgie propre ». Ce que ce chapitre vise à préciser, c’est que les normes techniques applicables à l’ensemble des types de salles propres du département de chirurgie propre reposent toutes sur le principe suivant : une fois que le système (ou l’équipement) de climatisation et de purification d’air a fonctionné pendant la durée d’auto-purification spécifiée, les concentrations moyennes de bactéries aéroportées ou de bactéries sédimentables, ainsi que la classe de propreté de l’air (incluant les deux gammes de tailles de particules $\geqslant 0,5\mu m$ et $5\mu m$), mesurées dans des conditions à vide ou statiques, sont toutes conformes aux exigences présentées au chapitre 3. Une fois les exigences de la classe correspondante satisfaites, les autres indicateurs techniques pertinents doivent également respecter les valeurs ou plages de valeurs spécifiées dans le tableau 4.1 du Code. Les neuf indicateurs figurant dans le tableau 4.1 semblent indépendants les uns des autres, mais plusieurs indicateurs principaux sont en réalité liés et s’influencent mutuellement ; par exemple, l’indicateur de pression statique est également un paramètre essentiel pour prévenir les infections croisées, satisfaire à l’exigence de maintien de la qualité de l’air de l’environnement interne du département de chirurgie et garantir que celui-ci ne soit pas perturbé par les apports aériens provenant d’autres départements.

Les relations d’influence mutuelle entre ces indicateurs techniques, illustrées aux figures 4.1 et 4.2, peuvent affecter directement la qualité des interventions chirurgicales, voire favoriser les infections de l’incision :

Figure 4.1　Influence des paramètres

Figure 4.2　Influence mutuelle des variations de paramètres

Propreté (et concentration bactérienne) : elle affecte principalement la contamination des incisions et la concentration bactérienne dans l’air.

Température et humidité : elles influencent la dissémination bactérienne par le personnel médical et les patients, ainsi que les conditions de survie et de reproduction des bactéries ; elles affectent également le confort du personnel médical et le résultat des interventions chirurgicales.

Différence de pression statique : elle entraîne des fuites d’air réciproques entre les salles d’opération, à l’origine d’infections croisées. D’autres paramètres affectent également directement ou indirectement l’utilisation des salles d’opération, ou présentent des risques associés d’infections croisées.

Ces influences mutuelles correspondent aux effets susceptibles d’apparaître pendant le fonctionnement des salles d’opération lorsque les paramètres subissent des variations importantes. Par exemple, lorsqu’un filtre est fortement obstrué, le volume d’air neuf est fortement réduit ou le taux de renouvellement d’air diminue considérablement ; ce phénomène peut se produire même si le taux d’air neuf varie peu. Lorsque le volume d’air neuf diminue, la pression statique diminue également en conséquence ; lorsque le volume d’air soufflé du flux unidirectionnel diminue, la vitesse de l’air sur la section transversale chute fortement, ce qui altère directement les caractéristiques d’organisation du flux d’air du flux unidirectionnel.

Tableau 4.1 Principaux indicateurs techniques

Nom Degré de pression statique minimale/Pa Pression statique minimale/Pa par rapport à la salle propre de classe inférieure adjacente Taux de renouvellement d’air/(fois/h) Vitesse moyenne de l’air sur section transversale à hauteur de la surface de travail de la table d’opération dans la zone opératoire (ou zone de travail locale de classe 100)/(m/s) Temps d’auto-purification/min Température/℃ Humidité relative/% Volume d’air neuf minimal m³/(h·h) Nombre de renouvellements d’air neuf minimal/(fois/h) Bruit/dB(A) Éclairement minimal/lx
Salle d’opération propre spéciale ++ +8 — 0.25~0.30 ≤15 22~25 40~60 60 6 ≤52 ≥350
Salle d’opération propre standard ++ +8 30~36 — ≤25 22~25 40~60 60 6 ≤50 ≥350
Salle d’opération propre générale + +5 18~22 — ≤30 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350
Salle d’opération quasi-propre + +5 12~15 — ≤40 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350
Salle de préparation dédiée à la perfusion pour circulation extracorporelle + +5 17~20 — — 21~27 ≤60 — 3 ≤60 ≥150
Salle des pansements stériles, instruments et articles à usage unique, et salle de stockage des instruments de précision + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 — 3 ≤60 ≥150
Poste infirmier + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 60 3 ≤60 ≥150
Salle de préparation (traitement de désinfection) + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 30 3 ≤60 ≥200
Salle de pré-anesthésie – -8 10~13 — — 22~25 30~60 60 4 ≤55 ≥150
Salle de brossage 0~+ >0 10~13 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤55 ≥150
Couloir propre 0~+ 0~+5 10~13 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤52 ≥150
Vestiaire 0~+ 0~+5 8~10 — — 21~27 30~60 — 3 ≤60 ≥200
Salle de réveil 0 0 8~10 — — 22~25 30~60 — 4 ≤50 ≥200
Couloir de nettoyage 0~+ 0~+5 8~10 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤55 ≥150

Note : 0~+5 signifie que toute valeur comprise dans cette plage, à l’exception de 0, est acceptable. Le volume d’air neuf minimal doit également être conforme aux dispositions de l’article 4.8-(d) du Code. Dans le Code, la salle d’opération obstétricale désigne la salle d’accouchement naturel, qui utilise exclusivement de l’air neuf.