2.2.1 Principes de construction d’un secteur opératoire stérile

Ces principes s’appliquent aux :

(1) Projets de construction neuve.

(2) Projets de rénovation.

(3) Projets d’extension.

(4) Salles d’opération stériles et locaux annexes construits au sein d’un secteur (zone) opératoire non stérile.

(5) Salles d’opération stériles et leurs locaux annexes dans des secteurs (zones) opératoires stériles décentralisés.

(6) Une à plusieurs salles d’opération stériles à caractère expérimental et leurs locaux annexes.

(7) Parties concernées des secteurs (salles) opératoires conventionnels qui utilisent des systèmes de ventilation et de climatisation.

En résumé, un secteur opératoire stérile peut être construit sous forme de zone fonctionnelle autonome centrée sur l’ensemble des salles d’opération et incluant les locaux annexes nécessaires, ou sous forme de zone fonctionnelle indépendante centrée sur certaines salles d’opération stériles et incluant les locaux annexes nécessaires, coexistant avec les secteurs (salles) opératoires conventionnels.

2.2.2 Protection de la zone critique

Contrairement à un atelier de production classique, le « point d’intervention » dans une salle d’opération est concentré sur la table d’opération située au centre, qui constitue précisément la zone critique de la salle d’opération.

La Norme de construction des secteurs opératoires stériles des hôpitaux en Chine a divisé pour la première fois la salle d’opération en zone opératoire et zone périphérique.

La zone opératoire comprend la table d’opération et sa zone d’extension.

Le personnel chirurgical se concentrant principalement des deux côtés de la table d’opération, les extensions des deux côtés constituent les principaux éléments pris en compte.

Les salles d’opération de Classe Ⅰ sont soumises aux exigences les plus strictes : le flux d’air unidirectionnel doit couvrir une zone s’étendant au-delà du personnel chirurgical afin de garantir que toutes les particules émises par ce dernier soient immédiatement évacuées par le flux d’air unidirectionnel ; l’extension est donc de 0,9 m.

Les salles d’opération de Classe Ⅱ sont des salles d’opération stériles standard : elles exigent que le personnel chirurgical se trouve dans la zone de flux d’air principal, une extension de seulement 0,6 m est donc nécessaire.

Les salles d’opération de Classe Ⅲ sont des salles d’opération stériles de type général : elles exigent que le personnel chirurgical se situe pour l’essentiel dans la zone de flux d’air principal, une extension de seulement 0,4 m est donc nécessaire.

Les deux extrémités de la table d’opération ne nécessitent que l’extension de base, à savoir 0,4 m.

La table d’opération et sa zone d’extension, c’est-à-dire la zone opératoire, constituent la zone critique qui doit être protégée. Afin de limiter les coûts d’investissement, la zone critique ne doit pas être trop étendue.

La zone périphérique située à l’extérieur de la zone opératoire ne nécessite évidemment pas un contrôle du flux d’air aussi strict que celui appliqué à la zone opératoire.

Par conséquent, les concepts couramment utilisés dans les salles blanches industrielles, tels que les « bouches de soufflage disposées uniformément » et la « concentration moyenne dans le local », ne s’appliquent pas aux secteurs opératoires stériles.

2.2.3 Problèmes de décoration des bâtiments

Pour les salles d’opération stériles équipées de systèmes de climatisation, 85 % à 90 % de la poussière et des bactéries proviennent de l’air extérieur ; si l’air, qui constitue l’environnement principal, n’est pas traité correctement, le point essentiel n’est pas pris en compte. Sur la part restante d’environ 15 %, la part provenant des personnes représente 80 % à 90 %, tandis que celle provenant de l’enveloppe du bâtiment ne représente que 10 % à 20 % de cette dernière. Par conséquent, la structure de l’enveloppe doit principalement satisfaire aux exigences suivantes : elle ne doit pas accumuler de poussière ni de bactéries, être facile à nettoyer et à désinfecter, et répondre aux besoins fonctionnels ; il n’est pas nécessaire qu’elle soit haut de gamme, complexe ou luxueuse.

2.2.4 Problèmes de sélection des matériaux et des équipements

Dans les projets concrets, non seulement de nombreux matériaux sélectionnés ne sont pas conformes aux normes et sont non qualifiés, mais même les climatiseurs sont assemblés sur place par l’entrepreneur de construction à partir de composants achetés auprès de fournisseurs divers ; les essais de performance sont donc bien entendu impossibles à réaliser. Afin de mettre fin à la pratique où même des équipements électromécaniques de grande taille sont assemblés sur place sans Dans le cadre de la sélection de produits auprès de fabricants qualifiés, il doit être souligné que les unités complètes (telles que les climatiseurs) utilisées dans le secteur opératoire stérile doivent être produites par des fabricants spécialisés et disposer d’un certificat de conformité, de résultats d’essais de performance et de conclusions d’expertise.