【Référence】 Selon les objets qu’elles contrôlent, les salles blanches sont réparties en deux grandes catégories : les salles blanches industrielles et les salles blanches biologiques.

La salle blanche industrielle a pour objectif principal le contrôle de la contamination par des particules non biologiques, tandis que la salle blanche biologique a pour objectif principal le contrôle de la contamination par des particules biologiques.

【Référence】 Une salle blanche biologique désigne un espace propre dans lequel les micro-organismes en suspension dans l’air sont contrôlés en deçà de valeurs spécifiées.

【Référence】 Les objets de contrôle étant différents, la technologie des salles blanches biologiques possède ses propres particularités ; les différences d’essence et de mécanisme de contrôle entre celle-ci et la technologie des salles blanches industrielles sont résumées de manière concise dans le tableau 1.5.

Tableau 1.5　Différentes exigences de contrôle des salles blanches biologiques et des salles blanches industrielles

Nom Salle blanche biologique Salle blanche industrielle
Domaines d’application typiques Soins médicaux, industrie pharmaceutique, agroalimentaire, animaux de laboratoire, biosécurité et autres domaines Matériaux de haute pureté, microélectronique (par ex. circuits intégrés), instruments de précision, aérospatiale, etc.
Propriétés des particules Les micro-organismes sont des particules vivantes capables de se reproduire. Ils forment généralement des colonies, avec un diamètre particulaire équivalent relativement plus grand La plupart des particules de poussière ont des diamètres plus faibles et des concentrations plus élevées. Certains procédés tiennent également compte des propriétés chimiques de la poussière
Objectifs de contrôle des particules Contrôler la contamination ou les dommages microbiens, en mettant davantage l’accent sur l’élimination des risques latents de prolifération bactérienne dans le système Contrôler le diamètre et la concentration des particules de poussière, l’accent étant mis sur la protection du procédé de production
Exigences de contrôle des particules La concentration microbienne admissible dans l’air est déterminée par les exigences du système de contrôle qualité Le diamètre des particules contrôlées est généralement égal ou inférieur à 1/3 de la largeur de ligne caractéristique
Impact des particules sur les procédés Les procédés aseptiques n’autorisent aucune contamination, même par une seule particule microbienne ; pour les procédés courants, les particules biologiques doivent atteindre une certaine concentration pour constituer un danger Une seule particule située à un emplacement critique peut ruiner l’ensemble d’un circuit intégré
Caractéristiques des particules contrôlées Les particules susceptibles de causer un dommage ponctuel au contrôle des procédés aseptiques constituent, pour les procédés courants, une catégorie de particules à dommage cumulatif (particules à défaillance progressive) Diamètre particulaire des « particules tueuses (Killer particles) » susceptibles de causer des dommages fatals au procédé
Paramètres de contrôle Concentration microbienne intérieure (les mesures de purification ne sont qu’un moyen) Classe de propreté intérieure