Sección 1 Sistema de salas limpias de laboratorio médico

I. Definición de sala limpia

Una sala limpia es un espacio en el que la limpieza del aire alcanza una clase especificada y en el que las personas pueden trabajar. Su función es controlar la contaminación por partículas.

Para alcanzar la clase de limpieza especificada, controlar eficazmente la contaminación por partículas y permitir que las personas realicen experimentos científicos precisos en su interior, una sala limpia no es en absoluto simplemente “limpia”; debe ser un conjunto integrado multifuncional con requisitos considerables de temperatura, humedad, diferencial de presión, ruido, iluminancia, etc. —un producto que integra múltiples tecnologías profesionales como la decoración arquitectónica, el aire acondicionado para salas limpias, el agua purificada y el gas purificado, y el control eléctrico.

II. Clasificación de las salas limpias

1. Clasificación según el flujo de aire

1.1 Sala limpia de flujo unidireccional

[Figura: Fig. 6-1 Principio de una sala limpia de flujo unidireccional — esquema de varios patrones de flujo de aire unidireccional en los que el aire se suministra a través de un techo filtrado por HEPA y se devuelve a través de un suelo enrejado y conductos de retorno de aire]

1.2 Sala limpia de flujo no unidireccional (sala limpia de flujo turbulento)

[Figura: Fig. 6-2 Principio de una sala limpia de flujo turbulento; se disponen múltiples salidas de aire de suministro en la parte superior de una sala limpia rectangular, con una salida de aire de retorno de rejilla en la esquina inferior izquierda; las flechas discontinuas muestran que el aire forma numerosos vórtices, recirculación y reflujo en la habitación, en un estado turbulento]

1.3 Sala limpia de flujo radial (vectorial)

[Figura: Fig. 6-3 Patrón de flujo de aire de flujo vectorial; se coloca una salida de aire de suministro HEPA en ángulo en la esquina superior izquierda de la habitación, y el flujo de aire se extiende en forma de abanico y radialmente desde la salida de suministro hacia el lado opuesto inferior; la parte superior y el lado derecho se conectan a conductos de retorno/extracción]

1.4 Sala limpia de flujo mixto (flujo unidireccional local)

[Figura: Fig. 6-4 Patrón de flujo de aire de flujo mixto; múltiples FFU están suspendidas del techo de la sala limpia y entregan un flujo unidireccional vertical localizado hacia abajo, mientras que el aire circundante e inferior asciende a lo largo de las paredes laterales y el pasillo para retornar, formando un flujo mixto general]

2. Clasificación según el principal objeto controlado de la sala limpia

2.1 Sala limpia industrial

Los principales objetos controlados de una sala limpia industrial son las partículas de polvo (ya sean vivas o no vivas); ciertos procesos también requieren el control de contaminantes moleculares (AMC).

Las salas limpias industriales se utilizan principalmente en las industrias electrónica, aeroespacial, aeronáutica, mecánica, química, farmacéutica, energética y nanotecnológica. En particular, las industrias electrónica y optoelectrónica no pueden prescindir de las salas limpias y la tecnología de salas limpias.

2.2 Sala limpia biológica

Los principales objetos controlados de una sala limpia biológica son las partículas microbianas vivas, como bacterias y virus que son perjudiciales para los seres humanos, los animales y el medio ambiente.

Las salas limpias biológicas se pueden dividir además en salas limpias biológicas generales, que controlan principalmente la contaminación del objeto de trabajo por partículas vivas y generalmente se mantienen a presión positiva en su interior (por ejemplo, la industria alimentaria, los productos biofarmacéuticos, los quirófanos limpios);

y salas limpias de bioseguridad, que controlan principalmente la contaminación del entorno exterior y de las personas por partículas vivas procedentes del objeto de trabajo y se mantienen a presión negativa en su interior (por ejemplo, laboratorios limpios bacteriológicos/biológicos e instalaciones de salud, prevención de epidemias y cuarentena).

Nuestros departamentos de laboratorio clínico y departamentos de patología actuales pertenecen a la categoría de salas limpias biológicas.

III. Normas de clasificación de salas limpias

Todos los países del mundo tienen sus propias normas de clasificación para las clases de salas limpias, pero las normas internacionales (ISO) se están unificando gradualmente actualmente.

Tabla 6-1 Clases de limpieza de partículas en el aire para salas limpias

Clase de limpieza del aire (N) Límites máximos de concentración (partículas/m³) para partículas de tamaño igual o superior a los indicados
0,1 μm 0,2 μm 0,3 μm 0,5 μm 1 μm 5 μm
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 2370 1020 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 2930
8 3520000 832000 29300
9 35200000 8320000 293000

IV. Elementos técnicos de las salas limpias

  1. El aire de suministro debe pasar por al menos tres etapas de filtración (primaria, media y alta eficiencia), y el filtro HEPA debe instalarse en el terminal del sistema.

Los filtros de aire son el equipo más importante de un sistema de limpieza del aire. Existen tres categorías principales de filtros: filtros primarios, filtros de eficiencia media y filtros de alta eficiencia (o filtros de subalta eficiencia).

Los filtros primarios bloquean principalmente las partículas de polvo sedimentables de más de 10 micrómetros y diversos cuerpos extraños. La mayoría de estos filtros utilizan mallas de alambre metálico, virutas de hierro, espuma de poliuretano de fibra de vidrio de poro grueso y diversas fibras sintéticas como medio filtrante.

Los filtros de aire de eficiencia media filtran en primer lugar el polvo de 1 a 10 micrómetros. Los medios filtrantes utilizados en los filtros de eficiencia media incluyen principalmente tejido no tejido de poliéster, tejido no tejido de polipropileno, plástico espumado de poro medio, plástico espumado de poro fino y papel filtrante de fibra de vidrio de eficiencia media.

Los filtros HEPA se utilizan principalmente para capturar polvo particulado por debajo de 0,5 μm y diversas materias en suspensión, sirviendo como filtración terminal de diversos sistemas de filtración. Utilizan papel de fibra de vidrio ultrafino como medio filtrante, con papel offset, láminas de aluminio y otros materiales plegados como placas separadoras, sellados con un nuevo sellador de poliuretano y enmarcados en chapa galvanizada, chapa de acero inoxidable o perfiles de aleación de aluminio.

  1. La sala limpia debe tener un volumen de aire de suministro suficiente para la purificación y el aire acondicionado.

  2. La sala limpia debe mantener el gradiente de presión necesario (gradiente de presión positiva o negativa).

  3. La sala limpia debe tener una organización racional del flujo de aire.

[Figura: Fig. 6-5 Plano de disposición de salidas de aire de alto caudal — plano de planta de un laboratorio molecular (zona de electroforesis, zona de secuenciación, zona de prueba de bibliotecas, zona de amplificación 1, zona de preparación de WGA, zona de preparación de reactivos, zona de captura por hibridación, zona de fragmentación de ADN, zona de preparación de muestras y bibliotecas, etc.), que muestra la disposición de las salidas de suministro HEPA GKF-5/GKF-10 y las salidas de rejilla de escape (320×250, 400×300), con leyenda y dimensiones de ejes]

Fig. 6-6 Plano de disposición de suministro y retorno de aire de alto caudal

[Figura: Plano de disposición de suministro y retorno de aire de alto caudal — disposición en planta de las salidas de suministro HEPA (GKF-5, GKF-10) y las salidas de aire de retorno en cada sala del laboratorio molecular, con recorrido de conductos y anotaciones de dimensiones]

Leyenda:

N.º Nombre del material
1 Salida de suministro HEPA GKF-5
2 Salida de suministro HEPA GKF-10
3 Amortiguador de regulación de múltiples láminas opuestas
4 Amortiguador contra incendios de 70 °C con regulación
  • Nota: Cada salida de suministro HEPA está equipada con un amortiguador de regulación manual de múltiples láminas opuestas.
  • Cada ramal de aire de retorno está equipado con un amortiguador de regulación manual de múltiples láminas opuestas.

Fig. 6-7 Plano de disposición de escape de aire de alto caudal

[Figura: Plano de disposición de escape de aire de alto caudal — disposición de los conductos ramales de escape y las salidas de escape en el laboratorio molecular, incluidas las ubicaciones de las unidades de ventiladores de escape de 5500 m³/h y 6000 m³/h, válvulas de retención y amortiguadores contra incendios con regulación]

Leyenda:

N.º Nombre del material
1 Salida de suministro HEPA GKF-5
2 Salida de suministro HEPA GKF-10
3 Amortiguador de regulación de múltiples láminas opuestas
4 Amortiguador contra incendios de 70 °C con regulación
5 Válvula de retención
Unidad de ventilador de escape de 5500 m³/h
Unidad de ventilador de extracción de 6000 m³/h
  • Nota: Cada ramal de extracción está equipado con una compuerta de regulación manual de múltiples paletas opuestas.

V. Organización del flujo de aire en salas limpias

Un laboratorio debe mantener determinadas condiciones de temperatura y flujo de aire. En circunstancias normales, la zona del laboratorio se mantiene a presión negativa respecto a los pasillos y las zonas no destinadas a laboratorio, con el flujo de aire desplazándose desde las zonas de bajo riesgo hacia las de alto riesgo; todo el edificio debe mantenerse a presión positiva respecto al exterior para evitar la infiltración de aire nocivo sin filtrar.

El diseño del laboratorio debe tener en cuenta no solo la dirección del flujo de aire, sino también el caudal y las diferencias de presión entre salas de distintas clases de limpieza o distintas funciones —normalmente 5–10 Pa—; en el caso de los laboratorios de bioseguridad, la diferencia de presión entre salas adyacentes de distintas funciones suele ser de 10–15 Pa. Deben tenerse plenamente en cuenta los recorridos del flujo de personal y de materiales para minimizar el reflujo y la turbulencia del aire interior, y evitar que los contaminantes se propaguen en el interior y pongan en peligro la seguridad del personal y del medio ambiente. Debe prestarse especial atención a la influencia de las campanas extractoras de humos en la organización del flujo de aire interior; deben evitarse en la medida de lo posible las turbulencias en las zonas cercanas a las campanas extractoras de laboratorio y a las cabinas de bioseguridad, ya que la influencia de las turbulencias en el lateral de la campana es mucho mayor que en la parte frontal. Los patrones básicos de flujo de aire se muestran en las Figuras 6-8 a 6-24.

[Figura: Sección de la sala; un filtro con salida de difusor en el centro del techo suministra aire hacia abajo; el flujo de aire interior se diverge hacia abajo, forma recirculación en ambos lados y retorna por los laterales inferiores]

Característica principal Aumenta el alcance efectivo del flujo de aire limpio suministrado desde el filtro montado en el techo. Es más propenso a la acumulación de polvo que el suministro por techo simple; tras una parada prolongada, la salida del difusor debe limpiarse con un paño antes de volver a ponerlo en marcha

Fig. 6-8 Suministro por techo mediante filtro con salida de difusor

[Figura: Sección de una sala alta; dos filtros con salidas de difusor (espaciado d₀) en la parte superior suministran aire hacia abajo, con la altura inferior h y la altura total hw marcadas; el flujo de aire desciende hasta el fondo y retorna por los laterales inferiores]

Característica principal Adecuado para salas con techos altos; apto para salas limpias con requisitos de aire acondicionado

Fig. 6-9 Suministro por techo mediante filtro con salida de difusor

[Figura: Sección del suministro por pared lateral; el aire se suministra a la sala desde una salida en el lado derecho, el flujo de aire recircula en el interior de la sala y retorna por la parte inferior derecha]

Sección

Característica principal Incluso más sencillo que el suministro por filtro de techo; especialmente adecuado para salas sin espacio en el techo; se puede utilizar el pasillo, con conductos instalados en el techo del pasillo; apto para salas limpias con requisitos generales de aire acondicionado

Fig. 6-10 Suministro por salida en pared lateral

[Figura: Sección del suministro por salida en ángulo; en la figura izquierda, las salidas de suministro en ángulo están dispuestas a ambos lados de la parte superior de la sala, enviando aire hacia abajo; en la figura derecha, una salida de suministro en ángulo está dispuesta en un lado de la parte superior de la sala, enviando aire de forma oblicua hacia la parte inferior de la sala]

Sección

Característica principal Se utiliza cuando la sala no tiene la longitud suficiente para el suministro por pared lateral o cuando no se permite el reflujo (por ejemplo, en quirófanos)

Fig. 6-11 Suministro por salida en ángulo

[Figura: Flujo unidireccional horizontal con retorno recto; (a) sección — el aire entra por la izquierda, el lado derecho es un muro filtro de aire de retorno y el flujo de aire se desplaza horizontalmente de forma unidireccional; (b) vista axonométrica — el aire recirculado y acondicionado se conecta en la parte superior, con un muro filtro HEPA y un ventilador en el extremo, además de una malla o placa perforada y una puerta de ducha de aire]

(a) Sección (b) Vista axonométrica

Característica principal Flujo unidireccional horizontal típico; la limpieza varía a lo largo de la dirección del flujo de aire; las líneas de corriente pueden inclinarse ligeramente hacia abajo; debido a que pocas partículas se depositan en las superficies, es especialmente adecuado para quirófanos

Fig. 6-12 Flujo unidireccional horizontal con retorno directo

[Figura: Fig. 6-13 (a) planta: una unidad de tratamiento de aire a la izquierda envía aire horizontalmente hacia la derecha, el cual da un giro en U para regresar en el extremo derecho; (b) planta: un filtro de aire de retorno en la parte superior, con flujos de aire de retorno descendentes y oblicuos visibles]

Característica principal Permite acortar la longitud de la habitación; el flujo de aire de retorno puede utilizarse para la sala de preparación

Fig. 6-13 Flujo unidireccional horizontal con retorno por un lado

[Figura: Fig. 6-14 (a) planta: un filtro de aire de retorno a la izquierda, marcado como «salida de aire de retorno de arriba hacia abajo», con un flujo de aire que va aproximadamente de izquierda a derecha y gira para regresar; (b) planta: una pared de aire de impulsión filtrado a la izquierda, con dos flujos de aire horizontales hacia la derecha que giran en U en el extremo derecho, formando un retorno por ambos lados]

Característica principal Igual que el flujo unidireccional horizontal con retorno por un lado, pero con un flujo de aire más uniforme

Fig. 6-14 Flujo unidireccional horizontal con retorno por ambos lados

[Figura: Sección: impulsión por filtros en todo el techo, el flujo de aire desciende verticalmente a través de un suelo enrejillado y filtros de aire de retorno]

Característica principal Flujo unidireccional vertical típico; coste más elevado; permite alcanzar el mayor nivel de limpieza

Fig. 6-15 Flujo unidireccional vertical con retorno por suelo enrejillado completo e impulsión por filtros en todo el techo

[Figura: Sección: impulsión por filtros en todo el techo, flujo de aire descendente vertical, con retorno por expulsión periférica]

Característica principal Es la sala limpia de flujo unidireccional vertical más sencilla; el paralelismo del flujo de aire es inferior al del tipo de retorno inferior por ambos lados; el flujo de aire expulsado ayuda a mejorar la limpieza del entorno circundante

Fig. 6-16 Flujo unidireccional vertical con retorno por expulsión periférica e impulsión por filtros en todo el techo

[Figura: Sección de flujo unidireccional vertical local sin cortina de aire]

Característica principal Forma un flujo unidireccional local solo donde se necesita flujo paralelo; reduce considerablemente la inversión

Fig. 6-17 Flujo unidireccional vertical local sin cortina de aire

[Figura: Sección de flujo unidireccional vertical local con paredes de cerramiento]

Característica principal Amplía la longitud efectiva del flujo unidireccional vertical, lo que equivale a ensanchar la salida de impulsión o acortar la distancia desde la salida de impulsión hasta la zona de trabajo

Fig. 6-18 Flujo unidireccional vertical local con paredes de cerramiento

[Figura: Sección: una unidad ventilador-filtro en la parte superior izquierda; el aire atraviesa el plenum de impulsión superior y forma un flujo unidireccional vertical descendente; la cabina limpia está sostenida por columnas con cortinas colgadas a su alrededor, y el aire sale hacia abajo de la cabina]

Sección

Característica principal Flexible y económica; puede evitar la entrada de contaminación, pero genera obstrucciones

Fig. 6-19 Cabina limpia de columnas y cortinas

[Figura: Sección: unidades de impulsión por filtros en los lados izquierdo y derecho de la superficie de trabajo; el flujo de aire atraviesa la superficie de trabajo (el primer plano de trabajo) en un flujo unidireccional horizontal y retorna en el borde inferior de la superficie, con iluminación en la parte superior]

Sección

Característica principal Coloca la superficie de trabajo directamente en el primer plano de trabajo del flujo unidireccional horizontal, lo que la hace más compacta y económica

Fig. 6-20 Flujo unidireccional horizontal local sobre mesa de trabajo

[Figura: Sección: sala limpia de flujo radial; el aire se impulsa desde la parte superior izquierda y barre la habitación en líneas de corriente radiales o casi unidireccionales, retornando y expulsándose hacia la parte inferior derecha]

Sección

Característica principal Permite que el flujo discurra de forma aproximada en una dirección; su rendimiento es similar al del flujo unidireccional horizontal, pero su construcción es más sencilla y su coste más reducido; se utiliza habitualmente en plantas farmacéuticas de los Estados Unidos

Fig. 6-21 Sala limpia de flujo radial

[Figura: Sección — sala limpia de tipo túnel; se delimitan zonas de Clase 100, Clase 1000 y Clase 10000 en un entorno de menor limpieza, con las instalaciones de extracción de aire, drenaje y tuberías de gas, agua y electricidad marcadas]

Sección

Característica principal Puede alcanzar el nivel de limpieza más elevado; ofrece la máxima flexibilidad para adaptarse a los cambios de proceso; es más económica que las salas limpias de flujo paralelo completo; especialmente adecuada para la producción de circuitos integrados a gran escala

Fig. 6-22 Sala limpia de tipo túnel

[Figura: (a) Tipo pared: el aire entra por la izquierda, se ve limitado a un flujo unidireccional horizontal mediante paredes de cerramiento correderas, con una extracción equipada con un filtro de eficiencia media en el extremo derecho; (b) Tipo unidad limpia: una unidad limpia con paredes de cerramiento a la izquierda, flujo unidireccional horizontal de izquierda a derecha en el centro, y flujo de aire recirculado por encima y por debajo]

Característica principal Amplía la longitud efectiva del flujo unidireccional horizontal, lo que equivale a ensanchar la cara de impulsión de aire

Fig. 6-23 Flujo unidireccional horizontal local con paredes de cerramiento, tipo unidad limpia o tipo pared

[Figura: Esquema de un túnel limpio (conducto limpio)]

Característica principal Adecuada para casos en los que los requisitos de limpieza son extremadamente altos y la zona limpia es muy reducida, permitiendo la producción continua automatizada; alcanza el nivel de limpieza más elevado con el menor coste

Fig. 6-24 Túnel limpio

VI. Parámetros técnicos de las salas limpias

  1. Temperatura y humedad relativa: la temperatura y la humedad de la sala limpia (zona limpia) deben adaptarse a los requisitos de producción y proceso (en ausencia de requisitos especiales, se recomienda una temperatura de 18–26 °C y una humedad relativa del 45–65 %).

  2. Diferencial de presión estática: el diferencial de presión estática entre una sala limpia y una sala no limpia debe ser superior a 10 Pa; el diferencial entre salas limpias adyacentes de distintas clases debe ser superior a 5 Pa; el diferencial entre la zona limpia y el exterior debe ser superior a 12 Pa.

  3. Caudal de aire y velocidad del aire

3.1 En los sistemas de salas limpias de flujo no unidireccional, los caudales de aire medidos y las tasas de renovación de aire deben ser superiores a sus respectivos valores de diseño, pero no deben superarlos en más de un 20 %; la diferencia entre el caudal de aire de cada boca de salida y su valor de diseño no debe superar el ±15 % del caudal de diseño.

3.2 En las salas limpias de flujo unidireccional, la velocidad media del aire interior medida debe ser superior a la velocidad de diseño, pero no debe superarla en más de un 15 %.

  1. Iluminancia: la iluminancia de las zonas limpias sin iluminación natural es de 200–500 lx; las salas auxiliares, las esclusas de personal y de materiales… (texto truncado al pie de página)

…las esclusas de materiales, las salas de esclusa, los pasillos, etc., deben tener preferiblemente una iluminancia de 150–300 lx. La normativa GMP exige no menos de 300 lx.

  1. Ruido: en estado construido (sin ocupantes), el ruido de las salas limpias de flujo no unidireccional no debe superar los 60 dB(A); el ruido de las salas limpias de flujo unidireccional y de flujo mixto no debe superar los 65 dB(A).

  2. Tiempo de recuperación (tiempo de autolimpieza): en las salas limpias de flujo unidireccional es preferible un tiempo de recuperación inferior a 10 minutos, mientras que en las salas limpias de flujo no unidireccional el tiempo de recuperación no debe superar los 30 minutos.

VII. Control del diferencial de presión

Para las medidas de seguridad frente a riesgos biológicos, lo más importante es establecer y mantener constantemente una determinada presión negativa según el nivel de riesgo.

Existen seis causas principales de perturbación externa del control de presión negativa, que se enumeran en la Tabla 6-2.

Tabla 6-2 Causas de perturbación externa de la presión negativa

N.º Elemento de perturbación Observaciones (velocidad y magnitud de la perturbación)
1 Cambios en la presión exterior (principalmente presión eólica) Velocidad de perturbación lenta, cambios pequeños, relativamente fáciles de controlar
2 Aumento/disminución de la resistencia del sistema de conductos (obstrucción de los filtros HEPA tras un periodo de funcionamiento)
3 Parada de la cabina de bioseguridad
4 Apertura y cierre de puertas Con esclusa de aire
Sin esclusa de aire
5 Arranque y parada de los ventiladores de impulsión/extracción
6 Cierre de válvulas debido a operaciones de esterilización Velocidad de perturbación rápida, cambios de gran magnitud, difíciles de gestionar incluso con control automático

Tabla 6-3 Control de sistemas de presión negativa

N.º Sistema Características
1 [Figura: Esquema de sistema de extracción con VD: impulsión de aire mediante VD (compuerta de volumen) → filtro HEPA → sala → filtro HEPA → VD] El funcionamiento en presión negativa se puede lograr ajustando únicamente el VD; sin embargo, es susceptible a todas las perturbaciones de la Tabla 6-2, y la presión de la sala fluctúa con facilidad. VD: compuerta de volumen
2 [Figura: Esquema de sistema de extracción con VD: impulsión de aire mediante CAV (válvula de caudal de aire constante) → filtro HEPA → sala → filtro HEPA → VD] En comparación con el n.º 1, las perturbaciones 1, 3 y 4 de la Tabla 6-2 tienen menor influencia sobre él; se ve afectado por las perturbaciones 2, 5 y 6. CAV: válvula de caudal de aire constante

Tabla 6-3 (continuación)

N.º Sistema Características
3 [Figura: Esquema de sistema de ventilación de sala con impulsión de aire mediante CAV y filtro HEPA, extracción mediante filtro HEPA y CAV] En comparación con el n.º 2, las perturbaciones 1 a 4 de la Tabla 6-2 tienen menor influencia sobre él; sin embargo, se producen variaciones debido a la interferencia mutua y el retardo entre los dos CAV, y se requiere mantenimiento
4 [Figura: Esquema de sistema de ventilación de sala con impulsión VAV mediante filtro HEPA, extracción mediante filtro HEPA y VD, con detección de ΔP] Las perturbaciones 1 a 4 de la Tabla 6-2 tienen menor influencia sobre él; sin embargo, el caudal de aire disminuye a medida que cambia el rendimiento de los filtros durante el funcionamiento prolongado. VAV: válvula de caudal de aire variable
5 [Figura: Esquema de sistema de ventilación de sala con impulsión VAV mediante filtro HEPA, extracción CAV mediante filtro HEPA, con detección de ΔP] Las perturbaciones 1 a 5 de la Tabla 6-2 tienen menor influencia sobre él; puede adaptarse a los cambios en el rendimiento de los filtros
6 [Figura: Esquema de sistema de control de presión negativa y caudal de aire de ahorro energético con variador de frecuencia en la impulsión de aire, extracción mediante filtro HEPA y detección de ΔP en la sala] Ejemplo de solución de ahorro energético que contempla tanto el control de la presión negativa como el control del caudal de aire; este sistema tiene diversas aplicaciones; se debe comprobar exhaustivamente su fiabilidad
7 [Figura: Esquema de sistema de control de caudal de aire y presión negativa con variadores de frecuencia y filtros HEPA tanto en impulsión como en extracción, detección de ΔP en la sala, y un microprocesador que controla las válvulas y la velocidad del ventilador de impulsión] Para cumplir el requisito de controlar y regular todas las perturbaciones de la Tabla 6-2, un microprocesador controla cada válvula y la velocidad del ventilador de impulsión: el control óptimo del caudal de aire y la presión negativa

Para evitar la inversión del diferencial de presión, el ventilador de impulsión solo podrá arrancar después de que se haya activado la extracción de la sala limpia de bioseguridad, y el ventilador de extracción solo podrá apagarse después de que se haya detenido el ventilador de impulsión; asimismo, solo después de que se haya arrancado el ventilador de extracción de la cabina de bioseguridad podrán ponerse en marcha los ventiladores de extracción e impulsión de la sala.

VIII. Disposiciones especiales para el diseño de aire acondicionado de salas limpias

  • Se adoptarán sistemas independientes de impulsión y extracción de aire para evitar la infección cruzada por aerosoles.
  • Las zonas que generan gases nocivos (preparación de reactivos, manipulación de muestras, aparatos experimentales, etc.) utilizarán bancos limpios de presión negativa.
  • Las operaciones que generan aerosoles nocivos para el ser humano se realizarán en cabinas de bioseguridad de Clase II (o superior).
  • Se tendrá en cuenta la emisión de calor de los equipos de examen médico dedicados.