Clasificación de las salas del Departamento de Quirófanos Limpios

Los distintos tipos de salas limpias del departamento quirúrgico limpio son salas limpias biológicas, y su objetivo principal debe ser el control de partículas viables; por lo tanto, los distintos tipos de salas limpias deben clasificarse según la concentración bacteriana en el aire.

3.2.1 Clasificación de las salas de operaciones limpias

La clasificación de las salas de operaciones limpias se muestra en la Tabla 3.4.

Tabla 3.4 Normas de clase para salas de operaciones limpias en China (estado construido o en reposo)

Nota: Las explicaciones y los datos entre paréntesis se corresponden entre sí. La concentración bacteriana es el resultado medido directamente, no un resultado de conversión mutua entre el método de sedimentación y el método de flotación.

3.2.2 Clasificación de las salas auxiliares limpias

La clasificación de las salas auxiliares limpias se muestra en la Tabla 3.5. Tabla 3.5　Normas de grado para salas auxiliares limpias de departamentos quirúrgicos limpios en China (estado vacío o en reposo)

Nota: La concentración bacteriana es el resultado medido directamente, no un resultado convertido entre el método de sedimentación y el método de flotación.

[Referencia]

① Las normas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud se muestran en la Tabla 3.6.

Tabla 3.6　Normas de grado de la OMS para distintos tipos de salas hospitalarias

Esta norma tampoco distingue claramente las salas de operaciones limpias ni las clasifica de forma detallada.

② La Norma higiénica de desinfección en hospitales (GB1582-1995) no establece normas específicas para las salas del departamento quirúrgico (Tabla 3.7), sino que solo divide las distintas salas hospitalarias en cuatro grados según los estándares de concentración bacteriana.

Tabla 3.7　Normas de grado para distintos tipos de salas hospitalarias en la norma higiénica de desinfección

Dado que en la Clase Ⅱ de la Tabla 3.7 se enumeran las salas de operaciones generales junto con las salas de partos, y al mismo tiempo la sección de explicación terminológica de esta norma no indica que las salas de operaciones generales sean salas de operaciones limpias, las salas de operaciones generales aquí no son salas de operaciones limpias. Entre las salas de operaciones limpias, solo se menciona la “sala de operaciones de flujo laminar”, sin clasificar las salas de operaciones limpias.

Es necesario enfatizar: las salas de operaciones de flujo laminar no deben confundirse con las salas de operaciones limpias; una sala de operaciones de flujo laminar es simplemente una forma avanzada de sala de operaciones limpia, y no es totalmente equivalente a una sala de operaciones limpia.

③ La norma suiza se muestra en la Tabla 3.8.

Tabla 3.8　Normas de grado del código suizo de aire acondicionado hospitalario

④ La norma alemana se muestra en la Tabla 3.9.

Tabla 3.9　Normas de grado de la norma alemana

Nota: La eficiencia de filtración de EU4 es del 40 % por el método colorimétrico, la de EU7 es del 90 % por el método colorimétrico, la eficiencia de filtración de S es del 99,97 %, y el polvo de ensayo son gotas de aceite de 0,3～0,5 μm.

⑤ La norma británica se muestra en la Tabla 3.10.

Tabla 3.10　Normas de grado de la norma británica

Como se puede ver en la tabla, la sala de operaciones ultralimpia y la sala de operaciones convencional, así como otras salas de la zona aséptica, son similares a la Clase Ⅰ y la Clase Ⅱ en China, mientras que la zona limpia y la zona de transición son similares a la Clase Ⅲ y la Clase Ⅳ.

⑥ La norma japonesa se muestra en la Tabla 3.11.

Tabla 3.11　Norma de clasificación de la norma japonesa

⑦ La norma estadounidense se muestra en la Tabla 3.12.

Tabla 3.12　Norma de clasificación de la norma del Colegio Americano de Cirujanos