4.2 Calidad del aire y limpieza

4.2.1 Clases de habitaciones

En los hospitales, por motivos microbiológicos, se imponen distintos requisitos de esterilidad para el aire de impulsión y el aire interior. Las habitaciones de las distintas zonas de un hospital se dividen en las dos clases siguientes:

  1. Clase de habitación Ⅰ: se requiere una esterilidad alta o muy alta.
  2. Clase de habitación Ⅱ: se requiere una esterilidad ordinaria.

4.2.2 Limpieza del aire

El proceso de impulsión de aire requiere una filtración de aire de varias etapas para eliminar todo tipo de contaminantes particulados, incluidos los microorganismos. Se utiliza una filtración de dos etapas para las habitaciones de clase Ⅰ; de acuerdo con los requisitos de esterilidad alta o muy alta, se emplea una filtración de tres etapas en las habitaciones de clase Ⅰ.

Los filtros de aire utilizados en cada etapa de filtración deberán alcanzar las clases siguientes (véanse DIN24 184 y DIN24 185 Parte 2):

  1. Filtración de primera etapa: clase EU4, o filtros de aire de clase EU4 o superior
  2. Filtración de segunda etapa: clase EU7, o filtros de aire de clase EU7 o superior
  3. Filtración de tercera etapa: clase S; también se pueden utilizar filtros de aire de clase R, pero dichos filtros deben contar con un certificado de prueba que demuestre que cumplen con el método de niebla de aceite especificado en DIN24 184, con una tasa de penetración del 0,1%¹).

Para cumplir con los requisitos higiénicos, los filtros de aire se instalarán de la siguiente manera:

  1. La filtración de primera etapa se ubica inmediatamente al lado de la abertura de admisión del conducto de aire fresco exterior (para mantener limpios los componentes del tratamiento de aire); si la admisión de aire fresco exterior se encuentra fuera del edificio, o el aire exterior atraviesa un conducto tortuoso, la primera etapa de filtración puede instalarse en el exterior del conducto, en el punto donde este entra al edificio.
  2. La filtración de segunda etapa se ubica en el tramo de presión positiva al inicio mismo del conducto de impulsión de aire (para mantener limpia la red de conductos).
  3. La filtración de tercera etapa se ubica en el tramo de presión positiva de la red de conductos, lo más cerca posible de las habitaciones o zonas a las que se suministra aire; en los quirófanos, lo ideal es colocarla en la posición terminal del conducto de aire.
  1. La tasa de penetración debe limitarse a un valor inferior al 0,1% para cumplir con los requisitos de penetración del medio filtrante en estado instalado y ajustarse al recuento de partículas.

4.2.3 Volumen de aire exterior y de aire de impulsión

Los sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) de los hospitales deberán funcionar con el volumen mínimo de aire exterior especificado. No obstante, para reducir aún más el contenido de microorganismos en suspensión y/o mantener el equilibrio térmico, el volumen de aire de impulsión debe ser superior al volumen mínimo de aire exterior especificado¹⁾; para el volumen de aire de impulsión de los quirófanos, consúltese la Sección 5.6.2¹⁾.

Si el uso de aire recirculado no compensa la diferencia entre el volumen de aire de impulsión especificado y el volumen mínimo de aire exterior, el volumen de aire exterior también deberá aumentarse en consecuencia.

4.2.4 Aire recirculado

Se puede utilizar aire recirculado en las condiciones siguientes:

(1) Solo se puede recircular el aire de retorno procedente de una misma habitación o de habitaciones pertenecientes a la misma zona²⁾ (por ejemplo, una unidad de quirófanos).

(2) El aire recirculado debe filtrarse, ya sea por sí solo o después de mezclarse con aire exterior, a través de filtros con el mismo número de etapas de filtración y las mismas clases de filtro especificadas anteriormente para la filtración de aire exterior.

Desde el punto de vista higiénico-toxicológico, cuando el aire de retorno contiene gases nocivos, no se debe utilizar aire de retorno de ninguna forma (véase la Sección 5.6.3).

4.2.5 Flujo de aire entre habitaciones

De acuerdo con los requisitos higiénicos especificados, solo se permite el flujo de aire a presión positiva desde zonas con mayores requisitos de asepsia hacia habitaciones con menores requisitos de asepsia. Las habitaciones de una unidad de quirófanos deben ajustarse al patrón de flujo de aire especificado anteriormente. Los patrones de flujo de aire entre otras zonas del hospital se especificarán por analogía.

El sistema de tratamiento de aire instalado debe diseñarse de modo que, mediante el ajuste adecuado de los volúmenes de aire entre el aire de impulsión y el aire de retorno, se mantenga el flujo de aire a presión positiva en la dirección especificada. En consecuencia, en relación con el entorno circundante, la zona protegida requiere que se suministre mecánicamente más aire, que posteriormente se evacúa como aire de extracción. La diferencia de volumen de aire puede fluir hacia las zonas circundantes a través de pasos no estancos predeterminados (por ejemplo, huecos alrededor de las puertas).

Si, debido a los requisitos funcionales de la habitación, los cierres estancos previstos (por ejemplo, puertas, portones, puertas batientes) solo permiten una pequeña cantidad de paso no estanco, el sistema de HVAC solo podrá funcionar durante un tiempo breve. De acuerdo con los requisitos de gestión hospitalaria, se deben instalar esclusas de aire correspondientes en los lugares donde las puertas y portones se abren y cierran con frecuencia.

Las esclusas de aire se instalan habitualmente en los puntos de separación de zonas:

(1) Entre habitaciones de Clase Ⅰ y habitaciones de Clase Ⅱ.

(2) Entre el aire de las habitaciones de Clase Ⅰ y el aire exterior conectado.

(3) A petición del higienista, entre habitaciones de una clase especificada y habitaciones de la misma clase, como por ejemplo entre quirófanos y salas de UCI.

Si se adoptan las medidas adecuadas (por ejemplo, instalar puertas con interbloqueo automático) para evitar que las puertas de entrada y salida se abran al mismo tiempo, estas esclusas de aire pueden cumplir su función prevista; de lo contrario, es imposible lograr este objetivo mediante el sistema de HVAC. Para minimizar la cantidad de partículas que se dispersan al abrir las puertas, se recomienda instalar preferiblemente puertas correderas.

Teniendo en cuenta la relación entre la tasa de renovación de aire y el diferencial de presión estándar exigido por los requisitos higiénicos, la instalación de un aislamiento eficaz es especialmente importante cuando existe más de un paso entre la zona protegida y otras zonas del edificio, o cuando la zona interior protegida cuenta con pasos o aberturas a conductos (por ejemplo, puertas de conductos de ventilación, puertas de ascensores). La forma más segura es eliminar completamente los efectos adversos mencionados desde el inicio del diseño del edificio.

  1. Cuando haya muchas personas en la habitación objeto de examen y sea necesario aumentar el volumen de impulsión de aire exterior, el cálculo se realizará de acuerdo con los requisitos de la norma DIN 1946 Parte 2.

  2. El higienista decide qué habitaciones pertenecen a la misma zona.

4.3 Nivel de ruido

Se deben adoptar medidas estructurales como medio principal para reducir el ruido generado por el sistema de tratamiento de aire, de modo que el ruido transmitido —a través del aire o de la estructura del edificio— a las habitaciones a las que el sistema suministra aire se reduzca a un nivel que no supere los indicadores máximos de nivel de ruido especificados para dicho sistema.

5 Requisitos técnicos de higiene

5.1 Admisión de aire fresco exterior y salidas de aire de extracción

La fuente de aire fresco debe cumplir estrictos requisitos de limpieza. La admisión de aire fresco exterior no debe ubicarse a menos de 3 m sobre el nivel del suelo, ya que el aire exterior cercano al suelo se contamina fácilmente con concentraciones elevadas de microorganismos y polvo. Al mismo tiempo, se deben tener en cuenta las distancias de separación necesarias para garantizar que se mantenga una distancia suficientemente grande entre la admisión y los tejados planos u otras superficies horizontales. Debido a las distintas condiciones meteorológicas o estructuras de los edificios, no es posible especificar una altura general para las admisiones de aire fresco.

Al determinar la ubicación de la admisión de aire exterior, se debe prestar plena atención a las emisiones existentes o potenciales futuras de aire de extracción, humo, gases olorosos u otras fuentes de interferencia. En caso necesario, se recabará la opinión de expertos competentes.

La admisión de aire no se entregará inmediatamente para su gestión a personal sin acreditación profesional.

La gran mayoría del aire de extracción se evacúa a la atmósfera desde el tejado. La altura, la posición y la estructura de la salida de extracción deben determinarse de modo que, incluso cuando se reduzca el volumen de aire de extracción o el viento natural afecte al aire evacuado, este no suponga una carga o un peligro para el entorno circundante ni para el propio edificio. En caso necesario, se consultará a expertos sobre estas cuestiones.

5.2 Sistema de red de conductos

5.2.1 Requisitos generales

Las paredes interiores de los conductos deben ser uniformes y lisas, por ejemplo, utilizando chapa de acero galvanizado o materiales de lisura equivalente. Los tramos de conducto deben ser lo más cortos posible. Los manguitos flexibles solo se utilizarán para la conexión a las salidas de impulsión de aire, y su longitud máxima permitida será de 2 m.

Los conductos, accesorios de forma y uniones deben fabricarse de acuerdo con principios aerodinámicos; se debe evitar en la medida de lo posible la presión negativa local en los conductos de impulsión de aire (en los tramos de conducto a presión positiva) causada por flujos de vórtice, que provocaría la deposición de partículas de polvo en el interior del conducto o la infiltración de partículas de polvo exterior.

Aguas abajo de la tercera etapa de filtración, las paredes interiores de todos los conductos de impulsión de aire deben ser fáciles de limpiar o de higienizar con solución desinfectante; en la red de conductos de impulsión aguas abajo de la tercera etapa de filtración, no se instalarán manguitos flexibles, silenciadores ni compuertas. Aguas abajo de la tercera etapa de filtración, se permiten los conductos de enrollado helicoidal; si se utilizan lubricantes en la fabricación de estos conductos, no deben dejar residuos volátiles.

De acuerdo con las normas higiénicas, para las habitaciones de un edificio entre las que no se permite la migración de aire y que pertenecen a clases distintas (por ejemplo, habitaciones con distintas funciones quirúrgicas), se deben instalar compuertas estancas para separar las redes de conductos de impulsión y extracción de aire. En el lado de impulsión de aire con filtración de tres etapas, esta separación debe ubicarse en el tramo de conducto inmediatamente aguas arriba del filtro de tercera etapa. No se instalarán en los conductos componentes que no pertenezcan al sistema de tratamiento de aire. Para los componentes cuya instalación en el sistema de tratamiento de aire sea inevitable (por ejemplo, cables de alimentación para iluminación dentro de los conductos, tuberías de medio de transferencia de calor para el calentamiento de aire, o tuberías de vapor para la humidificación por vapor), la instalación debe cumplir los requisitos anteriores relativos a las paredes interiores de los conductos.

Los componentes de los conductos, como las compuertas de cierre y las compuertas de control, deben contar con aberturas de inspección aguas arriba de ellos para permitir la inspección visual, y sus posiciones deben estar marcadas de forma muy clara.

Los espacios del edificio, como los conductos de instalación, cavidades entre paredes dobles o falsos techos, no se utilizarán directamente como cámaras de impulsión o de retorno de aire.

Al montar la red de conductos, se debe tener cuidado de no ensuciar las paredes interiores; se adoptarán las medidas adecuadas para garantizar que el interior de los conductos se mantenga limpio. Después del montaje diario de los conductos, estos se sellarán para garantizar que se alcance el estado de limpieza requerido en su interior; de este modo, se evita que, antes de su uso, el filtro de segunda etapa (en el sentido del flujo), las habitaciones y la red de conductos entre los filtros de segunda y tercera etapa tengan que limpiarse de nuevo.

5.2.2 Red de conductos de admisión de aire fresco exterior

La red de conductos de admisión de aire fresco debe cumplir con la estanqueidad de Clase I especificada en DIN24 194 Parte 2, para evitar la aspiración de aire de mala calidad procedente del interior del edificio, previniendo así la infección cruzada en el hospital y los riesgos resultantes. Por este motivo, cuando sea inevitable que la admisión se ubique lejos de las habitaciones a las que se presta servicio, se debe evaluar si utilizar un conducto de admisión corto con un conducto de presión positiva largo, o un conducto de admisión largo con un conducto de presión positiva corto; se dará prioridad a la primera opción. El tramo de conducto entre la admisión y la sala (armario) o unidad central de tratamiento de aire debe contar con pasos de acceso, o al menos pasos por los que una persona pueda gatear, o disponer de un número suficiente de aberturas de limpieza, de modo que las paredes interiores puedan limpiarse mecánicamente y desinfectarse.

Incluso si la rugosidad máxima de pared $R_{\max}$ del conducto de admisión es de 0,3 mm, el conducto de admisión debe cumplir igualmente el requisito general de pared interior lisa.

Las paredes del conducto deben resistir cargas mecánicas y ser resistentes al desgaste.

Por lo general, se deben evitar los desagües de suelo; si son inevitables, el desagüe no debe estar conectado directamente al sistema público de alcantarillado.

5.2.3 Red de conductos de impulsión de aire

Por lo general, la red de conductos debe diseñarse lo más corta posible, especialmente en las zonas de habitaciones de Clase I; la sala o el equipo central de tratamiento de aire debe ubicarse lo más cerca posible de las habitaciones o zonas que requieren aire de impulsión.

En las habitaciones de Clase I, la red de conductos de impulsión de aire presurizada debe cumplir los requisitos de estanqueidad de Clase III especificados en DIN V24 194 Parte 2. Las fugas de aire de la red de conductos de impulsión no provocarán una acumulación excesiva de presión en el espacio del edificio. La experiencia ha demostrado que es relativamente seguro cuando el aire extraído del espacio del edificio a través del equipo de extracción conectado es tres veces la tasa de fuga del conducto.

Aguas arriba de cada filtro de tercera etapa, se debe instalar una boquilla de prueba accesible para el personal, de modo que se pueda introducir humo de prueba cuando sea necesario.

Cuando el filtro de tercera etapa no esté instalado en el terminal final, se recomienda disponer, fuera de la habitación suministrada, de un tubo de prueba equipado con una tapa de cierre de 80 mm de diámetro, para controlar el grado de contaminación bacteriana del aire en el tramo de conducto comprendido entre el filtro de tercera etapa y la habitación.

5.2.4 Salidas de aire, redes de conductos de retorno y de extracción

Para evitar fugas de aire de la red de conductos dentro del edificio, los tramos de conducto a presión positiva deben ser lo más cortos posible y cumplir los requisitos de estanqueidad de Clase I especificados en DIN V24.

El aire de extracción procedente de la sala de tratamiento de isótopos debe evacuarse al exterior a través de un sistema de red de conductos instalado de forma independiente y no requiere filtración. Solo de acuerdo con la normativa alemana de protección radiológica se requiere la filtración del aire de extracción.

5.3 Compuertas estancas

Incluso cuando el sistema de tratamiento de aire esté apagado, la red de conductos no debe permitir el movimiento de aire en su interior causado por el viento o diferenciales de presión, que degradaría la calidad del aire en el edificio. Por este motivo, es necesario instalar compuertas estancas motorizadas en la red de conductos, de modo que se garantice el cierre estanco no solo cuando el sistema esté apagado, sino también cuando fallen los actuadores del sistema de alimentación de reserva.

Si, para un diferencial de presión dado de 100 Pa y una sección transversal de flujo de la compuerta de 1 m², la fuga de aire no supera los 10 m³/h, esto indica que se han cumplido los requisitos de estanqueidad especificados por la norma.

Para cumplir los requisitos anteriores, se deben instalar compuertas estancas al menos en los siguientes puntos de la red de conductos de impulsión de aire (esto evita que el aire de impulsión se salte la filtración de tres etapas y provoque el retorno de aire no higiénico) y de la red de conductos de extracción:

  1. Cuando el sistema suministre aire a zonas de distintas clases, las compuertas se ubicarán en las interfaces de separación entre zonas de distintas clases.
  2. Cuando el sistema preste servicio a varias plantas, si no se puede garantizar el aislamiento debido a paradas prolongadas del sistema, las compuertas se instalarán en cada planta en los conductos de derivación situados aguas arriba¹);

3）En zonas de la misma clase, se instalarán compuertas estancas en los límites de las zonas donde, según los expertos en higiene, el aire entre habitaciones deba separarse cuando el sistema esté apagado²）.

4）En los conductos de impulsión y las redes de conductos de retorno de sistemas que prestan servicio a zonas con distintos requisitos higiénicos, se instalarán compuertas estancas respectivamente en las rejillas de admisión de aire fresco exterior, en las rejillas de extracción de aire y entre las habitaciones conectadas a ellas.

Las compuertas estancas se instalarán aguas arriba de la filtración de tercera etapa o aguas arriba de un grupo de filtros de tercera etapa conectados en paralelo, de modo que los filtros puedan mantenerse incluso con el sistema en funcionamiento. Cuando la compuerta estanca se ubique aguas arriba del filtro final, también debe ser posible realizar el mantenimiento de los filtros de forma individual.

Las compuertas cortafuego que hayan superado pruebas de tipo pueden utilizarse como compuertas de cierre tras la aprobación de la autoridad de supervisión de edificios.

Las compuertas de láminas ordinarias pueden instalarse aguas arriba de la primera etapa de filtración y aguas abajo del ventilador de retorno.

5.4　Conductos de evacuación de humos y compuertas cortafuego

El diseño de la red de conductos de evacuación de humos debe garantizar que no provoque movimientos de aire incompatibles con las normas higiénicas. No se instalarán compuertas cortafuego aguas abajo de los filtros de tercera etapa. Las compuertas cortafuego en la red de conductos de impulsión de las habitaciones de Clase Ⅰ deben estar interbloqueadas con el ventilador de extracción de la habitación, es decir, cuando la compuerta cortafuego se cierra, el aire de extracción se corta al mismo tiempo, evitando así la intrusión de bacterias desde zonas adyacentes.

5.5　Componentes del sistema de tratamiento de aire

5.5.1　Instalación de componentes

Las salas de ventiladores, salas de control central, plantas de ventilación, salas de filtros y los lugares donde se instalan los componentes deben ser accesibles para el mantenimiento y la revisión, y los materiales necesarios deben poder introducirse muy fácilmente sin entrar en las habitaciones de Clase Ⅰ. Como excepción, con el consentimiento del experto en higiene, se permite instalar sistemas especiales de transporte de aire con unidades de ventilador de recirculación equipados con unidades de refrigeración. A este respecto, se debe prestar especial atención en estos casos a los trabajos de mantenimiento necesarios, de modo que sea posible la inspección y se pueda sustituir el filtro final de tercera etapa.

Para las unidades centrales de tratamiento de aire y las plantas de ventilación, se debe prever la posibilidad de inspeccionar, revisar y limpiar el sistema de tratamiento de aire y las habitaciones en las que se ubican, para aumentar la fiabilidad operativa y cumplir los estrictos requisitos higiénicos.

5.5.2　Requisitos generales

Se debe garantizar que los componentes, las plantas de ventilación y las salas (unidades) centrales de tratamiento de aire están diseñados para cumplir los requisitos aplicables a los conductos de aire, y que pueden operarse y revisarse con el menor esfuerzo posible, incluida la sustitución de filtros. Por último, las paredes interiores de la estación de control central y la planta de ventilación deben ser lisas para poder limpiarlas. Los componentes del sistema de tratamiento de aire pueden revisarse a través de los conductos de impulsión y extracción situados aguas arriba y aguas abajo, o debe ser posible retirarlos de forma cómoda y segura; esto se tendrá en cuenta al realizar las conexiones de los conductos.

Las unidades centrales de tratamiento de aire y las plantas de ventilación deben ser accesibles para la inspección; como mínimo, los ventiladores, filtros, humidificadores y deshumidificadores deben contar con puertos de inspección e iluminación interior para poder observarlos.

La carcasa de la unidad central de tratamiento de aire y el alojamiento de la planta de ventilación deben cumplir los requisitos de DIN V24 194 Parte 2 para la clase de estanqueidad Ⅱ, teniendo en cuenta posibles fuentes de interferencia (conexiones de conductos, pasos de cables), etc., en el lugar de instalación. Las unidades de tratamiento de aire interiores deben cumplir los mismos requisitos de drenaje que los conductos de aire fresco exterior.

5.5.3　Filtros de aire

La eficiencia de filtración requerida para las etapas de filtro de la Sección 4.4.2 debe mantenerse en todas las condiciones operativas. En particular, bajo la influencia de una humedad elevada, la estanqueidad y el estado operativo de los filtros también deben cumplir los requisitos anteriores. El medio filtrante de los filtros de primera y segunda etapa no debe deliquescer ni sufrir daños sustanciales bajo la influencia de una humedad elevada, y su caída de presión no debe verse afectada de forma sustancial.

1）Durante inviernos largos, especialmente en climas fríos, los diferenciales de presión no deseados pueden provocar intercambio de aire en conductos interconectados verticalmente (como los huecos de escalera). Por lo tanto, cuando un sistema preste servicio a varias plantas, la instalación de compuertas estancas para las distintas plantas es especialmente importante.

2）Zonas pertenecientes a la misma clase de habitación que, desde el punto de vista higiénico, requieren que se garantice la separación del aire cuando el sistema esté apagado, por ejemplo, unidades quirúrgicas con distintas funciones dentro del quirófano y las zonas limpias y no limpias de la esterilización central.

Solo se podrán instalar filtros de alta eficiencia que hayan sido probados mediante el método de prueba de tipo especificado en DIN24 184 y que alcancen la clase de filtración requerida. El medio filtrante utilizado para la filtración de tercera etapa debe ser “hidrófobo”; para ello, el medio filtrante de un filtro sin usar se probará de acuerdo con el método especificado en USA-MIL-STD282, y el agua no debe penetrar a una presión diferencial de prueba de 2000 Pa. Para las unidades de filtro de alta eficiencia instaladas en el marco del filtro, el sellado entre el filtro y el marco debe poder verificarse mediante un detector de fugas manteniendo una presión diferencial superior a 2000 Pa; la estanqueidad se comprobará midiendo el caudal de fuga, que no debe superar el 0,003% del caudal nominal de dicha unidad de filtro.

Se debe evitar que la temperatura del aire en el lado de impulsión del filtro de alta eficiencia caiga por debajo de la temperatura de rocío del aparato, ya que las condiciones cercanas al punto de rocío son las más favorables para el crecimiento de bacterias y hongos. La humedad del flujo de aire que atraviesa el medio filtrante tampoco debe superar el 95%; no obstante, para evitar un aumento innecesario de la resistencia del filtro, la humedad relativa generalmente no debe ser superior al 90% (véase la Sección 5.5.5). Para controlar el estado operativo de los filtros, se debe proporcionar un manómetro diferencial por cada banco de filtros; una presión diferencial excesivamente alta indica que el filtro se ha obstruido con polvo. Siempre que sea posible, lo más adecuado para la tercera etapa de filtración es instalar instrumentos de medición que se puedan cerrar.

Para garantizar una evaluación precisa del estado del filtro, después de la finalización del sistema se marcarán claramente los siguientes parámetros característicos del filtro en cada unidad: clase de filtro, tipo de medio filtrante, caudal nominal, caída de presión inicial correspondiente y caída de presión final permisible. Después de cada cambio de filtro, el operador registrará la fecha de sustitución del filtro en el lugar correspondiente.

5.5.4 Ventiladores

El ventilador de impulsión se instalará entre los filtros de primera y segunda etapa, y se debe evitar que entre condensado en el ventilador.

5.5.5 Humidificadores de aire

El humidificador se instalará aguas arriba del filtro de segunda etapa.

El humidificador debe ser fácil de inspeccionar y observar, y debe contar con la longitud de sección de humidificación especificada para la tecnología de humidificación correspondiente.

El humidificador debe diseñarse de modo que no existan gotas de agua en el aire de impulsión después de la humidificación, y que la humedad del aire al final de la sección de humidificación no supere el 90%.

Se debe garantizar que durante la humidificación no se produzca condensado en el sistema de aire de impulsión situado aguas abajo del humidificador, y que no se genere condensado incluso en caso de parada del sistema, fallo inesperado o reducción significativa del flujo de aire de impulsión.

La tubería de drenaje debe cumplir los requisitos de la Sección 5.5.6.

En el caso de humidificación por vapor, el vapor no debe contener sustancias nocivas para la salud.

Cuando se utilice humidificación por pulverización con agua recirculada, la calidad del aire de impulsión no debe verse afectada por sustancias químicas presentes en el agua de pulverización. Desde el punto de vista microbiológico, el agua utilizada para la humidificación debe tener al menos calidad de agua potable. El agua debe tratarse, por ejemplo, mediante desinfección ultravioleta, para evitar el crecimiento de bacterias. Si el agua se trata químicamente, se debe garantizar que el aire de impulsión no sea tóxico (tanto aguda como crónicamente). Los higienistas participarán en la selección del tipo de humidificador.

Las unidades de humidificación deben contar con el rendimiento necesario para su uso, y deben ser resistentes a la corrosión, limpiables y desinfectables.

5.5.6 Baterías de refrigeración para deshumidificación

Las baterías de refrigeración para deshumidificación de aire se instalarán aguas arriba del filtro de segunda etapa.

La construcción de las baterías de refrigeración de aire debe garantizar que el condensado se evacúe completamente.

Cada batería de refrigeración para deshumidificación debe estar equipada con una bandeja de drenaje de condensado de tamaño suficientemente grande para permitir que el condensado se evacúe sin problemas. Todas las partes mojadas deben ser limpiables y desinfectables.

Se adoptarán las medidas adecuadas para garantizar que, tanto cuando el sistema esté apagado como en todos los estados operativos, no entren contaminantes sólidos, líquidos o gaseosos en el flujo de aire de impulsión procedentes del condensado; por ejemplo, se conectará una válvula de flotador en serie con la bandeja de drenaje de condensado, y el desagüe de condensado y la tubería de drenaje no deben estar conectados directamente al sistema público de alcantarillado.

5.5.7 Eliminadores de gotas

Los eliminadores de gotas se instalarán aguas arriba del filtro de segunda etapa, y se adoptarán las medidas adecuadas para garantizar que las gotas de agua no puedan ser arrastradas desde el humidificador o las baterías de refrigeración hacia los componentes aguas abajo del sistema. Deben ser resistentes a la corrosión, fáciles de limpiar y desinfectables.

5.5.8 Unidades de recuperación de calor

(1) Descripción general.

Desde el punto de vista higiénico, existen dos enfoques distintos para las unidades de recuperación de calor en los sistemas de tratamiento de aire.

  1. Unidades en las que las partículas y los gases no pueden fugarse desde el aire de extracción hacia el aire de impulsión (por ejemplo, intercambiadores de calor de circuito cerrado).

  2. Unidades con o sin paredes de separación, en las que la materia particulada y los gases pueden fugarse desde el aire de extracción hacia el aire de impulsión debido a fugas de aire.

Las unidades de recuperación de calor se instalarán entre la primera y la segunda etapa de filtración, tal como se especifica en la Sección 4.2.2.

(2) Unidades sin posibilidad de fuga.

Las unidades que, por su construcción, no permiten que las partículas (bacterias) o los gases se fuguen desde el aire de extracción hacia el aire de impulsión pueden instalarse directamente sin pruebas higiénicas.

(3) Unidades con posibilidad de fuga.

En las unidades donde las partículas (bacterias) y los gases pueden fugarse desde el aire de extracción hacia el aire de impulsión, pueden producirse fugas cuando la pared de separación está dañada, ya que sus superficies de intercambio de calor están expuestas de forma continua y alterna al contacto entre el aire de extracción contaminado y el aire fresco exterior de admisión.

Para este tipo de unidades, en las condiciones operativas especificadas, cuando el aire exterior entra al sistema, la penetración de partículas (bacterias) desde el aire de extracción hacia el aire fresco exterior no debe superar la proporción $1:10^3$. La concentración de penetración puede determinarse con la ayuda de un gas adecuado (por ejemplo, óxido nítrico). La seguridad higiénica de estas unidades debe evaluarse por escrito por dos expertos; una de las evaluaciones escritas debe basarse en mediciones reales, y el otro experto debe ser higienista.

Cuando la concentración en la zona afectada no supere el valor permisible, se permite la recirculación de gases en el aire.

El aire de extracción procedente de zonas de alojamiento de animales y de habitaciones con cargas de olor intensas no debe reutilizarse.

5.5.9 Silenciadores

Los materiales de la superficie de los silenciadores en contacto con el flujo de aire deben ser resistentes al desgaste, impermeables y resistentes a la corrosión, y deben estar protegidos eficazmente contra daños mecánicos, por ejemplo, mediante chapas perforadas o malla de chapa y alambre.

Los silenciadores de aire exterior se instalarán aguas abajo de la primera etapa de filtración y aguas arriba del ventilador. Los silenciadores de aire de impulsión se instalarán aguas arriba de la segunda etapa de filtración y, en caso necesario, también pueden instalarse aguas arriba de la tercera etapa de filtración.

5.5.10 Salidas de aire

Las salidas de aire de impulsión deben ser limpiables y desinfectables; las partes en contacto directo con el conducto deben ser accesibles y desmontables. La instalación de las salidas de aire de impulsión no debe ni puede modificarse de forma arbitraria.

Las salidas de aire de impulsión de los quirófanos deben diseñarse e instalarse de modo que se evite que el aire de la habitación retorne hacia la salida de impulsión.

Las salidas de aire de retorno en habitaciones donde se generan grandes cantidades de pelusas (por ejemplo, quirófanos) deben contar con una capa retenedora de fibras, que debe poder retirarse fácilmente sin herramientas. En los quirófanos, se extraerán 1200 m³/h del aire de retorno cerca del suelo y el resto cerca del techo; cuando el aire de extracción y el aire de retorno circulen por conductos separados, al menos el aire de extracción se extraerá desde cerca del suelo.

Las salidas de aire de extracción deben ser fáciles de limpiar. El borde inferior de la salida de aire de extracción debe estar unos centímetros por encima del suelo, y la parte inferior de la salida debe estar inclinada hacia el quirófano.

5.6 Sistemas de tratamiento de aire para el bloque quirúrgico

5.6.1 Función del sistema de tratamiento de aire

El sistema de tratamiento de aire de los quirófanos debe cumplir las cuatro tareas independientes entre sí siguientes:

  1. Limitar el contenido de bacterias en suspensión en las zonas que requieren protección especial (el campo quirúrgico y la mesa de instrumental, así como las zonas que requieren protección mencionadas a continuación).

  2. Garantizar los caudales de aire requeridos entre habitaciones (véase la Sección 4.2.5).

  3. Limitar la concentración de gases residuales anestésicos y otras cargas contaminantes dentro de la zona de trabajo.

  4. Mantener las condiciones interiores requeridas (eliminando la carga térmica del espacio y otras cargas).

5.6.2 Volumen de aire de impulsión

Para las habitaciones asépticas con requisitos elevados, cuando se utiliza un sistema de impulsión de aire por mezcla, el volumen mínimo de aire de impulsión basado en la experiencia es de 2400 m³/h, que se define como el “valor de referencia de impulsión de aire”.

La concentración media alcanzada por los contaminantes (bacterias en suspensión) generados en interiores después de la dilución (o en la totalidad del aire de retorno) es la concentración de referencia de bacterias en suspensión $k_{\mathrm{r}}^{*}$, sin desviaciones significativas en ningún punto de la habitación.

En los sistemas de impulsión de aire que emplean flujo de aire por desplazamiento, la concentración de referencia de bacterias en suspensión en la zona protegida puede calcularse a partir del grado de contaminación $\mu_{\mathrm{s}}$ y el volumen de aire de impulsión reducido.

Para determinar un valor relativo que pueda utilizarse para evaluar distintos sistemas de impulsión de aire, se deriva una magnitud independiente a partir de una carga contaminante determinada, concretamente la concentración relativa de bacterias en suspensión en la zona protegida $E_{\mathrm{s}}$, definida como sigue:

$$E_{\mathrm{s}} = \bar{k}{\mathrm{s}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{} = \mu_{\mathrm{s}} \cdot \bar{k}{\mathrm{r}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{} = \mu_{\mathrm{s}} \cdot \dot{V}{\mathrm{zu}}^{*}/\dot{V}{\mathrm{zu}} \tag{1}$$

donde

$$\mu_{\mathrm{s}} = \bar{k}{\mathrm{s}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{*} \text{ denota el grado de contaminación en la zona protegida}$$

$\bar{k}{\mathrm{r}}$ — la concentración media de bacterias en suspensión en interiores para $\dot{V}{\mathrm{zu}}$;

$\bar{k}{\mathrm{r}}^{*}$ — la concentración media de bacterias en suspensión en interiores para $\dot{V}{\mathrm{zu}}^{*}$;

$\bar{k}_{\mathrm{s}}$ — la concentración media de bacterias en suspensión en interiores en la zona protegida;

$\dot{V}_{\mathrm{zu}}^{*}$ — el volumen de aire de impulsión de referencia (2400 m³/h);

$\dot{V}_{\mathrm{zu}}$ — el volumen de aire de impulsión real.

Tomando la “concentración relativa de bacterias en suspensión” como índice de evaluación de la calidad higiénica del aire de la zona protegida, y habiéndose especificado un valor límite superior permisible $E_{\mathrm{szul}}$, el volumen mínimo de aire de impulsión $\dot{V}_{\mathrm{zumin}}$ es:

$$\dot{V}{\mathrm{zumin}} = \dot{V}{\mathrm{zu}}^{*} \cdot \mu_{\mathrm{s}}/E_{\mathrm{szul}} = 2400 \cdot \mu_{\mathrm{s}}/E_{\mathrm{szul}} , (\mathrm{m}^3/\mathrm{h}) \tag{2}$$

En condiciones operativas determinadas, el grado de contaminación depende no solo del sistema de impulsión de aire, sino también de una serie de parámetros del aire de impulsión, especialmente del propio volumen de aire. De acuerdo con la Ecuación (2), el volumen mínimo de aire de impulsión solo puede determinarse experimentalmente. Para un flujo de mezcla ideal, el grado de contaminación correspondiente es $\mu_{\mathrm{s}} = 1$, y se ha demostrado que ningún sistema de impulsión de aire se ajusta a esto. El método de prueba especificado en DIN 4799 confirma que $\mu_{\mathrm{s}} < 1$.¹⁾

Los valores límite superiores para la concentración relativa de bacterias en suspensión en la zona protegida se especifican como sigue:

  1. Quirófanos con requisitos de asepsia especialmente elevados (Clase A) (por ejemplo, quirófanos destinados a trasplantes de órganos, cirugía cardíaca, cirugía de reparación de articulaciones y aloartroplastia).

  2. Quirófanos con requisitos de asepsia elevados (Clase B) $E_{\mathrm{szul}} = 1$ (magnitud definitoria).

Debe ser el higienista quien determine qué intervenciones requieren requisitos de asepsia elevados o especialmente elevados.

Para los quirófanos con requisitos de asepsia especialmente elevados, el llamado valor de requisito mínimo, es decir, $E_{\mathrm{szul}} = 2/3$, no debe lograrse aumentando el volumen de aire de impulsión por encima del valor de referencia de impulsión mencionado $\dot{V}{\mathrm{zu}}^{*} = 2400,\mathrm{m}^3/\mathrm{h}$, sino mediante un sistema de impulsión de aire con un buen efecto de desplazamiento ($\mu{\mathrm{s}} \leqslant 2/3$). Por lo tanto, se añaden las condiciones siguientes para los sistemas de impulsión:

  1. Quirófanos de Clase A: sistemas de impulsión de aire con un buen efecto de desplazamiento.

  2. Quirófanos de Clase B: sistemas de impulsión de aire con efecto de dilución o desplazamiento.

Estos distintos requisitos de asepsia vienen determinados por los distintos tipos de intervenciones que se realizan en el quirófano. Además, también se debe tener en cuenta algunos

  1. Cuando las concentraciones de microorganismos en suspensión obtenidas durante intervenciones quirúrgicas comerciales se utilizan como características de producto del sistema de ventilación, las concentraciones se determinarán mediante métodos de prueba conformes a DIN4799. …aspectos relativos a la duración de las intervenciones individuales, el calendario diario de intervenciones, el número de personas que participan en las operaciones, el debilitamiento de la resistencia del paciente y otras condiciones.

Además de una concentración determinada de bacterias en suspensión, la comodidad del equipo quirúrgico y el beneficio para el paciente también se deben tener en cuenta al seleccionar el sistema de impulsión de aire.^1)

Solo cuando se utiliza una iluminación de diseño aerodinámico adecuada, el techo de ventilación de flujo por desplazamiento de baja turbulencia puede desarrollar plenamente su efecto.

Además, se debe tener cuidado de no colocar otros obstáculos que afecten al flujo de aire, como monitores, brazos suspendidos de techo o equipos de rayos X, en el flujo de aire comprendido entre el techo y las zonas que requieren protección especial (campo quirúrgico, mesa de instrumental).

5.6.3 Volumen de aire fresco exterior

Cuando el aire de impulsión atraviesa tres etapas de filtración, la concentración de bacterias en suspensión puede despreciarse incluso si el aire de impulsión se mezcla con aire recirculado. Dado que los gases residuales anestésicos y los vapores de desinfectante no pueden eliminarse mediante filtración, solo el aire exterior puede reducir eficazmente la concentración de gases en la zona de trabajo. Por este motivo, el caudal mínimo de aire fresco exterior $V_{aumin}$ debe ser de 1200 m³/h para garantizar que, en los sistemas convencionales de impulsión de aire por mezcla, la concentración de gases residuales anestésicos en la zona de trabajo —especialmente en el puesto del anestesista— se mantenga por debajo del umbral permisible toxicológicamente.^2)

Aunque generalmente se instalan sistemas de captación de gases anestésicos para reducir la propagación de los gases residuales, estos dispositivos no pueden eliminarlos completamente por motivos técnicos o funcionales, y a menudo se asume que una cierta cantidad de gas residual anestésico se libera en el quirófano. Al establecer el valor del volumen mínimo de aire fresco exterior, también se deben tener en cuenta otras sustancias nocivas liberadas en el quirófano, como desinfectantes y agentes de limpieza.

Se permite el uso de otros tipos de sistemas de impulsión de aire o volúmenes de aire fresco exterior distintos, pero se debe garantizar que no puedan producirse concentraciones excesivamente elevadas en el puesto de trabajo del anestesista ni en las demás zonas de trabajo del quirófano. Si por motivos médicos o técnicos se requiere la captación de gases residuales anestésicos, la seguridad sanitaria de esta zona debe ser confirmada por un higienista.^3)

5.7 Funcionamiento del sistema de tratamiento de aire en condiciones especiales

5.7.1 Funcionamiento durante periodos de uso no normal

En el departamento quirúrgico, solo la adopción de medidas adecuadas puede garantizar el funcionamiento durante los periodos de uso no normal.

  1. El flujo de aire entre las distintas habitaciones debe seguir manteniéndose desde las zonas de mayor limpieza hacia las de menor limpieza.

  2. Cuando el filtro de tercera etapa no esté instalado en el terminal, la velocidad media mínima del aire en el conducto de impulsión situado aguas abajo de dicho filtro debe ser de 2 m/s, con el fin de evitar la contaminación del departamento quirúrgico. Cuando se instalen filtros terminales, solo se requiere un exceso de aire de impulsión o de extracción para mantener el flujo de aire necesario entre habitaciones adyacentes. No es necesario mantener en funcionamiento los conductos de impulsión y retorno de aire durante los periodos de uso no normal, pero se debe garantizar que no pueda entrar aire interior en las habitaciones a través del sistema de conductos. Además, para cumplir todas las funciones previstas de las habitaciones, las aberturas necesarias de estas (puertas, ventanas de paso, válvulas, etc.) deben cerrarse durante los periodos de no uso.

También se debe proporcionar refrigeración y humidificación fuera de los periodos de uso normal.

El tiempo dedicado a la limpieza y el mantenimiento del departamento quirúrgico debe contabilizarse como tiempo de trabajo. El sistema de tratamiento de aire que mantiene el patrón de flujo requerido dentro del departamento quirúrgico solo puede apagarse para trabajos de mantenimiento o reparación urgentes. El periodo de parada debe ser lo más breve posible, y el número de horas de funcionamiento continuo debe controlarse mediante el contador de horas de funcionamiento instalado.

Para las habitaciones con excedente de aire de impulsión, el ventilador de extracción debe apagarse automáticamente cuando falla el ventilador de impulsión, para evitar que se invierta la dirección del flujo de aire requerida respecto a las habitaciones adyacentes. Para las habitaciones con excedente de aire de extracción, el ventilador de extracción debe apagarse primero para evitar el retorno de flujo.

Después de que los vapores de desinfectante se hayan evacuado completamente, debe cambiarse primero el modo de funcionamiento antes de poder realizar el funcionamiento parcial mencionado.

  1. Se aplican requisitos más estrictos en entornos especiales.

  2. Según los conocimientos actuales, incluso cuando se utilizan sistemas de captación de gases anestésicos, se sigue produciendo cierta propagación; tomando el halotano como ejemplo, esta es de aproximadamente 500 mL/h. Calculado con un caudal de aire fresco exterior de 1200 m³/h y asumiendo una dilución uniforme en la habitación, la concentración volumétrica de halotano alcanza las 0,4 ppm. Las investigaciones realizadas hasta la fecha han demostrado que la concentración máxima cerca de la fuente de difusión (el puesto del anestesista) es unas 10 veces la concentración media. La concentración máxima permisible de halotano es de 5 ppm.

  3. El examen será realizado por un experto en higiene, teniendo debidamente en cuenta el efecto de desplazamiento del sistema de impulsión de aire y las condiciones reales.

5.7.2 Funcionamiento en caso de interrupción del suministro eléctrico

El funcionamiento de los sistemas de tratamiento de aire para habitaciones de Clase I, a excepción de la refrigeración y la humidificación, debe garantizarse incluso en caso de interrupción del sistema de suministro eléctrico normal. Para ello, no es necesario que la fuente de alimentación de reserva sea un sistema de alimentación ininterrumpida.

8 Limpieza y desinfección de los sistemas de tratamiento de aire

Se debe prestar especial atención a la limpieza periódica de los sistemas de tratamiento de aire y, en caso necesario, a la desinfección de los humidificadores de aire (incluidas las bandejas de recogida de agua, las baterías de refrigeración de aire y los eliminadores de gotas). Cuando no se pueda realizar la limpieza y esterilización periódica de la red de conductos entre la segunda etapa de filtración y las habitaciones, o entre la segunda y la tercera etapa de filtración, o cuando la desinfección no sea necesaria por motivos higiénicos, se debe determinar previamente que se deben cumplir los requisitos de mantenimiento de la limpieza durante el montaje de los conductos. Los trabajos de limpieza y desinfección se limitan al tramo final de la red de conductos entre el filtro de aire de tercera etapa y la salida de impulsión de aire.

La limpieza y esterilización de los tramos de conducto situados aguas abajo del filtro de aire de tercera etapa (habitaciones de Clase I) deben realizarse inmediatamente antes de la recepción del hospital, o inmediatamente después de una interrupción breve de estos sistemas. Estos trabajos son realizados por el personal responsable designado por el hospital o por personas encargadas por la administración hospitalaria. En cualquier caso, después de finalizar todos los trabajos de instalación de los filtros de aire de tercera etapa, se deben desinfectar la red de conductos situada aguas abajo del filtro de tercera etapa y las habitaciones selladas.

9 Recepción

9.1 Generalidades

El propietario debe realizar las pruebas de recepción técnica e higiénica del sistema de tratamiento de aire de acuerdo con todas las normas y reglamentos pertinentes.

Para lograr este objetivo, la recepción técnica de acuerdo con la Sección 9.2 y la recepción higiénica de acuerdo con la Sección 9.3 deben realizarse simultáneamente.

9.2 Recepción técnica

9.2.1 Generalidades

Las pruebas de recepción técnica son realizadas por un ingeniero profesional en la fase de construcción correspondiente. La recepción rutinaria debe ajustarse a lo dispuesto en DIN18 379. Además, la recepción relacionada con el hospital debe realizarse de acuerdo con los requisitos descritos en las Secciones 9.2.2 y 9.2.3 y en el Apéndice A (omitido).

Todas las pruebas de recepción requeridas deben documentarse.

9.2.2 Prueba de fugas de filtros HEPA y estanqueidad de marcos

La prueba principal es la detección de fugas de los filtros HEPA (prueba no destructiva). La detección de fugas se realiza mediante los métodos siguientes:

  1. Prueba de fugas del medio filtrante antes de la instalación del filtro, utilizando el método de niebla de aceite mencionado en DIN24 184.
  2. Prueba de estanqueidad del marco, prueba del marco (canal) de montaje del filtro.
  3. Prueba de fugas del medio filtrante y estanqueidad del marco en estado instalado mediante el método de recuento de partículas [véase el Apéndice B.2 (omitido)].

Para garantizar la precisión de las mediciones, se debe evitar la influencia de flujos de aire interferentes (flujos de aire inducidos).

9.2.3 Prueba de la dirección del flujo de aire

La prueba de la dirección del flujo de aire especificada en la Sección 4.2.5 se realiza con las puertas cerradas, utilizando humo. Para las habitaciones del departamento quirúrgico, además de medir el caudal nominal, también se debe medir el volumen de aire de impulsión reducido permitido de acuerdo con la Sección 5.7.1 (durante periodos de uso no normal).

9.3 Recepción higiénica

La recepción higiénica debe ser completada por un higienista. Las inspecciones y pruebas incluyen:

  1. Inspección del sistema de tratamiento de aire y de las habitaciones a las que este sistema suministra aire (véase el Apéndice B.1); esta inspección es realizada por un ingeniero profesional.
  2. Inspección higiénica del sistema de aire acondicionado en todas las zonas con requisitos higiénicos, especialmente en las habitaciones de Clase I; la insp La inspección debe realizarse después de la recepción técnica y de una limpieza y desinfección exhaustivas, y antes de que la habitación entre en uso.

Esta inspección incluye: recuento de partículas; determinación de la concentración de bacterias en suspensión; comprobación de la dirección del flujo de aire; y examen del agua del humidificador para detectar microorganismos y aditivos que inhiban la proliferación microbiana. La inspección del agua del humidificador debe cubrir todos los humidificadores del sistema, incluidos los utilizados en las habitaciones de Clase Ⅱ.

Además, en circunstancias específicas, se debe comprobar la tasa de fuga de las unidades de recuperación de calor en las que pueda haber fugas, según lo requerido por la Sección 5.5.8.

Todas las mediciones de recepción requeridas deben documentarse.

10 Mantenimiento e inspección rutinaria del sistema de tratamiento de aire después de la entrega

Un sistema de tratamiento de aire sin fallos es uno de los elementos más importantes para el funcionamiento seguro de un hospital. Por ejemplo, el usuario debe realizar un mantenimiento periódico y comprobar que se encuentra en buen estado; estas inspecciones se realizan preferiblemente de acuerdo con la Norma 21.184 de la Asociación Alemana de Ingenieros Mecánicos o el programa “Mantenimiento 85” recomendado por la administración del sector nacional de ingeniería mecánica y eléctrica. 1)

Además de la limpieza de los componentes del sistema de tratamiento de aire, las estaciones centrales y las instalaciones de ventilación, el mantenimiento de los filtros reviste especial importancia. La inspección periódica de los filtros es tan indispensable como la sustitución de los mismos una vez que han alcanzado su resistencia final. Los intervalos de inspección deben ser cortos para que las averías que se produzcan o se manifiesten puedan corregirse a tiempo; por lo tanto, los intervalos necesarios se determinan de acuerdo con las condiciones locales. La carga de polvo de la filtración de aire se expresa mediante la presión diferencial.

Además, el usuario debe disponer lo necesario para:

  1. Al menos después de sustituir los filtros de alta eficiencia, repetir la prueba de fugas y la comprobación de estanqueidad de acuerdo con la Sección 9.2.2.
  2. Volver a comprobar la dirección del flujo de aire a intervalos regulares, tal como se describe en la Sección 9.2.3, prestando especial atención al efecto sobre el caudal de aire causado por los cambios en la resistencia de los filtros.

10.2 Inspección higiénica

El usuario debe disponer lo necesario para:

  1. Realizar una inspección higiénica una vez al año.
  2. Realizar el recuento de partículas de polvo y la medición de bacterias en suspensión inmediatamente después de sustituir los filtros de tercera etapa.
  3. Si se realizan reparaciones que puedan afectar a los requisitos higiénicos, consultar al higienista responsable. La inspección higiénica también incluye un examen microbiológico, en particular el requisito de inspeccionar todos los humidificadores.