Composición del Departamento Quirúrgico Limpio

3.1.1 Departamento Quirúrgico

El departamento quirúrgico está compuesto por varios quirófanos junto con una zona auxiliar formada por salas auxiliares que prestan servicio a los quirófanos; las salas de la zona auxiliar pueden dividirse a su vez en aquellas que prestan servicio directo o indirecto a los quirófanos. Las salas funcionales que prestan servicio directo a los quirófanos, como el almacén de apósitos estériles, la sala de anestesia, la sala de cepillado quirúrgico, el almacén de instrumental (desinfectado), la sala de preparación y la estación de enfermería, son sin duda indispensables; también se necesitan salas que prestan servicio indirecto a los quirófanos, como oficinas, salas de conferencias, salas de observación para docencia y salas de guardia. Según los requisitos generales del hospital, las salas funcionales que prestan servicio directo a los quirófanos pueden equiparse con sistemas de aire acondicionado limpio y funcionar como salas auxiliares limpias, debiendo estar ubicadas dentro de la zona limpia.

Las versiones más recientes de las normas del Reino Unido, Japón y otros países abordan todas el diseño de quirófanos de presión negativa para enfermedades infecciosas. Dado que se pueden adoptar medios sencillos y eficaces como ajustar el volumen de aire de extracción o añadir extractores de aire, un quirófano limpio puede pasar de presión positiva a presión negativa, lo que amplía sus usos.

3.1.2 Departamento Quirúrgico Limpio especificado en el Código Técnico Arquitectónico para Departamentos Quirúrgicos Limpios de Hospitales de China

Su composición es la siguiente:

(1) Los quirófanos limpios se muestran en la Tabla 3.1.

Tabla 3.1 Quirófanos limpios

(2) Los quirófanos de presión negativa son aplicables en las siguientes situaciones:

1. Cirugías de emergencia en las que, en condiciones de urgencia, el paciente no puede someterse a un procesamiento higiénico.
2. Cirugías que implican infecciones especiales.
3. Cirugías de emergencia para enfermedades infecciosas transmitidas por vía aérea que deban ser rescatadas in situ.

Cuando existan enfermedades infecciosas o se realice cirugía a pacientes con enfermedades infecciosas, se deben seguir las medidas de gestión de enfermedades infecciosas, establecer un quirófano limpio de presión negativa y adoptar un sistema de aire acondicionado y un sistema de extracción independientes, o utilizar un quirófano limpio con presión positiva/negativa convertible.

[Referencia] Según las normas japonesas pertinentes (véase la Tercera Parte), el quirófano para enfermedades infecciosas se explica de la siguiente manera:

① El quirófano para enfermedades infecciosas debe garantizar una zona limpia de Clase de Limpieza Ⅱ (según la clasificación japonesa de quirófanos, con una concentración bacteriana en el aire inferior a 200 UFC/m³).

② En las cirugías a pacientes con tuberculosis, sarampión o varicela, la sala debe mantenerse a presión negativa. En tales casos, es conveniente proporcionar una antesala limpia para evitar la entrada de aire exterior contaminado. Además, para cirugías en pacientes con fuentes de infección de transmisión sanguínea como personas VIH positivas, hepatitis B y C, y sífilis, mantener la presión positiva tampoco supone ningún problema.

③ El sistema de aire acondicionado del quirófano para enfermedades infecciosas debe ser preferiblemente un sistema independiente separado para cada sala. (3) Las salas auxiliares limpias se muestran en la Tabla 3.2.

Tabla 3.2　Principales salas auxiliares limpias

① Se utiliza para el tratamiento de desinfección.

(4) Salas auxiliares no limpias. Las salas auxiliares no limpias se deben instalar en la zona no limpia del departamento quirúrgico limpio según sea necesario y de conformidad con las disposiciones de las normas pertinentes.

[Referencia]

① Los quirófanos se dividen aproximadamente en cinco categorías según el grado de esterilidad: los quirófanos de Categoría 1 corresponden a los quirófanos limpios de Grado Ⅰ, es decir, quirófanos de purificación estéril, donde se realizan operaciones mayores profundas como neurocirugía, cirugía cardíaca, trasplante de órganos, sustitución total de articulaciones, cirugía oftálmica e injerto de piel para quemaduras de gran extensión; tales operaciones no deben implicar ningún factor causante de infección, de lo contrario las consecuencias serían extremadamente graves. Los quirófanos de Categoría 2 corresponden a los quirófanos limpios de Grado Ⅱ, es decir, quirófanos estériles generales, para operaciones como esplenectomía, nefrectomía, neumonectomía y reducción abierta de fracturas cerradas; en tales operaciones las condiciones externas son estériles, pero durante la operación puede producirse infección debido a factores internos. Las dos categorías anteriores son operaciones asépticas, y las operaciones asépticas de Categoría 1 tienen requisitos aún más estrictos. Los quirófanos limpios de Grado Ⅲ se aplican a operaciones como las operaciones gástricas, de vesícula biliar y apendiculares; aunque la herida en sí ya está infectada, la operación se realiza igualmente en condiciones asépticas. Los quirófanos de Categoría 4 se aplican a operaciones contaminadas en las que la herida ya está gravemente supurada e infectada, como la sutura de úlcera duodenal perforada, la cirugía de perforación apendicular con peritonitis y la incisión y drenaje de abscesos tuberculosos y abscesos. La tercera y cuarta categoría se denominan habitualmente operaciones sépticas. Los quirófanos de Categoría 5 son quirófanos de presión negativa, aplicados a operaciones infecciosas, como operaciones a pacientes con heridas por Pseudomonas aeruginosa, gangrena gaseosa y tétanos; tales pacientes portan bacterias por sí mismos y son altamente infecciosos, desprendiendo grandes cantidades de bacterias patógenas y causando una contaminación grave al medio ambiente. Tales operaciones tienen un impacto relativamente grande en el entorno, por lo que se requiere aislamiento, y el sistema de aire acondicionado también debe instalarse por separado.

② La composición del departamento quirúrgico limpio (unidad de quirófano) que figura en la Parte 4 de la norma alemana DIN1946 se muestra en la Tabla 3.3.

③ Respecto a las incisiones.

(i) Incisiones de Clase Ⅰ (incisiones asépticas). Las incisiones de Clase Ⅰ son incisiones asépticas, es decir, incisiones que, con una preparación adecuada, pueden hacerse parecer estériles según lo requerido clínicamente. Las incisiones de operaciones de tiroides, reparación simple de hernias, reducción abierta de fracturas cerradas y craneotomía pertenecen a las incisiones de Clase Ⅰ.

(ii) Incisiones de Clase Ⅱ (incisiones potencialmente contaminadas). Las incisiones de Clase Ⅱ son incisiones potencialmente contaminadas, es decir, incisiones que, por la naturaleza de la operación, pueden estar contaminadas. La gastrectomía subtotal, apendicectomía, operaciones de colon y recto con preparación intestinal preoperatoria, colecistectomía, neumonectomía, operaciones escrotales y perineales, reapertura de incisiones recientemente cicatrizadas, heridas traumáticas con menos de 6 horas de evolución, y las incisiones suturadas después del tratamiento quirúrgico primario pertenecen a las incisiones de Clase Ⅱ.

(iii) Incisiones de Clase Ⅲ (incisiones contaminadas). Las incisiones de Clase Ⅲ son incisiones en las que los tejidos adyacentes a la zona infectada están directamente expuestos a materia infecciosa. La sutura de perforación de úlcera duodenal, la cirugía de perforación apendicular con peritonitis, la cirugía de hernia estrangulada, las incisiones procedentes de la escisión y sutura de abscesos tuberculosos o tractos sinusales, y las incisiones quirúrgicas que comunican con la cavidad bucal, etc. — corresponden a incisiones de Clase Ⅲ.

La clasificación de las incisiones y la calificación de la cicatrización de las incisiones no son el mismo concepto.

Tabla 3.3　Composición del departamento quirúrgico limpio en la norma alemana

3.1.3 Alcance de las cirugías aplicables

Según las disposiciones del documento Gestión de Clasificación y Graduación de Hospitales, el alcance de las cirugías aplicables para cada departamento de los hospitales de cada grado es el siguiente:

(1) El contenido quirúrgico de los hospitales de tercera clase es el siguiente:

Hepatectomía mayor, reconstrucción compleja de vías biliares, gastrectomía total, tratamiento quirúrgico de traumatismos graves de órganos intraabdominales.

Cirugía de malformaciones arteriovenosas cerebrales, tratamiento de emergencia de lesiones del tronco encefálico, evacuación de diversos hematomas intracraneales, extracción estereotáxica de cuerpos extraños intracraneales o procedimientos de ablación, aplicación de técnicas microquirúrgicas en cirugía craneoencefálica.

Trasplante de riñón autólogo o trasplante de riñón alogénico, cirugía suprarrenal, extracción de cálculos por nefroscopia percutánea, resección transuretral de próstata, cistectomía total.

Cirugía a corazón abierto bajo circulación extracorpórea, injerto de derivación coronaria, tratamiento de traumatismos complejos de órganos torácicos, traqueobroncoplastia, injerto de prótesis vascular.

Sustitución de articulaciones artificiales, cirugía de reimplantación de miembros, artrodesis, tratamiento de complicaciones de traumatismos ortopédicos graves, cirugía de disco intervertebral cervical y lumbar.

Fenestración de piel alogénica con incrustación de piel autóloga, tratamiento de complicaciones viscerales de quemaduras, tratamiento de quemaduras, tratamiento de quemaduras químicas.

Vitrectomía, implante de lente intraocular, trasplante de córnea, extracción de cuerpos extraños intraoculares.

(2) El contenido quirúrgico de los hospitales de segunda clase es el siguiente:

Gastrectomía subtotal, extracción de cálculos de conductos biliares intrahepáticos, lobectomía hepática izquierda parcial, tratamiento de hemorragia gastrointestinal masiva aguda, tratamiento quirúrgico de pancreatitis grave, técnica de colangiografía percutánea transhepática (PTC).

Amputación, artrodesis, cirugía de fracturas abiertas complejas, lesiones tendinosas de la mano, reimplantación de miembros, tratamiento quirúrgico de tuberculosis osteoarticular, tratamiento de lesiones de columna vertebral y médula espinal, cirugía de sustitución de articulaciones artificiales.

Desbridamiento de traumatismos craneoencefálicos abiertos; rescate y tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas graves.

Reparación de lesiones de vejiga y uretra, prostatectomía, litotricia cística transuretral, resección de tumores ureterales.

Tratamiento de emergencia de urgencias quirúrgicas torácicas, pericardiectomía parcial, lobectomía pulmonar, implante de marcapasos cardíaco artificial.

Técnicas de obtención e injerto de piel de diversos tipos, técnicas de injerto y trasplante de piel, tratamiento de complicaciones viscerales por quemaduras, diagnóstico y tratamiento de quemaduras de vías respiratorias, tratamiento de quemaduras eléctricas profundas, diagnóstico y tratamiento de quemaduras, diagnóstico y tratamiento de bacterias, hongos e infecciones de heridas.

Oftalmología: tratamiento de traumatismos oculares, tratamiento de queratitis y úlceras corneales, extracción de cataratas y enucleación del globo ocular, extracción de cuerpos extraños intraoculares.

(3) Los procedimientos quirúrgicos de los hospitales de primera clase son los siguientes:

Capaces de realizar el tratamiento inicial y la atención de emergencia de traumatismos. Atienden enfermedades y lesiones como apendicitis crónica, quemaduras (congelaciones) de pequeña extensión y mordeduras de serpiente venenosa. Son capaces de realizar tratamientos generales de traumatismos como hemostasia, sutura, vendaje y fijación de fracturas.

Tratan las principales enfermedades comunes y algunos casos de emergencia; son capaces de admitir patologías como conjuntivitis bacteriana aguda, conjuntivitis epidémica, amigdalitis aguda, otitis media supurada aguda y rinitis. Realizan prevención de la sordera inducida por explosiones (inducida por ruido).

Son capaces de admitir enfermedades como gripe, sarampión, paperas, disentería bacilar y malaria.

3.1.4 Número, clase y tamaño de los quirófanos limpios en el departamento quirúrgico limpio

El número, la clase y el tamaño de los quirófanos limpios deben determinarse según la naturaleza, la escala, el nivel y los recursos financieros del hospital. Para los hospitales generales, cuando se requieran quirófanos limpios de Clase I, el número de tales quirófanos no debe superar el 15% del número total de salas limpias, con al menos 1 sala; para los hospitales especializados, el número de tales quirófanos debe determinarse según la necesidad.