Una nueva altura en la construcción de departamentos de quirófanos limpios de hospitales en China

1.2.1 Importancia y función de la elaboración de la Norma y el Código

Con el desarrollo de la ciencia médica en China, la mejora de la tecnología médica y los cambios en la demanda de atención médica de la población, los hospitales se enfrentan a tareas de nueva construcción y ampliación cada vez más pesadas; las técnicas quirúrgicas de los distintos departamentos médicos se han vuelto cada vez más avanzadas, difíciles y complejas, y los requisitos de limpieza y funcionalidad de los quirófanos son cada vez más altos. Según las estadísticas, en 1998 había 16 468 hospitales en todo el país, de los cuales 15 270 eran hospitales de nivel de condado o superior, 7498 tenían más de 100 camas y 788 tenían más de 500 camas. En ese momento, alrededor de un centenar de hospitales habían transformado sus departamentos (quirófanos) en unidades quirúrgicas limpias, lo que representaba el 0,75 % del total. En consecuencia, algunas instituciones médicas se lanzaron a renovar sus quirófanos; cuando se celebró en Pekín en 1998 el Simposio Internacional sobre Diseño Arquitectónico y Equipamiento Hospitalario, la atención a la construcción de departamentos quirúrgicos hospitalarios ya se había convertido en un tema candente, al considerarse que el departamento quirúrgico es el eslabón clave del control de infecciones hospitalarias y uno de los indicadores del nivel técnico de un hospital. Desde entonces, cada año se ponen en construcción cerca de un millar de quirófanos limpios. Sin embargo, China nunca había contado con normas y códigos unificados para la construcción de departamentos quirúrgicos limpios. Aunque el Código Técnico Arquitectónico para Departamentos Quirúrgicos Limpios de Hospitales Militares, promulgado en 1995, tuvo un papel hito en la promoción de avances, después de todo no tenía una fuerza vinculante evidente para la gran mayoría de los hospitales locales; además, varias empresas de ingeniería con actividad extranjera, actuando bajo el estandarte de sus respectivas normas nacionales, generaron una situación de coexistencia de múltiples normativas de distintos países. Debido a la falta de normas de orientación aplicables y medidas de guía adecuadas, los problemas existentes se manifestaban principalmente en los cuatro aspectos siguientes: ① las instituciones que asumían la construcción y renovación de quirófanos limpios no contaban con certificación de cualificación, y una proporción considerable de ellas no poseía fuerza técnica profesional ni capacidades de diseño y construcción, por no hablar de que conocieran las características de los departamentos quirúrgicos limpios; ② los fabricantes se lanzaron apresuradamente al sector, la calidad de los equipos para quirófanos limpios no estaba garantizada y gran parte de los productos comercializados eran de calidad inferior; ③ la contratación y subcontratación de proyectos no se ajustaba a procedimientos normales, el mercado de construcción y renovación de quirófanos limpios presentaba competencia desordenada y un estado de descontrol grave, y se producía un gran desperdicio de fondos: al construirse según las llamadas normas extranjeras, un solo quirófano suponía un sobrecoste de unos 300 000 a 400 000 yuanes; ④ los proyectos de quirófanos finalizados no se sometían a inspecciones de recepción de obras ni evaluaciones integrales, y no existía ningún departamento que supervisara la calidad general de los proyectos. En resumen, por un lado la calidad de los proyectos disminuía; por otro, la tendencia a buscar elementos novedosos y de gama alta mostraba una expansión continua. Por ello, el Departamento de Planificación y Finanzas del Ministerio de Salud, autoridad sanitaria competente, decidió incluir la elaboración de normas nacionales de construcción y códigos técnicos arquitectónicos unificados para departamentos quirúrgicos limpios en la agenda de trabajo para su implementación inmediata. Cuanto antes se elaboraran nuestras propias normas y códigos, antes se verían resultados en la construcción de departamentos quirúrgicos hospitalarios, el desarrollo de la industria nacional de quirófanos, el uso racional de la inversión y otros ámbitos.

Lo anterior constituye las necesidades subjetivas y objetivas para formular normas de construcción y códigos técnicos arquitectónicos unificados para los departamentos quirúrgicos limpios hospitalarios. La Norma entró en vigor el 1 de octubre de 2000, y el Código se promulgó el 1 de diciembre de 2002. La presente introducción se basa principalmente en el Código.

1.2.2 Ideología orientadora y principios básicos para la elaboración del Código

La ideología orientadora es la siguiente: como norma y código de ámbito nacional, debe tanto absorber la experiencia y los logros maduros del ámbito nacional e internacional como partir de las condiciones concretas de China, y en ningún caso debe apartarse de la realidad; debe orientarse a la popularización y aplicación generalizada de la tecnología limpia en los departamentos quirúrgicos —por ejemplo, el «quirófano cuasilimpio» es de aplicación más universal en hospitales pequeños y medianos y en hospitales de nivel de condado—, manteniendo al mismo tiempo una cierta visión de futuro.

Los principios básicos son:

(1) El departamento quirúrgico limpio es un conjunto integral multifuncional, una combinación orgánica de higiene e ingeniería; esto se refleja en aspectos como el ámbito de aplicación, la decoración arquitectónica, la climatización y la purificación, así como en medidas específicas relativas a bacterias aerotransportadas, bacterias sedimentadas y estados dinámicos y estáticos. Por tanto, las normas y códigos para quirófanos limpios no entran en conflicto con las normas de desinfección e higiene hospitalaria; al contrario, deben constituir un importante complemento y desarrollo de estas.

(2) Poner de relieve las características del quirófano como sala limpia biológica, es decir, tomar el control de partículas viables como objetivo, enfatizar que la reducción de infecciones postoperatorias debe abordarse como un control de todo el proceso y que deben adoptarse medidas integrales para reducir el riesgo de infección cruzada. El fin del Código es establecer los principios básicos de un sistema de protección, para alcanzar el doble objetivo de evitar que bacterias y polvo contaminen los quirófanos y de prevenir la contaminación del entorno exterior.

(3) Romper con los conceptos y prácticas propios de la tecnología de salas limpias industriales y priorizar la protección del área clave, es decir, la zona quirúrgica. Este enfoque resulta más práctico y económico.

1.2.3 Contenidos principales y características del Código

El Código consta de un prólogo, diez capítulos de texto principal y un apéndice; junto con las notas de elaboración, suma 66 000 caracteres.

(1) Ámbito de aplicación. Aquí solo se enfatizan los puntos siguientes: ① El Código se aplica no solo a un departamento quirúrgico limpio completo, sino también a uno o varios quirófanos limpios y sus salas auxiliares construidos dentro de un departamento quirúrgico no limpio (o construidos de forma dispersa, o con carácter experimental); ② los departamentos quirúrgicos ordinarios que utilizan ventilación y aire acondicionado no están cubiertos, con carácter general, por el Código. Dado que la ventilación ordinaria introduce polvo y bacterias, y el aire acondicionado convencional supone un caldo de cultivo para microorganismos, dichos departamentos también deben cumplir, como mínimo, las disposiciones del Código sobre filtración del aire de impulsión y aplicar el tratamiento de purificación de aire necesario. Si no se estableciera esta disposición —dado que el aire acondicionado es el equipamiento mínimo de cualquier quirófano—, se generaría inevitablemente el riesgo de infecciones cruzadas a gran escala, de modo que la incorporación de aire acondicionado no elevaría la categoría del quirófano, sino que aumentaría las posibilidades de contaminación bacteriana. Al incluir el Código esta disposición, según se evalúa en las actas de la reunión nacional de revisión, se «marca la dirección para que la construcción de departamentos quirúrgicos limpios evite desvíos».

(2) Composición del departamento quirúrgico limpio. La adopción del concepto de departamento quirúrgico limpio, en lugar del de quirófano limpio aislado, se basa en el principio de que el control de infecciones debe realizarse durante todo el proceso y en todos los ámbitos.

En el capítulo de terminología, el Código ofrece una definición específica del departamento quirúrgico limpio: se trata de «un área funcional independiente compuesta por quirófanos limpios, salas auxiliares limpias y salas auxiliares no limpias». Si un quirófano no cuenta con salas auxiliares, difícilmente podrá desplegar plenamente su función. El Código estipula que las salas auxiliares limpias pueden ubicarse dentro de la zona limpia, mientras que las salas auxiliares no limpias deben situarse en la zona no limpia.

Para facilitar que los diseñadores apliquen el Código, se ofrecen indicaciones de operaciones y contenidos aplicables para los quirófanos y salas auxiliares de cada grado, tal como se muestra en las Tablas 1 y 2.

Tabla 1 Clasificación de los quirófanos limpios

Tabla 2　Clasificación de las principales salas auxiliares limpias

Una vez definidos los componentes necesarios del departamento quirúrgico limpio, se cuenta con una base para planificar su escala, evitando que el resultado final se considere «incompleto» tras la construcción.

Un elemento clave de la composición es la norma de superficie de los quirófanos, especificada claramente en la Norma. Esta se opone a la búsqueda ciega de espacios de gran tamaño, al tiempo que tiene en cuenta las necesidades de los quirófanos modernos, establece superficies razonables y permite una ampliación del 25 % en determinadas condiciones, lo que resulta muy práctico y flexible.

(3) Clasificación de las salas del departamento quirúrgico limpio. De acuerdo con la ideología y los principios orientadores expuestos, los distintos tipos de salas limpias del departamento quirúrgico limpio pertenecen a la categoría de salas limpias biológicas, cuyo objetivo principal es el control de partículas viables. Por tanto, la clasificación debe basarse en la concentración bacteriana, al tiempo que se reconoce que la limpieza del aire es una condición de protección necesaria. Este enfoque no solo se ajusta a los hábitos del personal sanitario, sino que facilita la comprensión y la adopción de medidas integrales de control global durante la implementación, evitando considerar la purificación del aire como una solución omnipotente; al mismo tiempo, permite diferenciar un quirófano limpio de un quirófano ordinario que solo ha sido desinfectado: sin medidas de purificación de aire, no puede clasificarse como sala limpia, lo que define la esencia misma del departamento quirúrgico limpio.

La clasificación de las salas del departamento quirúrgico limpio se detalla en las Tablas 3 y 4.

Tabla 3　Normas de clasificación de los quirófanos limpios

Nota: 1) Para el método de impacto, la concentración bacteriana media máxima adopta el valor entre paréntesis. La concentración bacteriana corresponde al resultado obtenido por medición directa, no a una conversión entre los métodos de sedimentación y de impacto.

2. Para los quirófanos de Clase Ⅰ dedicados exclusivamente a oftalmología, la zona circundante debe cumplir el requisito de Clase 10 000.

Tabla 4 Normas de grado de las salas auxiliares limpias (estado construido o en reposo)

Nota: Para el método aerotransportado, la concentración bacteriana media máxima adopta los valores entre paréntesis; la concentración bacteriana es el resultado medido directamente, no el producto de una conversión entre el método de sedimentación y el método aerotransportado.

En el Código, los grados de los quirófanos limpios se determinan en función de los distintos tipos de intervenciones quirúrgicas. La clasificación de los quirófanos solo guarda relación con el contenido de la cirugía, no implica la categorización del departamento quirúrgico ni constituye una norma de clasificación hospitalaria. En principio, los quirófanos limpios de alto grado están indicados para operaciones en órganos vitales, ya que una infección en estos procedimientos tiene consecuencias muy graves. En los países económicamente desarrollados, por ejemplo, la norma suiza de climatización divide los quirófanos en tres grados, la normativa hospitalaria alemana establece dos grados, el Colegio Americano de Cirujanos clasifica las operaciones en tres categorías, Japón divide todo el hospital en cinco grados (las salas del departamento quirúrgico se reparten en tres grados en la zona delantera: alta limpieza, limpia y cuasilimpia, y dos grados en la zona trasera: zona general y zona de prevención de propagación de contaminación), y el Reino Unido aplica en la práctica dos grados: el sistema de impulsión de aire ultralimpio y el sistema de impulsión convencional. Todas estas divisiones no son muy precisas y sus indicaciones de uso resultan vagas. Teniendo en cuenta que las diferencias regionales en China siguen siendo muy marcadas en la actualidad, para adaptarse a las distintas realidades de cada territorio se establecen cuatro grados de quirófanos limpios, tomando el quirófano de Grado Ⅱ como referencia: los de requisitos más exigentes son los quirófanos limpios especiales de Grado Ⅰ, y los de requisitos más bajos son los quirófanos limpios generales de Grado Ⅲ. Para que todos los hospitales ordinarios puedan disponer de quirófanos limpios y cualquier intervención pueda realizarse en este tipo de espacios, se crea específicamente el Grado Ⅳ correspondiente al quirófano cuasilimpio, una medida de gran impacto positivo para elevar el nivel de los quirófanos de forma general. Las actas de la reunión nacional de revisión evaluaron esta clasificación por grados como «avanzada y razonable desde el punto de vista científico; basada en las condiciones nacionales actuales y orientada al desarrollo futuro».

El Código rompe el marco de salas limpias industriales de las normativas similares británica y japonesa y absorbe el enfoque alemán de protección de zonas clave; asimismo, basándose en la teoría y los logros propios desarrollados en China sobre la zona de flujo principal, establece la clasificación por grados de los quirófanos diferenciando la zona quirúrgica y la zona circundante. El capítulo de Términos del Código define ambos espacios: la zona quirúrgica es «la mesa de operaciones y su área circundante que requieren protección especial. En un quirófano de Grado Ⅰ, la zona quirúrgica comprende el área resultante de extender al menos 0,9 m hacia el exterior por cada uno de los dos lados de la mesa de operaciones y al menos 0,4 m por cada uno de sus dos extremos (incluyendo la propia mesa); en un quirófano de Grado Ⅱ, la zona quirúrgica se obtiene de extender al menos 0,6 m hacia el exterior por cada lado de la mesa y al menos 0,4 m por cada extremo (incluyendo la mesa); en un quirófano de Grado Ⅲ, la zona quirúrgica es el área resultante de extender al menos 0,4 m hacia el exterior por cada uno de los cuatro lados (incluyendo la mesa). Los quirófanos de Grado Ⅳ no se dividen en zona quirúrgica y zona circundante. En un quirófano de Grado Ⅰ dedicado exclusivamente a oftalmología, cada lado de la zona quirúrgica debe tener como mínimo 1,2 m». La zona circundante es «el resto de espacios del quirófano limpio distintos de la zona quirúrgica». De este modo, el esquema de protección de la zona quirúrgica mediante impulsión de aire concentrada se propone de forma más sistemática y concreta que en la norma alemana. Este enfoque no solo favorece el control de la contaminación, sino que también facilita el trabajo quirúrgico. En los últimos años, el Centro Nacional de Inspección de Calidad de Obras de Construcción ha aplicado este criterio en sus mediciones en hospitales, y ha recibido una valoración muy positiva por parte de usuarios y contratistas. Este sistema de zonificación y clasificación por grados es pionero a nivel internacional. La norma alemana solo recoge un criterio general según el cual la contaminación de la zona quirúrgica puede ser la mitad que la de la zona circundante, pero no desarrolla una clasificación por zonas sobre esta base; por el contrario, al establecer el Código normas diferenciadas por espacio, también pueden definirse criterios cuantitativos para la impulsión de aire concentrada basada en el principio de zona de flujo principal.

Para la determinación de las concentraciones bacterianas de cada grado se han aprovechado los logros nacionales en el estudio de la relación entre bacterias aerotransportadas y bacterias sedimentadas, al tiempo que se han tomado en consideración los datos internacionales existentes, lo que aporta mayor rigor científico a los parámetros de clasificación del Código.

Las actas de la reunión nacional de revisión señalaron que el Código «ofrece normas y principios específicos de gran aplicabilidad» y «alcanza en su conjunto el nivel de las normativas internacionales similares en ideología orientadora, contenidos concretos y parámetros técnicos, además de presentar características e innovaciones diferenciadas».

(4) Arquitectura. La arquitectura es la base del departamento quirúrgico limpio y es el primer elemento que debe definirse una vez determinados su composición y clasificación por grados. Se divide en tres bloques: entorno arquitectónico, distribución interna en planta y decoración arquitectónica. Todo el contenido se centra en el principio práctico de servir a la función, evitando la búsqueda unilateral de elementos decorativos.

En el análisis del entorno construido, se presta especial atención al comportamiento de la dirección del viento más frecuente y la segunda dirección más frecuente en relación con la ubicación del departamento quirúrgico limpio dentro del hospital. Este enfoque difiere de la práctica convencional de expresar este parámetro solo en términos de viento predominante o dirección más frecuente; en su lugar, se utiliza el concepto de frecuencia de viento contaminante.

En la distribución en planta, se da una respuesta explícita a una de las principales dificultades de diseño, la relativa a los pasillos, y se establecen criterios concretos para optar por un solo pasillo, dos pasillos o múltiples pasillos. Por primera vez se especifica que no deben instalarse duchas de aire en el departamento quirúrgico, ya que no resultan prácticas para los quirófanos e incluso pueden ser perjudiciales; por primera vez el Código define el diseño de salas de amortiguación basándose en resultados de investigación (superficie no inferior a 3 m², nivel de limpieza igual al del entorno al que se accede, sin superar la Clase 1000; con un sistema de enclavamiento que impide abrir una puerta si la otra no está cerrada). Ante la tendencia a rechazar sistemáticamente el terrazo y los azulejos cerámicos y a utilizar de forma generalizada acabados de gama alta sin evaluar cada caso, el *Código, basándose en las propiedades de los materiales y la experiencia práctica, señala explícitamente que ambos materiales pueden utilizarse. El texto estipula que «las paredes de las salas limpias de Clase I y Clase II pueden revestirse con paneles integrales o prefabricados, y las paredes de las salas de Clase III y Clase IV también pueden terminarse con azulejos cerámicos de gran formato o revestimientos continuos».

Se establece que los quirófanos limpios no dispondrán de ventanas exteriores, mientras que las salas auxiliares limpias de Clase III y Clase IV pueden incorporar ventanas de doble cierre hermético. El tratamiento de las uniones entre superficies interiores ha sufrido vaivenes en China: por ejemplo, en el diseño de plantas farmacéuticas primero se exigía que todas las uniones fueran esquinas redondeadas, mientras que actualmente no se aplican requisitos obligatorios al respecto. Esto se debe principalmente a que no se comprende la función de las medias cañas sanitarias y a que los diseños imitan ciegamente los planteamientos de empresas extranjeras instaladas en China. La utilidad de estas medias cañas se centra sobre todo en la unión entre suelo y pared, ya que evita la acumulación de suciedad y facilita la limpieza. Por ello, el Código considera que el enfoque adecuado es exigir de forma estricta que la unión entre suelo y paramentos verticales sea una esquina redondeada, dejando sin regular el tratamiento del resto de uniones.

Para corregir el hábito extendido de operar con la puerta abierta y mantener la presión positiva interior, el Código establece que las puertas automáticas deben contar con un retardo de cierre; para reducir las vías de contaminación y facilitar el uso, se indica que las salas de lavado quirúrgico deben disponerse preferiblemente de forma dispersa, entre otras medidas. Todas estas disposiciones buscan aprovechar al máximo la función del edificio al servicio de la actividad quirúrgica.

(5) Equipamiento básico. El equipamiento básico de un quirófano se refiere a las instalaciones que deben integrarse arquitectónicamente en el interior del espacio, como lámparas sin sombra, armarios de instrumental y tomas de suministro de gases. Estos elementos guardan relación tanto con la estructura en planta como con el diseño de flujo de aire del quirófano, por lo que también deben definirse con antelación. Este bloque supone un contenido muy necesario y práctico para el diseño y la explotación del departamento quirúrgico limpio, y es una pieza clave para garantizar la estandarización y modernización de los quirófanos; no existe un apartado especializado equivalente en las normativas internacionales del sector, lo que constituye otra característica diferencial del Código.

(6) Climatización y purificación. Este es el contenido central del Código, dividido principalmente en cuatro bloques: sistemas, organización del flujo de aire, componentes y materiales, e indicadores técnicos.

En el bloque de sistemas, cabe destacar los puntos siguientes:

1. Los quirófanos limpios de Clase I y Clase II deben contar con unidades de climatización de purificación independientes, mientras que el aire exterior puede suministrarse mediante un sistema centralizado.
2. El sistema debe incorporar al menos tres etapas de filtración; el aire nuevo debe filtrarse en tres etapas: eficiencia gruesa, media y subalta.
3. Dada la importancia del control de humedad en los quirófanos y los casos registrados de desmayos de personal de enfermería en instalaciones existentes, se establecen requisitos sobre el estado de tratamiento del aire exterior y el caudal mínimo de aire nuevo por quirófano.
4. La extracción de aire de los quirófanos debe ser preferiblemente independiente y activarse y desactivarse de forma sincronizada con el sistema de impulsión, para garantizar la evacuación de gases anestésicos y otros efluentes gaseosos.

En materia de organización del flujo de aire: ① Por primera vez se propone explícitamente concentrar las bocas de impulsión de aire sobre la mesa de operaciones, definiendo su área de forma concreta a partir de cálculos teóricos y de la experiencia nacional e internacional. Este planteamiento rompe con la práctica habitual de las salas limpias industriales de distribuir las bocas de forma uniforme y dispersa, y permite alcanzar un nivel de limpieza superior con un caudal de aire reducido, además de reducir la concentración bacteriana al menos a la mitad. La reunión nacional de revisión evaluó esta medida como «la obtención de un mejor efecto de limpieza con una inversión menor». ② Para reducir la infección cruzada dentro del departamento quirúrgico, se establece que los quirófanos no deben devolver aire al pasillo, sino recircular su propio aire de retorno. ③ Por primera vez se definen los principios de disposición de los filtros de alta eficiencia de etapa final en zonas limpias de Clase 100, incluidos el índice de cobertura total y la relación entre el caudal de aire en funcionamiento y el caudal nominal. Esta disposición es fundamental para corregir los problemas anteriores de conceptos imprecisos, recortes en materiales y riesgos graves en los quirófanos de Clase 100, y para garantizar la calidad del flujo unidireccional (antes denominado flujo laminar); constituye asimismo una aportación más detallada que la recogida en normativas extranjeras. ④ Por primera vez se propone la posibilidad de utilizar una cara de impulsión con función de bloqueo de fugas, con los filtros instalados en el exterior de la caja de presión estática. Esta solución evita tener que realizar tareas de sustitución y mantenimiento dentro del quirófano, soluciona el problema de altura de planta insuficiente, mejora la uniformidad del flujo de aire impulsado y permite que el suministro de aire de Clase II y III pase de régimen turbulento a características cercanas al flujo laminar, con beneficios muy evidentes.

En cuanto a los materiales de los componentes, se exige especialmente su idoneidad para los requisitos de los sistemas de purificación médica. En torno a este eje, el Código recoge múltiples disposiciones concretas que refuerzan el concepto de control prioritario de humedad y de reducción de la contaminación microbiana secundaria generada por equipos de climatización y conductos. Este enfoque brinda a China la oportunidad de liderar la fabricación de este tipo de equipos. Además, las medidas de diseño basadas en este concepto han sido reconocidas internacionalmente y se han incorporado a la nueva normativa hospitalaria suiza.

Dentro de los indicadores técnicos, el Código establece disposiciones específicas para varios parámetros adaptados a las condiciones de China. Para los quirófanos limpios de Clase Ⅰ, se fija que la velocidad media transversal del aire en la zona quirúrgica a 0,8 m de altura (sin obstáculos como la mesa de operaciones) o 1,05 m de altura (con la mesa y otros elementos) debe situarse en 0,25～0,3 m/s; por motivos de garantía de calidad durante la intervención, se establece que el valor mínimo aceptable en las pruebas de recepción será de 0,27 m/s. También constituyen una aportación diferencial las disposiciones sobre tiempo de autolimpieza y tasa de renovación de aire para autolimpieza. Por primera vez se propone tener en cuenta el tiempo de autolimpieza entre intervenciones consecutivas en el mismo quirófano, con el objetivo de reducirlo a un intervalo razonable, y calcular y definir en consecuencia la tasa de renovación de aire asociada. En los quirófanos este valor es ligeramente superior a la tasa de renovación utilizada habitualmente en salas limpias industriales; dado que el valor convencional estaba diseñado para indicadores de régimen dinámico, esta tasa superior cumple la función de permitir una autolimpieza rápida después de la intervención. Esta medida no solo mejora el rendimiento de purificación, sino que también aporta ventajas económicas al acelerar la rotación de los quirófanos y reducir las esperas de los pacientes. Por el contrario, para las salas auxiliares no se requiere una tasa de renovación específica para autolimpieza. Teniendo en cuenta que actualmente las pruebas se realizan en estado estático (en reposo), que las tasas de renovación dinámicas que se utilizaban anteriormente eran excesivamente altas y que el objetivo prioritario es el control de la concentración bacteriana, se ha definido un valor inferior al convencional a partir de cálculos teóricos y la experiencia práctica, para generar ahorros. Asimismo, para evitar el desperdicio que suponía el aumento unilateral de las tasas de renovación por parte de empresas de diseño y construcción, el Código establece por primera vez no solo los límites inferiores de tasa de renovación y velocidad transversal, sino también un límite superior equivalente a 1,2 veces el valor de referencia.

(7) Gases médicos, suministro y drenaje de agua, y distribución eléctrica. Este bloque materializa el principio de combinar el avance técnico con la seguridad. El Código establece que un departamento quirúrgico limpio moderno debe contar con suministro de gases centralizado y con sistemas de respaldo. Basándose en accidentes ya registrados, se especifica que los conectores de las distintas fuentes de gas no deben ser intercambiables. Se exige que el suministro de agua cuente con dos acometidas independientes; atendiendo a las condiciones particulares de los quirófanos y con la aprobación de los servicios de bomberos, se establece que no se instalarán rociadores contra incendios en el interior de los quirófanos. En materia de distribución eléctrica, se indica que la línea alimentadora principal de cada quirófano debe tender de forma independiente, que no se utilizarán equipos de comunicación inalámbrica dentro de los quirófanos y que los quirófanos de cirugía cardíaca deben incorporar un sistema de toma de tierra funcional con transformador de aislamiento; asimismo, se prohíbe instalar luminarias dentro del área de influencia de las bocas de impulsión de aire, entre otras medidas. Todas estas disposiciones tienen como fin garantizar la seguridad de las intervenciones quirúrgicas.

(8) Protección contra incendios. El Código dedica un capítulo específico a esta materia, con un total de 9 artículos que amplían sustancialmente las exigencias en el ámbito. Se recogen normas claras sobre resistencia al fuego de estructuras, puertas cortafuegos, control y extracción de humo, medidas de protección contra incendios en entreplantas técnicas, etc. Se establece que no se instalarán bocas de incendio ni rociadores en el interior de los quirófanos, y que se dispondrá de un dispositivo de corte de emergencia de la línea principal de suministro de oxígeno centralizado.

(9) Recepción de obras. Aunque el Código no es un reglamento de construcción, debe recoger disposiciones sobre principios esenciales para garantizar la calidad integral de las instalaciones. Dado que el sector de la construcción de departamentos quirúrgicos presentaba en ese momento un alto grado de desorganización, el Código establece que el contratista principal debe ejercer la dirección unificada de los trabajos respetando la secuencia constructiva. Ante la ausencia de normas para la recepción de obras finalizadas —en la que cualquier agente podía realizar mediciones y dar por válida la instalación—, el Código propone un sistema de recepción en dos etapas: la recepción de finalización de obra entre la parte contratante y la contratista, y la evaluación y recepción de rendimiento integral por parte de un tercero independiente; se especifica que las pruebas correspondientes a esta segunda fase deben ser realizadas por una entidad profesional de control de calidad debidamente autorizada. Para unificar los criterios de ensayo, el Código recoge disposiciones concretas sobre los métodos de medición de los indicadores de prueba obligatorios.

(10) Apéndices. Uno de los apéndices del Código se refiere a la recepción de instalaciones de gases, y no se detalla en esta introducción.

De acuerdo con el análisis y la exposición anteriores, la implementación de la Norma y el Código permitirá que la construcción de departamentos quirúrgicos limpios hospitalarios en China sea regular, sistemática y normalizada, y se alinee con las prácticas internacionales, al tiempo que su calidad experimentará un salto cualitativo.