5.2.1 Principios de distribución en planta del departamento quirúrgico limpio

(1) Debe cumplir con los requisitos de higiene y procesos médicos (técnica aséptica, flujos de personal y materiales, y separación clara entre zonas limpias y sucias).

(2) Deben controlarse las vías de contaminación en todos los aspectos y durante todo el proceso (incluida la purificación del aire del departamento quirúrgico, el suministro y distribución de material estéril, el almacenamiento, las operaciones de técnica aséptica y el tratamiento de desinfección de los artículos tras su uso).

(3) Principio de líneas de flujo concisas, rápidas y eficientes (todas las trayectorias de trabajo y los eslabones de los flujos de personal y materiales deben reflejar puntualidad, cuidado y comodidad).

(4) Debe cumplir con los requisitos de gestión del departamento quirúrgico limpio.

5.2.2 Base de la distribución en planta del departamento quirúrgico limpio

(1) La distribución en planta del departamento quirúrgico limpio se basa en la composición del departamento quirúrgico, tomando el quirófano como núcleo y configurando las salas auxiliares necesarias para formar una unidad funcional médica relativamente independiente (Figura 5.2).

(2) La determinación de la escala del departamento quirúrgico limpio (número de quirófanos) se rige generalmente por el dato empírico de un quirófano por cada 50 camas o por cada 25 camas quirúrgicas. Cada quirófano realiza un promedio de 2–3 operaciones al día. El número también puede determinarse según las estadísticas de demanda real y los requisitos de desarrollo a largo plazo de las distintas especialidades médicas de cada hospital. Por tanto, el número de quirófanos también está estrechamente relacionado con la naturaleza del hospital.

(3) También puede calcularse mediante la siguiente fórmula:

$$A = \frac{B \times 365}{T \times W \times N}$$

donde: $A$—— número de quirófanos;

$B$—— número total de camas para pacientes que requieren intervención quirúrgica; Figura 5.2 Composición y relación funcional del departamento quirúrgico limpio

$T$—— estancia media hospitalaria (días);

$W$—— días hábiles anuales del quirófano (días);

$N$—— número medio de operaciones por quirófano al día.

(4) Para mejorar la eficiencia quirúrgica del quirófano y la estrecha coordinación entre anestesia y cirugía, el departamento quirúrgico puede habilitar salas de preparación anestésica de forma centralizada o descentralizada; la sala de preparación anestésica está equipada con fuentes de gases medicinales, escritorios, puntos de información de datos, lámparas sin sombras suspendidas de un cabezal o de pie, armarios de instrumental de anestesia, máquinas de anestesia, etc.

(5) El establecimiento de los estándares de los quirófanos limpios depende generalmente del tipo de cirugía. Las cirugías asépticas deben realizarse preferiblemente en quirófanos de Clase III o superior, mientras que las cirugías asépticas sobre órganos vitales, los trasplantes de órganos y los procedimientos estéticos deben realizarse en quirófanos de purificación de Clase I. Por lo general, los quirófanos de Clase I representan no más del 15% del número total de quirófanos (criterio limitado a hospitales generales, que cumple los requisitos de uso y ayuda a ahorrar inversión).

(6) La determinación del área de un quirófano limpio individual depende de la complejidad de las distintas cirugías y del número de instrumentos terapéuticos utilizados.

(7) Las formas de combinación de los quirófanos limpios se dividen en dos tipos: con antesala y sin antesala.

  1. Quirófano limpio con antesala: compuesto generalmente por una sala de lavado quirúrgico, una sala de preparación anestésica, una sala de enjuague y desinfección y un quirófano [véase la Figura 5.3(a,b)]. Tabla 5.1 Dimensiones de planta de referencia para quirófanos limpios
Tipo Área útil mínima/m² Dimensiones de referencia (Largo×Ancho)/m×m Capacidad de ocupación de referencia
Quirófano extragrande 40~50 7,5×5,7 12 personas o más
Quirófano grande 30~35 5,7×5,4 10 personas o más
Quirófano mediano 25~30 5,4×4,8 8 personas o más
Quirófano pequeño 20~25 4,8×4,2 6 personas o más

(a) Disposición recomendada

(b) Disposición no recomendada

Figura 5.3 Quirófano limpio con antesala (la puerta entre la sala de lavado quirúrgico y el quirófano es una puerta batiente de doble acción; se aplica el mismo criterio en adelante)

La sala de preparación anestésica se ubica en la entrada de cada quirófano para realizar la preparación de la anestesia, lo que mejora la tasa de utilización del quirófano. La sala de enjuague y desinfección se sitúa en la salida de cada quirófano, y se utiliza para la desinfección y limpieza del quirófano, así como para la manipulación de artículos usados y residuos.

Los quirófanos limpios con antesala adoptan una distribución de un solo pasillo, mientras que el modelo de quirófano con antesala mostrado en la Figura 5.3(b) es redundante y derrochador, por lo que no debe adoptarse.

  1. Quirófano limpio sin antesala: Está compuesto por el quirófano junto con una sala de lavado quirúrgico y una sala de limpieza y desinfección dispuestas a su lado o frente a él; la sala de lavado quirúrgico también puede ubicarse en el pasillo limpio, véase la Figura 5.4(a~c).

(8) Salas auxiliares dentro del departamento quirúrgico limpio.

  1. Sala de preparación anestésica (sala preanestésica): Los pacientes reciben la preanestesia en este espacio antes de someterse a cirugía, lo que mejora la tasa de utilización de los quirófanos limpios. La sala está equipada con una lámpara quirúrgica sin sombras de un cabezal, una mesa quirúrgica, tomas de gases medicinales, un armario de instrumental de anestesia y un armario de medicamentos.

  2. Sala de lavado quirúrgico. Es utilizada por el personal médico quirúrgico para lavarse y desinfectarse las manos, y debe ubicarse lo más cerca posible de los quirófanos para evitar infecciones. Generalmente se habilita una sala de lavado por cada dos a cuatro quirófanos (o una por cada dos quirófanos), y también puede situarse en el pasillo limpio. Figura 5.4 Quirófano limpio sin antesala

  3. Sala de enjuague y desinfección: Como espacio para el tratamiento de desinfección in situ, es una sala auxiliar indispensable del quirófano limpio. Puede corresponder uno a uno con los quirófanos, o dos o más quirófanos pueden compartir una misma sala de desinfección. Está equipada con un desinfectador de enjuague (de calentamiento eléctrico o vapor, con instalaciones de suministro/evacuación de agua y extracción de aire, que utiliza agua caliente a 85℃ para la desinfección cerrada de instrumental, equipos y tuberías utilizados en cirugía), una pila de lavado y carros de residuos herméticos.

  4. Almacén de material estéril: Almacena los apósitos e instrumental estéril necesarios para cirugía; puede disponerse de forma centralizada, descentralizada o independiente, y su número y tamaño se determinan según la escala de cada departamento quirúrgico. Los suministros estériles y el instrumental estéril pueden almacenarse por separado o de forma conjunta, pero dado que la central de suministros y los propios quirófanos también cuentan con existencias, este espacio no debe ser demasiado numeroso ni extenso. El flujo de distribución y almacenamiento de suministros estériles es: central de suministros → sala estéril del departamento quirúrgico (almacenamiento a granel) → quirófano.

  5. Estación de enfermería: Ubicada en la entrada del departamento quirúrgico para gestionar el acceso de personal; debe estar equipada con sistemas de transmisión logística, puntos de información de datos y otras instalaciones.

  6. Almacén de suministros desechables: El departamento quirúrgico limpio debe contar con un almacén centralizado de suministros desechables, con una antesala (de aproximadamente 6m²) para desembalar cajas, desenvolver paquetes y eliminar el polvo antes de acceder al almacén a través de la sala tampón. Por tanto, la antesala se ubica fuera de la zona limpia, la sala tampón se sitúa entre ambas zonas, y el almacén debe tener una puerta con acceso directo al pasillo limpio para facilitar la retirada de suministros desechables.

  7. Vestuarios: Funcionan como paso higiénico para el personal, divididos en primer vestuario y segundo vestuario. El segundo vestuario cumple requisitos de limpieza; el primer vestuario se ubica fuera de la zona limpia, y después de cambiar el calzado, desvestirse y ducharse/utilizar el aseo se accede al segundo vestuario. Alternativamente, se puede habilitar un segundo punto de cambio de calzado en el cruce entre zonas para entrar al segundo vestuario. El área de los vestuarios se determina por factores como el número de personal, el método higiénico y la ocupación de taquillas (una taquilla por persona o una compartida por dos personas, con la sección superior para la ropa y la inferior para el calzado), con un tamaño general de 0,5~0,8m² por persona.

  8. Sala de transferencia de pacientes: Ubicada en la entrada de acceso de los pacientes al departamento quirúrgico, instalada en el cruce entre zonas, donde los pacientes quirúrgicos se transfieren entre camillas. El proceso de transferencia higiénica es: Paciente → Acceso por la entrada principal del departamento quirúrgico → La camilla externa se acopla a la camilla interna del departamento para la transferencia → Acceso al pasillo limpio del departamento → Entrada en el quirófano → Transferencia a la mesa quirúrgica en paralelo o mediante acoplamiento → Finalización de la cirugía → Se coloca la cama de UCI o una camilla junto a la mesa quirúrgica → El paciente se traslada a la UCI o a la sala de hospitalización.

  9. Aseos: Generalmente ubicados antes de la zona de desvestido y ducha; si la distribución presenta dificultades, deben situarse en cualquier caso antes de la zona donde se coloca la ropa quirúrgica, y deben contar con un dispositivo de extracción de aire a presión negativa. Las Figuras 5.5 y 5.6 presentan dos esquemas de pasos higiénicos.

Figura 5.5 Paso higiénico general

  1. Sala de espera de familiares: Espacio para que los familiares de los pacientes quirúrgicos esperen y descansen, generalmente ubicado fuera del departamento quirúrgico. Se puede planificar para 24 personas por quirófano, con 11,5m² por persona. Se debe habilitar una sala de consultas junto al departamento quirúrgico (con un lado orientado a la sala de espera de familiares y el otro conectado al pasillo limpio del departamento), para facilitar la comunicación con las familias durante la intervención.

  2. Otras salas: Salas de demostración (salas de consultas), oficinas, salas de descanso, salas de guardia, almacenes, salas de lavado de apósitos, etc., deben ubicarse todas fuera de la zona limpia.

  3. Los hospitales con tareas docentes deben instalar dispositivos de cámara en los quirófanos; las cámaras de quirófano se dividen en dos tipos: cámaras panorámicas y cámaras instaladas en la lámpara sin sombras o en la lámpara de cabeza quirúrgica, orientadas al campo quirúrgico. Figura 5.6 Pasos higiénicos separados para uso preoperatorio y postoperatorio

5.2.3 Diseño de distribución interior del departamento quirúrgico limpio

El diseño de distribución interior del departamento quirúrgico limpio toma el quirófano limpio como núcleo y lo combina con las salas auxiliares necesarias, para lograr un proceso médico racional, una zonificación clara y una separación nítida entre flujos limpios y sucios, minimizando las infecciones por contacto y previniendo las infecciones cruzadas.

(1) Zonificación del departamento quirúrgico limpio.

El departamento quirúrgico limpio debe dividirse estrictamente en zona limpia y zona no limpia. La disposición de salas y pasillos de ambas zonas debe ajustarse al proceso médico. Las disposiciones principistas del Código se muestran en la Figura 5.7.

(2) Diseño de líneas de flujo limpias del departamento quirúrgico limpio.

Las líneas de flujo del departamento quirúrgico limpio deben estar claramente diferenciadas y sus procesos deben ser racionales, a fin de prevenir eficazmente las infecciones cruzadas, acortar los recorridos, reducir la carga de trabajo del personal y mejorar la calidad quirúrgica.

  1. Rutas de flujo de personal: Los recorridos del personal deben ser sencillos y directos. Los procesos para pacientes y personal sanitario son los siguientes:

① Antes de que los pacientes accedan al pasillo limpio del departamento quirúrgico, deben realizarse procedimientos higiénicos como el cambio de camilla y el cambio de bata/ropa de cama (Figura 5.8).

② Los médicos y personal de enfermería son el personal con mayor movilidad en el departamento antes y durante las intervenciones; por ello, su estado afecta directamente a la calidad de limpieza del quirófano, por lo que deben someterse a un tratamiento higiénico estricto (Figura 5.9).

  1. Rutas de flujo de materiales: Los apósitos estériles, el instrumental estéril y los artículos desechables utilizados en el quirófano limpio acceden a este a través del pasillo limpio. Los materiales utilizados en el quirófano (apósitos, instrumental, residuos) deben desinfectarse in situ o en zonas próximas mediante métodos físicos o químicos, empaquetarse y sacarse del quirófano (ya sea por el pasillo sucio o el pasillo limpio), para después trasladarse fuera del departamento quirúrgico (Figura 5.10).

(3) Modelos de distribución del departamento quirúrgico limpio.

Existen numerosos métodos para la distribución interior del departamento quirúrgico limpio, de formas muy variadas, cada uno con sus ventajas e inconvenientes, pero todos deben cumplir los requisitos higiénicos y contar con una zonificación Figura 5.7 Principios de zonificación

Figura 5.8 Flujo de pacientes

Figura 5.9 Flujo de personal sanitario

racional y una separación clara entre zonas limpias y sucias. Los hospitales pueden seleccionar la ubicación adecuada y definir la distribución según sus circunstancias específicas. A continuación se describen varios modelos básicos.

  1. Quirófano con antesalas: Consta de tres antesalas —la sala de lavado quirúrgico, la sala de preparación anestésica y la sala de enjuague y desinfección— además de la zona de quirófanos; su flujo se muestra en la Figura 5.11. Figura 5.10 Flujo logístico

Figura 5.11 Flujo de personal

Sus ventajas son: la preparación anestésica, el enjuague y desinfección y el lavado quirúrgico forman una configuración completa con el quirófano, que aporta alta eficiencia, una gran garantía de las operaciones de técnica aséptica, una separación clara de zonas limpias y sucias, procedimientos de manipulación estrictos y un mejor cumplimiento de los requisitos higiénicos, como se ve en la Figura 5.12.

Figura 5.12 Distribución de quirófano con antesala

  1. Quirófano sin antesala, modelo de un solo pasillo: compuesto por el quirófano junto con su sala de enjuague y desinfección lateral y su sala de lavado quirúrgico, con la preparación anestésica organizada de forma centralizada; su flujo se muestra en la Figura 5.13.

Sus ventajas son: una alta tasa de aprovechamiento del edificio al tiempo que se cumplen los requisitos higiénicos, y ahorro al eliminar las salas de preparación anestésica dispersas; las cantidades de equipos para enjuague, desinfección y otras labores se muestran en la Figura 5.14. Figura 5.13 Flujo de trabajo de pasillo único sin antesala

Figura 5.14 Distribución de quirófano de pasillo único sin antesala

Figura 5.15 Flujo de trabajo de doble pasillo sin antesala

Figura 5.16 Quirófano de doble pasillo sin antesala 3) Quirófano de doble pasillo sin antesala: Consta de quirófanos junto con un pasillo limpio y un pasillo semilimpio. La sala de enjuague/desinfección y la sala de lavado quirúrgico pueden disponerse de forma colectiva o independiente, mientras que la sala de preparación anestésica se organiza centralizadamente. Su flujo de trabajo se muestra en la Figura 5.15.

Sus ventajas son: una separación clara entre flujos limpios y sucios, si bien la tasa de aprovechamiento del edificio, así como los volúmenes de trabajo de lavado/desinfección y preparación anestésica son relativamente menores que en el quirófano tipo antesala, como se muestra en la Figura 5.16.

  1. Distribución de doble pasillo ramificado (multipasillo) sin antesala, adecuada para grandes departamentos quirúrgicos: su flujo de trabajo es el mismo que el del modelo de doble pasillo, como se muestra en la Figura 5.17.

Figura 5.17 Quirófano de doble pasillo ramificado sin antesala

  1. Quirófano con distribución de isla central: su objetivo principal es facilitar al máximo la entrega de suministros estériles a los quirófanos a través del pasillo estéril, como se muestra en la Figura 5.18.

5.2.4 Otros aspectos a tener en cuenta en la distribución en planta del departamento quirúrgico limpio

(1) Ascensores utilizados dentro del departamento quirúrgico limpio. Si debe instalarse un ascensor en la zona limpia, se debe habilitar una sala tampón en la entrada y salida del ascensor para aislar el flujo de aire contaminado y evitar que interfiera en la zona limpia.

(2) No deben instalarse duchas de aire en el departamento quirúrgico limpio, ya que una ducha de aire utiliza corriente de aire a una velocidad determinada para desprender el polvo de la superficie de personas y objetos. Aunque tiene un cierto efecto para garantizar la limpieza, los pacientes no soportan la exposición a corrientes de aire de alta velocidad; además, el suelo elevado de la ducha de aire dificulta el desplazamiento de las camillas quirúrgicas. Si se destinaran al personal sanitario, dado que un departamento quirúrgico habitual cuenta de varios a decenas de quirófanos y el personal puede sumar de decenas a más de un centenar de personas, se necesitarían múltiples duchas de aire funcionando simultáneamente para cubrir la demanda.

(3) El departamento quirúrgico limpio no debe atravesar juntas sísmicas, juntas de dilatación ni juntas de asentamiento. Esta disposición garantiza principalmente la estanqueidad durante la cirugía limpia, reduce la contaminación, favorece la organización del flujo de aire, simplifica el diseño constructivo y ahorra inversión.

(4) Los pasillos del departamento quirúrgico limpio deben contar generalmente con sistemas de extracción de humos, sistemas de rociadores automáticos y sistemas de alarma contra incendios, mientras que no se instalan rociadores en el interior de los quirófanos. No obstante, no deben omitirse los detectores de humo; se recomiendan salidas de humo de tipo placa para la extracción, y los detectores deben ser a prueba de óxido y resistentes a la corrosión.

(5) El departamento quirúrgico limpio no debe ocupar dos sectores de incendio distintos. Si circunstancias especiales exigen que se ubique dentro de dos sectores de incendio, la configuración de estos no debe afectar al uso normal del departamento quirúrgico limpio.

(6) El suministro de oxígeno medicinal al departamento quirúrgico limpio debe realizarse preferiblemente de forma independiente desde la central de oxígeno del hospital, y se debe disponer de un dispositivo capaz de cortar automáticamente la fuente de gas en caso de incendio, o de un sistema de cierre manual.

5.2.5 Materiales de blindaje

Para los quirófanos con protección contra rayos X, se recomienda utilizar placas de plomo de 2 mm como material de blindaje radiológico. Figura 5.18 Distribución de isla central