Sala limpia industrial y sala limpia biológica
【Referencia】 En cuanto a los objetos que controlan, las salas limpias se dividen en dos categorías principales: salas limpias industriales y salas limpias biológicas.
La sala limpia industrial tiene como objetivo principal el control de la contaminación por partículas no biológicas, mientras que la sala limpia biológica tiene como objetivo principal el control de la contaminación por partículas biológicas.
【Referencia】 Una sala limpia biológica es un espacio limpio en el que los microorganismos suspendidos en el aire se controlan dentro de valores especificados.
【Referencia】 Dado que los objetos de control son diferentes, la tecnología de salas limpias biológicas tiene sus propias particularidades; las diferencias entre esta y la tecnología de salas limpias industriales en cuanto a esencia y mecanismo de control se resumen de forma concisa en la Tabla 1.5.
Tabla 1.5 Diferentes requisitos de control de las salas limpias biológicas y las salas limpias industriales
| Nombre | Sala limpia biológica | Sala limpia industrial |
|---|---|---|
| Campos de aplicación típicos | Atención sanitaria, industria farmacéutica, industria alimentaria, ámbito de animales de laboratorio, bioseguridad y otros campos | Materiales de alta pureza, microelectrónica (por ejemplo, circuitos integrados), instrumentos de precisión, sector aeroespacial, etc. |
| Propiedades de las partículas | Los microorganismos son partículas vivas capaces de reproducirse. Generalmente forman colonias y cuentan con un diámetro de partícula equivalente relativamente mayor | La mayoría de las partículas de polvo tienen diámetros más reducidos y concentraciones más elevadas. Algunos procesos también prestan atención a las propiedades químicas del polvo |
| Objetivos de control de partículas | Controlar la contaminación o los daños microbianos, con mayor énfasis en la eliminación de los riesgos de proliferación bacteriana en el sistema | Controlar el diámetro y la concentración de las partículas de polvo, centrándose en la protección de la producción de los procesos |
| Requisitos de control de partículas | La concentración microbiana permitida en el aire se determina por los requisitos del sistema de control de calidad | El diámetro de partícula controlado se toma generalmente como 1/3 del ancho de línea característico o un valor menor |
| Impacto de las partículas en los procesos | Los procesos asépticos no permiten la contaminación ni siquiera de una única partícula microbiana; para los procesos generales, las partículas biológicas deben alcanzar una concentración determinada para constituir un peligro | Una sola partícula en una ubicación crítica puede arruinar todo un circuito integrado |
| Características de las partículas controladas | Las partículas que pueden causar un daño único al control de procesos asépticos son, para los procesos generales, un tipo de partícula de daño acumulativo (partícula de fallo progresivo) | El diámetro de las «partículas asesinas» que pueden causar daños fatales al proceso |
| Parámetros de control | Concentración microbiana en interiores (las medidas de purificación son solo un medio) | Clase de limpieza en interiores |