2.2.1 Principios para la construcción de un departamento quirúrgico limpio

Estos principios se aplican a:

(1) Proyectos de nueva construcción.

(2) Proyectos de renovación.

(3) Proyectos de ampliación.

(4) Quirófanos limpios y salas auxiliares construidos dentro de un departamento (zona) quirúrgico no limpio.

(5) Quirófanos limpios y sus salas auxiliares en departamentos (zonas) quirúrgicos limpios descentralizados.

(6) De uno a varios quirófanos limpios de carácter experimental y sus salas auxiliares.

(7) Partes pertinentes de departamentos (salas) quirúrgicos convencionales que adoptan sistemas de ventilación y aire acondicionado.

En resumen, un departamento quirúrgico limpio puede construirse como un área funcional autocontenida centrada en todos los quirófanos y que incluye las salas auxiliares necesarias, o como un área funcional independiente centrada en algunos quirófanos limpios y que incluye las salas auxiliares necesarias, en coexistencia con los departamentos (salas) quirúrgicos convencionales.

2.2.2 Protección del área crítica

A diferencia de un taller de producción general, el «punto de operación» en un quirófano se concentra en la mesa quirúrgica del centro, que es precisamente el área crítica del quirófano.

La Norma de Construcción para Departamentos Quirúrgicos Limpios de Hospitales de China dividió, por primera vez, el quirófano en la zona quirúrgica y la zona periférica.

La zona quirúrgica incluye la mesa quirúrgica y su área extendida.

Dado que el personal quirúrgico se concentra principalmente a ambos lados de la mesa quirúrgica, las extensiones a ambos lados son los principales objetos de consideración.

Los quirófanos de Clase Ⅰ tienen los requisitos más estrictos: el flujo de aire unidireccional debe envolver una zona que se extienda más allá del personal quirúrgico para garantizar que todas las partículas que emiten puedan ser inmediatamente arrastradas por el flujo de aire unidireccional; por ello, la extensión es de 0,9 m.

Los quirófanos de Clase Ⅱ son quirófanos limpios estándar, que exigen que el personal quirúrgico se encuentre dentro de la zona de flujo principal, por lo que solo se necesita una extensión de 0,6 m.

Los quirófanos de Clase Ⅲ son quirófanos limpios generales, que exigen que el personal quirúrgico se encuentre básicamente dentro de la zona de flujo principal, por lo que solo se necesita una extensión de 0,4 m.

Los dos extremos de la mesa quirúrgica solo necesitan la extensión básica, es decir, 0,4 m.

La mesa quirúrgica junto con su área extendida, es decir, la zona quirúrgica, es el área crítica que debe protegerse. Para ahorrar inversión, el área crítica no debe ser demasiado grande.

La zona periférica fuera de la zona quirúrgica obviamente no requiere un control de flujo de aire tan estricto como el de la zona quirúrgica.

Por ello, conceptos comúnmente utilizados en las salas limpias industriales, como el de «salidas de aire de impulsión dispuestas uniformemente» y el de «concentración media de la sala», no son aplicables a los departamentos quirúrgicos limpios.

2.2.3 Cuestiones de decoración edilicia

En los quirófanos limpios con sistemas de aire acondicionado, entre el 85 %～90 % del polvo y las bacterias proceden del aire exterior; si el aire, que es el componente principal de este entorno, no se trata adecuadamente, no se habrá captado el punto clave. De la proporción restante de aproximadamente un 15 %, la fracción procedente de las personas representa entre el 80 %～90 %, mientras que la procedente de la envolvente del edificio supone solo entre el 10 %～20 % de esta última. Por ello, lo que principalmente debe cumplir la estructura de la envolvente es que no acumule polvo ni bacterias, sea fácil de limpiar y desinfectar, y satisfaga las necesidades funcionales; no se trata de que sea de gama alta, compleja o lujosa.

2.2.4 Cuestiones en la selección de materiales y equipos

En los proyectos reales, no solo muchos de los materiales seleccionados no son normalizados ni cumplen los requisitos, sino que incluso los equipos de aire acondicionado son ensamblados in situ por el contratista de la construcción a partir de componentes adquiridos de diversas fuentes, por lo que, por supuesto, la realización de pruebas de rendimiento queda descartada. Con el fin de poner fin a la práctica de que incluso los grandes equipos electromecánicos se ensamblen in situ sin seguir el procedimiento de selección de productos de fabricantes cualificados, debe enfatizarse que las unidades completas (como los equipos de aire acondicionado) utilizadas en el departamento quirúrgico limpio deben ser producidas por fabricantes especializados y deben contar con certificado de conformidad, resultados de pruebas de rendimiento y conclusiones de evaluación.