Sección 1 Especificaciones de Diseño para Laboratorios Médicos Inteligentes

Ya sea para construir un laboratorio nuevo, renovar o ampliar uno existente, el proceso es riguroso y complejo, y debe cumplir con las especificaciones y normas de diseño pertinentes para la construcción de laboratorios. En el diseño de laboratorios, los espacios, las mesas de trabajo, los armarios de almacenamiento, las instalaciones de ventilación, la iluminación, etc., deben seguir todos los reglamentos y requisitos correspondientes, con el fin de construir un laboratorio eficiente, plenamente funcional y bien concebido.

I. Principios de Diseño y Requisitos Básicos para los Laboratorios Médicos

  1. La selección del sitio, el diseño y la construcción de un laboratorio deberán cumplir con los reglamentos y requisitos de las autoridades nacionales y locales de protección ambiental y construcción.

  2. Las disposiciones de protección contra incendios y de salidas de seguridad del laboratorio deberán cumplir con los reglamentos y requisitos nacionales de protección contra incendios, teniendo en cuenta también los requisitos especiales de bioseguridad; cuando sea necesario, se solicitará asesoramiento a la autoridad de protección contra incendios con antelación.

  3. La seguridad del laboratorio deberá cumplir con los reglamentos y requisitos de gestión de seguridad de las autoridades nacionales pertinentes para este tipo de instalaciones.

  4. Los materiales de construcción y los equipos utilizados en el laboratorio deberán cumplir con los reglamentos y requisitos de las autoridades nacionales pertinentes que rigen la producción, venta y uso de dichos productos.

  5. El diseño del laboratorio deberá garantizar que el nivel de protección contra los peligros biológicos, químicos, radiológicos y físicos se controle dentro de un rango evaluado y aceptable, proporcionando un entorno de trabajo seguro para las zonas de oficina asociadas y los espacios públicos adyacentes, y evitando daños al medio ambiente.

  6. Los pasillos y vías de paso del laboratorio no deberán obstruir el paso de personal y mercancías.

  7. Se diseñarán rutas de evacuación de emergencia y las salidas de emergencia estarán señalizadas claramente.

  8. Las puertas de las habitaciones estarán equipadas con cerraduras según sea necesario; las cerraduras deberán poder abrirse rápida y fácilmente desde el interior.

  9. Cuando sea necesario (por ejemplo, cuando se manipulen materiales peligrosos de forma legítima), se colocarán advertencias y restricciones de acceso en las entradas de las habitaciones.

  10. Se evaluarán los riesgos de uso indebido, robo y utilización inadecuada de materiales biológicos, muestras, productos farmacéuticos, productos químicos e información confidencial, y se implementarán las salvaguardias físicas correspondientes.

  11. Habrá diseños dedicados para garantizar la seguridad del almacenamiento, transferencia, recolección, manipulación y eliminación de materiales peligrosos.

  12. Los parámetros ambientales interiores del laboratorio —como la temperatura, la humedad, la iluminancia, el ruido y la limpieza— deberán cumplir con los requisitos de trabajo y los requisitos de higiene pertinentes.

  13. El diseño del laboratorio también tendrá en cuenta los requisitos de ahorro de energía, protección ambiental y confort, y deberá cumplir con los requisitos de salud ocupacional y los requisitos ergonómicos.

  14. El laboratorio contará con medidas para evitar la entrada de artrópodos y roedores.

  15. Las instalaciones de protección de bioseguridad de un laboratorio de animales también deberán abordar los posibles peligros biológicos derivados de la respiración, excreción, pelo, arañazos y mordeduras, forcejeo, escape de los animales, los experimentos con animales (por ejemplo, exposición a agentes tóxicos, exámenes médicos, muestreo, disección, pruebas, etc.), la cría de animales y la eliminación de cadáveres y excretas de animales.

  16. Se seleccionarán las instalaciones de alojamiento de animales, instalaciones experimentales, instalaciones de desinfección y esterilización e instalaciones de lavado con un nivel de protección adecuado según la especie, el tamaño corporal, los hábitos de vida y los objetivos experimentales de los animales.

  17. El aire extraído de los laboratorios de animales no deberá recircularse.

II. Requisitos de Diseño de Espacios para los Laboratorios Médicos

La planificación del espacio es la parte más importante del diseño de laboratorios; un espacio de laboratorio adecuado es la base para garantizar la calidad de las pruebas y la seguridad del personal. La insuficiencia de espacio constituye un riesgo para la seguridad del laboratorio y afecta la calidad del trabajo que se realiza en él.

1. Espacio racionalizado

La asignación racional del espacio se determinará en función de los equipos que se vayan a instalar. Asimismo, las dimensiones del espacio del laboratorio se definirán teniendo en cuenta el desarrollo futuro, de modo que se puedan alojar los instrumentos y equipos adquiridos recientemente durante un período más prolongado, garantizando que el trabajo clínico se realice de forma eficiente y segura.

2. Principios de asignación de espacio

El principio general de la asignación de espacio es lograr que el personal se sienta cómodo sin generar desperdicio, teniendo en cuenta de forma integral el número de trabajadores, los métodos analíticos y el tamaño de los instrumentos.

3. Espacio de trabajo

Las dimensiones del espacio de trabajo deben permitir que el número máximo de personal trabaje al mismo tiempo. El espacio efectivo se dividirá en zonas limpias (oficinas, salas de descanso, salas de estudio), zonas de amortiguamiento (áreas de almacenamiento, áreas de suministros) y zonas contaminadas (áreas de trabajo, áreas de lavado, áreas de almacenamiento de muestras). El área de trabajo debe incluir el espacio ocupado por el personal y el espacio para circular. El espacio de trabajo y el espacio de circulación se traducen en la superficie ocupada en el suelo.

III. Bancos de trabajo y equipos de los laboratorios médicos

Las instalaciones auxiliares se diseñarán para satisfacer al máximo las funciones del laboratorio; la calidad, el tipo y la disposición de los bancos de trabajo y los equipos auxiliares afectan la seguridad del laboratorio.

Los bancos de trabajo generalmente se fabrican siguiendo normativas y se pueden encargar o comprar directamente a los fabricantes. Lo más recomendable es elegir unidades modulares pequeñas que se puedan mover, reorganizar o reensamblar a voluntad. Al seleccionar los bancos de trabajo, se debe consultar la opinión del personal. Los principios para elegir los bancos de trabajo son la «forma, la comodidad y la función».

IV. Diseño de ventilación de los laboratorios médicos

Por seguridad del laboratorio, no se recomienda la purificación por flujo laminar en los laboratorios con ventilación cruzada norte-sur; si el aire del laboratorio no puede conveccionarse, se debe instalar un sistema central de tratamiento de aire. Sin embargo, en la actualidad, la gran mayoría de los laboratorios siguen utilizando ampliamente ventiladores eléctricos durante los veranos calurosos, lo que puede provocar la propagación de enfermedades infecciosas en el laboratorio. En particular, se debe prohibir estrictamente el uso de ventiladores eléctricos en los laboratorios microbiológicos y biomédicos.

Una ventilación adecuada no solo elimina los olores nocivos y los gases tóxicos del laboratorio, sino que también garantiza el funcionamiento normal de los equipos.

Actualmente se recomienda que, en los laboratorios generales y en las zonas donde se utilicen vapores y agentes peligrosos bioquímicos, la tasa de renovación de aire sea de 12 cambios por hora. En algunas zonas, la tasa de renovación de aire alcanza los 16 cambios por hora. Al diseñar los sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado, se debe comprender detenida y plenamente el uso previsto de cada sala para cumplir los requisitos deseados. Las salas con chimeneas o cabinas de bioseguridad —donde se manipulan materiales biopeligrosos o se alojan animales (algo poco frecuente en los laboratorios clínicos)— requieren un sistema de aire de paso único.

Las salas en las que se generan grandes cantidades de humo y en las que se realizan autopsias y análisis histológicos deben estar equipadas con equipos de ventilación especiales.

Los «laboratorios abiertos» suelen incluir tanto operaciones peligrosas como no peligrosas. Para permitir que el aire del laboratorio se recircule, se deben utilizar equipos adicionales para calentar, enfriar, deshumidificar o filtrar el aire; se puede instalar un sistema de tratamiento de aire recirculante para reducir los costes energéticos.

Para evaluar la eficiencia del sistema de tratamiento de aire de cada laboratorio, se debe supervisar periódicamente la capacidad de renovación de aire.

V. Suministro eléctrico y comunicaciones en los laboratorios médicos

1. Diseño de la fuente de alimentación requerida por los instrumentos

Al diseñar la fuente de alimentación para los instrumentos de laboratorio, la fuente diseñada debe tener plenamente en cuenta la distribución racional, la seguridad y la conveniencia de uso; además de satisfacer las necesidades de uso actuales, se debe considerar el desarrollo futuro del laboratorio, con capacidad de expansión suficiente para cubrir sus necesidades. Se deben tener en cuenta los siguientes puntos en el diseño de la fuente de alimentación de los instrumentos:

(1) La cantidad de electricidad y el número de enchufes eléctricos que requieren todos los instrumentos del laboratorio.

(2) Si los enchufes eléctricos son de tres orificios o de dos.

(3) La distribución de los enchufes eléctricos, para garantizar un uso seguro y conveniente.

(4) El voltaje (220 V o 380 V) y la potencia que requiere cada instrumento.

(5) En la actualidad, los ordenadores se utilizan ampliamente en los laboratorios; se deben considerar plenamente los enchufes necesarios para estos.

2. Diseño de iluminación

El número de luminarias necesarias en un laboratorio se determina por los siguientes factores: el tipo de trabajo, el color de las superficies de trabajo, los colores del techo y las paredes de la sala de trabajo, la distancia entre la iluminación fija y las superficies de trabajo, y el tamaño del espacio que se debe iluminar.

Una vez determinados los factores anteriores y los estándares de iluminancia requeridos, se puede seleccionar un número determinado de luminarias que cumplan con dichos estándares.

Códigos y normas internacionales

  1. ABSA — Requisitos de diseño pertinentes de la Asociación Estadounidense de Seguridad Biológica
  2. ACGIH — Requisitos de diseño pertinentes de la Conferencia Estadounidense de Higienistas Industriales Gubernamentales
  3. AIA — Requisitos de diseño pertinentes del Instituto Estadounidense de Arquitectos
  4. ANSI — Requisitos de diseño pertinentes del Instituto Nacional Estadounidense de Normas
  5. ASHRAE — Requisitos de diseño pertinentes de la Sociedad Estadounidense de Ingenieros de Calefacción, Refrigeración y Aire Acondicionado
  6. ASTM — Requisitos de diseño pertinentes de ASTM International (Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales)
  7. NFPA — Requisitos de diseño pertinentes de la Asociación Nacional de Protección contra Incendios (EE. UU.)
  8. NIH — Requisitos de diseño pertinentes de los Institutos Nacionales de Salud (EE. UU.)
  9. NRC — Requisitos de diseño pertinentes de la Comisión Reguladora Nuclear de los Estados Unidos
  10. Manual de Bioseguridad en Laboratorios de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
  11. Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos de los CDC/NIH de EE. UU.
  12. Instituto Estadounidense de Arquitectos — Manual de Planificación y Diseño de Laboratorios de Investigación Biomédica

Códigos y normas chinos

  1. GB/T 19489-2004 Laboratorios — Requisitos generales de bioseguridad
  2. GB/T 50346-2004 Código arquitectónico y técnico para laboratorios de bioseguridad
  3. WS 233-2002 Directrices generales de seguridad para laboratorios microbiológicos y biomédicos
  4. GB/T 50073-2001 Código de diseño de salas limpias (edificios de fábrica limpios)
  5. JGJ 71-1990 Código de construcción y aceptación de salas limpias
  6. JGJ 16-2008 Código de diseño eléctrico de edificios civiles
  7. GB 50303-2002 Código de aceptación de la calidad de construcción de la ingeniería eléctrica de edificios
  8. GB 50015-2003 Código de diseño de suministro y drenaje de agua de edificios
  9. GB 50242-2002 Código de aceptación de la calidad de construcción de la ingeniería de suministro, drenaje de agua y calefacción de edificios
  10. GB 50019-2003 Código de diseño de calefacción, ventilación y aire acondicionado
  11. GB 50243-2002 Código de aceptación de la calidad de construcción de la ingeniería de ventilación y aire acondicionado
  12. GB 50210-2001 Código de aceptación de la calidad de construcción de la ingeniería de decoración y acabado de edificios
  13. JGJ 91-93 Código de diseño de edificios de laboratorios científicos
  14. Jianbiao 127-2009 Norma de construcción de centros de control y prevención de enfermedades
  15. GB 50189-2005 Norma de diseño de eficiencia energética de edificios públicos