En un departamento quirúrgico limpio, los distintos tipos de salas limpias se clasifican según la concentración bacteriana; la clase de limpieza del aire constituye la condición de garantía necesaria, y la concentración bacteriana de cada zona del quirófano se regula además por zona y por grado, con un recuento bacteriano máximo admisible especificado. Estos aspectos se detallan en el capítulo 3, «Composición y grados del departamento quirúrgico limpio». Lo que este capítulo pretende exponer es que las normas técnicas para los distintos tipos de salas limpias del departamento quirúrgico limpio deben basarse todas en la premisa de que, después de que el sistema (o equipo) de aire acondicionado de purificación haya funcionado y alcanzado el tiempo de autolimpieza especificado, las concentraciones medias de bacterias en el aire o de bacterias sedimentadas y la clase de limpieza del aire (incluidos ambos tamaños de partícula, $\geqslant 0{,}5\mu m$ y $5\mu m$), obtenidas en condiciones vacías o estáticas, cumplen todos los requisitos enumerados en el capítulo 3. Una vez cumplidos los requisitos del grado correspondiente, los demás indicadores técnicos pertinentes también deben ajustarse a los valores o intervalos especificados en la tabla 4.1 del Código. Los 9 indicadores incluidos en la tabla 4.1 parecen independientes entre sí, pero en realidad varios de los principales están interrelacionados y se influyen mutuamente; por ejemplo, el indicador del valor de presión estática es también un indicador importante para prevenir infecciones cruzadas, cumplir el requisito de mantener la calidad del aire del entorno interno del departamento quirúrgico y evitar que otros departamentos interfieran en el departamento quirúrgico a través del aire.

Las relaciones de influencia mutua entre estos indicadores técnicos, como se muestra en las figuras 4.1 y 4.2, pueden afectar directamente a la calidad quirúrgica e incidir en la infección de la incisión:

Figura 4.1　Influencia de los parámetros

Figura 4.2　Influencia mutua de los cambios de parámetros

Limpieza (y concentración bacteriana): afecta principalmente a la contaminación de las incisiones y a la concentración bacteriana del aire.

Temperatura y humedad: afectan al desprendimiento de bacterias del personal sanitario y de los pacientes, así como a las condiciones de supervivencia y reproducción de las bacterias, y también influyen en la comodidad del personal sanitario y en el resultado quirúrgico.

Diferencia de presión estática: afecta a las fugas mutuas de aire entre quirófanos, provocando infecciones cruzadas. Otros parámetros también afectarán directa o indirectamente al uso del quirófano, o conllevarán riesgos asociados de infección cruzada mutua.

Estas influencias mutuas se refieren a los efectos que pueden surgir durante el funcionamiento del quirófano cuando los parámetros cambian de forma significativa. Por ejemplo, cuando el filtro está gravemente obstruido, el volumen de aire exterior se reduce considerablemente o la tasa de renovación de aire disminuye notablemente; este fenómeno puede producirse aunque la proporción de aire exterior cambie poco. Cuando disminuye el volumen de aire exterior, la presión estática también disminuye en consecuencia; cuando se reduce el volumen de aire de impulsión del flujo unidireccional, la velocidad del aire en la sección transversal desciende considerablemente, lo que afecta directamente a las características de organización del flujo de aire del flujo unidireccional.

Tabla 4.1 Principales indicadores técnicos

Nombre Presión estática mínima/Pa (grado) Presión estática mínima/Pa respecto a la sala limpia adyacente de grado inferior Tasa de renovación de aire/(veces/h) Velocidad media del aire en la sección transversal a la altura de la superficie de trabajo de la mesa quirúrgica en la zona quirúrgica (o zona de trabajo local de Clase 100)/(m/s) Tiempo de autolimpieza/min Temperatura/℃ Humedad relativa/% Volumen mínimo de aire exterior m³/(h·h) Renovaciones mínimas de aire exterior/(veces/h) Ruido/dB(A) Iluminancia mínima/lx
Quirófano limpio especial ++ +8 — 0,25~0,30 ≤15 22~25 40~60 60 6 ≤52 ≥350
Quirófano limpio estándar ++ +8 30~36 — ≤25 22~25 40~60 60 6 ≤50 ≥350
Quirófano limpio general + +5 18~22 — ≤30 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350
Quirófano cuasilimpio + +5 12~15 — ≤40 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350
Sala de preparación específica para perfusión de circulación extracorpórea + +5 17~20 — — 21~27 ≤60 — 3 ≤60 ≥150
Sala de apósitos estériles, instrumental y artículos desechables, y sala de almacenamiento de instrumental de precisión + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 — 3 ≤60 ≥150
Estación de enfermería + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 60 3 ≤60 ≥150
Sala de preparación (tratamiento de desinfección) + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 30 3 ≤60 ≥200
Sala de preanestesia – -8 10~13 — — 22~25 30~60 60 4 ≤55 ≥150
Sala de lavado quirúrgico 0~+ >0 10~13 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤55 ≥150
Pasillo limpio 0~+ 0~+5 10~13 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤52 ≥150
Vestuario 0~+ 0~+5 8~10 — — 21~27 30~60 — 3 ≤60 ≥200
Sala de recuperación 0 0 8~10 — — 22~25 30~60 — 4 ≤50 ≥200
Pasillo de limpieza 0~+ 0~+5 8~10 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤55 ≥150

Nota: 0~+5 significa que cualquier valor dentro de este intervalo, excepto 0, es aceptable. El volumen mínimo de aire exterior también debe cumplir lo dispuesto en 4.8-(d) del Código. En el Código, el quirófano obstétrico se refiere a la sala de parto natural, que funciona con el 100 % de aire exterior.