Sección 2 Requisitos de diseño para cada área de los laboratorios médicos inteligentes

I. Requisitos de diseño del área limpia

El área limpia es la zona destinada a las actividades de oficina, el estudio y el descanso del personal del laboratorio. Debe establecerse como un área independiente, separada del área semicontaminada / zona de amortiguamiento y del área contaminada. El área limpia debe planificarse de forma racional según la distribución general del laboratorio, de modo que sea conveniente para el trabajo sin interferencias mutuas.

1. Distribución de la sala de reuniones y la sala de capacitación

La sala de reuniones es una sala dedicada específicamente a que los técnicos de laboratorio médico o el personal de oficina celebren reuniones, debates o intercambien conocimientos. Generalmente, una sala de reuniones está equipada con una mesa de conferencias, equipo de proyección, equipo de agua potable, etc. Además de proporcionar un entorno cómodo para los participantes, un diseño y una planificación de sala de reuniones bien concebidos deben, lo que es más importante, brindar a los asistentes una sensación de presencia para lograr una comunicación e intercambio efectivos.

A medida que los laboratorios médicos imponen requisitos cada vez más altos a la competencia de los técnicos, la sala de capacitación debe, en cuanto a ubicación, acústica, iluminación, entorno y muchos otros aspectos, evitar que tanto los alumnos como los instructores se vean perturbados, permitiéndoles mantenerse totalmente concentrados durante toda la sesión; este es el principio más importante. Esto se muestra en la Fig. 4-17 y la Fig. 4-18.

Fig. 4-17 Sala de reuniones

Fig. 4-18 Renderizado de la sala de capacitación

2. Distribución de la oficina del director

La oficina del director generalmente se diseña como un espacio relativamente independiente, que incluye un escritorio y silla de oficina, archivadores, un lavabo, etc. Esto se muestra en la Fig. 4-19.

Fig. 4-19 Oficina del director

3. Distribución de la sala de referencia / documentación

Para la sala de referencia / documentación, se debe proporcionar una cantidad razonable de archivadores principalmente según los requisitos de almacenamiento de documentos. En principio, los archivadores deben colocarse contra las paredes y no deben bloquear la luz.

4. Sala de guardia

4.1 Distribución de la sala de guardia

La sala de guardia debe ubicarse lo más cerca posible del área de espera. Si está lejos del área de espera, se debe instalar un interruptor de timbre con video conectado a la sala de guardia en la ventana de entrega de muestras. Las salas de guardia deben estar separadas para hombres y mujeres. Cuando las condiciones lo permitan, se debe proporcionar un baño dentro de la sala de guardia para conveniencia del personal de guardia para el aseo y la ducha.

4.2 Diseño y acabado de la sala de guardia

4.2.1 Se deben proporcionar las instalaciones de descanso necesarias y taquillas para el almacenamiento de ropa.

4.2.2 Se deben diseñar señales de televisión de circuito cerrado y señales de red para que se pueda instalar un aparato de televisión.

4.2.3 No hay requisitos de nivel específicos para el acabado; se permiten paredes de ladrillo revocadas y recubiertas con pintura látex como material de revestimiento de paredes.

5. Diseño y acabado del área limpia y el vestíbulo de espera

No hay requisitos de nivel específicos para el acabado del área limpia, y la elección de los materiales de acabado es relativamente diversa, pero el estilo de acabado general debe ser sencillo, digno y de buen gusto. Esto se muestra en la Fig. 4-20, Fig. 4-21, Fig. 4-22 y Fig. 4-23.

Fig. 4-20 Renderizado del vestíbulo I

Fig. 4-21 Renderizado del vestíbulo II

Fig. 4-22 Renderizado del vestíbulo III

Fig. 4-23 Renderizado del vestíbulo IV

II. Requisitos de diseño del área semicontaminada / zona de amortiguamiento

El área semicontaminada / zona de amortiguamiento es la zona de transición entre el área limpia y el área contaminada. El personal que ingresa al laboratorio debe atravesar el área semicontaminada / zona de amortiguamiento antes de poder entrar al laboratorio.

1. Distribución de la sala de taquillas / vestuario

El vestuario / sala de cambio de ropa debe establecerse como un área independiente, separada de otros laboratorios, con un sistema de control de acceso instalado en la entrada para que el personal ajeno no pueda entrar. Es el área por la que el personal debe pasar desde la zona pública hasta el laboratorio; el personal debe cambiarse de ropa en el vestuario antes de entrar al laboratorio, y pertenece a la zona semicontaminada / zona de amortiguamiento. Esto se muestra en la Fig. 4-24.

Fig. 4-24 Plano de distribución en planta del vestuario / sala de cambio de ropa

2. Diseño y acabados del vestuario / sala de cambio de ropa

2.1 Se deben proporcionar taquillas según el número de personal del laboratorio, y se debe instalar un fregadero de lavado de manos.

2.2 Se deben colocar divisiones físicas entre el vestuario y la zona limpia, y entre el vestuario y el área del laboratorio.

2.3 No hay requisitos de grado específicos para los acabados del vestuario; se permiten paredes de ladrillo revocadas y recubiertas con pintura látex como material de pared.

Fig. 4-25 Vestuario / sala de cambio de ropa

III. Requisitos de diseño para la zona contaminada

1. Sala de lavado y descontaminación

La sala de lavado y descontaminación se utiliza para lavar el material de vidrio y los utensilios, y para esterilizar los residuos de laboratorio infecciosos. Debe estar equipada con un banco de lavado, estantes para utensilios, una estación de lavado de ojos, un horno de secado, una autoclave de alta presión, entre otros. Se pueden elegir varios fregaderos grandes para el banco de lavado para facilitar el lavado; un escurridor en el banco de lavado facilita el secado al aire de los utensilios. La sala de lavado y descontaminación es una sala dedicada que se utiliza para esterilizar y desinfectar parte de los aparatos médicos y los contaminantes del laboratorio. En la planificación y distribución general del laboratorio, la sala de lavado y descontaminación debe ubicarse cerca del ascensor de residuos (sucio), para facilitar el transporte hacia el exterior de los residuos médicos después de que se hayan desinfectado en la sala de lavado y descontaminación. Cuando sea inconveniente abrir una puerta en la dirección que da al ascensor de residuos, se puede utilizar una caja de paso grande para transportar los residuos médicos hacia el exterior. Esto se muestra en la Fig. 4-26.

Fig. 4-26 Plano de distribución en planta de la sala de lavado y descontaminación

2. Laboratorio de modo combinado (Laboratorio de Química Clínica e Inmunología)

2.1 Distribución en planta del Laboratorio de Química Clínica e Inmunología

El Laboratorio de Química Clínica e Inmunología debe incluir la recolección y recepción de sangre y fluidos corporales, el procesamiento de muestras de sangre y muestras de fluidos corporales, y las áreas experimentales de examen clínico, bioquímica e inmunología. La recolección de sangre incluye la recolección de sangre (extracción de sangre) y la recepción de muestras; se deben proporcionar una ventanilla de recolección de sangre y una ventanilla de recepción de muestras, y también se puede proporcionar una sala de extracción de sangre independiente. Al configurar las áreas experimentales de examen clínico, bioquímica e inmunología, se debe tener en cuenta la racionalidad de la disposición y la cantidad de bancos de laboratorio e instrumentos de suelo, para que la proporción de área utilizable sea razonable y la disposición se ajuste mejor al flujo de trabajo del personal. Esto se muestra en la Fig. 4-27, la Fig. 4-28 y la Fig. 4-29.

Fig. 4-27 Plano de distribución en planta del Laboratorio de Química Clínica e Inmunología

Fig. 4-28 Plano de distribución en planta del Laboratorio de Química Clínica e Inmunología (línea de montaje)

Fig. 4-29 Renderizado de la línea de montaje de bioquímica

2.2 Diseño y acabados del Laboratorio de Química Clínica e Inmunología

2.2.1 Se debe proporcionar espacio suficiente para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento del laboratorio.

2.2.2 Las encimeras de los bancos de laboratorio deben ser impermeables, resistentes a la corrosión y resistentes al calor.

2.2.3 Los armarios de los bancos de laboratorio y los propios bancos de laboratorio deben ser robustos, y se debe mantener una distancia determinada entre bancos, armarios y otros equipos para facilitar la limpieza. 2.2.4 El laboratorio debe contar con un fregadero para el lavado de manos y una estación de lavado de ojos. Se deben instalar duchas de emergencia en ubicaciones adecuadas.

2.2.5 No existen requisitos de grado específicos para el acabado; se permiten paredes de ladrillo revocadas y recubiertas con pintura látex como material de revestimiento de paredes.

2.2.6 El suelo puede revestirse con láminas de PVC u otros materiales.

2.2.7 Las puertas del laboratorio deben contar con ventanas de observación y cumplir con la clasificación de resistencia al fuego correspondiente.

2.2.8 Si el laboratorio de química clínica e inmunología necesita una ventana de recepción de muestras, se deben contemplar medidas de seguridad antirrobo, y se debe instalar una persiana enrollable antirrobo u otras medidas antirrobo.

2.2.9 Se debe contar con una sala de centrifugado de muestras con función de extracción total de aire o un dispositivo de extracción para centrifugadoras.

Figura 4-30 Renderizado del laboratorio de química clínica e inmunología I

Figura 4-31 Renderizado del laboratorio de química clínica e inmunología II

Figura 4-32 Laboratorio de química clínica e inmunología

2.3 Instrumentos y equipos del laboratorio de química clínica e inmunología

Los equipos de uso habitual incluyen analizadores de orina, analizadores de sedimento urinario, analizadores automáticos de quimioluminiscencia, analizadores bioquímicos automáticos, analizadores de electrolitos, analizadores de gases sanguíneos, analizadores de proteínas específicas, analizadores de hemoglobina glucosilada, analizadores de oligoelementos, equipos de purificación de agua, analizadores hematológicos automáticos, analizadores de hemorreología, analizadores de agregación plaquetaria, analizadores de coagulación, analizadores de PCR, analizadores de velocidad de sedimentación eritrocitaria (VSE), sistemas automáticos de inmunoensayo enzimático y microscopios médicos.

Los equipos auxiliares incluyen centrifugadoras horizontales de gran capacidad, ordenadores, baños de agua termostáticos y refrigeradores.

Los equipos compartidos incluyen balanzas electrónicas.

3. Laboratorio de urgencias

3.1 Distribución en planta del laboratorio de urgencias

Por principio general, el laboratorio de urgencias debe estar ubicado en el servicio de urgencias. El laboratorio de urgencias debe contar con zonas de vestuarios, de descanso y de trabajo. El laboratorio de urgencias realiza casi todas las pruebas clínicas de urgencia de uso habitual: hemograma completo, análisis rutinario de orina, examen rutinario de heces, pruebas de función de coagulación, pruebas bioquímicas en seco, pruebas de marcadores cardíacos, entre otras. No solo se encarga de las pruebas de urgencia rutinarias, sino también de las pruebas aceleradas para pacientes de planta; por ello, su superficie independiente debe alcanzar unos 100 m². El laboratorio de urgencias debe estar ubicado inmediatamente al lado de la zona de espera; dado que las muestras se transfieren entre la zona de espera y el laboratorio de urgencias a través de una ventana de recepción de muestras, es obligatorio contar con una ventana de este tipo. Esto se muestra en la Figura 4-33.

Figura 4-33 Plano de distribución en planta del laboratorio de urgencias

3.2 Diseño y acabado del laboratorio de urgencias

Para más detalles, consúltese el apartado 2.2 Diseño y acabado del laboratorio de química clínica e inmunología.

Figura 4-34 Renderizado del laboratorio de urgencias

3.3 Instrumentos y equipos del laboratorio de urgencias

Los equipos de uso habitual incluyen analizadores bioquímicos automáticos o analizadores bioquímicos en seco, analizadores de gases sanguíneos automáticos, analizadores hematológicos automáticos, analizadores de orina automáticos, analizadores automáticos de quimioluminiscencia y microscopios.

Los equipos auxiliares incluyen analizadores de VSE, analizadores de PCR, centrifugadoras, refrigeradores, baños de agua, detectores de PCT y ordenadores.

3.4 Ubicación de los instrumentos en el laboratorio de urgencias

Los instrumentos del laboratorio de urgencias se organizan principalmente según la superficie y la orientación de la estancia. El siguiente diagrama de distribución de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para los diseñadores. Esto se muestra en la Figura 4-35.

Figura 4-35 Diagrama de distribución de instrumentos del laboratorio de urgencias

4. Laboratorio de análisis clínicos rutinarios

4.1 Distribución en planta del laboratorio de análisis clínicos de rutina

El laboratorio de análisis clínicos de rutina deberá incluir tres zonas: extracción de sangre, análisis de sangre y análisis de fluidos corporales. Deberá estar ubicado inmediatamente al lado de la zona de espera; dado que las muestras se transfieren entre la zona de espera y el laboratorio de análisis de rutina a través de una ventanilla de recepción de muestras, se deberán disponer ventanillas de recolección/recepción de muestras, separadas en una ventanilla de extracción de sangre y una ventanilla de recepción de fluidos corporales, y el laboratorio deberá constituir una sala independiente. Debido a que en la zona de fluidos corporales se realizan pruebas como el análisis de orina de rutina y el examen de heces de rutina, el olor allí es relativamente fuerte, por lo que se deberá disponer de una campana extractora de gases o una campana de extracción. Esto se muestra en la Fig. 4-36.

Fig. 4-36 Plano de distribución en planta del laboratorio de análisis clínicos de rutina

4.2 Diseño y acabado del laboratorio de análisis clínicos de rutina

Consulte el apartado 2.2 Diseño y acabado del laboratorio de química clínica e inmunología para obtener más detalles.

4.3 Instrumentos y equipos del laboratorio de análisis clínicos de rutina

Los equipos de uso común incluyen analizadores de orina, analizadores de sedimento urinario, microscopios médicos, analizadores de PCR, analizadores de hematología totalmente automáticos, analizadores de hemorreología, coagulómetros totalmente automáticos, analizadores de VSG, baños maría, etc.

Los equipos auxiliares incluyen centrifugadoras horizontales, refrigeradores, campanas extractoras de gases y ordenadores.

4.4 Colocación de los instrumentos en el laboratorio de análisis clínicos de rutina

Los instrumentos del laboratorio de análisis clínicos de rutina se disponen principalmente según la superficie y la orientación del laboratorio. El siguiente diagrama de distribución de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-37.

01 Centrifugadora 02 Microscopio 03 Analizador de hematología totalmente automático 04 Analizador de hemorreología 05 Coagulómetro totalmente automático 06 Baño maría

07 Analizador de VSG 08 Analizador de PCR 09 Analizador de orina 10 Analizador de sedimento urinario 11 Ordenador 12 Refrigerador 13 Campana extractora de gases

Fig. 4-37 Diagrama de distribución de instrumentos del laboratorio de análisis clínicos de rutina

5. Laboratorio de bioquímica

5.1 Distribución en planta del laboratorio de bioquímica

Al instalar el laboratorio de bioquímica, se deberá tener en cuenta la racionalidad de la disposición y la cantidad de bancadas laterales e instrumentos de suelo, para que la distribución se ajuste mejor al flujo de trabajo del personal. Esto se muestra en la Fig. 4-38.

Fig. 4-38 Plano de distribución en planta del laboratorio de bioquímica

5.2 Diseño y acabado del laboratorio de bioquímica

Consulte el apartado 2.2 Diseño y acabado del laboratorio de química clínica e inmunología para obtener más detalles.

Fig. 4-39 Renderizado del laboratorio de bioquímica

5.3 Instrumentos y equipos del laboratorio de bioquímica

Los equipos de uso común incluyen analizadores de bioquímica totalmente automáticos o líneas de montaje, analizadores de electrolitos, analizadores de gases sanguíneos, analizadores de proteínas específicas, analizadores de hemoglobina glucosilada, analizadores de oligoelementos y analizadores de hemorreología.

Los equipos auxiliares incluyen centrifugadoras horizontales de gran capacidad, ordenadores, baños maría de temperatura constante y refrigeradores.

Los equipos compartidos incluyen balanzas electrónicas, equipos de purificación de agua, fuentes de alimentación UPS, etc.

5.4 Colocación de los instrumentos en el laboratorio de bioquímica

Los instrumentos del laboratorio de bioquímica se disponen principalmente según la superficie, la orientación y el flujo de trabajo del laboratorio. El siguiente diagrama de distribución de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-40.

01 Analizador de bioquímica totalmente automático 02 Analizador de electrolitos 03 Analizador de gases sanguíneos 04 Analizador de proteínas específicas 05 Analizador de hemoglobina glucosilada 06 Analizador de oligoelementos 07 Refrigerador 08 Equipo de purificación de agua 09 Baño de agua termostático 10 Centrífuga horizontal de gran capacidad 11 Balanza electrónica 12 Computadora

Fig. 4-40 Diagrama de disposición de instrumentos del laboratorio de bioquímica

6. Laboratorio de inmunología

6.1 Distribución en planta del laboratorio de inmunología

La ubicación y el área se determinarán según el número de personal, la cantidad de instrumentos y equipos y la carga de trabajo, de modo que el flujo de trabajo sea racional, seguro, eficiente y conveniente para la actividad laboral. Esto se muestra en la Fig. 4-41.

Fig. 4-41 Plano de distribución en planta del laboratorio de inmunología

6.2 Diseño y acabado del laboratorio de inmunología

Consulte el apartado 2.2 Diseño y acabado del laboratorio de química clínica e inmunología para obtener más detalles.

Fig. 4-42 Renderizado del laboratorio de inmunología

6.3 Instrumentos y equipos del laboratorio de inmunología

Los equipos de uso común incluyen lectores de microplacas, lavadores de placas, cabinas de bioseguridad, analizadores automáticos de quimioluminiscencia, analizadores automáticos de inmunoensayo enzimático, entre otros.

Los equipos auxiliares incluyen centrífugas horizontales de gran capacidad, esterilizadores de alta presión (autoclaves), baños de agua termostáticos, pipeteadores (muestreadores), refrigeradores, computadoras, fuentes de alimentación UPS, entre otros.

Los equipos opcionales incluyen microscopios de fluorescencia.

6.4 Ubicación de los instrumentos en el laboratorio de inmunología

Los instrumentos del laboratorio de inmunología se disponen principalmente según el área del recinto, la cantidad de instrumentos y equipos y el flujo de trabajo. El siguiente diagrama de disposición de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-43.

Fig. 4-43 Diagrama de disposición de instrumentos del laboratorio de inmunología

7. Laboratorio de examen de esputo

7.1 Distribución en planta del laboratorio de examen de esputo

El examen de esputo y el cultivo de esputo son los métodos principales para detectar pacientes con tuberculosis pulmonar infecciosa. El laboratorio deberá contar con equipos de seguridad e instalaciones experimentales completas; el entorno del laboratorio deberá ser limpio, sanitario, silencioso y libre de contaminación. Deberán disponerse de medidas de gestión de seguridad e instalaciones de alarma, respuesta a emergencias y primeros auxilios. Cuando la sala de examen de esputo sea adyacente a un área pública del laboratorio, se deberá habilitar un pasillo independiente para la entrega de muestras entre la sala y el área pública, destinado al transporte de especímenes. Esto se muestra en la Fig. 4-44.

7.2 Diseño y acabado del laboratorio de examen de esputo

7.2.1 Al diseñar el espacio del laboratorio, se deberá tener en cuenta la necesidad de proporcionar o reservar suficiente superficie experimental para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento de las instalaciones.

7.2.2 Las superficies de las mesas de trabajo del laboratorio deberán ser impermeables y resistentes a desinfectantes, ácidos, álcalis y disolventes orgánicos.
7.2.3 El laboratorio deberá estar provisto de un fregadero para el lavado de manos y una estación de lavado de ojos.

7.2.4 Las paredes, techos y suelos del laboratorio deberán ser lisos, fáciles de limpiar, estancos y resistentes a la corrosión por productos químicos y desinfectantes; los suelos deberán ser antideslizantes.

7.2.5 Se deberán instalar lámparas germicidas ultravioleta, con una altura de montaje comprendida entre 1,8 y 2,1 m.

7.2.6 Las puertas del laboratorio deberán contar con ventanas de observación y cumplir con la clasificación de resistencia al fuego correspondiente; preferiblemente se instalarán cierrapuertas automáticos.

7.2.7 El área de trabajo del laboratorio se diseñará con presión negativa y estará provista de un área de amortiguamiento.

7.3 Instrumentos y equipos del laboratorio de examen de esputo

Los equipos de uso común incluyen microscopios y cabinas de bioseguridad.

Los equipos auxiliares incluyen computadoras.

7.4 Ubicación de los instrumentos en el laboratorio de examen de esputo

Los instrumentos del laboratorio de examen de esputo se dispondrán siguiendo los principios de seguridad, eficiencia y comodidad para el trabajo. El siguiente diagrama de disposición de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-45.

Pasillo público

Fig. 4-44 Plano de disposición de planta del laboratorio de examen de esputo

Fig. 4-45 Diagrama de disposición de instrumentos del laboratorio de examen de esputo

8. Laboratorio de Radioinmunoanálisis

8.1 Disposición de planta del laboratorio de radioinmunoanálisis

El laboratorio de radioinmunoanálisis es uno de los laboratorios principales de un hospital. Deberá diseñarse como una sala independiente. Esto se muestra en la Fig. 4-46.

8.2 Diseño y acabado del laboratorio de radioinmunoanálisis

8.2.1 Se deberá proporcionar espacio e instalaciones suficientes para la manipulación y el almacenamiento seguros de disolventes y sustancias radiactivas, y se deberá disponer de instalaciones de radiación que garanticen la seguridad.

8.2.2 Las encimeras del laboratorio deberán ser impermeables y resistentes a desinfectantes, ácidos, álcalis, disolventes orgánicos y al calor moderado.

8.2.3 El laboratorio deberá contar con un lavamanos, preferiblemente instalado en la salida.

8.2.4 Las paredes, techos y suelos del laboratorio deberán ser lisos, fáciles de limpiar, estancos y resistentes a la corrosión por productos químicos y desinfectantes; los suelos deberán ser antideslizantes. Cuando sea necesario, se añadirá un blindaje de placa de plomo.

8.2.5 Las paredes, techos y suelos del laboratorio deberán ser planos, fáciles de limpiar, impermeables al agua y resistentes a la corrosión por productos químicos y desinfectantes. Se recomienda utilizar tabiques de placa de acero de color para las paredes divisorias, con todas las esquinas internas rematadas con perfiles curvos (redondeados). Se recomienda utilizar un techo suspendido de placa de acero de color. El suelo deberá ser antideslizante, estanco, sin juntas, liso y limpio, y se recomienda el suelo de PVC.

8.2.6 Se deberán utilizar puertas profesionales revestidas de plomo para las puertas del laboratorio. Se instalará una luz de advertencia roja en la zona de operación de los técnicos; la luz de advertencia roja se enciende cuando la puerta revestida de plomo no está cerrada.

Fig. 4-46 Plano de disposición de planta del laboratorio de radioinmunoanálisis

Fig. 4-47 Laboratorio de radioinmunoanálisis

8.3 Instrumentos y equipos del laboratorio de radioinmunoanálisis

Los equipos de uso común incluyen analizadores de radioinmunoanálisis.

Los equipos auxiliares incluyen centrifugadoras, baños de agua, refrigeradores y computadoras.

8.4 Disposición de los instrumentos en el laboratorio de radioinmunoanálisis

Los instrumentos del laboratorio de radioinmunoanálisis se dispondrán siguiendo los principios de seguridad, eficiencia y comodidad para el trabajo. El siguiente diagrama de disposición de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-48.

9. Sala de Citometría de Flujo

9.1 Disposición de planta de la sala de citometría de flujo

La sala de citometría de flujo deberá diseñarse como una sala independiente, sin requisitos específicos en cuanto a su ubicación. El citómetro de flujo es un instrumento analítico muy avanzado que integra estrechamente la tecnología de chorro de fluido, la tecnología láser, la tecnología neumática, la espectrometría de energía de rayos (gamma) y la tecnología informática con un microespectrofluorofotómetro. Mediante la medición de la luz dispersada y la intensidad de fluorescencia marcada de las células y otras partículas biológicas, analiza rápidamente las propiedades físicas o químicas de las partículas y también puede clasificar y recoger células.

9.2 Diseño y acabado de la sala de citometría de flujo

9.2.1 Al diseñar el espacio del laboratorio, se deberá tener en cuenta la necesidad de proporcionar o reservar espacio de laboratorio suficiente para la operación, limpieza y mantenimiento seguros del laboratorio. 9.2.2 El revoque de las paredes cumplirá con el estándar de revoque de alta calidad. Una vez finalizado el revoque, las paredes se recubrirán con un acabado de pintura; el recubrimiento seleccionado será ignífugo, no se agrietará, tendrá una superficie lisa, será resistente al lavado y poco propenso a absorber humedad, deteriorarse o desarrollar moho.

9.2.3 El laboratorio debe contar con un fregadero de lavado de manos, preferiblemente instalado en la salida.

9.2.4 Las paredes, techos y suelos del laboratorio serán lisos, fáciles de limpiar, estancos y resistentes a la corrosión por productos químicos y desinfectantes; los suelos serán antideslizantes.

9.2.5 Las puertas del laboratorio contarán con ventanas de observación y cumplirán con la clasificación de resistencia al fuego correspondiente; se instalarán preferiblemente cierres automáticos de puertas.

Fig. 4-48 Diagrama de disposición de instrumentos del laboratorio de radioinmunoensayo

Fig. 4-49 Diagrama de disposición de instrumentos de la sala de citometría de flujo

9.3 Instrumentos y equipos de la sala de citometría de flujo

Los equipos de uso común incluyen citómetros de flujo y cabinas de seguridad biológica.

Los equipos auxiliares incluyen tanques de agua a temperatura constante, centrífugas, refrigeradores, pipeteadores (muestreadores) y computadoras.

9.4 Disposición de los instrumentos en la sala de citometría de flujo

Los instrumentos de la sala de citometría de flujo se dispondrán de acuerdo con los principios de seguridad, eficiencia, flujo de trabajo racional y conveniencia para el trabajo. El siguiente diagrama de disposición de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal de laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-49.

10. Sala de elementos traza

10.1 Disposición en planta de la sala de elementos traza

La sala de elementos traza se planificará en la etapa de diseño de acuerdo con la escala y la disposición general del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-50.

10.2 Diseño y acabado de la sala de elementos traza

10.2.1 Al diseñar el espacio del laboratorio, se tendrá en cuenta la necesidad de proporcionar o reservar suficiente espacio de laboratorio para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento del laboratorio.

10.2.2 Las encimeras del laboratorio serán impermeables y resistentes a los desinfectantes, ácidos, álcalis y disolventes orgánicos.

10.2.3 El laboratorio debe contar con un fregadero de lavado de manos en la entrada.

10.2.4 Las paredes, techos y suelos del laboratorio serán lisos, fáciles de limpiar, estancos y resistentes a la corrosión por productos químicos y desinfectantes; los suelos serán antideslizantes.

10.2.5 Las puertas del laboratorio contarán con ventanas de observación, y se instalarán cierres automáticos de puertas.

10.2.6 Se debe instalar un dispositivo de extracción para eliminar rápidamente los gases irritantes.

10.3 Instrumentos y equipos de la sala de elementos traza

Los equipos de uso común incluyen analizadores de elementos traza.

Los equipos auxiliares incluyen refrigeradores, campanas extractoras de gases y computadoras.

Los equipos opcionales incluyen espectrómetros de absorción atómica.

10.4 Disposición de los instrumentos en la sala de elementos traza

Los instrumentos de la sala de elementos traza se dispondrán de acuerdo con los principios de seguridad, eficiencia, flujo de trabajo racional y conveniencia para el trabajo. El siguiente diagrama de disposición de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal de laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-51.

Fig. 4-50 Plano de disposición en planta de la sala de elementos traza

Fig. 4-51 Diagrama de disposición de instrumentos de la sala de elementos traza

11. Laboratorio de cribado del VIH

11.1 Contenido principal de trabajo del laboratorio de cribado del VIH

La determinación en laboratorio del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o de sus marcadores correspondientes se realiza en sangre humana, líquido tisular, excretas, tejidos, órganos, semen y hemoderivados relacionados, tejidos biológicos u otros elementos, incluida la detección de antígenos y anticuerpos del VIH.

11.2 Documentos relacionados con la construcción del laboratorio de cribado del VIH

Según el Reglamento sobre la Gestión de la Bioseguridad de los Laboratorios de Microorganismos Patógenos, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un microorganismo de alta patogenicidad y está clasificado como microorganismo patógeno de categoría de peligro 2. Para garantizar la precisión y fiabilidad de las pruebas de VIH y asegurar la seguridad de los laboratorios de pruebas del sida, la construcción y gestión del laboratorio deben cumplir con las disposiciones de los siguientes documentos.

11.2.1 Especificaciones Técnicas Nacionales para las Pruebas del Sida 11.2.2 Laboratorios Médicos — Requisitos de Seguridad 11.2.3 Requisitos Generales de Bioseguridad de los Laboratorios 11.2.4 Código Técnico Arquitectónico para Laboratorios de Bioseguridad 11.2.5 Reglamento sobre la Gestión de la Bioseguridad de los Laboratorios de Microorganismos Patógenos

11.3 Nivel de Bioseguridad del Laboratorio de Cribado del VIH

11.3.1 Las pruebas serológicas del sida (incluidos los laboratorios de cribado y confirmación), las pruebas inmunológicas y las pruebas de ácidos nucleicos deben realizarse en laboratorios de pruebas del sida que cumplan los requisitos de un laboratorio de nivel de bioseguridad II (BSL-2). El laboratorio debe cumplir todos los requisitos para los laboratorios de nivel de bioseguridad II establecidos en los Requisitos Generales de Bioseguridad de los Laboratorios (GB 19489-2008).

11.3.2 El aislamiento del VIH, el cultivo celular y los trabajos de investigación deben llevarse a cabo en un laboratorio de nivel de bioseguridad III.

11.4 Distribución del Laboratorio de Cribado del VIH

El laboratorio de cribado del VIH debe contar con una zona de preparación, una zona de amortiguamiento y una zona experimental, con control de acceso en la entrada. El personal pasa de la zona de preparación a la zona de amortiguamiento para un segundo cambio de vestimenta, y luego de la zona de amortiguamiento a la zona experimental. El flujo de materiales entra y sale de la zona experimental directamente desde el pasillo exterior a través de cajas de paso. Debe instalarse una ventana de observación entre la zona de preparación y la zona experimental para que ambas sean transparentes entre sí. Deben instalarse instalaciones de lavado de manos en las salidas tanto de la zona experimental como de la zona de preparación; la zona experimental también debe contar con una estación de lavado de ojos. Esto se muestra en la Fig. 4-52 y la Fig. 4-53.

Fig. 4-52 Plano de distribución en planta del laboratorio de cribado del VIH

Fig. 4-53 Vista aérea del laboratorio de cribado del VIH

11.5 Diseño y Acabado del Laboratorio de Cribado del VIH

11.5.1 La superficie total del laboratorio debe ser de (≥ 30 m²). Las paredes, techos y suelos del laboratorio deben ser planos, fáciles de limpiar, impermeables al agua y resistentes a la corrosión por productos químicos y desinfectantes. El suelo debe ser antideslizante y a prueba de fugas.

11.5.2 Las encimeras de los laboratorios deben ser impermeables, resistentes a la corrosión y resistentes al calor.

11.5.3 Los bancos de laboratorio deben ser robustos; debe mantenerse una distancia determinada entre los bancos, armarios y otros equipos para facilitar la limpieza.

11.5.4 Debe garantizarse una iluminación de trabajo adecuada en el interior del laboratorio, evitando también las luces fuertes innecesarias. Deben seleccionarse luminarias tipo sala limpia, que presenten las características de ser fáciles de limpiar y no acumular polvo.

11.5.5 Las puertas del laboratorio deben ser puertas para salas limpias, contar con ventanas de observación y cierrapuertas automáticos, y las puertas del laboratorio no deben abrirse una frente a la otra directamente, sino que deben abrirse con un desplazamiento diagonal. Debe existir un diseño que impida la entrada de artrópodos y roedores. Las puertas deben llevar señales de peligro de laboratorio BSL-2 y señales de advertencia de riesgo biológico conformes.

11.5.6 Cada subzona del laboratorio debe contar con un grifo sin contacto y un fregadero de lavado de manos (la cubeta debe tener más de 30 cm de profundidad), preferiblemente ubicado cerca de la salida. La zona experimental debe contar con un dispositivo de lavado de ojos y, cuando sea necesario, un dispositivo de ducha de emergencia.

11.5.7 Los ordenadores e impresoras deben ubicarse en la zona limpia, y todos los formularios de informes deben mantenerse limpios. 11.5.8 Las salidas del laboratorio deberán contar con señales que puedan identificarse claramente en la oscuridad.

11.5.9 Deberá haber un suministro eléctrico fiable y alumbrado de emergencia. Cada sala deberá estar equipada con una lámpara germicida ultravioleta, con una altura de instalación de entre 1,8 y 2,1 m.

Fig. 4-54 Área de preparación del laboratorio de cribado del VIH

Fig. 4-55 Área experimental del laboratorio de cribado del VIH

11.6 Instrumentos y equipos del laboratorio de cribado del VIH

Los equipos de uso común incluyen lectores de microplacas, lavadores de placas y analizadores de quimioluminiscencia.

Los equipos auxiliares incluyen centrífugas, pipeteadores (muestreadores), tanques de agua a temperatura constante, esterilizadores de vapor a alta presión de circulación interna (autoclaves), refrigeradores, cabinas de bioseguridad y computadoras.

11.7 Colocación de los instrumentos en el laboratorio de cribado del VIH

Los instrumentos del laboratorio de cribado del VIH deberán disponerse de conformidad con los principios de seguridad, eficiencia, flujo de trabajo racional y comodidad para el trabajo. El siguiente diagrama de disposición de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-56.

Fig. 4-56 Diagrama de disposición de instrumentos del laboratorio de cribado del VIH

11.8 Sistema de ventilación y aire acondicionado

Deberá instalarse un sistema de extracción independiente para el laboratorio, y deberá garantizarse que, mientras el laboratorio esté en funcionamiento, el flujo de aire se desplace desde las áreas de bajo riesgo hacia las áreas de alto riesgo. La disposición de las salidas de aire de impulsión y de extracción en las salas de la zona de protección del laboratorio deberá ajustarse al principio de flujo de aire direccional, y el aire de impulsión y de extracción no deberá interferir en el funcionamiento normal de otros equipos (como las cabinas de bioseguridad de Clase II).

11.9 Sistema de iluminación

La iluminancia en la sala de trabajo principal del laboratorio no deberá ser inferior a 350 lx, y la iluminancia en otras áreas no deberá ser inferior a 200 lx; deberá proporcionarse un sistema de iluminación de emergencia con una duración no inferior a 30 min.

11.10 Eliminación de residuos y desinfección

Todos los residuos que salgan del laboratorio de SIDA deberán considerarse residuos infecciosos y solo podrán tratarse y desecharse tras la esterilización a alta presión (autoclavado).

12. Laboratorio de PCR

El laboratorio clínico de pruebas de amplificación de genes también se conoce como laboratorio de PCR. Su característica distintiva es que puede amplificar masivamente cantidades mínimas de ADN y ARN. La PCR es un método rutinario en la investigación y experimentación de biología molecular y se aplica ampliamente en todos los campos de la biología, por ejemplo: pruebas de SIDA, hepatitis B, hepatitis C y epidemias aviares; detección de oncogenes; huellas dactilares de ADN, identificación individual, pruebas de paternidad y evidencia física forense; y detección de cultivos modificados genéticamente y microorganismos modificados genéticamente.

12.1 Distribución en planta del laboratorio de PCR

El laboratorio de PCR puede diseñarse con diferentes zonificaciones según las distintas plataformas operativas, e incluso puede ser suficiente con disponer de una sola sala, ya que un instrumento puede realizar todo el proceso, desde la preparación → la amplificación → el análisis. En principio, el laboratorio de PCR se divide en cuatro áreas de trabajo independientes: el área de almacenamiento de reactivos, el área de procesamiento de muestras, el área de amplificación génica y el área de análisis de productos de amplificación. Las distintas áreas deben estar completamente separadas entre sí, sin circulación de aire entre ellas. Los reactivos, las muestras y los materiales experimentales solo pueden fluir en una única dirección: del área de almacenamiento de reactivos → al área de preparación de muestras → al área de amplificación génica → al área de análisis de productos, y no deben fluir en sentido inverso. El flujo de aire del laboratorio también debe ir desde la primera área hacia las áreas posteriores, sin circulación inversa. Cada área de trabajo debe contar con una esclusa de aire (sala amortiguadora), y deben instalarse dispositivos de enclavamiento entre las salas de trabajo y las salas amortiguadoras. Las áreas de trabajo de pruebas de ácidos nucleicos con distintas funciones deben estar separadas, ser salas de trabajo independientes con señales claramente visibles, y las áreas no deben conectarse directamente entre sí. Cada sala de trabajo debe estar equipada con una caja de paso para materiales. En la parte superior de cada área de trabajo deben instalarse lámparas ultravioleta, a razón de una lámpara ultravioleta de 40 W por cada 20 m²; asimismo, deben disponerse lámparas ultravioleta móviles.

El patrón de distribución más ideal para el laboratorio consiste en contar con un pasillo exclusivo, en el que el área de almacenamiento de reactivos, el área de preparación de muestras, el área de amplificación génica y el área de análisis de productos se dispongan de forma ordenada; cada área cuenta con una zona amortiguadora que puede utilizarse para cambiarse la ropa y el calzado de trabajo, y debe instalarse una lámpara ultravioleta en el techo. Las áreas de trabajo del área de almacenamiento de reactivos y del área de preparación de muestras se encuentran a presión relativa positiva; sus zonas amortiguadoras están a presión relativa negativa. Las áreas de trabajo del área de amplificación y del área de análisis de productos de amplificación se encuentran a presión relativa negativa, y sus zonas amortiguadoras están a presión relativa positiva. Esta diferencia de presión puede regularse mediante dispositivos de impulsión y extracción de aire. Las puertas dentro de la sala amortiguadora que conducen al laboratorio interior y al pasillo deben colocarse en posiciones diagonalmente opuestas, no una frente a la otra, y pueden instalarse dispositivos de enclavamiento de modo que, cuando una puerta esté abierta, la otra deba estar cerrada, evitando que ambas puertas estén abiertas al mismo tiempo. Cada área debe estar señalizada claramente, y el trabajo se realiza en un único sentido de flujo, siguiendo el orden: área de almacenamiento de reactivos, área de preparación de muestras, área de amplificación génica y área de análisis de productos. Esto se muestra en las Fig. 4-57, Fig. 4-58, Fig. 4-59, Fig. 4-60, Fig. 4-61 y Fig. 4-62. Si no se puede aplicar este patrón, deben cumplirse los siguientes requisitos básicos:

12.1.1 Si se utiliza un instrumento de amplificación por PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real, el área de amplificación y el área de análisis de productos pueden combinarse, de modo que toda la sala de PCR se divide en tres áreas: área de preparación de reactivos → área de preparación de especímenes → área de análisis de amplificación. Si se utiliza un sistema de prueba integrado totalmente automático que abarca desde el procesamiento de muestras hasta el análisis de amplificación, las dos últimas áreas pueden combinarse a su vez, de modo que toda la sala de PCR se divide en dos áreas: el área de almacenamiento de reactivos y el área de pruebas génicas.

12.1.2 Cada área es completamente independiente, y se instalan cajas de paso para materiales entre las áreas de trabajo.

12.1.3 Cada área debe contar con una sala amortiguadora independiente para cambiarse la ropa y el calzado de trabajo, y para garantizar que se mantenga en un estado relativamente separado de la sala de trabajo en todo momento. 12.1.4 Tanto las áreas de trabajo como las salas de amortiguación deberán estar equipadas con dispositivos de ventilación (intercambio de aire) para regular la presión del flujo de aire.

12.1.5 Los conductos de aire de impulsión y de aire de escape entre las distintas áreas deben instalarse de forma independiente y no deben estar interconectados.

Fig. 4-57 Plano de distribución en planta del laboratorio de PCR (seis salas)

Fig. 4-58 Plano de distribución en planta del laboratorio de PCR (cinco salas)

Fig. 4-59 Plano de distribución en planta del laboratorio de PCR (cuatro salas)

Fig. 4-60 Vista superior del laboratorio de PCR (cuatro salas)

Fig. 4-61 Plano de distribución en planta del laboratorio de PCR (tres salas)

Fig. 4-62 Plano de distribución en planta del laboratorio de secuenciación génica

12.2 Funciones y equipo principal de cada área

12.2.1 Área de almacenamiento de reactivos: La función principal de esta área experimental es el almacenamiento y la preparación de reactivos. Los reactivos y materiales utilizados para la preparación de muestras deberán entregarse directamente en esta área y no deberán pasar por otras áreas. Las materias primas de los reactivos deben almacenarse en esta área y prepararse en ella para obtener los reactivos de aplicación requeridos; el equipo principal de esta área es un congelador de baja temperatura.

12.2.2 Área de preparación de especímenes: Las operaciones que se realizan principalmente en esta área son la conservación de muestras y la extracción, almacenamiento y purificación de ácidos nucleicos (ARN, ADN). El equipo de esta área incluye principalmente cabinas de bioseguridad, centrifugadoras, centrifugadoras de alta velocidad de baja temperatura, baños de agua, refrigeradores, microosciladores, etc.

12.2.3 Área de amplificación génica: La operación que se realiza principalmente en esta área es la amplificación del ADN, y actualmente cuenta simultáneamente con la función de análisis de productos de amplificación. El equipo principal incluye un instrumento de amplificación de ácidos nucleicos y un sistema de control por computadora.

Fig. 4-63 Pasillo dedicado del laboratorio de PCR

Fig. 4-64 Área de amortiguación del laboratorio de PCR

Fig. 4-65 Área de trabajo del laboratorio de PCR

Fig. 4-66 Área de trabajo del laboratorio de PCR

Fig. 4-67 Área de trabajo del laboratorio de PCR

Fig. 4-68 Área de trabajo del laboratorio de PCR (caja de paso)

12.2.4 Área de análisis de productos: La operación que se realiza principalmente en esta área es la determinación de fragmentos amplificados.

12.3 Diseño del sistema de aire acondicionado y ventilación del laboratorio y control de presión

Se deberá formar un patrón de flujo unidireccional de flujo de materiales, flujo de personal y flujo de aire entre las distintas áreas, creando una barrera protectora de flujo unidireccional y evitando la interferencia mutua entre los laboratorios.

El laboratorio de PCR no tiene requisitos estrictos de purificación; sin embargo, para evitar la posibilidad de contaminación cruzada entre las distintas áreas experimentales, se debería adoptar un patrón de distribución de aire de impulsión total y escape total. Al mismo tiempo, la relación entre el aire de impulsión y el aire de escape debe controlarse estrictamente para garantizar los requisitos de presión de cada laboratorio.

12.4 Acabado del laboratorio

12.4.1 Las paredes del laboratorio, incluido el techo, deberán ser estructuralmente resistentes y tener una buena hermeticidad; todas las esquinas internas deberán tener una transición con molduras curvas (redondeadas). Las superficies internas de las paredes deberán ser lisas, no adsorbentes, resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar y desinfectar. Se recomienda utilizar chapas de acero de color para las paredes y el techo suspendido.

12.4.2 El material del suelo deberá cumplir los requisitos de ser sin juntas, estanco, liso y resistente a la corrosión.

12.4.3 Se deberán seleccionar luminarias tipo sala limpia, que tengan las características de ser fáciles de limpiar y no acumular polvo.

12.4.4 Se instala una lámpara ultravioleta dentro de la caja de paso para fines de desinfección.

12.4.5 Las superficies de las mesas de laboratorio deberán ser impermeables, resistentes a la corrosión y resistentes al calor. Generalmente se utilizan mesas de resina epoxi. 12.4.6 Los armarios de las mesas de laboratorio y las propias mesas de laboratorio deberán ser resistentes, y se deberá mantener una distancia determinada entre las mesas, los armarios y demás equipos para facilitar la limpieza.

12.4.7 Las puertas del laboratorio deberán ser puertas para salas limpias, contar con ventanas de observación y cierrapuertas automáticos, y no deberán abrirse una frente a otra, sino en disposición escalonada. Esto se muestra en la Fig. 4-69.

12.4.8 Deberá haber un suministro eléctrico fiable e iluminación de emergencia. Cada sala deberá estar equipada con una lámpara germicida ultravioleta, con una altura de montaje de entre 1,8 y 2,1 m.

Fig. 4-69 Puerta del laboratorio de PCR

12.5 Instrumentos y equipos del laboratorio de PCR

Los equipos de uso común incluyen los amplificadores de genes (termocicladores), las cabinas de seguridad biológica, las pipetas (muestreadores), los osciladores, las centrifugadoras de alta velocidad, las lámparas ultravioleta móviles, los baños de agua a temperatura constante y los baños metálicos a temperatura constante.

Los equipos auxiliares incluyen las balanzas electrónicas, los refrigeradores y las computadoras.

Los equipos opcionales incluyen los lectores de microplacas y los lavadores de placas.

12.6 Colocación de los instrumentos en el laboratorio de PCR

Los instrumentos del laboratorio de PCR deberán disponerse de acuerdo con los principios de seguridad, eficiencia, prevención de contaminación, flujo de trabajo racional y comodidad para el trabajo. Los siguientes diagramas de disposición de instrumentos se proporcionan únicamente como referencia para el personal del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-70 y la Fig. 4-71.

Fig. 4-70 Plano de disposición de instrumentos del laboratorio de PCR (tres salas)

Fig. 4-71 Diagrama de disposición de instrumentos del laboratorio de PCR (cuatro salas)

12.7 Cuestiones a tener en cuenta

12.7.1 El tamaño de cada área se determinará según la cantidad de instrumentos y equipos y el contenido del trabajo. Por lo general, se exige que el área de almacenamiento de reactivos sea la más pequeña, el área de procesamiento de muestras la más grande, y los tamaños del área de amplificación de genes y del área de análisis de productos de amplificación sean intermedios entre ambas.

12.7.2 Se deberán instalar estaciones de lavado de ojos de emergencia en el área de preparación de reactivos y en el área de preparación de especímenes para necesidades imprevistas.

12.7.3 El nivel de limpieza del laboratorio de PCR podrá diseñarse según la situación real del usuario y el nivel de inversión de capital.

13. Laboratorio de microbiología

Como departamento importante del laboratorio clínico, el laboratorio de microbiología es una unidad clave para el control de la seguridad biológica. Las precauciones contra los peligros biológicos deben recibir mayor énfasis que en otros laboratorios. Al mismo tiempo, los peligros patógenos del laboratorio de microbiología pueden afectar fácilmente a otros laboratorios; por lo tanto, su diseño debe seguir estrictamente las medidas de gestión pertinentes.

13.1 Plano de planta del laboratorio de microbiología

El laboratorio de microbiología deberá establecerse como un área independiente, separada de otros laboratorios, con control de acceso en la entrada para que el personal ajeno no pueda entrar. Las salas deberán disponerse de forma racional según su contenido de trabajo, de modo que sean cómodas para el trabajo sin interferencias mutuas. Se deberá proporcionar un vestidor centralizado en la entrada, y se podrán proporcionar varias salas de cultivo según las diferentes condiciones y tipos de cultivo (como cultivo de hongos, cultivo de bacterias, etc.). Esto se muestra en la Fig. 4-72, la Fig. 4-73 y la Fig. 4-74.

Fig. 4-72 Plano de planta del laboratorio de microbiología

Fig. 4-73 Área experimental del laboratorio de microbiología

Fig. 4-74 Área de preparación del laboratorio de microbiología Laboratorio limpio: Forma su propia zona, ubicada en un rincón en el borde del laboratorio. Las salas con requisitos de limpieza se sitúan en lugares con poca perturbación por parte del personal, mientras que las salas auxiliares se colocan en el exterior. Teniendo en cuenta el flujo de trabajo de los experimentos microbiológicos, la sala de identificación se ubica adyacente a la sala de cultivo y a la sala de lavado y descontaminación para facilitar la separación del flujo de personal y del flujo de materiales. En el laboratorio limpio, el personal entra al pasillo y luego al área de preparación, y desde el área de preparación pasa por el vestuario y el área de amortiguación hasta el área de operación. El flujo de materiales se realiza a través de cajas de paso. Las salidas de aire de extracción están equipadas con filtros de alta eficiencia, y las entradas de aire de suministro están equipadas con cajas de plenum de filtro de alta eficiencia. El suministro y la extracción de aire interior adoptan el patrón de suministro por arriba y extracción por abajo; el aire de extracción interior se dispone en un lado y no debe estar obstruido. Una válvula de presión residual regula automáticamente la presión interior para mantener un estado de limpieza de presión positiva.

Sala de desinfección: Las dimensiones de la sala de desinfección se determinan según la carga de trabajo diaria, con instalaciones completas de suministro y drenaje de agua; el suelo debe tener una buena pendiente de drenaje y desagües de suelo.

Sala de cultivo: El personal entra al área de preparación desde el pasillo y pasa directamente desde el área de preparación a la sala de cultivo, que está equipada principalmente con diversas incubadoras.

13.2 Diseño y acabado del laboratorio de microbiología

13.2.1 Se debe proporcionar espacio suficiente para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento del laboratorio.

13.2.2 Las paredes del laboratorio, incluido el techo, deben ser estructuralmente robustas y tener una buena hermeticidad; todas las esquinas internas deben tener una transición con molduras curvas (redondeadas). Las superficies de las paredes internas deben ser lisas, no adsorbentes, resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar y desinfectar.

13.2.3 El material del suelo debe cumplir los requisitos de ser sin juntas, impermeable, liso y resistente a la corrosión.

13.2.4 Se deben seleccionar luminarias tipo sala limpia, que presenten las características de ser fáciles de limpiar y no acumular polvo.

13.2.5 Las encimeras de los bancos de laboratorio deben ser impermeables, resistentes a la corrosión y resistentes al calor. Generalmente se utilizan encimeras de resina epoxi.

13.2.6 Los armarios de los bancos de laboratorio y los propios bancos de laboratorio deben ser robustos, y se debe mantener una distancia determinada entre bancos, armarios y otros equipos para facilitar la limpieza.

13.2.7 Las puertas del laboratorio deben ser puertas para sala limpia, deben tener ventanas de observación y cierrapuertas automáticos, y deben cumplir la clasificación de resistencia al fuego correspondiente. Las puertas del laboratorio no deben abrirse una frente a la otra directamente, sino que deben abrirse con un desplazamiento diagonal. La puerta de la entrada principal debe llevar una señal de advertencia de peligro de laboratorio BSL-2 conforme a la normativa.

13.2.8 Debe haber un suministro eléctrico fiable e iluminación de emergencia. Cada sala debe estar equipada con una lámpara germicida ultravioleta, con una altura de montaje de entre 1,8 y 2,1 m.

13.2.9 El diseño, la construcción y la instalación de los equipos deben facilitar la operación y ser fáciles de mantener, limpiar y descontaminar.

Fig. 4-75 Lámparas ultravioletas en el laboratorio de microbiología

Fig. 4-76 Puerta del laboratorio de microbiología

Fig. 4-77 División del laboratorio de microbiología

13.3 Instrumentos y equipos del laboratorio de microbiología

Equipos de uso común: incubadoras, microscopios, cabinas de bioseguridad, sistemas totalmente automáticos de identificación y análisis bacteriano, y sistemas de cultivo de sangre.

Los equipos auxiliares incluyen hornos de secado, esterilizadores, balanzas, espectrofotómetros, acidómetros (medidores de pH), refrigeradores, baños de agua a temperatura constante, centrifugadoras, sistemas de análisis de imágenes microscópicas, pipeteadores (muestreadores) y ordenadores.

13.4 Ubicación de los instrumentos en el laboratorio de microbiología

Los instrumentos del laboratorio de microbiología se dispondrán de acuerdo con los principios de seguridad, eficiencia, flujo de trabajo racional y comodidad para el trabajo. El siguiente diagrama de disposición de instrumentos se proporciona únicamente como referencia para el personal del laboratorio. Esto se muestra en la Fig. 4-78.

Fig. 4-78 Diagrama de disposición de instrumentos del laboratorio de microbiología

14. Sala de recepción de especímenes patológicos

14.1 Distribución en planta de la sala de recepción de especímenes patológicos

La sala de recolección/despacho de especímenes deberá estar ubicada inmediatamente adyacente a la zona de espera; dado que las muestras se transfieren entre la zona de espera y la sala de recepción de especímenes a través de una ventana de recepción de muestras, se deberá contar con una ventana de recepción de muestras y la sala se establecerá como una sala independiente.

14.2 Diseño y acabado de la sala de recepción de especímenes

14.2.1 Se proporcionarán el espacio y las instalaciones necesarios para el registro de especímenes, el escaneo de códigos de barras y la entrada de información.

14.2.2 Se debe proporcionar espacio suficiente para el almacenamiento temporal de especímenes y para una operación segura.

14.2.3 Las superficies de las mesas de laboratorio deberán ser impermeables, resistentes a la corrosión y resistentes al calor.

14.2.4 Los armarios de las mesas de laboratorio y las propias mesas de laboratorio deberán ser robustos, y se mantendrá una distancia determinada entre mesas, armarios y otros equipos para facilitar la limpieza.

14.2.5 Se debe contar con un fregadero para el lavado de manos.

14.2.6 No existe un requisito de grado específico para el acabado; se permiten paredes de ladrillo revocadas y recubiertas con pintura látex como material de pared.

Fig. 4-79 Plano de distribución en planta de la sala de recepción de especímenes

14.2.7 Las puertas del laboratorio deberán contar con ventanas de observación y cumplir con la clasificación de resistencia al fuego correspondiente.

14.2.8 Se deberá proporcionar una persiana enrollable antirrobo u otras medidas antirrobo.

14.2.9 Se instalará un dispositivo de extracción de aire sobre el mostrador de colocación de especímenes.

15. Sala de tallado (toma de muestras de tejido)

15.1 Requisitos para la instalación de la sala de tallado

Las instalaciones básicas de la sala de tallado incluyen: una mesa de tallado con funciones de extracción de aire y enjuague, una mesa de tallado auxiliar, una mesa de examen macroscópico, diversas herramientas de tallado, un escritorio de registro de tallado, computadoras conectadas a la red, entre otros. Al instalar la sala de tallado, se deberá considerar plenamente la racionalidad de la disposición y la cantidad de instrumentos y mesas de tallado, de modo que la relación de área utilizable alcance la eficiencia debida y se ajuste al flujo de trabajo del personal.

Fig. 4-80 Plano de distribución en planta de la sala de tallado

15.2 Diseño y acabado de la sala de tallado

15.2.1 Las paredes del laboratorio, incluido el techo, deberán ser estructuralmente robustas y tener una buena hermeticidad; todas las esquinas internas se transitarán con molduras curvas (redondeadas). Las superficies internas de las paredes deberán ser lisas, no adsorbentes, resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar y desinfectar.

15.2.2 El material del suelo deberá cumplir con los requisitos de ser sin juntas, a prueba de fugas, liso, antideslizante y resistente a la corrosión.

15.2.3 Se seleccionarán luminarias tipo sala limpia, que presenten las características de ser fáciles de limpiar y no acumular polvo.

15.2.4 Las superficies de las mesas de laboratorio deberán ser impermeables, resistentes a la corrosión y resistentes al calor. Generalmente se utilizan superficies de mesa de resina epoxi.

15.2.5 Los armarios de las mesas de laboratorio y las propias mesas de laboratorio deberán ser robustos, y se mantendrá una distancia determinada entre mesas, armarios y otros equipos para facilitar la limpieza.

15.2.6 Las puertas del laboratorio deberán contar con ventanas de observación. 15.2.7 Deberá haber un suministro eléctrico fiable e iluminación de emergencia. Se instalará equipo de desinfección ultravioleta, con lámparas germicidas a una altura de montaje de entre 1,8 y 2,1 m. Deberá contar con un sistema de suministro y drenaje de agua que cumpla los requisitos de contaminación ambiental (incluido un sistema independiente de descarga de aguas residuales y un tanque de tratamiento de aguas residuales).

15.2.8 La instalación de los equipos deberá facilitar la operación, el mantenimiento, la limpieza, la descontaminación y las pruebas de calidad.

15.2.9 Se instalará una campana extractora de gases dedicada para que los gases residuales nocivos generados durante el trabajo se eliminen a través de la campana en lugar de dispersarse por todo el laboratorio.

16. Sala de Preparación de Portaobjetos de Patología

16.1 Instalaciones básicas de la sala de preparación de portaobjetos

La sala de preparación de portaobjetos deberá estar equipada con un micrótomo de parafina, un micrótomo de congelación (criostato), un deshidratador de tejidos totalmente automático (procesador), un tintorero totalmente automático, un montador de cubreobjetos (máquina de montaje de portaobjetos), una etiquetadora de casetes de tejido, una etiquetadora de portaobjetos, una máquina de inclusión de tejidos, cuchillas desechables, una incubadora de temperatura constante, un horno de secado, un refrigerador y un aire acondicionado, y deberá contar con equipo de extracción de toxinas y ventilación.

16.2 Diseño y acabado de la sala de preparación de portaobjetos

16.2.1 Se debe proporcionar espacio suficiente para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento del laboratorio.

16.2.2 Las encimeras de los laboratorios deberán ser impermeables, resistentes a la corrosión, resistentes al calor e ignífugas.

16.2.3 Los armarios de las encimeras de laboratorio y las propias encimeras deberán ser robustos, y se deberá mantener una distancia determinada entre las encimeras, los armarios y otros equipos para facilitar la limpieza.

16.2.4 El laboratorio debe contar con un fregadero para el lavado de manos y una estación de lavado de ojos.

16.2.5 No hay requisitos de grado específicos para el acabado; se permiten paredes de ladrillo revocadas y recubiertas con pintura látex como material de pared.

16.2.6 El suelo deberá ser impermeable, antideslizante y resistente a la corrosión.

16.2.7 Las puertas del laboratorio deberán tener ventanas de observación y cumplir la clasificación de resistencia al fuego correspondiente.

16.2.8 Deberá haber un suministro eléctrico fiable e iluminación de emergencia. Se instalará suficiente equipo de desinfección ultravioleta, con lámparas germicidas a una altura de montaje de entre 1,8 y 2,1 m. Deberá contar con un sistema de suministro y drenaje de agua que cumpla los requisitos de contaminación ambiental (incluido un sistema independiente de descarga de aguas residuales).

16.2.9 Se instalará una bancada con campana extractora de gases dedicada (ventilación local) para que los gases residuales nocivos generados durante el trabajo se eliminen a través de la campana en lugar de dispersarse por todo el laboratorio. Al mismo tiempo, el laboratorio también deberá contar con una buena función de ventilación (ventilación de toda la sala) capaz de expulsar rápidamente los gases residuales nocivos del laboratorio.

Fig. 4-81 Plano de distribución de planta de la sala de preparación de portaobjetos

17. Sala de Inmunohistoquímica

17.1 Instalaciones básicas de la sala de inmunohistoquímica

La inmunohistoquímica se basa en el principio de unión específica entre un antígeno y su anticuerpo. Mediante una reacción química, se hace que un reactivo cromogénico marcado (fluoresceína, enzima, ion metálico o isótopo) desarrolle color para determinar el antígeno (péptido o proteína) dentro de las células tisulares; el estudio de localización, cualitativo y cuantitativo del mismo se denomina inmunohistoquímica. La sala de inmunohistoquímica deberá estar equipada con una encimera de laboratorio, una incubadora de temperatura constante, un horno de secado, un refrigerador, una olla a presión, un horno microondas y armarios para reactivos. Cuando las condiciones lo permitan, se añadirá un tintorero de inmunohistoquímica totalmente automático.

17.2 Diseño y acabado de la sala de inmunohistoquímica

17.2.1 Se debe proporcionar espacio suficiente para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento del laboratorio.

17.2.2 Las superficies de trabajo de laboratorio deberán ser impermeables, resistentes a la corrosión, resistentes al calor y resistentes a ácidos y álcalis.

17.2.3 Los armarios integrados en las mesas de laboratorio y las propias mesas de laboratorio deberán ser robustos, y se deberá mantener una distancia determinada entre las mesas, los armarios y demás equipos para facilitar la limpieza.

Fig. 4-82 Plano de distribución en planta de la sala de inmunohistoquímica

17.2.4 El laboratorio deberá estar equipado con un fregadero para el lavado de manos, un grifo de accionamiento no manual y una estación de lavado de ojos.

17.2.5 No existen requisitos de grado específicos para los acabados; se permiten como materiales de revestimiento de paredes los muros de ladrillo revocados y recubiertos con pintura látex.

17.2.6 El suelo deberá ser impermeable, antideslizante y resistente a la corrosión.

17.2.7 Las puertas del laboratorio deberán disponer de ventanas de observación y cumplir con la clasificación de resistencia al fuego correspondiente.

17.2.8 Se deberá instalar un dispositivo de extracción de aire.

18. Sala de cortes por congelación

18.1 Instalaciones básicas de la sala de cortes por congelación

El corte por congelación es un método en el que el tejido se enfría rápidamente a baja temperatura hasta alcanzar una dureza determinada para posteriormente ser seccionado. Dado que su proceso de preparación es más rápido y sencillo que el de los cortes de parafina, se utiliza principalmente para el diagnóstico patológico rápido durante intervenciones quirúrgicas. Existen numerosos tipos de técnicas de corte por congelación, entre las que se incluyen el método de corte por congelación en criostato de baja temperatura, el método de corte por congelación con dióxido de carbono y el método de corte por congelación con refrigeración por circulación de metanol. Con el paso del tiempo y el desarrollo de la ciencia y la tecnología, muchos de estos métodos, considerados técnicas importantes hace años, han ido quedando obsoletos gradualmente. Por supuesto, algunas técnicas, como el método de corte por congelación en criostato de baja temperatura, gozan de popularidad en la actualidad. El diagnóstico patológico mediante cortes por congelación supone una gran ayuda y tiene un valor orientativo para el tratamiento quirúrgico, por lo que el diagnóstico debe procurar ser correcto, rápido y fiable.

18.2 Diseño y acabados de la sala de cortes por congelación

18.2.1 Se deberá disponer de espacio suficiente para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento del laboratorio.

18.2.2 Las superficies de trabajo de laboratorio deberán ser impermeables, resistentes a la corrosión y resistentes al calor.

18.2.3 Los armarios integrados en las mesas de laboratorio y las propias mesas de laboratorio deberán ser robustos, y se deberá mantener una distancia determinada entre las mesas, los armarios y demás equipos para facilitar la limpieza.

18.2.4 El laboratorio deberá estar equipado con un fregadero para el lavado de manos, un grifo de accionamiento no manual y una estación de lavado de ojos.

18.2.5 No existen requisitos de grado específicos para los acabados; se permiten como materiales de revestimiento de paredes los muros de ladrillo revocados y recubiertos con pintura látex.

18.2.6 El suelo deberá ser impermeable, antideslizante, resistente a la corrosión y fácil de limpiar.

18.2.7 Las puertas del laboratorio deberán disponer de ventanas de observación y cumplir con la clasificación de resistencia al fuego correspondiente.

18.3 Configuración de equipos básicos de la sala de cortes por congelación

Los equipos de uso habitual incluyen un micrótomo de congelación (criostato), un ordenador, un fax, un armario de tinción y una mesa de tallado de muestras.

19. Sala de preparación de portaobjetos de citología

19.1 Distribución en planta de la sala de preparación de portaobjetos de citología

Fig. 4-83 Plano de distribución en planta de la sala de cortes por congelación

Al acondicionar la sala de preparación de portaobjetos de citología, se deberá tener en cuenta la racionalidad de la disposición y la cantidad de mesas de laboratorio, de modo que su superficie útil sea razonable y eficaz y se ajuste mejor al flujo de trabajo del personal.

19.2 Diseño y acabados de la sala de preparación de portaobjetos de citología

19.2.1 Al diseñar el espacio del laboratorio, se deberá tener en cuenta la necesidad de disponer o reservar suficiente espacio de laboratorio para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento de este. 19.2.2 El revoque de las paredes deberá cumplir con la norma de revoque de alta calidad. Una vez finalizado el revoque, las paredes se recubrirán con un acabado de pintura; el recubrimiento seleccionado deberá ser ignífugo, no agrietarse, tener una superficie lisa, ser resistente al lavado y no propenso a absorber humedad, deteriorarse ni desarrollar moho.

19.2.3 El laboratorio deberá contar con un fregadero para el lavado de manos, preferiblemente instalado en la salida.

19.2.4 Las paredes, techos y suelos del laboratorio deberán ser lisos, fáciles de limpiar, estancos y resistentes a la corrosión por productos químicos y desinfectantes; los suelos deberán ser antideslizantes.

19.2.5 Las puertas del laboratorio deberán contar con ventanas de observación y cumplir con la clasificación de resistencia al fuego correspondiente; preferiblemente se instalarán cierrapuertas automáticos.

19.3 Equipamiento básico de la sala de preparación de portaobjetos de citología

Los equipos de uso común incluyen las máquinas de preparación de portaobjetos (procesadores de citocentrifugación), centrifugadoras, hornos de secado, incubadoras de temperatura constante, refrigeradores, un sistema de informes TCT y armarios de almacenamiento de muestras.

20. Sala de pruebas de patología molecular

20.1 Distribución en planta de la sala de pruebas de patología molecular

La patología molecular comprende el uso de métodos moleculares y genéticos para diagnosticar y clasificar tumores, el diseño y la validación de biomarcadores predictivos de la respuesta al tratamiento y la progresión de la enfermedad, la susceptibilidad individual a los tumores derivada de distintas constituciones genéticas, y la influencia de los factores ambientales y el estilo de vida en la aparición de tumores.

En la fase de diseño, la sala de pruebas de patología molecular se clasifica como un departamento ordinario del servicio de patología, y su ubicación se planificará según la escala y la distribución general del laboratorio.

20.2 Diseño y acabado de la sala de pruebas de patología molecular

20.2.1 Al diseñar el espacio del laboratorio, se deberá tener en cuenta la necesidad de proporcionar o reservar suficiente espacio de área experimental para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento del laboratorio.

Fig. 4-84 Plano de distribución en planta de la sala de preparación de portaobjetos de citología

Fig. 4-85 Plano de distribución en planta de la sala de pruebas moleculares

20.2.2 El revoque de las paredes deberá cumplir con la norma de revoque de alta calidad. Una vez finalizado el revoque, las paredes se recubrirán con un acabado de pintura; el recubrimiento seleccionado deberá ser ignífugo, no agrietarse, tener una superficie lisa, ser resistente al lavado y no propenso a absorber humedad, deteriorarse ni desarrollar moho.

20.2.3 El laboratorio deberá contar con un fregadero para el lavado de manos, preferiblemente instalado en la salida.

20.2.4 Las paredes, techos y suelos del laboratorio deberán ser lisos, fáciles de limpiar, estancos y resistentes a la corrosión por productos químicos y desinfectantes; los suelos deberán ser antideslizantes.

20.2.5 Las puertas del laboratorio deberán contar con ventanas de observación, y preferiblemente se instalarán cierrapuertas automáticos.

20.3 Equipamiento básico de la sala de pruebas de patología molecular

Los equipos de uso común incluyen un sistema de análisis de imágenes por microscopio de fluorescencia, un instrumento de hibridación in situ, una centrifugadora refrigerada de alta velocidad de sobremesa, un instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real y un secuenciador de genes.

21. Sala de diagnóstico patológico

21.1 Distribución en planta de la sala de diagnóstico

La sala de diagnóstico es uno de los principales lugares de trabajo del servicio de patología de un hospital y deberá diseñarse como una sala independiente, perteneciente a una zona relativamente limpia. Al instalar la sala de diagnóstico y determinar su superficie, se deberá tener plenamente en cuenta el número de personal y el número y la ubicación de los bancos de trabajo, de modo que la relación de superficie útil pueda alcanzar la eficiencia debida para facilitar el trabajo del personal.

Fig. 4-86 Plano de distribución en planta de la sala de diagnóstico

21.2 Diseño y acabado de la sala de diagnóstico

21.2.1 Se deberá proporcionar suficiente espacio para la operación segura, la limpieza y el mantenimiento del laboratorio. 21.2.2 Las superficies de las mesas de laboratorio deberán ser impermeables, resistentes a la corrosión y resistentes al calor.

21.2.3 Los armarios de las mesas de laboratorio y las propias mesas de laboratorio deberán ser robustos, y se deberá mantener una distancia determinada entre las mesas, los armarios y demás equipos con el fin de facilitar la limpieza.

21.2.4 El laboratorio deberá estar provisto de un lavabo para el lavado de manos y equipado con un dispositivo de lavado de manos de accionamiento no manual.

21.2.5 No existe un requisito de grado específico para los acabados; como material de pared se permiten los muros de ladrillo revocados y recubiertos con pintura látex.

21.2.6 El suelo deberá ser impermeable, antideslizante y resistente a la corrosión.

21.2.7 Las puertas del laboratorio deberán contar con ventanas de observación y cumplir con la clasificación de resistencia al fuego correspondiente.

21.3 Configuración básica de equipos de la sala de diagnóstico

Los equipos de uso común incluyen microscopios, software de imágenes y texto, y ordenadores.