Se recomienda realizar el monitoreo de rutina de acuerdo con la Tabla 13.2.

Tabla 13.2 Elementos recomendados para el monitoreo de rutina

Elemento Clase 100 Clase 10 000 Clase 100 000 Clase 300 000 Notas
Concentración bacteriana Criterio de evaluación Que no supere los requisitos de gestión Que no supere los requisitos de gestión Que no supere los requisitos de gestión Que no supere los requisitos de gestión En ubicaciones necesarias o puntos representativos
Concentración bacteriana Frecuencia de medición Aire Monitoreo frecuente o una vez por operación Una vez cada 1 a 2 días Una vez por semana veces/mes En ubicaciones necesarias o puntos representativos
Concentración bacteriana Frecuencia de medición Superficie Una vez por turno al día, 3 muestras Una vez a la semana, 3 muestras Una vez cada 2 semanas, 3 muestras Una vez al mes, 3 muestras En ubicaciones necesarias o puntos representativos
Concentración bacteriana Frecuencia de medición 5 dedos del guante 1 persona/día 1 persona/1 a 2 días 1 persona/semana Medido según el método de desinfección estándar
Diferencia de presión Criterio de evaluación No inferior al límite inferior admisible y preferiblemente no superior a 30 Pa (excepto en salas limpias de bioseguridad); si es inferior al límite inferior admisible, se debe ajustar No inferior al límite inferior admisible y preferiblemente no superior a 30 Pa (excepto en salas limpias de bioseguridad); si es inferior al límite inferior admisible, se debe ajustar No inferior al límite inferior admisible y preferiblemente no superior a 30 Pa (excepto en salas limpias de bioseguridad); si es inferior al límite inferior admisible, se debe ajustar No inferior al límite inferior admisible y preferiblemente no superior a 30 Pa (excepto en salas limpias de bioseguridad); si es inferior al límite inferior admisible, se debe ajustar Medido mediante el manómetro diferencial de la pared en la entrada
Diferencia de presión Frecuencia de medición Una vez/día Una vez/día Una vez/semana Una vez/semana Medido mediante el manómetro diferencial de la pared en la entrada
Caudal de aire Criterio de evaluación No inferior a los requisitos de gestión No inferior a los requisitos de gestión No inferior a los requisitos de gestión No inferior a los requisitos de gestión Medido en días de descanso o durante la revisión general; en las salas por debajo de la Clase 100, convertir la velocidad de salida del aire en tasa de renovación de aire; en las salas Clase 100, es la velocidad transversal en la zona de trabajo
Caudal de aire Frecuencia de medición Una vez cada seis meses Una vez cada seis meses Una vez/año Una vez/año Medido en días de descanso o durante la revisión general; en las salas por debajo de la Clase 100, convertir la velocidad de salida del aire en tasa de renovación de aire; en las salas Clase 100, es la velocidad transversal en la zona de trabajo
Clase de limpieza Criterio de evaluación No inferior a los requisitos de gestión No inferior a los requisitos de gestión No inferior a los requisitos de gestión No inferior a los requisitos de gestión Con instrumentos; si no se dispone de instrumentos, recurrir a una institución especializada para que lo mida
Clase de limpieza Frecuencia de medición Monitoreo frecuente Monitoreo frecuente Monitoreo frecuente Monitoreo frecuente Con instrumentos; si no se dispone de instrumentos, recurrir a una institución especializada para que lo mida
Clase de limpieza Frecuencia de medición Una vez/año Una vez/año Una vez/año Una vez/año Con instrumentos; si no se dispone de instrumentos, recurrir a una institución especializada para que lo mida

Segunda parte

Ejemplos de ingeniería