Además de aplicar la Norma de Construcción para el Departamento Quirúrgico Limpio de Hospitales y el Código Técnico de Arquitectura para el Departamento Quirúrgico Limpio de Hospitales, la construcción del departamento quirúrgico limpio también debe cumplir con las leyes y reglamentos nacionales relativos a la construcción económica y las causas de salud pública, y además debe ajustarse a las normas y códigos técnicos pertinentes.

2.3.1 Aspectos de la Construcción de Ingeniería

(1) Leyes relacionadas con la construcción de departamentos quirúrgicos limpios de hospitales.

Las leyes relacionadas con los proyectos de construcción de departamentos quirúrgicos limpios de hospitales se refieren a las diversas leyes relativas a proyectos de construcción que son deliberadas por la Asamblea Popular Nacional y su Comité Permanente y firmadas y promulgadas por el Presidente de la República Popular China en forma de órdenes presidenciales. Las principales incluyen la Ley de Planificación Urbana de la República Popular China, la Ley de Construcción de la República Popular China, la Ley de Licitación y Adjudicación de la República Popular China, la Ley de Contratos de la República Popular China, la Ley de Protección Ambiental de la República Popular China, la Ley de Administración de Tierras de la República Popular China, la Ley de Calidad de Productos de la República Popular China, la Ley de Ahorro de Energía de la República Popular China, entre otras.

(2) Reglamentos administrativos relacionados con la construcción de departamentos quirúrgicos limpios de hospitales.

Los reglamentos administrativos relacionados con los proyectos de construcción de departamentos quirúrgicos limpios de hospitales se refieren a los diversos reglamentos relativos a proyectos de construcción que son formulados por el Consejo de Estado de conformidad con la ley y firmados y promulgados por el Primer Ministro del Consejo de Estado en forma de órdenes del Consejo de Estado. Los principales incluyen las Disposiciones Provisionales del Consejo de Estado sobre los Procedimientos de Investigación de Accidentes Especialmente Graves (Decreto del Consejo de Estado N.º 34), el Reglamento sobre la Gestión de la Calidad de los Proyectos de Construcción (Decreto del Consejo de Estado N.º 279), el Reglamento sobre la Administración del Levantamiento y Diseño de Proyectos de Construcción (Decreto del Consejo de Estado N.º 293), entre otros.

(3) Normas del departamento administrativo de construcción.

Las normas del departamento administrativo de construcción se refieren a las normas formuladas por el Ministerio de Construcción de conformidad con la ley dentro del ámbito de las funciones administrativas prescritas por el Consejo de Estado y firmadas y promulgadas por el Ministro de Construcción en forma de órdenes ministeriales. Las principales incluyen las Disposiciones sobre los Procedimientos de Notificación e Investigación de Accidentes Mayores en la Construcción de Ingeniería (Decreto del Ministerio de Construcción N.º 3), las Disposiciones sobre la Supervisión y Administración de la Seguridad en la Producción de la Construcción (Decreto del Ministerio de Construcción N.º 13), las Disposiciones sobre la Administración de las Obras de Construcción (Decreto del Ministerio de Construcción N.º 15), las Medidas para la Administración de Licitación y Adjudicación en la Construcción de Ingeniería (Decreto del Ministerio de Construcción N.º 23), las Medidas para la Administración de Permisos de Construcción de Proyectos de Edificación (Decreto del Ministerio de Construcción N.º 71), las Disposiciones sobre la Supervisión de la Aplicación de Normas Obligatorias en la Construcción de Ingeniería (Decreto del Ministerio de Construcción N.º 81), las Disposiciones sobre el Alcance y los Criterios de Escala para la Supervisión de Proyectos de Construcción (Decreto del Ministerio de Construcción N.º 86), entre otras.

(4) Normas obligatorias para la construcción de ingeniería.

Las normas obligatorias para la construcción de ingeniería se refieren a aquellas disposiciones de las normas que afectan directamente la calidad, seguridad, higiene y protección ambiental de la ingeniería en las actividades de construcción, que son designadas como disposiciones obligatorias por el departamento administrativo de construcción de conformidad con la Ley de Normalización de la República Popular China y el Reglamento sobre la Gestión de la Calidad de los Proyectos de Construcción (Decreto del Consejo de Estado N.º 279). Las Disposiciones sobre la Supervisión de la Aplicación de Normas Obligatorias en la Construcción de Ingeniería (Decreto del Ministerio de Construcción N.º 81) emitidas por el Ministerio de Construcción estipulan: «Las actividades de construcción, como la construcción nueva, la ampliación y la reconstrucción realizadas dentro del territorio de la República Popular China, deben aplicar las normas obligatorias para la construcción de ingeniería». El texto íntegro de estas Disposiciones, que entraron en vigor el 25 de agosto de 2000, es el siguiente.

Disposiciones sobre la Supervisión de la Aplicación de Normas Obligatorias en la Construcción de Ingeniería

Artículo 1　Con el fin de fortalecer la supervisión de la aplicación de las normas obligatorias en la construcción de ingeniería, garantizar la calidad de los proyectos de construcción, salvaguardar la seguridad de la vida y los bienes de las personas y proteger el interés público, se formulan estas Disposiciones de conformidad con la Ley de Normalización de la República Popular China, el Reglamento para la Aplicación de la Ley de Normalización de la República Popular China y el Reglamento sobre la Gestión de la Calidad de los Proyectos de Construcción.

Artículo 2 Quienes realicen actividades de construcción de ingeniería, como construcción nueva, ampliación o reconstrucción, dentro del territorio de la República Popular China, deberán aplicar las normas obligatorias para la construcción de ingeniería.

Artículo 3 Las normas obligatorias para la construcción de ingeniería a que se refieren estas Disposiciones son las disposiciones obligatorias de las normas de construcción de ingeniería que afectan directamente la calidad, seguridad, higiene y protección ambiental del proyecto.

Las disposiciones obligatorias de las normas nacionales de construcción de ingeniería serán determinadas por el departamento administrativo de construcción bajo el Consejo de Estado, en conjunto con los departamentos administrativos pertinentes bajo el Consejo de Estado.

Artículo 4 El departamento administrativo de construcción bajo el Consejo de Estado será responsable de la supervisión y administración de la aplicación de las normas obligatorias para la construcción de ingeniería en todo el país.

Los departamentos administrativos pertinentes bajo el Consejo de Estado serán responsables de la supervisión y administración de la aplicación de las normas obligatorias para la construcción de ingeniería de conformidad con la división de funciones asignada por el Consejo de Estado.

Los departamentos administrativos de construcción de los gobiernos populares locales de nivel de condado o superior serán responsables de la supervisión y administración de la aplicación de las normas obligatorias para la construcción de ingeniería dentro de sus respectivas regiones administrativas.

Artículo 5 Cuando las nuevas tecnologías, nuevos procesos o nuevos materiales que se vayan a adoptar en la construcción de ingeniería no se ajusten a las disposiciones de las normas obligatorias vigentes, la unidad que pretenda adoptarlos deberá solicitar al propietario del proyecto que organice una demostración técnica especial y someter el asunto al departamento administrativo de construcción que aprobó la norma o al departamento competente pertinente bajo el Consejo de Estado para su examen y aprobación.

Cuando se adopten normas internacionales o normas extranjeras en la construcción de ingeniería y las normas obligatorias vigentes no contengan disposiciones al respecto, el propietario del proyecto deberá presentar el asunto para su registro ante el departamento administrativo de construcción bajo el Consejo de Estado o el departamento competente pertinente bajo el Consejo de Estado.

Artículo 6 Las instituciones de revisión de planificación de proyectos de construcción supervisarán la aplicación de las normas obligatorias en la etapa de planificación de la construcción de ingeniería.

Las unidades de revisión de documentos de diseño de planos de construcción supervisarán la aplicación de las normas obligatorias en las etapas de levantamiento y diseño de la construcción de ingeniería.

Las instituciones de supervisión y administración de la seguridad en la construcción supervisarán la aplicación de las normas obligatorias de seguridad en la construcción en la etapa de ejecución de la construcción de ingeniería.

Las instituciones de supervisión de la calidad del proyecto supervisarán la aplicación de las normas obligatorias en las etapas de construcción, supervisión, recepción y otras etapas de la construcción de ingeniería.

Artículo 7 El personal técnico de las autoridades de revisión de planificación de proyectos de construcción, las unidades de revisión de documentos de diseño de planos de construcción, las instituciones de supervisión y administración de la seguridad en la construcción y las instituciones de supervisión de la calidad del proyecto deben conocer y dominar adecuadamente las normas obligatorias para la construcción de ingeniería.

Artículo 8 El departamento que aprueba las normas de construcción de ingeniería inspeccionará periódicamente la supervisión de la aplicación de las normas obligatorias realizada por las autoridades de revisión de planificación de proyectos de construcción, las unidades de revisión de documentos de diseño de planos de construcción, las instituciones de supervisión y administración de la seguridad en la construcción y las instituciones de supervisión de la calidad del proyecto; se dará crítica circulada a las unidades y personas que no realicen una supervisión eficaz, y se recomendará a los departamentos pertinentes que se ocupen de ellos.

Artículo 9 El departamento que aprueba las normas de construcción de ingeniería realizará la supervisión e inspección de la aplicación de las normas obligatorias en los proyectos de ingeniería. Dicha supervisión e inspección podrá realizarse mediante inspecciones clave, muestreos e inspecciones especiales.

Artículo 10 La supervisión e inspección de las normas obligatorias abarcará lo siguiente:

(1) si el personal técnico de ingeniería pertinente conoce y domina adecuadamente las normas obligatorias;

(2) si la planificación, el levantamiento, el diseño, la construcción y la recepción del proyecto de ingeniería se ajustan a las disposiciones de las normas obligatorias;

(3) si los materiales y equipos utilizados en el proyecto de ingeniería se ajustan a las disposiciones de las normas obligatorias;

(4) si la seguridad y la calidad del proyecto de ingeniería se ajustan a las disposiciones de las normas obligatorias;

(5) si el contenido de las guías, directrices, manuales y programas informáticos utilizados en el proyecto se ajusta a las disposiciones de las normas obligatorias.

Artículo 11 El departamento que aprueba las normas de construcción de ingeniería anunciará los resultados de la supervisión e inspección de las normas obligatorias dentro de un determinado ámbito.

Artículo 12 El departamento que aprueba las normas de construcción de ingeniería será responsable de la interpretación de las normas obligatorias para la construcción de ingeniería.

La interpretación de los contenidos técnicos específicos de una norma podrá ser delegada por el departamento que aprueba las normas de construcción de ingeniería a la unidad responsable de la compilación y administración de dicha norma.

Artículo 13 El personal técnico de ingeniería participará en capacitaciones sobre las normas obligatorias para la construcción de ingeniería, y dicha capacitación podrá computarse para las horas de crédito de educación continua.

Artículo 14 Al tramitar accidentes de ingeniería mayores, el departamento administrativo de construcción o el departamento administrativo pertinente contarán con la participación de expertos en el ámbito de las normas de construcción de ingeniería; el informe de accidente de ingeniería incluirá opiniones sobre si se han cumplido las normas obligatorias para la construcción de ingeniería.

Artículo 15 Cualquier unidad o persona tendrá derecho a informar, presentar cargos o formular quejas ante el departamento administrativo de construcción o los departamentos pertinentes contra los actos que violen las normas obligatorias para la construcción de ingeniería.

Artículo 16 Cuando el propietario de un proyecto cometa cualquiera de los siguientes actos, se le ordenará hacer correcciones y se le impondrá una multa no inferior a 200 000 yuanes ni superior a 500 000 yuanes:

(1) instruir explícita o implícitamente al contratista de construcción a utilizar materiales de construcción, componentes y accesorios de edificación y equipos que no cumplan las normas;

(2) instruir explícita o implícitamente a la unidad de diseño o al contratista de construcción a violar las normas obligatorias para la construcción de ingeniería, reduciendo con ello la calidad del proyecto.

Artículo 17 Cuando una unidad de levantamiento o diseño realice trabajos de levantamiento o diseño violando las normas obligatorias para la construcción de ingeniería, se le ordenará hacer correcciones y se le impondrá una multa no inferior a 100 000 yuanes ni superior a 300 000 yuanes.

Cuando el acto especificado en el párrafo anterior cause un accidente de calidad del proyecto, se ordenará a la unidad suspender sus actividades para su rectificación y se le reducirá el grado de calificación; cuando las circunstancias sean graves, se le revocará el certificado de calificación; cuando cause pérdidas, asumirá la responsabilidad de indemnización de conformidad con la ley.

Artículo 18 Cuando una unidad de construcción viole las normas obligatorias para la construcción de ingeniería, se le ordenará hacer correcciones y se le impondrá una multa de entre el 2 % y el 4 % del precio del contrato del proyecto; cuando la calidad del proyecto de construcción no cumpla con los criterios de calidad prescritos, será responsable de la reelaboración y reparación, y deberá indemnizar las pérdidas causadas por ello; en casos graves, se le ordenará suspender sus actividades para su rectificación, se le reducirá el grado de calificación o se le revocará el certificado de calificación.

Artículo 19 Cuando una unidad de supervisión de proyectos, en violación de las normas obligatorias, apruebe como calificados proyectos de construcción no calificados, así como materiales de construcción, componentes y accesorios de edificación y equipos no calificados, se le ordenará hacer correcciones y se le impondrá una multa de entre 500 000 y 1 000 000 de yuanes, y se le reducirá el grado de calificación o se le revocará el certificado de calificación; se confiscarán todos los ingresos ilegales; cuando se causen pérdidas, asumirá la responsabilidad solidaria de indemnización.

Artículo 20 Cuando las violaciones de las normas obligatorias para la construcción de ingeniería causen riesgos de calidad o seguridad del proyecto o accidentes del proyecto, las unidades y personas responsables de los accidentes serán sancionadas de conformidad con las disposiciones pertinentes del Reglamento sobre la Gestión de la Calidad de los Proyectos de Construcción.

Artículo 21 Las sanciones administrativas que impliquen órdenes de suspensión de actividades para rectificación, reducción de grados de calificación y revocación de certificados de calificación serán decididas por la autoridad que emitió los certificados de calificación; otras sanciones administrativas serán decididas por el departamento administrativo de construcción o los departamentos pertinentes de conformidad con sus facultades estatutarias.

Artículo 22 El personal de los departamentos administrativos de construcción y los departamentos administrativos pertinentes que descuiden sus deberes, abusen de sus facultades o incurran en prácticas fraudulentas para beneficio personal serán objeto de sanciones administrativas; cuando se constituya un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de conformidad con la ley.

Artículo 23 Estas Disposiciones serán interpretadas por el departamento administrativo de construcción del Consejo de Estado.

Artículo 24 Estas Disposiciones entrarán en vigor en la fecha de su promulgación.

Las disposiciones obligatorias para la construcción de ingeniería son una garantía importante de la calidad del proyecto, la base para imponer sanciones en virtud del Reglamento sobre la Gestión de la Calidad de los Proyectos de Construcción y el código de conducta que regula el comportamiento de todas las partes que participan en las actividades de construcción. Comprender íntegramente y dominar correctamente el Código Técnico de Arquitectura para Departamentos Quirúrgicos Limpios de Hospitales es el requisito previo, y la aplicación estricta de las disposiciones obligatorias en dicho Código es la salvaguarda. Cualquier aplicación parcial del Código o de las disposiciones obligatorias hará que los proyectos de departamentos quirúrgicos limpios de hospitales no cumplan los requisitos previstos; en particular, las violaciones de las disposiciones obligatorias darán lugar a las sanciones administrativas correspondientes. El Código Técnico de Arquitectura para Departamentos Quirúrgicos Limpios de Hospitales contiene un total de 14 disposiciones obligatorias (cláusulas), específicamente el Artículo 3.0.3, el Artículo 5.2.1, el Artículo 5.2.5, el Artículo 5.3.6, el párrafo 1 del Artículo 7.1.3, el Artículo 7.1.4, el párrafo 4 del Artículo 7.1.9, el Artículo 7.3.7, los párrafos 1 y 2 del Artículo 8.3.1, el párrafo 4 del Artículo 8.3.2, el párrafo 2 del Artículo 8.3.4, el Artículo 9.0.1 y el Artículo 9.0.9, que deben aplicarse estrictamente.

2.3.2 Aspectos Técnicos Relacionados

Los siguientes reglamentos corresponden a aspectos técnicos relacionados:

  • Filtros de Aire (GB/T14295—93)
  • Filtros de Aire de Alta Eficiencia (GB/13554—92)
  • Norma Sanitaria para la Desinfección en Hospitales (GB15982—1995)
  • Código de Diseño de Protección contra Incendios de Edificios Civiles de Altura (Edición de 2001) (GB50045—95)
  • Código de Construcción y Recepción de Obras de Ventilación y Aire Acondicionado (GB50243—2002)
  • Código de Diseño de Salas Limpias (GB50073—2001)
  • Código Técnico de Arquitectura para Departamentos Quirúrgicos Limpios de Hospitales (GB50333—2002)
  • Normas de Construcción de Hospitales Generales de 1996
  • Normas de Construcción de Departamentos Quirúrgicos Limpios de Hospitales de 2000
  • Código de Diseño de Protección contra Incendios de Edificios (GBJ16—87)
  • Código de Diseño de Calefacción, Ventilación y Aire Acondicionado (GBJ19—2001)
  • Código de Estaciones de Aire Comprimido (GBJ29—90)
  • Código de Diseño de Sistemas Automáticos de Alarma contra Incendios (GBJ116—88)
  • Código de Construcción y Recepción de Obras de Decoración (GBJ210—83)
  • Norma de Inspección y Evaluación de Calidad de Obras de Ventilación y Aire Acondicionado (GBJ304—88)
  • Código de Diseño de Edificios de Hospitales Generales (GBJ49—88) «Código de Construcción y Recepción de Salas Limpias» (GBJ71—90)

«Código de Diseño Eléctrico de Edificios Civiles» (GBJ/T16—19)

«Código de Diseño de Sistemas de Extinción de Incendios por Rociadores Automáticos» (JP50084—2001)

«Especificación Técnica General para Sistemas de Aspiración Central Médica» (YY/T0186—94)

«Requisitos Técnicos Generales para Sistemas de Suministro Central de Oxígeno Médico» (YY/T0187—94)