Система чистых помещений медицинской лаборатории
Раздел 1. Система чистых помещений медицинской лаборатории
I. Определение чистого помещения
Чистое помещение — это пространство, в котором класс чистоты воздуха соответствует заданному нормативу и которое пригодно для работы людей. Его основная функция — контроль загрязнения твердыми частицами.
Для достижения заданного класса чистоты, эффективного контроля частицевого загрязнения и возможности проведения точных научных экспериментов чистое помещение отнюдь не должно быть просто «чистым»: оно представляет собой многофункциональный интегрированный комплекс с строгими требованиями к температуре, влажности, перепаду давления, уровню шума, освещенности и другим параметрам — продукт, объединяющий множество специализированных технологий, таких как архитектурная отделка, кондиционирование воздуха для чистых помещений, системы очищенной воды и очищенных газов, электрическое управление.
II. Классификация чистых помещений
1. Классификация по типу воздушного потока
1.1 Чистое помещение с однонаправленным потоком воздуха
[Рисунок: Рис. 6-1 Принцип работы чистого помещения с однонаправленным потоком — схема различных режимов однонаправленного воздушного потока, при котором воздух подается через потолок с фильтрами HEPA и возвращается через решетчатый пол и воздуховоды возвратного воздуха]
1.2 Чистое помещение с неоднонаправленным потоком (чистое помещение с турбулентным потоком)
[Рисунок: Рис. 6-2 Принцип работы чистого помещения с турбулентным потоком; несколько приточных воздухораспределителей расположены на потолке прямоугольного чистого помещения, в левом нижнем углу находится решетчатый воздухозаборник возвратного воздуха; пунктирные стрелки показывают, что воздух образует множество вихрей, рециркуляционных и обратных потоков внутри помещения, находясь в турбулентном состоянии]
1.3 Чистое помещение с радиальным (векторным) потоком
[Рисунок: Рис. 6-3 Режим векторного потока воздуха; наклонный приточный воздухораспределитель с фильтром HEPA расположен в левом верхнем углу помещения, воздушный поток веерообразно и радиально распространяется от приточного отверстия к противоположной нижней стороне; верхняя и правая стороны соединены с воздуховодами возвратного/вытяжного воздуха]
1.4 Чистое помещение со смешанным потоком (с локальным однонаправленным потоком)
[Рисунок: Рис. 6-4 Режим смешанного потока воздуха; несколько блоков FFU подвешены к потолку чистого помещения и создают локальный вертикальный однонаправленный поток, направленный вниз, в то время как окружающий и нижний воздух поднимается вдоль боковых стен и коридора для возврата, образуя общий смешанный поток]
2. Классификация по основному контролируемому объекту чистого помещения
2.1 Промышленное чистое помещение
Основными контролируемыми объектами промышленного чистого помещения являются пылевые частицы (как живые, так и неживые); для отдельных технологических процессов также требуется контроль молекулярных загрязнений (AMC).
Промышленные чистые помещения преимущественно используются в электронной, аэрокосмической, авиационной, машиностроительной, химической, фармацевтической, энергетической отраслях и в сфере нанотехнологий. В частности, электронная и оптоэлектронная промышленность не могут функционировать без чистых помещений и соответствующих технологий их обеспечения.
2.2 Биологическое чистое помещение
Основными контролируемыми объектами биологического чистого помещения являются живые микробные частицы, например бактерии и вирусы, вредные для человека, животных и окружающей среды.
Биологические чистые помещения дополнительно подразделяются на общие биологические чистые помещения, в которых преимущественно контролируется загрязнение рабочего объекта живыми частицами и внутри которых обычно поддерживается положительное давление (примеры: пищевая промышленность, биофармацевтика, чистые операционные залы);
и чистые помещения биологической безопасности, в которых преимущественно контролируется загрязнение внешней среды и людей живыми частицами, исходящими от рабочего объекта, и внутри которых поддерживается отрицательное давление (примеры: бактериологические/биологические чистые лаборатории, медицинские, противоэпидемические и карантинные учреждения).
Современные отделения клинических лабораторий и патологоанатомические отделения относятся к категории биологических чистых помещений.
III. Стандарты классификации чистых помещений
В каждой стране мира действуют собственные стандарты классификации классов чистоты чистых помещений, однако в настоящее время происходит постепенная унификация в рамках международных стандартов (ISO).
Таблица 6-1 Классы чистоты чистых помещений по концентрации взвешенных в воздухе частиц
| Класс чистоты воздуха (N) | Максимальные пределы концентрации (шт/м³) для частиц размером не менее указанных | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 0,1 мкм | 0,2 мкм | 0,3 мкм | 0,5 мкм | 1 мкм | 5 мкм | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 |
IV. Технические элементы чистых помещений
- Приточный воздух должен проходить как минимум три ступени фильтрации (первичной, средней и высокой эффективности), а фильтр HEPA должен быть установлен на конечном участке системы.
Воздушные фильтры — это важнейшее оборудование в системе очистки воздуха. Выделяют три основные категории фильтров: фильтры первичной очистки, фильтры средней эффективности и фильтры высокой эффективности (или фильтры субвысокой эффективности).
Фильтры первичной очистки в основном задерживают оседающие частицы пыли размером более 10 микрометров и различные посторонние примеси. В качестве фильтрующих материалов в большинстве таких фильтров используются металлическая сетка, железная стружка, крупнопористый стекловолоконный полиуретановый пенопласт и различные синтетические волокна.
Воздушные фильтры средней эффективности сначала отфильтровывают пыль размером 1–10 микрометров. Фильтрующие материалы, используемые в фильтрах средней эффективности, в основном включают полиэфирный нетканый материал, полипропиленовый нетканый материал, среднепористый пенопласт, мелкопористый пенопласт и фильтровальную бумагу из стекловолокна средней эффективности.
Фильтры HEPA в основном используются для улавливания частиц пыли размером менее 0,5 мкм и различных взвешенных веществ, выполняя функцию конечной фильтрации в различных системах фильтрации. В качестве фильтрующего материала в них используется бумага из ультратонкого стекловолокна, в качестве перегородок — сложенные материалы из офсетной бумаги, алюминиевой фольги и других материалов, герметизация выполняется новым полиуретановым герметиком, а рама изготавливается из оцинкованного листа, листа нержавеющей стали или профилей из алюминиевого сплава.
-
Чистое помещение должно иметь достаточный объем приточного воздуха для очистки и кондиционирования воздуха.
-
В чистом помещении должен поддерживаться необходимый градиент давления (градиент положительного или отрицательного давления).
-
В чистом помещении должна быть рациональная организация воздушных потоков.
[Рисунок: Рис. 6-5 План расположения высокопроизводительных воздухораспределителей — поэтажный план молекулярной лаборатории (зона электрофореза, зона секвенирования, зона тестирования библиотек, зона амплификации 1, зона подготовки WGA, зона подготовки реагентов, зона гибридизационного захвата, зона фрагментации ДНК, зона подготовки образцов и библиотек и т. д.), на котором показано расположение приточных отверстий с фильтрами HEPA GKF-5/GKF-10 и вытяжных жалюзийных решеток (320×250, 400×300), с легендой и осевыми размерами]
Рис. 6-6 План расположения высокопроизводительных систем притока и возврата воздуха
[Рисунок: План расположения высокопроизводительных систем притока и возврата воздуха — поэтажное расположение приточных отверстий с фильтрами HEPA (GKF-5, GKF-10) и отверстий возвратного воздуха в каждом помещении молекулярной лаборатории, с трассировкой воздуховодов и размерными аннотациями]
Легенда:
| № | Наименование материала |
|---|---|
| 1 | Приточное отверстие с фильтром HEPA GKF-5 |
| 2 | Приточное отверстие с фильтром HEPA GKF-10 |
| 3 | Многостворчатый регулирующий клапан встречного потока |
| 4 | Противопожарный клапан 70°C с регулировкой |
- Примечание: Каждое приточное отверстие с фильтром HEPA оснащено ручным многостворчатым регулирующим клапаном встречного потока.
- Каждая ветвь возвратного воздуха оснащена ручным многостворчатым регулирующим клапаном встречного потока.
Рис. 6-7 План расположения высокопроизводительной системы вытяжки воздуха
[Рисунок: План расположения высокопроизводительной системы вытяжки воздуха — расположение вытяжных ответвительных воздуховодов и вытяжных отверстий в молекулярной лаборатории, включая места расположения вытяжных вентиляционных установок производительностью 5500 м³/ч и 6000 м³/ч, обратных клапанов и противопожарных клапанов с регулировкой]
Легенда:
| № | Наименование материала |
|---|---|
| 1 | Приточное отверстие с фильтром HEPA GKF-5 |
| 2 | Приточное отверстие с фильтром HEPA GKF-10 |
| 3 | Многостворчатый регулирующий клапан встречного потока |
| 4 | Противопожарный клапан 70°C с регулировкой |
| 5 | Обратный клапан |
| Вытяжная вентиляционная установка производительностью 5500 м³/ч | |
| 6000 м³/ч вытяжной вентиляционный агрегат |
- Примечание: Каждая вытяжная ветвь оснащена ручным многолопастным регулирующим воздушным клапаном с противолежащими лопатками.
V. Организация воздушного потока в чистых помещениях
Лаборатория должна поддерживать определенные температурные режимы и параметры воздушного потока. При нормальных условиях в зоне лаборатории поддерживается отрицательное давление по отношению к коридорам и нелабораторным зонам, воздушный поток движется из зон с низким риском в зоны с высоким риском; все здание должно поддерживать положительное давление по отношению к внешней среде для предотвращения проникновения вредного нефильтрованного воздуха.
При проектировании лабораторий необходимо учитывать не только направление воздушного потока, но и его расход, а также перепады давления между помещениями разных классов чистоты или разного функционального назначения — обычно они составляют 5–10 Па; для биобезопасных лабораторий перепад давления между смежными помещениями разного функционального назначения обычно составляет 10–15 Па. Необходимо полностью учитывать маршруты перемещения персонала и материальных потоков, чтобы минимизировать обратный ток воздуха и турбулентность в помещении, а также предотвратить распространение загрязняющих веществ внутри помещения, угрожающее безопасности персонала и окружающей среды. Особое внимание следует уделить влиянию вытяжных шкафов на организацию воздушного потока в помещении; в зонах рядом с лабораторными вытяжными шкафами и боксами биологической безопасности следует по возможности избегать турбулентности, поскольку влияние турбулентности сбоку от шкафа гораздо сильнее, чем с его передней стороны. Основные схемы движения воздушного потока показаны на рисунках 6-8 – 6-24.
[Рисунок: Разрез помещения; фильтр с диффузорным выходом, расположенный по центру потолка, подает воздух вниз; воздушный поток в помещении расходится вниз, образует рециркуляцию с обеих сторон, возврат воздуха осуществляется через нижние боковые части]
| Основная характеристика | Увеличивает эффективную дальность действия чистого воздушного потока, подаваемого от потолочного фильтра. Более подвержен накоплению пыли, чем обычная потолочная подача воздуха; после длительного простоя диффузорный выход необходимо протереть начисто перед повторным запуском |
|---|
Рис. 6-8 Потолочная подача воздуха через фильтр с диффузорным выходом
[Рисунок: Разрез высокого помещения; два фильтра с диффузорными выходами (с расстоянием между ними d₀) в верхней части подают воздух вниз, отмечены нижняя высота h и общая высота hw; воздушный поток опускается до дна, возврат воздуха осуществляется через нижние боковые части]
| Основная характеристика | Подходит для помещений с высокими потолками; подходит для чистых помещений с требованиями к кондиционированию воздуха |
|---|
Рис. 6-9 Потолочная подача воздуха через фильтр с диффузорным выходом
[Рисунок: Разрез при подаче воздуха через боковую стену; воздух подается в помещение через выходное отверстие с правой стороны, воздушный поток рециркулирует в помещении, возврат воздуха осуществляется через нижнюю правую часть]
Разрез
| Основная характеристика | Еще проще в реализации, чем подача через потолочный фильтр; особенно подходит для помещений без подпотолочного пространства; можно использовать коридор, разместив воздуховоды под потолком коридора; подходит для чистых помещений с общими требованиями к кондиционированию воздуха |
|---|
Рис. 6-10 Подача воздуха через выходное отверстие в боковой стене
[Рисунок: Разрез при подаче воздуха через наклонные выходные отверстия; на левом рисунке наклонные приточные отверстия расположены с обеих сторон верхней части помещения и подают воздух вниз; на правом рисунке наклонное приточное отверстие расположено с одной стороны верхней части помещения и подает воздух по наклону к нижней части помещения]
Разрез
| Основная характеристика | Используется в случаях, когда длина помещения недостаточна для организации подачи через боковую стену или когда не допускается обратный ток воздуха (например, в операционных) |
|---|
Рис. 6-11 Подача воздуха через наклонные выходные отверстия
[Рисунок: Горизонтальный однонаправленный поток с прямым возвратом воздуха; (а) разрез — воздух поступает с левой стороны, правая сторона представляет собой стенку с возвратными воздушными фильтрами, воздушный поток движется горизонтально однонаправленно; (б) аксонометрическая схема — рециркуляционный кондиционированный воздух подводится сверху, на конечном участке расположены стенка с НЕРА-фильтрами и вентилятор, а также сетчатая или перфорированная пластина и дверь воздушного душа]
(а) Разрез (б) Аксонометрическая схема
| Основная характеристика | Типичный горизонтальный однонаправленный поток; чистота изменяется по направлению движения воздушного потока; линии тока могут незначительно наклоняться вниз; поскольку на поверхностях оседает мало частиц, такая система особенно подходит для операционных залов |
|---|
Рис. 6-12 Горизонтальный однонаправленный поток с прямым возвратом воздуха
[Рисунок: Рис. 6-13 (а) план — воздухообрабатывающий агрегат слева подает воздух горизонтально вправо, который разворачивается на 180° у правого конца; (б) план — фильтр возвратного воздуха в верхней части, видны нисходящий и косой возвратные воздушные потоки]
| Основная характеристика | Позволяет сократить длину помещения; возвратный воздушный поток можно использовать для подготовительной комнаты |
|---|
Рис. 6-13 Горизонтальный однонаправленный поток с односторонним возвратом воздуха
[Рисунок: Рис. 6-14 (а) план — фильтр возвратного воздуха слева, помеченный как «воздухозаборное отверстие возвратного воздуха сверху вниз», воздушный поток движется преимущественно слева направо и разворачивается обратно; (б) план — стена приточного воздуха с фильтрами слева, два горизонтальных воздушных потока направлены вправо и разворачиваются на 180° у правого конца, образуя двусторонний возврат]
| Основная характеристика | Аналогична системе горизонтального однонаправленного потока с односторонним возвратом, но воздушный поток более равномерный |
|---|
Рис. 6-14 Горизонтальный однонаправленный поток с двусторонним возвратом воздуха
[Рисунок: Разрез — подача воздуха через фильтры по всей площади потолка, воздушный поток движется вертикально вниз через решетчатый пол и фильтры возвратного воздуха]
| Основная характеристика | Типичный вертикальный однонаправленный поток; самая высокая стоимость; позволяет обеспечить максимальную чистоту |
|---|
Рис. 6-15 Вертикальный однонаправленный поток с возвратом через решетчатый пол по всей площади и подачей через потолочные фильтры по всей площади
[Рисунок: Разрез — подача воздуха через фильтры по всей площади потолка, воздушный поток движется вертикально вниз, возврат воздуха осуществляется за счет периферийного вытеснения]
| Основная характеристика | Самая простая конструкция чистого помещения с вертикальным однонаправленным потоком; параллельность воздушных потоков уступает системе с двусторонним нижним возвратом; вытесняемый воздушный поток способствует повышению чистоты окружающей среды |
|---|
Рис. 6-16 Вертикальный однонаправленный поток с периферийным возвратом за счет вытеснения и подачей через потолочные фильтры по всей площади
[Рисунок: Разрез локального вертикального однонаправленного потока без воздушной завесы]
| Основная характеристика | Формирует локальный однонаправленный поток только в тех зонах, где требуется параллельное движение потока; значительно снижает капитальные затраты |
|---|
Рис. 6-17 Локальный вертикальный однонаправленный поток без воздушной завесы
[Рисунок: Разрез локального вертикального однонаправленного потока с ограждающими стенами]
| Основная характеристика | Увеличивает эффективную длину вертикального однонаправленного потока, что эквивалентно расширению приточного отверстия или сокращению расстояния от приточного отверстия до рабочей зоны |
|---|
Рис. 6-18 Локальный вертикальный однонаправленный поток с ограждающими стенами
[Рисунок: Разрез — вентиляторно-фильтровальный блок в верхней левой части; воздух проходит через верхнюю приточную камеру и формирует вертикальный однонаправленный поток, направленный вниз; чистая кабина опирается на колонны, по периметру подвешены шторы, воздух выходит из кабины вниз]
Разрез
| Основная характеристика | Гибкая и недорогая конструкция; предотвращает проникновение загрязнений, но создает препятствия |
|---|
Рис. 6-19 Чистая кабина на колоннах с шторами
[Рисунок: Разрез — приточные фильтровальные блоки расположены слева и справа от рабочей поверхности; воздушный поток в виде горизонтального однонаправленного потока пересекает рабочую поверхность (первую рабочую плоскость) и возвращается у нижнего края поверхности, освещение расположено в верхней части]
Разрез
| Основная характеристика | Рабочая поверхность расположена непосредственно в первой рабочей плоскости горизонтального однонаправленного потока, что делает конструкцию более компактной и экономичной |
|---|
Рис. 6-20 Локальный горизонтальный однонаправленный поток на рабочем столе
[Рисунок: Разрез — чистое помещение с радиальным потоком; воздух подается из верхней левой части и проходит по помещению по радиальным/близким к однонаправленным линиям тока, возврат и вытяжка осуществляются в направлении нижней правой части]
Разрез
| Основная характеристика | Воздушные потоки движутся приблизительно в одном направлении; производительность близка к показателям горизонтального однонаправленного потока, но конструкция проще в реализации и имеет более низкую стоимость; часто используется на фармацевтических предприятиях США |
|---|
Рис. 6-21 Чистая комната с радиальным потоком
[Рисунок: Разрез — туннельная чистая комната; зоны Класса 100, Класса 1000 и Класса 10000 выделены на фоне среды с пониженной чистотой, отмечены системы вытяжки, дренажа, а также трубопроводы газоснабжения, водоснабжения и электроснабжения]
Разрез
| Основная характеристика | Позволяет обеспечить наивысший класс чистоты; обладает максимальной гибкостью для адаптации к изменениям технологического процесса; дешевле чистых комнат со сплошным параллельным потоком; особенно подходит для производства крупномасштабных интегральных схем |
|---|
Рис. 6-22 Туннельная чистая комната
[Рисунок: (а) Настенный тип — воздух поступает с левой стороны, ограничивается скользящими ограждающими стенами с формированием горизонтального однонаправленного потока, на правом конце установлена вытяжка с фильтром средней эффективности; (b) Тип на основе чистого блока — чистый блок с ограждающими стенами расположен слева, в центральной части формируется горизонтальный однонаправленный поток направления слева направо, рециркуляционные воздушные потоки проходят сверху и снизу]
| Основная характеристика | Увеличивает эффективную длину горизонтального однонаправленного потока, что эквивалентно расширению приточной поверхности |
|---|
Рис. 6-23 Локальный горизонтальный однонаправленный поток с ограждающими стенами, тип на основе чистого блока или настенный тип
[Рисунок: Схема чистого туннеля (чистого воздуховода)]
| Основная характеристика | Подходит для объектов с чрезвычайно высокими требованиями к чистоте и очень малой площадью чистой зоны, позволяет организовать автоматизированное непрерывное производство; обеспечивает наивысший класс чистоты при минимальных затратах |
|---|
Рис. 6-24 Чистый туннель
VI. Технические параметры чистых комнат
-
Температура и относительная влажность: температура и влажность чистой комнаты (чистой зоны) должны соответствовать требованиям производственного и технологического процесса (при отсутствии специальных требований рекомендуется поддерживать температуру на уровне 18–26 °C и относительную влажность 45–65%).
-
Перепад статического давления: перепад статического давления между чистой и нечистой комнатой должен составлять более 10 Па; перепад давления между соседними чистыми комнатами разных классов должен быть более 5 Па; перепад между чистой зоной и наружным воздухом должен быть более 12 Па.
-
Объем воздуха и скорость воздушного потока
3.1 Для систем чистых комнат с неоднонаправленным потоком измеренные значения объемов воздуха и кратностей воздухообмена должны превышать соответствующие расчетные значения, но не более чем на 20%; отклонение объема воздуха на каждом воздухораспределителе от расчетного значения не должно превышать ±15% от расчетного объема.
3.2 Для чистых комнат с однонаправленным потоком измеренная средняя скорость воздушного потока в помещении должна превышать расчетную скорость, но не более чем на 15%.
- Освещенность: освещенность чистых зон без естественного освещения составляет 200–500 лк; вспомогательные помещения, воздушные шлюзы для персонала и материалов… (текст обрывается в нижней части страницы)
…воздушные шлюзы для материалов, шлюзовые помещения, коридоры и т.д. предпочтительно должны иметь освещенность на уровне 150–300 лк. Требования GMP устанавливают минимальное значение освещенности не менее 300 лк.
-
Шум: в состоянии «построено» (без присутствия персонала) уровень шума в чистых комнатах с неоднонаправленным потоком не должен превышать 60 дБ(А); уровень шума в чистых комнатах с однонаправленным и смешанным потоком не должен превышать 65 дБ(А).
-
Время восстановления (время самоочистки): для чистых комнат с однонаправленным потоком предпочтительно время восстановления не более 10 мин, для чистых комнат с неоднонаправленным потоком время восстановления не должно превышать 30 мин.
VII. Регулирование перепада давления
В качестве мер защиты от биологических опасностей наиболее важным является создание и постоянное поддержание определенного уровня отрицательного давления в соответствии с классом опасности.
Выделяют шесть основных причин внешних возмущений процесса регулирования отрицательного давления, они приведены в таблице 6-2.
Таблица 6-2 Причины внешних возмущений режима отрицательного давления
| № | Наименование возмущения | Примечания (скорость и величина возмущения) |
|---|---|---|
| 1 | Изменения внешнего давления (в основном давления ветра) | Низкая скорость возмущения, небольшие изменения, относительно легко поддается контролю |
| 2 | Увеличение/уменьшение сопротивления системы воздуховодов (засорение фильтров HEPA после определенного периода эксплуатации) | |
| 3 | Остановка биобезопасного шкафа | |
| 4 | Открытие и закрытие дверей | С воздушным шлюзом |
| Без воздушного шлюза | ||
| 5 | Запуск и остановка приточных/вытяжных вентиляторов | |
| 6 | Закрытие клапанов в результате стерилизационных операций | Высокая скорость возмущения, большие изменения, сложно поддается контролю даже при автоматическом управлении |
Таблица 6-3 Управление системами отрицательного давления
| № | Система | Характеристики |
|---|---|---|
| 1 | [Рисунок: Схема вытяжной системы с притоком воздуха через ВЗ (воздушную заслонку) → фильтр HEPA → помещение → фильтр HEPA → вытяжную ВЗ] | Работа в режиме отрицательного давления может быть обеспечена только регулировкой ВЗ; однако система подвержена влиянию всех возмущений, указанных в таблице 6-2, а давление в помещении легко колеблется. ВЗ: воздушная заслонка |
| 2 | [Рисунок: Схема вытяжной системы с притоком воздуха через КПРВ (клапан постоянного расхода воздуха) → фильтр HEPA → помещение → фильтр HEPA → вытяжную ВЗ] | По сравнению с системой №1 возмущения 1, 3 и 4 из таблицы 6-2 оказывают на нее меньшее влияние; система подвержена влиянию возмущений 2, 5 и 6. КПРВ: клапан постоянного расхода воздуха |
Продолжение таблицы 6-3
| № | Система | Характеристики |
|---|---|---|
| 3 | [Рисунок: Схема системы вентиляции помещения с притоком воздуха через КПРВ и фильтр HEPA, вытяжкой через фильтр HEPA и КПРВ] | По сравнению с системой №2 возмущения 1–4 из таблицы 6-2 оказывают на нее меньшее влияние; однако возникают отклонения из-за взаимного влияния и запаздывания работы двух КПРВ, поэтому требуется техническое обслуживание |
| 4 | [Рисунок: Схема системы вентиляции помещения с притоком воздуха через КПрРВ (клапан переменного расхода воздуха) и фильтр HEPA, вытяжкой через фильтр HEPA и ВЗ, с контролем перепада давления ΔP] | Возмущения 1–4 из таблицы 6-2 оказывают на нее меньшее влияние; однако при длительной эксплуатации расход воздуха уменьшается по мере изменения характеристик фильтра. КПрРВ: клапан переменного расхода воздуха |
| 5 | [Рисунок: Схема системы вентиляции помещения с притоком воздуха через КПрРВ и фильтр HEPA, вытяжкой через фильтр HEPA и КПРВ, с контролем перепада давления ΔP] | Возмущения 1–5 из таблицы 6-2 оказывают на нее меньшее влияние; система способна адаптироваться к изменениям характеристик фильтров |
| 6 | [Рисунок: Схема энергосберегающей системы управления отрицательным давлением и расходом воздуха с инвертором на притоке воздуха, вытяжкой через фильтр HEPA и контролем перепада давления ΔP в помещении] | Энергосберегающее решение, сочетающее управление как отрицательным давлением, так и расходом воздуха; данная система имеет широкий спектр применения; ее надежность подлежит тщательной проверке |
| 7 | [Рисунок: Схема системы управления расходом воздуха и отрицательным давлением с инверторами и фильтрами HEPA как на притоке, так и на вытяжке, контролем перепада давления ΔP в помещении и микропроцессором, управляющим клапанами и скоростью вращения приточного вентилятора] | Для удовлетворения требования по контролю и регулированию всех возмущений, указанных в таблице 6-2, микропроцессор управляет каждым клапаном и скоростью вращения приточного вентилятора — это оптимальное управление расходом воздуха и отрицательным давлением |
Для предотвращения изменения знака перепада давления приточный вентилятор можно запускать только после включения вытяжки биобезопасной чистой комнаты, а вытяжной вентилятор можно отключать только после остановки приточного вентилятора; аналогично, вытяжные и приточные вентиляторы помещения можно запускать только после запуска вытяжного вентилятора биобезопасного шкафа.
VIII. Особые положения по проектированию систем кондиционирования воздуха чистых помещений
- Для предотвращения перекрестного инфицирования аэрозолями должны применяться независимые системы приточной и вытяжной вентиляции.
- В зонах с выделением вредных газов (при приготовлении реагентов, обработке образцов, работе экспериментального оборудования и т. д.) должны использоваться чистые столы с отрицательным давлением.
- Операции, сопровождающиеся образованием вредных для человека аэрозолей, должны проводиться в биобезопасных шкафах класса II (или выше).
- Необходимо учитывать тепловыделение специализированного медицинского диагностического оборудования.