4.2 Качество и чистота воздуха

4.2.1 Классы помещений

В больницах по микробиологическим причинам к стерильности приточного и внутреннего воздуха предъявляются различные требования. Помещения в разных зонах больницы можно разделить на следующие два класса:

  1. Класс помещений Ⅰ: требуется высокая или очень высокая стерильность.
  2. Класс помещений Ⅱ: требуется обычная стерильность.

4.2.2 Чистота воздуха

В процессе подготовки приточного воздуха требуется многоступенчатая фильтрация для удаления всех видов загрязняющих частиц, включая микроорганизмы. Для помещений класса Ⅰ используется двухступенчатая фильтрация; в соответствии с требованиями к высокой или очень высокой стерильности в помещениях класса Ⅰ применяется трехступенчатая фильтрация.

Воздушные фильтры, используемые на каждой ступени фильтрации, должны соответствовать следующим классам (см. DIN24 184 и DIN24 185, часть 2):

  1. Фильтрация первой ступени: класс EU4, либо воздушные фильтры класса EU4 или выше
  2. Фильтрация второй ступени: класс EU7, либо воздушные фильтры класса EU7 или выше
  3. Фильтрация третьей ступени: класс S; также допускается использование воздушных фильтров класса R, но такие фильтры должны иметь сертификат испытаний, подтверждающий их соответствие методу масляного тумана, указанному в DIN24 184, при степени проникновения 0,1 %¹).

Для соблюдения гигиенических требований воздушные фильтры устанавливаются следующим образом:

  1. Фильтрация первой ступени располагается непосредственно у воздухозаборного отверстия канала наружного свежего воздуха (чтобы поддерживать чистоту компонентов системы обработки воздуха); если забор наружного свежего воздуха находится вне здания либо наружный воздух проходит по извилистому воздуховоду, фильтрация первой ступени может быть установлена с внешней стороны воздуховода в месте его ввода в здание.
  2. Фильтрация второй ступени располагается в участке с избыточным давлением в самой начальной части канала приточного воздуха (чтобы поддерживать чистоту сети воздуховодов).
  3. Фильтрация третьей ступени располагается в участке сети воздуховодов с избыточным давлением, максимально близко к обслуживаемым помещениям или зонам; в операционных оптимально размещать ее на концевом участке воздуховода.
  1. Степень проникновения должна быть ограничена значением 0,1 % для выполнения требований к проницаемости фильтрующих материалов в смонтированном состоянии и соответствия нормам по подсчету частиц.

4.2.3 Расход наружного и приточного воздуха

Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (ОВК) больниц должны работать с заданным минимальным расходом наружного воздуха. Однако для дальнейшего снижения содержания переносимых по воздуху микроорганизмов и/или поддержания теплового баланса расход приточного воздуха должен превышать заданный минимальный расход наружного воздуха¹⁾; сведения о расходе приточного воздуха в операционных см. в разделе 5.6.2¹⁾.

Если использование рециркуляционного воздуха не позволяет компенсировать разницу между заданным расходом приточного воздуха и минимальным расходом наружного воздуха, расход наружного воздуха также должен быть соответствующим образом увеличен.

4.2.4 Рециркуляционный воздух

Рециркуляционный воздух может использоваться при следующих условиях:

(1) Рециркуляции может подвергаться только возвратный воздух из одного и того же помещения либо из помещений, относящихся к одной зоне²⁾ (например, блока операционных).

(2) Рециркуляционный воздух должен как самостоятельно, так и после смешивания с наружным воздухом проходить фильтрацию через фильтры с тем же количеством ступеней фильтрации и теми же классами фильтров, которые указаны выше для фильтрации наружного воздуха.

С гигиенико-токсикологической точки зрения при содержании во возвратном воздухе вредных газов возвратный воздух не должен использоваться ни в какой форме (см. раздел 5.6.3).

4.2.5 Воздушные потоки между помещениями

В соответствии с установленными гигиеническими требованиями поток воздуха с избыточным давлением допускается только из зон с более высокими требованиями к асептике в помещения с более низкими требованиями к асептике. Помещения блока операционных должны соответствовать указанной выше схеме движения воздушных потоков. Схемы движения воздушных потоков между остальными зонами больницы должны определяться по аналогии.

Монтируемая система обработки воздуха должна быть спроектирована таким образом, чтобы за счет соответствующей регулировки расходов приточного и возвратного воздуха поток с избыточным давлением поддерживался в заданном направлении. Следовательно, по отношению к окружающей среде в защищаемой зоне требуется механическая подача большего количества воздуха с последующим его удалением в виде вытяжного воздуха. Разница расходов воздуха может перетекать в окружающие зоны через предусмотренные негерметичные проходы (например, зазоры по периметру дверей).

Если из-за функциональных требований к помещению предусмотренные герметичные затворы (например, двери, ворота, откидные двери) допускают только незначительный объем негерметичного перетока, система ОВК может работать лишь кратковременно. В соответствии с требованиями к эксплуатации больницы в местах частого открывания и закрывания дверей и ворот должны быть установлены соответствующие шлюзовые камеры.

Шлюзовые камеры обычно устанавливаются в местах разделения зон:

(1) Между помещениями класса Ⅰ и помещениями класса Ⅱ.

(2) Между воздухом помещений класса Ⅰ и сообщающимся с ними наружным воздухом.

(3) По требованию врача-гигиениста — между помещениями заданного класса и помещениями того же класса, например между операционными и палатами интенсивной терапии.

Если приняты соответствующие меры (например, установка дверей с автоматической взаимоблокировкой) для предотвращения одновременного открывания входных и выходных дверей, эти шлюзовые камеры могут выполнять свою предусмотренную функцию; в противном случае достичь этой цели с помощью системы ОВК невозможно. Для минимизации количества частиц, рассеиваемых при открывании дверей, рекомендуется преимущественно устанавливать раздвижные двери. С учетом зависимости между кратностью воздухообмена и нормируемым перепадом давления, предусмотренным гигиеническими требованиями, обустройство эффективной изоляции приобретает особую важность в случаях, когда между защищаемой зоной и другими зонами здания существует более одного прохода, а также когда защищаемые внутренние помещения имеют шахтные проходы или отверстия (например, дверцы вентиляционных шахт, двери лифтов). Наиболее надежный способ — полностью исключить указанные негативные воздействия уже на самом начальном этапе проектирования здания.

  1. При большом количестве людей в обследуемом помещении и необходимости увеличения расхода подаваемого наружного воздуха расчет выполняется в соответствии с требованиями стандарта DIN 1946, часть 2.

  2. Отнесение помещений к одной зоне определяется врачом-гигиенистом.

4.3 Уровень шума

В качестве основного метода снижения шума, генерируемого системой обработки воздуха, должны применяться конструктивные мероприятия: это позволяет снизить уровень шума, передаваемого по воздуху или через строительные конструкции в помещения, снабжаемые воздухом от данной системы, до значений, не превышающих регламентированные максимальные показатели уровня шума для этой системы.

5 Технические гигиенические требования

5.1 Воздухозаборники наружного свежего воздуха и выбросные отверстия отработанного воздуха

Источник свежего воздуха должен соответствовать строгим требованиям к чистоте. Воздухозаборник наружного свежего воздуха не должен располагаться на высоте менее 3 м от уровня земли, поскольку приповерхностный слой наружного воздуха легко загрязняется высокими концентрациями микроорганизмов и пыли. Одновременно необходимо учитывать нормируемые зазоры, чтобы обеспечить достаточное расстояние между воздухозаборником и плоскими крышами или другими горизонтальными поверхностями. Из-за различий метеорологических условий и конструкций зданий задать универсальную высоту расположения воздухозаборников свежего воздуха не представляется возможным.

При выборе места расположения воздухозаборника наружного воздуха необходимо всесторонне учитывать существующие и потенциальные будущие выбросы отработанного воздуха, дыма, пахучих газов и других источников помех. При необходимости следует запрашивать заключения профильных специалистов.

Не допускается непосредственная передача воздухозаборника под управление персоналу, не имеющему профессиональной аккредитации.

Подавляющая часть отработанного воздуха выбрасывается в атмосферу через крышу. Высота, расположение и конструкция выбросного отверстия должны подбираться таким образом, чтобы даже при снижении расхода отработанного воздуха или влиянии естественного ветра на факел выброса он не создавал нагрузки или опасности для окружающей среды и самого здания. При необходимости по данным вопросам следует консультироваться со специалистами.

5.2 Система воздуховодов

5.2.1 Общие требования

Внутренние стенки воздуховодов должны быть ровными и гладкими, для чего может использоваться, например, оцинкованный стальной лист или материалы с эквивалентной степенью гладкости. Протяженность участков воздуховодов должна быть как можно меньшей. Гибкие шланги допускаются использовать только для подключения к приточным выпускным отверстиям, их максимальная длина не должна превышать 2 м.

Воздуховоды, фасонные части и соединения должны изготавливаться в соответствии с аэродинамическими принципами; следует максимально предотвращать возникновение локального отрицательного давления в приточных воздуховодах (на участках с избыточным давлением), вызываемого вихревыми потоками: оно приводит к осаждению пылевых частиц внутри воздуховода или инфильтрации пылевых частиц из наружного воздуха.

После третьей ступени фильтрации внутренние стенки всех приточных воздуховодов должны быть доступны для очистки или протирки дезинфицирующим раствором; в системе приточных воздуховодов после третьей ступени фильтрации не допускается монтаж гибких шлангов, глушителей шума и воздушных заслонок. После третьей ступени фильтрации допускается применение спирально-навивных воздуховодов; если при их изготовлении используются смазочные материалы, они не должны оставлять летучих остатков.

Согласно гигиеническим нормативам, для помещений здания, между которыми не допускается переток воздуха и которые относятся к разным классам (например, помещения с различным хирургическим назначением), обязательна установка герметичных воздушных заслонок для разделения систем приточных и вытяжных воздуховодов. На стороне приточного воздуха с трехступенчатой фильтрацией такое разделение должно располагаться на участке воздуховода непосредственно перед фильтром третьей ступени по ходу потока. В воздуховодах не допускается размещение компонентов, не относящихся к системе обработки воздуха. Для компонентов, монтаж которых в системе обработки воздуха неизбежен (например, кабелей электропитания для освещения внутри воздуховодов, трубопроводов теплоносителя для нагрева воздуха или паропроводов для парового увлажнения), монтаж должен выполняться с соблюдением указанных выше требований к внутренним стенкам воздуховодов.

Установленные на воздуховодах компоненты, такие как запорные и регулирующие воздушные заслонки, должны иметь ревизионные отверстия перед собой по ходу потока для возможности визуального осмотра, а их расположение должно быть четко обозначено.

Строительные пространства, такие как монтажные шахты, полости между двойными стенами или подвесные потолки, не допускается использовать непосредственно в качестве камер статического давления для приточного и возвратного воздуха.

При монтаже системы воздуховодов необходимо следить за тем, чтобы не допустить загрязнения внутренних стенок; должны приниматься соответствующие меры для поддержания чистоты внутри воздуховодов. По окончании монтажных работ каждый день смонтированные участки воздуховодов подлежат герметизации для обеспечения требуемого уровня чистоты внутри них. Это исключает необходимость повторной очистки фильтра второй ступени (по направлению потока), помещений и участков воздуховодов между фильтрами второй и третьей ступени до ввода системы в эксплуатацию.

5.2.2 Воздуховоды системы забора наружного свежего воздуха

Воздухозаборные воздуховоды свежего воздуха должны соответствовать классу герметичности I согласно требованиям DIN24 194 часть 2, чтобы исключить подсос некачественного воздуха из внутренних помещений здания и тем самым предотвратить перекрестное заражение в больнице и связанные с этим риски. По этой причине, если нет возможности разместить воздухозаборное отверстие вблизи обслуживаемых помещений, необходимо рассмотреть два варианта: короткий воздухозаборный воздуховод в сочетании с длинным напорным воздуховодом или длинный воздухозаборный воздуховод в сочетании с коротким напорным воздуховодом; предпочтение следует отдавать первому варианту. Участок воздуховода между воздухозаборным отверстием и центральной камерой (шкафом) подготовки воздуха или установкой должен быть оборудован проходами для обслуживания, как минимум техническими лазами для передвижения ползком, либо иметь достаточное количество отверстий для очистки, чтобы обеспечить возможность механической очистки и дезинфекции внутренних стенок.

Даже если максимальная шероховатость стенок воздухозаборного воздуховода $R_{\max}$ составляет 0,3 мм, он все равно должен удовлетворять общему требованию к гладкости внутренней стенки.

Стенки воздуховодов должны выдерживать механические нагрузки и быть износостойкими.

Напольные трапы в целом предусматривать не следует; если их установка неизбежна, трап не должен быть напрямую подключен к общественной системе канализации.

5.2.3 Воздуховоды приточного воздуха

В общем случае система воздуховодов должна проектироваться максимально короткой, особенно в пределах зон помещений класса I; центральная камера подготовки воздуха или оборудование должны располагаться как можно ближе к помещениям или зонам, нуждающимся в подаче приточного воздуха.

В помещениях класса I напорные приточные воздуховоды должны соответствовать требованиям класса герметичности III, установленным в DIN V24 194 часть 2. Утечки воздуха из приточных воздуховодов не приводят к избыточному повышению давления во внутренних помещениях здания. Опыт показывает, что режим является относительно безопасным, если расход воздуха, удаляемого из помещений подключенным вытяжным оборудованием, в три раза превышает расход утечек через воздуховоды.

Перед каждым фильтром третьей ступени должно быть установлено доступное испытательное сопло, до которого может дотянуться человек, чтобы при необходимости подавать через него испытательный дым.

Если фильтр третьей ступени не установлен в конечной точке раздачи воздуха, предпочтительно предусмотреть за пределами обслуживаемого помещения испытательный патрубок с заглушкой диаметром 80 мм для контроля степени бактериального загрязнения воздуха на участке воздуховода между фильтром третьей ступени и помещением.

5.2.4 Воздухораспределители, воздуховоды возвратного и вытяжного воздуха

Для предотвращения утечек воздуха из воздуховодов внутри здания напорные участки трактов должны быть максимально короткими и соответствовать требованиям класса герметичности I согласно DIN V24.

Вытяжной воздух из помещений для изотопной терапии должен выводиться наружу по автономной системе воздуховодов и не подлежит фильтрации. Фильтрация вытяжного воздуха требуется только в соответствии с немецкими правилами радиационной защиты.

5.3 Герметические воздушные заслонки

Даже при отключенной системе подготовки воздуха в сети воздуховодов не допускается движение воздушных масс, вызванное ветром или перепадами давления, которое приводит к ухудшению качества воздуха в здании. По этой причине в воздуховодах необходимо устанавливать герметические заслонки с электроприводом, обеспечивающие герметичное перекрытие тракта не только при остановке системы, но и при отказе приводов системы резервного электроснабжения.

Если при заданном перепаде давления 100 Па и площади проходного сечения заслонки 1 м² утечка воздуха не превышает 10 м³/ч, это свидетельствует о соответствии требованиям герметичности, установленным стандартом.

Для выполнения указанных требований герметические воздушные заслонки должны монтироваться как минимум в следующих точках системы приточных воздуховодов (это исключает обход приточным воздухом трехступенчатой фильтрации и обратный заток воздуха, не соответствующего гигиеническим требованиям) и системы вытяжных воздуховодов:

  1. Если система подает воздух в зоны разных классов, заслонки располагаются на границах раздела между зонами разных классов.
  2. Если система обслуживает несколько этажей и изоляция не может быть гарантирована при длительном отключении системы, заслонки устанавливаются на каждом этаже на ответвлениях воздуховодов, расположенных выше¹);

3）В зонах одного класса герметические воздушные заслонки устанавливаются на границах участков, где, по мнению экспертов в области гигиены, необходимо разделение воздушной среды между помещениями при остановке системы²）.

4）В приточных и возвратных воздуховодах систем, обслуживающих зоны с различными гигиеническими требованиями, герметические заслонки устанавливаются соответственно у решеток наружных воздухозаборных отверстий, у вытяжных вентиляционных решеток и между помещениями, подключенными к данным трактам.

Герметические воздушные заслонки монтируются перед третьей ступенью фильтрации или перед группой параллельно подключенных фильтров третьей ступени очистки, чтобы обеспечить возможность технического обслуживания фильтров даже в процессе работы системы. Если герметическая заслонка расположена перед конечным фильтром, должна быть также предусмотрена возможность проведения технического обслуживания каждого фильтра отдельно.

Огнезадерживающие клапаны, прошедшие типовые испытания, могут использоваться в качестве запорных заслонок после одобрения органом государственного строительного надзора.

Обычные многолопастные заслонки могут устанавливаться перед первой ступенью фильтрации и после вентилятора возвратного воздуха.

5.4　Воздуховоды дымоудаления и огнезадерживающие клапаны

Конструкция системы воздуховодов дымоудаления должна обеспечивать отсутствие воздушных потоков, не соответствующих гигиеническим нормам. Огнезадерживающие клапаны не допускается устанавливать после фильтров третьей ступени. Огнезадерживающие клапаны в приточных воздуховодах помещений класса Ⅰ должны быть сблокированы с вытяжным вентилятором данного помещения: то есть при закрытии огнезадерживающего клапана вытяжка воздуха одновременно отключается, что предотвращает проникновение бактерий из смежных зон.

5.5　Компоненты системы подготовки воздуха

5.5.1　Монтаж компонентов

Вентиляторные помещения, помещения центральных пультов управления, вентиляционные установки, фильтровальные камеры и места установки компонентов должны быть удобны для технического обслуживания и сервисных работ, при этом необходимые материалы должны иметь возможность беспрепятственно доставляться без входа в помещения класса I. В виде исключения, при наличии согласия гигиенического эксперта, допускается монтаж специальных систем транспортировки воздуха с рециркуляционными вентиляторными блоками, оснащенными охлаждающими блоками. В этой связи в таких случаях необходимо уделять особое внимание требуемым работам по техническому обслуживанию, чтобы обеспечить возможность осмотра и замены конечного фильтра третьей ступени очистки.

Для центральных установок обработки воздуха и вентиляционных установок должно быть предусмотрено наличие возможности осмотра, технического обслуживания и очистки как самих систем обработки воздуха, так и помещений, в которых они расположены, в целях повышения эксплуатационной надежности и соблюдения строгих гигиенических требований.

5.5.2　Общие требования

Должно быть обеспечено, чтобы конструкция компонентов, вентиляционных установок и помещений для центральных установок обработки воздуха (самих установок) соответствовала требованиям, предъявляемым к воздуховодам, а также чтобы их эксплуатация и техническое обслуживание, включая замену фильтров, требовали минимальных усилий. Внутренние стены центрального пульта управления и вентиляционной установки должны быть гладкими, чтобы их можно было очистить. Компоненты системы обработки воздуха могут обслуживаться через приточные и вытяжные воздуховоды, расположенные до и после них по ходу потока воздуха, либо должна быть предусмотрена возможность их удобного и безопасного демонтажа; это необходимо учитывать при выполнении соединений воздуховодов.

Центральные установки обработки воздуха и вентиляционные установки должны быть доступны для осмотра; как минимум, вентиляторы, фильтры, увлажнители и осушители должны быть оснащены смотровыми люками и внутренним освещением для возможности их визуального контроля.

Корпус центральной установки обработки воздуха и кожух вентиляционной установки должны соответствовать требованиям DIN V24 194 часть 2 по классу герметичности II с учетом возможных источников нарушения герметичности (соединений воздуховодов, кабельных проходок) и т.д. на месте монтажа. Внутренние установки обработки воздуха должны соответствовать тем же требованиям к отводу конденсата, что и наружные воздуховоды свежего воздуха.

5.5.3　Воздушные фильтры

Требуемая эффективность фильтрации для ступеней фильтров, указанных в разделе 4.4.2, должна сохраняться при любых режимах эксплуатации. В частности, под воздействием высокой влажности герметичность и рабочее состояние фильтров также должны соответствовать указанным выше требованиям. Фильтрующий материал фильтров первой и второй ступени не должен расплываться под воздействием высокой влажности и получать значительные повреждения, при этом перепад давления на них не должен существенно изменяться.

1） В продолжительные зимы, особенно в холодную погоду, нежелательные перепады давления могут вызывать воздухообмен в вертикально сообщающихся шахтах (например, в лестничных клетках). Поэтому при обслуживании системой нескольких этажей монтаж герметичных воздушных клапанов для каждого этажа имеет особенно важное значение.

2） Зоны одного класса помещений, для которых с гигиенической точки зрения требуется обеспечение воздушной изоляции при отключении системы, например, хирургические отделения различного функционального назначения в пределах операционного блока, а также чистые и нечистые зоны центрального стерилизационного отделения.

Допускается монтаж только высокоэффективных фильтров, прошедших испытания по методу типовых испытаний, указанному в DIN24 184, и соответствующих требуемому классу фильтрации. Фильтрующий материал, используемый для третьей ступени фильтрации, должен быть «гидрофобным»; для этого фильтрующий материал неиспользованного фильтра проходит испытания по методу, указанному в USA-MIL-STD282, при этом вода не должна проникать через материал при испытательном перепаде давления 2000 Па. Для высокоэффективных фильтрующих блоков, установленных в фильтровальную раму, герметичность соединения фильтра с рамой должна проверяться с помощью течеискателя при поддержании перепада давления выше 2000 Па; герметичность контролируется путем измерения утечного расхода, который не должен превышать 0,003% от номинального расхода воздуха данного фильтрующего блока.

Необходимо исключить возможность снижения температуры воздуха на стороне приточного воздуха высокоэффективного фильтра ниже температуры машинной точки росы, поскольку вблизи точки росы формируются наиболее благоприятные условия для роста бактерий и плесневых грибов. Влажность воздушного потока, проходящего через фильтрующий материал, также не должна превышать 95%; при этом во избежание неоправданного роста сопротивления фильтра относительная влажность, как правило, не должна быть выше 90% (см. раздел 5.5.5). Для контроля рабочего состояния фильтров каждый фильтровальный блок должен быть оснащен дифференциальным манометром; чрезмерно высокий перепад давления свидетельствует о том, что фильтр забит пылью. При наличии возможности для третьей ступени фильтрации наиболее целесообразно монтировать измерительные приборы с возможностью отключения.

Для обеспечения точной оценки состояния фильтров после завершения монтажа системы на каждом фильтре должны быть четко указаны следующие его характеристические параметры: класс фильтра, тип фильтрующего материала, номинальный расход воздуха, соответствующий начальный перепад давления и допустимый конечный перепад давления. После каждой замены фильтра обслуживающий персонал должен фиксировать дату замены непосредственно на месте эксплуатации.

5.5.4　Вентиляторы

Приточный вентилятор должен быть установлен между фильтрами первой и второй ступени, при этом должна быть исключена возможность попадания конденсата в вентилятор.

5.5.5　Воздушные увлажнители

Увлажнитель должен быть установлен до фильтра второй ступени по ходу движения воздушного потока.

Увлажнитель должен быть удобен для осмотра и визуального контроля, а также иметь длину секции увлажнения, предусмотренную для используемой технологии увлажнения.

Конструкция увлажнителя должна исключать наличие капель воды в приточном воздухе после увлажнения, а влажность воздуха на выходе из секции увлажнения не должна превышать 90%. Необходимо обеспечить, чтобы при увлажнении воздуха в системе приточного воздуха после увлажнителя не образовывался конденсат, а также чтобы конденсат не выделялся даже при остановке системы, внезапной неисправности или значительном снижении расхода приточного воздуха.

Дренажный трубопровод должен соответствовать требованиям раздела 5.5.6.

При паровом увлажнении пар не должен содержать веществ, вредных для здоровья.

При использовании форсуночного увлажнения с рециркуляцией воды качество приточного воздуха не должно ухудшаться из-за химических веществ, содержащихся в распыляемой воде. С микробиологической точки зрения вода, используемая для увлажнения, должна по качеству не уступать как минимум питьевой воде. Воду необходимо обрабатывать, например, методом ультрафиолетовой дезинфекции, для предотвращения размножения бактерий. Если вода подвергается химической обработке, необходимо гарантировать, что приточный воздух является нетоксичным как при остром, так и при хроническом воздействии. При выборе типа увлажнителя необходимо привлекать специалистов-гигиенистов.

Установки увлажнения должны обладать производительностью, соответствующей условиям их эксплуатации, а также быть коррозионностойкими, пригодными для очистки и дезинфекции.

5.5.6 Охлаждающие змеевики для осушения воздуха

Охлаждающие змеевики для осушения воздуха должны устанавливаться перед фильтрами второй ступени очистки.

Конструкция охлаждающих змеевиков должна обеспечивать полный отвод конденсата.

Каждый охлаждающий змеевик для осушения воздуха должен быть оснащен поддоном для сбора конденсата достаточно большого размера, обеспечивающим беспрепятственный отвод конденсата. Все смачиваемые части должны быть пригодны для очистки и дезинфекции.

Необходимо принять соответствующие меры для того, чтобы как при остановке системы, так и во всех режимах ее работы из конденсата в поток приточного воздуха не попадали твердые, жидкие или газообразные загрязнения; например, последовательно с поддоном для сбора конденсата должен быть подключен поплавковый клапан, а слив конденсата и дренажный трубопровод не должны напрямую соединяться с общественной системой канализации.

5.5.7 Каплеотделители

Каплеотделители должны устанавливаться перед фильтрами второй ступени очистки, необходимо принять меры, исключающие унос капель воды из увлажнителя или охлаждающих змеевиков в расположенные далее по ходу движения воздуха компоненты системы. Они должны быть коррозионностойкими, простыми в очистке и пригодными для дезинфекции.

5.5.8 Установки рекуперации тепла

(1) Общие сведения.

С гигиенической точки зрения в системах обработки воздуха выделяют два различных типа установок рекуперации тепла.

  1. Установки, в которых исключена утечка частиц и газов из вытяжного воздуха в приточный (например, теплообменники закрытого типа).

  2. Установки с разделительными перегородками или без них, в которых из-за утечек воздуха возможен перенос твердых частиц и газов из вытяжного воздуха в приточный.

Установки рекуперации тепла должны монтироваться между первой и второй ступенями фильтрации в соответствии с указаниями раздела 4.2.2.

(2) Установки, в которых утечка исключена.

Установки, конструкция которых не допускает переноса частиц (бактерий) или газов из вытяжного воздуха в приточный, могут монтироваться напрямую без проведения гигиенических испытаний.

(3) Установки с возможностью утечки.

В установках, где возможен перенос частиц (бактерий) и газов из вытяжного воздуха в приточный, утечка может возникнуть при повреждении разделительной перегородки, поскольку их теплообменные поверхности постоянно и поочередно контактируют с загрязненным вытяжным воздухом и забираемым наружным свежим воздухом.

Для установок данного типа при регламентированных режимах работы в момент поступления наружного воздуха в систему показатель проникновения частиц (бактерий) из вытяжного воздуха в наружный свежий воздух не должен превышать $1:10^3$. Концентрацию проникновения можно определить с помощью подходящего газа (например, оксида азота). Гигиеническая безопасность таких установок должна быть оценена в письменном виде двумя экспертами; одно из письменных заключений должно основываться на результатах реальных измерений, а второй эксперт должен быть специалистом-гигиенистом.

Если концентрация в затрагиваемой зоне не превышает допустимых значений, рециркуляция газов в воздухе допускается.

Вытяжной воздух из помещений для содержания животных и помещений с высокой нагрузкой по запахам не подлежит повторному использованию.

5.5.9 Глушители

Материалы поверхностей глушителей, обращенные к потоку воздуха, должны быть износостойкими, водонепроницаемыми и коррозионностойкими, а также иметь эффективную защиту от механических повреждений, например, с помощью перфорированных пластин или листового металла и проволочной сетки.

Глушители тракта наружного воздуха должны устанавливаться после первой ступени фильтрации и перед вентилятором. Глушители тракта приточного воздуха должны монтироваться перед второй ступенью фильтрации, а при необходимости могут также устанавливаться перед третьей ступенью фильтрации.

5.5.10 Воздуховыпускные устройства

Приточные воздухораспределители должны быть пригодны для очистки и дезинфекции; части, непосредственно обращенные к воздуховоду, должны быть доступны и съемными. Произвольное изменение схемы установки приточных воздухораспределителей строго не допускается.

Приточные воздухораспределители в операционных залах должны быть сконструированы и установлены таким образом, чтобы предотвратить обратный ток комнатного воздуха в приточный воздухораспределитель.

Отверстия для забора возвратного воздуха в помещениях с большим выделением ворса (например, в операционных залах) должны быть оснащены волокноудерживающим слоем, который должен легко сниматься без использования каких-либо инструментов. В операционных залах 1200 м³/ч возвратного воздуха должно забираться вблизи пола, а остальной объем — вблизи потолка; если вытяжной и возвратный воздух транспортируются по отдельным воздуховодам, как минимум вытяжной воздух должен забираться вблизи пола.

Вытяжные отверстия должны быть удобны для очистки. Их нижняя кромка должна располагаться на высоте нескольких сантиметров над полом, а дно вытяжного отверстия должно иметь уклон в сторону операционного зала.

5.6 Системы обработки воздуха для операционного блока

5.6.1 Функция системы обработки воздуха

Система обработки воздуха в операционных залах должна выполнять следующие четыре независимые друг от друга задачи:

  1. Чтобы ограничить содержание аэрогенных бактерий в зонах с особыми требованиями к защите (операционная зона и стол для хирургических инструментов, а также зоны защиты, упомянутые ниже).

  2. Обеспечить требуемые параметры воздушного потока между помещениями (см. раздел 4.2.5).

  3. Ограничить концентрацию отработанных анестезиологических газов и других загрязняющих примесей в рабочей зоне.

  4. Поддерживать требуемые условия внутренней среды помещения (компенсируя тепловую нагрузку и другие виды нагрузок на пространство).

5.6.2 Расход приточного воздуха

Для асептических помещений с высокими требованиями при использовании системы приточной вентиляции с перемешиванием воздуха минимальный расход приточного воздуха по практическим данным составляет 2400 м³/ч, это значение определено как «эталонное значение расхода приточного воздуха».

Средняя концентрация образующихся в помещении загрязнителей (аэрогенных бактерий) после разбавления (или во всем объеме рециркуляционного воздуха) является эталонной концентрацией аэрогенных бактерий $k_{\mathrm{r}}^{*}$, при этом в любой точке помещения не наблюдается значительного отклонения этой величины.

В системах приточной вентиляции с вытесняющим воздушным потоком эталонная концентрация аэрогенных бактерий в защищаемой зоне может быть рассчитана на основе степени контаминации $\mu_{\mathrm{s}}$ и приведенного расхода приточного воздуха.

Чтобы определить относительную величину, подходящую для оценки различных систем приточной вентиляции, из заданной нагрузки загрязняющими веществами выводят независимый показатель — относительную концентрацию аэрогенных бактерий в защищаемой зоне $E_{\mathrm{s}}$, которая определяется следующим образом:

$$E_{\mathrm{s}} = \bar{k}{\mathrm{s}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{} = \mu_{\mathrm{s}} \cdot \bar{k}{\mathrm{r}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{} = \mu_{\mathrm{s}} \cdot \dot{V}{\mathrm{zu}}^{*}/\dot{V}{\mathrm{zu}} \tag{1}$$

где

$$\mu_{\mathrm{s}} = \bar{k}{\mathrm{s}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{*} \text{ обозначает степень контаминации в защищаемой зоне}$$

$\bar{k}{\mathrm{r}}$ — средняя концентрация аэрогенных бактерий в помещении при расходе приточного воздуха $\dot{V}{\mathrm{zu}}$;

$\bar{k}{\mathrm{r}}^{*}$ — средняя концентрация аэрогенных бактерий в помещении при расходе приточного воздуха $\dot{V}{\mathrm{zu}}^{*}$;

$\bar{k}_{\mathrm{s}}$ — средняя концентрация аэрогенных бактерий в защищаемой зоне помещения;

$\dot{V}_{\mathrm{zu}}^{*}$ — эталонный расход приточного воздуха (2400 м³/ч);

$\dot{V}_{\mathrm{zu}}$ — фактический расход приточного воздуха.

Если в качестве показателя гигиенического качества воздуха защищаемой зоны используется «относительная концентрация аэрогенных бактерий», а допустимое предельное значение $E_{\mathrm{szul}}$ регламентировано, минимальный расход приточного воздуха $\dot{V}_{\mathrm{zumin}}$ определяется по формуле:

$$\dot{V}{\mathrm{zumin}} = \dot{V}{\mathrm{zu}}^{*} \cdot \mu_{\mathrm{s}}/E_{\mathrm{szul}} = 2400 \cdot \mu_{\mathrm{s}}/E_{\mathrm{szul}} , (\mathrm{м}^3/\mathrm{ч}) \tag{2}$$

При заданных режимах эксплуатации степень контаминации зависит не только от системы приточной вентиляции, но и от ряда параметров приточного воздуха, в первую очередь от самого расхода воздуха. Согласно уравнению (2), минимальный расход приточного воздуха можно определить только экспериментальным путем. Для идеального потока с полным перемешиванием соответствующая степень контаминации составляет $\mu_{\mathrm{s}} = 1$, при этом доказано, что ни одна реальная система приточной вентиляции не соответствует этому условию. Метод испытаний, регламентированный стандартом DIN 4799, подтверждает выполнение условия $\mu_{\mathrm{s}} < 1$.¹⁾

Предельные значения относительной концентрации аэрогенных бактерий в защищаемой зоне установлены следующим образом:

  1. Операционные с особенно высокими требованиями к асептике (Класс А) (например, операционные для трансплантации органов, кардиохирургических операций, операций по восстановлению суставов и аллоартропластики).

  2. Операционные с высокими требованиями к асептике (Класс В) $E_{\mathrm{szul}} = 1$ (базовое значение).

Отнесение конкретных операций к категории с высокими или особенно высокими требованиями к асептике должно определяться врачом-гигиенистом.

Для операционных с особенно высокими требованиями к асептике обеспечение так называемого минимально требуемого значения, то есть $E_{\mathrm{szul}} = 2/3$, должно достигаться не за счет увеличения расхода приточного воздуха выше указанного эталонного значения $\dot{V}{\mathrm{zu}}^{*} = 2400,\mathrm{м}^3/\mathrm{ч}$, а за счет применения системы приточной вентиляции с выраженным вытесняющим эффектом ($\mu{\mathrm{s}} \leqslant 2/3$). Поэтому к системам приточной вентиляции добавляются следующие условия:

  1. Операционные Класса А: системы приточной вентиляции с выраженным вытесняющим эффектом.

  2. Операционные Класса В: системы приточной вентиляции с разбавляющим или вытесняющим эффектом.

Такие различия в требованиях к асептике обусловлены разными типами операций, проводимых в операционной. Кроме того, необходимо также учитывать ряд

  1. Если концентрация микроорганизмов, переносимых воздухом, полученная в ходе коммерческих хирургических операций, используется в качестве характеристики системы вентиляции как готовой продукции, то такая концентрация должна определяться по методам испытаний, соответствующим требованиям DIN 4799. …от продолжительности отдельных операций, дневного графика проведения операций, количества лиц, участвующих в операциях, степени ослабления резистентности организма пациента и других условий.

Помимо соблюдения требуемой концентрации аэрогенных бактерий при выборе системы приточной вентиляции необходимо также учитывать комфортные условия для работы хирургической бригады и пользу для пациента.^1)

Вентиляционный потолок с низкотурбулентным вытесняющим потоком может в полной мере реализовать свой эффект только при использовании подходящих осветительных приборов обтекаемой формы.

Кроме того, необходимо следить, чтобы на пути воздушного потока от потолка к зонам с особыми требованиями к защите (операционное поле, стол для хирургических инструментов) не размещались другие препятствия, нарушающие структуру потока, такие как мониторы, потолочные подвесные консоли и рентгеновские аппараты.

5.6.3 Расход наружного свежего воздуха

При прохождении приточным воздухом трехступенчатой фильтрации концентрация бактерий в воздушном потоке является пренебрежимо малой даже при смешивании приточного воздуха с рециркуляционным. Поскольку отработанные анестезиологические газы и пары дезинфицирующих средств не удаляются путем фильтрации, эффективно снизить их концентрацию в рабочей зоне может только наружный воздух. По этой причине минимальный расход наружного свежего воздуха $V_{aumin}$ должен составлять 1200 м³/ч, чтобы в стандартных системах со смешанным приточным воздухом концентрация отработанных анестезиологических газов в рабочей зоне, особенно в месте расположения анестезиолога, оставалась ниже токсикологически допустимого порога.^2)

Хотя для снижения распространения отработанных анестезиологических газов обычно устанавливаются системы их улавливания, такие устройства не могут полностью устранить их по техническим или функциональным причинам, поэтому на практике часто исходят из допущения, что определенное количество отработанных анестезиологических газов поступает в операционную. При определении значения минимального объема наружного свежего воздуха необходимо также учитывать другие вредные вещества, выделяющиеся в операционной, в том числе дезинфицирующие и чистящие средства.

Допускается использование других типов систем приточной вентиляции или иных объемов наружного свежего воздуха, однако необходимо обеспечивать, чтобы на рабочем месте анестезиолога и в других рабочих зонах операционной не возникало чрезмерно высоких концентраций вредных веществ. Если по медицинским или техническим причинам может потребоваться улавливание отработанных анестезиологических газов, безопасность для здоровья людей, находящихся в данной зоне, должна быть подтверждена гигиенистом.^3)

5.7 Эксплуатация системы обработки воздуха в особых условиях

5.7.1 Работа в нештатных режимах эксплуатации

В операционном отделении обеспечить работу системы в периоды нештатной эксплуатации позволяют только соответствующие меры.

  1. Между отдельными помещениями должна сохраняться направленность воздушного потока: из зон с более высокой чистотой воздуха в зоны с более низкой.

  2. Если фильтр третьей ступени не установлен на конечном участке приточного тракта, минимальная средняя скорость воздуха в приточном воздуховоде после этого фильтра должна составлять 2 м/с с целью предотвращения загрязнения операционного отделения. При установке конечных фильтров для поддержания необходимого воздушного потока между смежными помещениями достаточно поддерживать только избыток приточного или вытяжного воздуха. Работа приточных и рециркуляционных воздуховодов в периоды нештатной эксплуатации не является обязательной, однако необходимо гарантировать, что через систему воздуховодов в помещения не будут поступать внутренние воздушные потоки. Кроме того, для обеспечения всех предусмотренных функций помещений в периоды их неиспользования необходимо закрывать все предусмотренные проемы помещений (двери, передаточные окна, клапаны и т. д.).

Охлаждение и увлажнение воздуха должны обеспечиваться и вне периодов нормальной эксплуатации.

Время, затрачиваемое на уборку и техническое обслуживание операционного отделения, должно учитываться как рабочее время. Система обработки воздуха, поддерживающая требуемый режим движения воздушных потоков в операционном отделении, может отключаться только для проведения срочного технического обслуживания или ремонтных работ. Продолжительность отключения должна быть минимально возможной, а количество часов непрерывной работы необходимо контролировать с помощью установленного счетчика моточасов.

Для помещений с избытком приточного воздуха при выходе из строя приточного вентилятора вытяжной вентилятор должен отключаться автоматически, что позволяет предотвратить разворот требуемого направления воздушного потока между данным помещением и смежными помещениями. Для помещений с избытком вытяжного воздуха сначала должен отключаться вытяжной вентилятор, чтобы предотвратить обратный ток воздуха.

После полного удаления паров дезинфицирующих средств из помещений необходимо сначала переключить режим работы системы, и только после этого допускается реализация вышеописанного частичного режима работы.

  1. В особых условиях эксплуатации действуют более строгие требования.

  2. Согласно современным данным, даже при использовании систем улавливания анестезиологических газов наблюдается их определенное распространение: например, для галотана этот показатель составляет примерно 500 мл/ч. При расходе наружного свежего воздуха 1200 м³/ч и допущении о равномерном разбавлении в помещении объемная концентрация галотана составляет 0,4 ppm. Проведенные на сегодняшний день исследования показывают, что максимальная концентрация вблизи источника выделения (в месте расположения анестезиолога) примерно в 10 раз превышает среднюю концентрацию. Максимально допустимая концентрация галотана составляет 5 ppm.

  3. Проверка должна проводиться экспертом-гигиенистом с обязательным учетом вытесняющего эффекта системы приточной вентиляции и фактических условий.

5.7.2 Эксплуатация при перерывах в электроснабжении

Работа систем обработки воздуха для помещений класса I, за исключением функций охлаждения и увлажнения, должна гарантироваться даже при перерыве в работе штатной системы электроснабжения. Для этого резервная система электроснабжения не обязательно должна быть источником бесперебойного питания.

8 Очистка и дезинфекция систем обработки воздуха

Особое внимание необходимо уделять регулярной очистке систем обработки воздуха и, при необходимости, дезинфекции увлажнителей воздуха (включая водосборные поддоны, змеевики воздухоохладителей и каплеуловители). Если регулярная очистка и стерилизация участков воздуховодов между второй ступенью фильтрации и помещениями, а также между второй и третьей ступенями фильтрации не могут быть выполнены, либо если дезинфекция не требуется по гигиеническим показаниям, должно быть заранее установлено требование о соблюдении правил поддержания чистоты при монтаже воздуховодов. Объем работ по очистке и дезинфекции ограничивается конечным участком воздуховодов между фильтром третьей ступени и приточным отверстием. Очистка и стерилизация участков воздуховодов ниже по потоку за воздушными фильтрами третьей ступени (в помещениях класса I) должны проводиться непосредственно перед приёмкой больницы в эксплуатацию либо сразу после краткосрочного перерыва в работе этих систем. Эти работы выполняются назначенными больницей ответственными сотрудниками или лицами, уполномоченными администрацией медицинского учреждения. В любом случае после завершения всех монтажных работ по установке воздушных фильтров третьей ступени необходимо продезинфицировать воздуховоды ниже по потоку за фильтром третьей ступени и герметизированные помещения.

9 Приёмка

9.1 Общие положения

Владелец объекта должен провести техническую и гигиеническую приёмку систем обработки воздуха в соответствии со всеми применимыми стандартами и нормативными требованиями.

Для этого техническая приёмка согласно разделу 9.2 и гигиеническая приёмка согласно разделу 9.3 должны проводиться одновременно.

9.2 Техническая приёмка

9.2.1 Общие положения

Испытания в рамках технической приёмки проводятся инженером соответствующей квалификации на предусмотренном проектом этапе строительства. Стандартная приёмка должна соответствовать требованиям стандарта DIN 18 379. Кроме того, приёмка с учётом специфики больниц проводится согласно требованиям, изложенным в разделах 9.2.2, 9.2.3 и Приложении А (опущено).

Все требуемые приёмочные испытания должны быть задокументированы.

9.2.2 Испытания фильтров HEPA на наличие утечек и проверка воздухонепроницаемости рам

Основное испытание — проверка фильтров HEPA на наличие утечек (неразрушающий контроль). Обнаружение утечек выполняется следующими методами:

  1. Проверка фильтрующего материала на наличие утечек до монтажа фильтра масляно-туманным методом, регламентированным стандартом DIN 24 184.
  2. Проверка воздухонепроницаемости рамы, испытание монтажной рамы (посадочного канала) фильтра.
  3. Проверка фильтрующего материала на наличие утечек и воздухонепроницаемости рамы в смонтированном состоянии методом подсчёта частиц [см. Приложение B.2 (опущено)].

Для обеспечения точности измерений необходимо исключить влияние возмущающих (индуцированных) воздушных потоков.

9.2.3 Проверка направления воздушного потока

Испытание направления воздушного потока, указанного в разделе 4.2.5, проводится при закрытых дверях с использованием дыма. Для помещений хирургического отделения помимо измерения номинального расхода воздуха необходимо также измерить пониженный объём приточного воздуха, разрешённый к применению согласно разделу 5.7.1 (в периоды работы в нештатном режиме).

9.3 Гигиеническая приёмка

Гигиеническая приёмка должна проводиться квалифицированным гигиенистом. Проверки и испытания включают:

  1. Осмотр системы обработки воздуха и помещений, снабжаемых воздухом от данной системы (см. Приложение B.1); данный осмотр проводится инженером соответствующего профиля.
  2. Гигиенический осмотр системы кондиционирования воздуха во всех зонах с гигиеническими требованиями, особенно в помещениях класса I; этот пров

Осмотр должен проводиться после технической приёмки, тщательной очистки и дезинфекции и до ввода помещения в эксплуатацию.

Данный осмотр включает: подсчёт частиц, определение концентрации бактерий в воздушной среде, проверку направления воздушного потока, а также анализ воды в увлажнителях на наличие микроорганизмов и добавок, подавляющих размножение микробов. Проверка воды в увлажнителях должна охватывать все увлажнители в системе, включая увлажнители, используемые в помещениях класса Ⅱ.

Кроме того, в определённых обстоятельствах коэффициент утечки блоков рекуперации тепла, в которых возможно возникновение утечек, подлежит проверке согласно требованиям раздела 5.5.8.

Все требуемые приёмочные измерения должны быть задокументированы.

10 Техническое обслуживание и плановый осмотр системы обработки воздуха после передачи объекта

Исправная система обработки воздуха является одним из важнейших элементов безопасного функционирования больницы. В частности, пользователь должен проводить регулярное техническое обслуживание и контролировать её исправное состояние; такие проверки рекомендуется выполнять в соответствии со стандартом Союза немецких инженеров-механиков 21.184 или рекомендациями «Техническое обслуживание 85», утверждёнными администрацией национального сектора машиностроения и электротехники. 1)

Помимо очистки компонентов системы обработки воздуха, центральных станций и вентиляционных установок особое значение имеет техническое обслуживание фильтров. Регулярный осмотр фильтров так же необходим, как и замена элементов после достижения ими конечного сопротивления. Интервалы между осмотрами должны быть короткими, чтобы возникающие или проявляющиеся неисправности можно было своевременно устранить; поэтому требуемые сроки проверок определяются исходя из местных условий эксплуатации. Степень запыления воздушных фильтров определяется по величине перепада давления.

Кроме того, пользователь должен организовать:

  1. Как минимум после замены высокоэффективных фильтров повторно проводить испытания на утечки и проверку воздухонепроницаемости согласно разделу 9.2.2.
  2. С определённой периодичностью повторно проверять направление воздушного потока способом, описанным в разделе 9.2.3, уделяя особое внимание влиянию изменения сопротивления фильтров на величину объёмного расхода воздуха.

10.2 Гигиенический осмотр

Пользователь должен организовать:

  1. Проведение гигиенического осмотра один раз в год.
  2. Проведение подсчёта пылевых частиц и измерения концентрации бактерий в воздушной среде непосредственно после замены фильтров третьей ступени.
  3. При проведении ремонтных работ, которые могут повлиять на соблюдение гигиенических требований, проконсультироваться с ответственным гигиенистом. Гигиенический осмотр также включает микробиологическое исследование, в частности обязательную проверку всех увлажнителей.