Раздел 2 Требования к проектированию каждой зоны интеллектуальных медицинских лабораторий

I. Требования к проектированию чистой зоны

Чистая зона — это территория, предназначенная для рабочей деятельности, обучения и отдыха персонала лаборатории. Она должна быть организована как отдельная зона, отделенная от полузагрязненной/буферной и загрязненной зон. Планировка чистой зоны должна быть рациональной с учетом общей компоновки лаборатории, чтобы обеспечивать удобство работы и исключать взаимные помехи.

1. Планировка конференц-зала и учебного класса

Конференц-зал — это специализированное помещение, предназначенное для проведения совещаний, дискуссий и обмена знаниями между медицинскими лабораторными техниками или офисными сотрудниками. Обычно конференц-зал оснащается конференц-столом, проекционным оборудованием, оборудованием для питьевой воды и т.д. Помимо создания комфортных условий для участников, продуманная планировка и дизайн конференц-зала должны, что более важно, обеспечивать эффект присутствия у собравшихся для достижения эффективной коммуникации и обмена мнениями.

Поскольку медицинские лаборатории предъявляют все более высокие требования к квалификации техников, учебный класс по местоположению, акустике, освещению, состоянию окружающей среды и многим другим параметрам должен исключать помехи как для обучающихся, так и для преподавателей, позволяя им полностью сосредоточиться на занятии в течение всего сеанса; это является важнейшим принципом. Это показано на рис. 4-17 и рис. 4-18.

Рис. 4-17 Конференц-зал

Рис. 4-18 Визуализация учебного класса

2. Планировка кабинета директора

Кабинет директора обычно проектируется как относительно обособленное пространство, оснащенное рабочим столом и стулом, шкафами для документов, раковиной для мытья рук и т.д. Это показано на рис. 4-19.

Рис. 4-19 Кабинет директора

3. Планировка справочно-документационной комнаты

Для справочно-документационной комнаты необходимо предусмотреть рациональное количество шкафов для документов, в основном исходя из потребностей в хранении документации. Как правило, шкафы для документов размещаются вдоль стен и не должны перекрывать свет.

4. Дежурная комната

4.1 Планировка дежурной комнаты

Дежурная комната должна располагаться максимально близко к зоне ожидания. Если она находится далеко от зоны ожидания, у окна передачи проб следует установить переключатель видеодомофона, соединенный с дежурной комнатой. Дежурные комнаты должны быть предусмотрены отдельно для мужчин и женщин. При наличии возможности внутри дежурной комнаты следует обустроить санузел, чтобы дежурный персонал мог умываться и принимать душ.

4.2 Дизайн и отделка дежурной комнаты

4.2.1 Должны быть предусмотрены необходимые спальные места и запираемые шкафы для хранения одежды.

4.2.2 Необходимо спроектировать линии сигнала замкнутого телевидения и сетевого сигнала для возможности установки телевизора.

4.2.3 Особых требований к классу отделки не предусмотрено; в качестве стеновых материалов допускается использование оштукатуренных кирпичных стен с окраской латексной краской.

5. Дизайн и отделка чистой зоны и холла зоны ожидания

Особых требований к классу отделки чистой зоны не предусмотрено, выбор отделочных материалов относительно разнообразен, но общий стиль отделки должен быть простым, строгим и эстетичным. Это показано на рис. 4-20, рис. 4-21, рис. 4-22 и рис. 4-23.

Рис. 4-20 Визуализация холла I

Рис. 4-21 Визуализация холла II

Рис. 4-22 Визуализация холла III

Рис. 4-23 Визуализация холла IV

II. Требования к проектированию полузагрязненной/буферной зоны

Полузагрязненная/буферная зона — это буферная полоса между чистой и загрязненной зонами. Персонал, входящий в лабораторию, обязательно проходит через полузагрязненную/буферную зону перед тем, как попасть в рабочие помещения лаборатории.

1. Планировка раздевалки/гардеробной

Раздевалка должна быть организована как отдельная зона, изолированная от других лабораторий, с установленной на входе системой контроля доступа, исключающей вход посторонних лиц. Это зона, которую сотрудники обязательно проходят при перемещении из общественной зоны в лабораторию; перед входом в лабораторию сотрудники должны переодеться в раздевалке, поэтому она относится к полузагрязненной (буферной) зоне. Это показано на рис. 4-24.

Рис. 4-24 План размещения раздевалки на этаже

2. Проектирование и отделка раздевалки

2.1 Количество шкафчиков для одежды должно соответствовать численности персонала лаборатории, также должен быть установлен умывальник.

2.2 Между раздевалкой и чистой зоной, а также между раздевалкой и лабораторной зоной должны быть предусмотрены физические перегородки.

2.3 К отделке раздевалки не предъявляется специальных требований по классу; для стен допускается использование кирпичной кладки с оштукатуриванием и окраской латексной краской.

Рис. 4-25 Раздевалка

III. Требования к проектированию загрязненной зоны

1. Моечно-дезинфекционная комната

Моечно-дезинфекционная комната предназначена для мытья стеклянной посуды и лабораторных принадлежностей, а также для стерилизации инфицированных лабораторных отходов. Она должна быть оснащена моечным столом, подставками для посуды, станцией для промывания глаз, сушильным шкафом, автоклавом высокого давления и другим оборудованием. Для удобства мытья на моечном столе можно установить несколько больших раковин; подставка для стекания воды на моечном столе облегчает естественную сушку посуды. Моечно-дезинфекционная комната является специализированным помещением, предназначенным для стерилизации и дезинфекции части медицинского оборудования и загрязненных материалов лаборатории. При общем планировании и размещении лаборатории моечно-дезинфекционную комнату необходимо располагать рядом с грузовым (мусорным) лифтом, чтобы облегчить вывоз медицинских отходов после их дезинфекции в этой комнате. Если невозможно удобно разместить дверь со стороны мусорного лифта, для вывоза медицинских отходов можно использовать большой передаточный бокс. Это показано на рис. 4-26.

Рис. 4-26 План размещения моечно-дезинфекционной комнаты на этаже

2. Лаборатория комбинированного типа (лаборатория клинической химии и иммунологии)

2.1 Планировка лаборатории клинической химии и иммунологии на этаже

Лаборатория клинической химии и иммунологии должна включать зоны забора и приема крови и биологических жидкостей, обработки проб крови и проб биологических жидкостей, а также экспериментальные зоны клинических исследований, биохимии и иммунологии. Забор крови включает процедуру взятия крови и прием проб; должны быть предусмотрены окно для забора крови и окно приема проб, также может быть организована отдельная комната для взятия крови. При организации экспериментальных зон клинических исследований, биохимии и иммунологии необходимо учитывать обоснованность размещения и количества лабораторных столов и напольного оборудования, чтобы коэффициент полезной площади был рациональным, а расположение соответствовало рабочему процессу персонала. Это показано на рис. 4-27, рис. 4-28 и рис. 4-29.

Рис. 4-27 План размещения лаборатории клинической химии и иммунологии на этаже

Рис. 4-28 План размещения лаборатории клинической химии и иммунологии на этаже (конвейерная линия)

Рис. 4-29 Визуализация биохимической конвейерной линии

2.2 Проектирование и отделка лаборатории клинической химии и иммунологии

2.2.1 Должно быть предусмотрено достаточное пространство для безопасной работы, уборки и технического обслуживания лаборатории.

2.2.2 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими и термостойкими.

2.2.3 Тумбы лабораторных столов и сами столы должны быть прочными, между столами, тумбами и другим оборудованием необходимо выдерживать определенное расстояние для удобства уборки. 2.2.4 В лаборатории должны быть предусмотрены раковина для мытья рук и станция для экстренного промывания глаз. Аварийные душевые установки должны размещаться в удобных для доступа местах.

2.2.5 К классу отделки помещений не предъявляется особых требований; для стен допускается использование оштукатуренных кирпичных стен, покрытых латексной краской.

2.2.6 Пол может быть покрыт листовым ПВХ-покрытием или другими материалами.

2.2.7 Двери лаборатории должны быть оснащены смотровыми окнами и соответствовать установленному пределу огнестойкости.

2.2.8 Если в лаборатории клинической химии и иммунологии требуется организовать окно приема проб, необходимо предусмотреть меры по противокражной защите, а также установить противокражный рольставень или другие противокражные устройства.

2.2.9 Должна быть предусмотрена отдельная комната для центрифугирования проб с системой полной вытяжки либо вытяжное устройство для центрифуг.

Рис. 4-30 Визуализация лаборатории клинической химии и иммунологии I

Рис. 4-31 Визуализация лаборатории клинической химии и иммунологии II

Рис. 4-32 Лаборатория клинической химии и иммунологии

2.3 Приборы и оборудование лаборатории клинической химии и иммунологии

К часто используемому оборудованию относятся анализаторы мочи, анализаторы осадка мочи, полностью автоматические хемилюминесцентные анализаторы, полностью автоматические биохимические анализаторы, анализаторы электролитов, анализаторы газов крови, анализаторы специфических белков, анализаторы гликированного гемоглобина, анализаторы микроэлементов, установки для очистки воды, полностью автоматические гематологические анализаторы, анализаторы реологии крови, анализаторы агрегации тромбоцитов, коагулометры, анализаторы СРБ, анализаторы скорости оседания эритроцитов (СОЭ), полностью автоматические системы иммуноферментного анализа и медицинские микроскопы.

К вспомогательному оборудованию относятся горизонтальные центрифуги большой емкости, компьютеры, термостатируемые водяные бани и холодильники.

К общему оборудованию относятся электронные весы.

3. Экстренная лаборатория

3.1 Планировка помещений экстренной лаборатории

Как правило, экстренная лаборатория размещается в отделении экстренной медицинской помощи. В ее составе должны быть выделены гардеробная, бытовая зона/зона отдыха и рабочая зона. В экстренной лаборатории выполняются практически все распространенные экстренные клинические исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, общий анализ кала, тесты коагуляционной функции, исследования методом сухой биохимии, определение сердечных маркеров и т.д. Лаборатория выполняет не только рутинные экстренные исследования, но и срочные анализы для пациентов стационара, поэтому ее отдельная площадь должна составлять около 100 м². Экстренная лаборатория должна располагаться в непосредственной близости от зоны ожидания; поскольку пробы передаются между зоной ожидания и лабораторией через окно приема проб, такое окно должно быть обязательно предусмотрено. Это показано на рис. 4-33.

Рис. 4-33 План планировки помещений экстренной лаборатории

3.2 Проектирование и отделка экстренной лаборатории

Подробные сведения см. в разделе 2.2 «Проектирование и отделка лаборатории клинической химии и иммунологии».

Рис. 4-34 Визуализация экстренной лаборатории

3.3 Приборы и оборудование экстренной лаборатории

К часто используемому оборудованию относятся полностью автоматические биохимические анализаторы или анализаторы для сухой биохимии, полностью автоматические анализаторы газов крови, полностью автоматические гематологические анализаторы, полностью автоматические анализаторы мочи, полностью автоматические хемилюминесцентные анализаторы и микроскопы.

К вспомогательному оборудованию относятся анализаторы СОЭ, анализаторы СРБ, центрифуги, холодильники, водяные бани, детекторы ПКТ и компьютеры.

3.4 Размещение приборов в экстренной лаборатории

Приборы в экстренной лаборатории размещаются в основном с учетом площади и ориентации помещения. Приведенная схема размещения приборов служит только ориентиром для проектировщиков. Это показано на рис. 4-35.

Рис. 4-35 Схема размещения приборов в экстренной лаборатории

4. Лаборатория рутинных клинических исследований

4.1 Планировка лаборатории рутинных клинических исследований

Лаборатория рутинных клинических исследований должна включать три зоны: забор крови, исследование крови и исследование биологических жидкостей. Она должна располагаться в непосредственной близости от зоны ожидания; поскольку передача образцов между зоной ожидания и лабораторией рутинных исследований осуществляется через окно приема образцов, необходимо предусмотреть отдельные окна для забора и приема образцов: окно забора крови и окно приема биологических жидкостей, а сама лаборатория должна быть выделена в отдельное помещение. Поскольку в зоне работы с биологическими жидкостями проводятся общий анализ мочи, общий анализ кала и другие исследования с выраженным запахом, в этой зоне обязательно устанавливают вытяжной шкаф или вытяжной зонт. Это показано на рис. 4-36.

Рис. 4-36 План планировки лаборатории рутинных клинических исследований

4.2 Проектирование и отделка лаборатории рутинных клинических исследований

Подробные сведения см. в разделе 2.2 «Проектирование и отделка лаборатории клинической химии и иммунологии».

4.3 Приборы и оборудование лаборатории рутинных клинических исследований

К часто используемому оборудованию относятся анализаторы мочи, анализаторы осадка мочи, медицинские микроскопы, анализаторы СРБ, полностью автоматические гематологические анализаторы, анализаторы реологии крови, полностью автоматические коагулометры, анализаторы СОЭ, водяные бани и т.д.

Вспомогательное оборудование включает горизонтальные центрифуги, холодильники, вытяжные шкафы и компьютеры.

4.4 Размещение приборов в лаборатории рутинных клинических исследований

Приборы в лаборатории рутинных клинических исследований размещаются преимущественно с учетом площади и ориентации помещения. Приведенная ниже схема размещения приборов носит исключительно рекомендательный характер для персонала лаборатории. Это показано на рис. 4-37.

01 Центрифуга 02 Микроскоп 03 Полностью автоматический гематологический анализатор 04 Анализатор реологии крови 05 Полностью автоматический коагулометр 06 Водяная баня

07 Анализатор СОЭ 08 Анализатор СРБ 09 Анализатор мочи 10 Анализатор осадка мочи 11 Компьютер 12 Холодильник 13 Вытяжной шкаф

Рис. 4-37 Схема размещения приборов лаборатории рутинных клинических исследований

5. Биохимическая лаборатория

5.1 Планировка биохимической лаборатории

При проектировании биохимической лаборатории необходимо учитывать рациональность размещения и количества пристенных лабораторных столов и напольных приборов, чтобы их расположение оптимально соответствовало рабочему процессу персонала. Это показано на рис. 4-38.

Рис. 4-38 План планировки биохимической лаборатории

5.2 Проектирование и отделка биохимической лаборатории

Подробные сведения см. в разделе 2.2 «Проектирование и отделка лаборатории клинической химии и иммунологии».

Рис. 4-39 Визуализация биохимической лаборатории

5.3 Приборы и оборудование биохимической лаборатории

К часто используемому оборудованию относятся полностью автоматические биохимические анализаторы или поточные аналитические линии, анализаторы электролитов, анализаторы газов крови, анализаторы специфических белков, анализаторы гликированного гемоглобина, анализаторы микроэлементов и анализаторы реологии крови.

Вспомогательное оборудование включает горизонтальные центрифуги большой вместимости, компьютеры, термостатические водяные бани и холодильники.

К совместно используемому оборудованию относятся электронные весы, оборудование для очистки воды, источники бесперебойного питания (ИБП) и т.д.

5.4 Размещение приборов в биохимической лаборатории

Приборы в биохимической лаборатории размещаются преимущественно с учетом площади, ориентации помещения и рабочего процесса. Приведенная ниже схема размещения приборов носит исключительно рекомендательный характер для персонала лаборатории. Это показано на рис. 4-40.

01 Полностью автоматический биохимический анализатор 02 Анализатор электролитов 03 Анализатор газов крови 04 Анализатор специфических белков 05 Анализатор гликированного гемоглобина 06 Анализатор микроэлементов 07 Холодильник 08 Оборудование для очистки воды 09 Термостатическая водяная баня 10 Горизонтальная центрифуга большой емкости 11 Электронные весы 12 Компьютер

Рис. 4-40 Схема размещения приборов биохимической лаборатории

6. Иммунологическая лаборатория

6.1 Планировка этажа иммунологической лаборатории

Расположение и площадь определяются в зависимости от количества персонала, числа приборов и оборудования, а также объема работ, благодаря чему рабочий процесс является рациональным, безопасным, эффективным и удобным для выполнения задач. Данная планировка показана на рис. 4-41.

Рис. 4-41 План планировки этажа иммунологической лаборатории

6.2 Проектирование и отделка иммунологической лаборатории

Подробные сведения см. в разделе 2.2 «Проектирование и отделка клинико-химической и иммунологической лаборатории».

Рис. 4-42 Визуализация иммунологической лаборатории

6.3 Приборы и оборудование иммунологической лаборатории

К часто используемому оборудованию относятся микропланшетные ридеры, устройства для промывки микропланшетов, шкафы биологической безопасности, полностью автоматические хемилюминесцентные анализаторы, полностью автоматические анализаторы для иммуноферментного анализа и т. д.

Вспомогательное оборудование включает горизонтальные центрифуги большой емкости, высоконапорные стерилизаторы (автоклавы), термостатические водяные бани, пипетки-дозаторы (пробоотборники), холодильники, компьютеры, источники бесперебойного питания (ИБП) и т. д.

К опциональному оборудованию относятся флуоресцентные микроскопы.

6.4 Размещение приборов в иммунологической лаборатории

Приборы в иммунологической лаборатории размещаются преимущественно в зависимости от площади помещения, количества приборов и оборудования, а также особенностей рабочего процесса. Приведенная ниже схема размещения приборов предоставляется только в качестве справочного материала для персонала лаборатории. Она показана на рис. 4-43.

Рис. 4-43 Схема размещения приборов иммунологической лаборатории

7. Лаборатория исследования мокроты

7.1 Планировка этажа лаборатории исследования мокроты

Исследование мокроты и ее посев являются основными методами выявления пациентов с инфекционным легочным туберкулезом. Лаборатория должна быть оснащена оборудованием для обеспечения безопасности и полным комплексом экспериментальных средств; среда в лаборатории должна быть чистой, гигиеничной, тихой и свободной от загрязнений. Должны быть предусмотрены меры по управлению безопасностью, а также средства сигнализации, реагирования на чрезвычайные ситуации и оказания первой помощи. Если помещение для исследования мокроты примыкает к общественной зоне лаборатории, между ними должен быть обустроен отдельный коридор для транспортировки образцов. Данная планировка показана на рис. 4-44.

7.2 Проектирование и отделка лаборатории исследования мокроты

7.2.1 При проектировании пространства лаборатории необходимо учитывать потребность в выделении или резервировании достаточной экспериментальной площади для безопасного выполнения работ, уборки и технического обслуживания лаборатории.

7.2.2 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми и устойчивыми к воздействию дезинфицирующих средств, кислот, щелочей и органических растворителей.
7.2.3 В лаборатории в обязательном порядке должны быть установлены раковина для мытья рук и глазопромывательная станция.

7.2.4 Стены, потолки и полы лаборатории должны быть гладкими, легко поддающимися очистке, герметичными и устойчивыми к коррозии под действием химических веществ и дезинфицирующих средств; полы должны обладать нескользящими свойствами.

7.2.5 В обязательном порядке монтируются ультрафиолетовые бактерицидные лампы, высота их установки составляет от 1,8 до 2,1 м.

7.2.6 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна и соответствовать установленному пределу огнестойкости; предпочтительно оснащать их автоматическими доводчиками дверей.

7.2.7 Рабочая зона лаборатории проектируется с режимом отрицательного давления и должна быть оснащена буферной зоной.

7.3 Приборы и оборудование лаборатории исследования мокроты

К часто используемому оборудованию относятся микроскопы и шкафы биологической безопасности.

Вспомогательное оборудование включает компьютеры.

7.4 Размещение приборов в лаборатории исследования мокроты

Приборы в лаборатории исследования мокроты должны размещаться по принципам безопасности, эффективности и удобства работы. Приведенная ниже схема размещения приборов предназначена только для справки лабораторного персонала. Это показано на рис. 4-45.

Общественный коридор

Рис. 4-44 План этажа лаборатории исследования мокроты

Рис. 4-45 Схема размещения приборов в лаборатории исследования мокроты

8. Лаборатория радиоиммунологического анализа

8.1 Планировка этажа лаборатории радиоиммунологического анализа

Лаборатория радиоиммунологического анализа является одной из основных лабораторий больницы. Она должна быть спроектирована как отдельное помещение. Это показано на рис. 4-46.

8.2 Проектирование и отделка лаборатории радиоиммунологического анализа

8.2.1 Должно быть предусмотрено достаточное пространство и оборудование для безопасной работы с растворителями и радиоактивными веществами и их хранения, а также должны иметься радиационные средства, обеспечивающие безопасность.

8.2.2 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, устойчивыми к дезинфицирующим средствам, кислотам, щелочам, органическим растворителям и умеренному нагреву.

8.2.3 В лаборатории обязательно должна быть раковина для мытья рук, предпочтительно установленная у выхода.

8.2.4 Стены, потолки и полы лаборатории должны быть гладкими, легко очищаемыми, герметичными и устойчивыми к коррозии под действием химических веществ и дезинфицирующих средств; полы должны быть противоскользящими. При необходимости следует добавить защиту из свинцовых пластин.

8.2.5 Стены, потолки и полы лаборатории должны быть ровными, легко очищаемыми, водонепроницаемыми и устойчивыми к коррозии под действием химических веществ и дезинфицирующих средств. Для перегородок рекомендуется использовать перегородки из цветных стальных листов, при этом все внутренние углы должны иметь переход в виде изогнутой (скругленной) отделки. Рекомендуется использовать подвесной потолок из цветных стальных листов. Пол должен быть противоскользящим, герметичным, бесшовным, гладким и чистым, рекомендуется покрытие пола из ПВХ.

8.2.6 Для дверей лаборатории должны использоваться профессиональные двери со свинцовой облицовкой. В рабочей зоне техника должен быть установлен красный предупреждающий светильник; красный предупреждающий светильник загорается, когда дверь со свинцовой облицовкой не закрыта.

Рис. 4-46 План этажа лаборатории радиоиммунологического анализа

Рис. 4-47 Лаборатория радиоиммунологического анализа

8.3 Приборы и оборудование лаборатории радиоиммунологического анализа

К часто используемому оборудованию относятся анализаторы для радиоиммунологического анализа.

Вспомогательное оборудование включает центрифуги, водяные бани, холодильники и компьютеры.

8.4 Размещение приборов в лаборатории радиоиммунологического анализа

Приборы в лаборатории радиоиммунологического анализа должны размещаться по принципам безопасности, эффективности и удобства работы. Приведенная ниже схема размещения приборов предназначена только для справки лабораторного персонала. Это показано на рис. 4-48.

9. Помещение для проточной цитометрии

9.1 Планировка этажа помещения для проточной цитометрии

Помещение для проточной цитометрии должно быть спроектировано как отдельное помещение, специальных требований к его расположению не предъявляется. Проточный цитометр — это высокотехнологичный аналитический прибор, который тесно интегрирует струйную технологию, лазерную технологию, воздушную технологию, спектрометрию энергии гамма-излучения и компьютерные технологии с микроспектрофлуориметром. Измеряя рассеянный свет и интенсивность меченой флуоресценции клеток и других биологических частиц, он быстро анализирует физические или химические свойства частиц, а также может сортировать и собирать клетки.

9.2 Проектирование и отделка помещения для проточной цитометрии

9.2.1 При проектировании лабораторного пространства следует учитывать необходимость предоставления или резервирования достаточного лабораторного пространства для безопасной эксплуатации, уборки и технического обслуживания лаборатории. 9.2.2 Штукатурка стен должна соответствовать стандарту высококачественной штукатурки. После штукатурки стены должны быть покрыты финишной краской; выбранное покрытие должно быть огнестойким, не трескаться, иметь гладкую поверхность, быть устойчивым к мытью, а также не склонным к поглощению влаги, разрушению и появлению плесени.

9.2.3 В лаборатории обязательно должна быть раковина для мытья рук, предпочтительно устанавливать ее у выхода.

9.2.4 Стены, потолки и полы лаборатории должны быть гладкими, легко очищаться, быть герметичными и устойчивыми к коррозии под действием химических веществ и дезинфицирующих средств; полы должны быть противоскользящими.

9.2.5 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна и соответствовать требуемому пределу огнестойкости; предпочтительно устанавливать автоматические доводчики дверей.

Рис. 4-48 Схема размещения оборудования в лаборатории радиоиммунного анализа

Рис. 4-49 Схема размещения оборудования в кабинете проточной цитометрии

9.3 Приборы и оборудование кабинета проточной цитометрии

К часто используемому оборудованию относятся проточные цитометры и боксы биологической безопасности.

Вспомогательное оборудование включает термостатические водяные баки, центрифуги, холодильники, дозаторы (пробоотборники) и компьютеры.

9.4 Размещение приборов в кабинете проточной цитометрии

Приборы в кабинете проточной цитометрии должны размещаться в соответствии с принципами безопасности, эффективности, рациональной организации рабочего процесса и удобства работы. Приведенная ниже схема размещения оборудования предоставляется только в качестве ориентира для персонала лаборатории. Это показано на рис. 4-49.

10. Кабинет исследования микроэлементов

10.1 Планировка этажа кабинета исследования микроэлементов

Кабинет исследования микроэлементов должен планироваться на стадии проектирования с учетом масштаба и планировки всей лаборатории в целом. Это показано на рис. 4-50.

10.2 Проектирование и отделка кабинета исследования микроэлементов

10.2.1 При проектировании лабораторного пространства необходимо учитывать потребность в предоставлении или резервировании достаточной площади для безопасной работы, уборки и технического обслуживания лаборатории.

10.2.2 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми и устойчивыми к дезинфицирующим средствам, кислотам, щелочам и органическим растворителям.

10.2.3 В лаборатории у входа обязательно должна быть установлена раковина для мытья рук.

10.2.4 Стены, потолки и полы лаборатории должны быть гладкими, легко очищаться, быть герметичными и устойчивыми к коррозии под действием химических веществ и дезинфицирующих средств; полы должны быть противоскользящими.

10.2.5 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна, на них должны быть установлены автоматические доводчики.

10.2.6 Обязательно должна быть установлена вытяжная установка для своевременного удаления раздражающих газов.

10.3 Приборы и оборудование кабинета исследования микроэлементов

К часто используемому оборудованию относятся анализаторы микроэлементов.

Вспомогательное оборудование включает холодильники, вытяжные шкафы и компьютеры.

К опциональному оборудованию относятся атомно-абсорбционные спектрометры.

10.4 Размещение приборов в кабинете исследования микроэлементов

Приборы в кабинете исследования микроэлементов должны размещаться в соответствии с принципами безопасности, эффективности, рациональной организации рабочего процесса и удобства работы. Приведенная ниже схема размещения оборудования предоставляется только в качестве ориентира для персонала лаборатории. Это показано на рис. 4-51.

Рис. 4-50 План планировки этажа кабинета исследования микроэлементов

Рис. 4-51 Схема размещения оборудования в кабинете исследования микроэлементов

11. Лаборатория скрининга ВИЧ

11.1 Основное содержание работ лаборатории скрининга ВИЧ

В лаборатории проводится определение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или соответствующих ему маркеров в крови человека, тканевой жидкости, экскрементах, тканях, органах, сперме, а также связанных препаратах крови, биологических тканях и других объектах, включая выявление антигенов и антител к ВИЧ.

11.2 Документы, связанные с организацией строительства лаборатории скрининга ВИЧ

Согласно Положению о биобезопасности лабораторий с патогенными микроорганизмами, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) относится к высокопатогенным микроорганизмам и отнесен ко 2-й категории опасности патогенных микроорганизмов. Для обеспечения точности и достоверности исследований на ВИЧ, а также гарантии безопасности лабораторий по диагностике СПИДа, строительство и управление лабораторией должны соответствовать положениям следующих документов.

11.2.1 Национальные технические спецификации по диагностике СПИДа 11.2.2 Медицинские лаборатории. Требования безопасности 11.2.3 Общие требования к биобезопасности лабораторий 11.2.4 Архитектурно-технический кодекс для лабораторий с уровнем биобезопасности 11.2.5 Положение о биобезопасности лабораторий с патогенными микроорганизмами

11.3 Уровень биобезопасности скрининговой лаборатории по диагностике ВИЧ

11.3.1 Серологические исследования на СПИД (включая исследования в скрининговых и подтверждающих лабораториях), иммунологические исследования и исследования нуклеиновых кислот должны проводиться в лабораториях по диагностике СПИДа, соответствующих требованиям к лабораториям II уровня биобезопасности (BSL-2). Лаборатория должна соответствовать всем требованиям к лабораториям II уровня биобезопасности, изложенным в Общих требованиях к биобезопасности лабораторий (GB 19489-2008).

11.3.2 Выделение ВИЧ, культивирование клеток и научно-исследовательские работы должны проводиться в лаборатории III уровня биобезопасности.

11.4 Планировка скрининговой лаборатории по диагностике ВИЧ

В скрининговой лаборатории по диагностике ВИЧ должны быть предусмотрены подготовительная зона, буферная зона и экспериментальная зона, на входе организована система контроля доступа. Персонал переходит из подготовительной зоны в буферную для повторной смены одежды, затем из буферной зоны — в экспериментальную. Поток материалов поступает в экспериментальную зону и выводится из нее напрямую из внешнего коридора через передаточные боксы. Между подготовительной и экспериментальной зонами в обязательном порядке предусматривается смотровое окно, обеспечивающее двустороннюю видимость. На выходах как из экспериментальной, так и из подготовительной зоны должны быть оборудованы устройства для мытья рук; в экспериментальной зоне также должна быть установлена станция для промывания глаз. Это показано на рис. 4-52 и рис. 4-53.

Рис. 4-52 План планировки этажа скрининговой лаборатории по диагностике ВИЧ

Рис. 4-53 Вид с воздуха на скрининговую лабораторию по диагностике ВИЧ

11.5 Проектирование и отделка скрининговой лаборатории по диагностике ВИЧ

11.5.1 Общая площадь лаборатории должна составлять (geq 30text{ m}^2). Стены, потолки и полы лаборатории должны быть ровными, легкими в очистке, водонепроницаемыми и устойчивыми к коррозионному воздействию химических веществ и дезинфицирующих средств. Пол должен быть противоскользящим и герметичным.

11.5.2 Рабочие поверхности лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими и термостойкими.

11.5.3 Лабораторные столы должны быть прочными; между столами, шкафами и другим оборудованием необходимо выдерживать определенное расстояние для удобства очистки.

11.5.4 Внутри лаборатории должно быть обеспечено достаточное рабочее освещение, при этом следует избегать излишне яркого света. Необходимо выбирать светильники, предназначенные для чистых помещений, которые отличаются простотой очистки и не накапливают пыль.

11.5.5 Двери лаборатории должны быть дверями для чистых помещений, иметь смотровые окна и автоматические доводчики. Двери лаборатории не должны располагаться строго друг напротив друга, их необходимо монтировать с диагональным смещением. Конструкция дверей должна препятствовать проникновению членистоногих и грызунов. На дверях должны быть размещены соответствующие нормативам знаки опасности для лабораторий уровня BSL-2 и предупреждающие знаки биологической опасности.

11.5.6 В каждой подзоне лаборатории должны быть установлены бесконтактный смеситель и раковина для мытья рук (глубина чаши раковины должна превышать 30 см), предпочтительно размещать их рядом с выходом. В экспериментальной зоне должно быть устройство для промывания глаз, а при необходимости — устройство аварийного душа.

11.5.7 Компьютеры и принтеры должны размещаться в чистой зоне, все бланки отчетной документации должны содержаться в чистоте. 11.5.8 На выходах из лаборатории должны быть размещены знаки, четко различимые в темноте.

11.5.9 Должно быть обеспечено надежное электроснабжение и аварийное освещение. Каждое помещение должно быть оснащено ультрафиолетовой бактерицидной лампой, высота установки которой составляет от 1,8 до 2,1 м.

Рис. 4-54 Зона подготовки в лаборатории скрининга на ВИЧ

Рис. 4-55 Экспериментальная зона лаборатории скрининга на ВИЧ

11.6 Приборы и оборудование лаборатории скрининга на ВИЧ

К часто используемому оборудованию относятся микропланшетные ридеры, промыватели планшетов и хемилюминесцентные анализаторы.

К вспомогательному оборудованию относятся центрифуги, пипетки (дозаторы), термостатические водяные баки, автоклавы высокого давления с внутренней циркуляцией, холодильники, шкафы биологической безопасности и компьютеры.

11.7 Размещение приборов в лаборатории скрининга на ВИЧ

Приборы в лаборатории скрининга на ВИЧ должны располагаться в соответствии с принципами безопасности, эффективности, рациональной организации рабочего процесса и удобства работы. Приведенная ниже схема размещения приборов предназначена только для справки персонала лаборатории. Она представлена на рис. 4-56.

Рис. 4-56 Схема размещения приборов в лаборатории скрининга на ВИЧ

11.8 Система вентиляции и кондиционирования воздуха

Должна быть установлена независимая система вытяжной вентиляции лаборатории, а также обеспечено, чтобы во время ее работы воздушный поток был направлен из зон с низким уровнем риска в зоны с высоким уровнем риска. Расположение приточных и вытяжных отверстий в помещениях защитной зоны лаборатории должно соответствовать принципу направленного воздушного потока, при этом приточный и вытяжной воздух не должны мешать нормальному функционированию другого оборудования (например, шкафов биологической безопасности класса II).

11.9 Система освещения

Освещенность в основном рабочем помещении лаборатории должна составлять не менее 350 лк, а в остальных зонах — не менее 200 лк; должна быть предусмотрена система аварийного освещения с временем автономной работы не менее 30 минут.

11.10 Утилизация отходов и дезинфекция

Все отходы, выводимые из лаборатории по изучению СПИДа, считаются инфекционными отходами и подлежат обработке и утилизации только после стерилизации под высоким давлением (автоклавирования).

12. Лаборатория ПЦР

Клиническая лаборатория для проведения тестов с амплификацией генов также известна как лаборатория ПЦР. Ее отличительная особенность заключается в возможности массовой амплификации следовых количеств ДНК и РНК. ПЦР является рутинным методом молекулярно-биологических исследований и экспериментов и широко применяется во всех областях биологии, например: тестирование на СПИД, гепатит B, гепатит C и эпидемические заболевания птиц; обнаружение онкогенов; ДНК-дактилоскопия, идентификация личности, установление отцовства и судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств; а также выявление генетически модифицированных сельскохозяйственных культур и генетически модифицированных микроорганизмов.

12.1 Планировка этажа лаборатории ПЦР

Лаборатория ПЦР может проектироваться с различным зонированием в зависимости от типа используемых рабочих платформ; в отдельных случаях достаточно всего одного помещения, где один прибор обеспечивает выполнение всего технологического цикла: подготовка → амплификация → анализ. В принципе, лаборатория ПЦР разделена на четыре отдельные рабочие зоны: зону хранения реагентов, зону обработки образцов, зону амплификации генов и зону анализа продуктов амплификации. Все зоны должны быть полностью изолированы друг от друга, между ними не допускается циркуляция воздуха. Перемещение реагентов, образцов и экспериментальных материалов разрешено только в одном направлении: из зоны хранения реагентов → в зону подготовки образцов → в зону амплификации генов → в зону анализа продуктов, обратное перемещение строго запрещено. Воздушный поток в лаборатории также должен направляться от первой зоны к последующим, обратный ток воздуха не допускается. Каждая рабочая зона оборудуется шлюзом (буферной комнатой), между рабочими помещениями и буферными комнатами следует устанавливать блокировочные устройства. Рабочие зоны для тестирования нуклеиновых кислот различного функционального назначения должны быть разделены, представлять собой независимые рабочие помещения с четко видимыми указателями, при этом зоны не должны иметь прямого сообщения друг с другом. Каждое рабочее помещение оснащается передаточным боксом для передачи материалов. В верхней части каждой рабочей зоны монтируются ультрафиолетовые лампы из расчета одна лампа мощностью 40 Вт на 20 м²; одновременно в помещении должны предусматриваться передвижные ультрафиолетовые лампы.

Более оптимальная схема планировки лаборатории предполагает наличие выделенного коридора, вдоль которого упорядоченно расположены зона хранения реагентов, зона подготовки образцов, зона амплификации генов и зона анализа продуктов; каждая зона имеет буферную зону, предназначенную для смены рабочей одежды и рабочей обуви, над которой устанавливается ультрафиолетовая лампа. Рабочие пространства зоны хранения реагентов и зоны подготовки образцов находятся под относительным положительным давлением, а их буферные зоны — под относительным отрицательным давлением. Рабочие пространства зоны амплификации и зоны анализа продуктов амплификации находятся под относительным отрицательным давлением, а их буферные зоны — под относительным положительным давлением. Данный перепад давления регулируется при помощи приточных и вытяжных вентиляционных устройств. Двери внутри буферной комнаты, ведущие во внутреннее лабораторное помещение и в коридор, должны располагаться по диагонали друг относительно друга, а не напрямую друг напротив друга; допускается установка блокировочных устройств, обеспечивающих закрытое состояние одной двери при открытой другой, что исключает возможность одновременного открытия обеих дверей. Каждая зона должна иметь четкую маркировку, все работы выполняются с соблюдением единого направления потока по схеме: зона хранения реагентов → зона подготовки образцов → зона амплификации генов → зона анализа продуктов. Данная планировка показана на рис. 4-57, рис. 4-58, рис. 4-59, рис. 4-60, рис. 4-61 и рис. 4-62. Если реализовать указанную схему планировки невозможно, необходимо соблюдать следующие базовые требования:

12.1.1 При использовании прибора для проведения флуоресцентной количественной ПЦР в реальном времени зона амплификации и зона анализа продуктов могут быть объединены, тогда вся лаборатория ПЦР разделяется на три зоны: зона подготовки реагентов → зона подготовки образцов → зона амплификационного анализа. При использовании полностью автоматической интегрированной системы тестирования, охватывающей все этапы от обработки образцов до амплификационного анализа, две последние зоны также могут быть объединены, тогда вся лаборатория ПЦР разделяется на две зоны: зону хранения реагентов и зону генетического тестирования.

12.1.2 Каждая зона является полностью независимой, между рабочими зонами устанавливаются передаточные боксы для передачи материалов.

12.1.3 Каждая зона должна иметь отдельную буферную комнату для смены рабочей одежды и обуви, обеспечивающую постоянное относительное разделение буферного пространства и рабочего помещения. 12.1.4 Как рабочие зоны, так и буферные комнаты должны быть оснащены устройствами вентиляции (воздухообмена) для регулирования давления воздушного потока.

12.1.5 Приточные и вытяжные воздуховоды между различными зонами должны быть установлены независимо и не должны быть соединены между собой.

Рис. 4-57 План этажа ПЦР-лаборатории (шесть комнат)

Рис. 4-58 План этажа ПЦР-лаборатории (пять комнат)

Рис. 4-59 План этажа ПЦР-лаборатории (четыре комнаты)

Рис. 4-60 Вид сверху ПЦР-лаборатории (четыре комнаты)

Рис. 4-61 План этажа ПЦР-лаборатории (три комнаты)

Рис. 4-62 План этажа лаборатории секвенирования генов

12.2 Функции и основное оборудование каждой зоны

12.2.1 Зона хранения реагентов: Основная функция этой экспериментальной зоны — хранение и приготовление реагентов. Реагенты и материалы, используемые для подготовки проб, должны доставляться непосредственно в эту зону и не должны проходить через другие зоны. Сырье для реагентов должно храниться в этой зоне и готовиться в ней до требуемых рабочих реагентов; основное оборудование в этой зоне — низкотемпературная морозильная камера.

12.2.2 Зона подготовки образцов: Операции, в основном выполняемые в этой зоне, — консервация образцов, а также экстракция, хранение и очистка нуклеиновых кислот (РНК, ДНК). Оборудование в этой зоне в основном включает шкафы биологической безопасности, центрифуги, низкотемпературные высокоскоростные центрифуги, водяные бани, холодильники, микровибраторы и т. д.

12.2.3 Зона амплификации генов: Операция, в основном выполняемая в этой зоне, — амплификация ДНК, в настоящее время эта зона одновременно выполняет функцию анализа продуктов амплификации. Основное оборудование включает амплификатор нуклеиновых кислот и систему компьютерного управления.

Рис. 4-63 Выделенный коридор ПЦР-лаборатории

Рис. 4-64 Буферная зона ПЦР-лаборатории

Рис. 4-65 Рабочая зона ПЦР-лаборатории

Рис. 4-66 Рабочая зона ПЦР-лаборатории

Рис. 4-67 Рабочая зона ПЦР-лаборатории

Рис. 4-68 Рабочая зона ПЦР-лаборатории (передаточная камера)

12.2.4 Зона анализа продуктов: Операция, в основном выполняемая в этой зоне, — определение амплифицированных фрагментов.

12.3 Проектирование системы кондиционирования и вентиляции лаборатории и контроль давления

Между различными зонами должен быть сформирован однонаправленный режим потоков материалов, персонала и воздуха, создающий однонаправленный защитный барьер и исключающий взаимное влияние лабораторий друг на друга.

Для ПЦР-лаборатории не установлены строгие требования к очистке воздуха; однако для исключения возможности перекрестной контаминации между различными экспериментальными зонами следует применять схему воздухораспределения с полным притоком и полной вытяжкой. При этом соотношение объемов приточного и вытяжного воздуха должно строго контролироваться для обеспечения требуемых параметров давления в каждой лаборатории.

12.4 Отделка лаборатории

12.4.1 Стены лаборатории, включая потолок, должны быть конструктивно прочными и обладать хорошей герметичностью; все внутренние углы должны быть оформлены переходами из изогнутых (скругленных) отделочных элементов. Внутренние поверхности стен должны быть гладкими, неадсорбирующими, коррозионностойкими, легкими в очистке и дезинфекции. Для стен и подвесных потолков рекомендуется использовать цветные стальные листы.

12.4.2 Материал пола должен соответствовать требованиям бесшовности, непроницаемости, гладкости и коррозионной стойкости.

12.4.3 Следует выбирать светильники, предназначенные для чистых помещений: они легко очищаются и не накапливают пыль.

12.4.4 Внутри передаточной камеры устанавливается ультрафиолетовая лампа для дезинфекции.

12.4.5 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими и термостойкими. Как правило, используются столешницы из эпоксидной смолы. 12.4.6 Шкафы в лабораторных столах и сами лабораторные столы должны быть прочными, между столами, шкафами и другим оборудованием должно выдерживаться определенное расстояние для удобства уборки.

12.4.7 Двери лаборатории должны быть дверями для чистых помещений, иметь смотровые окна и автоматические доводчики дверей. Двери лабораторий не должны располагаться друг напротив друга, они должны быть размещены в шахматном порядке. Это показано на рис. 4-69.

12.4.8 Должно быть обеспечено надежное электроснабжение и аварийное освещение. Каждое помещение должно быть оснащено ультрафиолетовой бактерицидной лампой с высотой установки от 1,8 до 2,1 м.

Рис. 4-69 Дверь ПЦР-лаборатории

12.5 Приборы и оборудование ПЦР-лаборатории

К часто используемому оборудованию относятся амплификаторы нуклеиновых кислот (термоциклеры), боксы биологической безопасности, дозаторы (пробоотборники), шейкеры, высокоскоростные центрифуги, передвижные ультрафиолетовые лампы, термостатические водяные бани и термостатические металлические бани.

Вспомогательное оборудование включает электронные весы, холодильники и компьютеры.

К дополнительному оборудованию относятся планшетные ридеры и вошеры для планшет.

12.6 Размещение приборов в ПЦР-лаборатории

Приборы в ПЦР-лаборатории должны располагаться в соответствии с принципами безопасности, эффективности, предотвращения контаминации, рациональной организации рабочего процесса и удобства работы. Приведенные ниже схемы размещения приборов представлены только в качестве справочного материала для персонала лаборатории. Это показано на рис. 4-70 и рис. 4-71.

Рис. 4-70 План размещения приборов ПЦР-лаборатории (три помещения)

Рис. 4-71 Схема размещения приборов ПЦР-лаборатории (четыре помещения)

12.7 Вопросы, требующие внимания

12.7.1 Размер каждой зоны определяется количеством приборов и оборудования, а также содержанием работ. Как правило, наименьшей по размеру должна быть зона хранения реагентов, наибольшей — зона обработки проб, а размеры зоны амплификации генов и зоны анализа продуктов амплификации занимают промежуточное значение между этими двумя.

12.7.2 В зоне приготовления реагентов и зоне подготовки образцов должны быть установлены аварийные станции для промывания глаз на случай непредвиденных потребностей.

12.7.3 Класс чистоты ПЦР-лаборатории может быть спроектирован в соответствии с реальной ситуацией пользователя и уровнем капитальных вложений.

13. Микробиологическая лаборатория

Являясь важным подразделением клинико-диагностической лаборатории, микробиологическая лаборатория представляет собой ключевое звено контроля биологической безопасности. Меры предосторожности против биологических опасностей здесь требуют большего внимания, чем в других лабораториях. В то же время патогенные опасности микробиологической лаборатории могут легко затронуть другие лаборатории, поэтому при ее проектировании необходимо строго соблюдать соответствующие управленческие меры.

13.1 Планировка помещений микробиологической лаборатории

Микробиологическая лаборатория должна быть организована как отдельная зона, изолированная от других лабораторий, с системой контроля доступа на входе, чтобы нештатный персонал не мог в нее войти. Помещения должны быть рационально расположены в соответствии с содержанием работ, чтобы обеспечивать удобство работы и отсутствие взаимных помех. На входе должна быть предусмотрена централизованная раздевалка, также может быть предусмотрено несколько помещений для культивирования в соответствии с различными условиями и типами культур (например, культивирование грибов, культивирование бактерий и т. д.). Это показано на рис. 4-72, рис. 4-73 и рис. 4-74.

Рис. 4-72 План планировки помещений микробиологической лаборатории

Рис. 4-73 Экспериментальная зона микробиологической лаборатории

Рис. 4-74 Зона подготовки микробиологической лаборатории Чистая лаборатория: Она образует собственную зону, расположенную в углу на краю лаборатории. Помещения с требованиями к чистоте размещаются в местах с минимальным вмешательством со стороны персонала, а вспомогательные помещения — с внешней стороны. С учетом рабочего процесса микробиологических экспериментов комната для идентификации размещается рядом с комнатой для культивирования и комнатой для мойки и дезактивации, что обеспечивает удобство разделения потоков персонала и материалов. В чистой лаборатории сотрудники сначала попадают в коридор, затем в подготовительную зону, а из подготовительной зоны через раздевалку и буферную зону — в рабочую зону. Перемещение материалов осуществляется через передаточные шлюзовые камеры. Вытяжные воздуховыпускные отверстия оснащены высокоэффективными фильтрами, а приточные отверстия — высокоэффективными фильтрующими камерами статического давления. Внутренний приток и вытяжка воздуха реализованы по схеме «подача сверху, вытяжка снизу»; вытяжные отверстия в помещении расположены с одной стороны и не должны перекрываться посторонними предметами. Клапан остаточного давления автоматически регулирует давление внутри помещения для поддержания чистого состояния с избыточным давлением.

Дезинфекционная комната: Размеры дезинфекционной комнаты определяются исходя из ежедневной рабочей нагрузки, помещение оснащается полным комплексом систем водоснабжения и водоотведения; пол должен иметь достаточный дренажный уклон и сливные трапы.

Комната для культивирования: Сотрудники входят в подготовительную зону из коридора и напрямую попадают из нее в комнату для культивирования, которая в основном оснащена различными типами инкубаторов.

13.2 Проектирование и отделка микробиологической лаборатории

13.2.1 Должно быть предусмотрено достаточное пространство для безопасного проведения работ, уборки и технического обслуживания лаборатории.

13.2.2 Стены лаборатории, включая потолок, должны иметь прочную конструкцию и хорошую герметичность; все внутренние углы должны быть выполнены с переходами в виде изогнутых (скругленных) накладок. Внутренние поверхности стен должны быть гладкими, неадсорбирующими, коррозионностойкими, удобными для очистки и дезинфекции.

13.2.3 Материал напольного покрытия должен соответствовать требованиям бесшовности, водонепроницаемости, гладкости и коррозионной стойкости.

13.2.4 Следует использовать светильники, предназначенные для чистых помещений: они отличаются удобством очистки и не накапливают пыль.

13.2.5 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими и термостойкими. Как правило, применяются столешницы из эпоксидной смолы.

13.2.6 Тумбы лабораторных столов и сами столы должны иметь прочную конструкцию, между столами, тумбами и прочим оборудованием необходимо выдерживать определенное расстояние для удобства уборки.

13.2.7 Двери лаборатории должны относиться к типу дверей для чистых помещений, оснащаться смотровыми окнами и автоматическими доводчиками, а также соответствовать установленному пределу огнестойкости. Двери лаборатории не должны располагаться строго друг напротив друга, их размещение должно быть диагонально смещенным. На главной входной двери должен быть размещен соответствующий нормативным требованиям предупреждающий знак об опасности для лаборатории уровня BSL-2.

13.2.8 Должны быть обеспечены надежное электроснабжение и аварийное освещение. Каждое помещение лаборатории оснащается ультрафиолетовой бактерицидной лампой, высота установки которой составляет от 1,8 до 2,1 м.

13.2.9 Проектирование, строительство и монтаж оборудования должны обеспечивать удобство эксплуатации, а также простоту технического обслуживания, очистки и дезактивации.

Рис. 4-75 Ультрафиолетовые лампы в микробиологической лаборатории

Рис. 4-76 Дверь микробиологической лаборатории

Рис. 4-77 Перегородка микробиологической лаборатории

13.3 Приборы и оборудование микробиологической лаборатории

Часто используемое оборудование: инкубаторы, микроскопы, шкамы биологической безопасности, полностью автоматические системы идентификации и анализа бактерий, системы гемокультивирования.

Вспомогательное оборудование включает сушильные шкафы, стерилизаторы, весы, спектрофотометры, ацидометры (pH-метры), холодильники, термостатические водяные бани, центрифуги, системы анализа микроскопических изображений, пипетторы (пробоотборники) и компьютеры.

13.4 Размещение приборов в микробиологической лаборатории

Приборы в микробиологической лаборатории должны располагаться в соответствии с принципами безопасности, эффективности, рационального рабочего процесса и удобства работы. Приведенная ниже схема размещения приборов предоставляется только в качестве справочного материала для персонала лаборатории. Это показано на рис. 4-78.

Рис. 4-78 Схема размещения приборов в микробиологической лаборатории

14. Комната приема патологоанатомических образцов

14.1 Планировка этажа комнаты приема патологоанатомических образцов

Комната сбора/отправки образцов должна располагаться непосредственно рядом с зоной ожидания; поскольку образцы передаются между зоной ожидания и комнатой приема образцов через окно приема образцов, такое окно должно быть обязательно предусмотрено, а сама комната должна быть отдельным помещением.

14.2 Проектирование и отделка комнаты приема образцов

14.2.1 Должно быть предусмотрено необходимое пространство и оборудование для регистрации образцов, сканирования штрихкодов и ввода информации.

14.2.2 Должно быть обеспечено достаточное пространство для временного хранения образцов и безопасного проведения работ.

14.2.3 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими и термостойкими.

14.2.4 Тумбы лабораторных столов и сами лабораторные столы должны быть прочными, между столами, тумбами и другим оборудованием должно выдерживаться определенное расстояние для удобства уборки.

14.2.5 Обязательно должна быть предусмотрена раковина для мытья рук.

14.2.6 Особых требований к классу отделки нет; в качестве материалов для стен допускаются оштукатуренные и покрытые латексной краской кирпичные стены.

Рис. 4-79 План планировки этажа комнаты приема образцов

14.2.7 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна и соответствовать требуемому пределу огнестойкости.

14.2.8 Должны быть предусмотрены охранные роллеты или другие меры по предотвращению краж.

14.2.9 Над стойкой для размещения образцов должно быть установлено вытяжное устройство.

15. Комната макроскопического отбора проб (отбора образцов тканей)

15.1 Требования к обустройству комнаты макроскопического отбора проб

Основное оборудование комнаты макроскопического отбора проб включает: стол для макроскопической обработки с функциями вытяжки и промывки, вспомогательный стол для макроскопической обработки, стол для макроскопического исследования, различные инструменты для отбора проб, стол для ведения записей при макроскопической обработке, компьютеры с подключением к сети и т.д. При обустройстве комнаты необходимо всесторонне учитывать рациональность размещения и количества приборов и столов для макроскопической обработки, чтобы коэффициент использования полезной площади обеспечивал требуемую эффективность и соответствовал рабочему процессу персонала.

Рис. 4-80 План планировки этажа комнаты макроскопического отбора проб тканей

15.2 Проектирование и отделка комнаты макроскопического отбора проб тканей

15.2.1 Стены лаборатории, включая потолок, должны быть конструктивно прочными и обладать хорошей герметичностью; все внутренние углы должны иметь скругленные переходы. Внутренние поверхности стен должны быть гладкими, неадсорбирующими, коррозионностойкими, удобными для очистки и дезинфекции.

15.2.2 Материал пола должен соответствовать требованиям бесшовности, герметичности от протечек, гладкости, противоскольжения и коррозионной стойкости.

15.2.3 Следует выбирать светильники чистых помещений, которые легко очищаются и не накапливают пыль.

15.2.4 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими и термостойкими. Обычно используются столешницы из эпоксидной смолы.

15.2.5 Тумбы лабораторных столов и сами лабораторные столы должны быть прочными, между столами, тумбами и другим оборудованием должно выдерживаться определенное расстояние для удобства уборки.

15.2.6 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна. 15.2.7 Должно быть обеспечено надежное электроснабжение и аварийное освещение. Должно быть установлено оборудование для ультрафиолетовой дезинфекции, бактерицидные лампы монтируются на высоте от 1,8 до 2,1 м. Должна быть предусмотрена система водоснабжения и водоотведения, соответствующая требованиям по предотвращению загрязнения окружающей среды (включая автономную систему сброса сточных вод и резервуар для очистки сточных вод).

15.2.8 Монтаж оборудования должен обеспечивать удобство его эксплуатации, технического обслуживания, очистки, дезактивации и контроля качества.

15.2.9 Должен быть установлен специализированный вытяжной шкаф, чтобы вредные отходящие газы, образующиеся в процессе работы, удалялись через вытяжной шкаф, а не распространялись по всей лаборатории.

16. Помещение для приготовления патогистологических препаратов

16.1 Основное оборудование помещения для приготовления препаратов

В помещении для приготовления препаратов должны быть размещены парафиновый микротом, замораживающий микротом (криостат), полностью автоматический дегидратор тканей (процессор обработки тканей), полностью автоматический стейнер для окраски, аппарат для наклеивания покровных стекол (машина для монтирования препаратов), маркиратор для тканевых кассет, маркиратор для предметных стекол, аппарат для заливки тканей парафином, одноразовые лезвия, инкубатор с постоянной температурой, сушильный шкаф, холодильник и кондиционер, также должно быть предусмотрено вытяжное и вентиляционное оборудование для удаления токсичных веществ.

16.2 Проектирование и отделка помещения для приготовления препаратов

16.2.1 Должно быть предусмотрено достаточное пространство для безопасной эксплуатации, очистки и технического обслуживания лаборатории.

16.2.2 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими, термостойкими и огнезамедлительными.

16.2.3 Тумбы лабораторных столов и сами лабораторные столы должны иметь прочную конструкцию, между столами, тумбами и другим оборудованием должно выдерживаться достаточное расстояние для удобства проведения очистки.

16.2.4 В лаборатории в обязательном порядке должны быть предусмотрены раковина для мытья рук и станция для экстренного промывания глаз.

16.2.5 Особых требований к классу отделки не установлено; в качестве материала для стен допускается использование кирпичной кладки с последующим оштукатуриванием и покрытием латексной краской.

16.2.6 Напольное покрытие должно быть водонепроницаемым, противоскользным и коррозионностойким.

16.2.7 Двери лаборатории должны быть оснащены смотровыми окнами и соответствовать установленному пределу огнестойкости.

16.2.8 Должно быть обеспечено надежное электроснабжение и аварийное освещение. Должно быть установлено достаточное количество оборудования для ультрафиолетовой дезинфекции, бактерицидные лампы монтируются на высоте от 1,8 до 2,1 м. Должна быть предусмотрена система водоснабжения и водоотведения, соответствующая требованиям по предотвращению загрязнения окружающей среды (включая автономную систему сброса сточных вод).

16.2.9 Должен быть установлен специализированный стол с вытяжным шкафом (местная вентиляция), чтобы вредные отходящие газы, образующиеся в процессе работы, удалялись через вытяжной шкаф, а не распространялись по всей лаборатории. Одновременно лаборатория должна быть оснащена эффективной системой общеобменной вентиляции, способной оперативно удалять вредные отходящие газы из помещения.

Рис. 4-81 План планировки помещения для приготовления патогистологических препаратов

17. Помещение для иммуногистохимических исследований

17.1 Основное оборудование помещения для иммуногистохимических исследований

Иммуногистохимия основана на принципе специфического связывания антигена и соответствующего ему антитела. В ходе химической реакции меченый хромогенный реагент (флуоресцеин, фермент, ион металла или изотоп) дает цветную реакцию, что позволяет определить антиген (полипептид или белок) в клетках ткани; исследование его локализации, качественных и количественных характеристик называется иммуногистохимией. В помещении для иммуногистохимических исследований должны быть установлены лабораторный стол, инкубатор с постоянной температурой, сушильный шкаф, холодильник, скороварка, микроволновая печь и шкафы для хранения реагентов. При наличии технической возможности дополнительно монтируется полностью автоматический стейнер для иммуногистохимической окраски.

17.2 Проектирование и отделка помещения для иммуногистохимических исследований

17.2.1 Должно быть предусмотрено достаточное пространство для безопасной эксплуатации, очистки и технического обслуживания лаборатории.

17.2.2 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими, термостойкими, а также устойчивыми к кислотам и щелочам.

17.2.3 Шкафы лабораторных столов и сами лабораторные столы должны быть прочными, между столами, шкафами и другим оборудованием должно выдерживаться определенное расстояние для удобства уборки.

Рис. 4-82 Планировочный план этажа иммуногистохимической комнаты

17.2.4 В лаборатории обязательно должны быть предусмотрены раковина для мытья рук, бесконтактный смеситель и станция для промывания глаз.

17.2.5 Особых требований к классу отделки нет; в качестве материалов для стен допускаются оштукатуренные и покрытые латексной краской кирпичные стены.

17.2.6 Пол должен быть водонепроницаемым, противоскользящим и коррозионностойким.

17.2.7 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна и соответствовать требуемому пределу огнестойкости.

17.2.8 Должно быть установлено вытяжное устройство.

18. Комната для приготовления замороженных срезов

18.1 Основное оснащение комнаты для замороженных срезов

Замороженный срез — это метод, при котором ткань быстро охлаждают при низкой температуре до определенной твердости, а затем подвергают срезке. Поскольку процесс его приготовления быстрее и проще, чем у парафиновых срезов, он в основном используется для быстрой патологоанатомической диагностики во время хирургических операций. Существует много типов приготовления замороженных срезов, включая метод с использованием низкотемпературного криостата, метод углекислотной заморозки и метод циркуляционного охлаждения метанолом. С течением времени и развитием науки и техники многие из этих методов, которые много лет назад считались важными методиками, постепенно вышли из употребления. Безусловно, некоторые технологии, например метод приготовления срезов на низкотемпературном криостате, в настоящее время широко применяются. Патологоанатомическая диагностика по замороженным срезам имеет большое вспомогательное и ориентирующее значение для хирургического лечения, поэтому диагностика должна быть максимально точной, быстрой и достоверной.

18.2 Проектирование и отделка комнаты для замороженных срезов

18.2.1 Должно быть предусмотрено достаточное пространство для безопасной работы, уборки и технического обслуживания лаборатории.

18.2.2 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими и термостойкими.

18.2.3 Шкафы лабораторных столов и сами лабораторные столы должны быть прочными, между столами, шкафами и другим оборудованием должно выдерживаться определенное расстояние для удобства уборки.

18.2.4 В лаборатории обязательно должны быть предусмотрены раковина для мытья рук, бесконтактный смеситель и станция для промывания глаз.

18.2.5 Особых требований к классу отделки нет; в качестве материалов для стен допускаются оштукатуренные и покрытые латексной краской кирпичные стены.

18.2.6 Пол должен быть водонепроницаемым, противоскользящим, коррозионностойким и легким в уборке.

18.2.7 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна и соответствовать требуемому пределу огнестойкости.

18.3 Конфигурация основного оборудования комнаты для замороженных срезов

Часто используемое оборудование включает замораживающий микротом (криостат), компьютер, факсимильный аппарат, шкаф для окрашивания препаратов и стол для макроскопической обработки биоматериала.

19. Комната для приготовления цитологических препаратов

19.1 Планировка этажа комнаты для приготовления цитологических препаратов

Рис. 4-83 Планировочный план этажа комнаты для замороженных срезов

При обустройстве комнаты для приготовления цитологических препаратов следует учитывать рациональность размещения и количества лабораторных столов, чтобы ее полезная площадь использовалась рационально и эффективно, а организация пространства соответствовала рабочему процессу персонала.

19.2 Проектирование и отделка комнаты для приготовления цитологических препаратов

19.2.1 При проектировании лабораторного пространства необходимо учитывать потребность в предоставлении или резервировании достаточной площади лаборатории для безопасной работы, уборки и технического обслуживания. 19.2.2 Штукатурка стен должна соответствовать стандарту высококачественной штукатурки. После завершения штукатурных работ стены покрываются финишным лакокрасочным покрытием; выбранный состав должен быть трудновоспламеняемым, не образующим трещин, с гладкой поверхностью, устойчивым к мытью, а также не склонным к влагопоглощению, деструкции и появлению плесени.

19.2.3 В лаборатории обязательно должна быть установлена раковина для мытья рук, предпочтительно — у выхода.

19.2.4 Стены, потолки и полы лаборатории должны быть гладкими, легко поддаваться очистке, герметичными и устойчивыми к коррозионному воздействию химических веществ и дезинфицирующих средств; полы должны обладать противоскользящими свойствами.

19.2.5 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна и соответствовать установленному пределу огнестойкости; предпочтительно оснащать их автоматическими доводчиками.

19.3 Базовая комплектация оборудования помещения для приготовления цитологических мазков

К часто используемому оборудованию относятся машины для приготовления мазков (цитоспиновые процессоры), центрифуги, сушильные шкафы, термостаты-инкубаторы с постоянной температурой, холодильники, система отчетности TCT и шкафы для хранения образцов.

20. Помещение для молекулярно-патологических исследований

20.1 Планировка размещения помещения для молекулярно-патологических исследований на этаже

Молекулярная патология охватывает применение молекулярных и генетических методов для диагностики и классификации опухолей, разработку и валидацию прогностических биомаркеров ответа на лечение и прогрессирования заболевания, вопросы индивидуальной предрасположенности к опухолям, обусловленной различной генетической конституцией, а также влияние факторов окружающей среды и образа жизни на возникновение новообразований.

На этапе проектирования помещение для молекулярно-патологических исследований относят к штатным подразделениям патологоанатомического отделения, его расположение планируется с учетом масштаба и общей планировки лабораторного комплекса в целом.

20.2 Проектирование и отделка помещения для молекулярно-патологических исследований

20.2.1 При проектировании лабораторного пространства необходимо учитывать потребность в выделении или резервировании достаточной экспериментальной площади для безопасного выполнения работ, очистки и технического обслуживания лаборатории.

Рис. 4-84 План планировки этажа с размещением помещения для приготовления цитологических мазков

Рис. 4-85 План планировки этажа с размещением помещения для молекулярных исследований

20.2.2 Штукатурка стен должна соответствовать стандарту высококачественной штукатурки. После завершения штукатурных работ стены покрываются финишным лакокрасочным покрытием; выбранный состав должен быть трудновоспламеняемым, не образующим трещин, с гладкой поверхностью, устойчивым к мытью, а также не склонным к влагопоглощению, деструкции и появлению плесени.

20.2.3 В лаборатории обязательно должна быть установлена раковина для мытья рук, предпочтительно — у выхода.

20.2.4 Стены, потолки и полы лаборатории должны быть гладкими, легко поддаваться очистке, герметичными и устойчивыми к коррозионному воздействию химических веществ и дезинфицирующих средств; полы должны обладать противоскользящими свойствами.

20.2.5 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна, предпочтительно оснащать их автоматическими доводчиками.

20.3 Базовая комплектация оборудования помещения для молекулярно-патологических исследований

К часто используемому оборудованию относятся флуоресцентная микроскопическая система для анализа изображений, аппарат для гибридизации in situ, настольная высокоскоростная охлаждаемая центрифуга, прибор для количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени и генный секвенсор.

21. Кабинет патологоанатомической диагностики

21.1 Планировка кабинета диагностики на этаже

Кабинет диагностики является одним из основных рабочих мест патологоанатомического отделения больницы и должен быть спроектирован как изолированное помещение, относящееся к зоне относительной чистоты. При организации кабинета и определении его площади необходимо в полной мере учитывать численность персонала, а также количество и расположение рабочих столов, чтобы коэффициент использования полезной площади обеспечивал должную эффективность и удобство работы сотрудников.

Рис. 4-86 План планировки этажа с размещением кабинета диагностики

21.2 Проектирование и отделка кабинета диагностики

21.2.1 Должно быть предусмотрено достаточное пространство для безопасного выполнения работ, очистки и технического обслуживания лаборатории. 21.2.2 Столешницы лабораторных столов должны быть водонепроницаемыми, коррозионностойкими и термостойкими.

21.2.3 Тумбы лабораторных столов и сами лабораторные столы должны быть прочными, между столами, тумбами и другим оборудованием должно выдерживаться определенное расстояние для удобства уборки.

21.2.4 Лаборатория должна быть оснащена раковиной для мытья рук и бесконтактным устройством для мытья рук.

21.2.5 К отделке не предъявляется особых требований по классу; в качестве материала стен допускаются оштукатуренные кирпичные стены, покрытые латексной краской.

21.2.6 Пол должен быть непроницаемым, противоскользящим и коррозионностойким.

21.2.7 Двери лаборатории должны иметь смотровые окна и соответствовать требуемому пределу огнестойкости.

21.3 Базовая комплектация оборудования диагностического кабинета

К часто используемому оборудованию относятся микроскопы, программное обеспечение для работы с изображениями и текстом, а также компьютеры.