Объекты контроля стандарта классификации
Китайский стандарт по классификации чистых операционных отделений ясно указывает, что его объекты контроля включают четыре аспекта:
(1) Необходимо контролировать как концентрацию бактерий, так и класс чистоты воздуха, то есть оба показателя должны соответствовать стандарту.
(2) Для концентрации бактерий для контроля можно выбрать либо концентрацию бактерий в воздухе, либо концентрацию осаждающихся бактерий, то есть соответствие стандарту по любому из этих показателей считается приемлемым.
(3) Для класса чистоты воздуха контролируются оба размера частиц: ≥0,5 мкм и ≥5 мкм, то есть если частицы любого из размеров не соответствуют стандарту, результат не принимается.
(4) Для приемочного контроля используются статические данные, а для регулярного надзорного контроля — динамические данные.