【Справка】 По типу контролируемых объектов чистые комнаты делятся на две основные категории: промышленные чистые комнаты и биологические чистые комнаты.

Основная цель промышленной чистой комнаты — контроль загрязнения небиологическими частицами, а основная цель биологической чистой комнаты — контроль загрязнения биологическими частицами.

【Справка】 Биологическая чистая комната представляет собой чистое пространство, в котором концентрация взвешенных в воздухе микроорганизмов контролируется в пределах заданных значений.

【Справка】 Поскольку объекты контроля различаются, технология биологических чистых комнат имеет свои особенности; различия между ней и технологией промышленных чистых комнат по сущности и механизму контроля кратко обобщены в таблице 1.5.

Таблица 1.5 Различные требования к контролю в биологических и промышленных чистых комнатах

Наименование Биологическая чистая комната Промышленная чистая комната
Типичные области применения Здравоохранение, фармацевтика, пищевая промышленность, лабораторные животные, биобезопасность и другие области Материалы высокой чистоты, микроэлектроника (например, интегральные схемы), точные приборы, аэрокосмическая промышленность и т. д.
Свойства частиц Микроорганизмы — это живые частицы, способные к размножению. Обычно они образуют колонии и имеют относительно больший эквивалентный диаметр частиц Большинство пылевых частиц имеют меньший диаметр и более высокую концентрацию. В некоторых технологических процессах также учитываются химические свойства пыли
Цели контроля частиц Контроль микробного загрязнения или связанного с ним вреда, особое внимание уделяется устранению скрытых опасностей размножения бактерий в системе Контроль диаметра и концентрации пылевых частиц с упором на защиту технологического производства
Требования к контролю частиц Допустимая концентрация микроорганизмов в воздухе определяется требованиями системы контроля качества Контролируемый диаметр частиц обычно принимается равным 1/3 характерной ширины линии или меньше
Влияние частиц на технологические процессы В асептических процессах не допускается загрязнение даже одной микробной частицей; для обычных процессов биологические частицы должны достигнуть определенной концентрации, чтобы представлять опасность Одна частица в критическом месте может испортить всю интегральную схему
Характеристики контролируемых частиц Частицы, наносящие однократный вред контролю асептического процесса, для обычных процессов являются разновидностью частиц кумулятивного вредного воздействия (частиц прогрессирующего отказа) Диаметр «частиц-убийц», способных нанести фатальный ущерб технологическому процессу
Контролируемые параметры Концентрация микроорганизмов в помещении (очистные меры являются только средством) Класс чистоты помещения