Раздел 1. Проектные спецификации интеллектуальных медицинских лабораторий

Будь то строительство новой лаборатории, реконструкция или расширение существующей, этот процесс является строгим и сложным и должен соответствовать соответствующим проектным спецификациям и стандартам строительства лабораторий. При проектировании лаборатории планировка помещений, рабочие столы, шкафы для хранения, вентиляционные сооружения, освещение и другие элементы должны соответствовать действующим правилам и требованиям, чтобы создать эффективную, полнофункциональную и тщательно продуманную лабораторию.

I. Принципы проектирования и основные требования к медицинским лабораториям

  1. Выбор участка, проектирование и строительство лаборатории должны соответствовать правилам и требованиям национальных и местных органов в сфере охраны окружающей среды и строительства.

  2. Организация противопожарной защиты и безопасных эвакуационных выходов лаборатории должна соответствовать национальным противопожарным правилам и требованиям, при этом также должны учитываться особые требования биобезопасности; при необходимости следует заранее получить консультацию уполномоченного противопожарного органа.

  3. Система безопасности лаборатории должна соответствовать правилам и требованиям по управлению безопасностью соответствующих национальных органов, предъявляемым к объектам данного типа.

  4. Строительные материалы и оборудование, используемые в лаборатории, должны соответствовать правилам и требованиям соответствующих национальных органов, регулирующих производство, продажу и использование такой продукции.

  5. Проектирование лаборатории должно обеспечивать контроль уровня защиты от биологических, химических, радиологических и физических опасностей в рамках оцененного приемлемого диапазона, создавать безопасные условия труда для связанных офисных зон и прилегающих общественных пространств, а также предотвращать нанесение вреда окружающей среде.

  6. Коридоры и проходы лаборатории не должны препятствовать передвижению персонала и транспортировке грузов.

  7. Должны быть спроектированы маршруты экстренной эвакуации, а аварийные выходы оснащены четкой маркировкой.

  8. Двери помещений при необходимости должны быть оснащены замками; замки должны легко и быстро открываться изнутри.

  9. При необходимости (например, при законной работе с опасными материалами) у входов в помещения должны размещаться предупреждающие знаки и информация об ограничениях доступа.

  10. Должны быть оценены риски неправильного использования, кражи и ненадлежащего обращения с биологическими материалами, образцами, фармацевтическими препаратами, химическими веществами и конфиденциальной информацией, а также реализованы соответствующие физические меры защиты.

  11. Должны быть предусмотрены специальные проектные решения для обеспечения безопасности хранения, транспортировки, сбора, обработки и утилизации опасных материалов.

  12. Параметры внутренней среды лаборатории — такие как температура, влажность, освещенность, уровень шума и класс чистоты — должны соответствовать рабочим требованиям и соответствующим гигиеническим нормам.

  13. При проектировании лаборатории также должны учитываться требования энергосбережения, охраны окружающей среды и комфортности труда, оно должно соответствовать требованиям профессионального здоровья и эргономическим нормам.

  14. В лаборатории должны быть предусмотрены меры по предотвращению проникновения членистоногих и грызунов.

  15. Средства защиты биобезопасности лаборатории для работы с животными также должны учитывать потенциальные биологические опасности, возникающие из-за дыхания, физиологических выделений, шерсти, царапин и укусов животных, их сопротивления при манипуляциях, побегов, экспериментов на животных (например, воздействия токсических агентов, медицинских осмотров, отбора проб, препарирования, тестирования и т.д.), содержания животных, а также утилизации трупов и экскрементов животных.

  16. Комплексы для содержания животных, экспериментальное оборудование, средства дезинфекции и стерилизации, а также моечное оборудование с соответствующим уровнем защиты должны выбираться в зависимости от вида, размера тела, привычек обитания и целей экспериментов с животными.

  17. Воздух, удаляемый из лабораторий для работы с животными, не должен подвергаться рециркуляции.

II. Требования к пространственному проектированию медицинских лабораторий

Планировка пространства — важнейшая часть проектирования лабораторий; достаточная площадь лаборатории является основой для обеспечения качества испытаний и безопасности персонала. Недостаток площади представляет опасность для безопасности лаборатории и влияет на качество ее работы.

1. Рационализация пространства

Рациональное распределение пространства определяется в зависимости от оборудования, которое планируется разместить. В то же время размер площади лаборатории следует определять с учетом перспектив развития, чтобы в течение более длительного периода можно было разместить вновь приобретаемые приборы и оборудование, обеспечивая эффективное и безопасное выполнение клинических работ.

2. Принципы распределения пространства

Общий принцип распределения пространства — обеспечить комфортные условия для персонала без нерационального использования площади, при этом всесторонне учитываются численность персонала, аналитические методы и размеры приборов.

3. Рабочее пространство

Размер рабочего пространства должен позволять работать одновременно максимальному количеству сотрудников. Эффективная площадь подразделяется на чистые зоны (офисы, комнаты отдыха, учебные комнаты), буферные зоны (складские помещения, зоны снабжения) и загрязненные зоны (рабочие зоны, моечные, помещения для хранения образцов). Рабочая зона включает площадь, занимаемую персоналом, и пространство для передвижения. Рабочее пространство и пространство для циркуляции учитываются как площадь, занимаемая на полу.

III. Верстаки и оборудование медицинских лабораторий

Вспомогательные объекты следует проектировать так, чтобы они максимально соответствовали функциям лаборатории; качество, тип и расположение верстаков и вспомогательного оборудования влияют на безопасность лаборатории.

Верстаки обычно изготавливаются по стандартам, их можно заказать или приобрести напрямую у производителей. Лучше всего выбирать небольшие модульные конструктивные элементы, которые можно свободно перемещать, переставлять или повторно собирать. При выборе верстаков следует учитывать мнение персонала. Принципы выбора верстаков — «форма, комфорт и функциональность».

IV. Проектирование вентиляции медицинских лабораторий

В целях безопасности лабораторий ламинарная очистка воздуха не рекомендуется для лабораторий с сквозной вентиляцией в направлении север–юг; если конвекция воздуха в лаборатории невозможна, необходимо установить центральную систему обработки воздуха. Однако в настоящее время подавляющее большинство лабораторий по-прежнему широко использует электровентиляторы в жаркое летнее время, что может привести к распространению инфекционных заболеваний внутри лаборатории. В частности, использование электровентиляторов строго запрещено в микробиологических и биомедицинских лабораториях.

Правильно организованная вентиляция не только удаляет из лаборатории вредные запахи и токсичные газы, но и обеспечивает нормальную работу оборудования.

В настоящее время рекомендуется, чтобы в обычных лабораториях, а также в зонах, где используются пары и биохимически опасные вещества, кратность воздухообмена составляла 12 обменов воздуха в час. В некоторых зонах кратность воздухообмена достигает 16 обменов в час. При проектировании систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха необходимо тщательно и полно понимать назначение каждого помещения для достижения требуемых показателей. Помещения с вытяжными шахтами или боксами биологической безопасности — где работают с биологически опасными материалами или содержат животных (что редко встречается в клинических лабораториях) — требуют системы прямоточной вентиляции.

Помещения, в которых образуется большое количество дыма, а также проводятся вскрытия и гистологические анализы, должны быть оснащены специальным вентиляционным оборудованием.

«Открытые лаборатории» обычно включают как опасные, так и неопасные виды работ. Чтобы обеспечить рециркуляцию воздуха в лаборатории, необходимо использовать дополнительное оборудование для нагрева, охлаждения, осушения или фильтрации воздуха; для снижения энергетических затрат можно установить систему обработки рециркуляционного воздуха.

Для оценки эффективности воздухообрабатывающей установки каждой лаборатории необходимо периодически контролировать ее воздухообменную способность.

V. Электроснабжение и связь в медицинских лабораториях

1. Проектирование системы электроснабжения, необходимой для приборов

При проектировании системы электроснабжения для лабораторных приборов разрабатываемая система электроснабжения должна полностью учитывать рациональное размещение, безопасность и удобство использования; помимо удовлетворения текущих потребностей в эксплуатации, следует учитывать перспективное развитие лаборатории и предусматривать достаточный резерв для расширения, чтобы удовлетворять будущие потребности лаборатории. При проектировании электроснабжения приборов следует учитывать следующие моменты:

(1) Объем потребления электроэнергии и количество электрических розеток, необходимые для всех приборов в лаборатории.

(2) Являются ли электрические розетки трехштырьковыми или двухштырьковыми.

(3) Схема распределения электрических розеток для обеспечения безопасного и удобного использования.

(4) Напряжение (220 В или 380 В) и мощность, необходимые для каждого прибора.

(5) В настоящее время компьютеры широко используются в лабораториях; следует полностью учитывать потребность в розетках для компьютерной техники.

2. Проектирование освещения

Количество осветительных приборов, необходимое в лаборатории, определяется следующими факторами: типом выполняемых работ, цветом рабочих поверхностей, цветом отделки потолка и стен рабочей комнаты, расстоянием между стационарными светильниками и рабочими поверхностями, а также площадью освещаемого пространства.

После определения вышеперечисленных факторов и требуемых норм освещенности можно подобрать определенное количество осветительных приборов, обеспечивающих соответствие нормативным требованиям по освещенности.

Международные кодексы и стандарты

  1. ABSA — соответствующие требования к проектированию Американской ассоциации биологической безопасности
  2. ACGIH — соответствующие требования к проектированию Американской конференции государственных промышленных гигиенистов
  3. AIA — соответствующие требования к проектированию Американского института архитекторов
  4. ANSI — соответствующие требования к проектированию Американского национального института стандартов
  5. ASHRAE — соответствующие требования к проектированию Американского общества инженеров по отоплению, охлаждению и кондиционированию воздуха
  6. ASTM — соответствующие требования к проектированию ASTM International (Американского общества по испытаниям и материалам)
  7. NFPA — соответствующие требования к проектированию Национальной ассоциации противопожарной защиты (США)
  8. NIH — соответствующие требования к проектированию Национальных институтов здоровья (США)
  9. NRC — соответствующие требования к проектированию Комиссии по ядерному регулированию США
  10. Руководство по биобезопасности в лабораториях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
  11. Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях, Центры по контролю и профилактике заболеваний США / Национальные институты здоровья
  12. Американский институт архитекторов — Руководство по планированию и проектированию биомедицинских исследовательских лабораторий

Китайские кодексы и стандарты

  1. GB/T 19489-2004 Лаборатории. Общие требования к биобезопасности
  2. GB/T 50346-2004 Архитектурно-технический кодекс для лабораторий биобезопасности
  3. WS 233-2002 Общие руководящие указания по безопасности для микробиологических и биомедицинских лабораторий
  4. GB/T 50073-2001 Кодекс по проектированию чистых помещений (чистых производственных зданий)
  5. JGJ 71-1990 Кодекс по строительству и приемке чистых помещений
  6. JGJ 16-2008 Кодекс по электротехническому проектированию гражданских зданий
  7. GB 50303-2002 Кодекс по приемке качества строительных работ по электротехнике зданий
  8. GB 50015-2003 Кодекс по проектированию водоснабжения и водоотведения зданий
  9. GB 50242-2002 Кодекс по приемке качества строительных работ по водоснабжению, водоотведению и отоплению зданий
  10. GB 50019-2003 Кодекс по проектированию отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха
  11. GB 50243-2002 Кодекс по приемке качества строительных работ по вентиляции и кондиционированию воздуха
  12. GB 50210-2001 Кодекс по приемке качества строительных работ по отделке и декоративной обработке зданий
  13. JGJ 91-93 Кодекс по проектированию зданий научных лабораторий
  14. Jianbiao 127-2009 Строительный стандарт для центров по контролю и профилактике заболеваний
  15. GB 50189-2005 Стандарт проектирования энергоэффективности общественных зданий