Seção 2 Requisitos de Projeto para Cada Área de Laboratórios Médicos Inteligentes

I. Requisitos de Projeto da Área Limpa

A área limpa é a área destinada às atividades de escritório, estudo e descanso dos profissionais do laboratório. Ela deve ser estabelecida como uma área independente, separada da área semicontaminada/área de amortecimento e da área contaminada. A área limpa deve ser planejada de forma racional de acordo com o layout geral do laboratório, de modo a facilitar o trabalho sem interferência mútua.

1. Layout da Sala de Reuniões e da Sala de Treinamento

A sala de reuniões é um ambiente dedicado exclusivamente para que técnicos de laboratório médico ou funcionários administrativos realizem reuniões, discussões ou troquem conhecimentos. Uma sala de reuniões geralmente é equipada com mesa de reunião, equipamento de projeção, equipamento de água potável, entre outros. Além de proporcionar um ambiente confortável para os participantes, um projeto e planejamento de sala de reuniões bem elaborado deve, mais importante ainda, proporcionar aos presentes uma sensação de presença, de modo a alcançar comunicação e troca eficazes.

À medida que os laboratórios médicos impõem requisitos cada vez mais elevados à competência dos técnicos, a sala de treinamento deve, em termos de localização, acústica, iluminação, ambiente e muitos outros aspectos, evitar que tanto os treinandos quanto os instrutores sejam perturbados, permitindo que eles permaneçam totalmente envolvidos durante toda a sessão; esse é o princípio mais importante. Isso é ilustrado nas Figuras 4-17 e 4-18.

Figura 4-17 Sala de reuniões

Figura 4-18 Renderização da sala de treinamento

2. Layout do Escritório do Diretor

O escritório do diretor geralmente é projetado como um espaço relativamente independente, contendo mesa e cadeira de escritório, armários de documentos, pia de lavagem de mãos, entre outros. Isso é ilustrado na Figura 4-19.

Figura 4-19 Escritório do diretor

3. Layout da Sala de Referência/Documentos

Para a sala de referência/documentos, deve ser fornecida uma quantidade razoável de armários de documentos, principalmente de acordo com os requisitos de armazenamento de documentos. Em princípio, os armários de documentos devem ser colocados junto às paredes e não devem bloquear a luz.

4. Sala de Plantão

4.1 Layout da Sala de Plantão

A sala de plantão deve estar localizada o mais próximo possível da área de espera. Caso ela esteja distante da área de espera, deve ser instalado um interruptor de campainha de vídeo conectado à sala de plantão na janela de entrega de amostras. As salas de plantão devem ser separadas para homens e mulheres. Onde as condições permitirem, deve ser fornecido um banheiro dentro da sala de plantão para conveniência dos profissionais de plantão para higiene e banho.

4.2 Projeto e Acabamento da Sala de Plantão

4.2.1 Devem ser fornecidas instalações de dormitório necessárias e armários para armazenamento de roupas.

4.2.2 Devem ser projetados sinal de televisão de circuito fechado e sinal de rede para que um aparelho de televisão possa ser instalado.

4.2.3 Não há requisito de grau específico para o acabamento; paredes de tijolo rebocadas e revestidas com tinta látex são permitidas como material de parede.

5. Projeto e Acabamento da Área Limpa e do Hall de Espera

Não há requisito de grau específico para o acabamento da área limpa, e a escolha dos materiais de acabamento é relativamente diversificada, mas o estilo geral de acabamento deve ser simples, digno e de bom gosto. Isso é ilustrado nas Figuras 4-20, 4-21, 4-22 e 4-23.

Figura 4-20 Renderização do saguão I

Figura 4-21 Renderização do saguão II

Figura 4-22 Renderização do saguão III

Figura 4-23 Renderização do saguão IV

II. Requisitos de Projeto da Área Semicontaminada/Área de Amortecimento

A área semicontaminada/área de amortecimento é a zona de amortecimento entre a área limpa e a área contaminada. Os profissionais que entram no laboratório devem passar pela área semicontaminada/área de amortecimento antes de poderem entrar no laboratório.

1. Layout da Sala de Armários/Vestiário

O vestiário deve ser implantado como uma área independente, separada dos demais laboratórios, com sistema de controle de acesso instalado na entrada para que pessoas que não sejam funcionárias não possam entrar. Trata-se da área de passagem obrigatória da equipe da área pública para o laboratório; os funcionários devem trocar de roupa no vestiário antes de adentrar o laboratório, e essa área se enquadra como área semicontaminada/área tampão. Isso é ilustrado na Fig. 4-24.

Fig. 4-24 Planta de layout do piso do vestiário

2. Projeto e acabamento do vestiário

2.1 Devem ser disponibilizados armários de vestiário de acordo com o quantitativo de pessoal do laboratório, além de ser instalada uma pia para lavagem das mãos.

2.2 Devem ser instaladas divisórias físicas entre o vestiário e a área limpa, bem como entre o vestiário e a área do laboratório.

2.3 Não há requisitos de grau específico para o acabamento do vestiário; paredes de tijolo rebocadas e revestidas com tinta látex são permitidas como material de revestimento de paredes.

Fig. 4-25 Vestiário

III. Requisitos de projeto para a área contaminada

1. Sala de lavagem e descontaminação

A sala de lavagem e descontaminação é destinada à lavagem de vidrarias e utensílios e à esterilização de resíduos laboratoriais infecciosos. Ela deve ser equipada com bancada de lavagem, suportes para utensílios, estação de lavagem ocular, estufa de secagem, autoclave de alta pressão, entre outros equipamentos. Podem ser escolhidas pias de grande porte para a bancada de lavagem, a fim de facilitar a higienização; um escorredor acoplado à bancada facilita a secagem ao ar dos utensílios. A sala de lavagem e descontaminação é um ambiente exclusivo para esterilização e desinfecção de parte dos aparelhos médicos e contaminantes do laboratório. No planejamento e layout geral do laboratório, essa sala deve ser posicionada próxima ao elevador de resíduos (sujos), de modo a facilitar o transporte externo dos resíduos médicos após sua desinfecção no local. Caso não seja viável abrir uma porta voltada para o elevador de resíduos sujos, pode-se utilizar uma caixa de passagem de grande porte para transportar os resíduos médicos para fora. Isso é mostrado na Fig. 4-26.

Fig. 4-26 Planta de layout do piso da sala de lavagem e descontaminação

2. Laboratório de modo combinado (Laboratório de Química Clínica e Imunologia)

2.1 Layout do piso do Laboratório de Química Clínica e Imunologia

O Laboratório de Química Clínica e Imunologia deve abranger as áreas de coleta e recebimento de sangue e fluidos corporais, processamento de amostras de sangue e de fluidos corporais, além das áreas experimentais de exames clínicos, bioquímica e imunologia. A coleta de sangue inclui a etapa de coleta (punção venosa) e o recebimento de amostras; devem ser disponibilizadas uma janela de coleta de sangue e uma janela de recebimento de amostras, podendo também ser implantada uma sala de coleta de sangue separada. Ao estruturar as áreas experimentais de exames clínicos, bioquímica e imunologia, deve-se considerar a racionalidade da disposição e do quantitativo de bancadas de laboratório e instrumentos de piso, de forma que a proporção de área útil seja razoável e a disposição esteja mais alinhada ao fluxo de trabalho da equipe. Isso é ilustrado nas Fig. 4-27, Fig. 4-28 e Fig. 4-29.

Fig. 4-27 Planta de layout do piso do Laboratório de Química Clínica e Imunologia

Fig. 4-28 Planta de layout do piso do Laboratório de Química Clínica e Imunologia (linha de montagem)

Fig. 4-29 Renderização da linha de montagem de bioquímica

2.2 Projeto e acabamento do Laboratório de Química Clínica e Imunologia

2.2.1 Deve ser disponibilizado espaço suficiente para a operação segura, a limpeza e a manutenção do laboratório.

2.2.2 As superfícies das bancadas de laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão e ao calor.

2.2.3 Os armários das bancadas de laboratório e as próprias bancadas devem ser robustos, devendo ser mantida uma distância adequada entre bancadas, armários e demais equipamentos, a fim de facilitar a limpeza. 2.2.4 O laboratório deve estar equipado com uma pia para lavagem das mãos e uma estação de lavagem ocular. Instalações de chuveiro de emergência devem ser instaladas em locais adequados.

2.2.5 Não há requisitos específicos de grau para o acabamento; paredes de tijolo rebocadas e revestidas com tinta látex são permitidas como materiais de parede.

2.2.6 O piso pode ser revestido com piso de folha de PVC ou outros materiais.

2.2.7 As portas do laboratório devem ter janelas de observação e atender à classificação de resistência ao fogo adequada.

2.2.8 Se o laboratório de química clínica e imunologia precisar de uma janela de recebimento de amostras, medidas de segurança anti-furto devem ser consideradas, e uma persiana de enrolar anti-furto ou outras medidas anti-furto devem ser fornecidas.

2.2.9 Deve ser fornecida uma sala de centrifugação de amostras com função de exaustão completa ou um dispositivo de exaustão para centrífugas.

Fig. 4-30 Perspectiva do laboratório de química clínica e imunologia I

Fig. 4-31 Perspectiva do laboratório de química clínica e imunologia II

Fig. 4-32 Laboratório de química clínica e imunologia

2.3 Instrumentos e Equipamentos do Laboratório de Química Clínica e Imunologia

Os equipamentos comumente utilizados incluem analisadores de urina, analisadores de sedimento urinário, analisadores de quimioluminescência totalmente automáticos, analisadores de bioquímica totalmente automáticos, analisadores de eletrólitos, analisadores de gasometria sanguínea, analisadores de proteínas específicas, analisadores de hemoglobina glicada, analisadores de oligoelementos, equipamentos de purificação de água, analisadores hematológicos totalmente automáticos, analisadores de hemorreologia, analisadores de agregação plaquetária, analisadores de coagulação, analisadores de proteína C reativa (PCR), analisadores de velocidade de hemossedimentação (VHS), sistemas de imunoensaio enzimático totalmente automáticos e microscópios médicos.

Os equipamentos auxiliares incluem centrífugas horizontais de grande capacidade, computadores, banhos-maria de temperatura constante e refrigeradores.

Os equipamentos compartilhados incluem balanças eletrônicas.

3. Laboratório de Emergência

3.1 Planta Baixa do Laboratório de Emergência

Em princípio, o laboratório de emergência deve estar localizado no departamento de emergência. O laboratório de emergência deve incluir áreas de troca de vestuário, convivência/descanso e trabalho. O laboratório de emergência realiza quase todos os exames clínicos de emergência comumente utilizados — hemograma completo, exame de urina de rotina, exame de fezes de rotina, testes de função de coagulação, teste de bioquímica seca, teste de marcadores cardíacos, entre outros. Ele realiza não apenas os exames de emergência de rotina, mas também testes urgentes para pacientes de enfermaria; portanto, seu espaço físico independente deve chegar a cerca de 100 m². O laboratório de emergência deve estar localizado imediatamente adjacente à área de espera; como as amostras são transferidas entre a área de espera e o laboratório de emergência por meio de uma janela de recebimento de amostras, uma janela de recebimento de amostras deve ser fornecida. Isso é mostrado na Fig. 4-33.

Fig. 4-33 Planta baixa do laboratório de emergência

3.2 Projeto e Acabamento do Laboratório de Emergência

Consulte a seção 2.2 Projeto e acabamento do laboratório de química clínica e imunologia para obter detalhes.

Fig. 4-34 Perspectiva do laboratório de emergência

3.3 Instrumentos e Equipamentos do Laboratório de Emergência

Os equipamentos comumente utilizados incluem analisadores de bioquímica totalmente automáticos ou analisadores de bioquímica seca, analisadores de gasometria sanguínea totalmente automáticos, analisadores hematológicos totalmente automáticos, analisadores de urina totalmente automáticos, analisadores de quimioluminescência totalmente automáticos e microscópios.

Os equipamentos auxiliares incluem analisadores de VHS, analisadores de PCR, centrífugas, refrigeradores, banhos-maria, detectores de PCT e computadores.

3.4 Posicionamento dos Instrumentos no Laboratório de Emergência

Os instrumentos no laboratório de emergência são organizados principalmente de acordo com a área e a orientação da sala. O diagrama de layout de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para os projetistas. Isso é mostrado na Fig. 4-35.

Fig. 4-35 Diagrama de layout de instrumentos do laboratório de emergência

4. Laboratório de Exames Clínicos de Rotina

4.1 Planta Baixa do Laboratório de Exames Clínicos de Rotina

O laboratório de exames clínicos de rotina deve incluir três áreas: coleta de sangue, exames de sangue e exames de fluidos corporais. Ele deve estar localizado imediatamente adjacente à área de espera; como as amostras são transferidas entre a área de espera e o laboratório de exames de rotina por meio de uma janela de recebimento de amostras, devem ser disponibilizadas janelas de coleta/recebimento de amostras, separadas em janela de coleta de sangue e janela de recebimento de fluidos corporais, e o laboratório deve ser estruturado como uma sala independente. Como a área de fluidos corporais realiza exames como urinálise de rotina e exame de fezes de rotina, o odor no local é relativamente forte, portanto, deve ser instalado um exaustor de bancada ou um exaustor de exaustão. Isso é mostrado na Fig. 4-36.

Fig. 4-36 Planta baixa do laboratório de exames clínicos de rotina

4.2 Projeto e Acabamento do Laboratório de Exames Clínicos de Rotina

Consulte a seção 2.2 Projeto e acabamento do laboratório de química clínica e imunologia para obter detalhes.

4.3 Instrumentos e Equipamentos do Laboratório de Exames Clínicos de Rotina

Os equipamentos comumente utilizados incluem analisadores de urina, analisadores de sedimento urinário, microscópios médicos, analisadores de PCR, analisadores hematológicos totalmente automáticos, analisadores de hemorreologia, coagulômetros totalmente automáticos, analisadores de VHS, banhos-maria, entre outros.

Os equipamentos auxiliares incluem centrífugas horizontais, geladeiras, exaustores de bancada e computadores.

4.4 Posicionamento dos Instrumentos no Laboratório de Exames Clínicos de Rotina

Os instrumentos no laboratório de exames clínicos de rotina são organizados principalmente de acordo com a área e a orientação do laboratório. O diagrama de layout de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para o pessoal do laboratório. Isso é mostrado na Fig. 4-37.

01 Centrífuga 02 Microscópio 03 Analisador hematológico totalmente automático 04 Analisador de hemorreologia 05 Coagulômetro totalmente automático 06 Banho-maria

07 Analisador de VHS 08 Analisador de PCR 09 Analisador de urina 10 Analisador de sedimento urinário 11 Computador 12 Geladeira 13 Exaustor de bancada

Fig. 4-37 Diagrama de layout de instrumentos do laboratório de exames clínicos de rotina

5. Laboratório de Bioquímica

5.1 Planta Baixa do Laboratório de Bioquímica

Ao estruturar o laboratório de bioquímica, deve-se considerar a racionalidade da disposição e da quantidade de bancadas laterais e instrumentos de piso, para que a organização esteja mais alinhada ao fluxo de trabalho da equipe. Isso é mostrado na Fig. 4-38.

Fig. 4-38 Planta baixa do laboratório de bioquímica

5.2 Projeto e Acabamento do Laboratório de Bioquímica

Consulte a seção 2.2 Projeto e acabamento do laboratório de química clínica e imunologia para obter detalhes.

Fig. 4-39 Renderização do laboratório de bioquímica

5.3 Instrumentos e Equipamentos do Laboratório de Bioquímica

Os equipamentos comumente utilizados incluem analisadores bioquímicos totalmente automáticos ou linhas de montagem, analisadores de eletrólitos, analisadores de gases sanguíneos, analisadores de proteínas específicas, analisadores de hemoglobina glicada, analisadores de oligoelementos e analisadores de hemorreologia.

Os equipamentos auxiliares incluem centrífugas horizontais de grande capacidade, computadores, banhos-maria de temperatura constante e geladeiras.

Os equipamentos compartilhados incluem balanças eletrônicas, equipamentos de purificação de água, fontes de alimentação UPS, entre outros.

5.4 Posicionamento dos Instrumentos no Laboratório de Bioquímica

Os instrumentos no laboratório de bioquímica são organizados principalmente de acordo com a área, a orientação e o fluxo de trabalho do laboratório. O diagrama de layout de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para o pessoal do laboratório. Isso é mostrado na Fig. 4-40.

01 Analisador bioquímico totalmente automático 02 Analisador de eletrólitos 03 Analisador de gases sanguíneos 04 Analisador de proteínas específicas 05 Analisador de hemoglobina glicada 06 Analisador de oligoelementos 07 Geladeira 08 Equipamento de purificação de água 09 Banho-maria de temperatura constante 10 Centrífuga horizontal de grande capacidade 11 Balança eletrônica 12 Computador

Fig. 4-40 Diagrama de disposição de instrumentos do laboratório de bioquímica

6. Laboratório de Imunologia

6.1 Planta baixa do Laboratório de Imunologia

A localização e a área devem ser definidas de acordo com o número de profissionais, a quantidade de instrumentos e equipamentos e a carga de trabalho, para que o fluxo de trabalho seja racional, seguro, eficiente e prático para a realização das atividades. Isso é demonstrado na Fig. 4-41.

Fig. 4-41 Planta baixa do laboratório de imunologia

6.2 Projeto e acabamento do Laboratório de Imunologia

Para mais detalhes, consulte a seção 2.2 Projeto e acabamento do laboratório de química clínica e imunologia.

Fig. 4-42 Renderização do laboratório de imunologia

6.3 Instrumentos e equipamentos do Laboratório de Imunologia

Os equipamentos de uso comum incluem leitores de microplacas, lavadores de placas, cabines de segurança biológica, analisadores automáticos de quimioluminescência, analisadores automáticos de imunoensaio enzimático, entre outros.

Os equipamentos auxiliares incluem centrífugas horizontais de grande capacidade, esterilizadores de alta pressão (autoclaves), banhos-maria de temperatura constante, pipetadores (amostradores), geladeiras, computadores, fontes de alimentação UPS, entre outros.

Os equipamentos opcionais incluem microscópios de fluorescência.

6.4 Disposição dos instrumentos no Laboratório de Imunologia

Os instrumentos do laboratório de imunologia são organizados principalmente com base na área do laboratório, na quantidade de instrumentos e equipamentos e no fluxo de trabalho. O diagrama de disposição de instrumentos a seguir é disponibilizado apenas como referência para os profissionais do laboratório. Isso é demonstrado na Fig. 4-43.

Fig. 4-43 Diagrama de disposição de instrumentos do laboratório de imunologia

7. Laboratório de Exame de Escarro

7.1 Planta baixa do Laboratório de Exame de Escarro

O exame de escarro e a cultura de escarro são os principais métodos para detecção de pacientes com tuberculose pulmonar infecciosa. O laboratório deve dispor de equipamentos de segurança e instalações experimentais completas; o ambiente do laboratório deve ser limpo, higiênico, silencioso e livre de contaminação. Devem ser adotadas medidas de gestão de segurança e disponibilizadas instalações de alarme, resposta a emergências e primeiros socorros. Quando a sala de exame de escarro for adjacente a uma área pública do laboratório, deve ser construído um corredor independente de entrega de amostras entre a sala e a área pública, para o transporte dos espécimes. Isso é demonstrado na Fig. 4-44.

7.2 Projeto e acabamento do Laboratório de Exame de Escarro

7.2.1 No projeto do espaço do laboratório, deve-se levar em conta a necessidade de disponibilizar ou reservar área experimental suficiente para a operação segura, a limpeza e a manutenção do laboratório.

7.2.2 As bancadas do laboratório devem ser impermeáveis e resistentes a desinfetantes, ácidos, bases e solventes orgânicos.
7.2.3 O laboratório deve ser equipado com pia para lavagem das mãos e estação de lavagem ocular.

7.2.4 As paredes, tetos e pisos do laboratório devem ser lisos, de fácil limpeza, estanques e resistentes à corrosão causada por produtos químicos e desinfetantes; os pisos devem ser antiderrapantes.

7.2.5 Devem ser instaladas lâmpadas germicidas ultravioleta, com altura de montagem entre 1,8 m e 2,1 m.

7.2.6 As portas do laboratório devem contar com janelas de observação e atender à classificação de resistência ao fogo aplicável; recomenda-se a instalação de fechos automáticos de porta.

7.2.7 A área de trabalho do laboratório deve ser projetada com pressão negativa e dispor de uma área de amortecimento.

7.3 Instrumentos e equipamentos do Laboratório de Exame de Escarro

Os equipamentos de uso comum incluem microscópios e cabines de segurança biológica.

Os equipamentos auxiliares incluem computadores.

7.4 Disposição dos instrumentos no Laboratório de Exame de Escarro

Os instrumentos do laboratório de exame de escarro devem ser dispostos com base nos princípios de segurança, eficiência e conveniência para o trabalho. O diagrama de disposição de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para o pessoal do laboratório. Isso é mostrado na Fig. 4-45.

Corredor público

Fig. 4-44 Planta de layout do piso do laboratório de exame de escarro

Fig. 4-45 Diagrama de disposição de instrumentos do laboratório de exame de escarro

8. Laboratório de Radioimunoensaio

8.1 Layout do Piso do Laboratório de Radioimunoensaio

O laboratório de radioimunoensaio é um dos principais laboratórios de um hospital. O laboratório de radioimunoensaio deve ser projetado como uma sala independente. Isso é mostrado na Fig. 4-46.

8.2 Projeto e Acabamento do Laboratório de Radioimunoensaio

8.2.1 Devem ser fornecidos espaço e instalações suficientes para o manuseio e armazenamento seguros de solventes e substâncias radioativas, e devem estar disponíveis instalações de radiação que garantam a segurança.

8.2.2 As bancadas do laboratório devem ser impermeáveis e resistentes a desinfetantes, ácidos, bases, solventes orgânicos e calor moderado.

8.2.3 O laboratório deve ser equipado com uma pia para lavagem das mãos, preferencialmente instalada na saída.

8.2.4 As paredes, tetos e pisos do laboratório devem ser lisos, fáceis de limpar, à prova de vazamentos e resistentes à corrosão por produtos químicos e desinfetantes; os pisos devem ser antiderrapantes. Quando necessário, deve ser adicionada blindagem com chapa de chumbo.

8.2.5 As paredes, tetos e pisos do laboratório devem ser planos, fáceis de limpar, impermeáveis à água e resistentes à corrosão por produtos químicos e desinfetantes. Recomenda-se o uso de divisórias de chapa de aço colorido para as paredes divisórias, com todos os cantos internos transicionados com acabamento curvo (arredondado). Recomenda-se o uso de teto suspenso de chapa de aço colorido. O piso deve ser antiderrapante, à prova de vazamentos, sem emendas, liso e limpo, sendo recomendado o revestimento de piso de PVC.

8.2.6 Devem ser utilizadas portas profissionais revestidas de chumbo para as portas do laboratório. Uma luz de advertência vermelha deve ser instalada na área de operação dos técnicos; a luz de advertência vermelha acende quando a porta revestida de chumbo não está fechada.

Fig. 4-46 Planta de layout do piso do laboratório de radioimunoensaio

Fig. 4-47 Laboratório de radioimunoensaio

8.3 Instrumentos e Equipamentos do Laboratório de Radioimunoensaio

Os equipamentos comumente utilizados incluem analisadores de radioimunoensaio.

Os equipamentos auxiliares incluem centrífugas, banhos-maria, refrigeradores e computadores.

8.4 Disposição dos Instrumentos no Laboratório de Radioimunoensaio

Os instrumentos do laboratório de radioimunoensaio devem ser dispostos com base nos princípios de segurança, eficiência e conveniência para o trabalho. O diagrama de disposição de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para o pessoal do laboratório. Isso é mostrado na Fig. 4-48.

9. Sala de Citometria de Fluxo

9.1 Layout do Piso da Sala de Citometria de Fluxo

A sala de citometria de fluxo deve ser projetada como uma sala independente, sem requisitos específicos para sua localização. O citômetro de fluxo é um instrumento analítico altamente avançado que integra de forma estreita a tecnologia de jato de fluido, tecnologia a laser, tecnologia de ar, espectrometria de energia de raios (gama) e tecnologia de computação a um microespectrofluorofotômetro. Ao medir a luz dispersa e a intensidade de fluorescência marcada de células e outras partículas biológicas, ele analisa rapidamente as propriedades físicas ou químicas das partículas e também pode classificar e coletar células.

9.2 Projeto e Acabamento da Sala de Citometria de Fluxo

9.2.1 No projeto do espaço do laboratório, deve-se levar em consideração a necessidade de fornecer ou reservar espaço laboratorial suficiente para a operação, limpeza e manutenção seguras do laboratório. 9.2.2 O reboco das paredes deve atender ao padrão de reboco de alta qualidade. Após o reboco, as paredes devem receber acabamento em tinta; o revestimento selecionado deve ser ignífugo, não rachar, ter superfície lisa, ser resistente à lavagem e não ter tendência a absorver umidade, deteriorar-se ou desenvolver mofo.

9.2.3 O laboratório deve ser equipado com uma pia de lavagem de mãos, preferencialmente instalada na saída.

9.2.4 As paredes, tetos e pisos do laboratório devem ser lisos, fáceis de limpar, impermeáveis a vazamentos e resistentes à corrosão por produtos químicos e desinfetantes; os pisos devem ser antiderrapantes.

9.2.5 As portas do laboratório devem ter janelas de observação e atender à classificação de resistência ao fogo adequada; recomenda-se a instalação de fechos automáticos de porta.

Fig. 4-48 Diagrama de disposição de instrumentos do laboratório de radioimunoensaio

Fig. 4-49 Diagrama de disposição de instrumentos da sala de citometria de fluxo

9.3 Instrumentos e Equipamentos da Sala de Citometria de Fluxo

Os equipamentos comumente utilizados incluem citômetros de fluxo e cabines de segurança biológica.

Os equipamentos auxiliares incluem tanques de água em temperatura constante, centrífugas, refrigeradores, pipetadores (amostradores) e computadores.

9.4 Disposição dos Instrumentos na Sala de Citometria de Fluxo

Os instrumentos da sala de citometria de fluxo devem ser dispostos de acordo com os princípios de segurança, eficiência, fluxo de trabalho racional e conveniência para o trabalho. O diagrama de disposição de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para o pessoal do laboratório, conforme apresentado na Fig. 4-49.

10. Sala de Elementos Traço

10.1 Planta Baixa da Sala de Elementos Traço

A sala de elementos traço deve ser planejada na fase de projeto, de acordo com a escala e a disposição do laboratório como um todo, conforme apresentado na Fig. 4-50.

10.2 Projeto e Acabamento da Sala de Elementos Traço

10.2.1 No projeto do espaço do laboratório, deve-se considerar a necessidade de fornecer ou reservar espaço de laboratório suficiente para a operação segura, limpeza e manutenção do laboratório.

10.2.2 As bancadas do laboratório devem ser impermeáveis e resistentes a desinfetantes, ácidos, bases e solventes orgânicos.

10.2.3 O laboratório deve ser equipado com uma pia de lavagem de mãos na entrada.

10.2.4 As paredes, tetos e pisos do laboratório devem ser lisos, fáceis de limpar, impermeáveis a vazamentos e resistentes à corrosão por produtos químicos e desinfetantes; os pisos devem ser antiderrapantes.

10.2.5 As portas do laboratório devem ter janelas de observação, e fechos automáticos de porta devem ser instalados.

10.2.6 Um dispositivo de exaustão deve ser instalado para remover prontamente gases irritantes.

10.3 Instrumentos e Equipamentos da Sala de Elementos Traço

Os equipamentos comumente utilizados incluem analisadores de elementos traço.

Os equipamentos auxiliares incluem refrigeradores, capelas de exaustão e computadores.

Os equipamentos opcionais incluem espectrômetros de absorção atômica.

10.4 Disposição dos Instrumentos na Sala de Elementos Traço

Os instrumentos da sala de elementos traço devem ser dispostos de acordo com os princípios de segurança, eficiência, fluxo de trabalho racional e conveniência para o trabalho. O diagrama de disposição de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para o pessoal do laboratório, conforme apresentado na Fig. 4-51.

Fig. 4-50 Planta baixa da sala de elementos traço

Fig. 4-51 Diagrama de disposição de instrumentos da sala de elementos traço

11. Laboratório de Triagem de HIV

11.1 Principal Conteúdo de Trabalho do Laboratório de Triagem de HIV

A determinação laboratorial do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou de seus marcadores correspondentes é realizada em sangue humano, fluido tecidual, excreções, tecidos, órgãos, sêmen e hemoderivados relacionados, tecidos biológicos ou outros itens, incluindo a detecção de antígenos e anticorpos do HIV.

11.2 Documentos Relacionados à Construção do Laboratório de Triagem de HIV

De acordo com o Regulamento de Gestão da Biossegurança de Laboratórios de Microrganismos Patogênicos, o vírus da imunodeficiência humana (HIV) é um microrganismo altamente patogênico e está classificado como microrganismo patogênico de categoria de risco 2. Para garantir a precisão e a confiabilidade dos testes de HIV e a segurança dos laboratórios de teste de AIDS, a construção e a gestão do laboratório devem cumprir o disposto nos seguintes documentos.

11.2.1 Especificações Técnicas Nacionais para Testes de AIDS 11.2.2 Laboratórios Médicos — Requisitos de Segurança 11.2.3 Requisitos Gerais para Biossegurança Laboratorial 11.2.4 Código Técnico de Arquitetura para Laboratórios de Biossegurança 11.2.5 Regulamento de Gestão da Biossegurança de Laboratórios de Microrganismos Patogênicos

11.3 Nível de Biossegurança do Laboratório de Triagem de HIV

11.3.1 Os testes sorológicos de AIDS (incluindo laboratórios de triagem e confirmatórios), testes imunológicos e testes de ácido nucleico devem ser realizados em laboratórios de teste de AIDS que atendam aos requisitos de laboratório de nível II de biossegurança (BSL-2). O laboratório deve cumprir todos os requisitos para laboratórios de nível II de biossegurança estabelecidos nos Requisitos Gerais para Biossegurança Laboratorial (GB 19489-2008).

11.3.2 O isolamento de HIV, cultura de células e trabalhos de pesquisa devem ser realizados em laboratório de nível III de biossegurança.

11.4 Layout do Laboratório de Triagem de HIV

O laboratório de triagem de HIV deve dispor de área de preparo, área de amortecimento e área experimental, com controle de acesso na entrada. Os funcionários passam da área de preparo para a área de amortecimento para uma segunda troca de vestuário, e depois da área de amortecimento para a área experimental. O fluxo de materiais entra e sai da área experimental diretamente pelo corredor externo por meio de caixas de passagem. Deve ser instalada uma janela de observação entre a área de preparo e a área experimental, de modo que ambas sejam transparentes entre si. Instalações de lavagem de mãos devem ser fornecidas nas saídas tanto da área experimental quanto da área de preparo; a área experimental também deve dispor de estação de lavagem de olhos. Isso é ilustrado na Fig. 4-52 e na Fig. 4-53.

Fig. 4-52 Planta de layout do piso do laboratório de triagem de HIV

Fig. 4-53 Vista aérea do laboratório de triagem de HIV

11.5 Projeto e Acabamento do Laboratório de Triagem de HIV

11.5.1 A área total do laboratório deve ser de (geq 30text{ m}^2). As paredes, tetos e pisos do laboratório devem ser planos, fáceis de limpar, impermeáveis à água e resistentes à corrosão por produtos químicos e desinfetantes. O piso deve ser antiderrapante e estanque a vazamentos.

11.5.2 As bancadas de laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão e resistentes ao calor.

11.5.3 As bancadas de laboratório devem ser robustas; deve ser mantida uma distância adequada entre bancadas, armários e outros equipamentos, de modo a facilitar a limpeza.

11.5.4 Deve ser garantida iluminação de trabalho adequada no interior do laboratório, evitando-se também luz forte desnecessária. Devem ser selecionadas luminárias do tipo para sala limpa, com características de fácil limpeza e não acúmulo de poeira.

11.5.5 As portas do laboratório devem ser portas para sala limpa, dispor de janelas de observação e fechos automáticos de porta, e as portas do laboratório não devem se abrir diretamente opostas umas às outras, devendo ser abertas com deslocamento diagonal. Deve haver um projeto que impeça a entrada de artrópodes e roedores. As portas devem exibir sinais de perigo de laboratório BSL-2 e sinais de alerta de risco biológico em conformidade com as normas.

11.5.6 Cada subárea do laboratório deve dispor de torneira sem contato e pia de lavagem de mãos (a bacia deve ter mais de 30 cm de profundidade), preferencialmente localizada próxima à saída. A área experimental deve dispor de dispositivo de lavagem de olhos e, quando necessário, dispositivo de chuveiro de emergência.

11.5.7 Computadores e impressoras devem ser localizados na área limpa, e todos os formulários de relatório devem ser mantidos limpos. 11.5.8 As saídas do laboratório devem dispor de sinalizações que possam ser claramente identificadas no escuro.

11.5.9 Deve haver uma fonte de alimentação elétrica confiável e iluminação de emergência. Cada sala deve estar equipada com uma lâmpada germicida ultravioleta, com altura de instalação entre 1,8 e 2,1 m.

Fig. 4-54 Área de preparação do laboratório de triagem de HIV

Fig. 4-55 Área experimental do laboratório de triagem de HIV

11.6 Instrumentos e Equipamentos do Laboratório de Triagem de HIV

Os equipamentos comumente utilizados incluem leitores de microplacas, lavadores de placas e analisadores de quimioluminescência.

Os equipamentos auxiliares incluem centrífugas, pipetadores (amostradores), tanques de água termostatizados, esterilizadores a vapor de alta pressão de circulação interna (autoclaves), refrigeradores, cabines de segurança biológica e computadores.

11.7 Posicionamento dos Instrumentos no Laboratório de Triagem de HIV

Os instrumentos no laboratório de triagem de HIV devem ser dispostos de acordo com os princípios de segurança, eficiência, fluxo de trabalho racional e conveniência para o trabalho. O diagrama de layout de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para o pessoal do laboratório. Isso é ilustrado na Fig. 4-56.

Fig. 4-56 Diagrama de layout de instrumentos do laboratório de triagem de HIV

11.8 Sistema de Ventilação e Ar-Condicionado

Deve ser instalado um sistema de exaustão independente para o laboratório, e deve-se garantir que, durante o funcionamento do laboratório, o fluxo de ar se desloque das áreas de baixo risco para as áreas de alto risco. A disposição das bocas de insuflamento e de exaustão de ar nas salas da zona de proteção do laboratório deve obedecer ao princípio do fluxo de ar direcional, e o ar de insuflamento e exaustão não deve interferir no funcionamento normal de outros equipamentos (como as cabines de segurança biológica Classe II).

11.9 Sistema de Iluminação

A iluminância na sala de trabalho central do laboratório não deve ser inferior a 350 lx, e a iluminância nas demais áreas não deve ser inferior a 200 lx; deve ser fornecido um sistema de iluminação de emergência com autonomia não inferior a 30 min.

11.10 Descarte de Resíduos e Desinfecção

Todos os resíduos provenientes do laboratório de AIDS devem ser considerados resíduos infecciosos e só devem ser tratados e descartados após a esterilização a alta pressão (autoclavagem).

12. Laboratório de PCR

O laboratório clínico de testes de amplificação gênica também é conhecido como laboratório de PCR. Sua característica distintiva é que ele pode amplificar massivamente quantidades mínimas de DNA e RNA. A PCR é um método rotineiro em pesquisas e experimentos de biologia molecular e é amplamente aplicada em todos os campos da biologia, por exemplo: testes de AIDS, hepatite B, hepatite C e epidemias aviárias; detecção de oncogenes; impressão digital de DNA, identificação individual, teste de paternidade e evidências físicas forenses; e detecção de culturas geneticamente modificadas e microrganismos geneticamente modificados.

12.1 Layout Plano do Laboratório de PCR

O laboratório de PCR pode ser projetado com diferentes zoneamentos de acordo com as distintas plataformas operacionais, podendo até mesmo ser suficiente contar com apenas uma sala, com um único instrumento capaz de realizar todo o processo, do preparo → amplificação → análise. Em princípio, o laboratório de PCR é dividido em quatro áreas de trabalho separadas, a saber: área de armazenamento de reagentes, área de processamento de amostras, área de amplificação genética e área de análise de produtos de amplificação. As diversas áreas devem estar completamente separadas umas das outras, sem circulação de ar entre elas. Reagentes, amostras e materiais experimentais só podem fluir em uma única direção, ou seja, da área de armazenamento de reagentes → área de preparo de amostras → área de amplificação genética → área de análise de produtos, não sendo permitido o fluxo na direção inversa. O fluxo de ar do laboratório também deve seguir da primeira área para as áreas subsequentes, não podendo ocorrer fluxo inverso. Cada área de trabalho deve contar com uma eclusa de ar (sala tampão), e dispositivos de intertravamento devem ser instalados entre as salas de trabalho e as salas tampão. As áreas de trabalho de teste de ácido nucleico com funções distintas devem ser separadas, contando com salas de trabalho independentes e sinalizações claramente visíveis, sendo vedada a conexão direta entre as áreas. Cada sala de trabalho deve ser equipada com uma caixa de passagem para materiais. O teto de cada área de trabalho deve receber lâmpadas ultravioletas, na proporção de uma lâmpada ultravioleta de 40 W a cada 20 m²; ao mesmo tempo, devem ser disponibilizadas lâmpadas ultravioletas móveis.

O padrão de layout mais ideal para o laboratório é contar com um corredor dedicado, com a área de armazenamento de reagentes, a área de preparo de amostras, a área de amplificação genética e a área de análise de produtos dispostas em conjunto de forma ordenada; cada área conta com uma área tampão destinada à troca de roupas e calçados de trabalho, e uma lâmpada ultravioleta deve ser instalada no teto. As áreas de trabalho da área de armazenamento de reagentes e da área de preparo de amostras operam em pressão positiva relativa; suas áreas tampão operam em pressão negativa relativa. As áreas de trabalho da área de amplificação e da área de análise de produtos de amplificação operam em pressão negativa relativa, e suas áreas tampão operam em pressão positiva relativa. Esse diferencial de pressão pode ser regulado por meio de dispositivos de insuflação e exaustão de ar. As portas da sala tampão que dão acesso ao laboratório interno e ao corredor devem ser posicionadas em cantos opostos, e não diretamente frente a frente, podendo ser instalados dispositivos de intertravamento para que, quando uma porta estiver aberta, a outra permaneça obrigatoriamente fechada, evitando que ambas as portas fiquem abertas ao mesmo tempo. Todas as áreas devem ser claramente sinalizadas, e os trabalhos seguem um fluxo unidirecional na ordem: área de armazenamento de reagentes, área de preparo de amostras, área de amplificação genética e área de análise de produtos. Essa configuração é ilustrada nas Fig. 4-57, Fig. 4-58, Fig. 4-59, Fig. 4-60, Fig. 4-61 e Fig. 4-62. Caso o padrão acima não possa ser implementado, os seguintes requisitos básicos devem ser atendidos:

12.1.1 Caso seja utilizado um instrumento de amplificação por PCR quantitativo por fluorescência em tempo real, a área de amplificação e a área de análise de produtos podem ser combinadas, de forma que toda a sala de PCR seja dividida em três áreas, a saber: área de preparo de reagentes → área de preparo de espécimes → área de análise de amplificação. Caso seja utilizado um sistema de detecção integrado totalmente automático que abrange desde o processamento de amostras até a análise de amplificação, as duas últimas áreas podem, por sua vez, ser combinadas, de forma que toda a sala de PCR seja dividida em duas áreas, a saber: área de armazenamento de reagentes e área de teste genético.

12.1.2 Cada área é completamente independente, e caixas de passagem para materiais são instaladas entre as áreas de trabalho.

12.1.3 Todas as áreas devem contar com uma sala tampão independente, destinada à troca de roupas e calçados de trabalho e a garantir que a área se mantenha em estado de separação relativa em relação à sala de trabalho em todos os momentos. 12.1.4 Tanto as áreas de trabalho quanto as salas de amortecimento devem ser equipadas com dispositivos de ventilação (troca de ar) para regular a pressão do fluxo de ar.

12.1.5 Os dutos de ar de insuflamento e de exaustão entre as diversas áreas devem ser instalados de forma independente e não devem estar interligados.

Figura 4-57 Planta baixa do laboratório de PCR (seis salas)

Figura 4-58 Planta baixa do laboratório de PCR (cinco salas)

Figura 4-59 Planta baixa do laboratório de PCR (quatro salas)

Figura 4-60 Vista superior do laboratório de PCR (quatro salas)

Figura 4-61 Planta baixa do laboratório de PCR (três salas)

Figura 4-62 Planta baixa do laboratório de sequenciamento genético

12.2 Funções e Equipamentos Principais de Cada Área

12.2.1 Área de armazenamento de reagentes: A principal função desta área experimental é o armazenamento e o preparo de reagentes. Os reagentes e materiais utilizados para o preparo de amostras devem ser entregues diretamente nesta área e não devem passar por outras áreas. As matérias-primas dos reagentes devem ser armazenadas nesta área e preparadas dentro dela para se tornarem os reagentes de aplicação necessários; o principal equipamento desta área é um freezer de baixa temperatura.

12.2.2 Área de preparo de espécimes: As operações realizadas principalmente nesta área são a preservação de amostras e a extração, armazenamento e purificação de ácidos nucleicos (RNA, DNA). Os equipamentos desta área incluem principalmente cabines de segurança biológica, centrífugas, centrífugas de alta velocidade de baixa temperatura, banhos-maria, refrigeradores, micro-osciladores, entre outros.

12.2.3 Área de amplificação genética: A operação realizada principalmente nesta área é a amplificação de DNA, e atualmente ela também possui simultaneamente a função de análise de produtos de amplificação. Os equipamentos principais incluem um instrumento de amplificação de ácidos nucleicos e um sistema de controle por computador.

Figura 4-63 Corredor dedicado do laboratório de PCR

Figura 4-64 Área de amortecimento do laboratório de PCR

Figura 4-65 Área de trabalho do laboratório de PCR

Figura 4-66 Área de trabalho do laboratório de PCR

Figura 4-67 Área de trabalho do laboratório de PCR

Figura 4-68 Área de trabalho do laboratório de PCR (caixa de passagem)

12.2.4 Área de análise de produtos: A operação realizada principalmente nesta área é a determinação de fragmentos amplificados.

12.3 Projeto do Sistema de Ar-Condicionado e Ventilação do Laboratório e Controle de Pressão

Deve ser formado um padrão de fluxo unidirecional de fluxo de materiais, fluxo de pessoal e fluxo de ar entre as diversas áreas, criando uma barreira protetora de fluxo unidirecional e evitando interferência mútua entre os laboratórios.

O laboratório de PCR não possui requisitos rigorosos de purificação; no entanto, para evitar a possibilidade de contaminação cruzada entre as diversas áreas experimentais, deve-se adotar um padrão de distribuição de ar de insuflamento total e exaustão total. Ao mesmo tempo, a relação entre o ar de insuflamento e o ar de exaustão deve ser rigorosamente controlada para garantir os requisitos de pressão de cada laboratório.

12.4 Acabamento do Laboratório

12.4.1 As paredes do laboratório, incluindo o teto, devem ser estruturalmente resistentes e ter boa vedação de ar; todos os cantos internos devem ter transição com acabamento curvo (arredondado). As superfícies internas das paredes devem ser lisas, não adsorventes, resistentes à corrosão e fáceis de limpar e desinfetar. Recomenda-se a utilização de chapas de aço coloridas para as paredes e o teto suspenso.

12.4.2 O material do piso deve atender aos requisitos de ser sem emendas, à prova de vazamentos, liso e resistente à corrosão.

12.4.3 Devem ser selecionadas luminárias do tipo sala limpa, que apresentem características de fácil limpeza e não acumulem poeira.

12.4.4 Uma lâmpada ultravioleta é instalada dentro da caixa de passagem para fins de desinfecção.

12.4.5 As bancadas do laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão e resistentes ao calor. Geralmente são utilizadas bancadas de resina epóxi. 12.4.6 Os armários das bancadas de laboratório e as próprias bancadas devem ser resistentes, devendo ser mantida uma distância adequada entre bancadas, armários e demais equipamentos para facilitar a limpeza.

12.4.7 As portas do laboratório devem ser portas para sala limpa, contar com janelas de observação e fechos automáticos, e não podem se abrir de frente umas para as outras, devendo ter disposição escalonada. Isso é ilustrado na Fig. 4-69.

12.4.8 Deve haver fornecimento de energia confiável e iluminação de emergência. Cada sala deve ser equipada com lâmpada germicida ultravioleta, com altura de instalação entre 1,8 e 2,1 m.

Fig. 4-69 Porta do laboratório de PCR

12.5 Instrumentos e Equipamentos do Laboratório de PCR

Os equipamentos comumente utilizados incluem instrumentos de amplificação genética (termocicladores), cabines de segurança biológica, pipetadores (amostradores), osciladores, centrífugas de alta velocidade, lâmpadas ultravioleta móveis, banhos-maria de temperatura constante e banhos metálicos de temperatura constante.

Os equipamentos auxiliares incluem balanças eletrônicas, geladeiras e computadores.

Os equipamentos opcionais incluem leitores de microplacas e lavadores de placas.

12.6 Disposição dos Instrumentos no Laboratório de PCR

Os instrumentos do laboratório de PCR devem ser dispostos de acordo com os princípios de segurança, eficiência, prevenção de contaminação, fluxo de trabalho racional e conveniência para o trabalho. Os diagramas de disposição de instrumentos a seguir são fornecidos apenas como referência para o pessoal do laboratório. Isso é ilustrado na Fig. 4-70 e na Fig. 4-71.

Fig. 4-70 Planta de disposição de instrumentos do laboratório de PCR (três salas)

Fig. 4-71 Diagrama de disposição de instrumentos do laboratório de PCR (quatro salas)

12.7 Questões que Exigem Atenção

12.7.1 O tamanho de cada área deve ser determinado de acordo com a quantidade de instrumentos e equipamentos e o conteúdo do trabalho. Em geral, a área de armazenamento de reagentes deve ser a menor, a área de processamento de amostras a maior, e os tamanhos da área de amplificação genética e da área de análise de produtos de amplificação devem ficar em um patamar intermediário entre as duas.

12.7.2 Devem ser instaladas estações de lava-olhos de emergência nas áreas de preparo de reagentes e de preparo de amostras para atender a necessidades imprevistas.

12.7.3 O nível de limpeza do laboratório de PCR pode ser projetado de acordo com a situação real do usuário e o nível de investimento de capital.

13. Laboratório de Microbiologia

Como departamento importante do laboratório clínico, o laboratório de microbiologia é uma unidade-chave para o controle de biossegurança. As precauções contra riscos biológicos precisam receber maior ênfase do que em outros laboratórios. Ao mesmo tempo, os riscos patogênicos do laboratório de microbiologia podem afetar facilmente outros laboratórios; portanto, seu projeto deve seguir rigorosamente as medidas de gestão pertinentes.

13.1 Planta Baixa do Laboratório de Microbiologia

O laboratório de microbiologia deve ser estabelecido como uma área independente, separada de outros laboratórios, com controle de acesso na entrada para que pessoas não pertencentes à equipe não possam entrar. As salas devem ter disposição racional de acordo com seu conteúdo de trabalho, de forma a serem convenientes para o trabalho sem interferência mútua. Deve ser fornecido um vestiário centralizado na entrada, e podem ser disponibilizadas várias salas de cultura de acordo com as diferentes condições e tipos de cultura (como cultura fúngica, cultura bacteriana, entre outros). Isso é ilustrado na Fig. 4-72, Fig. 4-73 e Fig. 4-74.

Fig. 4-72 Planta baixa do laboratório de microbiologia

Fig. 4-73 Área experimental do laboratório de microbiologia

Fig. 4-74 Área de preparo do laboratório de microbiologia Laboratório limpo: Ele forma sua própria zona, posicionado em um canto na borda do laboratório. As salas com requisitos de limpeza são alocadas em locais com pouca perturbação de pessoal, enquanto as salas auxiliares são posicionadas na parte externa. Levando em consideração o fluxo de trabalho experimental microbiológico, a sala de identificação é posicionada adjacente à sala de cultura e à sala de lavagem e descontaminação, para facilitar a separação do fluxo de pessoal e do fluxo de materiais. No laboratório limpo, os funcionários entram no corredor e depois na área de preparação, e a partir da área de preparação seguem pela sala de vestiários e área de tampão até a área operacional. O fluxo de materiais é realizado por meio de caixas de passagem. As saídas de ar de exaustão são equipadas com filtros de alta eficiência, e as saídas de ar de insuflamento são equipadas com caixas de plenum de filtro de alta eficiência. O insuflamento e exaustão de ar internos adotam o padrão de insuflamento pela parte superior e exaustão pela parte inferior; a exaustão de ar interna é disposta em um lado e não deve ser obstruída. Uma válvula de pressão residual regula automaticamente a pressão interna para manter um estado de limpeza com pressão positiva.

Sala de desinfecção: As dimensões da sala de desinfecção são determinadas de acordo com a carga de trabalho diária, com instalações completas de abastecimento e drenagem de água; o piso deve ter uma boa inclinação de drenagem e ralos de piso.

Sala de cultura: Os funcionários entram na área de preparação pelo corredor e seguem diretamente da área de preparação para a sala de cultura, que é equipada principalmente com vários tipos de incubadoras.

13.2 Projeto e Acabamento do Laboratório de Microbiologia

13.2.1 Deve ser fornecido espaço suficiente para a operação segura, limpeza e manutenção do laboratório.

13.2.2 As paredes do laboratório, incluindo o teto, devem ser estruturalmente resistentes e ter boa vedação de ar; todos os cantos internos devem ter transição com acabamento curvo (arredondado). As superfícies internas das paredes devem ser lisas, não adsorventes, resistentes à corrosão e fáceis de limpar e desinfetar.

13.2.3 O material do piso deve atender aos requisitos de ser sem emendas, à prova de vazamentos, liso e resistente à corrosão.

13.2.4 Devem ser selecionadas luminárias do tipo para sala limpa, que apresentem características de fácil limpeza e não acúmulo de poeira.

13.2.5 As bancadas do laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão e resistentes ao calor. Geralmente são utilizadas bancadas de resina epóxi.

13.2.6 Os armários das bancadas do laboratório e as próprias bancadas devem ser resistentes, e deve ser mantida uma certa distância entre bancadas, armários e outros equipamentos, de modo a facilitar a limpeza.

13.2.7 As portas do laboratório devem ser portas para sala limpa, devem ter janelas de observação e fechos automáticos de porta, e devem atender à classificação de resistência ao fogo adequada. As portas do laboratório não devem se abrir diretamente opostas umas às outras, mas devem se abrir com deslocamento diagonal. A porta da entrada principal deve conter uma placa de advertência de perigo de laboratório BSL-2 em conformidade.

13.2.8 Deve haver um fornecimento de energia confiável e iluminação de emergência. Cada sala deve ser equipada com uma lâmpada germicida ultravioleta, com altura de montagem entre 1,8 e 2,1 m.

13.2.9 O projeto, construção e instalação de equipamentos devem facilitar a operação e ser fáceis de manter, limpar e descontaminar.

Fig. 4-75 Lâmpadas ultravioletas no laboratório de microbiologia

Fig. 4-76 Porta do laboratório de microbiologia

Fig. 4-77 Divisória do laboratório de microbiologia

13.3 Instrumentos e Equipamentos do Laboratório de Microbiologia

Equipamentos de uso comum: incubadoras, microscópios, cabines de segurança biológica, sistemas totalmente automáticos de identificação e análise bacteriana e sistemas de cultura de sangue.

Equipamentos auxiliares incluem estufas de secagem, esterilizadores, balanças, espectrofotômetros, acidômetros (medidores de pH), refrigeradores, banhos-maria de temperatura constante, centrífugas, sistemas de análise de imagem microscópica, pipetadores (amostradores) e computadores.

13.4 Posicionamento dos Instrumentos no Laboratório de Microbiologia

Os instrumentos no laboratório de microbiologia devem ser dispostos de acordo com os princípios de segurança, eficiência, fluxo de trabalho racional e conveniência para o trabalho. O diagrama de layout de instrumentos a seguir é fornecido apenas como referência para o pessoal do laboratório. Isso é mostrado na Fig. 4-78.

Fig. 4-78 Diagrama de layout dos instrumentos do laboratório de microbiologia

14. Sala de Recebimento de Amostras Patológicas

14.1 Layout do Piso da Sala de Recebimento de Amostras Patológicas

A sala de coleta/expedição de amostras deve estar localizada imediatamente adjacente à área de espera; como as amostras são transferidas entre a área de espera e a sala de recebimento de amostras por meio de uma janela de recebimento de amostras, uma janela de recebimento de amostras deve ser fornecida, e a sala deve ser estabelecida como uma sala independente.

14.2 Projeto e Acabamento da Sala de Recebimento de Amostras

14.2.1 Devem ser fornecidos o espaço e as instalações necessários para o registro de amostras, leitura de código de barras e entrada de informações.

14.2.2 Deve ser fornecido espaço suficiente para o armazenamento temporário de amostras e para a operação segura.

14.2.3 As bancadas do laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão e resistentes ao calor.

14.2.4 Os armários nas bancadas do laboratório e as próprias bancadas do laboratório devem ser resistentes, e uma certa distância deve ser mantida entre bancadas, armários e outros equipamentos para facilitar a limpeza.

14.2.5 Deve ser fornecida uma pia para lavagem das mãos.

14.2.6 Não há requisito de grau específico para o acabamento; paredes de tijolo rebocadas e revestidas com tinta látex são permitidas como material de parede.

Fig. 4-79 Planta do layout do piso da sala de recebimento de amostras

14.2.7 As portas do laboratório devem ter janelas de observação e atender à classificação de resistência ao fogo apropriada.

14.2.8 Devem ser fornecidos um portão de enrolar antirroubo ou outras medidas antirroubo.

14.2.9 Um dispositivo de exaustão deve ser instalado acima do balcão de colocação de amostras.

15. Sala de Processamento (Amostragem de Tecidos)

15.1 Requisitos para a Instalação da Sala de Processamento

As instalações básicas da sala de processamento incluem: uma bancada de processamento com funções de exaustão e enxágue, uma bancada auxiliar de processamento, uma mesa de exame macroscópico, várias ferramentas de processamento, uma mesa de registro de processamento, computadores conectados à rede e assim por diante. Na instalação da sala de processamento, deve-se considerar plenamente a racionalidade da disponibilização e da quantidade de instrumentos e bancadas de processamento, para que a proporção de área utilizável possa atingir sua eficiência devida e estar em conformidade com o fluxo de trabalho da equipe.

Fig. 4-80 Planta do layout do piso da sala de processamento

15.2 Projeto e Acabamento da Sala de Processamento

15.2.1 As paredes do laboratório, incluindo o teto, devem ser estruturalmente resistentes e ter boa vedação; todos os cantos internos devem ter transição com acabamento curvo (arredondado). As superfícies internas das paredes devem ser lisas, não adsorventes, resistentes à corrosão e fáceis de limpar e desinfetar.

15.2.2 O material do piso deve atender aos requisitos de ser sem costura, à prova de vazamentos, liso, antiderrapante e resistente à corrosão.

15.2.3 Devem ser selecionadas luminárias do tipo sala limpa, com características de fácil limpeza e que não acumulam poeira.

15.2.4 As bancadas do laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão e resistentes ao calor. Geralmente são utilizadas bancadas de resina epóxi.

15.2.5 Os armários nas bancadas do laboratório e as próprias bancadas do laboratório devem ser resistentes, e uma certa distância deve ser mantida entre bancadas, armários e outros equipamentos para facilitar a limpeza.

15.2.6 As portas do laboratório devem ter janelas de observação. 15.2.7 Deve haver uma fonte de alimentação confiável e iluminação de emergência. Devem ser instalados equipamentos de desinfecção por ultravioleta, com lâmpadas germicidas a uma altura de montagem entre 1,8 e 2,1 m. Deve haver um sistema de abastecimento de água e drenagem que atenda aos requisitos de poluição ambiental (incluindo um sistema independente de descarga de esgoto e um tanque de tratamento de esgoto).

15.2.8 A instalação dos equipamentos deve facilitar a operação, a manutenção, a limpeza, a descontaminação e os testes de qualidade.

15.2.9 Deve ser instalada uma capela de exaustão dedicada, de modo que os gases residuais nocivos gerados durante o trabalho sejam removidos pela capela de exaustão, em vez de se dispersarem por todo o laboratório.

16. Sala de Preparação de Lâminas Patológicas

16.1 Instalações Básicas da Sala de Preparação de Lâminas

A sala de preparação de lâminas deve estar equipada com um micrótomo de parafina, um micrótomo de congelamento (criostato), um desidratador de tecidos totalmente automático (processador), um colorador totalmente automático, um montador de lamínulas (máquina de montagem de lâminas), uma etiquetadora de cassetes de tecido, uma etiquetadora de lâminas, uma máquina de inclusão de tecidos, lâminas descartáveis, uma incubadora de temperatura constante, uma estufa de secagem, um refrigerador e um ar-condicionado, além de contar com equipamentos de exaustão de toxinas e ventilação.

16.2 Projeto e Acabamento da Sala de Preparação de Lâminas

16.2.1 Deve ser fornecido espaço suficiente para a operação segura, a limpeza e a manutenção do laboratório.

16.2.2 As bancadas do laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão, resistentes ao calor e ignífugas.

16.2.3 Os armários embutidos nas bancadas do laboratório e as próprias bancadas devem ser resistentes, devendo ser mantida uma certa distância entre bancadas, armários e outros equipamentos, de modo a facilitar a limpeza.

16.2.4 O laboratório deve dispor de uma pia para lavagem das mãos e de uma estação de lavagem de olhos.

16.2.5 Não há requisito de grau específico para o acabamento; são permitidos paredes de tijolo rebocadas e revestidas com tinta látex como material de parede.

16.2.6 O piso deve ser impermeável, antiderrapante e resistente à corrosão.

16.2.7 As portas do laboratório devem ter janelas de observação e atender à classificação de resistência ao fogo adequada.

16.2.8 Deve haver uma fonte de alimentação confiável e iluminação de emergência. Deve ser instalada quantidade suficiente de equipamentos de desinfecção por ultravioleta, com lâmpadas germicidas a uma altura de montagem entre 1,8 e 2,1 m. Deve haver um sistema de abastecimento de água e drenagem que atenda aos requisitos de poluição ambiental (incluindo um sistema independente de descarga de esgoto).

16.2.9 Deve ser instalada uma bancada com capela de exaustão dedicada (ventilação local), de modo que os gases residuais nocivos gerados durante o trabalho sejam removidos pela capela de exaustão, em vez de se dispersarem por todo o laboratório. Ao mesmo tempo, o laboratório também deve contar com uma boa função de ventilação (ventilação de toda a sala), capaz de descarregar prontamente os gases residuais nocivos do laboratório.

Fig. 4-81 Planta de layout do piso da sala de preparação de lâminas

17. Sala de Imuno-histoquímica

17.1 Instalações Básicas da Sala de Imuno-histoquímica

A imuno-histoquímica baseia-se no princípio da ligação específica entre um antígeno e seu anticorpo. Por meio de uma reação química, um reagente cromogênico marcado (fluoresceína, enzima, íon metálico ou isótopo) é induzido a desenvolver cor, de modo a determinar o antígeno (polipeptídeo ou proteína) dentro das células do tecido; o estudo de localização, qualitativo e quantitativo desse processo é denominado imuno-histoquímica. A sala de imuno-histoquímica deve estar equipada com uma bancada de laboratório, uma incubadora de temperatura constante, uma estufa de secagem, um refrigerador, uma panela de pressão, um forno de micro-ondas e armários para reagentes. Quando as condições permitirem, deve ser adicionado um colorador de imuno-histoquímica totalmente automático.

17.2 Projeto e Acabamento da Sala de Imuno-histoquímica

17.2.1 Deve ser fornecido espaço suficiente para a operação segura, a limpeza e a manutenção do laboratório.

17.2.2 As bancadas de laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão, resistentes ao calor e resistentes a ácidos e álcalis.

17.2.3 Os armários embutidos nas bancadas de laboratório e as próprias bancadas devem ser resistentes, devendo ser mantida uma distância adequada entre bancadas, armários e demais equipamentos, de modo a facilitar a limpeza.

Fig. 4-82 Planta de layout do piso da sala de imuno-histoquímica

17.2.4 O laboratório deve dispor de pia para lavagem das mãos, torneira de acionamento não manual e estação lava-olhos.

17.2.5 Não há requisito de grau específico para o acabamento; é permitido o uso de paredes de alvenaria rebocadas e pintadas com tinta látex.

17.2.6 O piso deve ser impermeável, antiderrapante e resistente à corrosão.

17.2.7 As portas do laboratório devem contar com janelas de observação e atender à classificação de resistência ao fogo adequada.

17.2.8 Deve ser instalado um dispositivo de exaustão.

18. Sala de Cortes por Congelamento

18.1 Instalações Básicas da Sala de Cortes por Congelamento

O corte por congelamento é um método no qual o tecido é resfriado rapidamente em baixa temperatura até atingir determinada dureza e, em seguida, seccionado. Como seu processo de preparo é mais rápido e simples do que o de cortes em parafina, ele é majoritariamente utilizado para diagnóstico patológico rápido durante cirurgias. Existem diversos tipos de corte por congelamento, incluindo o método de corte por congelamento em criostato de baixa temperatura, o método de corte por congelamento com dióxido de carbono e o método de corte por congelamento com refrigeração por circulação de metanol. Com o passar do tempo e o desenvolvimento da ciência e da tecnologia, muitos desses métodos, considerados técnicas importantes há anos, foram gradualmente descontinuados. É claro que algumas técnicas, como o método de corte por congelamento em criostato de baixa temperatura, são atualmente preferidas. O diagnóstico patológico por corte por congelamento é de grande auxílio e importância orientadora para o tratamento cirúrgico, devendo o diagnóstico primar pela correção, rapidez e confiabilidade.

18.2 Projeto e Acabamento da Sala de Cortes por Congelamento

18.2.1 Deve ser disponibilizado espaço suficiente para a operação segura, a limpeza e a manutenção do laboratório.

18.2.2 As bancadas de laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão e resistentes ao calor.

18.2.3 Os armários embutidos nas bancadas de laboratório e as próprias bancadas devem ser resistentes, devendo ser mantida uma distância adequada entre bancadas, armários e demais equipamentos, de modo a facilitar a limpeza.

18.2.4 O laboratório deve dispor de pia para lavagem das mãos, torneira de acionamento não manual e estação lava-olhos.

18.2.5 Não há requisito de grau específico para o acabamento; é permitido o uso de paredes de alvenaria rebocadas e pintadas com tinta látex.

18.2.6 O piso deve ser impermeável, antiderrapante, resistente à corrosão e fácil de limpar.

18.2.7 As portas do laboratório devem contar com janelas de observação e atender à classificação de resistência ao fogo adequada.

18.3 Configuração Básica de Equipamentos da Sala de Cortes por Congelamento

Os equipamentos comumente utilizados incluem micrótomo de congelamento (criostato), computador, aparelho de fax, armário de coloração e bancada de processamento macroscópico.

19. Sala de Preparo de Lâminas Citológicas

19.1 Layout do Piso da Sala de Preparo de Lâminas Citológicas

Fig. 4-83 Planta de layout do piso da sala de cortes por congelamento

Ao estruturar a sala de preparo de lâminas citológicas, deve-se considerar a racionalidade da disposição e da quantidade de bancadas de laboratório, de modo que sua área útil seja razoável e eficaz e se adeque melhor ao fluxo de trabalho da equipe.

19.2 Projeto e Acabamento da Sala de Preparo de Lâminas Citológicas

19.2.1 No projeto do espaço do laboratório, deve-se considerar a necessidade de disponibilizar ou reservar espaço laboratorial suficiente para a operação segura, a limpeza e a manutenção do laboratório. 19.2.2 O reboco das paredes deve cumprir o padrão de reboco de alta qualidade. Após o reboco, as paredes devem receber um acabamento com tinta; o revestimento selecionado deve ser ignífugo, não rachar, ter superfície lisa, ser resistente à lavagem e não ter tendência a absorver humidade, deteriorar-se ou desenvolver mofo.

19.2.3 O laboratório deve estar equipado com um lavatório para lavagem das mãos, preferencialmente instalado na saída.

19.2.4 As paredes, tetos e pisos do laboratório devem ser lisos, fáceis de limpar, estanques e resistentes à corrosão por produtos químicos e desinfetantes; os pisos devem ser antiderrapantes.

19.2.5 As portas do laboratório devem ter janelas de observação e cumprir a classificação de resistência ao fogo adequada; recomenda-se preferencialmente a instalação de fechos automáticos de porta.

19.3 Configuração Básica de Equipamentos da Sala de Preparação de Lâminas Citológicas

Os equipamentos habitualmente utilizados incluem máquinas de preparação de lâminas (processadores de citocentrifugação), centrifugadoras, estufas de secagem, incubadoras de temperatura constante, frigoríficos, um sistema de relatórios TCT e armários de armazenamento de amostras.

20. Sala de Testes de Patologia Molecular

20.1 Planta Baixa da Sala de Testes de Patologia Molecular

A patologia molecular inclui a utilização de métodos moleculares e genéticos para diagnosticar e classificar tumores, a conceção e validação de biomarcadores preditivos da resposta ao tratamento e da progressão da doença, a suscetibilidade individual a tumores decorrente de diferentes constituições genéticas e a influência de fatores ambientais e do estilo de vida na ocorrência de tumores.

Na fase de conceção, a sala de testes de patologia molecular é classificada como um departamento de rotina do serviço de patologia, e a sua localização deve ser planeada de acordo com a escala e a planta geral do laboratório.

20.2 Concepção e Acabamento da Sala de Testes de Patologia Molecular

20.2.1 Na conceção do espaço do laboratório, deve ser tida em conta a necessidade de disponibilizar ou reservar espaço de área experimental suficiente para a operação segura, a limpeza e a manutenção do laboratório.

Fig. 4-84 Planta baixa da sala de preparação de lâminas citológicas

Fig. 4-85 Planta baixa da sala de testes moleculares

20.2.2 O reboco das paredes deve cumprir o padrão de reboco de alta qualidade. Após o reboco, as paredes devem receber um acabamento com tinta; o revestimento selecionado deve ser ignífugo, não rachar, ter superfície lisa, ser resistente à lavagem e não ter tendência a absorver humidade, deteriorar-se ou desenvolver mofo.

20.2.3 O laboratório deve estar equipado com um lavatório para lavagem das mãos, preferencialmente instalado na saída.

20.2.4 As paredes, tetos e pisos do laboratório devem ser lisos, fáceis de limpar, estanques e resistentes à corrosão por produtos químicos e desinfetantes; os pisos devem ser antiderrapantes.

20.2.5 As portas do laboratório devem ter janelas de observação, e recomenda-se preferencialmente a instalação de fechos automáticos de porta.

20.3 Configuração Básica de Equipamentos da Sala de Testes de Patologia Molecular

Os equipamentos habitualmente utilizados incluem um sistema de análise de imagem por microscópio de fluorescência, um aparelho de hibridação in situ, uma centrifugadora refrigerada de alta velocidade de bancada, um aparelho de PCR quantitativo por fluorescência em tempo real e um sequenciador de genes.

21. Sala de Diagnóstico Patológico

21.1 Planta Baixa da Sala de Diagnóstico

A sala de diagnóstico é um dos principais locais de trabalho do serviço de patologia de um hospital e deve ser concebida como uma sala independente, inserida numa área relativamente limpa. Ao instalar a sala de diagnóstico e determinar a sua área, deve ser plenamente considerada o número de profissionais e o número e a localização das bancadas de trabalho, de modo a que o rácio de área útil possa atingir a eficiência devida para conveniência da equipa.

Fig. 4-86 Planta baixa da sala de diagnóstico

21.2 Concepção e Acabamento da Sala de Diagnóstico

21.2.1 Deve ser disponibilizado espaço suficiente para a operação segura, a limpeza e a manutenção do laboratório. 21.2.2 Os topos das bancadas de laboratório devem ser impermeáveis, resistentes à corrosão e ao calor.

21.2.3 Os armários das bancadas de laboratório e as próprias bancadas devem ser robustos, devendo ser mantida uma distância adequada entre bancadas, armários e demais equipamentos para facilitar a limpeza.

21.2.4 O laboratório deve dispor de uma pia para lavagem das mãos e estar equipado com um dispositivo de lavagem de mãos de acionamento não manual.

21.2.5 Não há requisitos de grau específico para o acabamento; paredes de tijolo rebocadas e revestidas com tinta látex são permitidas como materiais de parede.

21.2.6 O piso deve ser impermeável, antiderrapante e resistente à corrosão.

21.2.7 As portas do laboratório devem possuir janelas de observação e cumprir a classificação de resistência ao fogo adequada.

21.3 Configuração Básica de Equipamentos da Sala de Diagnóstico

Os equipamentos de uso comum incluem microscópios, softwares de imagem e texto e computadores.