Seção 1 Especificações de Projeto para Laboratórios Médicos Inteligentes

Quer se trate da construção de um novo laboratório, da renovação ou da expansão de um já existente, o processo é rigoroso e complexo, devendo cumprir as especificações e normas de projeto relevantes para a construção de laboratórios. No projeto de laboratórios, espaços, bancadas de trabalho, armários de armazenamento, instalações de ventilação, iluminação, entre outros, devem seguir os regulamentos e requisitos correspondentes, a fim de construir um laboratório eficiente, com funcionalidades completas e bem planejado.

I. Princípios de Projeto e Requisitos Básicos para Laboratórios Médicos

  1. A seleção do local, o projeto e a construção de um laboratório devem cumprir os regulamentos e requisitos das autoridades de proteção ambiental e de construção nacionais e locais.

  2. As disposições de proteção contra incêndios e de saídas de segurança do laboratório devem cumprir os regulamentos e requisitos nacionais de proteção contra incêndios, levando também em conta os requisitos especiais de biossegurança; quando necessário, deve-se buscar antecipadamente o parecer da autoridade competente de proteção contra incêndios.

  3. A segurança do laboratório deve cumprir os regulamentos e requisitos de gestão de segurança das autoridades nacionais competentes para esse tipo de instalação.

  4. Os materiais de construção e equipamentos utilizados no laboratório devem cumprir os regulamentos e requisitos das autoridades nacionais competentes que regem a produção, venda e utilização desses produtos.

  5. O projeto do laboratório deve garantir que o nível de proteção contra riscos biológicos, químicos, radiológicos e físicos seja controlado dentro de uma faixa avaliada e aceitável, proporcionando um ambiente de trabalho seguro para as áreas de escritório associadas e os espaços públicos adjacentes, e evitando danos ao meio ambiente.

  6. Os corredores e passagens do laboratório não devem obstruir a passagem de pessoal e mercadorias.

  7. Devem ser projetadas rotas de evacuação de emergência, e as saídas de emergência devem ser claramente sinalizadas.

  8. As portas das salas devem ser equipadas com fechaduras conforme necessário; as fechaduras devem ser fáceis de abrir rapidamente pelo lado interno.

  9. Quando necessário (por exemplo, quando materiais perigosos forem manuseados legitimamente), avisos e restrições de acesso devem ser afixados nas entradas das salas.

  10. Devem ser avaliados os riscos de uso indevido, roubo e utilização inadequada de materiais biológicos, amostras, fármacos, produtos químicos e informações confidenciais, e devem ser implementadas medidas de proteção física correspondentes.

  11. Devem haver projetos específicos para garantir a segurança do armazenamento, transferência, coleta, manuseio e descarte de materiais perigosos.

  12. Os parâmetros ambientais internos do laboratório — como temperatura, umidade, iluminância, ruído e limpeza — devem atender aos requisitos de trabalho e aos requisitos de higiene relevantes.

  13. O projeto do laboratório também deve levar em conta os requisitos de conservação de energia, proteção ambiental e conforto, devendo cumprir os requisitos de saúde ocupacional e os requisitos ergonômicos.

  14. O laboratório deve contar com medidas para impedir a entrada de artrópodes e roedores.

  15. As instalações de proteção de biossegurança de um laboratório de animais também devem abordar os potenciais riscos biológicos decorrentes da respiração, excreção, pelos, arranhões e mordidas, luta, fuga dos animais, dos experimentos com animais (por exemplo, exposição a agentes tóxicos, exames médicos, amostragem, dissecção, testes, etc.), da criação de animais e do descarte de carcaças e excrementos animais.

  16. Devem ser selecionadas instalações de alojamento de animais, instalações experimentais, instalações de desinfecção e esterilização e instalações de lavagem com nível de proteção adequado, de acordo com a espécie, tamanho corporal, hábitos de vida e objetivos experimentais dos animais.

  17. O ar exaurido dos laboratórios de animais não deve ser recirculado.

II. Requisitos de Projeto de Espaços para Laboratórios Médicos

O planejamento de espaço é a parte mais importante do projeto de laboratório; um espaço de laboratório adequado é a base para garantir a qualidade dos testes e a segurança da equipe. A falta de espaço representa um risco à segurança do laboratório e afeta a qualidade dos trabalhos laboratoriais.

1. Espaço Racionalizado

A alocação racional do espaço deve ser determinada de acordo com os equipamentos que serão alocados. Ao mesmo tempo, o tamanho do espaço do laboratório deve ser definido visando o desenvolvimento futuro, para que novos instrumentos e equipamentos adquiridos possam ser acomodados por um período mais longo, garantindo que o trabalho clínico seja concluído de forma eficiente e segura.

2. Princípios de Alocação de Espaço

O princípio geral da alocação de espaço é fazer com que a equipe se sinta confortável sem gerar desperdício, levando em consideração de forma abrangente o número de colaboradores, os métodos analíticos e o tamanho dos instrumentos.

3. Espaço de Trabalho

O tamanho do espaço de trabalho deve permitir que o número máximo de colaboradores trabalhe ao mesmo tempo. O espaço efetivo deve ser dividido em zonas limpas (escritórios, salas de descanso, salas de estudo), zonas tampão (áreas de armazenamento, áreas de suprimentos) e zonas contaminadas (áreas de trabalho, áreas de lavagem, áreas de armazenamento de espécimes). A área de trabalho deve incluir o espaço ocupado pela equipe e o espaço para circulação. O espaço de trabalho e o espaço de circulação devem ser convertidos na área ocupada no piso.

III. Bancadas e Equipamentos de Laboratórios Médicos

As instalações auxiliares devem ser projetadas para atender às funções do laboratório da melhor forma possível; a qualidade, o tipo e a disposição das bancadas e dos equipamentos auxiliares afetam a segurança do laboratório.

As bancadas geralmente são fabricadas conforme normas e podem ser encomendadas ou compradas diretamente de fabricantes. É preferível escolher pequenas unidades modulares que possam ser movidas, rearranjadas ou remontadas à vontade. Ao selecionar as bancadas, deve-se consultar a opinião da equipe. Os princípios para a seleção de bancadas são “formato, conforto e função”.

IV. Projeto de Ventilação de Laboratórios Médicos

Para a segurança do laboratório, não é recomendada a purificação por fluxo laminar em laboratórios com ventilação cruzada norte-sul; se o ar do laboratório não puder ser conveccionado, deverá ser instalado um sistema central de tratamento de ar. No entanto, atualmente, a grande maioria dos laboratórios ainda utiliza amplamente ventiladores durante os verões quentes, o que pode levar à disseminação de doenças infecciosas no laboratório. Em especial, o uso de ventiladores deve ser estritamente proibido em laboratórios microbiológicos e biomédicos.

Uma ventilação adequada não apenas remove odores prejudiciais e gases tóxicos do laboratório, como também garante o funcionamento normal dos equipamentos.

Atualmente, defende-se que, em laboratórios gerais e em áreas onde são utilizados vapores e agentes de risco bioquímico, a taxa de renovação de ar seja de 12 trocas de ar por hora. Em algumas áreas, a taxa de renovação de ar chega a 16 trocas de ar por hora. No projeto de sistemas de aquecimento, ventilação e ar-condicionado, o uso pretendido de cada sala deve ser compreendido de forma cuidadosa e completa para atender aos requisitos desejados. Salas com chaminés ou cabines de segurança biológica — onde são manuseados materiais de risco biológico ou alojados animais (raro em laboratórios clínicos) — exigem um sistema de ar de passagem única.

Salas onde são geradas grandes quantidades de fumaça e onde são realizadas autópsias e análises histológicas devem ser equipadas com equipamentos de ventilação especiais.

Os “laboratórios abertos” geralmente incluem tanto operações perigosas quanto não perigosas. Para permitir que o ar do laboratório seja recirculado, devem ser utilizados equipamentos adicionais para aquecer, resfriar, desumidificar ou filtrar o ar; pode ser instalado um sistema de tratamento de ar recirculante para reduzir os custos de energia.

Para avaliar a eficiência da unidade de tratamento de ar de cada laboratório, a capacidade de renovação de ar deve ser monitorada periodicamente.

V. Fornecimento de Energia e Comunicações em Laboratórios Médicos

1. Projeto da Fonte de Alimentação Exigida pelos Instrumentos

Ao projetar a fonte de alimentação para instrumentos de laboratório, a fonte projetada deve levar plenamente em conta a disposição racional, a segurança e a conveniência de uso; além de atender às necessidades de uso atuais, deve-se considerar o desenvolvimento futuro do laboratório, com capacidade de expansão suficiente para atender às necessidades do laboratório. Os seguintes pontos devem ser observados no projeto de alimentação dos instrumentos:

(1) A quantidade de energia elétrica e o número de tomadas elétricas exigidas por todos os instrumentos do laboratório.

(2) Se as tomadas de energia são de três pinos ou de dois pinos.

(3) A distribuição das tomadas de energia, para garantir uso seguro e conveniente.

(4) A tensão (220 V ou 380 V) e a potência exigidas por cada instrumento.

(5) Atualmente os computadores são amplamente utilizados nos laboratórios; as tomadas exigidas para os computadores devem ser plenamente consideradas.

2. Projeto de Iluminação

O número de luminárias exigidas em um laboratório é determinado pelos seguintes fatores: o tipo de trabalho, a cor das superfícies de trabalho, as cores do teto e das paredes da sala de trabalho, a distância entre a iluminação fixa e as superfícies de trabalho, e o tamanho do espaço a ser iluminado.

Após determinar os fatores acima e os padrões de iluminância exigidos, pode-se selecionar um determinado número de luminárias que atendam aos padrões de iluminância.

Códigos e Normas Internacionais

  1. ABSA — Requisitos de projeto relevantes da Associação Americana de Segurança Biológica
  2. ACGIH — Requisitos de projeto relevantes da Conferência Americana de Higienistas Industriais Governamentais
  3. AIA — Requisitos de projeto relevantes do Instituto Americano de Arquitetos
  4. ANSI — Requisitos de projeto relevantes do Instituto Nacional Americano de Normas
  5. ASHRAE — Requisitos de projeto relevantes da Sociedade Americana de Engenheiros de Aquecimento, Refrigeração e Ar-Condicionado
  6. ASTM — Requisitos de projeto relevantes da ASTM International (Sociedade Americana de Testes e Materiais)
  7. NFPA — Requisitos de projeto relevantes da Associação Nacional de Proteção contra Incêndios (EUA)
  8. NIH — Requisitos de projeto relevantes dos Institutos Nacionais de Saúde (EUA)
  9. NRC — Requisitos de projeto relevantes da Comissão Reguladora Nuclear dos EUA
  10. Manual de Biossegurança em Laboratórios da Organização Mundial da Saúde (OMS)
  11. Biossegurança em Laboratórios Microbiológicos e Biomédicos do CDC/NIH dos EUA
  12. Instituto Americano de Arquitetos — Manual de Planejamento e Projeto para Laboratórios de Pesquisa Biomédica

Códigos e Normas Chineses

  1. GB/T 19489-2004 Laboratórios — Requisitos Gerais de Biossegurança
  2. GB/T 50346-2004 Código Técnico e Arquitetônico para Laboratórios de Biossegurança
  3. WS 233-2002 Diretrizes Gerais de Segurança para Laboratórios Microbiológicos e Biomédicos
  4. GB/T 50073-2001 Código de Projeto de Salas Limpas (Edifícios Industriais Limpos)
  5. JGJ 71-1990 Código de Construção e Aceitação de Salas Limpas
  6. JGJ 16-2008 Código de Projeto Elétrico de Edifícios Civis
  7. GB 50303-2002 Código de Aceitação da Qualidade da Construção de Engenharia Elétrica de Edifícios
  8. GB 50015-2003 Código de Projeto de Abastecimento de Água e Drenagem de Edifícios
  9. GB 50242-2002 Código de Aceitação da Qualidade da Construção de Engenharia de Abastecimento de Água, Drenagem e Aquecimento de Edifícios
  10. GB 50019-2003 Código de Projeto de Aquecimento, Ventilação e Ar-Condicionado
  11. GB 50243-2002 Código de Aceitação da Qualidade da Construção de Engenharia de Ventilação e Ar-Condicionado
  12. GB 50210-2001 Código de Aceitação da Qualidade da Construção de Engenharia de Decoração e Acabamento de Edifícios
  13. JGJ 91-93 Código de Projeto de Edifícios de Laboratórios Científicos
  14. Jianbiao 127-2009 Norma de Construção para Centros de Prevenção e Controle de Doenças
  15. GB 50189-2005 Norma de Projeto de Eficiência Energética de Edifícios Públicos