Em um departamento cirúrgico limpo, os diversos tipos de salas limpas são classificados conforme a concentração bacteriana, sendo a classe de limpeza do ar a condição de garantia necessária. A concentração bacteriana de cada zona da sala cirúrgica é ainda regulamentada por zona e por grau, com uma contagem bacteriana máxima permitida especificada. Essas discussões estão detalhadas no Capítulo 3, “Composição e Graus do Departamento Cirúrgico Limpo”. O que este capítulo se propõe a elaborar é que todos os padrões técnicos dos diferentes tipos de salas limpas no departamento cirúrgico limpo devem se basear na premissa de que, após o sistema (ou equipamento) de ar condicionado de purificação entrar em operação e atingir o tempo de autolimpeza especificado, as concentrações médias de bactérias aerotransportadas ou bactérias sedimentáveis e a classe de limpeza do ar (incluindo os dois tamanhos de partículas $\geqslant 0.5\mu m$ e $5\mu m$) atingidas em estado vazio ou estático cumprem integralmente os requisitos listados no Capítulo 3. Após atender aos requisitos do grau correspondente, os demais indicadores técnicos relevantes também devem obedecer aos valores ou intervalos especificados na Tabela 4.1 do Código. Os 9 indicadores incluídos na Tabela 4.1 parecem ser independentes entre si, mas na verdade vários dos principais indicadores estão inter-relacionados e exercem influência mútua; por exemplo, o indicador de valor de pressão estática também é um indicador importante para prevenir infecções cruzadas, atender ao requisito de manutenção da qualidade do ar do ambiente interno do departamento cirúrgico e garantir a prevenção de interferências no departamento cirúrgico provenientes de outros departamentos através do ar.

As relações de influência recíproca entre esses indicadores técnicos, conforme mostrado nas Figuras 4.1 e 4.2, podem afetar diretamente a qualidade cirúrgica e até mesmo provocar infecções de incisão:

Figura 4.1　Influência dos Parâmetros

Figura 4.2　Influência Mútua das Alterações dos Parâmetros

Limpeza (e concentração bacteriana): afeta principalmente a contaminação de incisões e a concentração bacteriana no ar.

Temperatura e umidade: afetam a descamação bacteriana da equipe médica e dos pacientes, bem como as condições de sobrevivência e reprodução das bactérias, e também influenciam o conforto da equipe médica e o resultado cirúrgico.

Diferença de pressão estática: afeta o vazamento de ar mútuo entre as salas cirúrgicas, causando infecção cruzada. Outros parâmetros também afetarão direta ou indiretamente o uso da sala cirúrgica, ou envolverão riscos associados de infecção cruzada mútua.

Essas influências mútuas referem-se aos efeitos que podem surgir durante o funcionamento da sala cirúrgica quando os parâmetros sofrem alterações significativas. Por exemplo, quando o filtro está severamente entupido, o volume de ar fresco será bastante reduzido ou a taxa de renovação de ar diminuirá consideravelmente; esse fenômeno pode ocorrer mesmo que a proporção de ar fresco mude pouco. Quando o volume de ar fresco diminui, a pressão estática também diminui correspondentemente; quando o volume de ar insuflado do fluxo unidirecional diminui, a velocidade transversal do ar cai consideravelmente, o que afetará diretamente as características de organização do fluxo de ar do fluxo unidirecional.

Tabela 4.1 Principais Indicadores Técnicos

Nome Grau de pressão estática mínima/Pa Pressão estática mínima/Pa em relação à sala limpa de grau inferior adjacente Taxa de renovação de ar/(vezes/hora) Velocidade média transversal do ar na altura da superfície de trabalho da mesa cirúrgica na zona cirúrgica (ou zona de trabalho local Classe 100)/(m/s) Tempo de autolimpeza/min Temperatura/℃ Umidade relativa/% Volume mínimo de ar fresco m³/(h·h) Taxa mínima de renovação de ar fresco/(vezes/hora) Ruído/dB(A) Iluminância mínima/lx
Sala cirúrgica limpa especial ++ +8 — 0.25~0.30 ≤15 22~25 40~60 60 6 ≤52 ≥350
Sala cirúrgica limpa padrão ++ +8 30~36 — ≤25 22~25 40~60 60 6 ≤50 ≥350
Sala cirúrgica limpa geral + +5 18~22 — ≤30 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350
Sala cirúrgica quase limpa + +5 12~15 — ≤40 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350
Sala de preparação dedicada para perfusão de circulação extracorpórea + +5 17~20 — — 21~27 ≤60 — 3 ≤60 ≥150
Sala para curativos estéreis, instrumentos e itens descartáveis, e sala de armazenamento de instrumentos de precisão + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 — 3 ≤60 ≥150
Posto de enfermagem + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 60 3 ≤60 ≥150
Sala de preparação (tratamento de desinfecção) + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 30 3 ≤60 ≥200
Sala de pré-anestesia – -8 10~13 — — 22~25 30~60 60 4 ≤55 ≥150
Sala de escovação cirúrgica 0~+ >0 10~13 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤55 ≥150
Corredor limpo 0~+ 0~+5 10~13 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤52 ≥150
Vestiário 0~+ 0~+5 8~10 — — 21~27 30~60 — 3 ≤60 ≥200
Sala de recuperação 0 0 8~10 — — 22~25 30~60 — 4 ≤50 ≥200
Corredor de limpeza 0~+ 0~+5 8~10 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤55 ≥150

Nota: 0~+5 significa que qualquer valor dentro deste intervalo, exceto 0, é aceitável. O volume mínimo de ar fresco também deve cumprir as disposições da seção 4.8-(d) do Código. No Código, a sala cirúrgica obstétrica refere-se à sala de parto natural, que utiliza sistema de ar 100% fresco.