Além de implementar a Norma de Construção para o Bloco Operatório Limpo Hospitalar e o Código Técnico de Arquitetura para o Bloco Operatório Limpo Hospitalar, a construção do bloco operatório limpo deve também cumprir as leis e regulamentos nacionais relativos à construção económica e às causas de saúde pública, devendo ainda estar em conformidade com as normas e códigos técnicos relevantes.

2.3.1 Aspetos da Construção de Engenharia

(1) Leis relacionadas à construção de blocos operatórios limpos hospitalares.

As leis relacionadas aos projetos de construção de blocos operatórios limpos hospitalares referem-se às diversas leis relativas a projetos de construção que são deliberadas pela Assembleia Nacional Popular e pelo seu Comité Permanente, e assinadas e promulgadas pelo Presidente da República Popular da China sob a forma de ordens presidenciais. As principais incluem a Lei do Planeamento Urbano da República Popular da China, a Lei da Construção da República Popular da China, a Lei de Concurso e Adjudicação da República Popular da China, a Lei dos Contratos da República Popular da China, a Lei de Proteção Ambiental da República Popular da China, a Lei de Administração de Terras da República Popular da China, a Lei da Qualidade dos Produtos da República Popular da China, a Lei de Conservação de Energia da República Popular da China, entre outras.

(2) Regulamentos administrativos relacionados à construção de blocos operatórios limpos hospitalares.

Os regulamentos administrativos relacionados aos projetos de construção de blocos operatórios limpos hospitalares referem-se aos diversos regulamentos relativos a projetos de construção, formulados pelo Conselho de Estado em conformidade com a lei e assinados e promulgados pelo Primeiro-Ministro do Conselho de Estado sob a forma de ordens do Conselho de Estado. Os principais incluem as Disposições Provisórias do Conselho de Estado sobre os Procedimentos de Investigação de Acidentes Particularmente Graves (Decreto do Conselho de Estado n.º 34), o Regulamento sobre a Gestão da Qualidade dos Projetos de Construção (Decreto do Conselho de Estado n.º 279), o Regulamento sobre a Administração de Levantamento e Projeto de Projetos de Construção (Decreto do Conselho de Estado n.º 293), entre outros.

(3) Normas do departamento administrativo da construção.

As normas do departamento administrativo da construção referem-se às normas formuladas pelo Ministério da Construção em conformidade com a lei, no âmbito das funções administrativas definidas pelo Conselho de Estado, e assinadas e promulgadas pelo Ministro da Construção sob a forma de ordens ministeriais. As principais incluem as Disposições sobre os Procedimentos de Comunicação e Investigação de Acidentes Graves na Construção de Engenharia (Decreto do Ministério da Construção n.º 3), as Disposições sobre a Supervisão e Administração da Segurança na Produção da Construção (Decreto do Ministério da Construção n.º 13), as Disposições sobre a Administração de Estaleiros de Construção de Edifícios (Decreto do Ministério da Construção n.º 15), as Medidas de Administração de Concursos e Adjudicações para a Construção de Engenharia (Decreto do Ministério da Construção n.º 23), as Medidas de Administração de Licenças de Construção para Projetos de Edifícios (Decreto do Ministério da Construção n.º 71), as Disposições sobre a Supervisão da Aplicação de Normas Obrigatórias na Construção de Engenharia (Decreto do Ministério da Construção n.º 81), as Disposições sobre os Padrões de Âmbito e Dimensão para a Supervisão de Projetos de Construção (Decreto do Ministério da Construção n.º 86), entre outras.

(4) Normas obrigatórias para a construção de engenharia.

As normas obrigatórias para a construção de engenharia correspondem às disposições normativas que dizem diretamente respeito à qualidade, segurança, higiene e proteção ambiental da engenharia nas atividades de construção, sendo designadas como disposições obrigatórias pelo departamento administrativo da construção, ao abrigo da Lei de Normalização da República Popular da China e do Regulamento sobre a Gestão da Qualidade dos Projetos de Construção (Decreto do Conselho de Estado n.º 279). As Disposições sobre a Supervisão da Aplicação de Normas Obrigatórias na Construção de Engenharia (Decreto do Ministério da Construção n.º 81), emitidas pelo Ministério da Construção, estipulam: “As atividades de construção, como a construção nova, a ampliação e a reconstrução realizadas no território da República Popular da China, devem aplicar as normas obrigatórias da construção de engenharia.” O texto integral destas Disposições, que entraram em vigor a 25 de agosto de 2000, é o seguinte.

Disposições sobre a Supervisão da Aplicação de Normas Obrigatórias na Construção de Engenharia

Artigo 1.º Com o objetivo de reforçar a supervisão da aplicação de normas obrigatórias na construção de engenharia, garantir a qualidade dos projetos de construção, salvaguardar a segurança da vida e dos bens das pessoas e proteger o interesse público, as presentes Disposições são formuladas ao abrigo da Lei de Normalização da República Popular da China, do Regulamento de Aplicação da Lei de Normalização da República Popular da China e do Regulamento sobre a Gestão da Qualidade dos Projetos de Construção.

Artigo 2.º Quem exercer atividades de construção de engenharia, como construção nova, ampliação ou reconstrução no território da República Popular da China, deve aplicar as normas obrigatórias da construção de engenharia.

Artigo 3.º As normas obrigatórias da construção de engenharia referidas nas presentes Disposições correspondem às disposições obrigatórias das normas de construção de engenharia que dizem diretamente respeito à qualidade, segurança, higiene e proteção ambiental dos projetos.

As disposições obrigatórias das normas nacionais de construção de engenharia são definidas pelo departamento administrativo da construção sob tutela do Conselho de Estado, em articulação com os departamentos administrativos relevantes sob tutela do Conselho de Estado.

Artigo 4.º O departamento administrativo da construção sob tutela do Conselho de Estado é responsável pela supervisão e administração da aplicação das normas obrigatórias da construção de engenharia em todo o território nacional.

Os departamentos administrativos relevantes sob tutela do Conselho de Estado são responsáveis pela supervisão e administração da aplicação das normas obrigatórias da construção de engenharia, de acordo com a divisão de funções atribuída pelo Conselho de Estado.

Os departamentos administrativos da construção dos governos populares locais de nível distrital ou superior são responsáveis pela supervisão e administração da aplicação das normas obrigatórias da construção de engenharia nas respetivas regiões administrativas.

Artigo 5.º Sempre que as novas tecnologias, novos processos ou novos materiais a adotar na construção de engenharia não cumpram o disposto nas normas obrigatórias em vigor, a unidade que pretenda adotá-los deve solicitar ao dono da obra a organização de uma demonstração técnica especial, e submeter o assunto ao departamento administrativo da construção que aprovou a norma ou ao departamento competente relevante sob tutela do Conselho de Estado para efeitos de exame e aprovação.

Sempre que forem adotadas normas internacionais ou normas estrangeiras na construção de engenharia e as normas obrigatórias em vigor não disponham de regulamentação a esse respeito, o dono da obra deve proceder ao registo do assunto junto do departamento administrativo da construção sob tutela do Conselho de Estado ou do departamento competente relevante sob tutela do Conselho de Estado.

Artigo 6.º As instituições de análise de planeamento de projetos de construção devem supervisionar a aplicação das normas obrigatórias na fase de planeamento da construção de engenharia.

As unidades de análise de documentos de projeto de desenhos de construção devem supervisionar a aplicação das normas obrigatórias nas fases de levantamento e projeto da construção de engenharia.

As instituições de supervisão e administração da segurança na construção devem supervisionar a aplicação das normas obrigatórias de segurança na construção na fase de execução da obra de construção de engenharia.

As instituições de supervisão da qualidade dos projetos devem supervisionar a aplicação das normas obrigatórias nas fases de construção, fiscalização, aceitação e restantes fases da construção de engenharia.

Artigo 7.º O pessoal técnico das autoridades de análise de planeamento de projetos de construção, das unidades de análise de documentos de projeto de desenhos de construção, das instituições de supervisão e administração da segurança na construção e das instituições de supervisão da qualidade dos projetos deve conhecer e dominar cabalmente as normas obrigatórias da construção de engenharia.

Artigo 8.º O departamento que aprova as normas de construção de engenharia deve inspecionar periodicamente a ação de supervisão do cumprimento das normas obrigatórias levada a cabo pelas autoridades de análise de planeamento de projetos de construção, pelas unidades de análise de documentos de projeto de desenhos de construção, pelas instituições de supervisão e administração da segurança na construção e pelas instituições de supervisão da qualidade dos projetos; as unidades e os indivíduos que não exerçam uma supervisão eficaz devem ser alvo de crítica pública divulgada, devendo os departamentos relevantes ser notificados para lhes aplicar as medidas correspondentes.

Artigo 9.º O departamento que aprova as normas de construção de engenharia deve realizar ações de supervisão e inspeção da aplicação das normas obrigatórias dos projetos de engenharia. Essas ações de supervisão e inspeção podem ser realizadas através de inspeções prioritárias, verificações aleatórias e inspeções temáticas especiais.

Artigo 10.º A supervisão e inspeção do cumprimento das normas obrigatórias abrange os seguintes pontos:

(1) se o pessoal técnico de engenharia relevante conhece e domina cabalmente as normas obrigatórias;

(2) se o planeamento, levantamento, projeto, execução da obra e aceitação do projeto de engenharia cumprem o disposto nas normas obrigatórias;

(3) se os materiais e equipamentos utilizados no projeto de engenharia cumprem o disposto nas normas obrigatórias;

(4) se a segurança e a qualidade do projeto de engenharia cumprem o disposto nas normas obrigatórias;

(5) se o conteúdo dos guias, diretrizes, manuais e programas informáticos utilizados no projeto cumpre o disposto nas normas obrigatórias.

Artigo 11.º O departamento que aprova as normas de construção de engenharia deve divulgar os resultados da supervisão e inspeção do cumprimento das normas obrigatórias num âmbito determinado.

Artigo 12.º O departamento que aprova as normas de construção de engenharia é responsável pela interpretação das normas obrigatórias da construção de engenharia.

A interpretação do conteúdo técnico específico de uma norma pode ser delegada pelo departamento que aprova as normas de construção de engenharia à unidade responsável pela elaboração e gestão da referida norma.

Artigo 13.º O pessoal técnico de engenharia deve participar em ações de formação sobre as normas obrigatórias da construção de engenharia, podendo essa formação ser contabilizada para efeitos de horas de crédito de educação contínua.

Artigo 14.º Na análise e tratamento de acidentes de engenharia graves, o departamento administrativo da construção ou o departamento administrativo relevante deve contar com a participação de peritos na área das normas de construção de engenharia; o relatório de acidente de engenharia deve incluir pareceres sobre o cumprimento das normas obrigatórias da construção de engenharia.

Artigo 15.º Qualquer unidade ou indivíduo tem o direito de comunicar, denunciar ou apresentar reclamação junto do departamento administrativo da construção ou dos departamentos relevantes sobre atos que violem as normas obrigatórias da construção de engenharia.

Artigo 16.º Sempre que o dono da obra cometer qualquer um dos seguintes atos, será ordenado a efetuar correções e aplicada uma multa de valor não inferior a 200 000 yuan e não superior a 500 000 yuan:

(1) instruir explícita ou implicitamente o empreiteiro da obra a utilizar materiais de construção, componentes e acessórios de construção e equipamentos que não cumpram as normas;

(2) instruir explícita ou implicitamente a unidade de projeto ou o empreiteiro da obra a violar as normas obrigatórias da construção de engenharia, reduzindo assim a qualidade do projeto.

Artigo 17.º Sempre que uma unidade de levantamento ou projeto realizar trabalhos de levantamento ou projeto em violação das normas obrigatórias da construção de engenharia, será ordenada a efetuar correções e aplicada uma multa de valor não inferior a 100 000 yuan e não superior a 300 000 yuan.

Sempre que o ato referido no parágrafo anterior causar um acidente de qualidade do projeto, a unidade será ordenada a suspender a sua atividade para realização de retificações e verá o seu nível de qualificação reduzido; em circunstâncias graves, o seu certificado de qualificação será revogado; se causar perdas e danos, a unidade assume a responsabilidade de indemnização prevista na lei.

Artigo 18.º Sempre que uma unidade de construção violar as normas obrigatórias da construção de engenharia, será ordenada a efetuar correções e aplicada uma multa entre 2% e 4% do preço contratual do projeto; sempre que a qualidade do projeto de construção não atingir os padrões de qualidade prescritos, a unidade será responsável pelo retrabalho e reparação, devendo indemnizar as perdas daí resultantes; em casos graves, será ordenada a suspender a sua atividade para realização de retificações, verá o seu nível de qualificação reduzido ou o seu certificado de qualificação revogado.

Artigo 19.º Sempre que uma unidade de fiscalização de projetos, em violação das normas obrigatórias, aprovar como qualificados projetos de construção não conformes, bem como materiais de construção, componentes e acessórios de construção e equipamentos que não cumpram as normas, será ordenada a efetuar correções e aplicada uma multa entre 500 000 RMB e 1 000 000 RMB, vendo ainda o seu nível de qualificação reduzido ou o seu certificado de qualificação revogado; quaisquer ganhos obtidos ilegalmente serão confiscados; sempre que forem causadas perdas, a unidade assume responsabilidade solidária de indemnização.

Artigo 20.º Sempre que a violação das normas obrigatórias da construção de engenharia causar riscos de qualidade ou segurança do projeto ou acidentes de projeto, as unidades e os responsáveis pelos acidentes serão punidos de acordo com as disposições relevantes do Regulamento sobre a Gestão da Qualidade dos Projetos de Construção.

Artigo 21.º As sanções administrativas que consistam em ordens de suspensão de atividade para realização de retificações, redução de níveis de qualificação e revogação de certificados de qualificação são decididas pela autoridade que emitiu os referidos certificados; as restantes sanções administrativas são decididas pelo departamento administrativo da construção ou pelos departamentos relevantes no exercício dos seus poderes estatutários.

Artigo 22.º Os funcionários dos departamentos administrativos da construção e dos departamentos administrativos relevantes que negligenciarem os seus deveres, abusarem dos seus poderes ou praticarem atos de fraude em benefício próprio serão alvo de sanções administrativas; sempre que a conduta constitua crime, a responsabilidade criminal será perseguida judicialmente de acordo com a lei.

Artigo 23.º As presentes Disposições são interpretadas pelo departamento administrativo da construção do Conselho de Estado.

Artigo 24.º As presentes Disposições entram em vigor na data da sua promulgação.

As disposições obrigatórias da construção de engenharia constituem uma garantia fundamental da qualidade dos projetos, a base para a aplicação de sanções ao abrigo do Regulamento sobre a Gestão da Qualidade dos Projetos de Construção e um código de conduta que regula a atuação de todas as partes intervenientes nas atividades de construção. A compreensão integral e o domínio correto do Código Técnico de Arquitetura para Blocos Operatórios Limpos Hospitalares são o pré-requisito para uma boa execução, sendo a aplicação rigorosa das disposições obrigatórias constantes do referido Código a garantia de conformidade. A aplicação parcial do Código ou das suas disposições obrigatórias resultará no incumprimento dos requisitos esperados para os projetos de blocos operatórios limpos hospitalares; em particular, a violação das disposições obrigatórias dará origem às sanções administrativas correspondentes. O Código Técnico de Arquitetura para Blocos Operatórios Limpos Hospitalares contém um total de 14 disposições (cláusulas) obrigatórias, nomeadamente o Artigo 3.0.3, o Artigo 5.2.1, o Artigo 5.2.5, o Artigo 5.3.6, o parágrafo 1 do Artigo 7.1.3, o Artigo 7.1.4, o parágrafo 4 do Artigo 7.1.9, o Artigo 7.3.7, os parágrafos 1 e 2 do Artigo 8.3.1, o parágrafo 4 do Artigo 8.3.2, o parágrafo 2 do Artigo 8.3.4, o Artigo 9.0.1 e o Artigo 9.0.9, que devem ser cumpridos e aplicados com rigor.

2.3.2 Aspetos Técnicos Relacionados

Os regulamentos a seguir elencados dizem respeito a aspetos técnicos relacionados:

  • Filtros de Ar (GB/T14295—93)
  • Filtros de Ar de Alta Eficiência (GB/13554—92)
  • Norma Higiénica de Desinfeção em Meio Hospitalar (GB15982—1995)
  • Código de Projeto de Proteção contra Incêndios em Edifícios Civis de Alto Pavimento (Edição de 2001) (GB50045—95)
  • Código de Construção e Aceitação de Obras de Ventilação e Ar Condicionado (GB50243—2002)
  • Código de Projeto de Salas Limpas (GB50073—2001)
  • Código Técnico de Arquitetura para Blocos Operatórios Limpos Hospitalares (GB50333—2002)
  • Normas de Construção de Hospitais Gerais de 1996
  • Normas de Construção de Blocos Operatórios Limpos Hospitalares de 2000
  • Código de Projeto de Proteção contra Incêndios em Edifícios (GBJ16—87)
  • Código de Projeto de Aquecimento, Ventilação e Ar Condicionado (GBJ19—2001)
  • Código de Estações de Ar Comprimido (GBJ29—90)
  • Código de Projeto de Sistemas Automáticos de Alarme de Incêndio (GBJ116—88)
  • Código de Construção e Aceitação de Obras de Acabamento e Decoração (GBJ210—83)
  • Norma de Inspeção e Avaliação da Qualidade de Obras de Ventilação e Ar Condicionado (GBJ304—88)
  • Código de Projeto de Edifícios de Hospitais Gerais (GBJ49—88) “Código de Construção e Aceitação de Salas Limpas” (GBJ71—90)

“Código de Projeto de Instalações Elétricas em Edifícios Civis” (GBJ/T16—19)

“Código de Projeto de Sistemas de Extinção de Incêndios por Aspersão Automática” (JP50084—2001)

“Especificação Técnica Geral para Sistemas de Aspiração Central de Uso Médico” (YY/T0186—94)

“Requisitos Técnicos Gerais para Sistemas de Abastecimento Central de Oxigénio de Uso Médico” (YY/T0187—94)