Os diversos tipos de salas limpas do departamento cirúrgico limpo são salas limpas biológicas, e seu objetivo principal é o controle de partículas viáveis; portanto, esses tipos de salas limpas devem ser classificados com base na concentração bacteriana presente no ar.

3.2.1 Classificação das Salas de Cirurgia Limpa

A classificação das salas de cirurgia limpa é apresentada na Tabela 3.4.

Tabela 3.4 Padrões de classe para salas de cirurgia limpa na China (estado construído ou em repouso)

Classe Nome da sala de cirurgia Concentração bacteriana média máxima pelo método de sedimentação (flutuação), zona cirúrgica Concentração bacteriana média máxima pelo método de sedimentação (flutuação), zona circundante Densidade máxima de contaminação bacteriana superficial Classe de limpeza do ar, zona cirúrgica Classe de limpeza do ar, zona circundante
Ⅰ Sala de cirurgia limpa especial 0,2 UFC/30min em placa de φ90 (5 UFC/m³) 0,4 UFC/30min em placa de φ90 (10 UFC/m³) 5 UFC/cm² Classe 100 Classe 1 000
Ⅱ Sala de cirurgia limpa padrão 0,75 UFC/30min em placa de φ90 (25 UFC/m³) 1,5 UFC/30min em placa de φ90 (50 UFC/m³) 5 UFC/cm² Classe 1 000 Classe 10 000
Ⅲ Sala de cirurgia limpa geral 2 UFC/30min em placa de φ90 (75 UFC/m³) 4 UFC/30min em placa de φ90 (150 UFC/m³) 5 UFC/cm² Classe 10 000 Classe 100 000
Ⅳ Sala de cirurgia quase limpa 5 UFC/30min em placa de φ90 (175 UFC/m³) 5 UFC/30min em placa de φ90 (175 UFC/m³) 5 UFC/cm² Classe 300 000 Classe 300 000

Nota: As explicações e os dados entre parênteses correspondem entre si. A concentração bacteriana é o resultado medido diretamente, não um valor obtido por conversão mútua entre o método de sedimentação e o método de flutuação.

3.2.2 Classificação das Salas Auxiliares Limpas

A classificação das salas auxiliares limpas é apresentada na Tabela 3.5. Tabela 3.5 Padrões de grau para salas auxiliares limpas de departamentos cirúrgicos limpos na China (estado vazio ou em repouso)

Grau Concentração bacteriana média máxima pelo método de sedimentação (método de flutuação) Densidade máxima de contaminação bacteriana superficial Classe de limpeza do ar
Ⅰ Área local: 0,2 por 30min, em placa de φ90 (5 por m³)
Demais áreas: 0,4 por 30min, em placa de φ90 (10 por m³)
5 por cm² Classe 1 000 (Classe 100 na área local)
Ⅱ 1,5 por 30min, em placa de φ90 (50 por m³) 5 por cm² Classe 10 000
Ⅲ 4 por 30min, em placa de φ90 (150 por m³) 5 por cm² Classe 100 000
Ⅳ 5 por 30min, em placa de φ90 (175 por m³) 5 por cm² Classe 300 000

Nota: A concentração bacteriana é o resultado de medição direta, não um resultado convertido entre o método de sedimentação e o método de flutuação.

[Referência]

① Os padrões recomendados pela Organização Mundial da Saúde são apresentados na Tabela 3.6.

Tabela 3.6 Padrões de grau da OMS para diversos tipos de salas hospitalares

Nível Nível exigido UFC/m³ Tipos de sala
Ⅰ Contagem bacteriana mínima <10 Salas de cirurgia para transplante de órgãos, cirurgia cardiovascular e ortopédica, salas de isolamento protetor, etc., laboratórios de preparo de injetáveis de uso infusional
Ⅱ Baixa contagem bacteriana <200 Salas de cirurgia estéreis ou outros tipos de cirurgia (exceto Classe Ⅰ), salas de cirurgia de emergência, centrais de suprimentos, berçários, demais salas da área cirúrgica, unidades centrais de esterilização, salas de recuperação pós-operatória, quartos de bebês prematuros, salas de parto, salas de gesso, unidades de terapia intensiva
Ⅲ Contagem bacteriana geral 200~500 Enfermarias gerais, banheiros, salas de tratamento, vestiários, salas de radiologia, salas de descanso, corredores, salas de pequenas cirurgias, banhos, salas de massagem, salas de fisioterapia, dormitórios, depósitos, salas de dissecação, depósitos de materiais estéreis, laboratórios, cozinhas, lavanderias e ambientes relacionados
Ⅳ Poluição do ar —— Departamentos de doenças infecciosas, salas de manuseio de isótopos
Ⅴ Outros —— Sanitários, depósitos, necrotérios, etc.

Este padrão também não distingue claramente as salas de cirurgia limpas nem as classifica de forma detalhada.

② Padrão Higiênico de Desinfecção em Hospitais (GB1582-1995) não estabelece padrões específicos para as salas do departamento cirúrgico (Tabela 3.7), apenas divide diversos tipos de ambientes hospitalares em quatro graus de acordo com os limites de concentração bacteriana.

Tabela 3.7 Padrões de grau para diversos tipos de salas hospitalares na norma de higiene de desinfecção

Categoria ambiental Abrangência Padrão (contagem de colônias)
Ar/(contagem/m²) Superfícies de objetos/(contagem/cm²) Mãos da equipe médica/(contagem/cm²)
Classe Ⅰ Salas de cirurgia limpas de fluxo laminar, enfermarias limpas de fluxo laminar ≤10 ≤5 ≤5
Classe Ⅱ Salas de cirurgia convencionais, salas de parto, berçários, quartos de bebês prematuros, salas de isolamento protetor geral, áreas de suprimento estéril, enfermarias de queimados, unidades de terapia intensiva ≤200 ≤5 ≤5
Classe Ⅲ Enfermarias pediátricas, salas de exame de obstetrícia e ginecologia, salas de injeção, salas de curativo, salas de tratamento, áreas limpas das centrais de suprimento, salas de emergência, laboratórios, diversas enfermarias e ambientes gerais ≤500 ≤5 ≤5
Classe Ⅳ Departamentos e enfermarias de doenças infecciosas / ≤15 ≤15

Como a Classe Ⅱ na Tabela 3.7 lista as salas de cirurgia convencionais juntamente com as salas de parto, e ao mesmo tempo a seção de explicação terminológica deste padrão não indica que salas de cirurgia convencionais sejam salas de cirurgia limpas, as salas de cirurgia convencionais aqui não são salas de cirurgia limpas. Entre as salas de cirurgia limpas, apenas a “sala de cirurgia de fluxo laminar” é citada, sem classificação própria para as salas de cirurgia limpas.

É preciso enfatizar: as salas de cirurgia de fluxo laminar não devem ser confundidas com as salas de cirurgia limpas; uma sala de cirurgia de fluxo laminar é apenas uma forma avançada de sala de cirurgia limpa, não sendo totalmente equivalente ao conceito geral de sala de cirurgia limpa.

③ O padrão suíço é apresentado na Tabela 3.8.

Tabela 3.8 Padrões de grau do código de ar-condicionado hospitalar suíço

Grau Abrangência Padrão (contagem de colônias) ar/(contagem/m³)
Ⅰ Sala de cirurgia altamente estéril ≤10
Ⅱ Sala de cirurgia estéril, sala de cirurgia contaminada, depósito de materiais estéreis ≤200
Ⅲ Sala de preparo, sala de pós-tratamento, sala de desinfecção, sala de recuperação, demais salas, corredores (depósito de materiais estéreis) ≤500

④ O padrão alemão é apresentado na Tabela 3.9.

Tabela 3.9 Padrões de grau da norma alemã

Grau Abrangência Padrão (estágios de filtragem)
Ⅰ Salas de cirurgia Classe A, Classe B e demais ambientes do departamento cirúrgico que exigem esterilidade alta ou muito alta EU4+EU7+S
Ⅱ Demais departamentos que exigem esterilidade convencional EU4+EU7

Nota: A eficiência de filtragem do EU4 é de 40% pelo método colorimétrico, a do EU7 é de 90% pelo método colorimétrico, a eficiência de filtragem do S é de 99,97%, e o pó de teste é composto por gotas de óleo de 0,3~0,5μm.

⑤ O padrão britânico é apresentado na Tabela 3.10.

Tabela 3.10 Padrões de grau da norma britânica

Grau Abrangência Padrão (contagem de colônias) na saída de ar de suprimento Padrão (contagem de colônias) em até 30cm próximo à incisão durante a cirurgia Padrão (contagem de colônias) em sala de cirurgia de 3m×3m
Zona estéril Sala de cirurgia convencional ≤35 ≤180
Zona estéril Sala de cirurgia ultralimpa ≤0,5 ≤10 (avental cirúrgico de algodão) ≤20 (avental cirúrgico de algodão)
Zona estéril Sala de escovação da unidade cirúrgica ≤1 (avental cirúrgico com exaustão) ≤10 (avental cirúrgico com exaustão)
Zona estéril Área de transferência de materiais estéreis
Zona estéril Sala de materiais estéreis
Zona limpa Depósito de materiais estéreis — — —
Zona limpa Sala de equipamentos de anestesia — — —
Zona limpa Sala de higienização — — —
Zona filtrada Sala de recuperação — — —
Zona filtrada Corredor limpo — — —
Zona filtrada Vestiário — — —
Zona filtrada Sala de gesso — — —
Zona suja Corredor sujo — — —
Zona suja Sala de utilidades contaminada — — —

Como pode ser observado na tabela, a sala de cirurgia ultralimpa e a sala de cirurgia convencional, assim como os demais ambientes da zona asséptica, são semelhantes à Classe Ⅰ e à Classe Ⅱ dos padrões chineses, enquanto a zona limpa e a zona de transição são semelhantes à Classe Ⅲ e à Classe Ⅳ.

⑥ O padrão japonês é apresentado na Tabela 3.11.

Tabela 3.11 Padrão de classificação da norma japonesa

Classe Abrangência Padrão Padrão
Bactérias aerotransportadas/(contagem/m³) Velocidade transversal do ar ou taxa de renovação do ar
Ⅰ Zona altamente limpa: sala de cirurgia limpa biológica <10 Fluxo unidirecional vertical 0,35m/s, fluxo unidirecional horizontal 0,45m/s
Ⅱ Zona limpa: salas de cirurgia gerais, salas auxiliares, corredores, etc. <200 20 vezes/h
Ⅲ Zona quase limpa: salas de recuperação, UTI, etc. <200 10 vezes/h
Ⅳ Zona de limpeza geral: salas de espera para familiares, consultórios médicos 200~500 8 vezes/h
Ⅴ Zona de controle de contaminação: banheiros, sanitários, salas de descarte de resíduos Exaustão total 12 vezes/h

⑦ O padrão americano é apresentado na Tabela 3.12.

Tabela 3.12 Padrão de classificação da norma do Colégio Americano de Cirurgiões

Classe Abrangência Padrão
Bactérias aerotransportadas/(contagem/m³)
Ⅰ Cirurgia limpa (ex.: transplante de órgãos artificiais) ≤35
Ⅱ Cirurgia quase limpa ≤175
Ⅲ Cirurgia geral ≤700