Composição do Departamento de Operações Limpas
3.1.1 Departamento Cirúrgico
O departamento cirúrgico é composto por várias salas de operação, juntamente com uma área auxiliar formada por ambientes que atendem às salas de cirurgia; os espaços da área auxiliar podem ser divididos ainda entre aqueles que atendem direta ou indiretamente às salas de operação. As salas funcionais de atendimento direto, como sala de armazenamento de curativos estéreis, sala de anestesia, sala de escovação cirúrgica, sala de armazenamento de instrumentos (desinfectados), sala de preparação e posto de enfermagem, são sem dúvida indispensáveis; também são necessários os ambientes de atendimento indireto, como escritórios, salas de conferência, salas de observação para ensino e salas de plantão. De acordo com os requisitos gerais do hospital, as salas funcionais que atendem diretamente às salas de operação podem ser equipadas com sistemas de ar-condicionado limpo e funcionar como salas auxiliares limpas, devendo estar localizadas dentro da área limpa.
As versões mais recentes das normas do Reino Unido, do Japão e de outros países abordam o projeto de salas de operação de pressão negativa para doenças infecciosas. Como podem ser adotados meios simples e eficazes, como ajuste do volume de ar de exaustão ou instalação de ventiladores de exaustão, uma sala de operação limpa pode ser convertida de pressão positiva para pressão negativa, o que amplia as possibilidades de uso desses espaços.
3.1.2 Departamento Cirúrgico Limpo especificado no Código Técnico de Arquitetura para Departamento Cirúrgico Limpo de Hospitais da China
Sua composição é a seguinte:
(1) As salas de operação limpas são apresentadas na Tabela 3.1.
Tabela 3.1 Salas de Operação Limpas
| Classe | Nome da Sala de Operação | Categoria da Incisão Cirúrgica | Cirurgias Aplicáveis Sugeridas |
|---|---|---|---|
| Ⅰ | Sala de Operação Limpa Especial | Ⅰ | Cirurgias assépticas como substituição de articulações, transplante de órgãos, e procedimentos assépticos de neurocirurgia, cirurgia cardíaca e oftalmologia |
| Ⅱ | Sala de Operação Limpa Padrão | Ⅰ | Cirurgias assépticas de incisão Classe I em cirurgia torácica, cirurgia plástica, urologia, cirurgia hepatobilio-pancreática, ortopedia e cirurgia geral |
| Ⅲ | Sala de Operação Limpa Geral | Ⅱ | Procedimentos de cirurgia geral (excluindo cirurgias Classe I), obstetrícia e ginecologia, entre outros |
| Ⅳ | Sala de Operação Quase-Limpa | Ⅲ | Cirurgia anorretal e procedimentos contaminados, entre outros |
(2) Salas de operação de pressão negativa são aplicáveis nas seguintes situações:
- Cirurgias de emergência nas quais, em condições de urgência, o paciente não pode passar por processamento higiênico prévio.
- Cirurgias que envolvem infecções especiais.
- Cirurgias de emergência para doenças infecciosas transmitidas por via aérea que demandam socorro no local.
Quando há ocorrência de doenças infecciosas ou ao realizar cirurgia em pacientes com esse quadro, devem ser seguidas as medidas de gestão para doenças infecciosas, deve ser disponibilizada uma sala de operação limpa de pressão negativa, e devem ser adotados sistema de ar-condicionado e sistema de exaustão independentes, ou utilizada uma sala de operação limpa com pressão positiva/negativa conversível.
[Referência] De acordo com normas japonesas relevantes (ver Parte Três), a sala de operação para doenças infecciosas é explicada da seguinte forma:
① A sala de operação para doenças infecciosas deve garantir uma área limpa de Classe de Limpeza Ⅱ (de acordo com a classificação japonesa de salas de operação, com concentração de bactérias aerotransportadas inferior a 200 UFC/m³).
② Em cirurgias em pacientes com tuberculose, sarampo ou varicela, a sala deve ser mantida em pressão negativa. Nesses casos, é recomendada a instalação de uma ante-sala limpa para evitar a entrada de ar externo contaminado. Além disso, para cirurgias em pacientes com fontes de infecção transmitidas pelo sangue, como indivíduos HIV positivos, portadores de hepatite B e C e sífilis, manter a pressão positiva também não apresenta riscos.
③ O sistema de ar-condicionado da sala de operação para doenças infecciosas deve, de preferência, ser um sistema independente e exclusivo para cada sala.
(3) As salas auxiliares limpas são apresentadas na Tabela 3.2.
Tabela 3.2 Principais Salas Auxiliares Limpas
| Grau | Nome da Sala |
|---|---|
| Ⅰ | Laboratório especial que requer operação asséptica |
| Ⅱ | Sala de preparação de perfusão de circulação extracorpórea |
| Ⅲ | Sala de escovação cirúrgica Sala de preparação① Sala de pré-anestesia Sala de armazenamento de itens descartáveis, curativos e instrumentos estéreis, e instrumentos de precisão Posto de enfermagem Corredor limpo Unidade de Terapia Intensiva (UTI) |
| Ⅳ | Sala de despertar anestésico (recuperação) Corredor de limpeza |
① Utilizada para tratamento de desinfecção.
(4) Salas auxiliares não limpas. Esses espaços devem ser instalados na área não limpa do departamento cirúrgico limpo, conforme demanda e de acordo com o disposto em normas relevantes.
[Referência]
① As salas de operação são divididas grosseiramente em cinco categorias de acordo com o grau de assepsia: as salas de Categoria 1 correspondem às salas de operação limpas de Grau Ⅰ, ou seja, salas de purificação estéril, onde são realizados procedimentos de grande porte em sítios profundos como neurocirurgia, cirurgia cardíaca, transplante de órgãos, substituição total de articulações, cirurgia oftálmica e enxerto de pele para queimaduras de grande extensão; tais operações não podem envolver nenhum fator causador de infecção, caso contrário as consequências seriam extremamente graves. As salas de Categoria 2 correspondem às salas de operação limpas de Grau Ⅱ, ou seja, salas de operação estéreis de uso geral, para procedimentos como esplenectomia, nefrectomia, pneumonectomia e redução aberta de fraturas fechadas; nesses casos as condições externas são estéreis, mas durante o procedimento pode ocorrer infecção por fatores internos. Ambas as categorias correspondem a operações assépticas, sendo que os procedimentos de Categoria 1 têm requisitos ainda mais elevados. As salas de operação limpas de Grau Ⅲ são aplicadas a procedimentos como cirurgias gástricas, de vesícula biliar e apendiculares; embora a ferida já esteja infectada, o procedimento ainda é realizado em condições assépticas. As salas de Categoria 4 são aplicadas a operações contaminadas, nas quais a ferida já está intensamente supurada e infectada, como sutura de úlcera duodenal perfurada, cirurgia de perfuração apendicular com peritonite e incisão e drenagem de abscessos tuberculosos e abscessos em geral. A terceira e a quarta categorias são costumeiramente chamadas de operações sépticas. As salas de Categoria 5 são salas de operação de pressão negativa, aplicadas a procedimentos infecciosos, como cirurgias em pacientes com feridas por Pseudomonas aeruginosa, gangrena gasosa e tétano; tais pacientes carregam bactérias patogênicas e são altamente infecciosos, eliminando grande quantidade de micro-organismos e causando poluição grave ao ambiente. Esses procedimentos têm impacto relativamente grande no entorno, por isso é necessário isolamento, e o sistema de ar-condicionado também deve ser instalado de forma exclusiva.
② A composição do departamento cirúrgico limpo (unidade de salas de operação) apresentada na Parte 4 da norma alemã DIN1946 é mostrada na Tabela 3.3.
③ Sobre as incisões.
(i) Incisões Classe Ⅰ (incisões assépticas). As incisões Classe Ⅰ são incisões assépticas, ou seja, cortes que, com preparo adequado, podem ser feitos de forma estéril conforme exigência clínica. Incisões de cirurgias de tireoide, correção simples de hérnia, redução aberta de fraturas fechadas e craniotomia se enquadram na Classe Ⅰ.
(ii) Incisões Classe Ⅱ (incisões potencialmente contaminadas). As incisões Classe Ⅱ são cortes que, pela própria natureza do procedimento, podem ser contaminados. Gastrectomia subtotal, apendicectomia, cirurgias de cólon e reto com preparo intestinal pré-operatório, colecistectomia, pneumonectomia, procedimentos escrotais e perineais, reabertura de incisões recém-cicatrizadas, feridas traumáticas em até 6 horas e incisões suturadas após tratamento cirúrgico primário se enquadram na Classe Ⅱ.
(iii) Incisões Classe Ⅲ (incisões contaminadas). As incisões Classe Ⅲ são cortes nos quais tecidos adjacentes à área infectada são diretamente expostos a material infeccioso. Sutura de perfuração de úlcera duodenal, cirurgia de perfuração apendicular com peritonite, cirurgia de hérnia estrangulada, incisões de excisão e sutura de abscessos tuberculosos ou trajetos fistulosos, e incisões cirúrgicas que comunicam com a cavidade oral, entre outros — são incisões Classe Ⅲ.
A classificação das incisões e a gradação da cicatrização de incisões não correspondem ao mesmo conceito.
Tabela 3.3 Composição do Departamento Cirúrgico Limpo na Norma Alemã
| Nº | Nome |
|---|---|
| 1 | Salas de operação Classe A que exigem alto grau de assepsia |
| 2 | Salas de operação Classe B que exigem grau geral de assepsia (incluindo salas de operação de emergência) |
| 3 | Sala de armazenamento de materiais estéreis |
| 4 | Corredor de materiais estéreis |
| 5 | Sala de escovação cirúrgica |
| 6 | Sala de repouso pré e pós-operatória |
| 7 | Sala de instrumentos cirúrgicos |
| 8 | Corredor das salas de operação |
| 9 | Sala de preparo de instrumentos |
| 10 | Sala de curativos estéreis |
| 11 | Sala de recuperação |
| 12 | Câmara de ar para pacientes |
| 13 | Câmara de ar para materiais |
| 14 | Câmara de ar para resíduos |
| 15 | Vestiário |
| 16 | Outros ambientes |
3.1.3 Escopo de Cirurgias Aplicáveis
De acordo com o disposto no documento Gestão de Classificação e Gradação de Hospitais, o escopo de cirurgias aplicáveis para cada departamento de hospitais de cada nível é o seguinte:
(1) A relação de procedimentos de hospitais de terceira classe é a seguinte:
Hepatectomia de grande porte, reconstrução complexa do trato biliar, gastrectomia total, tratamento cirúrgico de trauma grave de órgãos intra-abdominais.
Cirurgia para malformações arteriovenosas cerebrais, atendimento de emergência de lesão de tronco encefálico, evacuação de diversos hematomas intracranianos, remoção estereotáxica de corpos estranhos intracranianos ou procedimentos ablativos, aplicação de técnicas microcirúrgicas em procedimentos craniocerebrais.
Transplante renal autólogo ou alogênico, cirurgia adrenal, remoção de cálculos por nefroscopia percutânea, ressecção transuretral da próstata, cistectomia total.
Cirurgia de coração aberto sob circulação extracorpórea, revascularização miocárdica, tratamento de lesões complexas de órgãos torácicos, traqueobroncoplastia, implante de prótese vascular.
Substituição de articulação artificial, cirurgia de reimplante de membros, artrodese, tratamento de complicações de trauma ortopédico grave, cirurgia de disco intervertebral cervical e lombar.
Fenestração de pele alogênica com revestimento de pele autóloga, tratamento de complicações viscerais de queimaduras, tratamento de queimaduras térmicas e químicas.
Vitrectomia, implante de lente intraocular, transplante de córnea, remoção de corpos estranhos intraoculares.
(2) A relação de procedimentos de hospitais de segunda classe é a seguinte:
Gastrectomia subtotal, remoção de cálculos de ductos biliares intrahepáticos, lobectomia hepática esquerda parcial, tratamento de hemorragia gastrointestinal maciça aguda, tratamento cirúrgico de pancreatite grave, técnica de colangiografia percutânea transhepática (PTC).
Amputação, artrodese, cirurgia para fraturas expostas complexas, tratamento de lesões de tendão da mão, reimplante de membros, tratamento cirúrgico de tuberculose osteoarticular, tratamento de lesões de coluna e medula espinhal, cirurgia de substituição de articulação artificial.
Desbridamento de trauma craniocerebral exposto; socorro e tratamento de lesão cerebral traumática grave.
Reparo de lesões de bexiga e uretra, prostatectomia, cistolitotripsia transuretral, ressecção de tumor ureteral.
Atendimento de emergência de urgências cirúrgicas torácicas, pericardiectomia parcial, lobectomia pulmonar, implante de marcapasso cardíaco artificial.
Técnicas de coleta e enxerto de pele de diversos tipos, procedimentos de transplante de pele, tratamento de complicações viscerais de queimaduras, diagnóstico e tratamento de queimaduras de trato respiratório e queimaduras elétricas profundas, diagnóstico e tratamento de infecções de feridas causadas por bactérias e fungos.
Oftalmologia: tratamento de trauma ocular, tratamento de ceratite e úlceras de córnea, extração de catarata e enucleação do globo ocular, remoção de corpos estranhos intraoculares.
(3) Os procedimentos cirúrgicos de hospitais Classe I são os seguintes:
Capacidade de realizar manejo inicial e atendimento de emergência de traumas, além de tratamento de quadros como apendicite crônica, queimaduras de pequena extensão (congelamentos) e picadas de cobra venenosa. Capacidade de realizar manejos gerais de trauma como hemostasia, sutura, curativo e fixação de fraturas.
Tratamento das principais doenças comuns e alguns quadros de emergência; capacidade de atender casos como conjuntivite bacteriana aguda, conjuntivite epidêmica, amigdalite aguda, otite média supurativa aguda e rinite. Desenvolvimento de ações de prevenção de surdez induzida por explosão (surdez por ruído).
Capacidade de atender quadros como gripe, sarampo, caxumba, disenteria bacilar e malária.
3.1.4 Número, Classe e Tamanho das Salas de Operação Limpas no Departamento Cirúrgico Limpo
O número, a classe e o tamanho das salas de operação limpas devem ser definidos de acordo com a natureza, o porte, o nível e os recursos financeiros do hospital. Para hospitais gerais, quando houver demanda por salas de operação limpas Classe I, a quantidade desses espaços não deve exceder 15% do total de salas limpas, com no mínimo 1 unidade; para hospitais especializados, o número deve ser definido conforme a necessidade.