12.3.1 Itens de Teste Obrigatórios para Inspeção de Engenharia

Os itens de teste obrigatórios estão especificados no Código e listados na Tabela 12.11.

Tabela 12.11 Itens de Teste Obrigatórios

Aceite de conclusão Avaliação de desempenho abrangente
Vazão de ar e velocidade de rotação dos ventiladores Velocidade transversal no plano de trabalho da zona operacional de cada sala cirúrgica limpa Classe Ⅰ e da zona local Classe 100 de salas auxiliares Classe Ⅰ
Vazão de ar de sistemas e salas e seu balanceamento Taxa de renovação de ar de salas cirúrgicas limpas de outras classes e salas auxiliares
Pressão estática de sistemas e salas e seu ajuste Diferença de pressão estática
Operação conjunta do sistema de controle automático Classe de limpeza
Teste de vazamento de filtro HEPA Temperatura e umidade
Classe de limpeza Ruído
Classe de limpeza Iluminância
Classe de limpeza Vazão de ar fresco
Classe de limpeza Concentração bacteriana

12.3.2 Itens de Teste para Recebimento de Avaliação

Os itens de teste necessários para o recebimento de avaliação do projeto do centro cirúrgico limpo estão listados na Tabela 12.12.

Tabela 12.12 Itens de Teste para Recebimento de Avaliação

Item Unidade Instrumento Altura dos pontos de medição Número e posição dos pontos de medição Método de medição Fórmula Requisitos Observações
Velocidade transversal média na zona de trabalho da área Classe 100 de salas cirúrgicas Classe Ⅰ e salas auxiliares Classe Ⅰ m/s Anemômetro de bulbo quente tipo haste (0～10m/s) 0,8m acima do piso ou 0,25m acima da mesa cirúrgica ① Distribuídos uniformemente na área dentro de 0,12m interna à borda da projeção ortogonal da face de insuflamento concentrado de ar ② Pontos de medição, com espaçamento entre pontos adjacentes não superior a 0,3m Estenda a haste de medição e posicione a sonda em cada ponto de medição $\bar{v}=\dfrac{\sum v_i}{K}$ $\bar{v}$ é a velocidade transversal da zona de trabalho, $v_i$ é a velocidade em cada ponto, $K$ é o número de pontos de medição $0,275\leqslant\bar{v}\leqslant0,36$ $0,185\leqslant\bar{v}\leqslant0,24$ (sala cirúrgica dedicada à oftalmologia)
Uniformidade da velocidade do ar na zona de trabalho da área Classe 100 de salas cirúrgicas Classe Ⅰ e salas auxiliares Classe Ⅰ m/s Anemômetro de bulbo quente tipo haste (0～10m/s) 0,8m acima do piso ou 0,25m acima da mesa cirúrgica ① Distribuídos uniformemente na área dentro de 0,12m interna à borda da projeção ortogonal da face de insuflamento concentrado de ar ② Pontos de medição, com espaçamento entre pontos adjacentes não superior a 0,3m Estenda a haste de medição e posicione a sonda em cada ponto de medição $\beta=\dfrac{\sqrt{\dfrac{\sum \bar{v}-v_i}{K-1}}}{\bar{v}}$ $\beta$ é a não uniformidade da velocidade do ar $\beta\leqslant0,25$
Taxa de renovação de ar de salas cirúrgicas Classe Ⅱ e Classe Ⅲ vezes/h Anemômetro de bulbo quente tipo haste (0～10m/s) 0,1m abaixo da face de insuflamento concentrado de ar ① 0,1m abaixo da face de insuflamento concentrado de ar ② Borda da faixa de medição, a 0,05m da borda da face de insuflamento de ar ③ Pontos de medição, com espaçamento entre pontos adjacentes não superior a 0,3m Estenda a haste de medição e posicione a sonda em cada ponto de medição $Q=\bar{v}F\cdot3600$ $n=\dfrac{Q}{V}$ $Q$ é a vazão de ar insuflado na sala, $n$ é a taxa de renovação de ar, $V$ é o volume da sala, $\bar{v}$ é a velocidade média da face de insuflamento de ar, $F$ é a área da face de insuflamento de ar Sala cirúrgica Classe Ⅱ: $33,0\leqslant n\leqslant43,2$ Sala cirúrgica Classe Ⅲ: $20,0\leqslant n\leqslant26,4$ A ser determinado separadamente para salas cirúrgicas extragrandes

Tabela 12.12 (continuação)

Item Unidade Instrumento Altura do ponto de medição Número e localização dos pontos de medição Método de medição Fórmula Requisitos Observações
Taxa de renovação de ar de salas cirúrgicas Classe Ⅳ e salas auxiliares Classe Ⅱ～Ⅳ vezes/h Anemômetro de bulbo quente tipo haste (0～10m/s) Plano de saída da luva de medição de ar No plano de saída da luva, divida-o em grades com cerca de 0,3m de lado, sendo o ponto médio de cada grade um ponto de medição, mas o número mínimo de pontos de medição deve ser 6 Luva: deve ser capaz de cobrir a saída de ar, sendo um duto retangular com comprimento não inferior a 1,2m. Meça a velocidade do ar em cada ponto no plano de saída $q_i=\bar{v}_i F\cdot3600$ $Q=\sum q_i$ $n=\dfrac{Q}{V}$ $\bar{v}_i$ é a velocidade média do ar na saída da luva $q_i$ é a vazão de ar insuflado de cada saída $F$ é a área da saída da luva Sala cirúrgica Classe Ⅳ: $13,5\leqslant n\leqslant 18$ Sala auxiliar Classe Ⅱ: $18,5\leqslant n\leqslant 24$ Sala auxiliar Classe Ⅲ: $11,5\leqslant n\leqslant 15,6$ Sala auxiliar Classe Ⅳ: $9\leqslant n\leqslant 12$ Salas cirúrgicas e salas auxiliares especialmente grandes devem ser determinadas separadamente
Diferença de pressão estática Pa Micromanômetro com resolução de 1Pa 0,8m acima do piso (medido no local) ou na altura do instrumento já instalado 1 ponto (evite zonas de vórtice, evite ficar de frente diretamente para o fluxo de ar) Estenda um tubo fino de borracha para dentro da sala (medição no local), ou instale o instrumento na porta a 1,5m acima do piso para observação Valor do Código ou do projeto ＜$\Delta P\leqslant 30$ ($\Delta P$ é o valor absoluto da diferença de pressão) Todas as portas devem estar fechadas
Classe de limpeza Contador de partículas 0,8m acima do piso ou 0,25m acima da superfície da mesa cirúrgica Zona operacional de salas cirúrgicas Classe Ⅰ e zona local Classe 100 de salas auxiliares Classe Ⅰ: no mínimo 5 pontos de medição Zona periférica de salas cirúrgicas Classe Ⅰ e salas auxiliares Classe Ⅰ: no mínimo 8 pontos de medição (2 pontos distribuídos uniformemente em cada lado) ① No máximo 2 pessoas devem realizar a medição, vestindo vestimentas de trabalho limpas e permanecendo a sotavento do ponto de medição ② Volume mínimo de amostragem: Classe Ⅰ: 5,66L Classe Ⅱ～Ⅳ: 2,83L ③ Comprimento horizontal do tubo de amostragem $\geqslant 0,5$m ④ Em cada ponto, calcule a média de 3 leituras consecutivas próximas entre si $N=\overline{N}+t\sigma_N$ $\sigma_N=\sqrt{\dfrac{\sum(C_i-\bar{v})^2}{K(K-1)}}$ $\overline{N}$ é a concentração média da sala $C_i$ é a concentração média em um ponto $t$ é o coeficiente de distribuição $t$ unilateral: 2 pontos $t=6,31$, 3 pontos $t=2,92$, 4 pontos $t=2,35$, 5 pontos $t=2,3$, 6 pontos $t=2,02$, 7 pontos $t=1,94$, 8 pontos $t=1,90$, 9 pontos $t=1,86$ Satisfazer simultaneamente: $C_{\max}\leqslant$ concentração limite superior da classe $C_{\max}$ é o valor máximo das concentrações em todos os pontos $N\leqslant$ concentração limite superior da classe
Zona operacional de salas cirúrgicas Classe Ⅰ e Ⅲ: no mínimo 3 pontos de medição Zona periférica de salas cirúrgicas Classe Ⅰ: no mínimo 6 pontos de medição (2 pontos no lado longo, 1 ponto no lado curto) Zona periférica de salas cirúrgicas Classe Ⅲ: no mínimo 4 pontos de medição (1 ponto em cada lado) Salas limpas com saídas de ar dispostas de forma dispersa: $\geqslant 30,\mathrm{m}^2$ no mínimo 4 pontos; $<30,\mathrm{m}^2$ no mínimo 2 pontos
Temperatura Umidade relativa ℃ % Termo-higrômetro digital portátil 0,8m acima do piso 1 ponto no centro da sala Realize as leituras após o instrumento estabilizar Cumprir o Código ou os requisitos de projeto; prevalecem os valores medidos no mês mais quente ou mais frio, valores medidos em outros períodos são apenas para referência

Tabela 12.12 (continuação)

Item Unidade Instrumento Altura do ponto de medição Número e localização dos pontos de medição Método de medição Fórmula Requisitos Observações
Iluminância lx Luxímetro 0,8m acima do piso Posicionamento aleatório dos pontos, não posicionando deliberadamente abaixo de lâmpadas nem evitando-as, a 0,5m das paredes, aproximadamente um ponto a cada 2m Segure o luxímetro com a mão; o operador não deve bloquear a incidência de luz O menor valor de iluminância entre todos os pontos deve cumprir o Código ou os requisitos de projeto
Ruído dB(A) Decibelímetro portátil 1,1m acima do piso Para área da sala ≤15m², 1 ponto no centro; para área da sala ＞15m², 1 ponto em cada um dos quatro cantos e 1 ponto no centro Segure o decibelímetro nivelado com a mão, afastado do corpo Medir à noite após o encerramento das atividades; se houver equipamento de purificação local, as condições operacionais do teste são: ① sistema principal e equipamento Classe 100 local ambos totalmente ligados ② sistema principal desligado, com apenas o equipamento de purificação local ligado ③ ruído de fundo com todos os sistemas desligados
Concentração de bactérias sedimentares UFC/(placa φ90·0,5h) Placas de Petri, incubadora Ao nível do piso ou em qualquer altura inferior a 0,8m em relação ao piso ① Número de pontos não inferior ao número de pontos de medição de limpeza (excluindo 1 placa de controle), com disposição idêntica à da medição de limpeza ② Número mínimo de placas de Petri: Classe 100: 13, Classe 1000: 4, Classe 10 000: 2, Classe 100 000: 2 ① Primeiro realize a desinfecção de rotina de todas as superfícies internas ② O profissional que posicionar as placas deve vestir traje estéril com punhos de calça justos (não é permitido o uso de jaleco comum de laboratório) ③ Uma placa de controle deve ser preparada no momento de verter o meio de cultura, e uma placa de controle também deve permanecer no local durante a amostragem Cumprir os requisitos do Código
Vazão de ar fresco m³/h Anemômetro de bulbo quente tipo haste No mínimo 9 pontos no plano da entrada de ar fresco. Quando as aletas da veneziana forem largas, meça em uma aleta sim, outra não, com no mínimo 6 pontos por aleta; ou no mínimo 9 pontos em uma seção transversal do duto de ar fresco ① Realize a medição quando o vento externo não estiver forte ② Ao medir no duto de ar fresco, selecione uma seção transversal em um trecho reto do duto, divida-a em grades nas direções longitudinal e transversal com lados de comprimento não superior a 30cm, e perfure furos nos centros das grades para inserção da haste de medição Cumprir o Código ou os requisitos de projeto