Um Novo Patamar na Construção de Departamentos Cirúrgicos Limpos Hospitalares na China

1.2.1 A Importância e o Papel da Elaboração da Norma e do Código

Com o desenvolvimento da ciência médica na China, o aprimoramento da tecnologia médica e as mudanças na demanda da população por assistência à saúde, os hospitais se deparam com tarefas cada vez mais volumosas de novas construções e expansões; as técnicas cirúrgicas dos diversos departamentos médicos tornaram-se progressivamente mais avançadas, difíceis e complexas, e os requisitos de limpeza e funcionalidade das salas de cirurgia estão cada vez mais elevados. Segundo estatísticas, em 1998 havia 16.468 hospitais em todo o território nacional, dos quais 15.270 eram hospitais de nível de condado ou hierarquia superior, 7.498 contavam com mais de 100 leitos e 788 possuíam mais de 500 leitos. Na época, cerca de cem hospitais já contavam com centros cirúrgicos (salas de cirurgia) adaptados para o padrão limpo, o que representava 0,75% do total. Consequentemente, diversas instituições médicas passaram a competir na renovação de suas salas de cirurgia; quando da realização do “Simpósio Internacional de Projeto Arquitetônico e Equipamentos Hospitalares”, em Pequim, no ano de 1998, a atenção voltada para a construção de centros cirúrgicos hospitalares já era um tema de destaque, considerando-se que o centro cirúrgico hospitalar é o elo central do controle de infecções hospitalares e um dos marcadores do nível técnico de um hospital. Desde então, cerca de mil novas salas de cirurgia limpas entraram em construção anualmente. No entanto, a China nunca havia contado com normas e códigos unificados para a construção de centros cirúrgicos limpos. Embora o Código Técnico Arquitetônico para Centros Cirúrgicos Limpos de Hospitais Militares, promulgado em 1995, tenha desempenhado um papel marco no estímulo a avanços no setor, ele não possuía, afinal, força vinculante expressiva para a grande maioria dos hospitais locais; além disso, uma série de empresas de engenharia com atuação estrangeira, valendo-se do respaldo das normas nacionais de seus países de origem, geraram um cenário de coexistência de múltiplas normas nacionais. Devido à ausência de normas orientadoras aplicáveis e de diretrizes corretas para o setor, os problemas existentes se manifestavam principalmente nos quatro pontos a seguir: ① as instituições responsáveis pela execução da construção e renovação de salas de cirurgia limpas não possuíam certificação de qualificação, e uma parcela considerável delas não dispunha de corpo técnico profissional nem capacidade de projeto e execução de obras, muito menos possuíam familiaridade com as características específicas dos centros cirúrgicos limpos; ② fabricantes de diversos segmentos ingressaram no setor de forma afoita e desordenada, e a qualidade dos equipamentos para salas de cirurgia limpas não era garantida, fazendo com que grande parte dos produtos comercializados no mercado fosse de qualidade inferior; ③ a contratação e subcontratação de obras não seguiam os trâmites regulamentares, o mercado de construção e renovação de salas de cirurgia limpas apresentava concorrência desordenada e um estado de descontrole grave, além de haver grande desperdício de recursos financeiros: construídas segundo as chamadas normas estrangeiras, uma única sala de cirurgia tinha um custo adicional de cerca de 300 mil a 400 mil yuanes; ④ os projetos de salas de cirurgia concluídos não passavam por inspeção de aceitação de obra nem por avaliação abrangente, e não havia um órgão responsável por verificar a qualidade global dos empreendimentos. Em suma, por um lado, a qualidade dos projetos apresentava queda; por outro, a tendência de buscar soluções novas e de alta gama mostrava expansão contínua. Por esse motivo, o Departamento de Planejamento e Finanças do Ministério da Saúde, órgão competente da área de saúde, decidiu incluir a elaboração de normas nacionais unificadas de construção e de códigos técnicos arquitetônicos para centros cirúrgicos limpos na agenda de implementação imediata. Quanto mais cedo nossas próprias normas e códigos fossem elaborados, mais cedo os resultados seriam percebidos na construção de centros cirúrgicos hospitalares, no desenvolvimento da indústria nacional de salas de cirurgia, no uso racional de investimentos e demais áreas.

O exposto acima configura as necessidades subjetivas e objetivas para a formulação de normas unificadas de construção e de códigos técnicos arquitetônicos para centros cirúrgicos limpos hospitalares. A Norma está em vigor desde 1º de outubro de 2000, e o Código foi promulgado em 1º de dezembro de 2002. A exposição apresentada aqui se baseia principalmente no Código.

1.2.2 A Ideologia Orientadora e os Princípios Básicos de Elaboração do Código

A ideologia orientadora é a seguinte: como norma e código de âmbito nacional, o documento deve tanto absorver experiências e conquistas consolidadas do cenário nacional e internacional quanto partir das condições específicas da China, não podendo, em hipótese alguma, se distanciar da realidade; deve ter como meta a popularização e a aplicação massiva da tecnologia de limpeza nos centros cirúrgicos — por exemplo, a “sala de cirurgia quasi-limpa” tem aplicabilidade mais universal para hospitais de pequeno e médio porte e hospitais de nível de condado —, ao mesmo tempo que mantém uma visão de futuro.

Os princípios básicos são:

(1) O centro cirúrgico limpo é um todo multifuncional e abrangente, uma combinação orgânica de higiene e engenharia; essa característica se reflete em aspectos como escopo de aplicação, acabamento arquitetônico, sistemas de ar-condicionado e purificação de ar, bem como em medidas específicas relacionadas a bactérias aerotransportadas, bactérias sedimentares e estados dinâmicos e estáticos. Portanto, as normas e códigos para salas de cirurgia limpas não entram em conflito com as normas de desinfecção e higiene hospitalar; pelo contrário, devem ser um importante complemento e desenvolvimento (2) Destacar as características da sala operatória como uma sala limpa biológica, ou seja, ter como objetivo o controle de partículas viáveis, enfatizar que a redução de infecções pós-operatórias deve ser um controle de todo o processo, e que medidas abrangentes devem ser adotadas para reduzir o risco de infecção cruzada. O objetivo do Código deve ser estabelecer os princípios básicos de um sistema de salvaguarda, de modo a atingir o objetivo de tanto impedir que bactérias e poeira contaminem as salas operatórias quanto evitar a poluição do ambiente externo.

(3) Romper com os conceitos e práticas da tecnologia de salas limpas industriais e destacar a proteção da área-chave, ou seja, da zona operatória. Isso é mais prático e econômico.

1.2.3 Conteúdo Principal e Características do Código

O Código é composto por um prefácio, dez capítulos de texto principal e um apêndice; juntamente com as notas de compilação, contém 66 000 caracteres.

(1) Sobre o âmbito de aplicação. Apenas os seguintes pontos são enfatizados aqui: ① O Código se aplica não apenas a um departamento operatório limpo completo, mas também a uma ou várias salas operatórias limpas e suas salas auxiliares construídas dentro de um departamento operatório não limpo (ou construídas de forma dispersa, ou de natureza experimental); ② os departamentos operatórios comuns que utilizam ventilação e ar-condicionado, em geral, não são abrangidos pelo Código. Como a ventilação comum introduz poeira e bactérias, e o ar-condicionado comum é um terreno fértil para bactérias, tais departamentos também devem, no mínimo, cumprir as disposições do Código sobre filtragem de ar de insuflamento e realizar o tratamento de purificação de ar necessário. Se essa disposição não fosse feita — dado que o ar-condicionado é o equipamento mínimo indispensável em qualquer sala operatória —, isso inevitavelmente deixaria o perigo oculto de infecção cruzada em larga escala, de modo que a adoção de ar-condicionado não elevaria o nível da sala operatória, mas sim aumentaria as oportunidades de contaminação bacteriana. Com o Código estabelecendo tal disposição, conforme avaliado nas atas da reunião nacional de revisão, ele “apontou a direção para a construção de departamentos operatórios limpos para evitar desvios”.

(2) Sobre a composição do departamento operatório limpo. A adoção do conceito de departamento operatório limpo, em vez do de sala operatória limpa, baseia-se no entendimento de que o controle de infecções deve ser de todo o processo e abrangente.

No capítulo sobre terminologia, o Código apresenta uma definição específica de departamento operatório limpo: trata-se de “uma área funcional autocontida composta por salas operatórias limpas, salas auxiliares limpas e salas auxiliares não limpas”. Se uma sala operatória não tiver salas auxiliares, dificilmente sua função poderá ser plenamente desempenhada. O Código estipula que as salas auxiliares limpas podem estar localizadas dentro da área limpa, enquanto as salas auxiliares não limpas devem estar localizadas na área não limpa.

Para facilitar a implementação do Código pelos projetistas, são apresentadas indicações de operações aplicáveis e orientações de conteúdo para salas operatórias e salas auxiliares de cada grau, conforme mostrado na Tabela 1 e na Tabela 2.

Tabela 1 Classificação das salas operatórias limpas

Tabela 2　Classificação das Principais Salas Auxiliares Limpas

Uma vez esclarecidos os componentes necessários do departamento operatório limpo, há uma base para considerar sua escala, e ele não acabará tendo a reputação de ser “incompleto” após a construção.

Uma parte importante da composição é o padrão de área da sala operatória, que é claramente especificado no Padrão. Ele se opõe à busca cega por tamanhos grandes, ao mesmo tempo que leva em conta as necessidades das salas operatórias modernas, disponibiliza áreas razoáveis e permite uma expansão de 25% em determinadas condições, o que pode ser considerado bastante prático e flexível. (3) Sobre a classificação dos ambientes no departamento cirúrgico limpo. De acordo com a ideologia orientadora e os princípios mencionados anteriormente, os diversos tipos de ambientes limpos no departamento cirúrgico limpo pertencem a ambientes limpos biológicos, tendo como objetivo principal o controle de partículas viáveis. Portanto, a classificação deve ser baseada na concentração bacteriana, ao mesmo tempo que se enfatiza que a limpeza do ar é uma condição de salvaguarda necessária. Isso não apenas está de acordo com os hábitos da equipe médica e facilita a compreensão e a adoção de medidas abrangentes para controle total durante a implementação, de modo a evitar considerar a purificação do ar como onipotente; ao mesmo tempo, também mostra que uma sala de cirurgia limpa é diferente de uma sala de cirurgia comum que apenas foi desinfetada — sem medidas de purificação do ar, ela não pode ser considerada um ambiente limpo, apontando assim também a essência do departamento cirúrgico limpo.

A classificação dos ambientes no departamento cirúrgico limpo é apresentada nas Tabelas 3 e 4.

Tabela 3　Padrões de Classificação para Salas de Cirurgia Limpas

Nota: 1) Para o método de flutuação, a concentração bacteriana média máxima adota o valor entre parênteses. A concentração bacteriana é o resultado obtido por medição direta, não o resultado de conversão mútua entre o método de sedimentação e o método de flutuação.

2. Para salas de cirurgia de Grau Ⅰ dedicadas exclusivamente à oftalmologia, a área circundante deve atender ao requisito da Classe 10 000. Tabela 4 Padrões de grau para ambientes auxiliares limpos (estado como construído ou em repouso)

Nota: Para o método aéreo, a concentração bacteriana média máxima adota os valores entre parênteses; a concentração bacteriana é o resultado medido diretamente, não o resultado de conversão mútua entre o método de sedimentação e o método aéreo.

No Código, os graus das salas de cirurgia limpas são determinados de acordo com os diferentes tipos de procedimentos cirúrgicos. A classificação das salas de cirurgia está relacionada apenas ao conteúdo da cirurgia, não envolve a gradação do departamento cirúrgico, nem constitui um padrão de classificação hospitalar. Em princípio, as salas de cirurgia limpas de alto grau são adequadas para operações em órgãos vitais, pois, uma vez que ocorra infecção, as consequências são graves. Em países economicamente desenvolvidos, por exemplo, o padrão suíço de ar-condicionado divide as salas de cirurgia em três graus, o padrão hospitalar alemão conta com dois graus, o Colégio Americano de Cirurgiões divide os procedimentos cirúrgicos em três graus, o Japão divide todo o hospital em cinco graus (os ambientes do departamento cirúrgico correspondem a três graus na zona frontal, a saber, as zonas altamente limpa, limpa e quase-limpa, e dois graus na zona traseira, a saber, a zona geral e a zona de prevenção de disseminação de contaminação), e o Reino Unido, na prática, adota dois graus, correspondentes ao sistema de suprimento de ar ultra-limpo e ao sistema de suprimento de ar convencional. Todas essas divisões não são muito claras, e seus conteúdos de aplicação são vagos. Considerando que as diferenças regionais em nosso país ainda são bastante acentuadas atualmente, a fim de atender a diversas realidades em diferentes regiões, são estabelecidos quatro graus diferentes de salas de cirurgia limpas, tendo a sala de cirurgia limpa de Grau Ⅱ como referência: aquelas com requisitos ainda mais rigorosos são as salas de cirurgia limpas especiais de Grau Ⅰ, e aquelas com requisitos ligeiramente menos rigorosos são as salas de cirurgia limpas gerais de Grau Ⅲ. Para que todos os hospitais comuns possam dispor de salas de cirurgia limpas e qualquer operação possa ser realizada em uma sala de cirurgia limpa, o Grau Ⅳ é estabelecido especificamente como a sala de cirurgia quase-limpa, medida que tem significado positivo para elevar o nível das salas de cirurgia de forma generalizada. A ata da reunião nacional de avaliação classificou essa gradação como “tão cientificamente avançada quanto razoável; tão alicerçada nas condições nacionais atuais quanto orientada para o desenvolvimento futuro”. O Código rompe com a estrutura de salas limpas industriais presente em normas britânicas e japonesas semelhantes, absorve a ideia alemã de proteção de áreas-chave e, com base nas importantes teorias e conquistas do próprio país sobre a zona de fluxo principal, estabelece a classificação das salas de cirurgia separadamente para a zona operacional e a zona circundante. O capítulo “Termos” do Código apresenta as definições de zona operacional e zona circundante: a zona operacional é “a mesa cirúrgica e sua área circundante que requerem proteção especial. Em uma sala de cirurgia de Grau Ⅰ, a zona operacional corresponde à área resultante da extensão de pelo menos 0,9 m para fora em cada um dos dois lados da mesa cirúrgica e de pelo menos 0,4 m para fora em cada uma das duas extremidades (incluindo a mesa cirúrgica); em uma sala de cirurgia de Grau Ⅱ, a zona operacional corresponde à área resultante da extensão de pelo menos 0,6 m para fora em cada um dos dois lados da mesa cirúrgica e de pelo menos 0,4 m para fora em cada uma das duas extremidades (incluindo a mesa cirúrgica); em uma sala de cirurgia de Grau Ⅲ, a zona operacional corresponde à área resultante da extensão de pelo menos 0,4 m para fora em cada um dos quatro lados (incluindo a mesa cirúrgica). As salas de cirurgia de Grau Ⅳ não são divididas em zona operacional e zona circundante. Em uma sala de cirurgia exclusiva para oftalmologia de Grau Ⅰ, cada lado da zona operacional tem comprimento não inferior a 1,2 m”. A zona circundante é “as demais áreas da sala de cirurgia limpa que não pertencem à zona operacional”; dessa forma, o esquema de proteção da zona operacional por meio de suprimento de ar concentrado é proposto de forma mais sistemática e concreta do que na norma alemã. Isso não só contribui para o controle de contaminação, como também facilita as operações cirúrgicas. Nos últimos anos, o Centro Nacional de Inspeção de Qualidade da Engenharia de Construção tem aplicado exatamente esse método em suas medições em hospitais, e a iniciativa tem sido bem recebida por usuários e empreiteiros de engenharia. Esse tipo de zoneamento e classificação é inédito no cenário internacional. A norma alemã apenas estabelece um critério geral segundo o qual a contaminação da zona operacional pode corresponder à metade da contaminação da zona circundante, mas não realiza zoneamento e classificação com base nesse princípio; por sua vez, após o Código estabelecer normas separadas por zona, também é possível definir critérios quantitativos para o suprimento de ar concentrado com base no princípio da zona de fluxo principal.

A determinação das concentrações bacterianas na classificação específica utiliza conquistas nacionais sobre a relação entre bactérias aerotransportadas e bactérias sedimentares, ao mesmo tempo que leva em consideração os dados estrangeiros existentes, o que torna os dados de classificação do Código mais científicos.

A ata da reunião nacional de avaliação apontou que o Código “fornece normas e princípios específicos de elevada aplicabilidade prática” e “atinge o nível de normas internacionais semelhantes como um todo no que diz respeito à ideologia orientadora, ao conteúdo específico e aos parâmetros técnicos, além de apresentar características e inovações distintas”.

(4) Sobre arquitetura. A arquitetura é a base do departamento cirúrgico limpo e é o primeiro ponto a ser definido após a determinação da composição e da classificação. Ela é dividida aqui em três partes: ambiente arquitetônico, disposição interna da planta e decoração arquitetônica. Todo o conteúdo gira em torno do princípio prático de atender à função, evitando a busca unilateral por decoração.

No ambiente construído, é dada ênfase especial à questão da direção do vento mais frequente e da segunda direção do vento mais frequente no que diz respeito ao ambiente do departamento cirúrgico limpo dentro do hospital. Isso difere da prática convencional de expressar essa informação apenas em termos de direção predominante do vento ou direção do vento mais frequente; em vez disso, é utilizado o conceito de frequência de vento poluente.

Na disposição da planta baixa, é apresentada uma resposta clara a uma das dificuldades encontradas no projeto, a saber, a questão dos corredores, e são estabelecidos critérios específicos para quando utilizar corredor único, corredores duplos ou corredores múltiplos. Pela primeira vez, é explicitamente declarado que não se deve utilizar duchas de ar no departamento cirúrgico, pois elas são impraticáveis para salas de cirurgia e até mesmo prejudiciais; pela primeira vez, o Código especifica o projeto de salas tampão com base em conclusões de pesquisa (área não inferior a $3m^2$, nível de limpeza igual ao do ambiente ao qual se dá acesso, mas não superior à Classe 1000; quando uma porta não estiver fechada, a outra não poderá ser aberta). Diante da tendência emergente de rejeitar completamente o granilite e os azulejos cerâmicos e utilizar acabamentos de alto padrão de forma uniforme independentemente da situação, o Código, com base nas propriedades dos materiais e na prática, aponta explicitamente que esses dois materiais podem ser utilizados. O Código estabelece que “as paredes das salas limpas de Classe I e Classe II podem utilizar painéis de parede monolíticos ou pré-fabricados, e as paredes das salas limpas de Classe III e Classe IV também podem utilizar azulejos cerâmicos de grande formato ou revestimentos”.

É estabelecido que as salas de cirurgia limpas não devem ter janelas externas, enquanto as salas auxiliares limpas de Classe III e Classe IV podem ter janelas com vedação dupla. O tratamento das junções entre superfícies internas passou por reviravoltas na China; por exemplo, no projeto de fábricas de produtos farmacêuticos, inicialmente era exigido que todas as junções fossem feitas com cantos arredondados, mas atualmente não são impostos requisitos obrigatórios a esse respeito. Isso se deve principalmente ao fato de que a função desses cantos sanitários arredondados não é compreendida, e os projetos seguem cegamente os modelos de empresas estrangeiras que atuam na China. A função dos cantos sanitários arredondados reside principalmente no canto do piso, que serve para evitar o acúmulo de contaminação e facilitar a limpeza. Portanto, o Código considera que a postura correta é estabelecer de forma rigorosa que o canto sanitário do piso deve ser arredondado, deixando o tratamento das demais junções sem especificação obrigatória. Para superar o hábito generalizado de realizar cirurgias com a porta aberta e manter a pressão positiva no ambiente interno, o Código propõe que as portas automáticas devem contar com ajuste de retardo de tempo; para reduzir as possibilidades de contaminação e facilitar o uso, o Código estipula que as salas de escovação devam ser preferencialmente organizadas de forma dispersa, entre outras determinações. Todas essas medidas têm o objetivo de fazer com que a edificação cumpra plenamente sua função de atendimento à atividade cirúrgica.

(5) Quanto aos equipamentos básicos. Os equipamentos básicos de uma sala de operação correspondem às instalações que devem ser montadas e instaladas no interior da sala durante a execução do projeto arquitetônico, como lâmpadas cirúrgicas sem sombra, armários de instrumentos e dispositivos de abastecimento de gases medicinais. Esses elementos estão relacionados tanto à estrutura da planta baixa quanto ao projeto de fluxo de ar da sala de operação, e também precisam ser definidos com antecedência. Esta seção apresenta conteúdos muito necessários e práticos para o projeto e a utilização do bloco cirúrgico limpo, além de representar um aspecto fundamental para garantir a padronização e a modernização das salas de operação limpas; não existem ainda conteúdos especializados desse tipo nas normas e códigos estrangeiros relevantes, o que configura outra característica do Código.

(6) Quanto ao ar-condicionado e à purificação. Este é o conteúdo central do Código, dividido principalmente em quatro partes: sistemas, organização do fluxo de ar, componentes e materiais, e indicadores técnicos.

Na parte de sistemas, destacam-se os seguintes pontos:

1. As salas de operação limpas de Classe I e Classe II devem adotar unidades independentes de ar-condicionado com purificação, e o ar fresco pode ser fornecido por um sistema de abastecimento centralizado.
2. O sistema deve contar com pelo menos três estágios de filtragem; o ar fresco deve obrigatoriamente passar por filtragem de três estágios, com eficiência grossa, média e subalta.
3. Tendo em vista a importância do controle de umidade para as salas de operação e a ocorrência de desmaios de enfermeiros em salas de operação já existentes, são apresentados requisitos sobre o estado de tratamento do ar fresco e sobre a vazão mínima de ar fresco para cada sala de operação.
4. A exaustão das salas de operação deve ser preferencialmente instalada de forma independente e acionada e desligada em conjunto com o sistema de abastecimento de ar, para garantir a exaustão de gases anestésicos e outros gases.

Na organização do fluxo de ar: ① Pela primeira vez, é proposto explicitamente que as saídas de ar de abastecimento sejam dispostas de forma concentrada acima da mesa cirúrgica, e a área das saídas de ar é definida especificamente com base em cálculos teóricos e com referência a práticas nacionais e estrangeiras. Isso rompe com a prática consolidada em salas limpas industriais, que consiste em distribuir as saídas de ar de abastecimento de forma uniforme e dispersa, e permite obter um nível de limpeza um grau mais elevado com uma vazão de ar reduzida, além de uma concentração bacteriana pelo menos 50% menor. A reunião nacional de avaliação classificou essa iniciativa como “alcançar um melhor efeito de limpeza com menos investimento”. ② Para reduzir a infecção cruzada no interior do bloco cirúrgico, é enfatizado que as salas de operação não devem enviar ar de retorno para o corredor, devendo recircular o seu próprio ar de retorno. ③ Pela primeira vez, são apresentados os princípios de disposição dos filtros de alta eficiência do estágio final em zonas limpas Classe 100, incluindo a taxa de cobertura total e a razão entre a vazão de ar operacional e a vazão de ar nominal. Isso é fundamental para superar os fenômenos observados no passado em salas de operação limpas Classe 100, como conceitos vagos, não cumprimento de especificações para redução de custos e riscos ocultos graves, de modo a garantir a qualidade do fluxo unidirecional (anteriormente denominado fluxo laminar), sendo também uma característica importante, com detalhamento superior ao das normas estrangeiras. ④ Pela primeira vez, é proposto que pode ser adotada uma superfície de insuflamento de ar com função de vedação contra vazamentos, com os filtros alocados externamente à caixa de pressão estática. Essa medida é significativa para evitar a realização de substituições e manutenções no interior da sala, contornar a limitação de pé-direito insuficiente, melhorar a uniformidade do fluxo de ar de abastecimento e elevar o padrão do ar fornecido às salas de Classe II e Classe III, passando de regime turbulento a um escoamento com características próximas às do fluxo laminar, trazendo benefícios evidentes em todos os aspectos.

No que se refere aos materiais dos componentes, é dada ênfase especial à sua adequação aos requisitos dos sistemas de purificação para uso médico. Em torno desse ponto, o Código apresenta diversas disposições específicas, alinhando o documento ao conceito de controle com prioridade na umidade e de redução da contaminação microbiana secundária provocada por equipamentos de ar-condicionado e dutos de ar. Essa abordagem abre uma oportunidade para que a China assuma a liderança na fabricação desse tipo de equipamento de ar-condicionado. Além disso, as medidas específicas de projeto baseadas nesse conceito foram reconhecidas internacionalmente, e essa prática foi incorporada à norma hospitalar suíça recém-elaborada. Entre os indicadores técnicos, o Código estabelece disposições específicas para diversos deles, levando em consideração as condições nacionais da China. Para as salas cirúrgicas limpas de Classe Ⅰ, ele especifica que a velocidade média do ar na seção transversal da zona cirúrgica, a uma altura de 0,8 m (sem obstruções como mesas cirúrgicas) ou de 1,05 m (com obstruções como mesas cirúrgicas), deve ser de 0,25 a 0,3 m/s; além disso, com vistas a manter a qualidade do funcionamento, estipula que o valor de aprovação no teste de aceitação não deve ser inferior a 0,27 m/s.

Também refletem suas características particulares as disposições sobre o tempo de autolimpeza e a taxa de renovação de ar para autolimpeza. Pela primeira vez, propõe-se que se leve em conta o tempo de autolimpeza para a realização de cirurgias consecutivas em sequência ininterrupta em uma mesma sala cirúrgica, que esse tempo seja reduzido ao máximo para uma faixa razoável, e que a taxa de renovação de ar para autolimpeza seja calculada e definida em conformidade. Para as salas cirúrgicas, esse valor é ligeiramente superior à taxa de renovação de ar convencionalmente utilizada em salas limpas industriais; como o valor convencional, de qualquer forma, visava originalmente indicadores dinâmicos, ele atende ao objetivo de autolimpeza rápida após as operações em estado dinâmico. Isso não só gera efeitos positivos em termos de desempenho de purificação, como também tem importância econômica, ao acelerar a rotatividade das salas cirúrgicas e proporcionar mais conveniência aos pacientes.

Ao mesmo tempo, para ambientes que não sejam salas cirúrgicas, não é exigida a taxa de renovação de ar para autolimpeza. Considerando que atualmente os testes são realizados no estado estático (em repouso), ao passo que a taxa de renovação de ar dinâmica convencional adotada anteriormente era excessivamente elevada, e que o foco atual é o controle da concentração bacteriana, foi definido um valor inferior à taxa convencional, com base em cálculos teóricos e na prática consolidada, a fim de promover a economia de recursos. Além disso, diante dos desperdícios causados no passado por unidades de projeto e construção que aumentavam unilateralmente as taxas de renovação de ar, o Código estabelece, pela primeira vez, não só os limites inferiores da taxa de renovação de ar e da velocidade do ar na seção transversal, como também um limite superior de 1,2 vezes.

(7) Sobre gases medicinais, abastecimento de água e drenagem, e distribuição de energia elétrica. Esta parte incorpora o princípio de atenção tanto ao avanço técnico quanto à segurança. O Código estipula que um departamento cirúrgico limpo moderno deve dispor de fornecimento centralizado de gases e de dispositivos de reserva. Com base em acidentes já registrados, ele aponta claramente que os conectores de fonte de gases não podem ser intercambiáveis. Estipula ainda que o abastecimento de água deve contar com duas entradas; com base nas condições reais das salas cirúrgicas e mediante consentimento do corpo de bombeiros, estabelece que não devem ser instalados aspersores de incêndio no interior das salas cirúrgicas.

No que diz respeito à distribuição de energia elétrica, ressalta que a linha alimentadora principal de cada sala cirúrgica deve ser instalada separadamente, que não se deve utilizar equipamentos de comunicação sem fio no interior das salas cirúrgicas, e que as salas cirúrgicas destinadas a cirurgias cardíacas devem ser equipadas com sistema de aterramento funcional com transformador de isolamento; também ressalta que não é permitida a instalação de luminárias na área da saída de ar de insuflamento, entre outras determinações. Todas essas medidas visam garantir a segurança cirúrgica.

(8) Sobre proteção contra incêndios. O Código dedica um capítulo exclusivo ao tema, com o número de disposições substancialmente ampliado, totalizando 9 artigos. Há regras claras sobre classificação de resistência ao fogo, portas corta-fogo, controle e exaustão de fumaça, medidas de proteção contra incêndio para mezaninos técnicos, entre outros pontos. Ele determina que não sejam instalados hidrantes de incêndio nem aspersores no interior das salas cirúrgicas, e que seja disponibilizado um dispositivo capaz de realizar o corte de emergência da linha principal do fornecimento centralizado de oxigênio.

(9) Sobre aceitação de obra. Embora o Código não seja um normativo voltado para a construção, é necessário estabelecer regras sobre alguns princípios fundamentais, do ponto de vista da garantia da qualidade geral abrangente dos empreendimentos. Considerando que a construção de departamentos cirúrgicos está atualmente bastante desorganizada, o Código ressalta que o contratado principal da obra deve exercer comando unificado de acordo com a sequência construtiva. Diante do cenário em que a aceitação após a conclusão da obra não seguia parâmetros definidos — qualquer pessoa poderia realizar medições e qualquer profissional poderia efetuar a aceitação —, o Código propõe a aceitação em duas etapas: a aceitação de conclusão de obra entre a Parte A e a Parte B, e a avaliação de desempenho abrangente e aceitação realizada por terceiros; ele estipula ainda que os testes referentes à segunda etapa devem ser conduzidos por uma instituição profissional de inspeção de qualidade devidamente autorizada. A fim de unificar os padrões de ensaio, o Código estabelece disposições específicas sobre os métodos de medição dos indicadores de teste obrigatórios.

(10) Sobre apêndices. Um dos apêndices do Código trata da aceitação de sistemas de gases, e não será detalhado neste documento.

Com base na introdução e análise apresentadas, a implementação da Norma e do Código tornará a construção de departamentos cirúrgicos limpos hospitalares na China regularizada, sistemática e padronizada, além de alinhá-la aos padrões internacionais, e a qualidade desses empreendimentos alcançará um salto qualitativo.