【Referência】 Em relação aos objetos que controlam, as salas limpas são divididas em duas categorias principais: salas limpas industriais e salas limpas biológicas.

A sala limpa industrial tem como principal objetivo o controle da contaminação por partículas não biológicas, enquanto a sala limpa biológica tem como principal objetivo o controle da contaminação por partículas biológicas.

【Referência】 Uma sala limpa biológica refere-se a um espaço limpo no qual os microrganismos suspensos no ar são controlados dentro de valores especificados.

【Referência】 Como os objetos de controle são diferentes, a tecnologia de salas limpas biológicas tem suas próprias particularidades; as diferenças entre ela e a tecnologia de salas limpas industriais em essência e mecanismo de controle podem ser resumidas de forma concisa na Tabela 1.5.

Tabela 1.5　Diferentes requisitos de controle de salas limpas biológicas e salas limpas industriais

Nome Sala limpa biológica Sala limpa industrial
Áreas de aplicação típicas Assistência médica, produtos farmacêuticos, alimentos, animais de laboratório, biossegurança e outras áreas Materiais de alta pureza, microeletrônica (por exemplo, circuitos integrados), instrumentos de precisão, aeroespacial, etc.
Propriedades das partículas Os microrganismos são partículas vivas que podem se reproduzir. Geralmente formam colônias, com diâmetro de partícula equivalente relativamente maior A maioria das partículas de poeira tem diâmetros menores e concentrações mais altas. Alguns processos também levam em conta as propriedades químicas da poeira
Objetivos de controle de partículas Controlar a contaminação ou dano microbiano, com maior ênfase na eliminação de perigos ocultos de crescimento bacteriano no sistema Controlar o diâmetro e a concentração de partículas de poeira, com ênfase na proteção da produção do processo
Requisitos de controle de partículas A concentração microbiana permitida no ar é determinada pelos requisitos do sistema de controle de qualidade O diâmetro de partícula controlado é geralmente estabelecido como 1/3 da largura de linha característica ou menor
Impacto das partículas nos processos Os processos assépticos não permitem contaminação por nem mesmo uma única partícula microbiana; para processos gerais, as partículas biológicas devem atingir uma determinada concentração para constituir um perigo Uma única partícula em um local crítico pode inutilizar um circuito integrado inteiro
Características das partículas controladas As partículas que podem causar dano em uma única ocorrência ao controle de processos assépticos são, para processos gerais, um tipo de partícula de dano cumulativo (partícula de falha progressiva) O diâmetro de partícula das “partículas assassinas (Killer particles)” capazes de causar danos fatais ao processo
Parâmetros de controle Concentração microbiana interna (as medidas de purificação são apenas um meio) Classe de limpeza interna