Seção 1 Especificações de Projeto para Laboratórios Médicos Inteligentes

Quer se trate da construção de um novo laboratório, da renovação ou da expansão de um já existente, o processo é rigoroso e complexo, devendo cumprir as especificações e normas de projeto relevantes para a construção de laboratórios. No projeto de laboratórios, espaços, bancadas de trabalho, armários de armazenamento, instalações de ventilação, iluminação, entre outros, devem seguir os regulamentos e requisitos correspondentes, a fim de construir um laboratório eficiente, com funcionalidades completas e bem planejado.

I. Princípios de Projeto e Requisitos Básicos para Laboratórios Médicos

  1. A seleção do local, o projeto e a construção de um laboratório devem cumprir os regulamentos e requisitos das autoridades nacionais e locais de proteção ambiental e construção.

  2. As disposições de proteção contra incêndios e saídas de segurança do laboratório devem cumprir os regulamentos e requisitos nacionais de proteção contra incêndios, levando também em conta os requisitos especiais de biossegurança; quando necessário, deve-se buscar antecipadamente o parecer da autoridade de proteção contra incêndios.

  3. A segurança do laboratório deve cumprir os regulamentos e requisitos de gestão de segurança das autoridades nacionais relevantes para esse tipo de instalação.

  4. Os materiais de construção e equipamentos utilizados no laboratório devem cumprir os regulamentos e requisitos das autoridades nacionais relevantes que regem a produção, venda e uso desses produtos.

  5. O projeto do laboratório deve garantir que o nível de proteção contra riscos biológicos, químicos, radiológicos e físicos seja controlado dentro de um intervalo avaliado e aceitável, proporcionando um ambiente de trabalho seguro para as áreas de escritório associadas e espaços públicos adjacentes, e evitando danos ao meio ambiente.

  6. Os corredores e passagens do laboratório não devem obstruir a passagem de pessoal e mercadorias.

  7. Devem ser projetadas rotas de evacuação de emergência, e as saídas de emergência devem ser sinalizadas de forma clara.

  8. As portas das salas devem ser equipadas com fechaduras conforme necessário; as fechaduras devem ser fáceis de abrir rapidamente pelo lado interno.

  9. Quando necessário (por exemplo, quando materiais perigosos são manuseados de forma legítima), avisos e restrições de acesso devem ser afixados nas entradas das salas.

  10. Devem ser avaliados os riscos de uso indevido, roubo e utilização inadequada de materiais biológicos, amostras, fármacos, produtos químicos e informações confidenciais, e devem ser implementadas salvaguardas físicas correspondentes.

  11. Deve haver projetos dedicados para garantir a segurança do armazenamento, transferência, coleta, manuseio e descarte de materiais perigosos.

  12. Os parâmetros ambientais internos do laboratório — como temperatura, umidade, iluminância, ruído e limpeza — devem atender aos requisitos de trabalho e aos requisitos de higiene relevantes.

  13. O projeto do laboratório também deve levar em conta os requisitos de conservação de energia, proteção ambiental e conforto, e deve cumprir os requisitos de saúde ocupacional e requisitos ergonômicos.

  14. O laboratório deve dispor de medidas para evitar a entrada de artrópodes e roedores.

  15. As instalações de proteção de biossegurança de um laboratório animal também devem abordar os potenciais riscos biológicos decorrentes da respiração, excreção, pelos, arranhões e mordidas, luta, fuga, experimentos animais (por exemplo, exposição a agentes tóxicos, exames médicos, amostragem, dissecção, testes, etc.), criação de animais e descarte de carcaças e excrementos animais.

  16. Devem ser selecionadas instalações de alojamento animal, instalações experimentais, instalações de desinfecção e esterilização e instalações de lavagem com nível de proteção adequado, de acordo com a espécie, tamanho corporal, hábitos de vida e objetivos experimentais dos animais.

  17. O ar exaurido dos laboratórios animais não deve ser recirculado.

II. Requisitos de Projeto de Espaços para Laboratórios Médicos

O planeamento do espaço é a parte mais importante do projeto de laboratório; um espaço de laboratório adequado é a base para garantir a qualidade dos testes e a segurança do pessoal. A falta de espaço constitui um risco de segurança para o laboratório e afeta a qualidade do trabalho laboratorial.

1. Espaço Racionalizado

A alocação racional do espaço deve ser determinada de acordo com os equipamentos a serem instalados. Ao mesmo tempo, a dimensão do espaço do laboratório deve ser definida tendo em vista o desenvolvimento futuro, de modo a que os novos instrumentos e equipamentos adquiridos possam ser alojados durante um período mais longo, garantindo que o trabalho clínico seja concluído de forma eficiente e segura.

2. Princípios de Alocação de Espaço

O princípio geral da alocação de espaço é fazer com que o pessoal se sinta confortável sem gerar desperdício, tendo em consideração de forma abrangente o número de funcionários, os métodos analíticos e a dimensão dos instrumentos.

3. Espaço de Trabalho

A dimensão do espaço de trabalho deve permitir que o número máximo de funcionários trabalhe em simultâneo. O espaço útil deve ser dividido em zonas limpas (escritórios, salas de descanso, salas de estudo), zonas tampão (áreas de armazenamento, áreas de abastecimento) e zonas contaminadas (áreas de trabalho, áreas de lavagem, áreas de armazenamento de amostras). A área de trabalho deve incluir o espaço ocupado pelo pessoal e o espaço de circulação. O espaço de trabalho e o espaço de circulação devem ser refletidos na área ocupada no piso.

III. Bancadas e Equipamentos de Laboratórios Médicos

As instalações auxiliares devem ser projetadas para satisfazer ao máximo as funções do laboratório; a qualidade, o tipo e a disposição das bancadas e dos equipamentos auxiliares afetam a segurança do laboratório.

As bancadas são geralmente fabricadas de acordo com normas e podem ser encomendadas ou adquiridas diretamente aos fabricantes. É preferível escolher pequenas unidades modulares de construção que possam ser movidas, rearranjadas ou remontadas livremente. Ao selecionar as bancadas, devem ser ouvidas as opiniões do pessoal. Os princípios para a seleção de bancadas são “forma, conforto e função”.

IV. Projeto de Ventilação de Laboratórios Médicos

Por segurança laboratorial, não é recomendada a purificação por fluxo laminar em laboratórios com ventilação cruzada no sentido norte-sul; se o ar do laboratório não puder circular por convecção, deve ser instalado um sistema central de tratamento de ar. No entanto, atualmente, a grande maioria dos laboratórios ainda utiliza amplamente ventiladores elétricos durante os verões quentes, o que pode provocar a propagação de doenças infecciosas no interior do laboratório. Em particular, a utilização de ventiladores elétricos deve ser estritamente proibida em laboratórios de microbiologia e biomedicina.

Uma ventilação adequada não só remove odores nocivos e gases tóxicos do laboratório, como também garante o funcionamento normal dos equipamentos.

Atualmente defende-se que, nos laboratórios de caráter geral e nas áreas onde são utilizados vapores e agentes de risco bioquímico, a taxa de renovação de ar seja de 12 trocas de ar por hora. Em algumas áreas, essa taxa atinge 16 trocas de ar por hora. No projeto dos sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado, a finalidade prevista de cada divisão deve ser compreendida de forma cuidadosa e integral, de modo a cumprir os requisitos pretendidos. As divisões equipadas com chaminés ou cabines de biossegurança — locais onde se manuseiam materiais de risco biológico ou se alojam animais (uma situação rara em laboratórios clínicos) — requerem um sistema de ar de passagem única.

As divisões onde se geram grandes quantidades de fumo e onde se realizam autópsias e análises histológicas devem estar dotadas de equipamentos de ventilação específicos.

Os “laboratórios abertos” geralmente comportam tanto operações de risco como operações sem risco. Para permitir a recirculação do ar do laboratório, é necessário utilizar equipamentos adicionais para aquecer, arrefecer, desumidificar ou filtrar o ar; pode ser instalado um sistema de tratamento de ar por recirculação para reduzir os custos energéticos.

Para avaliar a eficiência do sistema de tratamento de ar de cada laboratório, a capacidade de renovação de ar deve ser monitorizada periodicamente.

V. Fornecimento de Energia e Comunicações em Laboratórios Médicos

1. Projeto da Fonte de Alimentação Exigida pelos Instrumentos

Ao projetar a fonte de alimentação para instrumentos de laboratório, a fonte de alimentação desenvolvida deve levar plenamente em conta a disposição racional, a segurança e a conveniência de uso; além de atender às necessidades de uso atuais, o desenvolvimento futuro do laboratório deve ser considerado, com capacidade de expansão suficiente para suprir as demandas do espaço. Os seguintes pontos devem ser observados no projeto de alimentação elétrica dos instrumentos:

(1) A quantidade de energia elétrica e o número de tomadas exigidas por todos os instrumentos do laboratório.

(2) Se as tomadas de energia são de três pinos ou de dois pinos.

(3) A distribuição das tomadas de energia, para garantir um uso seguro e conveniente.

(4) A tensão (220 V ou 380 V) e a potência exigidas por cada instrumento.

(5) Atualmente os computadores são amplamente utilizados nos laboratórios; as tomadas necessárias para os equipamentos de informática devem ser plenamente consideradas.

2. Projeto de Iluminação

O número de luminárias necessário em um laboratório é determinado pelos seguintes fatores: o tipo de atividade realizada, a cor das superfícies de trabalho, as cores do teto e das paredes do ambiente de trabalho, a distância entre a iluminação fixa e as superfícies de trabalho, e o tamanho do espaço a ser iluminado.

Após definir os fatores acima e os padrões de iluminância exigidos, é possível selecionar um conjunto de luminárias que atendam aos requisitos normativos.

Códigos e Normas Internacionais

  1. ABSA — Requisitos de projeto relevantes da Associação Americana de Segurança Biológica
  2. ACGIH — Requisitos de projeto relevantes da Conferência Americana de Higienistas Industriais Governamentais
  3. AIA — Requisitos de projeto relevantes do Instituto Americano de Arquitetos
  4. ANSI — Requisitos de projeto relevantes do Instituto Nacional Americano de Normas
  5. ASHRAE — Requisitos de projeto relevantes da Sociedade Americana de Engenheiros de Aquecimento, Refrigeração e Ar-Condicionado
  6. ASTM — Requisitos de projeto relevantes da ASTM International (Sociedade Americana de Testes e Materiais)
  7. NFPA — Requisitos de projeto relevantes da Associação Nacional de Proteção contra Incêndios (EUA)
  8. NIH — Requisitos de projeto relevantes dos Institutos Nacionais de Saúde (EUA)
  9. NRC — Requisitos de projeto relevantes da Comissão Reguladora Nuclear dos EUA
  10. Manual de Biossegurança em Laboratórios da Organização Mundial da Saúde (OMS)
  11. Biossegurança em Laboratórios Microbiológicos e Biomédicos do CDC/NIH dos EUA
  12. Instituto Americano de Arquitetos — Manual de Planejamento e Projeto para Laboratórios de Pesquisa Biomédica

Códigos e Normas Chineses

  1. GB/T 19489-2004 Laboratórios — Requisitos Gerais de Biossegurança
  2. GB/T 50346-2004 Código Técnico e Arquitetônico para Laboratórios de Biossegurança
  3. WS 233-2002 Diretrizes Gerais de Segurança para Laboratórios Microbiológicos e Biomédicos
  4. GB/T 50073-2001 Código de Projeto de Salas Limpas (Edifícios Industriais Limpos)
  5. JGJ 71-1990 Código de Construção e Aceitação de Salas Limpas
  6. JGJ 16-2008 Código de Projeto Elétrico de Edifícios Civis
  7. GB 50303-2002 Código de Aceitação da Qualidade da Construção de Engenharia Elétrica de Edifícios
  8. GB 50015-2003 Código de Projeto de Abastecimento de Água e Drenagem de Edifícios
  9. GB 50242-2002 Código de Aceitação da Qualidade da Construção de Engenharia de Abastecimento de Água, Drenagem e Aquecimento de Edifícios
  10. GB 50019-2003 Código de Projeto de Aquecimento, Ventilação e Ar-Condicionado
  11. GB 50243-2002 Código de Aceitação da Qualidade da Construção de Engenharia de Ventilação e Ar-Condicionado
  12. GB 50210-2001 Código de Aceitação da Qualidade da Construção de Engenharia de Decoração e Acabamento de Edifícios
  13. JGJ 91-93 Código de Projeto de Edifícios de Laboratórios Científicos
  14. Jianbiao 127-2009 Norma de Construção para Centros de Controle e Prevenção de Doenças
  15. GB 50189-2005 Norma de Projeto de Eficiência Energética de Edifícios Públicos