4.2 Qualidade do ar e limpeza

4.2.1 Classes de salas

Em hospitais, por razões microbiológicas, são impostos requisitos diferentes à esterilidade do ar de insuflamento e do ar interno. As salas de diferentes áreas de um hospital podem ser divididas nas duas classes a seguir:

  1. Classe de salas Ⅰ: é necessária esterilidade alta ou muito alta.
  2. Classe de salas Ⅱ: é necessária esterilidade comum.

4.2.2 Limpeza do ar

É necessária filtragem de ar em múltiplos estágios no processo de insuflamento de ar para remover todos os tipos de contaminantes particulados, incluindo microrganismos. A filtragem de dois estágios é utilizada para salas da classe Ⅰ; de acordo com os requisitos de esterilidade alta ou muito alta, a filtragem de três estágios é utilizada em salas da classe Ⅰ.

Os filtros de ar utilizados em cada estágio de filtragem devem atingir as seguintes classes (consulte DIN24 184 e DIN24 185 Parte 2):

  1. Filtragem de primeiro estágio: classe EU4, ou filtros de ar de classe EU4 ou superior
  2. Filtragem de segundo estágio: classe EU7, ou filtros de ar de classe EU7 ou superior
  3. Filtragem de terceiro estágio: classe S; também podem ser utilizados filtros de ar de classe R, mas tais filtros devem possuir um certificado de ensaio que comprove que atendem ao método de névoa de óleo especificado na DIN24 184, com uma taxa de penetração de 0,1%¹).

Para atender aos requisitos higiênicos, os filtros de ar devem ser instalados da seguinte forma:

  1. A filtragem de primeiro estágio está localizada imediatamente adjacente à abertura de captação do duto de ar fresco externo (para manter os componentes de tratamento de ar limpos); se a captação de ar fresco externo estiver localizada fora do edifício, ou o ar externo passar por um duto tortuoso, a filtragem de primeiro estágio pode ser instalada na parte externa do duto, no ponto em que ele entra no edifício.
  2. A filtragem de segundo estágio está localizada na seção de pressão positiva, no início exato do duto de ar de insuflamento (para manter a rede de dutos limpa).
  3. A filtragem de terceiro estágio está localizada na seção de pressão positiva da rede de dutos, o mais próximo possível das salas ou áreas que recebem o ar insuflado; em salas de cirurgia, é melhor posicioná-la no terminal do duto de ar.
  1. A taxa de penetração deve ser limitada a no máximo 0,1% para atender aos requisitos de penetração do meio filtrante no estado instalado e cumprir a contagem de partículas.

4.2.3 Volume de ar externo e de ar de insuflamento

Os sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) hospitalares devem operar com o volume mínimo de ar externo especificado. No entanto, para reduzir ainda mais o teor de microrganismos em suspensão no ar e/ou para manter o equilíbrio térmico, o volume de ar de insuflamento deve ser superior ao volume mínimo de ar externo especificado¹⁾; para o volume de ar de insuflamento de salas de cirurgia, consulte a Seção 5.6.2¹⁾.

Se a utilização de ar recirculado não for capaz de compensar a diferença entre o volume de ar de insuflamento especificado e o volume mínimo de ar externo, o volume de ar externo também deve ser aumentado proporcionalmente.

4.2.4 Ar recirculado

O ar recirculado pode ser utilizado nas seguintes condições:

(1) Apenas o ar de retorno de uma mesma sala, ou de salas pertencentes à mesma zona²⁾ (por exemplo, uma unidade de salas de cirurgia), pode ser recirculado.

(2) O ar recirculado deve, tanto sozinho quanto após ser misturado ao ar externo, ser filtrado por filtros com o mesmo número de estágios de filtragem e as mesmas classes de filtro especificadas acima para a filtragem de ar externo.

Do ponto de vista higiênico-toxicológico, quando o ar de retorno contém gases nocivos, o ar de retorno não pode ser utilizado de nenhuma forma (consulte a Seção 5.6.3).

4.2.5 Fluxo de ar entre salas

De acordo com os requisitos higiênicos especificados, o fluxo de ar em pressão positiva só é permitido de áreas com maiores requisitos de assepsia para salas com menores requisitos de assepsia. As salas de uma unidade de salas de cirurgia devem obedecer ao padrão de fluxo de ar especificado acima. Os padrões de fluxo de ar entre outras áreas do hospital devem ser definidos por analogia.

O sistema de tratamento de ar instalado deve ser projetado de forma que, por meio do ajuste adequado dos volumes de ar entre o ar de insuflamento e o ar de retorno, o fluxo de ar em pressão positiva seja mantido na direção especificada. Consequentemente, em relação ao ambiente ao redor, a área protegida necessita que mais ar seja insuflado mecanicamente e depois descarregado como ar de exaustão. A diferença de volume de ar pode fluir para as áreas ao redor por meio de passagens não estanques pré-determinadas (por exemplo, folgas ao redor das portas).

Se, devido aos requisitos funcionais da sala, os fechamentos estanques disponibilizados (por exemplo, portas, portões, portas de aba) permitirem apenas uma pequena passagem não estanque, o sistema HVAC só poderá ser operado por um curto período. De acordo com os requisitos de gestão hospitalar, devem ser instaladas câmaras de ar correspondentes nos locais onde portas e portões são abertos e fechados com frequência.

As câmaras de ar geralmente são instaladas em locais de separação entre zonas:

(1) Entre salas da Classe Ⅰ e salas da Classe Ⅱ.

(2) Entre o ar das salas da Classe Ⅰ e o ar externo conectado.

(3) A pedido do higienista, entre salas de uma classe especificada e salas da mesma classe, como por exemplo entre salas de cirurgia e enfermarias de UTI.

Se forem adotadas medidas adequadas (por exemplo, instalação de portas com intertravamento automático) para evitar que as portas de entrada e saída sejam abertas ao mesmo tempo, essas câmaras de ar poderão cumprir sua função pretendida; caso contrário, é impossível atingir esse objetivo por meio do sistema HVAC. Para minimizar a quantidade de partículas dispersas quando as portas são abertas, recomenda-se que sejam instaladas preferencialmente portas de correr. Considerando a relação entre a taxa de renovação de ar e o diferencial de pressão padrão exigido pelos requisitos higiênicos, a instalação de isolamento eficaz é particularmente importante quando houver mais de uma passagem entre a área protegida e outras áreas do edifício, ou quando a área interna protegida estiver equipada com passagens de poços ou aberturas (por exemplo, portas de poços de ventilação, portas de elevadores). A forma mais segura é eliminar completamente os efeitos adversos mencionados acima logo no início do projeto do edifício.

  1. Quando houver muitas pessoas na sala em análise e for necessário aumentar o volume de suprimento de ar externo, o cálculo deve ser realizado de acordo com os requisitos da DIN 1946 Parte 2.

  2. O higienista decide quais salas pertencem à mesma zona.

4.3 Nível de Ruído

Devem ser adotadas medidas estruturais como meio principal para reduzir o ruído gerado pelo sistema de tratamento de ar, de modo que o ruído transmitido — pelo ar ou pela estrutura do edifício — para as salas supridas de ar pelo sistema de tratamento de ar seja reduzido a um nível que não exceda os indicadores de nível máximo de ruído especificados para esse sistema.

5 Requisitos Técnicos de Higiene

5.1 Entradas de Ar Fresco Externo e Saídas de Ar de Exaustão

A fonte de ar fresco deve atender a requisitos rigorosos de limpeza. A entrada de ar fresco externo não deve estar localizada a menos de 3 m acima do nível do solo, pois o ar externo próximo ao solo é facilmente contaminado por altas concentrações de microrganismos e poeira. Ao mesmo tempo, devem ser considerados os espaçamentos necessários para garantir que seja mantida uma distância suficientemente grande entre a entrada e telhados planos ou outras superfícies horizontais. Devido a diferentes condições meteorológicas ou diferentes estruturas de edifícios, não é possível especificar uma altura geral para as entradas de ar fresco.

Ao determinar a localização da entrada de ar externo, deve-se considerar plenamente as emissões existentes ou potenciais futuras de ar de exaustão, fumaça, gases odorantes ou outras fontes de interferência. Quando necessário, devem ser solicitadas as opiniões de especialistas relevantes.

A entrada de ar não deve ser entregue imediatamente a pessoal sem credenciamento profissional para seu gerenciamento.

A maior parte do ar de exaustão é descarregada na atmosfera a partir do telhado. A altura, a posição e a estrutura da saída de exaustão devem ser determinadas de modo que, mesmo quando o volume de ar de exaustão for reduzido ou o vento natural afetar o ar de exaustão, a exaustão não se torne um ônus ou perigo para o ambiente circundante ou para o próprio edifício. Quando necessário, especialistas devem ser consultados sobre essas questões.

5.2 Sistema de Dutos

5.2.1 Requisitos Gerais

As paredes internas dos dutos devem ser uniformes e lisas, por exemplo, utilizando chapas de aço galvanizado ou materiais de lisura equivalente. O comprimento dos dutos deve ser o menor possível. Mangueiras flexíveis só devem ser utilizadas para conexão a saídas de ar de suprimento, e seu comprimento máximo permitido é de 2 m.

Dutos, conexões moldadas e juntas devem ser fabricados de acordo com princípios aerodinâmicos; deve-se evitar ao máximo a pressão negativa local nos dutos de ar de suprimento (em trechos de dutos de pressão positiva) causada por fluxo de vórtice — o que levaria à deposição de partículas de poeira dentro do duto ou à infiltração de partículas de poeira externas.

A jusante do terceiro estágio de filtragem, as paredes internas de todos os dutos de ar de suprimento devem ser de fácil limpeza ou permitir a esfregação com solução desinfetante; no sistema de dutos de ar de suprimento a jusante do terceiro estágio de filtragem, não devem ser instalados mangueiras flexíveis, silenciosos e registros. A jusante do terceiro estágio de filtragem, são permitidos dutos espiralados; caso sejam utilizados lubrificantes na fabricação de dutos espiralados, estes não devem deixar resíduos voláteis.

De acordo com as normas higiênicas, para salas dentro de um edifício entre as quais não é permitida a migração de ar e que diferem em classe (por exemplo, salas com diferentes funções cirúrgicas), devem ser instalados registros herméticos para separar os sistemas de dutos de ar de suprimento e de exaustão. No lado do ar de suprimento com filtragem de três estágios, essa separação deve estar localizada no trecho de duto imediatamente a montante do filtro de terceiro estágio. Não devem ser instalados nos dutos componentes que não pertençam ao sistema de tratamento de ar. Para componentes cuja instalação no sistema de tratamento de ar seja inevitável (por exemplo, cabos de alimentação elétrica para iluminação no interior de dutos, tubos de meio de transferência de calor para aquecimento de ar ou tubos de vapor para umidificação a vapor), a instalação deve cumprir os requisitos acima referentes às paredes internas dos dutos.

Componentes nos dutos, como registros de bloqueio e registros de controle, devem dispor de aberturas de inspeção a montante deles para permitir a inspeção visual, e suas posições devem ser marcadas de forma muito clara.

Espaços do edifício, como poços de instalação, cavidades entre paredes duplas ou tetos suspensos, não devem ser utilizados diretamente como plenos de ar de suprimento ou de retorno.

Durante a montagem do sistema de dutos, é necessário tomar cuidado para não sujar as paredes internas; devem ser adotadas medidas adequadas para garantir que o interior dos dutos seja mantido limpo. Ao final da montagem dos dutos a cada dia, os dutos devem ser vedados para garantir que o estado de limpeza exigido seja alcançado no interior dos dutos; dessa forma, evita-se que, antes do uso, o filtro de segundo estágio (no sentido do fluxo), as salas e o sistema de dutos entre os filtros de segundo e terceiro estágios tenham que ser limpos novamente.

5.2.2 Sistema de Dutos de Entrada de Ar Fresco Externo

A rede de dutos de admissão de ar fresco deve cumprir a Classe I de estanqueidade, conforme especificado na norma DIN24 194 Parte 2, para evitar a sucção de ar de má qualidade do interior do edifício, prevenindo assim infecções cruzadas no hospital e os riscos delas decorrentes. Por esse motivo, nos casos em que for inevitável que a admissão esteja localizada longe dos ambientes atendidos, deve-se avaliar a opção de utilizar um duto de admissão curto com um duto de pressão positiva longo, ou um duto de admissão longo com um duto de pressão positiva curto, devendo a primeira opção ser priorizada. O trecho de duto entre a admissão e a sala (gabinete) ou unidade central de tratamento de ar deve dispor de passagens de acesso, ou pelo menos passagens que permitam a passagem de uma pessoa rastejando, ou ser dotado de número suficiente de aberturas de limpeza, para que as paredes internas possam ser limpas e desinfetadas mecanicamente.

Mesmo que a rugosidade máxima da parede $R_{\max}$ do duto de admissão seja de 0,3 mm, o duto de admissão ainda deve cumprir o requisito geral de parede interna lisa.

As paredes dos dutos devem ser capazes de suportar cargas mecânicas e ser resistentes ao desgaste.

De modo geral, devem ser evitados ralos de piso; caso seja inevitável, o ralo não deve ser conectado diretamente à rede pública de esgoto.

5.2.3 Rede de dutos de ar de insuflamento

De modo geral, a rede de dutos deve ser projetada para ser a mais curta possível, especialmente nas áreas de ambientes Classe I; a sala ou o equipamento central de tratamento de ar deve estar localizado o mais próximo possível dos ambientes ou áreas que necessitam de ar de insuflamento.

Nos ambientes Classe I, a rede de dutos de ar de insuflamento pressurizado deve cumprir os requisitos de estanqueidade Classe III especificados na norma DIN V24 194 Parte 2. O vazamento de ar da rede de dutos de insuflamento não causará acúmulo excessivo de pressão no espaço do edifício. A experiência demonstra que é relativamente seguro quando o ar extraído do espaço do edifício por meio do equipamento de exaustão conectado corresponde a três vezes a taxa de vazamento do duto.

A montante de cada filtro de terceiro estágio, deve ser instalado um bico de teste acessível ao alcance de uma pessoa, para que fumaça de teste possa ser introduzida quando necessário.

Nos casos em que o filtro de terceiro estágio não estiver instalado no terminal final, é preferível disponibilizar, fora do ambiente atendido, um tubo de teste dotado de tampa cega de 80 mm de diâmetro, para monitorar o grau de contaminação bacteriana do ar no trecho de duto entre o filtro de terceiro estágio e o ambiente.

5.2.4 Saídas de ar, rede de dutos de ar de retorno e de exaustão

Para evitar vazamento de ar da rede de dutos no interior do edifício, os trechos de dutos de pressão positiva devem ser os mais curtos possíveis e cumprir os requisitos de estanqueidade Classe I especificados na norma DIN V24.

O ar de exaustão da sala de tratamento de isótopos deve ser descarregado ao ar livre por meio de um sistema de rede de dutos instalado de forma independente e não necessita de filtragem. A filtragem do ar de exaustão só é exigida pelas normas alemãs de proteção radiológica.

5.3 Registros estanques

Mesmo quando o sistema de tratamento de ar estiver desligado, a rede de dutos não deve permitir a movimentação de ar no interior dos dutos causada por vento ou diferenças de pressão, o que degradaria a qualidade do ar no edifício. Por esse motivo, é necessário instalar registros estanques motorizados na rede de dutos, para que o fechamento estanque seja garantido não apenas quando o sistema estiver desligado, mas também quando os atuadores do sistema de energia de reserva falharem.

Caso, para uma diferença de pressão de 100 Pa e uma seção transversal de vazão do registro de 1 m², o vazamento de ar não exceda 10 m³/h, isso indica que os requisitos de estanqueidade especificados pela norma foram atendidos.

Para atender aos requisitos acima, registros estanques devem ser instalados pelo menos nos seguintes pontos da rede de dutos de ar de insuflamento (isso evita que o ar de insuflamento contorne a filtragem de três estágios e cause o retorno de ar não higiênico) e da rede de dutos de ar de exaustão:

  1. Quando o sistema fornece ar para áreas de classes diferentes, os registros estão localizados nas interfaces de separação entre áreas de classes diferentes.
  2. Quando o sistema atende a vários andares, caso o isolamento não possa ser garantido devido ao desligamento prolongado do sistema, os registros são instalados em cada andar nos dutos derivados acima¹);

3）Em áreas de mesma classe, os registros estanques devem ser instalados nos limites das áreas onde, na avaliação de especialistas em higiene, o ar entre os ambientes deve ser separado quando o sistema estiver desligado²）.

4）Nos dutos de ar de insuflamento e na rede de dutos de ar de retorno de sistemas que atendem a áreas com diferentes requisitos de higiene, os registros estanques devem ser instalados respectivamente nas grelhas das admissões de ar fresco externo, nas grelhas de exaustão de ar e entre os ambientes conectados a elas.

Os registros estanques devem ser instalados a montante da filtragem de terceiro estágio ou a montante de um grupo de filtros de terceiro estágio conectados em paralelo, para que os filtros possam passar por manutenção mesmo enquanto o sistema estiver em operação. Quando o registro estanque estiver localizado a montante do filtro final, também deve ser possível realizar a manutenção dos filtros de forma individual.

Registros corta-fogo que tenham passado por ensaio de tipo podem ser utilizados como registros de fechamento após aprovação da autoridade fiscalizadora de edificações.

Registros multipaletas comuns podem ser instalados a montante da filtragem de primeiro estágio e a jusante do ventilador de ar de retorno.

5.4　Dutos de exaustão de fumaça e registros corta-fogo

O projeto da rede de dutos de exaustão de fumaça deve garantir que ela não cause movimentações de ar incompatíveis com as normas de higiene. Os registros corta-fogo não devem ser instalados a jusante dos filtros de terceiro estágio. Os registros corta-fogo na rede de dutos de ar de insuflamento de ambientes Classe Ⅰ devem ser intertravados com o exaustor do ambiente, ou seja, quando o registro corta-fogo fechar, a exaustão de ar é interrompida simultaneamente, evitando assim a intrusão de bactérias provenientes de áreas adjacentes.

5.5　Componentes do sistema de tratamento de ar

5.5.1　Instalação dos componentes

As salas de ventiladores, salas de controle central, instalações de ventilação, salas de filtros e os locais onde os componentes são instalados devem ser propícios à manutenção e à assistência técnica, e os materiais necessários devem poder ser introduzidos com muita facilidade sem que seja necessário entrar em salas de Classe Ⅰ. Como exceção, com o consentimento do especialista em higiene, é permitida a instalação de sistemas especiais de transporte de ar com unidades de ventilador de recirculação equipadas com unidades de resfriamento. A esse respeito, deve-se prestar atenção especial aos trabalhos de manutenção necessários nesses casos, para que seja possível a inspeção e a substituição do filtro final de terceiro estágio.

Para as unidades centrais de tratamento de ar e as instalações de ventilação, deve-se prever que o sistema de tratamento de ar e as salas onde eles estão localizados possam ser inspecionados, passar por manutenção e ser limpos, a fim de aumentar a confiabilidade operacional e atender aos rigorosos requisitos de higiene.

5.5.2　Requisitos Gerais

Deve-se garantir que os componentes, as instalações de ventilação e as salas (unidades) centrais de tratamento de ar sejam projetados para atender aos requisitos aplicáveis aos dutos de ar, e que possam ser operados e passar por manutenção com o menor esforço possível, incluindo a substituição de filtros. Por fim, as paredes internas da estação de controle central e da instalação de ventilação devem ser lisas para que possam ser limpas. Os componentes do sistema de tratamento de ar podem passar por manutenção por meio dos dutos de insuflamento e exaustão a montante e a jusante, ou deve ser possível removê-los de forma conveniente e segura; isso deve ser levado em consideração ao fazer as conexões dos dutos.

As unidades centrais de tratamento de ar e as instalações de ventilação devem estar abertas à inspeção; no mínimo, ventiladores, filtros, umidificadores e desumidificadores devem ser equipados com portas de inspeção e iluminação interna para que possam ser observados.

O invólucro da unidade central de tratamento de ar e a carcaça da instalação de ventilação devem cumprir os requisitos da norma DIN V24 194 Parte 2 para a classe de estanqueidade Ⅱ, levando-se em consideração possíveis fontes de interferência (conexões de dutos, passagens de cabos) etc. no local da instalação. As unidades de tratamento de ar internas devem atender aos mesmos requisitos de drenagem que os dutos de ar fresco externos.

5.5.3　Filtros de Ar

A eficiência de filtragem exigida para os estágios de filtro da Seção 4.4.2 deve ser mantida em todas as condições de operação. Em particular, sob a influência de alta umidade, a estanqueidade e a condição de operação dos filtros também devem atender aos requisitos acima. O meio filtrante dos filtros de primeiro e segundo estágio não deve deliquescer nem sofrer danos substanciais sob a influência de alta umidade, e sua queda de pressão não deve ser afetada de forma substancial.

  1. Durante invernos longos, especialmente em tempo frio, diferenciais de pressão indesejados podem causar troca de ar em poços verticais interligados (como caixas de escada). Portanto, quando um sistema atende a vários andares, a instalação de registros estanques para os andares distintos é particularmente importante.

  2. Áreas pertencentes à mesma classe de sala que, do ponto de vista higiênico, exigem que a separação de ar seja garantida quando o sistema estiver desligado, por exemplo, unidades cirúrgicas com funções distintas dentro da sala de operações e as áreas limpas e não limpas da esterilização central.

Somente filtros de alta eficiência que tenham sido testados pelo método de ensaio de tipo especificado na norma DIN24 184 e que atinjam a classe de filtragem exigida podem ser instalados. O meio filtrante usado na filtragem de terceiro estágio deve ser “hidrofóbico”; para esse fim, o meio filtrante de um filtro não utilizado deve ser testado de acordo com o método especificado na norma USA-MIL-STD282, e a água não deve penetrar a uma pressão diferencial de ensaio de 2000 Pa. Para unidades de filtro de alta eficiência instaladas na moldura do filtro, a vedação entre o filtro e a moldura deve ser verificável por meio de um detector de vazamentos, mantendo-se uma pressão diferencial superior a 2000 Pa; a estanqueidade deve ser verificada medindo-se a vazão de vazamento, que não deve exceder 0,003% da vazão nominal dessa unidade de filtro.

Deve-se evitar que a temperatura do ar no lado do insuflamento do filtro de alta eficiência caia abaixo da temperatura do ponto de orvalho do aparelho, pois próximo à temperatura do ponto de orvalho as condições são mais favoráveis ao crescimento de bactérias e fungos. A umidade do fluxo de ar que passa pelo meio filtrante também não deve exceder 95%; no entanto, para evitar um aumento desnecessário na resistência do filtro, a umidade relativa geralmente não deve ser superior a 90% (consulte a Seção 5.5.5). Para monitorar a condição de operação dos filtros, deve ser fornecido um manômetro diferencial para cada banco de filtros; uma pressão diferencial excessivamente alta indica que o filtro ficou entupido por poeira. Sempre que possível, é mais adequado que o terceiro estágio de filtragem conte com a instalação de instrumentos de medição que possam ser desligados.

A fim de garantir uma avaliação precisa da condição do filtro, após a conclusão do sistema, os seguintes parâmetros característicos do filtro devem ser marcados de forma clara em cada filtro: classe do filtro, tipo de meio filtrante, vazão nominal, queda de pressão inicial correspondente e queda de pressão final permissível. Após cada troca de filtro, o operador deve registrar a data da substituição do filtro no próprio local.

5.5.4 Ventiladores

O ventilador de insuflamento deve ser instalado entre os filtros de primeiro e segundo estágio, devendo-se impedir que o condensado entre no ventilador.

5.5.5 Umidificadores de Ar

O umidificador deve ser instalado a montante do filtro de segundo estágio.

O umidificador deve ser fácil de inspecionar e observar, e deve ter o comprimento de seção de umidificação especificado para a tecnologia de umidificação respectiva.

O umidificador deve ser projetado de forma que não haja gotas de água no ar de insuflamento após a umidificação, e que a umidade do ar no final da seção de umidificação não exceda 90%. Deve-se garantir que, durante a umidificação, não ocorra condensado no sistema de ar de insuflamento a jusante do umidificador, e que não seja produzido condensado mesmo em caso de parada do sistema, mau funcionamento inesperado ou redução significativa da vazão de ar de insuflamento.

A tubulação de drenagem deve cumprir os requisitos da Seção 5.5.6.

No caso de umidificação a vapor, o vapor não deve conter quaisquer substâncias prejudiciais à saúde.

Quando for utilizada a umidificação por pulverização com água recirculada, a qualidade do ar de insuflamento não deve ser prejudicada por substâncias químicas presentes na água de pulverização. Sob o ponto de vista microbiológico, a água utilizada para a umidificação deve ter, no mínimo, qualidade de água potável. A água deve ser tratada, por exemplo, por desinfecção ultravioleta, para evitar o crescimento de bactérias. Se a água for tratada quimicamente, deve-se garantir que o ar de insuflamento seja realmente não tóxico (tanto em termos agudos quanto crônicos). Higienistas devem ser envolvidos na seleção do tipo de umidificador.

As unidades umidificadoras devem ter o desempenho exigido para sua utilização e devem ser resistentes à corrosão, laváveis e desinfetáveis.

5.5.6 Serpentinas de resfriamento desumidificadoras

As serpentinas de resfriamento desumidificadoras de ar devem ser instaladas a montante do filtro de segundo estágio.

A construção das serpentinas de resfriamento de ar deve garantir que o condensado seja completamente drenado.

Cada serpentina de resfriamento desumidificadora deve ser equipada com uma bandeja de drenagem de condensado de tamanho suficientemente grande para permitir que o condensado escoe suavemente. Todas as partes molhadas devem ser laváveis e desinfetáveis.

Devem ser adotadas medidas adequadas para garantir que, tanto quando o sistema estiver parado quanto em todos os estados de operação, nenhum contaminante sólido, líquido ou gasoso proveniente do condensado entre no fluxo de ar de insuflamento; por exemplo, uma válvula de bóia deve ser ligada em série com a bandeja de drenagem de condensado, e o dreno de condensado e a tubulação de drenagem não devem ser diretamente conectados à rede pública de esgoto.

5.5.7 Eliminadores de gotículas

Os eliminadores de gotículas devem ser instalados a montante do filtro de segundo estágio, e devem ser adotadas medidas adequadas para garantir que as gotas de água não possam ser arrastadas do umidificador ou das serpentinas de resfriamento para os componentes a jusante do sistema. Eles devem ser resistentes à corrosão, fáceis de limpar e desinfetáveis.

5.5.8 Unidades de recuperação de calor

(1) Visão geral.

Do ponto de vista higiênico, existem duas abordagens diferentes para as unidades de recuperação de calor nos sistemas de tratamento de ar.

  1. Unidades nas quais partículas e gases não podem vazar do ar de exaustão para o ar de insuflamento (por exemplo, trocadores de calor em circuito fechado).

  2. Unidades com ou sem paredes divisórias, nas quais partículas e gases podem vazar do ar de exaustão para o ar de insuflamento devido a vazamentos de ar.

As unidades de recuperação de calor devem ser instaladas entre o primeiro e o segundo estágios de filtragem, conforme especificado na Seção 4.2.2.

(2) Unidades sem possibilidade de vazamento.

As unidades que, devido à sua construção, não permitem que partículas (bactérias) ou gases vazem do ar de exaustão para o ar de insuflamento podem ser instaladas diretamente, sem ensaio higiênico.

(3) Unidades com possibilidade de vazamento.

Nas unidades em que partículas (bactérias) e gases podem vazar do ar de exaustão para o ar de insuflamento, podem ocorrer vazamentos quando a parede divisória for danificada, uma vez que suas superfícies de troca térmica estão contínua e alternadamente expostas ao contato entre o ar de exaustão contaminado e o ar exterior novo admitido.

Para este tipo de unidade, nas condições de operação especificadas, quando o ar exterior entrar no sistema, a penetração de partículas (bactérias) do ar de exaustão no ar exterior novo não deve exceder $1:10^3$. A concentração de penetração pode ser determinada com o auxílio de um gás adequado (por exemplo, óxido nítrico). A segurança higiênica de tais unidades deve ser avaliada por escrito por dois especialistas; uma das avaliações escritas deve ser baseada em medições reais, e o outro especialista deve ser um higienista.

Quando a concentração na área afetada não exceder o valor permitido, a recirculação de gases no ar é permitida.

O ar de exaustão de áreas de alojamento de animais e de ambientes com forte carga de odores não deve ser reutilizado.

5.5.9 Atenuadores de ruído

Os materiais da superfície dos atenuadores de ruído voltados para o fluxo de ar devem ser resistentes ao desgaste, à prova d’água e resistentes à corrosão, devendo ser efetivamente protegidos contra danos mecânicos, por exemplo, por meio de chapas perfuradas ou chapas metálicas e malha de arame.

Os atenuadores de ruído do ar exterior devem ser instalados a jusante do primeiro estágio de filtragem e a montante do ventilador. Os atenuadores de ruído do ar de insuflamento devem ser instalados a montante do segundo estágio de filtragem e, quando necessário, também podem ser instalados a montante do terceiro estágio de filtragem.

5.5.10 Bocas de ar

As bocas de insuflamento de ar devem ser laváveis e desinfetáveis; as peças diretamente voltadas para o duto devem ser acessíveis e removíveis. A instalação das bocas de insuflamento de ar não deve, e não pode, ser alterada arbitrariamente.

As bocas de insuflamento de ar nas salas operatórias devem ser projetadas e instaladas de modo a evitar que o ar da sala retorne para a boca de insuflamento.

As bocas de retorno de ar em ambientes onde são geradas grandes quantidades de fiapos (por exemplo, salas operatórias) devem ser equipadas com uma camada retentora de fibras, que deve ser facilmente removível sem o uso de ferramentas. Nas salas operatórias, 1200 m³/h do ar de retorno devem ser extraídos próximo ao piso e o restante próximo ao teto; quando o ar de exaustão e o ar de retorno forem conduzidos em dutos separados, pelo menos o ar de exaustão deve ser extraído próximo ao piso.

As bocas de exaustão de ar devem ser fáceis de limpar. A borda inferior da boca de exaustão de ar deve ficar alguns centímetros acima do piso, e a parte inferior da boca de exaustão deve ser inclinada em direção à sala operatória.

5.6 Sistemas de tratamento de ar para o bloco operatório

5.6.1 Função do sistema de tratamento de ar

O sistema de tratamento de ar nas salas operatórias deve cumprir as seguintes quatro tarefas mutuamente independentes:

  1. Limitar o teor de bactérias aerotransportadas nas áreas que exigem proteção especial (a área cirúrgica e a mesa de instrumental cirúrgico, bem como as áreas que exigem proteção mencionadas abaixo).

  2. Garantir as vazões de ar exigidas entre as salas (consulte a Seção 4.2.5).

  3. Limitar a concentração de gases anestésicos residuais e outras cargas de poluentes na área de trabalho.

  4. Manter as condições internas exigidas (eliminando a carga térmica do espaço e outras cargas).

5.6.2 Vazão de Ar de Insuflamento

Para salas assépticas com requisitos elevados, quando é utilizado um sistema de insuflamento de ar misto, a vazão mínima de ar de insuflamento, com base na experiência, é de 2400 m³/h, valor definido como “valor de referência de insuflamento de ar”.

A concentração média atingida pelos poluentes (bactérias aerotransportadas) gerados no interior da sala após a diluição (ou em todo o ar de retorno) é a concentração de referência de bactérias aerotransportadas $k_{\mathrm{r}}^{*}$, sem desvios significativos em nenhum ponto da sala.

Nos sistemas de insuflamento de ar que empregam fluxo de ar por deslocamento, a concentração de referência de bactérias aerotransportadas na zona protegida pode ser calculada a partir do grau de contaminação $\mu_{\mathrm{s}}$ e da vazão reduzida de ar de insuflamento.

Para determinar um valor relativo que possa ser utilizado para avaliar diferentes sistemas de insuflamento de ar, uma grandeza independente é derivada de uma carga de poluentes determinada: a concentração relativa de bactérias aerotransportadas na zona protegida $E_{\mathrm{s}}$, definida conforme a seguir:

$$E_{\mathrm{s}} = \bar{k}{\mathrm{s}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{} = \mu_{\mathrm{s}} \cdot \bar{k}{\mathrm{r}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{} = \mu_{\mathrm{s}} \cdot \dot{V}{\mathrm{zu}}^{*}/\dot{V}{\mathrm{zu}} \tag{1}$$

onde

$$\mu_{\mathrm{s}} = \bar{k}{\mathrm{s}}/\bar{k}{\mathrm{r}}^{*} \text{ representa o grau de contaminação na zona protegida}$$

$\bar{k}{\mathrm{r}}$ — a concentração média de bactérias aerotransportadas no interior da sala para $\dot{V}{\mathrm{zu}}$;

$\bar{k}{\mathrm{r}}^{*}$ — a concentração média de bactérias aerotransportadas no interior da sala para $\dot{V}{\mathrm{zu}}^{*}$;

$\bar{k}_{\mathrm{s}}$ — a concentração média de bactérias aerotransportadas no interior da sala na zona protegida;

$\dot{V}_{\mathrm{zu}}^{*}$ — a vazão de referência de ar de insuflamento (2400 m³/h);

$\dot{V}_{\mathrm{zu}}$ — a vazão real de ar de insuflamento.

Com a “concentração relativa de bactérias aerotransportadas” servindo como índice de avaliação da qualidade higiênica do ar na zona protegida, e com um valor limite superior permitido $E_{\mathrm{szul}}$ especificado, a vazão mínima de ar de insuflamento $\dot{V}_{\mathrm{zumin}}$ é:

$$\dot{V}{\mathrm{zumin}} = \dot{V}{\mathrm{zu}}^{*} \cdot \mu_{\mathrm{s}}/E_{\mathrm{szul}} = 2400 \cdot \mu_{\mathrm{s}}/E_{\mathrm{szul}} , (\mathrm{m}^3/\mathrm{h}) \tag{2}$$

Em condições operacionais determinadas, o grau de contaminação depende não apenas do sistema de insuflamento de ar, mas também de uma série de parâmetros do ar insuflado, especialmente da própria vazão de ar. De acordo com a Equação (2), a vazão mínima de ar de insuflamento só pode ser determinada experimentalmente. Para um fluxo de ar misto ideal, o grau de contaminação correspondente é $\mu_{\mathrm{s}} = 1$, e demonstra-se que nenhum sistema de insuflamento de ar atende a essa condição. O método de ensaio especificado na norma DIN 4799 confirma que $\mu_{\mathrm{s}} < 1$.¹⁾

Os valores limites superiores para a concentração relativa de bactérias aerotransportadas na zona protegida são especificados conforme a seguir:

  1. Salas de cirurgia com requisitos de assepsia especialmente elevados (Classe A) (por exemplo, salas de cirurgia utilizadas para transplante de órgãos, cirurgia cardíaca, cirurgia de reparo articular e aloartroplastia).

  2. Salas de cirurgia com requisitos de assepsia elevados (Classe B) $E_{\mathrm{szul}} = 1$ (grandeza definidora).

Deve ser determinado pelo higienista quais cirurgias exigem requisitos de assepsia elevados ou especialmente elevados.

Para salas de cirurgia com requisitos de assepsia especialmente elevados, o chamado valor de requisito mínimo, ou seja, $E_{\mathrm{szul}} = 2/3$, não deve ser alcançado elevando-se a vazão de ar de insuflamento acima do valor de referência de insuflamento de ar mencionado anteriormente $\dot{V}{\mathrm{zu}}^{*} = 2400,\mathrm{m}^3/\mathrm{h}$, mas sim por meio de um sistema de insuflamento de ar com bom efeito de deslocamento ($\mu{\mathrm{s}} \leqslant 2/3$). Portanto, são adicionadas as seguintes condições para os sistemas de insuflamento de ar:

  1. Salas de cirurgia Classe A: sistemas de insuflamento de ar com bom efeito de deslocamento.

  2. Salas de cirurgia Classe B: sistemas de insuflamento de ar com efeito de diluição ou de deslocamento.

Esses diferentes requisitos de assepsia são determinados pelos diferentes tipos de cirurgias realizadas na sala de cirurgia. Além disso, também deve-se levar em consideração alguns

  1. Quando as concentrações de microrganismos aerotransportados obtidas durante cirurgias comerciais forem utilizadas como características do produto do sistema de ventilação, as concentrações devem ser determinadas por métodos de ensaio em conformidade com a norma DIN 4799. … relacionados à duração de cada cirurgia, ao cronograma diário de cirurgias, ao número de pessoas que participam das cirurgias, ao enfraquecimento da resistência do paciente e a outras condições.

Além de uma determinada concentração de bactérias aerotransportadas, o conforto da equipe cirúrgica e o benefício ao paciente também devem ser considerados na seleção do sistema de insuflamento de ar.^1)

Somente quando é utilizada iluminação de perfil aerodinâmico adequada, o teto de ventilação com fluxo de deslocamento de baixa turbulência consegue desenvolver plenamente o seu efeito.

Além disso, deve-se ter o cuidado de não colocar outros obstáculos que afetem o fluxo de ar, como monitores, pendentes de teto ou aparelhos de raio X, no trajeto do fluxo de ar entre o teto e as áreas que exigem proteção especial (campo cirúrgico, mesa de instrumental cirúrgico).

5.6.3 Vazão de Ar Fresco Externo

Quando o ar de insuflação passa por uma filtragem de três estágios, a concentração de bactérias transportadas pelo ar pode ser desprezada mesmo que o ar de insuflação seja misturado com ar recirculado. Como os gases anestésicos residuais e os vapores de desinfetante não podem ser removidos por filtragem, apenas o ar exterior pode reduzir eficazmente a concentração de gases na área de trabalho. Por esse motivo, o caudal mínimo de ar novo exterior $V_{aumin}$ deve ser de 1200 m³/h para garantir que, em sistemas convencionais com ar de insuflação misto, a concentração de gases anestésicos residuais na área de trabalho — especialmente na posição onde se encontra o anestesista — permaneça abaixo do limite toxicologicamente admissível.^2)

Embora geralmente sejam instalados sistemas de exaustão de gases anestésicos para reduzir a disseminação dos gases anestésicos residuais, esses dispositivos não conseguem eliminá-los completamente por razões técnicas ou funcionais, sendo frequentemente admitido que uma certa quantidade de gás anestésico residual é libertada para a sala de operações. Ao definir o valor do volume mínimo de ar novo exterior, devem também ser tidas em conta outras substâncias nocivas libertadas na sala de operações, como desinfetantes e agentes de limpeza.

É permitida a utilização de outros tipos de sistemas de insuflação de ar ou de diferentes volumes de ar novo exterior, mas deve garantir-se que não podem ocorrer concentrações excessivamente elevadas no posto de trabalho do anestesista ou nas restantes áreas de trabalho da sala de operações. Se, por razões médicas ou técnicas, for necessária a exaustão de gases anestésicos residuais, a segurança sanitária dessa área deve ser confirmada por um higienista.^3)

5.7 Funcionamento do sistema de tratamento de ar em condições especiais

5.7.1 Funcionamento durante períodos de utilização não normal

No bloco operatório, apenas medidas adequadas podem garantir o funcionamento durante períodos de utilização não normal.

  1. O escoamento de ar entre as salas individuais deve continuar a ser mantido do maior para o menor grau de limpeza.

  2. Quando o terceiro estágio de filtragem não estiver instalado no terminal, a velocidade média mínima do ar na conduta de ar de insuflação a jusante desse filtro deve ser de 2 m/s, com o objetivo de evitar a contaminação do bloco operatório. Nos casos em que existam filtros terminais instalados, apenas é necessário um excesso de ar de insuflação ou de ar de exaustão para manter o escoamento de ar necessário entre salas adjacentes. As condutas de ar de insuflação e de ar de retorno não necessitam de ser mantidas em funcionamento durante os períodos de utilização não normal, mas deve garantir-se que nenhum escoamento de ar interno pode entrar nas salas através do sistema de condutas. Além disso, para cumprir todas as funções previstas para as salas, as aberturas necessárias das salas (portas, janelas de passagem, válvulas, etc.) devem ser fechadas durante os períodos de não utilização.

Deve também assegurar-se arrefecimento e humidificação fora dos períodos de utilização normal.

O tempo despendido na limpeza e manutenção do bloco operatório deve ser contado como tempo de trabalho. O sistema de tratamento de ar que mantém o padrão de escoamento de ar necessário no interior do bloco operatório só pode ser desligado para trabalhos urgentes de manutenção ou reparação. O período de paragem deve ser tão curto quanto possível, e o número de horas de funcionamento contínuo deve ser monitorizado através do contador de horas de funcionamento instalado.

Para salas com excesso de ar de insuflação, o ventilador de exaustão deve desligar-se automaticamente em caso de falha do ventilador de insuflação, de modo a evitar uma inversão do sentido de escoamento de ar necessário em relação às salas adjacentes. Para salas com excesso de ar de exaustão, o ventilador de exaustão deve ser desligado primeiro para evitar o refluxo.

Depois de os vapores de desinfetante terem sido completamente removidos, o modo de funcionamento deve primeiro ser comutado antes que o funcionamento parcial acima referido possa ser realizado.

  1. Aplicam-se requisitos mais rigorosos em ambientes especiais.

  2. De acordo com os conhecimentos atuais, mesmo quando se utilizam sistemas de exaustão de gases anestésicos, continua a verificar-se alguma disseminação; tomando o Halotano como exemplo, esta é de aproximadamente 500 mL/h. Calculado com um caudal de ar novo exterior de 1200 m³/h e assumindo uma diluição uniforme na sala, a concentração volúmica de Halotano atinge 0,4 ppm. Os estudos realizados até à data demonstraram que a concentração máxima junto à fonte de difusão (a posição onde se encontra o anestesista) é cerca de 10 vezes a concentração média. A concentração máxima admissível de Halotano é de 5 ppm.

  3. A análise deve ser efetuada por um perito em higiene, tendo devidamente em conta o efeito de deslocação do sistema de insuflação de ar e as condições reais.

5.7.2 Funcionamento em caso de interrupção da alimentação elétrica

O funcionamento dos sistemas de tratamento de ar para salas de Classe I, com exceção do arrefecimento e da humidificação, deve ser garantido mesmo em caso de interrupção do sistema normal de alimentação elétrica. Para o efeito, não é necessariamente exigido que a alimentação elétrica de reserva seja uma fonte de alimentação ininterrupta.

8 Limpeza e desinfeção dos sistemas de tratamento de ar

Deve ser dada especial atenção à limpeza regular dos sistemas de tratamento de ar e, quando necessário, à desinfeção dos humidificadores de ar (incluindo os tabuleiros de recolha de água, as baterias de arrefecimento do ar e os separadores de gotas). Quando não for possível proceder regularmente à limpeza e esterilização da rede de condutas entre o segundo estágio de filtragem e as salas, ou entre o segundo e o terceiro estágios de filtragem, ou quando a desinfeção não for necessária por razões de higiene, deve determinar-se previamente que os requisitos de manutenção da limpeza durante a montagem das condutas devem ser cumpridos. Os trabalhos de limpeza e desinfeção limitam-se à secção final da rede de condutas entre o filtro de ar do terceiro estágio e a saída de ar de insuflação. A limpeza e a esterilização dos trechos de duto a jusante do filtro de ar de terceiro estágio (salas Classe I) devem ser realizadas imediatamente antes do recebimento do hospital, ou imediatamente após uma interrupção de curta duração desses sistemas. Este trabalho é executado pelo pessoal responsável designado pelo hospital ou por pessoas contratadas pela administração hospitalar. Em qualquer caso, após a conclusão de todos os trabalhos de instalação dos filtros de ar de terceiro estágio, a rede de dutos a jusante do filtro de terceiro estágio e as salas vedadas devem ser desinfetadas.

9 Recebimento

9.1 Disposições Gerais

O proprietário deve realizar os ensaios de recebimento técnico e higiênico do sistema de tratamento de ar de acordo com todas as normas e regulamentos relevantes.

Para atingir esse objetivo, o recebimento técnico, conforme a Seção 9.2, e o recebimento higiênico, conforme a Seção 9.3, devem ser realizados simultaneamente.

9.2 Recebimento Técnico

9.2.1 Disposições Gerais

Os ensaios de recebimento técnico são realizados por um engenheiro profissional na etapa da obra correspondente. O recebimento de rotina deve cumprir o disposto na norma DIN18 379. Além disso, o recebimento de caráter hospitalar deve ser realizado de acordo com os requisitos descritos nas Seções 9.2.2 e 9.2.3 e no Anexo A (omitido).

Todos os ensaios de recebimento exigidos devem ser documentados.

9.2.2 Ensaio de Vazamento dos Filtros HEPA e de Estanqueidade das Molduras

O ensaio principal refere-se ao vazamento dos filtros HEPA (ensaio não destrutivo). A detecção de vazamentos é realizada pelos seguintes métodos:

  1. Ensaio de vazamento do meio filtrante antes da instalação do filtro, utilizando o método de névoa de óleo mencionado na norma DIN24 184.
  2. Ensaio de estanqueidade da moldura, ensaio do quadro (canal) de montagem do filtro.
  3. Ensaio de vazamento do meio filtrante e de estanqueidade da moldura no estado instalado, utilizando o método de contagem de partículas [ver Anexo B.2 (omitido)].

Para garantir a precisão das medições, deve-se evitar a influência de fluxos de ar interferentes (fluxos de ar induzidos).

9.2.3 Ensaio do Sentido do Fluxo de Ar

O ensaio do sentido do fluxo de ar especificado na Seção 4.2.5 é realizado com as portas fechadas, utilizando fumaça. Para as salas do departamento cirúrgico, além da medição da vazão nominal, deve-se também medir o volume de ar de insuflação reduzido permitido conforme a Seção 5.7.1 (durante os períodos de uso não normal).

9.3 Recebimento Higiênico

O recebimento higiênico deve ser concluído por um higienista. As inspeções e ensaios incluem:

  1. Inspeção do sistema de tratamento de ar e das salas abastecidas com ar por esse sistema (ver Anexo B.1); esta inspeção é realizada por um engenheiro profissional.
  2. Inspeção higiênica do sistema de ar condicionado em todas as áreas com requisitos higiênicos, especialmente nas salas Classe I; a insp

A inspeção deve ser realizada após o recebimento técnico e a limpeza e desinfecção completas, e antes da sala ser colocada em uso.

Esta inspeção inclui: contagem de partículas; determinação da concentração de bactérias aerotransportadas; verificação do sentido do fluxo de ar; e análise da água dos umidificadores quanto à presença de microrganismos e de aditivos inibidores da proliferação microbiana. A inspeção da água dos umidificadores deve abranger todos os umidificadores do sistema, incluindo os utilizados nas salas Classe Ⅱ.

Além disso, em circunstâncias específicas, a taxa de vazamento das unidades de recuperação de calor que possam apresentar vazamentos deve ser verificada conforme exigido pela Seção 5.5.8.

Todas as medições de recebimento exigidas devem ser documentadas.

10 Manutenção e Inspeção de Rotina do Sistema de Tratamento de Ar Após a Entrega

Um sistema de tratamento de ar isento de falhas é um dos elementos mais importantes para a operação segura de um hospital. Por exemplo, o usuário deve realizar manutenções periódicas e verificar se o sistema está em boas condições; tais inspeções são mais bem executadas de acordo com a Norma 21.184 da Associação Alemã de Engenheiros Mecânicos ou com a recomendação “Manutenção 85” da administração nacional do setor de engenharia mecânica e elétrica. 1)

Além da limpeza dos componentes do sistema de tratamento de ar, das centrais e das instalações de ventilação, a manutenção dos filtros tem importância especial. A inspeção periódica dos filtros é tão indispensável quanto a substituição dos filtros quando estes atingem sua resistência final. Os intervalos de inspeção devem ser curtos para que as falhas que ocorram ou se tornem aparentes possam ser corrigidas em tempo hábil; os intervalos necessários são, portanto, definidos de acordo com as condições locais. A carga de poeira da filtragem de ar é expressa pela pressão diferencial.

Além disso, o usuário deve providenciar:

  1. Que, pelo menos após a substituição dos filtros de alta eficiência, o ensaio de vazamento e a verificação de estanqueidade sejam repetidos de acordo com a Seção 9.2.2.
  2. Que o sentido do fluxo de ar seja verificado novamente em intervalos regulares, conforme descrito na Seção 9.2.3, prestando especial atenção ao efeito sobre a vazão de ar causado por alterações na resistência dos filtros.

10.2 Inspeção Higiênica

O usuário deve providenciar:

  1. A realização de uma inspeção higiênica uma vez por ano.
  2. A realização de contagem de partículas de poeira e medição de bactérias aerotransportadas imediatamente após a substituição dos filtros de terceiro estágio.
  3. Que, se forem realizados reparos que possam afetar os requisitos higiênicos, o higienista responsável seja consultado. A inspeção higiênica também inclui um exame microbiológico, sendo em especial obrigatória a inspeção de todos os umidificadores.