บทที่ 5 ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ
ส่วนที่ 1 ข้อกำหนดความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
ก. การจำแนกประเภทและการจัดระดับความปลอดภัยทางชีวภาพในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
1. การจำแนกประเภท
1.1 BSL-1, BSL-2, BSL-3 และ BSL-4 หมายถึง ระดับการกักกันความปลอดภัยทางชีวภาพที่สอดคล้องกันของห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการเฉพาะงานในหลอดทดลอง (in vitro)
1.2 ABSL-1 (ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพสัตว์ 1, ABSL-1), ABSL-2, ABSL-3 และ ABSL-4 หมายถึง ระดับการกักกันความปลอดภัยทางชีวภาพที่สอดคล้องกันของห้องปฏิบัติการที่มีการดำเนินงานเกี่ยวกับสัตว์มีชีวิต
1.3 ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพสัตว์ แบ่งออกเป็น ห้องปฏิบัติการที่ดำเนินกิจกรรมทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลัง และห้องปฏิบัติการที่ดำเนินกิจกรรมดังกล่าวกับสัตว์ไม่มีกระดูกสันหลัง
1.4 ตามความแตกต่างของกิจกรรมทดลอง อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่ใช้ และสิ่งอำนวยความสะดวกการกักกันหลัก ห้องปฏิบัติการจำแนกเป็น: (1) ห้องปฏิบัติการที่จัดการสารชีวภาพที่ทำให้เกิดโรค ซึ่งโดยทั่วไปถือว่าไม่แพร่กระจายทางอากาศ; (2) ห้องปฏิบัติการที่สามารถจัดการสารชีวภาพที่ทำให้เกิดโรคที่แพร่ทางอากาศในปริมาณงานประจำได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยใช้อุปกรณ์กักกันความปลอดภัย (เช่น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพประเภท II); (3) ห้องปฏิบัติการที่ไม่สามารถจัดการสารชีวภาพที่ทำให้เกิดโรคที่แพร่ทางอากาศในปริมาณงานประจำได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยใช้อุปกรณ์กักกันความปลอดภัย; (4) ห้องปฏิบัติการที่จัดการสารชีวภาพที่ทำให้เกิดโรคที่แพร่ทางอากาศในปริมาณงานประจำโดยใช้ชุดแรงดันบวกที่ติดตั้งระบบช่วยชีวิต; และ (5) ห้องปฏิบัติการที่จัดการสารชีวภาพที่ทำให้เกิดโรคที่แพร่ทางอากาศในปริมาณงานประจำโดยใช้ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพประเภท III
2. การจัดระดับ
2.1 ตามระดับการกักกันความปลอดภัยทางชีวภาพที่ห้องปฏิบัติการมีต่อจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค และสอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติสำหรับห้องปฏิบัติการ ห้องปฏิบัติการจัดระดับเป็น ระดับ 1 (ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ 1, BSL-1), ระดับ 2 (BSL-2), ระดับ 3 (BSL-3) และ ระดับ 4 (BSL-4)
2.2 ห้องปฏิบัติการที่มีระดับการกักกันความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 เหมาะสำหรับการจัดการจุลินทรีย์ที่โดยปกติไม่ทำให้เกิดโรคในมนุษย์หรือสัตว์
2.3 ห้องปฏิบัติการที่มีระดับการกักกันความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 เหมาะสำหรับการจัดการจุลินทรีย์ที่สามารถทำให้เกิดโรคในมนุษย์หรือสัตว์ แต่โดยทั่วไปไม่ก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อมนุษย์ สัตว์ หรือสิ่งแวดล้อม มีความเสี่ยงในการแพร่กระจายจำกัด ไม่ค่อยทำให้เกิดโรคร้ายแรงหลังการติดเชื้อที่ได้รับจากห้องปฏิบัติการ และมีมาตรการรักษาและป้องกันที่มีประสิทธิภาพ ทั้งนี้ ขึ้นอยู่กับว่าห้องปฏิบัติการติดตั้งระบบระบายอากาศเชิงกลหรือไม่ ห้องปฏิบัติการ BSL-2 แบ่งออกเป็น ห้องปฏิบัติการ BSL-2 แบบธรรมดา และห้องปฏิบัติการ BSL-2 แบบเสริมประสิทธิภาพ
2.4 ห้องปฏิบัติการที่มีระดับการกักกันความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 3 เหมาะสำหรับการจัดการจุลินทรีย์ที่สามารถทำให้เกิดโรคร้ายแรงในมนุษย์หรือสัตว์ และค่อนข้างแพร่กระจายได้ง่ายโดยทางตรงหรือทางอ้อม ระหว่างมนุษย์ จากสัตว์สู่มนุษย์ หรือระหว่างสัตว์
2.5 ห้องปฏิบัติการที่มีระดับการกักกันความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 4 เหมาะสำหรับการจัดการจุลินทรีย์ที่สามารถทำให้เกิดโรคร้ายแรงมากในมนุษย์หรือสัตว์ รวมถึงจุลินทรีย์ที่ยังไม่เคยค้นพบในประเทศจีน หรือจุลินทรีย์ที่ได้รับการประกาศว่ากำจัดได้แล้ว
ข. ข้อกำหนดด้านสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
1. หลักการออกแบบห้องปฏิบัติการและข้อกำหนดพื้นฐาน
1.1 การเลือกที่ตั้ง การออกแบบ และการก่อสร้างห้องปฏิบัติการ ต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดและหลักเกณฑ์ของแผนการก่อสร้างแห่งชาติและท้องถิ่น ความปลอดภัยทางชีวภาพ การคุ้มครองสิ่งแวดล้อม และประมวลข้อกำหนดเทคนิคอาคาร
1.2 การออกแบบห้องปฏิบัติการต้องรับประกันว่าระดับการป้องกันต่อแหล่งอันตรายทางชีวภาพ เคมี รังสี กายภาพ และแหล่งอันตรายอื่นๆ ได้รับการควบคุมให้อยู่ในระดับที่ผ่านการประเมินและยอมรับได้ เพื่อป้องกันอันตรายต่อห้องปฏิบัติการและสิ่งแวดล้อมโดยรอบ 1.3 โครงสร้างอาคารของห้องปฏิบัติการต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดอาคารแห่งชาติที่เกี่ยวข้อง
1.4 บนพื้นฐานการพิจารณาความต้องการพิเศษของพื้น ผนัง เพดาน ท่อ ตู้ และส่วนอื่นๆ ของห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ ในด้านการฆ่าเชื้อ การทำความสะอาด การกันลื่น การกันรั่ว การป้องกันการสะสมฝุ่น และด้านอื่นๆ อย่างครบถ้วน ให้เลือกวัสดุก่อสร้างที่เหมาะสมซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานแห่งชาติ โดยการพิจารณาอย่างครอบคลุมถึงการประหยัดพลังงาน การอนุรักษ์สิ่งแวดล้อม ความปลอดภัย และความประหยัด
1.5 การออกแบบห้องปฏิบัติการต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงประเด็นต่างๆ เช่น ความสะดวกในการปฏิบัติงาน กระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผล และความสะดวกสบายของบุคลากร
1.6 พารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมภายในห้องปฏิบัติการ เช่น อุณหภูมิ ความชื้น แสงสว่าง เสียงรบกวน และระดับความสะอาด ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการทำงาน รวมถึงข้อกำหนดด้านความสะดวกสบายและสุขอนามัยของบุคลากร
1.7 การออกแบบห้องปฏิบัติการต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงการประหยัดพลังงานและความซ้ำซ้อน ในขณะที่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านการทำงานและความปลอดภัย
1.8 ทางเดินและช่องทางเดินภายในห้องปฏิบัติการต้องไม่กีดขวางการเดินของบุคลากรและการขนส่งวัสดุ
1.9 ต้องออกแบบเส้นทางอพยพฉุกเฉิน และทางออกฉุกเฉินต้องมีเครื่องหมายที่เห็นได้ชัดเจน
1.10 ประตูห้องต้องมีหน้าต่างมองเห็น และในกรณีที่จำเป็นต้องติดตั้งกุญแจประตู กุญแจต้องสามารถเปิดได้อย่างรวดเร็วจากด้านใน และประตูและหน้าต่างต้องมีมาตรการที่เกี่ยวข้องเพื่อป้องกันการเข้ามาของสัตว์ขาปล้องและสัตว์ฟันแทะ
1.11 ตามความต้องการที่เกี่ยวข้องกับสถานะต่างๆ ของห้องหรือห้องปฏิบัติการ เช่น กำลังใช้งาน หยุดให้บริการ อยู่ระหว่างการฆ่าเชื้อ และอยู่ระหว่างการบำรุงรักษา ห้องปฏิบัติการต้องใช้มาตรการเตือนและจำกัดการเข้าถึงที่เหมาะสม เช่น ป้ายเตือน ไฟเตือน เส้นเตือน และระบบควบคุมการเข้าออก
1.12 ความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการต้องสอดคล้องกับบทบัญญัติและข้อกำหนดการจัดการความปลอดภัยของหน่วยงานแห่งชาติที่เกี่ยวข้องสำหรับห้องปฏิบัติการระดับนี้
1.13 ต้องใช้มาตรการความปลอดภัยทางกายภาพที่เกี่ยวข้อง โดยอาศัยการประเมินความเสี่ยงของการใช้ผิดวิธี การขโมย และการใช้งานที่ไม่เหมาะสมของวัสดุชีวภาพ ตัวอย่าง เภสัชภัณฑ์ สารเคมี เอกสารลับ และสิ่งอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน
1.14 สิ่งอำนวยความสะดวกต้องได้รับการออกแบบเฉพาะเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยของการจัดเก็บ การขนส่ง การรวบรวม การบำบัด และการกำจัดตัวอย่างทดสอบและวัสดุอันตราย
2. ห้องปฏิบัติการ BSL-1
2.1 ต้องจัดเตรียมพื้นที่เพียงพอสำหรับการติดตั้ง การทำความสะอาด การบำรุงรักษา และการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัยของเครื่องมือและอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ
2.2 ห้องปฏิบัติการต้องมีพื้นที่ ม้านั่งปฏิบัติการ ตู้ และสิ่งอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกันเพียงพอสำหรับวางอุปกรณ์และสิ่งของห้องปฏิบัติการ
2.3 ต้องจัดเตรียมสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับจัดเก็บเสื้อผ้าชั้นนอกและของใช้ส่วนตัวไว้นอกพื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการ ต้องจัดเก็บเสื้อผ้าส่วนตัวและเสื้อผ้าทำงานห้องปฏิบัติการแยกจากกัน
2.4 สถานที่สำหรับรับประทานอาหาร ดื่มเครื่องดื่ม และพักผ่อนต้องตั้งอยู่นอกพื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการ
2.5 ผนัง เพดาน และพื้นห้องปฏิบัติการต้องเรียบเนียน ง่ายต่อการทำความสะอาด และกันรั่ว รวมถึงต้องทนต่อการกัดกร่อนของสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ พื้นต้องกันลื่น ห้ามติดตั้งพรมและผ้าม่านแขวนภายในห้องปฏิบัติการ
2.6 ม้านั่งปฏิบัติการ (โต๊ะ) ตู้ เก้าอี้ และสิ่งอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกันของห้องปฏิบัติการต้องมั่นคงและแข็งแรง มีขอบและมุมที่โค้งมน พื้นผิวม้านั่งปฏิบัติการต้องกันน้ำ และสามารถทนความร้อน ตัวทำละลายอินทรีย์ กรดและด่าง สารฆ่าเชื้อ และสารเคมีอื่นๆ ได้
2.7 ต้องจัดเรียงอุปกรณ์ ม้านั่งปฏิบัติการ ตู้ และสิ่งของห้องปฏิบัติการอย่างสมเหตุสมผลตามลักษณะงานและกระบวนการทำงาน เพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนซึ่งกันและกันและการปนเปื้อนข้าม และการจัดเรียงต้องไม่กีดขวางการหลบหนีและการกู้ภัยฉุกเฉิน ต้องมีช่องว่างเพียงพอระหว่างม้านั่งปฏิบัติการ (โต๊ะ) ตู้ และอุปกรณ์ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด 2.8 ห้องปฏิบัติการต้องมีอ่างล้างมือ; อุปกรณ์ควบคุมก๊อกน้ำควรเป็นแบบไม่ต้องใช้มือสัมผัส และควรติดตั้งไว้ใกล้ทางออก
2.9 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างมองเห็น สามารถล็อกได้ และต้องมีอัตราการทนไฟที่เหมาะสม; กุญแจล็อกประตูและทิศทางการเปิดประตูต้องไม่ขัดขวางการหลบหนีของบุคลากรภายในห้อง
2.10 ห้องปฏิบัติการอาจใช้การระบายอากาศตามธรรมชาติ และหน้าต่างที่สามารถเปิดได้ต้องติดตั้งมุ้งกันแมลง หากใช้การระบายอากาศแบบกลไก ต้องหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่เกิดจากทิศทางการไหลของอากาศ และต้องป้องกันการปนเปื้อนข้ามที่เกิดจากอากาศที่ปนเปื้อนไหลเวียนระหว่างห้องปฏิบัติการ หรือระหว่างห้องปฏิบัติการกับพื้นที่อื่นๆ
2.11 ต้องรับประกันแสงสว่างที่เพียงพอภายในห้องปฏิบัติการ และหลีกเลี่ยงการสะท้อนแสงและแสงจ้าที่ไม่จำเป็น
2.12 สำหรับการดำเนินงานในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับสารติดเชื้อ สารระคายเคือง หรือสารกัดกร่อน ต้องจัดให้มีสถานีล้างตาภายในระยะ 30 เมตร; ในกรณีที่มีความเสี่ยงค่อนข้างสูง ต้องจัดให้มีฝักบัวฉุกเฉิน
2.13 ในกรณีที่ใช้สารพิษ สารระคายเคือง หรือสารระเหยง่าย ต้องจัดให้มีตู้ดูดควันพิษ (fume hoods) ที่เหมาะสม
2.14 ในกรณีที่ใช้สารพิษร้ายแรง สารกัมมันตรังสี หรือสารประเภทเดียวกัน ต้องจัดให้มีสิ่งอำนวยความสะดวกด้านความปลอดภัย อุปกรณ์ และอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่สอดคล้องกัน โดยปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของประเทศและท้องถิ่น
2.15 ในกรณีที่ใช้ก๊าซอัดและก๊าซติดไฟได้ ต้องมีมาตรการความปลอดภัย โดยปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของประเทศและท้องถิ่น
2.16 ต้องมีแหล่งจ่ายไฟที่เชื่อถือได้และเพียงพอ เพื่อรับประกันความปลอดภัยทางไฟฟ้า
2.17 ต้องจัดให้มีแสงสว่างฉุกเฉิน โดยพิจารณาตำแหน่งการติดตั้งที่เหมาะสม เพื่อให้แน่ใจว่าบุคลากรสามารถออกจากห้องปฏิบัติการได้อย่างปลอดภัย
2.18 ต้องจัดให้มีเต้ารับไฟฟ้าคงที่ที่เพียงพอ เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้อุปกรณ์หลายชิ้นร่วมกับเต้ารับเดียว ต้องจัดให้มีระบบกราวด์ที่เชื่อถือได้ และต้องติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันกระแสไฟฟ้ารั่ว หรืออุปกรณ์ตรวจสอบและสัญญาณเตือนภัยที่โหนดสำคัญ
2.19 ต้องตอบสนองความต้องการน้ำที่ห้องปฏิบัติการต้องการ
2.20 ท่อจ่ายน้ำต้องติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันน้ำไหลย้อนกลับ หรืออุปกรณ์อื่นๆ ที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันน้ำไหลย้อนกลับ; ระบบจ่ายน้ำและระบายน้ำต้องไม่มีการรั่วไหล และท่อระบายน้ำต้องมีการออกแบบป้องกันน้ำไหลย้อนกลับ
2.21 ต้องจัดให้มีอุปกรณ์ฉุกเฉินที่เหมาะสม เช่น อุปกรณ์ดับเพลิง อุปกรณ์ตอบสนองต่ออุบัติเหตุ และอุปกรณ์ปฐมพยาบาล
2.22 ต้องจัดให้มีอุปกรณ์สื่อสารที่เหมาะสม
2.23 ในกรณีที่จำเป็น อาจจัดให้มีอุปกรณ์ฆ่าเชื้อและทำหมันที่เหมาะสม
3. ห้องปฏิบัติการ BSL-2
3.1 ห้องปฏิบัติการ BSL-2 แบบธรรมดา
3.1.1 ในกรณีที่เกี่ยวข้อง ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 2
3.1.2 ประตูที่ทางเข้าหลักของห้องปฏิบัติการ และประตูของห้องปฏิบัติการที่มีตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพต้องเป็นแบบปิดเอง; ประตูที่ทางเข้าหลักของห้องปฏิบัติการต้องมีมาตรการควบคุมการเข้าถึง
3.1.3 ต้องจัดให้มีสภาพการจัดเก็บสิ่งของสำรองไว้นอกพื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการ
3.1.4 ต้องจัดให้มีเครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดัน หรืออุปกรณ์ฆ่าเชื้อและทำหมันอื่นๆ ที่เหมาะสมภายในห้องปฏิบัติการ หรือภายในอาคารที่ห้องปฏิบัติการตั้งอยู่; อุปกรณ์ฆ่าเชื้อและทำหมันที่จัดให้ต้องถูกกำหนดตามการประเมินความเสี่ยง
3.1.5 ต้องจัดให้มีสถานีล้างตาในพื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการ และในกรณีที่จำเป็น ต้องจัดให้มีในทุกห้องทำงาน
3.1.6 ต้องจัดให้มีตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ Class II ในพื้นที่ห้องปฏิบัติการที่จัดการกับตัวอย่างจุลินทรีย์ก่อโรค
3.1.7 ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพต้องได้รับการติดตั้งและใช้งานตามการออกแบบผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดของคู่มือการใช้งาน 3.1.8 หากใช้ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพที่มีระบบระบายอากาศเสียผ่านท่อ อากาศจะต้องถูกระบายออกผ่านท่อที่แยกอิสระจากระบบระบายอากาศสาธารณะอื่นๆ ของอาคาร
3.1.9 ทางเข้าห้องปฏิบัติการจะต้องติดตั้งป้ายเตือนอันตรายทางชีวภาพ และทางออกจะต้องติดตั้งป้ายบอกทิศทางการอพยพแบบมีแสงสว่าง
3.2 ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) แบบเสริมประสิทธิภาพ
3.2.1 ในกรณีที่เกี่ยวข้อง จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในข้อ 3.1
3.2.2 ห้องปฏิบัติการ BSL-2 แบบเสริมประสิทธิภาพจะต้องประกอบด้วยห้องกั้นกลาง (ห้องบัฟเฟอร์) และห้องปฏิบัติการหลัก
3.2.3 ห้องกั้นกลางอาจใช้เป็นห้องเปลี่ยนชุดป้องกันได้ ในกรณีที่จำเป็น อาจจัดให้มีห้องเตรียมการและห้องขจัดการปนเปื้อน
3.2.4 ประตูของห้องกั้นกลางควรสามารถใช้ระบบล็อคสัมพันธ์ได้ หากใช้ประตูระบบล็อคสัมพันธ์ จะต้องติดตั้งสวิตช์ปลดล็อคสัมพันธ์แบบแมนนวลฉุกเฉินไว้ใกล้ประตู
3.2.5 ห้องปฏิบัติการจะต้องจัดให้มีอ่างล้างมือ อุปกรณ์ควบคุมก๊อกน้ำจะต้องเป็นแบบไม่ต้องใช้มือสัมผัสควบคุม และควรติดตั้งไว้ใกล้ทางออก
3.2.6 จะต้องใช้ระบบระบายอากาศเชิงกล ช่องรับอากาศบริสุทธิ์จากภายนอกและช่องระบายอากาศเสียจะต้องได้รับการป้องกันฝน ลม เศษวัสดุ แมลง และสัตว์อื่นๆ และช่องรับอากาศจ่ายจะต้องอยู่ห่างจากช่องระบายอากาศเสียเป็นอย่างดี ระบบระบายอากาศเสียจะต้องใช้ไส้กรอง HEPA
3.2.7 ตำแหน่งของช่องรับอากาศจ่ายและช่องระบายอากาศเสียภายในห้องปฏิบัติการหลักจะต้องสอดคล้องกับหลักการไหลเวียนอากาศแบบมีทิศทาง เพื่อช่วยลดกระแสอากาศหมุนและบริเวณอากาศนิ่งภายในห้อง
3.2.8 ห้องปฏิบัติการหลักจะต้องมีความดันลบเมื่อเทียบกับพื้นที่ใกล้เคียง โดยมีความต่างความดันไม่น้อยกว่า 10 Pa จะต้องติดตั้งอุปกรณ์แสดงความดันที่แสดงสถานะความดันลบของห้องไว้ในตำแหน่งที่เห็นได้ชัดเจนที่ทางเข้าห้องปฏิบัติการหลัก
3.2.9 จะต้องรับประกันเสถียรภาพของความดันภายในห้องปฏิบัติการและการไล่ระดับความดัน ผ่านอุปกรณ์จ่ายและระบายอากาศ เช่น พัดลมดูดอากาศเสียหรือพัดลมระบายอากาศ หรือผ่านมาตรการควบคุมอัตโนมัติ
3.2.10 ระบบระบายอากาศเสียของห้องปฏิบัติการจะต้องทำงานสัมพันธ์กับระบบจ่ายอากาศ: ระบบระบายอากาศเสียจะต้องเริ่มทำงานก่อนระบบจ่ายอากาศ และหยุดทำงานหลังระบบจ่ายอากาศ
3.2.11 ห้องปฏิบัติการจะต้องมีมาตรการป้องกันความดันผิดปกติที่เป็นอันตรายต่อบุคลากร และโครงสร้าง/เปลือกห้องกักกันจะต้องสามารถทนต่อแรงกดอากาศที่เกิดจากการทำงานผิดปกติของพัดลมจ่ายอากาศหรือพัดลมดูดอากาศเสีย
3.2.12 อุณหภูมิภายในห้องปฏิบัติการหลักจะต้องรักษาไว้ระหว่าง 18°C ถึง 26°C และระดับเสียงรบกวนจะต้องต่ำกว่า 68 dB
3.2.13 จะต้องจัดให้มีเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อไอน้ำแรงดันสูงแบบระบายไอภายในและอุปกรณ์ฆ่าเชื้ออื่นๆ ที่เหมาะสมภายในห้องปฏิบัติการ
4. ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 3 (BSL-3)
4.1 ในกรณีที่เกี่ยวข้อง จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในบทที่ 3
4.2 ผังการจัดวาง
4.2.1 ห้องปฏิบัติการจะต้องเป็นเขตแยกเฉพาะของตนเองภายในอาคาร หรือเป็นอาคารแยกเฉพาะ และจะต้องมีข้อจำกัดและมาตรการควบคุมการเข้าออกของบุคลากรอย่างเข้มงวด
4.2.2 ห้องปฏิบัติการจะต้องแยกแยะพื้นที่ปฏิบัติการสนับสนุนกับเขตกักกันอย่างชัดเจน ภายในเขตกักกัน ห้องปฏิบัติการที่ใช้ปฏิบัติงานเสี่ยงสูงโดยตรงคือห้องปฏิบัติการหลัก และบุคลากรจะต้องเข้าสู่ห้องปฏิบัติการหลักผ่านห้องกั้นกลาง
4.2.3 สำหรับห้องปฏิบัติการที่จัดการสารชีวภาพที่ทำให้เกิดโรค ซึ่งโดยทั่วไปถือว่าไม่แพร่กระจายทางอากาศ พื้นที่ปฏิบัติการสนับสนุนของห้องปฏิบัติการจะต้องมีอย่างน้อยห้องเฝ้าดูและห้องเปลี่ยนชุดสะอาด เขตกักกันจะต้องมีอย่างน้อยห้องกั้นกลางและห้องปฏิบัติการหลัก 4.2.4 สำหรับห้องปฏิบัติการที่สามารถจัดการสารชีวภาพก่อโรคที่แพร่ทางอากาศในปริมาณงานประจำได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยใช้อุปกรณ์กักกันความปลอดภัย (เช่น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ) พื้นที่ทำงานเสริมของห้องปฏิบัติการต้องมีอย่างน้อยห้องเฝ้าดู ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าสะอาด และห้องอาบน้ำ ส่วนเขตกักกันต้องมีอย่างน้อยห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าป้องกัน ห้องก่อนเข้า และห้องทำงานหลัก ห้องทำงานหลักของห้องปฏิบัติการไม่ควรอยู่ติดกับพื้นที่สาธารณะอื่นโดยตรง
4.2.5 สามารถติดตั้งหน้าต่างถ่ายเทสิ่งของ (pass-through) ได้ตามความจำเป็น หากติดตั้งหน้าต่างถ่ายเทสิ่งของ ความสามารถในการรับน้ำหนักของโครงสร้างและความแน่นของอากาศต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของพื้นที่ที่ติดตั้ง เพื่อรับประกันความสมบูรณ์ของโครงสร้าง/เปลือกกักกัน และต้องมีเงื่อนไขสำหรับฆ่าเชื้อพื้นผิวของสิ่งของภายในหน้าต่างถ่ายเทสิ่งของ
4.2.6 ต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงความจำเป็นในการเคลื่อนย้ายอุปกรณ์ขนาดใหญ่ เช่น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ และหมันไอน้ำแรงดันประตูคู่ เข้าและออกจากห้องปฏิบัติการ และห้องปฏิบัติการต้องมีประตูสำหรับอุปกรณ์ที่มีขนาดเพียงพอ
4.3 โครงสร้าง/เปลือกกักกัน
4.3.1 ห้องปฏิบัติการควรถูกจัดประเภทเป็นอาคารประเภท ก และระดับการทนไฟต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
4.3.2 พื้นผิวด้านในของโครงสร้าง/เปลือกกักกันภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการต้องเรียบ ทนต่อการกัดกร่อน ไม่มีรอยแตก และกันน้ำ รอยต่อทั้งหมดที่ช่องว่างและจุดที่มีการทะลุผ่านต้องถูกปิดผนึกอย่างน่าเชื่อถือ และพื้นผิวต้องทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย
4.3.3 พื้นภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการต้องกันรั่ว สมบูรณ์ เรียบ กันลื่น ทนต่อการกัดกร่อน และไม่มีฝุ่น
4.3.4 ประตูทั้งหมดในห้องปฏิบัติการต้องปิดเองได้ และในกรณีที่จำเป็นต้องติดตั้งหน้าต่างสังเกตการณ์ ทิศทางการเปิดประตูต้องไม่ขัดขวางการหลบหนี
4.3.5 หน้าต่างทั้งหมดในห้องปฏิบัติการต้องเป็นหน้าต่างปิดผนึก และกระจกต้องทนต่อแรงกระแทกและกันแตก
4.3.6 ความสูงของห้องปฏิบัติการและห้องอุปกรณ์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการติดตั้งอุปกรณ์ และต้องมีพื้นที่สำหรับการบำรุงรักษาและทำความสะอาด
4.3.7 ห้ามทำช่องเปิดสำหรับเข้าถึงเพื่อการบำรุงรักษาหรือช่องเปิดประเภทเดียวกันบนเพดานของเขตกักกันห้องปฏิบัติการ
4.3.8 เมื่อตรวจสอบความแน่นของโครงสร้าง/เปลือกกักกันภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการด้วยวิธีทดสอบควันภายใต้สภาวะการทำงานปกติของระบบระบายอากาศ ต้องไม่มีการรั่วไหลที่มองเห็นได้ที่ช่องว่างใดๆ
4.4 ระบบระบายอากาศและปรับอากาศ
4.4.1 ต้องติดตั้งระบบจ่ายและระบายอากาศอิสระสำหรับห้องปฏิบัติการ เพื่อรับประกันว่าในขณะที่ห้องปฏิบัติการทำงาน อากาศจะไหลจากพื้นที่ความเสี่ยงต่ำไปยังพื้นที่ความเสี่ยงสูง และอากาศของห้องปฏิบัติการจะถูกระบายออกไปภายนอกอาคารได้เฉพาะหลังจากผ่านการกรองด้วยไส้กรอง HEPA เท่านั้น
4.4.2 การออกแบบระบบปรับอากาศของห้องปฏิบัติการต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงภาระความเย็น ความร้อน และความชื้นจากอุปกรณ์ต่างๆ เช่น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ เครื่องปั่นเหวี่ยง ตู้ฟักไข่คาร์บอนไดออกไซด์ ตู้เย็น หมันไอน้ำแรงดัน และฝักบัวฉุกเฉิน
4.4.3 การจัดวางช่องจ่ายอากาศและช่องระบายอากาศในห้องต่างๆ ภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการต้องสอดคล้องกับหลักการการไหลของอากาศตามทิศทาง ช่วยลดกระแสอากาศหมุนและโซนอากาศนิ่งภายในห้อง การจ่ายและระบายอากาศต้องไม่ส่งผลกระทบต่อการทำงานปกติของอุปกรณ์อื่น และห้ามวางช่องจ่ายอากาศเหนือช่องเปิดทำงานของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ หรือเหนือตำแหน่งอื่นๆ ที่มีการสร้างละอองลอย
4.4.4 อากาศที่ระบายออกจากเขตกักกันของห้องปฏิบัติการต้องไม่ถูกนำกลับมาใช้หมุนเวียน และห้ามติดตั้งอุปกรณ์ที่นำอากาศในร่มกลับมาใช้หมุนเวียนและบำบัด เช่น เครื่องปรับอากาศแบบแยกส่วน ภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการ 4.4.5 ตู้ความปลอดภัยชีวภาพและระบบท่อระบายอากาศของตู้จะต้องติดตั้งตามข้อกำหนดการออกแบบผลิตภัณฑ์และคู่มือการใช้งาน
4.4.6 อากาศจ่ายเข้าห้องปฏิบัติการจะต้องผ่านการกรองด้วยแผ่นกรองประสิทธิภาพขั้นต้น แผ่นกรองประสิทธิภาพปานกลาง และแผ่นกรอง HEPA
4.4.7 ช่องระบายอากาศออกสู่ภายนอกของเขตควบคุมห้องปฏิบัติการจะต้องอยู่ในทิศทางลมพัดผ่านของลมประจำ มีระยะทางเส้นตรงห่างจากช่องรับอากาศบริสุทธิ์มากกว่า 12 เมตร และอยู่สูงกว่าหลังคาอาคารที่ตั้งอยู่อย่างน้อย 2 เมตร จะต้องมีการออกแบบป้องกันลม ฝน สัตว์ฟันแทะ และแมลง แต่จะต้องไม่ขัดขวางการปล่อยอากาศสู่ชั้นบรรยากาศบน
4.4.8 แผ่นกรอง HEPA จะต้องติดตั้งใกล้ท่อจ่ายอากาศ (ที่ปลายช่องจ่ายอากาศภายในห้องปฏิบัติการ) และท่อระบายอากาศ (ที่ปลายช่องระบายอากาศภายในห้องปฏิบัติการ) ให้มากที่สุด
4.4.9 จะต้องสามารถทำการฆ่าเชื้อและทดสอบการรั่วไหลของแผ่นกรอง HEPA สำหรับระบายอากาศได้ในสถานที่ติดตั้ง
4.4.10 ในกรณีที่ใช้ชุดแผ่นกรอง HEPA นอกเขตควบคุมห้องปฏิบัติการ โครงสร้างของชุดจะต้องแข็งแรงและทนต่อแรงดัน 2500 Pa ได้ ความกันอากาศโดยรวมของชุดแผ่นกรอง HEPA จะต้องมีคุณสมบัติว่า เมื่อปิดทางเดินอากาศทั้งหมดและรักษาอุณหภูมิภายในห้องให้คงที่ เมื่อรักษาความดันอากาศไว้ที่ 1000 Pa ปริมาณอากาศที่รั่วออกจากห้องต่อนาทีจะต้องไม่เกิน 0.1% ของปริมาตรสุทธิของห้อง
4.4.11 จะต้องติดตั้งวาล์วซีลที่โหนดสำคัญของท่อจ่ายอากาศและท่อระบายอากาศของเขตควบคุมห้องปฏิบัติการ และจะต้องสามารถปิดได้อย่างสมบูรณ์ในกรณีที่จำเป็น
4.4.12 ท่อระบายอากาศของห้องปฏิบัติการจะต้องทำจากวัสดุที่ทนต่อการกัดกร่อน ทนต่อการชราภาพ และไม่ดูดน้ำ โดยนิยมใช้ท่อสแตนเลส ท่อจ่ายอากาศและท่อระบายอากาศที่วาล์วซีลเชื่อมต่อกับเขตควบคุมห้องปฏิบัติการจะต้องแข็งแรง กันอากาศรั่ว และง่ายต่อการฆ่าเชื้อ ความกันอากาศของท่อจะต้องมีคุณสมบัติว่า เมื่อปิดทางเดินอากาศทั้งหมดและรักษาอุณหภูมิภายในท่อให้คงที่ เมื่อรักษาความดันอากาศไว้ที่ 500 Pa ปริมาณอากาศที่รั่วออกจากท่อต่อนาทีจะต้องไม่เกิน 0.2% ของปริมาตรสุทธิของท่อ
4.4.13 พัดลมระบายอากาศจะต้องจัดเป็น 1 ตัวทำงาน 1 ตัวสำรอง ความยาวของส่วนท่อแรงดันบวกที่อยู่ดาวน์สตรีมของพัดลมระบายอากาศจะต้องลดให้น้อยที่สุด และส่วนท่อนี้จะต้องไม่ผ่านห้องอื่นๆ
4.5 ระบบน้ำประปาและระบบจ่ายแก๊ส
4.5.1 จะต้องจัดให้มีสิ่งอำนวยความสะดวกล้างมือแบบไม่ใช้มือภายในเขตควบคุมห้องปฏิบัติการ ใกล้ทางออกของห้องปฏิบัติการ หากห้องปฏิบัติการไม่มีเงื่อนไขการจ่ายน้ำ จะต้องจัดให้มีอุปกรณ์ฆ่าเชื้อมือแบบไม่ใช้มือแทน
4.5.2 จะต้องติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันการไหลย้อนกลับหรืออุปกรณ์อื่นที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันการปนเปื้อนจากการไหลย้อนกลับ ระหว่างระบบจ่ายน้ำของห้องปฏิบัติการกับระบบจ่ายน้ำประปาเทศบาล และอุปกรณ์ดังกล่าวจะต้องอยู่นอกเขตควบคุม โดยนิยมวางไว้ที่ขอบของโครงสร้าง/เปลือกห้องควบคุม
4.5.3 ระบบท่อของเหลวและแก๊สที่เข้าและออกจากห้องปฏิบัติการจะต้องแข็งแรง ไม่รั่วไหล ทนต่อสนิม ทนต่อแรงดัน ทนต่ออุณหภูมิ (เย็นหรือร้อน) และทนต่อการกัดกร่อน จะต้องมีพื้นที่เพียงพอสำหรับทำความสะอาด บำรุงรักษา และซ่อมแซมท่อที่เปิดเผยภายในห้องปฏิบัติการ และจะต้องติดตั้งวาล์วปิด อุปกรณ์ป้องกันการไหลย้อนกลับ หรือแผ่นกรอง HEPA ที่โหนดสำคัญ
4.5.4 หากมีการจัดเตรียมถังแก๊ส (ของเหลว) จ่ายหรือสิ่งที่คล้ายคลึง จะต้องวางไว้นอกเขตควบคุมห้องปฏิบัติการ ในตำแหน่งที่ง่ายต่อการเปลี่ยนและบำรุงรักษา และติดตั้งให้แน่นหนา จะต้องไม่วางแก๊สหรือของเหลวที่ไม่เข้ากันไว้ด้วยกัน
4.5.5 หากมีการจัดเตรียมระบบสุญญากาศ จะต้องใช้มาตรการป้องกันการปนเปื้อนภายในระบบสุญญากาศ ระบบสุญญากาศจะต้องไม่ติดตั้งนอกสถานที่ของห้องปฏิบัติการ
4.6 ระบบบำบัดของเสียและระบบฆ่าเชื้อ
4.6.1 ภายในเขตควบคุมการแพร่กระจายของห้องปฏิบัติการจะต้องติดตั้งหม้อนึ่งฆ่าเชื้อความดันไอน้ำที่เป็นไปตามข้อกำหนดความปลอดภัยทางชีวภาพ ควรเลือกใช้หม้อนึ่งความดันไอน้ำแบบสองประตูชนิดความปลอดภัยทางชีวภาพเป็นอันดับแรก ตัวเครื่องหลักจะต้องติดตั้งในตำแหน่งที่เอื้อต่อการบำรุงรักษา และจุดเชื่อมต่อกับโครงสร้าง/เปลือกปิดผนึกเขตควบคุมจะต้องมีการปิดผนึกที่เชื่อถือได้
4.6.2 จะต้องจัดเตรียมมาตรการฆ่าเชื้อและทำให้ปราศจากเชื้อทางเลือกอื่นๆ สำหรับสิ่งของภายในเขตควบคุมการแพร่กระจายของห้องปฏิบัติการที่ไม่สามารถผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความดันไอน้ำได้
4.6.3 ตำแหน่งติดตั้งหม้อนึ่งฆ่าเชื้อความดันไอน้ำจะต้องไม่ส่งผลกระทบต่อการไหลเวียนอากาศของอุปกรณ์ควบคุมความปลอดภัย เช่น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ
4.6.4 สามารถจัดให้มีช่องถ่ายเทของเหลว (ถังแช่ฆ่าเชื้อ) สำหรับส่งผ่านสิ่งของได้ตามความจำเป็น หากมีการติดตั้ง จะต้องผลิตจากวัสดุทนต่อการกัดกร่อนที่มีความแข็งแรงเพียงพอ เอื้อต่อการเปลี่ยนถ่ายสารฆ่าเชื้อ และจุดเชื่อมต่อระหว่างช่องกับโครงสร้าง/เปลือกปิดผนึกเขตควบคุมจะต้องมีการปิดผนึกที่เชื่อถือได้
4.6.5 ระบบรวบรวมของเหลวบนพื้นห้องจะต้องติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันการไหลย้อนกลับของของเหลว
4.6.6 ท่อระบายน้ำควรติดตั้งแบบยึดบนผิว และจะต้องจัดเตรียมพื้นที่เพียงพอสำหรับทำความสะอาด บำรุงรักษา และซ่อมแซมท่อที่เปิดเผยภายในห้องปฏิบัติการ เพื่อจำกัดขอบเขตการปนเปื้อนในกรณีเกิดอุบัติเหตุ และอำนวยความสะดวกในการตรวจสอบและบำรุงรักษาอุปกรณ์ จะต้องติดตั้งวาล์วปิดที่จุดเชื่อมต่อสำคัญ
4.6.7 หากมีระบบระบายน้ำภายในเขตควบคุมการแพร่กระจายของห้องปฏิบัติการ ระบบดังกล่าวจะต้องแยกออกจากระบบระบายน้ำของอาคารอย่างสมบูรณ์ น้ำที่ระบายออกจะต้องไหลไปยังระบบบำบัดน้ำเสียเฉพาะของห้องปฏิบัติการนี้โดยตรง
4.6.8 ท่อระบายน้ำทั้งหมดจะต้องมีความลาดเอียงและอัตราการระบายน้ำเพียงพอ เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีน้ำค้างคาภายในท่อ ที่จุดเชื่อมต่อสำคัญของท่อ จะต้องติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันการไหลย้อนกลับ ท่อดักกลิ่น (ที่มีความลึกเหมาะสมกับการเปลี่ยนแปลงผลต่างความดันอากาศ) หรือวาล์วปิดผนึกตามความจำเป็น ระบบระบายน้ำจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความทนต่อแรงกดดัน ความทนต่อความร้อน และความทนต่อการกัดกร่อนทางเคมี ติดตั้งอย่างแน่นหนา ไม่รั่วไหล และง่ายต่อการบำรุงรักษา ทำความสะอาด และตรวจสอบ
4.6.9 ระบบระบายน้ำของห้องปฏิบัติการจะต้องมีท่อระบายอากาศแยกต่างหาก และท่อระบายอากาศจะต้องติดตั้งไส้กรอง HEPA หรืออุปกรณ์ฆ่าเชื้ออื่นๆ ที่เชื่อถือได้ พร้อมทั้งรับประกันการระบายอากาศที่ดีที่จุดระบาย หากท่อระบายอากาศติดตั้งไส้กรอง HEPA ไส้กรอง HEPA จะต้องสามารถทำการฆ่าเชื้อและทดสอบการรั่วไหลในตำแหน่งติดตั้งได้
4.6.10 ห้องปฏิบัติการจะต้องกำหนดวิธีการฆ่าเชื้อสำหรับน้ำเสีย (รวมถึงของเสีย) จากเขตควบคุมการแพร่กระจายของห้องปฏิบัติการตามผลการประเมินความเสี่ยง และจะต้องมีการตรวจสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อเป็นระยะ เพื่อให้แน่ใจว่าการฆ่าเชื้อทุกครั้งมีประสิทธิผล
4.6.11 น้ำเสียจากพื้นที่สนับสนุนการทำงานของห้องปฏิบัติการจะต้องได้รับการบำบัดให้เป็นไปตามมาตรฐานการปล่อยน้ำเสีย ก่อนจึงจะสามารถปล่อยลงในเครือข่ายท่อระบายน้ำของเทศบาลได้
4.6.12 จะต้องมีความพร้อมด้านเงื่อนไขสำหรับการฆ่าเชื้อเขตควบคุมการแพร่กระจายของห้องปฏิบัติการ สิ่งอำนวยความสะดวก อุปกรณ์ต่างๆ และท่อที่เชื่อมต่อโดยตรงกับเขตดังกล่าว
4.6.13 จะต้องจัดเตรียมอุปกรณ์ฆ่าเชื้อแบบพกพาไว้ในพื้นที่ภายในเขตควบคุมการแพร่กระจายของห้องปฏิบัติการที่มีความเสี่ยงเกิดการปนเปื้อนทางชีวภาพ (เช่น บริเวณใกล้ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพและเครื่องปั่นเหวี่ยง) และจะต้องสำรองสารฆ่าเชื้อที่เหมาะสมไว้ในปริมาณเพียงพอ ในกรณีเกิดอุบัติเหตุจะต้องดำเนินการฆ่าเชื้อทันที
4.7 ระบบจ่ายพลังงานไฟฟ้า
4.7.1 จะต้องจ่ายไฟตามข้อกำหนดโหลดไฟฟ้าระดับที่ 1 (คลาส I) เพื่อตอบสนองความต้องการใช้ไฟฟ้าของห้องปฏิบัติการ โดยมีระบบสำรองเพื่อความต่อเนื่อง
4.7.2 ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ พัดลมจ่ายอากาศและพัดลมระบายอากาศ ระบบแสงสว่าง ระบบควบคุมอัตโนมัติ และระบบตรวจสอบและแจ้งเตือนจะต้องเชื่อมต่อกับแหล่งจ่ายไฟสำรองแบบไม่ขาดตอน และจะต้องสามารถรักษาการจ่ายไฟได้อย่างน้อย 30 นาที 4.7.3 ต้องติดตั้งตู้กระจายไฟฟ้าเฉพาะที่ตำแหน่งปลอดภัยในพื้นที่ทำงานเสริมของห้องปฏิบัติการ ในการวางตำแหน่งต้องพิจารณาถึงความเสี่ยงจากการใช้งานผิดพลาดของบุคลากร ความเสียหายจากการกระทำอันตราย รวมถึงความเสี่ยงจากการสัมผัสความชื้นและน้ำท่วม
4.7.4 ต้องจัดเตรียมเต้ารับไฟฟ้าตามความจำเป็น
4.8 ระบบแสงสว่าง
4.8.1 ความส่องสว่างในห้องทำงานหลักของห้องปฏิบัติการต้องไม่ต่ำกว่า 350 ลักซ์ และความส่องสว่างในพื้นที่อื่นๆ ต้องไม่ต่ำกว่า 200 ลักซ์ ควรเลือกใช้โคมไฟประเภทติดเพดาน ปิดผนึก กันน้ำ และเหมาะสำหรับห้องสะอาด
4.8.2 ต้องหลีกเลี่ยงแสงที่สว่างมากเกินไปและการสะท้อนแสง
4.8.3 ต้องจัดให้มีระบบแสงสว่างฉุกเฉินและเครื่องหมายบอกทิศทางการอพยพฉุกเฉินที่มีแสงสว่าง
4.9 ระบบควบคุมอัตโนมัติ การตรวจสอบ และการเตือนภัย
4.9.1 ระบบควบคุมอัตโนมัติของห้องปฏิบัติการต้องประกอบด้วยระบบควบคุมกลางแบบคอมพิวเตอร์ ตัวควบคุมการสื่อสาร ตัวควบคุมภาคสนาม และอุปกรณ์อื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน ระบบต้องมีทั้งฟังก์ชันควบคุมอัตโนมัติและควบคุมด้วยตนเอง การควบคุมด้วยตนเองในกรณีฉุกเฉินต้องมีลำดับความสำคัญสูงกว่าและต้องมีการล็อกฮาร์ดแวร์ด้วย
4.9.2 ระบบควบคุมอัตโนมัติของห้องปฏิบัติการต้องรับประกันการไหลเวียนอากาศในทิศทางที่ถูกต้อง และความดันและความต่างความดันที่เสถียรภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการ
4.9.3 ลำดับการควบคุมแบบอินเตอร์ล็อกของระบบระบายอากาศห้องปฏิบัติการ ต้องเริ่มทำงานด้วยการเปิดพัดลมระบายอากาศก่อน แล้วจึงเปิดพัดลมจ่ายอากาศ เมื่อหยุดทำงาน ต้องปิดวาล์วจ่ายอากาศและวาล์วปิดผนึกก่อน จากนั้นจึงปิดวาล์วระบายอากาศและวาล์วปิดผนึก
4.9.4 ระบบระบายอากาศต้องทำงานแบบอินเตอร์ล็อกกับอุปกรณ์ระบายอากาศเฉพาะที่ เช่น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ และฮู้ดระบายอากาศ (ฮู้ดควัน) เพื่อรับประกันการทำงานที่เสถียรของห้องปฏิบัติการ และรักษาการไล่ระดับความดันที่เป็นระเบียบในระหว่างการเริ่มและหยุดทำงานของระบบระบายอากาศห้องปฏิบัติการ
4.9.5 เมื่อระบบระบายอากาศเกิดความเสียหาย ต้องปิดพัดลมจ่ายอากาศก่อน และจะเริ่มทำงานพัดลมจ่ายอากาศอีกครั้งได้เฉพาะหลังจากที่พัดลมระบายอากาศสำรองเริ่มทำงานแล้วเท่านั้น เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดความดันบวกภายในห้องปฏิบัติการ
4.9.6 เมื่อระบบจ่ายอากาศเกิดความเสียหาย ต้องควบคุมความดันลบของห้องปฏิบัติการให้อยู่ในช่วงที่ยอมรับได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ความปลอดภัยของบุคลากรห้องปฏิบัติการ การทำงานปกติของอุปกรณ์กักกันความปลอดภัยต่างๆ เช่น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ และความปลอดภัยของโครงสร้าง/เปลือกเขตกักกันได้รับผลกระทบ
4.9.7 ต้องสามารถตรวจสอบความต้านทานของไส้กรอง HEPA ในระบบจ่ายอากาศและระบบระบายอากาศได้อย่างต่อเนื่อง
4.9.8 ที่ตำแหน่งที่มองเห็นได้ชัดเจนที่ทางเข้าห้องที่ต้องมีการควบคุมความดัน ต้องติดตั้งอุปกรณ์แสดงค่าความดันภายในห้อง
4.9.9 ระบบควบคุมกลางต้องสามารถตรวจสอบ บันทึก และจัดเก็บพารามิเตอร์ที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดการควบคุมภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการแบบเรียลไทม์ ได้แก่ ความดัน การไล่ระดับความดัน อุณหภูมิ และความชื้น รวมถึงสถานะการทำงานของสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์หลักต่างๆ เช่น พัดลมระบายอากาศและพัดลมจ่ายอากาศ และสถานะปัจจุบันของแหล่งจ่ายไฟ ต้องจัดให้มีระบบจัดเก็บบันทึกประวัติ เพื่อให้สามารถดูบันทึกประวัติได้ตลอดเวลา ควรนำเสนอข้อมูลประวัติในรูปแบบเส้นแนวโน้มควบคู่กับบันทึกข้อความ
4.9.10 ช่วงเวลาการรับสัญญาณของระบบควบคุมกลางต้องไม่เกิน 1 นาที และพารามิเตอร์ต่างๆ ต้องแยกแยะและระบุได้ง่าย 4.9.11 สัญญาณเตือนของระบบควบคุมอัตโนมัติห้องปฏิบัติการจะแบ่งเป็นสัญญาณเตือนทั่วไปและสัญญาณเตือนฉุกเฉิน สัญญาณเตือนทั่วไปคือสัญญาณเตือนที่ไม่ส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยในทันที และสามารถดำเนินกิจกรรมทดลองต่อไปได้ภายใต้สภาวะดังกล่าว เช่น ความต้านทานตัวกรองเพิ่มขึ้น หรืออุณหภูมิและความชื้นเบี่ยงเบนจากค่าปกติ สัญญาณเตือนฉุกเฉินคือสัญญาณเตือนที่ส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยและจำเป็นต้องยุติกิจกรรมทดลอง เช่น ความดันบวกภายในห้องปฏิบัติการ การสูญเสียไล่ระดับความดันอย่างต่อเนื่อง ความล้มเหลวในการสลับพัดลม ไฟดับ และไฟไหม้ สัญญาณเตือนทั่วไปจะเป็นสัญญาณเตือนแบบแสดงผล ในขณะที่สัญญาณเตือนฉุกเฉินจะเป็นสัญญาณเตือนด้วยเสียงและแสง รวมถึงสัญญาณเตือนแบบแสดงผลด้วย การแจ้งเตือนฉุกเฉินสามารถแสดงผลต่อบุคลากรทั้งภายในและภายนอกห้องปฏิบัติการพร้อมกันได้ และจะต้องติดตั้งปุ่มสัญญาณเตือนฉุกเฉินไว้ในห้องปฏิบัติงานหลัก
4.9.12 ที่ทางเข้าห้องก่อนเข้าห้องปฏิบัติงานหลัก จะต้องมีอุปกรณ์แสดงสถานะการทำงานของห้องปฏิบัติงานหลัก และในกรณีที่จำเป็น จะต้องมีกลไกอินเตอร์ล็อกเพื่อจำกัดการเข้าห้องปฏิบัติงานหลัก
4.9.13 ห้องปฏิบัติการจะต้องติดตั้งระบบเฝ้าดูโทรทัศน์วงจรปิด โดยติดตั้งกล้องไว้ที่ตำแหน่งสำคัญเพื่อเฝ้าดูและบันทึกกิจกรรมภายในห้องปฏิบัติการและบริเวณโดยรอบห้องปฏิบัติการแบบเรียลไทม์ อุปกรณ์เฝ้าดูจะต้องมีความละเอียดและความจุในการจัดเก็บภาพที่เพียงพอ
4.10 ระบบสื่อสารของห้องปฏิบัติการ
4.10.1 จะต้องจัดเตรียมเครื่องแฟกซ์หรืออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์อื่นๆ สำหรับส่งเอกสารและข้อมูลไปยังภายนอกไว้ภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการ
4.10.2 จะต้องติดตั้งระบบสื่อสารด้วยเสียงไว้ในห้องเฝ้าดูและภายในห้องปฏิบัติการ หากติดตั้งระบบอินเตอร์คอม ควรเลือกใช้โหมดการสื่อสารแบบเลือกสรร ซึ่งจะควบคุมสายเรียกเข้าสู่ห้องปฏิบัติการ ในขณะที่ไม่จำกัดสายโทรออก
4.11 ระบบจัดการควบคุมการเข้าออกห้องปฏิบัติการ
4.11.1 ห้องปฏิบัติการจะต้องมีระบบจัดการควบคุมการเข้าออกที่รับประกันว่ามีเพียงบุคลากรที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นที่สามารถเข้าห้องปฏิบัติการได้ และสามารถบันทึกการเข้าและออกของบุคลากรได้
4.11.2 ห้องปฏิบัติการจะต้องติดตั้งระบบอินเตอร์ล็อกประตู และจะต้องติดตั้งสวิตช์ปลดอินเตอร์ล็อกด้วยตนเองฉุกเฉินไว้ใกล้ประตูที่มีระบบอินเตอร์ล็อก เพื่อให้สามารถปลดอินเตอร์ล็อกประตูได้ทันทีเมื่อจำเป็น
4.11.3 ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ประตูทุกบานที่ติดตั้งฟังก์ชันอินเตอร์ล็อกจะต้องสามารถเปิดได้
4.12 ข้อกำหนดพารามิเตอร์
4.12.1 โครงสร้าง/เปลือกกักกันของห้องปฏิบัติการจะต้องสามารถรับแรงดันอากาศที่เกิดจากความผิดปกติของพัดลมจ่ายอากาศหรือพัดลมระบายอากาศได้
4.12.2 สำหรับห้องปฏิบัติการที่จัดการสารชีวภาพที่ทำให้เกิดโรคซึ่งโดยทั่วไปถือว่าไม่แพร่กระจายทางอากาศ ความต่างความดันระหว่างความดันลบในห้องปฏิบัติงานหลักกับความดันบรรยากาศภายนอกจะต้องไม่น้อยกว่า 30 Pa และความต่างความดันลบเทียบกับพื้นที่ใกล้เคียงจะต้องไม่น้อยกว่า 10 Pa สำหรับห้องปฏิบัติการที่จัดการสารชีวภาพที่ทำให้เกิดโรคซึ่งแพร่กระจายทางอากาศในปริมาณที่ใช้เป็นประจำ โดยใช้อุปกรณ์กักกันความปลอดภัยอย่างมีประสิทธิภาพ ความต่างความดันระหว่างความดันลบในห้องปฏิบัติงานหลักกับความดันบรรยากาศภายนอกจะต้องไม่น้อยกว่า 40 Pa และความต่างความดันลบเทียบกับพื้นที่ใกล้เคียงจะต้องไม่น้อยกว่า 15 Pa
4.12.3 อัตราการเปลี่ยนถ่ายอากาศขั้นต่ำของแต่ละห้องในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการจะต้องไม่น้อยกว่า 12 ACH
4.12.4 ควรควบคุมอุณหภูมิของห้องปฏิบัติการให้อยู่ในช่วง 18°C ถึง 26°C
4.12.5 ภายใต้สภาวะปกติ ควรควบคุมความชื้นสัมพัทธ์ภายในห้องปฏิบัติการให้อยู่ในช่วง 30% ถึง 70% ภายใต้สภาวะการฆ่าเชื้อ ความชื้นสัมพัทธ์ภายในห้องปฏิบัติการจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการฆ่าเชื้อ 4.12.6 ขณะที่ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพกำลังทำงาน ระดับเสียงรบกวนภายในห้องทำงานหลักต้องไม่เกิน 68 dB
4.12.7 ระดับความสะอาดในสภาพพักของเขตควบคุมห้องปฏิบัติการต้องไม่ต่ำกว่าระดับ 8
5. ห้องปฏิบัติการ BSL-4
5.1 ประเภท
5.1.1 ห้องปฏิบัติการ BSL-4 แบ่งออกเป็นห้องปฏิบัติการแบบใช้ชุดความดันบวก และห้องปฏิบัติการแบบตู้ความปลอดภัย
5.1.2 ในห้องปฏิบัติการแบบตู้ความปลอดภัย การดำเนินการทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับจุลินทรีย์จะทำภายในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ III ส่วนในห้องปฏิบัติการแบบใช้ชุดความดันบวก บุคลากรต้องสวมชุดป้องกันความดันบวกที่ติดตั้งระบบช่วยชีวิต
5.1.3 ในกรณีที่เกี่ยวข้อง ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของมาตรา 4
5.2 ผังการจัดวาง
5.2.1 ห้องปฏิบัติการต้องเป็นเขตโดดเดี่ยวแยกต่างหากภายในอาคาร หรือเป็นอาคารแยกต่างหาก และต้องมีระบบควบคุมการเข้าถึงของบุคลากร
5.2.2 เขตควบคุมของห้องปฏิบัติการ BSL-4 อย่างน้อยต้องประกอบด้วยห้องทำงานหลัก ห้องรอ ห้องเปลี่ยนชุดป้องกันชั้นนอก และพื้นที่อื่นๆ ในทำนองเดียวกัน โดยห้องเปลี่ยนชุดป้องกันชั้นนอกต้องเป็นห้องลมล็อก ส่วนพื้นที่ทำงานเสริมต้องประกอบด้วยห้องเฝ้าติดตาม ห้องเปลี่ยนชุดสะอาด และพื้นที่อื่นๆ ในทำนองเดียวกัน
5.2.3 เขตควบคุมของห้องปฏิบัติการ BSL-4 แบบใช้ชุดความดันบวกต้องประกอบด้วยห้องทำงานหลัก ห้องอาบน้ำเคมี ห้องเปลี่ยนชุดป้องกันชั้นนอก และพื้นที่อื่นๆ ในทำนองเดียวกัน โดยห้องอาบน้ำเคมีต้องเป็นห้องลมล็อก และอาจใช้งานเป็นห้องรอได้ด้วย ส่วนพื้นที่ทำงานเสริมต้องประกอบด้วยห้องเฝ้าติดตาม ห้องเปลี่ยนชุดสะอาด และพื้นที่อื่นๆ ในทำนองเดียวกัน
5.3 โครงสร้าง/เปลือกหุ้มเขตควบคุม
5.3.1 โครงสร้าง/เปลือกหุ้มเขตควบคุมของเขตควบคุมห้องปฏิบัติการต้องตั้งอยู่ห่างจากผนังภายนอกของอาคารให้มากที่สุด
5.3.2 ห้องทำงานหลักของห้องปฏิบัติการต้องตั้งอยู่ในบริเวณส่วนกลางของเขตควบคุมให้มากที่สุด
5.3.3 ความแน่นอากาศของโครงสร้าง/เปลือกหุ้มเขตควบคุมของเขตควบคุมห้องปฏิบัติการต้องมีคุณสมบัติดังนี้ เมื่อปิดทางเข้าออกทั้งหมดของห้องที่ทำการทดสอบ และรักษาอุณหภูมิภายในห้องให้คงที่ หลังจากปรับความดันอากาศภายในห้องเพิ่มขึ้นเป็น 500 Pa แล้ว การลดลงของความดันตามธรรมชาติภายใน 20 นาที ต้องน้อยกว่า 250 Pa
5.3.4 สามารถติดตั้งหน้าต่างถ่ายโอนสิ่งของ (ช่องส่งของ) ตามความจำเป็นได้ หากติดตั้งหน้าต่างถ่ายโอน ความสามารถในการรับน้ำหนักของโครงสร้างและความแน่นอากาศต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของพื้นที่ที่ติดตั้ง ในกรณีที่จำเป็น ต้องจัดเตรียมหน้าต่างถ่ายโอนที่เป็นไปตามข้อกำหนดห้องลมล็อก และมีเงื่อนไขสำหรับการฆ่าเชื้อ
5.4 ระบบระบายอากาศและปรับอากาศ
5.4.1 อากาศเสียจากห้องปฏิบัติการต้องผ่านการบำบัดด้วยตัวกรอง HEPA สองขั้นตอนก่อนจึงจะปล่อยออกสู่ภายนอกได้
5.4.2 ต้องสามารถดำเนินการฆ่าเชื้อและทดสอบการรั่วของตัวกรอง HEPA สำหรับอากาศเข้าและอากาศเสียได้ในสถานที่ติดตั้ง
5.5 ระบบช่วยชีวิต
5.5.1 ห้องปฏิบัติการแบบใช้ชุดความดันบวกต้องติดตั้งถังแก๊สสำรองฉุกเฉินเพิ่มเติม โดยระยะเวลาการจ่ายแก๊สของถังสำรองฉุกเฉินต้องไม่น้อยกว่า 60 นาทีต่อหนึ่งคน
5.5.2 ระบบช่วยชีวิตต้องมีแหล่งจ่ายไฟฟ้าสำรองที่ทำงานได้อย่างต่อเนื่องไม่ขาดตอน และระยะเวลาการจ่ายไฟฟ้าต่อเนื่องต้องไม่น้อยกว่า 60 นาที
5.5.3 ความดัน อัตราการไหล ปริมาณออกซิเจน อุณหภูมิ ความชื้น และปริมาณสารอันตรายในแก๊สสำหรับหายใจต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความปลอดภัยในการประกอบอาชีพ
5.5.4 ระบบช่วยชีวิตต้องติดตั้งอุปกรณ์เตือนภัยที่จำเป็น
5.5.5 ตามลักษณะงาน ต้องจัดเตรียมชุดป้องกันความดันบวกที่สวมพอดีร่างกายและตอบสนองความต้องการของงานให้แก่บุคลากรที่เข้าปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ และห้องปฏิบัติการต้องติดตั้งอุปกรณ์ทดสอบการรั่วของชุดความดันบวก รวมถึงเครื่องมือสำหรับบำรุงรักษา
5.6 ระบบบำบัดของเสียและระบบฆ่าเชื้อ
5.6.1 ต้องจัดเตรียมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันประเภทความปลอดภัยทางชีวภาพไว้ในห้องทำงานหลักของห้องปฏิบัติการ หากจัดเตรียมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันแบบสองประตู ห้องที่ตัวเครื่องตั้งอยู่ต้องมีความดันภายในอาคารเป็นลบ และต้องติดตั้งในตำแหน่งภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการที่อำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนชิ้นส่วนและบำรุงรักษา
5.6.2 อุปกรณ์ฝักบัวฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีต้องสามารถใช้งานได้แม้จะไม่มีการจ่ายไฟฟ้า และความจุของถังเก็บสารฆ่าเชื้อต้องตอบสนองความต้องการใช้สารฆ่าเชื้อในทุกสถานการณ์
5.6.3 พื้นผิวของสิ่งของทั้งหมด หรือบรรจุภัณฑ์ของสิ่งของที่ต้องขนส่งออกจากห้องปฏิบัติการจากภายในเขตกักกัน ต้องได้รับการฆ่าเชื้ออย่างน่าเชื่อถือและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย
5.7 ข้อกำหนดพารามิเตอร์
5.7.1 ความดันภายในอาคารของทุกพื้นที่ภายในเขตกักกันของห้องปฏิบัติการต้องเป็นลบ ความต่างความดันระหว่างความดัน (ลบ) ในห้องทำงานหลักกับความดันบรรยากาศภายนอกอาคารต้องไม่น้อยกว่า 60 Pa และความต่างความดัน (ลบ) เทียบกับพื้นที่ข้างเคียงต้องไม่น้อยกว่า 25 Pa
5.7.2 ห้องปฏิบัติการประเภทตู้ต้องจัดการสารชีวภาพก่อโรคภายในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ III หรืออุปกรณ์กักกันความปลอดภัยเทียบเท่า ในขณะเดียวกัน ต้องจัดเตรียมอุปกรณ์ถ่ายเทสิ่งของที่เข้ากันได้กับอุปกรณ์กักกันความปลอดภัย และเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันประเภทความปลอดภัยทางชีวภาพ
III. การกำจัดของเสียจากห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
ของเสีย หมายถึง สิ่งของทั้งหมดที่มีไว้เพื่อการทิ้งทำลาย
ภายในห้องปฏิบัติการ วิธีการกำจัดของเสียขั้นสุดท้ายมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับระดับการขจัดการปนเปื้อน สำหรับวัสดุอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่ใช้งานประจำ แท้จริงแล้วมีวัสดุปนเปื้อนจำนวนน้อยมากที่จำเป็นต้องนำออกจากห้องปฏิบัติการหรือทำลายทิ้ง เครื่องแก้ว เครื่องมือ และเสื้อคลุมปฏิบัติการส่วนใหญ่สามารถนำกลับมาใช้ซ้ำหรือรีไซเคิลได้ หลักการสำคัญที่สุดของการกำจัดของเสีย คือ วัสดุติดเชื้อทั้งหมดต้องได้รับการขจัดการปนเปื้อนและนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันไอน้ำภายในห้องปฏิบัติการ
สำหรับรายการอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการทั้งหมดที่ใช้จัดการกับจุลินทรีย์ที่อาจก่อให้เกิดการติดเชื้อหรือเนื้อเยื่อสัตว์ มีประเด็นหลักที่ต้องพิจารณาก่อนขนส่งออกจากห้องปฏิบัติการ ดังนี้
(1) ได้ปฏิบัติตามขั้นตอนที่กำหนดเพื่อขจัดการปนเปื้อนหรือฆ่าเชื้อรายการดังกล่าวอย่างมีประสิทธิภาพหรือไม่
(2) หากไม่ได้ดำเนินการตามขั้นตอนดังกล่าว ได้ทำการบรรจุหีบห่อตามวิธีการที่กำหนด เพื่อทำการเผาทำลายในพื้นที่ หรือขนส่งไปยังสถานที่อื่นที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการเผาขยะเพื่อทำการบำบัดหรือไม่
(3) การจัดการรายการที่ขจัดการปนเปื้อนแล้ว จะก่อให้เกิดอันตรายทางชีวภาพหรืออันตรายอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้น ต่อบุคลากรที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับการทิ้งทำลาย หรือต่อบุคลากรที่อาจสัมผัสกับสิ่งของที่ทิ้งไว้นอกสถานที่หรือไม่
(4) จะก่อให้เกิดอันตรายที่อาจเกิดขึ้นต่อสิ่งแวดล้อมหรือไม่
1. การขจัดการปนเปื้อน
การนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันไอน้ำ (การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดัน) เป็นวิธีการขจัดการปนเปื้อนที่ได้รับการแนะนำเป็นอันดับแรก รายการที่ต้องขจัดการปนเปื้อนและทำลายทิ้ง ต้องนำไปวางในภาชนะแล้วผ่านการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันไอน้ำ ทั้งนี้ สามารถใช้วิธีการทางเลือกอื่นที่สามารถขจัดและ/หรือฆ่าจุลินทรีย์ได้เช่นกัน
2. ขั้นตอนการจัดการวัสดุปนเปื้อนและของเสีย
ต้องทำการระบุและจัดการสารติดเชื้อและบรรจุภัณฑ์แยกต่างหาก และการดำเนินงานที่เกี่ยวข้องต้องสอดคล้องกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง ของเสียสามารถแบ่งออกเป็นประเภทต่อไปนี้
(1) ของเสียที่ไม่ปนเปื้อน (ไม่ติดเชื้อ) ที่สามารถนำกลับมาใช้ซ้ำหรือรีไซเคิลได้ หรือสามารถบำบัดเป็นของเสีย “ครัวเรือน” ทั่วไปได้
(2) ของมีคมที่ปนเปื้อน (ติดเชื้อ) ได้แก่ เข็มฉีดยาใต้ผิวหนัง มีดผ่าตัด เครื่องมือแหลมคมอื่นๆ และเศษแก้วแตก ของเสียประเภทนี้ต้องเก็บรวบรวมไว้ในภาชนะที่มีฝาปิดและทนต่อการเจาะแทง และบำบัดเป็นของเสียติดเชื้อ
(3) วัสดุปนเปื้อนที่นำกลับมาใช้ซ้ำหรือรีไซเคิล หลังจากขจัดการปนเปื้อนด้วยการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันไอน้ำและการล้างทำความสะอาด
(4) วัสดุปนเปื้อนที่นำไปเผาทำลายหลังจากผ่านการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันไอน้ำ
(5) วัสดุปนเปื้อนที่นำไปเผาทำลายโดยตรง
3. วัสดุปนเปื้อน (ที่อาจติดเชื้อ) ที่นำกลับมาใช้ใหม่หลังการออโต้คลีฟ
วัสดุปนเปื้อน (ที่อาจติดเชื้อ) ที่จะนำกลับมาใช้ใหม่หลังการออโต้คลีฟ ห้ามล้างทำความสะอาดล่วงหน้า การล้างทำความสะอาดหรือการซ่อมแซมใดๆ ที่จำเป็นต้องดำเนินการหลังการออโต้คลีฟหรือการฆ่าเชื้อเท่านั้น
4. วัสดุปนเปื้อน (ที่อาจติดเชื้อ) ที่ทิ้ง
นอกเหนือจากของแหลมคม ซึ่งจัดการตามวิธีการข้างต้นแล้ว วัสดุปนเปื้อน (ที่อาจติดเชื้อ) อื่นๆ ทั้งหมดต้องวางในภาชนะกันรั่ว และผ่านการออโต้คลีฟก่อนขนส่งออกจากห้องปฏิบัติการ หลังการออโต้คลีฟ ให้บรรจุสิ่งของตามข้อกำหนด วางในถังขยะทางการแพทย์ที่ห้องเก็บขยะทางการแพทย์ และให้หน่วยงานที่ได้รับมอบหมายกำจัดทิ้งแบบรวมศูนย์ หากห้องปฏิบัติการติดตั้งเตาเผาขยะ อาจละเว้นขั้นตอนการออโต้คลีฟก็ได้: ให้วางวัสดุปนเปื้อนในภาชนะที่กำหนด (เช่น ถุงที่มีรหัสสี) แล้วขนส่งไปยังเตาเผาขยะโดยตรง ภาชนะขนส่งที่นำกลับมาใช้ใหม่ต้องกันรั่วและมีฝาปิดสนิท ภาชนะเหล่านี้ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและทำความสะอาดก่อนส่งกลับไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อนำกลับมาใช้ใหม่
ต้องวางภาชนะและขวดโหลปากกว้างสำหรับใส่ขยะไว้บนโต๊ะทำงานแต่ละตัว โดยควรเลือกแบบที่ไม่แตกง่าย (เช่น ผลิตภัณฑ์พลาสติก) เมื่อใช้สารฆ่าเชื้อ ต้องทำให้ขยะสัมผัสกับสารฆ่าเชื้ออย่างเต็มที่ (กล่าวคือ ต้องไม่มีฟองอากาศกั้นขวางการสัมผัส) และต้องรักษาระยะเวลาสัมผัสที่เหมาะสมตามชนิดของสารฆ่าเชื้อที่ใช้ ภาชนะใส่ขยะต้องผ่านการออโต้คลีฟและทำความสะอาดก่อนนำกลับมาใช้ใหม่
การเผาวัสดุปนเปื้อนต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานสาธารณสุข หน่วยงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อม และแผนกจัดการความปลอดภัยชีวภาพห้องปฏิบัติการด้วย