หลักการสร้างแผนกปฏิบัติการที่สะอาด

2.2.1 หลักการก่อสร้างหน่วยผ่าตัดสะอาด

หลักการเหล่านี้ใช้บังคับกับ:

(1) โครงการก่อสร้างใหม่

(2) โครงการปรับปรุง

(3) โครงการขยายพื้นที่

(4) ห้องผ่าตัดสะอาดและห้องสนับสนุนการผ่าตัดที่ก่อสร้างขึ้นภายในหน่วยผ่าตัด (พื้นที่) ที่ไม่สะอาด

(5) ห้องผ่าตัดสะอาดและห้องสนับสนุนการผ่าตัดที่เกี่ยวข้อง ในหน่วยผ่าตัดสะอาด (พื้นที่) แบบกระจายศูนย์

(6) ห้องผ่าตัดสะอาดลักษณะทดลองตั้งแต่ 1 ห้องขึ้นไป และห้องสนับสนุนการผ่าตัดที่เกี่ยวข้อง

(7) ส่วนที่เกี่ยวข้องของหน่วยผ่าตัด (ห้องผ่าตัด) แบบปกติที่ใช้ระบบระบายอากาศและปรับอากาศ

กล่าวโดยสรุป หน่วยผ่าตัดสะอาดสามารถก่อสร้างเป็นพื้นที่ฟังก์ชันสมบูรณ์ในตัวเอง โดยมีห้องผ่าตัดทั้งหมดเป็นศูนย์กลาง และประกอบด้วยห้องสนับสนุนที่จำเป็น หรือจะก่อสร้างเป็นพื้นที่ฟังก์ชันอิสระที่มีห้องผ่าตัดสะอาดบางส่วนเป็นศูนย์กลาง และประกอบด้วยห้องสนับสนุนที่จำเป็น อยู่ร่วมกับหน่วยผ่าตัด (ห้องผ่าตัด) แบบปกติก็ได้

2.2.2 การปกป้องพื้นที่สำคัญ

ซึ่งแตกต่างจากโรงงานผลิตทั่วไป “จุดผ่าตัด” ในห้องผ่าตัดจะกระจุกตัวอยู่ที่เตียงผ่าตัดตรงกลางห้อง ซึ่งก็คือพื้นที่สำคัญของห้องผ่าตัดพอดี

มาตรฐานการก่อสร้างหน่วยผ่าตัดสะอาดของโรงพยาบาล ของจีน ได้แบ่งพื้นที่ห้องผ่าตัดออกเป็นโซนผ่าตัดและโซนโดยรอบเป็นครั้งแรก

โซนผ่าตัดประกอบด้วยเตียงผ่าตัดและพื้นที่ขยายของเตียง

เนื่องจากบุคลากรทางการผ่าตัดส่วนใหญ่จะอยู่กระจุกตัวทั้งสองข้างของเตียงผ่าตัด พื้นที่ขยายทั้งสองข้างจึงเป็นประเด็นหลักที่ต้องพิจารณา

ห้องผ่าตัดคลาส Ⅰ มีข้อกำหนดเข้มงวดที่สุด: กระแสอากาศทิศทางเดียวจะต้องครอบคลุมเกินขอบเขตที่บุคลากรทางการผ่าตัดอยู่ เพื่อให้แน่ใจว่าอนุภาคทั้งหมดที่บุคลากรปล่อยออกมาจะถูกพัดพาไปโดยกระแสอากาศทิศทางเดียวทันที ดังนั้นระยะขยายพื้นที่จึงเท่ากับ 0.9 เมตร

ห้องผ่าตัดคลาส Ⅱ เป็นห้องผ่าตัดสะอาดมาตรฐาน กำหนดให้บุคลากรทางการผ่าตัดอยู่ภายในโซนกระแสอากาศหลัก ดังนั้นจึงต้องการระยะขยายเพียง 0.6 เมตร

ห้องผ่าตัดคลาส Ⅲ เป็นห้องผ่าตัดสะอาดทั่วไป กำหนดให้บุคลากรทางการผ่าตัดอยู่ภายในโซนกระแสอากาศหลักโดยพื้นฐาน ดังนั้นจึงต้องการระยะขยายเพียง 0.4 เมตร

สองปลายของเตียงผ่าตัดต้องการเพียงระยะขยายพื้นฐาน กล่าวคือ 0.4 เมตร

เตียงผ่าตัดรวมกับพื้นที่ขยาย กล่าวคือโซนผ่าตัด เป็นพื้นที่สำคัญที่ต้องได้รับการปกป้อง เพื่อประหยัดงบลงทุน พื้นที่สำคัญไม่ควรมีขนาดใหญ่เกินไป

เห็นได้ชัดว่าโซนโดยรอบที่อยู่นอกโซนผ่าตัด ไม่ต้องการการควบคุมกระแสอากาศที่เข้มงวดเท่าโซนผ่าตัด

ดังนั้น แนวคิดที่ใช้กันทั่วไปในห้องสะอาดอุตสาหกรรม เช่น “ช่องจ่ายอากาศที่จัดเรียงอย่างสม่ำเสมอ” และ “ความเข้มข้นเฉลี่ยภายในห้อง” จึงไม่สามารถประยุกต์ใช้กับหน่วยผ่าตัดสะอาดได้

2.2.3 ปัญหาการตกแต่งอาคาร

สำหรับห้องผ่าตัดสะอาดที่มีระบบปรับอากาศ ฝุ่นและแบคทีเรีย 85%～90% มาจากอากาศภายนอก หากไม่จัดการกับอากาศซึ่งเป็นสภาพแวดล้อมหลักนี้อย่างเหมาะสม ก็เท่ากับไม่เข้าใจประเด็นสำคัญ จากสัดส่วนที่เหลือประมาณ 15% นั้น ส่วนที่มาจากบุคลากรคิดเป็น 80%～90% ในขณะที่ส่วนที่มาจากเปลือกอาคารคิดเป็นเพียง 10%～20% ของสัดส่วนที่เหลือนี้ ดังนั้น สิ่งที่โครงสร้างเปลือกอาคารต้องตอบสนองเป็นหลักคือ ไม่กักเก็บฝุ่นหรือแบคทีเรีย ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย และตอบสนองความต้องการด้านการใช้งาน ไม่ใช่เรื่องของความไฮเอนด์ ความซับซ้อน หรือความหรูหราเพียงใด

2.2.4 ปัญหาในการเลือกวัสดุและอุปกรณ์

ในโครงการจริง ไม่เพียงแต่วัสดุที่เลือกใช้จำนวนมากไม่เป็นไปตามมาตรฐานและไม่ผ่านเกณฑ์คุณภาพ แต่แม้แต่เครื่องปรับอากาศยังถูกประกอบ ณ สถานที่ก่อสร้างโดยผู้รับเหมาก่อสร้าง จากชิ้นส่วนที่ซื้อมาจากแหล่งต่างๆ ดังนั้น การทดสอบประสิทธิภาพจึงไม่สามารถทำได้เลย เพื่อยุติแนวปฏิบัติที่แม้แต่อุปกรณ์ไฟฟ้าและเครื่องกลขนาดใหญ่ก็ถูกประกอบ ณ สถานที่ก่อสร้างโดยไม่

ในแนวทางการเลือกผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตอย่างเป็นทางการ จะต้องเน้นย้ำว่าหน่วยอุปกรณ์สมบูรณ์ (เช่น เครื่องปรับอากาศ) ที่ใช้ในหน่วยผ่าตัดสะอาด จะต้องผลิตโดยผู้ผลิตเฉพาะทาง และต้องมีใบรับรองความสอดคล้องตามมาตรฐาน ผลการทดสอบประสิทธิภาพ และข้อสรุปผลการตรวจประเมิน