article
ห้องสะอาดอุตสาหกรรมและห้องสะอาดชีวภาพ
【ข้อมูลอ้างอิง】 ในแง่ของวัตถุที่ทำการควบคุม ห้องคลีนรูมแบ่งออกเป็น 2 ประเภทใหญ่ ได้แก่ ห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมและห้องคลีนรูมชีวภาพ
ห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมมีวัตถุประสงค์หลักในการควบคุมการปนเปื้อนอนุภาคไม่ใช่ชีวภาพ ในขณะที่ห้องคลีนรูมชีวภาพมีวัตถุประสงค์หลักในการควบคุมการปนเปื้อนอนุภาคชีวภาพ
【ข้อมูลอ้างอิง】 ห้องคลีนรูมชีวภาพหมายถึงพื้นที่สะอาดซึ่งควบคุมจุลินทรีย์แขวนลอยในอากาศให้อยู่ภายในค่าที่กำหนด
【ข้อมูลอ้างอิง】 เนื่องจากวัตถุในการควบคุมแตกต่างกัน เทคโนโลยีห้องคลีนรูมชีวภาพจึงมีลักษณะเฉพาะของตนเอง ความแตกต่างระหว่างเทคโนโลยีนี้กับเทคโนโลยีห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมในเชิงสาระสำคัญและกลไกการควบคุมสามารถสรุปอย่างกระชับได้ในตาราง 1.5
ตาราง 1.5 ข้อกำหนดการควบคุมที่แตกต่างกันของห้องคลีนรูมชีวภาพและห้องคลีนรูมอุตสาหกรรม
| ชื่อ | ห้องคลีนรูมชีวภาพ | ห้องคลีนรูมอุตสาหกรรม |
|---|---|---|
| สาขาการประยุกต์ใช้ทั่วไป | การรักษาพยาบาล เภสัชกรรม อาหาร สัตว์ทดลอง ความปลอดภัยทางชีวภาพ และสาขาอื่นๆ | วัสดุความบริสุทธิ์สูง ไมโครอิเล็กทรอนิกส์ (เช่น วงจรรวม) เครื่องมือวัดความละเอียดสูง การบินและอวกาศ ฯลฯ |
| สมบัติของอนุภาค | จุลินทรีย์เป็นอนุภาคสิ่งมีชีวิตที่สืบพันธุ์ได้ โดยปกติจะสร้างเป็นอาณานิคม และมีเส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคเทียบเท่าค่อนข้างใหญ่กว่า | อนุภาคฝุ่นส่วนใหญ่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเล็กกว่าและมีความเข้มข้นสูงกว่า บางกระบวนการยังให้ความสำคัญกับสมบัติทางเคมีของฝุ่นด้วย |
| วัตถุประสงค์การควบคุมอนุภาค | ควบคุมการปนเปื้อนหรืออันตรายจากจุลินทรีย์ โดยเน้นเป็นพิเศษในการขจัดความเสี่ยงแอบแฝงจากการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในระบบ | ควบคุมเส้นผ่านศูนย์กลางและความเข้มข้นของอนุภาคฝุ่น โดยเน้นการปกป้องการผลิตตามกระบวนการ |
| ข้อกำหนดการควบคุมอนุภาค | ความเข้มข้นจุลินทรีย์ที่ยอมให้ในอากาศกำหนดตามข้อกำหนดของระบบควบคุมคุณภาพ | เส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคที่ควบคุมโดยทั่วไปกำหนดที่ 1/3 ของความกว้างเส้นลักษณะเฉพาะ หรือเล็กกว่านั้น |
| ผลกระทบของอนุภาคต่อกระบวนการ | กระบวนการปลอดเชื้อไม่อนุญาตให้มีการปนเปื้อนแม้แต่อนุภาคจุลินทรีย์เดียว สำหรับกระบวนการทั่วไป อนุภาคชีวภาพต้องมีความเข้มข้นถึงระดับหนึ่งจึงจะก่อให้เกิดอันตราย | อนุภาคเพียงอนุภาคเดียวที่ตำแหน่งวิกฤตสามารถทำลายวงจรรวมทั้งชุดได้ |
| ลักษณะของอนุภาคที่ควบคุม | สำหรับกระบวนการทั่วไป อนุภาคที่อาจก่อให้เกิดอันตรายครั้งเดียวต่อการควบคุมกระบวนการปลอดเชื้อ ถือเป็นอนุภาคอันตรายสะสมชนิดหนึ่ง (อนุภาคความเสียหายแบบก้าวหน้า) | เส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคของ “อนุภาคฆาตกร (Killer particles)” ที่สามารถก่อให้เกิดความเสียหายร้ายแรงต่อกระบวนการ |
| พารามิเตอร์การควบคุม | ความเข้มข้นจุลินทรีย์ภายในห้อง (มาตรการทำให้บริสุทธิ์เป็นเพียงวิธีการ) | ระดับความสะอาดภายในห้อง |