องค์ประกอบของแผนกปฏิบัติการสะอาด

3.1.1 แผนกห้องผ่าตัด

แผนกห้องผ่าตัดประกอบด้วยห้องผ่าตัดหลายห้องร่วมกับพื้นที่สนับสนุนซึ่งประกอบด้วยห้องสนับสนุนที่ให้บริการห้องผ่าตัด ห้องในพื้นที่สนับสนุนสามารถแบ่งเพิ่มเติมได้เป็นห้องที่ให้บริการห้องผ่าตัดโดยตรงและโดยอ้อม ห้องฟังก์ชันที่ให้บริการห้องผ่าตัดโดยตรง เช่น ห้องเก็บผ้าปิดแผลปลอดเชื้อ ห้องดมยาสลบ ห้องล้างมือผ่าตัด ห้องเก็บเครื่องมือ (ผ่านการฆ่าเชื้อ) ห้องเตรียมการ และสถานีพยาบาล เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้อย่างไม่ต้องสงสัย ห้องที่ให้บริการห้องผ่าตัดโดยอ้อม เช่น ห้องทำงาน ห้องประชุม ห้องสังเกตการณ์เพื่อการเรียนการสอน และห้องเวร ก็มีความจำเป็นเช่นกัน ตามข้อกำหนดโดยรวมของโรงพยาบาล ห้องฟังก์ชันที่ให้บริการห้องผ่าตัดโดยตรงอาจติดตั้งระบบปรับอากาศสะอาดและทำหน้าที่เป็นห้องสนับสนุนสะอาด และควรตั้งอยู่ภายในเขตสะอาด

มาตรฐานเวอร์ชันล่าสุดของสหราชอาณาจักร ญี่ปุ่น และประเทศอื่น ๆ กล่าวถึงการออกแบบห้องผ่าตัดความดันลบสำหรับโรคติดเชื้อ เนื่องจากสามารถใช้วิธีการที่เรียบง่ายและมีประสิทธิภาพ เช่น การปรับปริมาณลมระบายหรือการเพิ่มพัดลมระบายอากาศ ห้องผ่าตัดสะอาดจึงสามารถเปลี่ยนจากความดันบวกเป็นความดันลบได้ ซึ่งขยายการใช้งานห้องผ่าตัดสะอาด

3.1.2 แผนกห้องผ่าตัดสะอาดตามที่ระบุใน ข้อกำหนดเทคนิคทางสถาปัตยกรรมสำหรับแผนกห้องผ่าตัดสะอาดในโรงพยาบาล ของจีน

องค์ประกอบมีดังนี้:

(1) ห้องผ่าตัดสะอาดแสดงในตาราง 3.1

ตาราง 3.1 ห้องผ่าตัดสะอาด

(2) ห้องผ่าตัดความดันลบใช้ได้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:

1. การผ่าตัดฉุกเฉินซึ่งอยู่ในภาวะฉุกเฉิน ผู้ป่วยไม่สามารถผ่านการเตรียมสุขอนามัยได้
2. การผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อพิเศษ
3. การผ่าตัดฉุกเฉินสำหรับโรคติดเชื้อที่แพร่ทางอากาศซึ่งต้องทำการช่วยชีวิต ณ สถานที่

เมื่อมีโรคติดเชื้อหรือทำการผ่าตัดผู้ป่วยโรคติดเชื้อ ควรปฏิบัติตามมาตรการจัดการโรคติดเชื้อ จัดตั้งห้องผ่าตัดสะอาดความดันลบ และใช้ระบบปรับอากาศอิสระและระบบระบายอากาศอิสระ หรือใช้ห้องผ่าตัดสะอาดที่แปลงความดันบวก/ลบได้

[อ้างอิง] ตามมาตรฐานญี่ปุ่นที่เกี่ยวข้อง (ดูภาคที่ 3) ห้องผ่าตัดสำหรับโรคติดเชื้อมีคำอธิบายดังนี้:

① ห้องผ่าตัดสำหรับโรคติดเชื้อต้องรับประกันเขตสะอาดที่มีความสะอาดระดับ Ⅱ (ตามการจำแนกห้องผ่าตัดของญี่ปุ่น โดยมีความเข้มข้นแบคทีเรียในอากาศต่ำกว่า 200 CFU/m³)

② ในการผ่าตัดผู้ป่วยวัณโรค หัด หรืออีสุกอีใส ห้องต้องรักษาความดันลบ ในกรณีดังกล่าว พึงมีห้องคั่นสะอาดเพื่อป้องกันอากาศภายนอกที่ปนเปื้อนไหลเข้า นอกจากนี้ สำหรับการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีแหล่งติดเชื้อทางเลือด เช่น บุคคลที่มีผลเอชไอวีเป็นบวก ไวรัสตับอักเสบบีและซี และซิฟิลิส การรักษาความดันบวกก็ไม่ก่อให้เกิดปัญหาเช่นกัน

③ ระบบปรับอากาศของห้องผ่าตัดสำหรับโรคติดเชื้อควรเป็นระบบอิสระแยกเฉพาะแต่ละห้อง

(3) ห้องสนับสนุนสะอาดแสดงในตาราง 3.2

ตาราง 3.2　ห้องสนับสนุนสะอาดหลัก

① ใช้สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อ

(4) ห้องสนับสนุนไม่สะอาด ต้องจัดให้มีห้องสนับสนุนไม่สะอาดในเขตไม่สะอาดของแผนกห้องผ่าตัดสะอาดตามความจำเป็นและสอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

[อ้างอิง] ① โดยทั่วไป ห้องผ่าตัดจะแบ่งออกเป็น 5 ประเภทตามระดับความปลอดเชื้อ ดังนี้ ห้องผ่าตัดประเภทที่ 1 สอดคล้องกับห้องผ่าตัดสะอาดเกรด Ⅰ กล่าวคือ ห้องผ่าตัดปลอดเชื้อระบบฟอกอากาศ ใช้ทำการผ่าตัดใหญ่ในชั้นเนื้อเยื่อลึก เช่น ศัลยกรรมประสาท ศัลยกรรมหัวใจ การปลูกถ่ายอวัยวะ การเปลี่ยนข้อเทียมทั้งหมด ศัลยกรรมจักษุ และการปลูกถ่ายผิวหนังสำหรับแผลไหม้พื้นที่กว้าง การผ่าตัดประเภทนี้ต้องปราศจากปัจจัยเสี่ยงก่อการติดเชื้อทุกชนิด มิฉะนั้นจะส่งผลให้เกิดอันตรายร้ายแรงอย่างยิ่ง ห้องผ่าตัดประเภทที่ 2 สอดคล้องกับห้องผ่าตัดสะอาดเกรด Ⅱ กล่าวคือ ห้องผ่าตัดปลอดเชื้อทั่วไป ใช้สำหรับการผ่าตัด เช่น การตัดม้าม การตัดไต การตัดปอด และการจัดเรียงกระดูกหักชนิดปิดแบบเปิด ในการผ่าตัดประเภทนี้ สภาพแวดล้อมภายนอกเป็นแบบปลอดเชื้อ แต่อาจเกิดการติดเชื้อขึ้นได้ในระหว่างการผ่าตัดจากปัจจัยภายในร่างกาย การผ่าตัดทั้งสองประเภทข้างต้นเป็นศัลยกรรมปลอดเชื้อ โดยการผ่าตัดปลอดเชื้อประเภทที่ 1 มีมาตรฐานข้อกำหนดที่สูงกว่า ห้องผ่าตัดสะอาดเกรด Ⅲ ใช้กับการผ่าตัด เช่น การผ่าตัดกระเพาะอาหาร ถุงน้ำดี และไส้ติ่ง แม้ว่าแผลผ่าตัดจะมีการติดเชื้ออยู่แล้ว แต่ขั้นตอนการผ่าตัดยังคงดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ห้องผ่าตัดประเภทที่ 4 ใช้สำหรับศัลยกรรมที่มีการปนเปื้อน ซึ่งแผลมีหนองและติดเชื้อรุนแรงก่อนการผ่าตัดแล้ว เช่น การเย็บแผลพุพองลำไส้เล็กส่วนต้นทะลุ การผ่าตัดรักษาไส้ติ่งทะลุพร้อมเยื่อบุช่องท้องอักเสบ และการกรีดระบายหนองฝีวัณโรคและฝีทั่วไป ห้องผ่าตัดประเภทที่ 3 และ 4 โดยทั่วไปเรียกว่าศัลยกรรมที่มีการติดเชื้อ ห้องผ่าตัดประเภทที่ 5 คือห้องผ่าตัดความดันลบ ใช้กับการผ่าตัดผู้ป่วยติดเชื้อ เช่น การผ่าตัดผู้ป่วยที่มีแผลติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa โรคเนื้อตายเน่าก๊าซ และโรคบาดทะยัก ผู้ป่วยกลุ่มนี้มีเชื้ออยู่ในตัวและมีความสามารถในการแพร่เชื้อสูง มีการขับเชื้อโรคออกสู่ภายนอกจำนวนมาก ก่อให้เกิดการปนเปื้อนสิ่งแวดล้อมอย่างรุนแรง การผ่าตัดประเภทนี้ส่งผลกระทบต่อพื้นที่โดยรอบค่อนข้างมาก จึงจำเป็นต้องจัดพื้นที่แยกเฉพาะ และต้องติดตั้งระบบปรับอากาศแยกออกจากระบบอื่นโดยเฉพาะ

② ส่วนประกอบของแผนกผ่าตัดสะอาด (หน่วยห้องผ่าตัด) ที่ระบุในส่วนที่ 4 ของมาตรฐานเยอรมัน DIN1946 แสดงในตาราง 3.3

③ เกี่ยวกับแผลผ่าตัด (i) แผลผ่าตัดคลาส Ⅰ (แผลปลอดเชื้อ) แผลผ่าตัดคลาส Ⅰ คือแผลปลอดเชื้อ กล่าวคือ แผลที่สามารถทำให้มีสภาพปลอดเชื้อตามข้อกำหนดทางคลินิกได้ด้วยการเตรียมความพร้อมที่เพียงพอ แผลจากการผ่าตัดต่อมไทรอยด์ การซ่อมแซมไส้เลื่อนธรรมดา การจัดเรียงกระดูกหักชนิดปิดแบบเปิด และการผ่าตัดเปิดกะโหลกศีรษะ จัดเป็นแผลผ่าตัดคลาส Ⅰ

(ii) แผลผ่าตัดคลาส Ⅱ (แผลที่อาจปนเปื้อน) แผลผ่าตัดคลาส Ⅱ คือแผลที่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน กล่าวคือ แผลที่อาจได้รับการปนเปื้อนตามลักษณะของการผ่าตัด ได้แก่ การตัดกระเพาะอาหารบางส่วน การตัดไส้ติ่ง การผ่าตัดลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มีการเตรียมลำไส้ก่อนการผ่าตัด การตัดถุงน้ำดี การตัดปอด การผ่าตัดบริเวณถุงอัณฑะและฝีเย็บ การเปิดแผลที่เพิ่งหายสนิทอีกครั้ง แผลบาดเจ็บที่เกิดภายใน 6 ชั่วโมง และแผลที่เย็บหลังการรักษาทางศัลยกรรมเบื้องต้น จัดเป็นแผลผ่าตัดคลาส Ⅱ

(iii) แผลผ่าตัดคลาส Ⅲ (แผลปนเปื้อน) แผลผ่าตัดคลาส Ⅲ คือแผลที่เนื้อเยื่อบริเวณใกล้เคียงพื้นที่ติดเชื้อสัมผัสกับสารติดเชื้อโดยตรง ได้แก่ การเย็บแผลพุพองลำไส้เล็กส่วนต้นทะลุ การผ่าตัดรักษาไส้ติ่งทะลุพร้อมเยื่อบุช่องท้องอักเสบ การผ่าตัดไส้เลื่อนบิดคอด แผลจากการตัดและเย็บฝีวัณโรคหรือท่อหนองเรื้อรัง และแผลผ่าตัดที่เชื่อมต่อกับช่องปาก ฯลฯ — จัดเป็นแผลผ่าตัดคลาส Ⅲ

การจำแนกประเภทแผลผ่าตัดและการให้เกรดการหายของแผลผ่าตัดไม่ใช่แนวคิดเดียวกัน

ตาราง 3.3　ส่วนประกอบของแผนกผ่าตัดสะอาดตามมาตรฐานเยอรมัน

3.1.3　ขอบเขตการผ่าตัดที่รองรับ

ตามข้อกำหนดในเอกสาร การจัดการจำแนกประเภทและให้เกรดโรงพยาบาล ขอบเขตการผ่าตัดที่รองรับของแต่ละแผนกในโรงพยาบาลแต่ละระดับชั้น มีดังนี้:

(1) รายการศัลยกรรมที่ดำเนินการในโรงพยาบาลระดับชั้นที่ 3 มีดังนี้:

การตัดตับส่วนใหญ่ การสร้างทางเดินน้ำดีแบบซับซ้อน การตัดกระเพาะอาหารทั้งหมด การรักษาทางศัลยกรรมการบาดเจ็บอวัยวะภายในช่องท้องระดับรุนแรง

การผ่าตัดรักษาความผิดปกติของหลอดเลือดแดงและดำในสมอง การรักษาฉุกเฉินการบาดเจ็บก้านสมอง การระบายเลือดคั่งในกะโหลกศีรษะทุกชนิด การนำสิ่งแปลกปลอมในกะโหลกศีรษะออกด้วยเทคนิคกำหนดเป้าหมายสเตอริโอแท็กติก หรือหัตถการทำลายเนื้อเยื่อเป้าหมาย การประยุกต์ใช้เทคนิคศัลยกรรมจุลทรรศน์ในงานศัลยกรรมกะโหลกศีรษะและสมอง

การปลูกถ่ายไตจากตนเอง หรือการปลูกถ่ายไตจากบุคคลอื่น ศัลยกรรมต่อมหมวกไต การนำนิ่วไตผ่านกล้องส่องทางผิวหนัง การตัดต่อมลูกหมากผ่านท่อปัสสาวะ การตัดกระเพาะปัสสาวะทั้งหมด

การผ่าตัดหัวใจเปิดภายใต้การไหลเวียนเลือดนอกร่างกาย การทำเบี่ยงหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจ การจัดการการบาดเจ็บอวัยวะในช่องอกที่ซับซ้อน การเสริมสร้างหลอดลมคอและหลอดลมใหญ่ การปลูกถ่ายหลอดเลือดเทียม

การเปลี่ยนข้อเทียม การปลูกถ่ายแขนขาที่ขาดกลับคืน การยึดข้อให้ติดแน่น การจัดการภาวะแทรกซ้อนจากการบาดเจ็บกระดูกและขั้นรุนแรง การผ่าตัดหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอและส่วนเอว

การเจาะรูบนผิวหนังจากผู้บริจาคแล้วปะลายด้วยผิวหนังจากตนเอง การจัดการภาวะแทรกซ้อนอวัยวะภายในจากแผลไหม้ การรักษาแผลไหม้ การรักษาแผลไหม้จากสารเคมี

การตัดวุ้นลูกตา การฝังเลนส์แก้วตาเทียม การปลูกถ่ายกระจกตา การนำสิ่งแปลกปลอมในลูกตาออก

(2) รายการศัลยกรรมที่ดำเนินการในโรงพยาบาลระดับชั้นที่ 2 มีดังนี้: การตัดกระเพาะอาหารส่วนใหญ่ การนำนิ่วในท่อน้ำดีภายในตับออก การตัดกลีบตับซ้ายบางส่วน การรักษาภาวะเลือดออกในทางเดินอาหารปริมาณมากเฉียบพลัน การรักษาตับอักเสบรุนแรงด้วยวิธีผ่าตัด เทคนิคการถ่ายภาพท่อน้ำดีผ่านตับทางผิวหนัง (PTC)

การตัดแขนขา การยึดข้อต่อ การผ่าตัดรักษากระดูกหักเปิดที่ซับซ้อน การบาดเจ็บของเส้นเอ็นมือ การปลูกถ่ายแขนขาคืน การรักษาวัณโรคกระดูกและข้อต่อด้วยวิธีผ่าตัด การรักษาการบาดเจ็บของสันหลังและไขสันหลัง การผ่าตัดเปลี่ยนข้อต่อเทียม

การล้างแผลผ่าตัดสำหรับการบาดเจ็บเปิดของกะโหลกศีรษะและสมอง; การช่วยเหลือและรักษาการบาดเจ็บสมองจากความกระทบกระเทือนรุนแรง

การซ่อมแซมการบาดเจ็บของกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะ การตัดต่อมลูกหมาก การย่อยนิ่วกระเพาะปัสสาวะผ่านท่อปัสสาวะ การตัดเนื้องอกท่อไต

การรักษาฉุกเฉินสำหรับภาวะฉุกเฉินทางศัลยกรรมทรวงอก การตัดเยื่อหุ้มหัวใจบางส่วน การตัดกลีบปอด การฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม

เทคนิคการเก็บผิวหนังและการต่อผิวหนังหลายประเภท เทคนิคการต่อผิวหนังและการปลูกถ่ายผิวหนัง การจัดการภาวะแทรกซ้อนจากแผลไหม้ที่อวัยวะภายใน การวินิจฉัยและรักษาแผลไหม้ทางเดินหายใจ การจัดการแผลไหม้ไฟฟ้าลึก การวินิจฉัยและรักษาแผลไหม้ การวินิจฉัยและรักษาเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา และการติดเชื้อของบาดแผล

จักษุวิทยา: การจัดการการบาดเจ็บของดวงตา การจัดการกระจกตาอักเสบและแผลกระจกตา การผ่าตัดต้อกระจกและการถอดลูกตา การนำสิ่งแปลกปลอมภายในลูกตาออก

(3) ขั้นตอนการผ่าตัดของโรงพยาบาลระดับชั้นที่ 1 มีดังนี้:

สามารถดำเนินการจัดการเบื้องต้นและการรักษาฉุกเฉินสำหรับการบาดเจ็บได้ โรคและการบาดเจ็บ เช่น ไส้ติ่งอักเสบเรื้อรัง แผลไหม้ (แผลกัดน้ำแข็ง) บริเวณพื้นที่เล็ก และการถูกงูพิษกัด สามารถดำเนินการจัดการบาดเจ็บทั่วไป เช่น การหยุดเลือด การเย็บแผล การพันแผล และการตรึงกระดูกหัก

ให้การรักษาโรคทั่วไปที่พบบ่อยและกรณีฉุกเฉินบางกรณี; สามารถรับรักษาโรคต่างๆ เช่น เยื่อบุตาอักเสบจากแบคทีเรียเฉียบพลัน เยื่อบุตาอักเสบระบาด ทอนซิลอักเสบเฉียบพลัน หูชั้นกลางอักเสบเป็นหนองเฉียบพลัน และโรคจมูกอักเสบ การป้องกันภาวะหูหนวกที่เกิดจากแรงระเบิด (ที่เกิดจากเสียงรบกวน)

สามารถรับรักษาโรคต่างๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่ หัด คางทูม โรคบิดจากแบคทีเรีย และไข้มาลาเรีย

3.1.4 จำนวน ระดับชั้น และขนาดของห้องผ่าตัดสะอาดในแผนกห้องผ่าตัดสะอาด

จำนวน ระดับชั้น และขนาดของห้องผ่าตัดสะอาดควรถูกกำหนดตามลักษณะ ขนาด ระดับ และความสามารถทางการเงินของโรงพยาบาล สำหรับโรงพยาบาลทั่วไป เมื่อมีความจำเป็นต้องใช้ห้องผ่าตัดสะอาดระดับชั้นที่ 1 จำนวนห้องผ่าตัดประเภทนี้ต้องไม่เกิน 15% ของจำนวนห้องสะอาดทั้งหมด และต้องมีอย่างน้อย 1 ห้อง; สำหรับโรงพยาบาลเฉพาะทาง จำนวนห้องผ่าตัดประเภทนี้ควรถูกกำหนดตามความจำเป็น