การวางแผนเชิงพื้นที่เป็นส่วนที่สำคัญที่สุดของการออกแบบห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ พื้นที่ห้องปฏิบัติการที่เพียงพอเป็นรากฐานในการรับประกันคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการและความปลอดภัยของบุคลากร พื้นที่ไม่เพียงพอเป็นอันตรายด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ และส่งผลต่อคุณภาพการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ

ส่วนที่ 1 การออกแบบเชิงพื้นที่ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ

การวางแผนเชิงพื้นที่ไม่เพียงแต่ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ รองรับกระบวนการทำงาน และกำหนดการจัดสรรพื้นที่อย่างสมเหตุสมผลตามความต้องการของอุปกรณ์ที่จะติดตั้งเท่านั้น แต่ยังควรกำหนดขนาดพื้นที่ห้องปฏิบัติการด้วยมุมมองด้านการพัฒนา เพื่อให้สามารถรองรับเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ได้มาใหม่ในช่วงเวลาที่ค่อนข้างยาวนาน รับประกันการปฏิบัติงานตรวจวิเคราะห์ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ให้เสร็จสิ้นอย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย

I. หลักการออกแบบเชิงพื้นที่สำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

การออกแบบเชิงพื้นที่ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะต้องปฏิบัติตามหลักการต่อไปนี้อย่างเข้มงวด:

การแบ่งเขตการทำงานตามหลักวิทยาศาสตร์; การจัดวางและกระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผล; เส้นทางพื้นที่สะอาดและพื้นที่ปนเปื้อนแยกจากกันอย่างชัดเจน; จองพื้นที่สำหรับการพัฒนา; ใช้ประโยชน์จากพื้นที่ใช้สอยอย่างสมเหตุสมผล; และรับประกันความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน

1. การแบ่งเขตการทำงานตามหลักวิทยาศาสตร์

ในการออกแบบโดยรวม ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะต้องกำหนดขอบเขตพื้นที่สะอาด พื้นที่กึ่งปนเปื้อน (พื้นที่บัฟเฟอร์) และพื้นที่ปนเปื้อนอย่างชัดเจน และต้องมีฉากกั้นทางกายภาพหรือโครงสร้างปิดล้อมที่ชัดเจนระหว่างเขตต่างๆ ที่ทางเข้าหลักของห้องปฏิบัติการต้องมี “ป้ายเตือนอันตรายทางชีวภาพ” และระบบควบคุมการเข้าออกที่จำกัดการเข้ามาของบุคคลภายนอก

1.1 พื้นที่สะอาด หมายถึง พื้นที่ที่ค่อนข้างสะอาด รวมถึงพื้นที่สำหรับทำงานสำนักงาน การศึกษา และการพักผ่อนของบุคลากร

1.2 พื้นที่กึ่งปนเปื้อน (พื้นที่บัฟเฟอร์) หมายถึง พื้นที่ที่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนค่อนข้างต่ำ หรือพื้นที่ถ่ายเทที่ตั้งอยู่ระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ปนเปื้อน

1.3 พื้นที่ปนเปื้อน เรียกอีกอย่างว่าพื้นที่กักกันของห้องปฏิบัติการ ภายในพื้นที่นี้มีความเสี่ยงทางชีวภาพค่อนข้างสูง และเป็นพื้นที่ที่ต้องมีการควบคุมผังห้องปฏิบัติการ ความแน่นอากาศของโครงสร้างปิดล้อม กระแสลม รวมถึงการเข้าออกของบุคลากรและอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล 1.4 ในการออกแบบเฉพาะของห้องปฏิบัติการพิเศษภายในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ เช่น ห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวีและจุลชีววิทยา ห้องปฏิบัติการ PCR ห้องปฏิบัติการวิทยาเห็ดรา และห้องปฏิบัติการวัณโรค ต้องนำมาตรฐานและข้อกำหนดระดับชาติที่เกี่ยวข้องไปใช้อย่างเข้มงวดในด้านการแบ่งเขตการทำงาน เกรเดียนต์ความดัน และการออกแบบทิศทางกระแสลม

2. การจัดวางและกระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผล

ในการออกแบบโดยรวม ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะต้องให้ความสำคัญและเพิ่มประสิทธิภาพการจัดวางและกระบวนการทำงาน การจัดวางและกระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผลต้องสะท้อนหลักการต่อไปนี้อย่างครบถ้วน:

2.1 หลักการเส้นทางสั้นที่สุด ในการออกแบบห้องปฏิบัติการ ต้องพิจารณาเส้นทางที่สั้นที่สุด กล่าวคือ ทำให้บุคลากรใช้เส้นทางสั้นที่สุดและทำงานได้มากที่สุด เท่านั้นจึงจะบรรลุประสิทธิภาพสูงสุด ในขณะเดียวกัน การออกแบบเส้นทางของห้องปฏิบัติการยังควรพิจารณาความสะดวกของผู้ป่วยอย่างครบถ้วน สะท้อนการให้บริการห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ “เบ็ดเสร็จจุดเดียว” สำหรับผู้ป่วยให้มากที่สุด

2.2 หลักการเกรเดียนต์การปนเปื้อน ในการออกแบบห้องปฏิบัติการ ควรพิจารณาระดับความเสี่ยงของแต่ละหน่วยทดลอง; หน่วยทดลองที่มีการปนเปื้อนน้อยควรตั้งอยู่ใกล้พื้นที่สะอาดมากกว่า และหน่วยทดลองที่มีการปนเปื้อนมากควรตั้งอยู่ห่างจากพื้นที่สะอาดมากกว่า

3. เส้นทางพื้นที่สะอาดและพื้นที่ปนเปื้อนแยกจากกันอย่างชัดเจน

ในการออกแบบห้องปฏิบัติการ ต้องพิจารณาและกำหนดเส้นทางขนส่งของเสียก่อน จากนั้นจึงออกแบบเส้นทางสำหรับแต่ละหน่วยทดลอง และเส้นทางสำหรับการไหลของบุคลากรและวัสดุตามเส้นทางขนส่งของเสียที่กำหนดไว้ ต้องบรรลุข้อกำหนดต่อไปนี้:

3.1 การกำหนดเส้นทางการไหลของบุคลากรและการไหลของวัสดุแยกจากกัน 3.2 เส้นทางแยกสำหรับผู้ป่วยและบุคลากร 3.3 เส้นทางแยกสำหรับสิ่งของสะอาดและสิ่งของปนเปื้อน 3.4 เส้นทางขนส่งของเสียควรหลีกเลี่ยงทางเดินสาธารณะและพื้นที่สะอาดของห้องปฏิบัติการให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ 3.5 เส้นทางขนส่งของเสียควรอยู่ใกล้ลิฟต์ขนส่งของเสีย

4. การจองพื้นที่สำหรับการพัฒนา

ในการออกแบบโดยรวม ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะต้องให้ความสำคัญกับการจองพื้นที่สำหรับการพัฒนา

4.1 ต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงอัตราการพัฒนาของวิทยาศาสตร์ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ และการนำรายการตรวจวัดใหม่ๆ เข้ามาใช้งาน 4.2 ต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงการจัดหาอุปกรณ์ขนาดใหญ่ใหม่ และการเปลี่ยนอุปกรณ์ที่มีอยู่เดิม 4.3 ต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าระหว่างเครื่องมือและอุปกรณ์ที่อยู่ติดกัน 4.4 ห้องปฏิบัติการควรจองเส้นทางสำหรับอุปกรณ์ เพื่อการเคลื่อนย้ายอุปกรณ์ขนาดใหญ่เข้าและออก

5. การใช้พื้นที่อย่างสมเหตุสมผล

ทั้งในการออกแบบโดยรวมของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ และการออกแบบเฉพาะของแต่ละหน่วยฟังก์ชัน ควรบรรลุข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

5.1 พื้นที่ใช้สอยของแต่ละหน่วยฟังก์ชันต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของประเทศที่เกี่ยวข้อง 5.2 ห้องปฏิบัติการที่แออัดเกินไปเป็นความเสี่ยงด้านความปลอดภัยชีวภาพที่สำคัญ 5.3 ใช้พื้นที่ใช้งานอย่างสมเหตุสมผล และลดพื้นที่ที่ไม่มีประสิทธิภาพให้น้อยที่สุด 5.4 ควรหลีกเลี่ยงการแออัดของอุปกรณ์ให้มากที่สุด ในขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงความซ้ำซ้อนที่มากเกินไปได้อย่างมีประสิทธิภาพ

6. การรับประกันความปลอดภัยในการทำงาน

ทั้งในการออกแบบโดยรวมของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ และการออกแบบเฉพาะของแต่ละหน่วยฟังก์ชัน ต้องให้ความสำคัญกับความปลอดภัยเป็นอันดับแรก ความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการประกอบด้วย:

6.1 ความปลอดภัยชีวภาพ

6.1.1 ในการออกแบบระบบจ่ายและระบายอากาศ ห้องปฏิบัติการควรบรรลุข้อกำหนดดังต่อไปนี้: ต้องรักษาการไล่ระดับความดันและทิศทางการไหลของอากาศที่กำหนดของห้องปฏิบัติการไว้ตลอดเวลา

6.1.2 ห้องปฏิบัติการควรได้รับการออกแบบและติดตั้งอุปกรณ์ฝักบัวฉุกเฉิน และควรติดตั้งอุปกรณ์ล้างตาในพื้นที่ทดลองสำคัญ (พื้นที่กักกันของห้องปฏิบัติการ)

6.1.3 อ่างล้างมือในห้องปฏิบัติการควรติดตั้งอุปกรณ์ล้างมือแบบไม่ต้องสัมผัส
6.1.4 ห้องปฏิบัติการควรมีพื้นที่สำหรับการฆ่าเชื้อ การทำให้ปราศจากเชื้อ และการจัดเก็บของเสีย
6.2 ความปลอดภัยทางการแพทย์

6.2.1 พื้นที่เก็บตัวอย่างเลือดของห้องปฏิบัติการควรมีการแบ่งเขตทางกายภาพที่ชัดเจนจากพื้นที่ทดลอง เพื่อหลีกเลี่ยงการเก็บตัวอย่างเลือดในพื้นที่ปนเปื้อนของห้องปฏิบัติการ

6.2.2 พื้นที่เก็บตัวอย่างเลือดควรมีทางออกฉุกเฉิน เพื่อให้สามารถดำเนินมาตรการรักษาได้ทันท่วงทีเมื่อผู้ป่วยเป็นลมจากการเจาะเลือด
6.3 ความปลอดภัยจากอัคคีภัย

ทั้งในการออกแบบโดยรวมของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ และการออกแบบเฉพาะของแต่ละหน่วยฟังก์ชัน แบบแปลนการออกแบบควรเป็นไปตามข้อกำหนดการป้องกันอัคคีภัย หรือได้รับการตรวจสอบและอนุมัติจากหน่วยงานด้านการป้องกันอัคคีภัย

6.3.1 การออกแบบทางเดินในห้องปฏิบัติการต้องไม่มีทางตัน

6.3.2 ห้องปฏิบัติการต้องได้รับการออกแบบให้มีทางเดินฉุกเฉินและทางออกฉุกเฉิน ทางเดินฉุกเฉินและทางออกฉุกเฉินต้องได้รับการรักษาความโล่งไว้ และต้องไม่ใช้ร่วมกับหน่วยฟังก์ชันอื่น

6.3.3 ทางเดินฉุกเฉินและทางออกฉุกเฉินต้องมีป้ายบอกทางที่ชัดเจน และระบุทิศทางการหนีภัยได้อย่างชัดเจน
6.4 ความปลอดภัยด้านสิ่งแวดล้อม

ทั้งในการออกแบบโดยรวมของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ และการออกแบบเฉพาะของแต่ละหน่วยฟังก์ชัน การออกแบบฟังก์ชันควรเป็นไปตามข้อกำหนดการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม หรือได้รับการตรวจสอบและอนุมัติจากหน่วยงานด้านสิ่งแวดล้อม

6.4.1 ก๊าซปนเปื้อนจากห้องปฏิบัติการต้องผ่านการกรองด้วยไส้กรองอากาศอนุภาคประสิทธิภาพสูง (HEPA) ก่อนที่จะปล่อยสู่สิ่งแวดล้อมธรรมชาติ

6.4.2 ของเสียปนเปื้อนจากห้องปฏิบัติการต้องได้รับการฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อ (เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูง) หรือแช่ในสารฆ่าเชื้อเคมี ก่อนที่จะนำออกจากห้องปฏิบัติการ 6.4.3 น้ำเสียจากห้องปฏิบัติการต้องได้รับการฆ่าเชื้อและผ่านการตรวจสอบว่ามีคุณสมบัติตามเกณฑ์ของกรมคุ้มครองสิ่งแวดล้อมก่อนจึงจะสามารถปล่อยลงสู่เครือข่ายท่อระบายน้ำได้

6.4.4 งานทั้งหมดและสิ่งของทุกชิ้นในห้องปฏิบัติการต้องไม่ก่อให้เกิดอันตรายที่อาจเกิดขึ้นต่อสิ่งแวดล้อม

II. ข้อกำหนดการออกแบบพื้นที่สำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

ตามแคตตาล็อกสาขาการวินิจฉัยและการรักษาของสถาบันการแพทย์ ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ไม่เพียงแต่รวมถึงการตรวจทางห้องปฏิบัติการเท่านั้น แต่ยังรวมถึงห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางพยาธิวิทยาด้วย ห้องปฏิบัติการคลินิกประกอบด้วยสาขาเฉพาะทางดังต่อไปนี้: ของเหลวในร่างกายและเลือดคลินิก; จุลชีววิทยาคลินิก; การตรวจชีวเคมีคลินิก; ภูมิคุ้มกันวิทยาและซีโรวิทยาคลินิก; พันธุศาสตร์เซลล์และโมเลกุลคลินิก; การวินิจฉัยโมเลกุล; และสาขาเฉพาะทางอื่นๆ แต่ละสาขาเฉพาะทางควรมีพื้นที่ทำงานที่เพียงพอ ภาควิชาพยาธิวิทยาควรจัดให้มีห้องรับตัวอย่าง ห้องตรวจตัวอย่างและเตรียมชิ้นเนื้อ ห้องเทคโนโลยีพยาธิวิทยาประจำ ห้องอิมมูโนฮิสโตเคมี ห้องเตรียมสไลด์เซลล์วิทยา ห้องวินิจฉัยพยาธิวิทยา ห้องเก็บเอกสารพยาธิวิทยาและห้องเก็บตัวอย่าง ห้องตัดชิ้นเนื้อแช่แข็ง ห้องย้อมสีฮิสโตเคมี ห้องพยาธิวิทยาโมเลกุล ห้องให้คำปรึกษา ห้องจัดการคอมพิวเตอร์ ห้องวัสดุอ้างอิง ห้องกิจกรรมวิชาการ ห้องเก็บของ ฯลฯ และหน่วยงานแต่ละแห่งควรมีพื้นที่ทำงานที่เพียงพอด้วย

รูปที่ 4-1 สามโซนของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ รูปที่ 4-2 สามกระแสการไหลของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ

ตามมาตรฐานการจัดการระดับโรงพยาบาล โรงพยาบาลได้รับการประเมินและแบ่งออกเป็น 3 ระดับ ได้แก่ ระดับที่ 1 ระดับที่ 2 และระดับที่ 3 พื้นที่อิสระของห้องปฏิบัติการคลินิกของโรงพยาบาลระดับที่ 1 ควรมีขนาดมากกว่า 100 ตารางเมตร ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลระดับที่ 1 ส่วนใหญ่ประกอบด้วยห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า ห้องตรวจประจำคลินิกและชีวเคมี และห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี (ไม่บังคับ) ห้องปฏิบัติการมีความเป็นอิสระค่อนข้างมาก แยกออกจากพื้นที่สาธารณะด้วยประตูกั้น โดยมีการแบ่งเขตพื้นที่สะอาด เขตกึ่งปนเปื้อน และเขตปนเปื้อนอย่างชัดเจน ดังแสดงในรูปที่ 4-3 และรูปที่ 4-4 รูปที่ 4-3 ผังการจัดวางพื้นของห้องปฏิบัติการคลินิกอัจฉริยะในโรงพยาบาลระดับที่ 1

รูปที่ 4-4 ผังการจัดวางพื้นของห้องปฏิบัติการคลินิกอัจฉริยะในโรงพยาบาลระดับที่ 1

พื้นที่อิสระของห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลระดับที่ 2 ประเภท ก ควรมีขนาดมากกว่า 1,500 ตารางเมตร และของโรงพยาบาลระดับที่ 2 ประเภท ข ควรมีขนาดมากกว่า 1,000 ตารางเมตร ผังพื้นห้องปฏิบัติการต้องได้รับการวางแผนตามหลักการของสามโซนและสามกระแสการไหล และสามโซนและสามกระแสการไหลต้องไม่ไหลข้ามกัน สามโซนแบ่งออกเป็นเขตพื้นที่สะอาด เขตกึ่งปนเปื้อน และเขตปนเปื้อน เขตพื้นที่สะอาดประกอบด้วยสำนักงาน ห้องประชุม ห้องวัสดุอ้างอิง และห้องเวร; เขตกึ่งปนเปื้อนส่วนใหญ่หมายถึงห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า; เขตปนเปื้อนส่วนใหญ่หมายถึงพื้นที่ห้องปฏิบัติการ พื้นที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลระดับที่ 2 ประกอบด้วยห้องตรวจฉุกเฉิน ห้องตรวจประจำคลินิก ห้องชีวเคมี ห้องภูมิคุ้มกันวิทยา ห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี ห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา ห้องปฏิบัติการ PCR (ไม่บังคับ) ห้องล้างและฆ่าเชื้อ ห้องเย็น และห้องเก็บของ สามกระแสการไหลแบ่งออกเป็นกระแสผู้ป่วย กระแสบุคลากรทางการแพทย์ และกระแสของเสีย ดังแสดงในรูปที่ 4-5 และรูปที่ 4-6 รูปที่ 4-5 สามโซนของห้องปฏิบัติการคลินิกอัจฉริยะในโรงพยาบาลระดับที่ 2 รูปที่ 4-6 สามกระแสการไหลของห้องปฏิบัติการคลินิกอัจฉริยะในโรงพยาบาลระดับที่ 2 พื้นที่ใช้สอยอิสระของห้องปฏิบัติการทางคลินิกในโรงพยาบาลระดับ 3 ประเภท ก ควรมีขนาดตั้งแต่ 2,000-3,000 ตารางเมตรขึ้นไป ส่วนของโรงพยาบาลระดับ 3 ประเภท ข ควรมีขนาดตั้งแต่ 1,500-2,000 ตารางเมตรขึ้นไป แผนผังพื้นห้องปฏิบัติการต้องวางแผนตามหลักการ 3 โซน 3 เส้นทางไหลเวียน และ 3 โซนกับ 3 เส้นทางไหลเวียนต้องไม่ทับซ้อนกัน 3 โซนแบ่งเป็น โซนสะอาด โซนกึ่งปนเปื้อน และโซนปนเปื้อน โซนสะอาดประกอบด้วย ห้องทำงาน ห้องประชุม ห้องวัสดุอ้างอิง และห้องเวร โซนกึ่งปนเปื้อนส่วนใหญ่คือ ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า โซนปนเปื้อนส่วนใหญ่คือ พื้นที่ห้องปฏิบัติการ แผนกห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลระดับ 3 ประกอบด้วย ห้องตรวจวิเคราะห์ฉุกเฉิน ห้องตรวจวิเคราะห์ประจำทางคลินิก ห้องชีวเคมี ห้องภูมิคุ้มกันวิทยา ห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะ ห้องไซโตเมตรีโฟลว์ ห้องตรวจธาตุปริมาณน้อย ห้องปฏิบัติการคัดกรองเชื้อเอชไอวี ห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา ห้องปฏิบัติการพีซีอาร์ ห้องล้างและฆ่าเชื้อ ห้องเก็บความเย็น และห้องเก็บของ 3 เส้นทางไหลเวียนแบ่งเป็น เส้นทางไหลเวียนผู้ป่วย เส้นทางไหลเวียนบุคลากรทางการแพทย์ และเส้นทางไหลเวียนของเสีย สิ่งนี้แสดงในรูปที่ 4-7 และรูปที่ 4-8

รูปที่ 4-7 3 โซนของห้องปฏิบัติการทางคลินิกอัจฉริยะในโรงพยาบาลระดับ 3

รูปที่ 4-8 3 เส้นทางไหลเวียนของห้องปฏิบัติการทางคลินิกอัจฉริยะในโรงพยาบาลระดับ 3

ห้องพื้นฐานของแผนกพยาธิวิทยาควรประกอบด้วย ห้องเตรียมชิ้นเนื้อ ห้องทำสไลด์ ห้องวินิจฉัย ห้องเก็บเอกสาร และห้องเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อ แผนกพยาธิวิทยาของโรงพยาบาลทั่วไประดับ 2 ควรมี ห้องรับตัวอย่างชิ้นเนื้อ ห้องตรวจและเตรียมชิ้นเนื้อตัวอย่าง ห้องเทคโนโลยีพยาธิวิทยาประจำ ห้องอิมมูโนฮิสโตเคมี ห้องทำสไลด์เซลล์วิทยา ห้องวินิจฉัยพยาธิวิทยา ห้องเก็บเอกสารพยาธิวิทยาและห้องเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อ นอกเหนือจากข้อกำหนดสำหรับโรงพยาบาลระดับ 2 แล้ว แผนกพยาธิวิทยาของโรงพยาบาลระดับ 3 ยังควรมี ห้องทำชิ้นเนื้อแช่แข็ง ห้องย้อมสีฮิสโตเคมี ห้องพยาธิวิทยาโมเลกุล ห้องปรึกษาทางการแพทย์ทางไกล ห้องจัดการระบบคอมพิวเตอร์ ห้องวัสดุอ้างอิง ห้องกิจกรรมทางวิชาการ ห้องเก็บของ ฯลฯ ฐานการเรียนการสอนควรมีห้องอ่านหนังสืออิสระสำหรับแพทย์เยี่ยมศึกษา พื้นที่ใช้สอยทั้งหมดของแผนกพยาธิวิทยาในโรงพยาบาลระดับ 3 โดยทั่วไปควรอยู่ที่ 600–1,000 ตารางเมตร และพื้นที่ใช้สอยของแผนกพยาธิวิทยาในโรงพยาบาลสอนระดับ 3 ประเภท ก ซึ่งให้บริการตรวจวิเคราะห์พยาธิวิทยาโมเลกุลด้วย โดยทั่วไปควรมากกว่า 2,000 ตารางเมตร แผนผังพื้นห้องปฏิบัติการต้องวางแผนตามหลักการ 3 โซน 3 เส้นทางไหลเวียน และ 3 โซนกับ 3 เส้นทางไหลเวียนต้องไม่ทับซ้อนกัน 3 โซนแบ่งเป็น โซนสะอาด โซนกึ่งปนเปื้อน และโซนปนเปื้อน โซนสะอาดประกอบด้วย ห้องทำงาน ห้องประชุม ห้องวัสดุอ้างอิง และห้องอ่านหนังสือ โซนกึ่งปนเปื้อนส่วนใหญ่คือ ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า โซนปนเปื้อนประกอบด้วย ห้องอ่านสไลด์ ห้องรับตัวอย่างชิ้นเนื้อ ห้องแสดงตัวอย่างชิ้นเนื้อ ห้องเก็บเอกสารพยาธิวิทยา ห้องเตรียมชิ้นเนื้อ ห้องทำสไลด์พยาธิวิทยา ห้องเซลล์วิทยาพยาธิวิทยา ห้องอิมมูโนฟลูออเรสเซนส์ ห้องอิมมูโนฮิสโตเคมี ห้องตรวจวิเคราะห์พยาธิวิทยาโมเลกุล ห้องทำชิ้นเนื้อแช่แข็ง ห้องเครื่องขจัดน้ำในเนื้อเยื่อ และห้องเก็บของ แผนกพยาธิวิทยามีห้องอาบน้ำอิสระและอุปกรณ์อาบน้ำ อาจจัดตั้งห้องชันสูตรศพตามความจำเป็น ห้องชันสูตรศพควรตั้งอยู่แยกอิสระ มีการระบายอากาศที่ดี มีสิ่งอำนวยความสะดวกด้านบำบัดน้ำเสีย การฆ่าเชื้อ และการอาบน้ำครบถ้วน และมีเครื่องมือพิเศษสำหรับชันสูตรศพที่สอดคล้องกัน 3 เส้นทางไหลเวียนแบ่งเป็น เส้นทางไหลเวียนผู้ป่วย เส้นทางไหลเวียนบุคลากรทางการแพทย์ และเส้นทางไหลเวียนของเสีย ห้องปฏิบัติการจำเป็นต้องติดตั้งตู้ดูดควันเฉพาะทาง (ระบบระบายอากาศในพื้นที่) โดยใช้แยกตามบริเวณต่างๆ ตามลำดับ ได้แก่ บริเวณเตรียมชิ้นเนื้อขนาดใหญ่ บริเวณเตรียมสาร และบริเวณใช้สารเคมีอันตราย เพื่อให้ก๊าซเสียอันตรายที่เกิดขึ้นระหว่างการทำงานถูกปล่อยออกผ่านตู้ดูดควัน แทนที่จะแพร่กระจายไปทั่วห้องปฏิบัติการ ในขณะเดียวกัน ห้องปฏิบัติการควรติดตั้งสิ่งอำนวยความสะดวกในการระบายอากาศที่ดี เช่น พัดลมระบายอากาศ (ระบบระบายอากาศทั้งห้อง) เพื่อขับก๊าซเสียอันตรายออกจากห้องปฏิบัติการ

ห้องปฏิบัติการที่มีกระบวนการทำงานที่ก่อให้เกิดการปนเปื้อน ควรติดตั้งโคมไฟอัลตราไวโอเลตแบบตายตัวที่เพดานหรือผนัง (สูงจากพื้นไม่เกิน 2.1 เมตร) หรือใช้โคมไฟอัลตราไวโอเลตแบบเคลื่อนที่ได้ หรือสิ่งอำนวยความสะดวกฆ่าเชื้ออื่นๆ ในการฆ่าเชื้อ

รูปที่ 4-9 สามโซนของภาควิชาพยาธิวิทยา

รูปที่ 4-10 สามกระแสการไหลของภาควิชาพยาธิวิทยา

III. ผังพื้นและการแบ่งโซนของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

ผังพื้นของห้องปฏิบัติการจำเป็นต้องแบ่งตามหลักการสามกระแสการไหลและสามโซน สามโซน ได้แก่ พื้นที่สะอาด พื้นที่กึ่งปนเปื้อน และพื้นที่ปนเปื้อน พื้นที่สะอาด หมายถึง พื้นที่ที่ใช้สำหรับงานสำนักงาน การเรียนรู้ และการพักผ่อนของบุคลากรห้องปฏิบัติการเป็นหลัก พื้นที่กึ่งปนเปื้อน หมายถึง ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า ทางเดิน ฯลฯ บุคลากรจำเป็นต้องผ่านห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าและเปลี่ยนเสื้อผ้าก่อนเข้าสู่พื้นที่ห้องปฏิบัติการ (พื้นที่ปนเปื้อน) และจำเป็นต้องติดตั้งระบบควบคุมการเข้าออกที่ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า เพื่อป้องกันไม่ให้บุคคลที่ไม่ใช่บุคลากรเข้าห้องปฏิบัติการ พื้นที่ปนเปื้อน หมายถึง พื้นที่ทำงานทั้งหมดที่ใช้สำหรับปฏิบัติการทดลอง และเป็นพื้นที่หลักของห้องปฏิบัติการ สามกระแสการไหล ได้แก่ กระแสผู้ป่วย กระแสบุคลากรทางการแพทย์ และกระแสของเสีย กระแสบุคลากรและกระแสของเสียจำเป็นต้องมีทางเดินแยกอิสระ ทำให้กระแสบุคลากรและกระแสวัสดุแยกจากกันอย่างสมบูรณ์ และทางเดินของเสียจำเป็นต้องเชื่อมต่อกับลิฟต์ขนของเสีย

รูปที่ 4-11 พื้นที่สะอาดของห้องปฏิบัติการ

รูปที่ 4-12 พื้นที่กึ่งปนเปื้อนของห้องปฏิบัติการ

รูปที่ 4-13 พื้นที่ปนเปื้อนของห้องปฏิบัติการ

IV. ขนาดแปลนของหน่วยฟังก์ชันห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

หน่วยฟังก์ชันเป็นพื้นฐานของการออกแบบห้องปฏิบัติการ ความกว้างของหน่วยฟังก์ชันห้องปฏิบัติการโดยทั่วไปกำหนดที่ 3.5~4.0 เมตร และความลึกขึ้นอยู่กับขนาดและโครงสร้างที่ห้องปฏิบัติการต้องการ หากหน่วยฟังก์ชันกว้างเกินไป อัตราส่วนการใช้ประโยชน์พื้นที่ใช้สอยจะไม่เกิดประสิทธิภาพตามที่ควรจะเป็น หากหน่วยฟังก์ชันแคบเกินไป จะส่งผลให้ทางเดินแคบเกินไป ก่อให้เกิดความไม่สะดวกในการทำงานและสร้างสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่ไม่ปลอดภัย

V. การวางแผนพื้นที่ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

1. ปริมาณ

1.1 พื้นที่จัดสรรอย่างสมเหตุสมผล

การจัดสรรพื้นที่อย่างสมเหตุสมผลถูกกำหนดตามความต้องการของอุปกรณ์ที่จะวาง ในขณะเดียวกัน ขนาดของพื้นที่ห้องปฏิบัติการควรถูกกำหนดด้วยมุมมองเชิงพัฒนาการ เพื่อให้สามารถรองรับเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ได้มาใหม่ในช่วงเวลาที่ค่อนข้างยาวนาน รับประกันการปฏิบัติงานคลินิกที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย รวมถึงอายุการใช้งานที่ยาวนานของห้องปฏิบัติการ

1.2 หลักการจัดสรรพื้นที่

หลักการโดยรวมของการจัดสรรพื้นที่ คือ ทำให้บุคลากรรู้สึกสะดวกสบายโดยไม่ก่อให้เกิดความสิ้นเปลือง ควรพิจารณาปัจจัยต่างๆ อย่างครอบคลุม ทั้งจำนวนบุคลากร วิธีการวิเคราะห์ และขนาดของเครื่องมือ ในการออกแบบและจัดสรรพื้นที่แบบบูรณาการ

2. คุณภาพ

2.1 พื้นที่ทำงาน

ขนาดของพื้นที่ทำงานควรรับประกันว่าบุคลากรจำนวนสูงสุดในพื้นที่สามารถทำงานพร้อมกันได้ พื้นที่ใช้งานควรถูกแบ่งออกเป็นพื้นที่สะอาด (ห้องทำงาน ห้องพักผ่อน ห้องเรียนรู้) พื้นที่บัฟเฟอร์ (ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า) และพื้นที่ปนเปื้อน (พื้นที่ปฏิบัติการทดลอง) พื้นที่ทำงานควรรวมถึงพื้นที่ที่บุคลากรครอบครองและพื้นที่สำหรับเคลื่อนไหวไปมา พื้นที่ทำงานและพื้นที่เคลื่อนไหวควรถูกคำนวณรวมเป็นพื้นที่ครอบครองบนพื้นอาคาร

2.2 พื้นที่จัดเก็บและพื้นที่จัดหาวัสดุอุปกรณ์

ขนาดและตำแหน่งของพื้นที่จัดเก็บและพื้นที่จัดหาวัสดุอุปกรณ์มีผลกระทบสำคัญต่อการดำเนินงานตามปกติและความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ พื้นที่จัดเก็บประกอบด้วยพื้นที่ใต้โต๊ะปฏิบัติการ ชั้นวางของระดับสูง พื้นที่แช่เย็น และพื้นที่แช่แข็ง

3. การขยายขนาด

3.1 แผนการขยายขนาด

การออกแบบห้องปฏิบัติการควรคำนึงถึงความสามารถในการขยายขนาด กล่าวคือ ความสามารถในการขยายพื้นที่ออกไปด้านนอกหรือความคล่องตัวในการเคลื่อนย้าย เพื่อตอบสนองความต้องการในการพัฒนาห้องปฏิบัติการ

4. กฎระเบียบและความปลอดภัย

การออกแบบห้องปฏิบัติการควรปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องอย่างเข้มงวด สถาปนิกมีหน้าที่นำเสนอข้อกำหนดและข้อเสนอแนะการออกแบบที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบดังกล่าว

5. หลักการพื้นฐาน

5.1 การประเมินพื้นที่

ก่อนจัดทำแผนการจัดสรรพื้นที่ ควรทำการวิเคราะห์ปัจจัยต่างๆ อย่างครอบคลุม เช่น เครื่องมือและอุปกรณ์ จำนวนบุคลากร ปริมาณงาน และวิธีการทดลอง

หลังจากวิเคราะห์ปัจจัยต่างๆ อย่างรอบคอบแล้ว ควรประเมินข้อกำหนดมาตรฐานพื้นที่ และคำนวณพื้นที่สุทธิและพื้นที่รวมของแต่ละโซน สำหรับโซนที่มีหน้าที่การใช้งานพิเศษ พื้นที่ที่จัดสรรจะแตกต่างกันไปตามหน้าที่และกิจกรรมที่แตกต่างกัน

5.2 พื้นที่สุทธิและพื้นที่รวม

พื้นที่สุทธิของห้องปฏิบัติการหมายถึงพื้นที่ทำงานจริง พื้นที่สุทธิเป็นส่วนที่ใช้งานได้จริงตามวัตถุประสงค์ในการออกแบบห้องปฏิบัติการ ในขณะที่พื้นที่ส่วนเพิ่มเติมหมายถึงพื้นที่สำหรับเครื่องจักร ระบบไฟฟ้า ปั๊ม และโครงสร้างพื้นฐานของห้องปฏิบัติการ พื้นที่สุทธิของแต่ละโซนคำนวณจากพื้นที่ทั้งหมดหารด้วยค่าตั้งแต่ 1.35 (คิดเป็น 74%) ถึง 1.55 (คิดเป็น 64%)

5.3 การจัดวาง (เลย์เอาต์) ห้องปฏิบัติการ

การออกแบบห้องปฏิบัติการเป็นกระบวนการที่เป็นอิสระและเป็นรูปธรรม ในการออกแบบควรคำนึงถึงประเด็น 3 ประการ ได้แก่ ความเหมาะสมในการใช้งาน ความยืดหยุ่น และความปลอดภัย

5.3.1 การขนส่งตัวอย่างและการเคลื่อนไหวของบุคลากร

ในการจัดสรรโซนห้องปฏิบัติการ ควรคำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้งานเป็นอันดับแรก กล่าวคือ การเคลื่อนไหวของบุคลากรและผู้ป่วย และการขนส่งตัวอย่าง นอกจากนี้ยังควรจัดวางประตู โต๊ะปฏิบัติการ และเครื่องมือในแต่ละพื้นที่เฉพาะของห้องปฏิบัติการอย่างรอบคอบ ปัจจัยต่างๆ เช่น จำนวนเครื่องมือ อุปกรณ์ และโต๊ะปฏิบัติการ จำนวนบุคลากร วัสดุอุปกรณ์ และทิศทางการไหลของงาน ล้วนอาจส่งผลต่อข้อกำหนดพื้นที่จริง ความสามารถในการปรับตัวของระบบกลไกยังรวมถึง: ประเภทและความจุของระบบจัดการอากาศ การใช้งานปั๊ม และการบำรุงรักษาและการปรับปรุงระบบท่อ

5.3.2 ความยืดหยุ่น

สามารถเลือกใช้โต๊ะปฏิบัติการที่มีความยืดหยุ่นสูงได้ เพื่อลดค่าใช้จ่ายและรองรับการพัฒนาในอนาคต

5.3.3 ความปลอดภัย

การออกแบบและขนาดของห้องปฏิบัติการควรคำนึงถึงความปลอดภัย เป็นไปตามข้อกำหนดอาคารสำหรับพื้นที่โล่งฉุกเฉินและทางออกอพยพ และติดตั้งอุปกรณ์ความปลอดภัยตามสภาพการใช้งานของแต่ละห้องปฏิบัติการ

ห้องปฏิบัติการทุกแห่งและสถานที่ที่สัมผัสกับผู้ป่วยโดยตรงควรติดตั้งอ่างล้างมือ ควรติดตั้งอ่างล้างมือไว้บริเวณทางออกเป็นการดี เพื่อเตือนบุคลากรว่าต้องล้างมือก่อนออกจากห้องปฏิบัติการ อ่างล้างมือควรเป็นอ่างเฉพาะที่แยกอิสระ และต้องไม่ใช้ร่วมกับการแปรรูปตัวอย่างและการทำการทดลอง

ภายในรัศมี 30 เมตรจากบริเวณจัดเก็บสารเคมีอันตราย ควรจัดให้มีสถานีล้างตาฉุกเฉินและฝักบัวฉุกเฉิน

อุปกรณ์ความปลอดภัยที่ห้องปฏิบัติการทุกแห่งสามารถใช้งานได้ (อ่างล้างมือ ฝักบัวฉุกเฉิน สถานีล้างตาฉุกเฉิน อุปกรณ์ป้องกันอัคคีภัย ฯลฯ) ควรวางไว้ในตำแหน่งที่เด่นชัดและเข้าถึงได้ง่าย เพื่อให้บุคลากรสามารถค้นพบและใช้งานได้ทันทีในกรณีฉุกเฉิน

5.3.4 การคำนึงถึงพนักงานที่มีความพิการ

การออกแบบห้องปฏิบัติการควรคำนึงถึงบุคลากรที่มีความพิการด้วย ตัวอย่างเช่น พื้นที่ทำงานควรได้รับการออกแบบให้ผู้พิการสามารถเข้า ออก และปฏิบัติงานได้ อุปกรณ์เสริมบริเวณโต๊ะปฏิบัติการควรได้รับการออกแบบให้สะดวกสำหรับทั้งผู้พิการและบุคคลที่ร่างกายปกติในการใช้งาน

VI. มาตรฐานพื้นที่ที่เกี่ยวข้องสำหรับพื้นที่ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

1. ความสูงโล่งภายในอาคาร

ความสูงโปร่งภายในห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าและห้องปฏิบัติการ: กรณีที่ไม่ได้ติดตั้งเครื่องปรับอากาศ ความสูงของพื้นที่ต้องไม่ต่ำกว่า 2.6 เมตร; กรณีที่ติดตั้งเครื่องปรับอากาศ ความสูงของพื้นที่ต้องไม่ต่ำกว่า 2.4 เมตร ความสูงโปร่งภายในห้องปฏิบัติการยังต้องกำหนดตามขนาดของเครื่องมือและอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ และข้อกำหนดในการติดตั้งและบำรุงรักษาด้วย

2. ความกว้างช่วงห้อง

ความกว้างช่วงห้องของหน่วยห้องปฏิบัติการมาตรฐานควรถูกกำหนดโดยความกว้างของห้องปฏิบัติการ วิธีการจัดวาง และระยะห่าง

3. หน้าต่าง

ภายใต้เงื่อนไขที่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านแสงสว่าง ยังต้องรับประกันความโปร่งใสและความโล่งของห้องปฏิบัติการด้วย

4. ประตู

ความกว้างของประตูทางเข้าหลักของทางเดินห้องปฏิบัติการทั่วไปคือ 1.5 เมตร; ความกว้างประตูของห้องปฏิบัติการที่ต้องวางเครื่องมือและอุปกรณ์ขนาดใหญ่ โดยทั่วไปคือ 1.2 เมตร; ความกว้างประตูของแผนกอื่นๆ โดยทั่วไปคือ 0.9 เมตร ประตูห้องปฏิบัติการควรมีหน้าต่างสังเกตการณ์

5. ระยะห่างระหว่างโต๊ะปฏิบัติการ

ความกว้างของทางเดินระหว่างโต๊ะปฏิบัติการ โดยทั่วไปคือ 1.51.8 เมตร; ระยะกว้างจากโต๊ะปฏิบัติการถึงผนัง โดยทั่วไปคือ 1.21.5 เมตร; ความกว้างของทางเดินระหว่างโต๊ะปฏิบัติการกับเครื่องมือและอุปกรณ์ โดยทั่วไปต้องไม่น้อยกว่า 1.8 เมตร ดังแสดงในรูปที่ 4-14

รูปที่ 4-14 แผนภาพแสดงระยะห่างของโต๊ะปฏิบัติการ

6. ระยะห่างระหว่างเครื่องมือและอุปกรณ์

6.1 แนะนำให้ความกว้างทางเดินระหว่างเครื่องมือและอุปกรณ์ 2 ชิ้นอยู่ที่ 2~2.5 เมตร; แนะนำให้ระยะกว้างระหว่างเครื่องมือและอุปกรณ์กับโต๊ะปฏิบัติการไม่น้อยกว่า 1.8 เมตร; แนะนำให้ระยะกว้างระหว่างเครื่องมือและอุปกรณ์กับผนังอยู่ที่ 1.8 เมตร ดังแสดงในรูปที่ 4-15 รูปที่ 4-15 แผนภาพแสดงระยะห่างระหว่างเครื่องมือและอุปกรณ์

6.2 ระยะทางจากด้านหลังและด้านข้างของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพถึงผนัง ควรรักษาระยะบำรุงรักษาไม่น้อยกว่า 15~30 เซนติเมตร และยังต้องเว้นพื้นที่ด้านบนไม่น้อยกว่า 30 เซนติเมตรด้วย แนะนำให้มีพื้นที่ขั้นต่ำ 1 เมตร สำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพที่วางในแนวขนานกับประตู; ระยะทางขั้นต่ำเมื่อวางในแนวทแยงกับประตูคือ 1.8 เมตร; ระยะทางขั้นต่ำสำหรับผู้ปฏิบัติงานที่หันหลังให้ประตูขณะทำงานคือ 1.5 เมตร

7. มาตรฐานพื้นที่ทางเดินสาธารณะ

หากมีการจัดห้องไว้ที่ด้านหนึ่งของทางเดินสาธารณะในเขตสะอาด ความกว้างโปร่งขั้นต่ำต้องไม่น้อยกว่า 1.30 เมตร; สำหรับทางเดินเดี่ยวที่มีห้องจัดอยู่ทั้งสองด้าน ความกว้างโปร่งขั้นต่ำต้องไม่น้อยกว่า 1.60 เมตร หากมีการจัดห้องไว้ที่ด้านหนึ่งของทางเดินสาธารณะในเขตปนเปื้อน ความกว้างโปร่งขั้นต่ำต้องไม่น้อยกว่า 1.50 เมตร และหากมีห้องจัดอยู่ทั้งสองด้าน ความกว้างโปร่งขั้นต่ำต้องไม่น้อยกว่า 1.80 เมตร ดังแสดงในรูปที่ 4-16

รูปที่ 4-16 แผนภาพการจัดวางตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ