ในแผนกศัลยกรรมสะอาด ห้องสะอาดประเภทต่างๆ ได้รับการจัดระดับชั้นตามความเข้มข้นของแบคทีเรีย โดยชั้นความสะอาดของอากาศเป็นเงื่อนไขการรับประกันที่จำเป็น และความเข้มข้นของแบคทีเรียในแต่ละเขตของห้องผ่าตัดได้รับการควบคุมเพิ่มเติมตามเขตและตามระดับชั้น ด้วยจำนวนแบคทีเรียสูงสุดที่ยอมให้มีได้ตามที่กำหนด รายละเอียดเหล่านี้อธิบายไว้ในบทที่ 3 “องค์ประกอบและระดับชั้นของแผนกศัลยกรรมสะอาด” สิ่งที่บทนี้จะอธิบายอย่างละเอียดคือ มาตรฐานทางเทคนิคสำหรับห้องสะอาดประเภทต่างๆ ในแผนกศัลยกรรมสะอาดทั้งหมดควรอยู่บนหลักการที่ว่า หลังจากระบบปรับอากาศฟอกอากาศ (หรืออุปกรณ์) ทำงานจนถึงเวลาทำความสะอาดตัวเองตามที่กำหนด ความเข้มข้นเฉลี่ยของแบคทีเรียในอากาศหรือแบคทีเรียที่ตกสะสม และชั้นความสะอาดของอากาศ (รวมอนุภาคทั้งสองขนาด คือ $\geqslant 0.5\mu m$ และ $5\mu m$) ที่วัดได้ภายใต้สภาวะห้องว่างหรือสภาวะนิ่ง ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในบทที่ 3 ทั้งหมด หลังจากเป็นไปตามข้อกำหนดของระดับชั้นที่สอดคล้องกันแล้ว ตัวชี้วัดทางเทคนิคอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องต้องเป็นไปตามค่าหรือช่วงที่กำหนดในตาราง 4.1 ของประมวลข้อกำหนดด้วย ตัวชี้วัด 9 รายการในตาราง 4.1 ดูเหมือนเป็นอิสระต่อกัน แต่ในความเป็นจริงตัวชี้วัดหลักหลายรายการมีความสัมพันธ์และส่งผลต่อกัน ตัวอย่างเช่น ตัวชี้วัดค่าความดันสถิตยังเป็นตัวชี้วัดสำคัญในการป้องกันการติดเชื้อข้าม ช่วยให้เป็นไปตามข้อกำหนดในการรักษาคุณภาพอากาศของสภาพแวดล้อมภายในแผนกศัลยกรรม และรับประกันการป้องกันการรบกวนต่อแผนกศัลยกรรมจากแผนกอื่นผ่านทางอากาศ

ความสัมพันธ์ของอิทธิพลซึ่งกันและกันระหว่างตัวชี้วัดทางเทคนิคเหล่านี้ ดังแสดงในรูปที่ 4.1 และ 4.2 สามารถส่งผลโดยตรงต่อคุณภาพการผ่าตัด และแม้แต่ส่งผลต่อการติดเชื้อที่แผลผ่าตัด:

รูปที่ 4.1　อิทธิพลของพารามิเตอร์

รูปที่ 4.2　อิทธิพลซึ่งกันและกันของการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์

ความสะอาด (และความเข้มข้นของแบคทีเรีย): ส่งผลหลักต่อการปนเปื้อนของแผลผ่าตัดและความเข้มข้นของแบคทีเรียในอากาศ

อุณหภูมิและความชื้น: ส่งผลต่อการหลุดลอกของแบคทีเรียจากบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ตลอดจนสภาวะการอยู่รอดและการสืบพันธุ์ของแบคทีเรีย และยังส่งผลต่อความสะดวกสบายของบุคลากรทางการแพทย์และผลลัพธ์การผ่าตัด

ผลต่างความดันสถิต: ส่งผลต่อการรั่วไหลของอากาศซึ่งกันและกันระหว่างห้องผ่าตัด ทำให้เกิดการติดเชื้อข้าม

พารามิเตอร์อื่นๆ ยังส่งผลโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการใช้งานห้องผ่าตัด หรือเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของการติดเชื้อข้ามซึ่งกันและกัน

อิทธิพลซึ่งกันและกันเหล่านี้หมายถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้งานห้องผ่าตัดเมื่อพารามิเตอร์เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ ตัวอย่างเช่น เมื่อแผ่นกรองอุดตันอย่างรุนแรง ปริมาณลมบริสุทธิ์จะลดลงอย่างมาก หรืออัตราการแลกเปลี่ยนอากาศจะลดลงอย่างมาก แม้ว่าสัดส่วนลมบริสุทธิ์จะเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อย ปรากฏการณ์นี้ก็สามารถเกิดขึ้นได้ เมื่อปริมาณลมบริสุทธิ์ลดลง ความดันสถิตก็จะลดลงตามไปด้วย เมื่อปริมาณลมจ่ายของกระแสลมทิศทางเดียวลดลง ความเร็วลมตามหน้าตัดจะลดลงอย่างมาก ซึ่งจะส่งผลโดยตรงต่อลักษณะการจัดการกระแสลมของกระแสลมทิศทางเดียว

ตาราง 4.1 ตัวชี้วัดทางเทคนิคหลัก

ชื่อ ระดับค่าความดันสถิตขั้นต่ำ/Pa ค่าความดันสถิตขั้นต่ำ/Pa เทียบกับห้องสะอาดระดับชั้นต่ำกว่าที่อยู่ติดกัน อัตราการแลกเปลี่ยนอากาศ/(ครั้ง/ชม.) ความเร็วลมเฉลี่ยตามหน้าตัดที่ระดับพื้นผิวทำงานของโต๊ะผ่าตัดในเขตผ่าตัด (หรือเขตทำงานคลาส 100 เฉพาะที่)/(ม./วินาที) เวลาทำความสะอาดตัวเอง/นาที อุณหภูมิ/℃ ความชื้นสัมพัทธ์/% ปริมาณลมบริสุทธิ์ขั้นต่ำ m³/(h·h) จำนวนครั้งลมบริสุทธิ์ขั้นต่ำ/ชม. ระดับเสียง/dB(A) ความส่องสว่างขั้นต่ำ/ลักซ์
ห้องผ่าตัดสะอาดพิเศษ ++ +8 — 0.25~0.30 ≤15 22~25 40~60 60 6 ≤52 ≥350
ห้องผ่าตัดสะอาดมาตรฐาน ++ +8 30~36 — ≤25 22~25 40~60 60 6 ≤50 ≥350
ห้องผ่าตัดสะอาดทั่วไป + +5 18~22 — ≤30 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350
ห้องผ่าตัดกึ่งสะอาด + +5 12~15 — ≤40 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350
ห้องเตรียมเฉพาะสำหรับการปั๊มการไหลเวียนโลหิตนอกร่างกาย + +5 17~20 — — 21~27 ≤60 — 3 ≤60 ≥150
ห้องเก็บผ้าปลอดเชื้อ เครื่องมือและของใช้ชนิดใช้ครั้งเดียว และห้องเก็บเครื่องมือละเอียดแม่นยำ + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 — 3 ≤60 ≥150
สถานีพยาบาล + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 60 3 ≤60 ≥150
ห้องเตรียม (บำบัดฆ่าเชื้อ) + +5 10~13 — — 21~27 ≤60 30 3 ≤60 ≥200
ห้องก่อนระงับความรู้สึก – -8 10~13 — — 22~25 30~60 60 4 ≤55 ≥150
ห้องล้างมือผ่าตัด 0~+ >0 10~13 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤55 ≥150
ทางเดินสะอาด 0~+ 0~+5 10~13 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤52 ≥150
ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า 0~+ 0~+5 8~10 — — 21~27 30~60 — 3 ≤60 ≥200
ห้องพักฟื้น 0 0 8~10 — — 22~25 30~60 — 4 ≤50 ≥200
ทางเดินชำระล้าง 0~+ 0~+5 8~10 — — 21~27 ≤65 — 3 ≤55 ≥150

หมายเหตุ: 0~+5 หมายความว่ายอมรับค่าใดๆ ในช่วงนี้ ยกเว้น 0 ปริมาณลมบริสุทธิ์ขั้นต่ำต้องเป็นไปตามข้อกำหนด 4.8-(d) ของประมวลข้อกำหนดด้วย ในประมวลข้อกำหนด ห้องผ่าตัดสูติกรรมหมายถึงห้องคลอดตามธรรมชาติ ซึ่งใช้ลมบริสุทธิ์ทั้งหมด