ข้อกำหนดการออกแบบห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ
ส่วนที่ 1 ข้อกำหนดการออกแบบห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ
ไม่ว่าจะเป็นการก่อสร้างห้องปฏิบัติการใหม่ การปรับปรุง หรือขยายห้องปฏิบัติการที่มีอยู่ กระบวนการดังกล่าวมีความเข้มงวดและซับซ้อน และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดและมาตรฐานการออกแบบที่เกี่ยวข้องสำหรับการก่อสร้างห้องปฏิบัติการ ในการออกแบบห้องปฏิบัติการ พื้นที่ โต๊ะทำงาน ตู้เก็บของ สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการระบายอากาศ แสงสว่าง และอื่นๆ ทั้งหมดควรปฏิบัติตามกฎระเบียบและข้อกำหนดที่สอดคล้องกัน เพื่อสร้างห้องปฏิบัติการที่มีประสิทธิภาพ มีฟังก์ชันครบถ้วน และได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบ
1. หลักการออกแบบและข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
- การเลือกที่ตั้ง การออกแบบ และการก่อสร้างห้องปฏิบัติการต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและข้อกำหนดของหน่วยงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมและหน่วยงานก่อสร้างระดับชาติและระดับท้องถิ่น
- การจัดการป้องกันอัคคีภัยและทางออกความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและข้อกำหนดการป้องกันอัคคีภัยระดับชาติ พร้อมทั้งพิจารณาข้อกำหนดพิเศษด้านความปลอดภัยทางชีวภาพด้วย หากจำเป็นต้องขอคำแนะนำจากหน่วยงานป้องกันอัคคีภัยล่วงหน้า
- ความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและข้อกำหนดการจัดการความปลอดภัยของหน่วยงานระดับชาติที่เกี่ยวข้องสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกประเภทนี้
- วัสดุก่อสร้างและอุปกรณ์ที่ใช้ในห้องปฏิบัติการต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและข้อกำหนดของหน่วยงานระดับชาติที่เกี่ยวข้องที่ควบคุมการผลิต การจำหน่าย และการใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
- การออกแบบห้องปฏิบัติการต้องรับประกันว่าระดับการป้องกันอันตรายทางชีวภาพ เคมี รังสี และฟิสิกส์ได้รับการควบคุมให้อยู่ในช่วงที่ประเมินแล้วว่ายอมรับได้ จัดเตรียมสภาพแวดล้อมการทำงานที่ปลอดภัยสำหรับพื้นที่สำนักงานที่เกี่ยวข้องและพื้นที่สาธารณะที่อยู่ติดกัน และป้องกันอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม
- ทางเดินและช่องทางสัญจรของห้องปฏิบัติการต้องไม่กีดขวางการสัญจรของบุคลากรและสินค้า
- ต้องออกแบบเส้นทางอพยพฉุกเฉิน และทำเครื่องหมายทางออกฉุกเฉินให้ชัดเจน
- ประตูห้องต้องติดตั้งกุญแจตามความจำเป็น กุญแจต้องเปิดได้ง่ายและรวดเร็วจากด้านใน
- ในกรณีที่จำเป็น (เช่น เมื่อมีการจัดการวัสดุอันตรายอย่างถูกกฎหมาย) ต้องติดประกาศคำเตือนและข้อจำกัดการเข้าถึงที่ทางเข้าห้อง
- ต้องประเมินความเสี่ยงจากการใช้ผิดวิธี การโจรกรรม และการใช้งานที่ไม่เหมาะสมของวัสดุชีวภาพ ตัวอย่าง ยา สารเคมี และข้อมูลลับ และต้องดำเนินการป้องกันทางกายภาพที่สอดคล้องกัน
- ต้องมีการออกแบบเฉพาะเพื่อรับประกันความปลอดภัยของการจัดเก็บ การขนส่ง การรวบรวม การจัดการ และการกำจัดวัสดุอันตราย
- พารามิเตอร์สภาพแวดล้อมภายในห้องปฏิบัติการ เช่น อุณหภูมิ ความชื้น ระดับแสงสว่าง เสียงรบกวน และระดับความสะอาด ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการทำงานและข้อกำหนดสุขอนามัยที่เกี่ยวข้อง
- การออกแบบห้องปฏิบัติการยังต้องพิจารณาข้อกำหนดด้านการประหยัดพลังงาน การคุ้มครองสิ่งแวดล้อม และความสะดวกสบาย และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสุขภาพอาชีพและข้อกำหนดทางการยศาสตร์
- ห้องปฏิบัติการต้องมีมาตรการป้องกันการเข้ามาของสัตว์ขาปล้องและสัตว์ฟันแทะ
- สิ่งอำนวยความสะดวกป้องกันความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการสัตว์ทดลองยังต้องจัดการกับอันตรายทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้นจากการหายใจ การขับถ่าย ขน การข่วนและกัด การดิ้นรน การหลบหนีของสัตว์ การทดลองสัตว์ (เช่น การสัมผัสสารพิษ การตรวจสุขภาพ การเก็บตัวอย่าง การชำแหละ การทดสอบ ฯลฯ) การเลี้ยงสัตว์ และการกำจัดซากสัตว์และสิ่งขับถ่าย
- ต้องเลือกสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับเลี้ยงสัตว์ สิ่งอำนวยความสะดวกทดลอง สิ่งอำนวยความสะดวกฆ่าเชื้อและทำหมัน และสิ่งอำนวยความสะดวกซักล้างที่มีระดับการป้องกันที่เหมาะสม ตามสายพันธุ์ ขนาดตัว นิสัยการอยู่อาศัย และวัตถุประสงค์การทดลองของสัตว์
- อากาศที่ระบายออกจากห้องปฏิบัติการสัตว์ทดลองต้องไม่นำกลับมาใช้หมุนเวียน
II. ข้อกำหนดการออกแบบพื้นที่สำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
การวางแผนพื้นที่เป็นส่วนที่สำคัญที่สุดของการออกแบบห้องปฏิบัติการ พื้นที่ห้องปฏิบัติการที่เพียงพอเป็นรากฐานในการรับประกันคุณภาพการทดสอบและความปลอดภัยของพนักงาน พื้นที่ไม่เพียงพอเป็นอันตรายด้านความปลอดภัยต่อห้องปฏิบัติการ และส่งผลต่อคุณภาพของงานในห้องปฏิบัติการ
1. พื้นที่ที่จัดสรรอย่างสมเหตุสมผล
การจัดสรรพื้นที่อย่างสมเหตุสมผลจะต้องพิจารณาตามอุปกรณ์ที่จะวาง ในขณะเดียวกัน ขนาดของพื้นที่ห้องปฏิบัติการจะต้องกำหนดโดยคำนึงถึงการพัฒนาในอนาคต เพื่อให้สามารถรองรับเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ได้มาใหม่ในระยะยาว รับประกันว่างานคลินิกจะเสร็จสิ้นอย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย
2. หลักการจัดสรรพื้นที่
หลักการทั่วไปของการจัดสรรพื้นที่คือ ทำให้พนักงานรู้สึกสบายโดยไม่ก่อให้เกิดการสิ้นเปลือง โดยพิจารณาจำนวนพนักงาน วิธีการวิเคราะห์ และขนาดของเครื่องมืออย่างครอบคลุม
3. พื้นที่ทำงาน
ขนาดของพื้นที่ทำงานจะต้องรองรับจำนวนพนักงานสูงสุดที่สามารถทำงานพร้อมกันได้ พื้นที่ใช้สอยจะต้องแบ่งเป็นโซนสะอาด (สำนักงาน ห้องพักผ่อน ห้องเรียน) โซนบัฟเฟอร์ (พื้นที่จัดเก็บ พื้นที่จัดหาอุปกรณ์) และโซนปนเปื้อน (พื้นที่ทำงาน พื้นที่ล้าง พื้นที่จัดเก็บตัวอย่าง) พื้นที่ทำงานจะต้องรวมถึงพื้นที่ที่พนักงานใช้งานและพื้นที่สำหรับเดินไปมา พื้นที่ทำงานและพื้นที่สัญจรจะต้องคำนวณเป็นพื้นที่ที่ใช้บนพื้นอาคาร
III. โต๊ะทำงานและอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
สิ่งอำนวยความสะดวกเสริมจะต้องได้รับการออกแบบให้ตอบสนองฟังก์ชันของห้องปฏิบัติการได้มากที่สุด คุณภาพ ประเภท และการจัดวางโต๊ะทำงานและอุปกรณ์เสริมส่งผลต่อความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ
โดยทั่วไปโต๊ะทำงานผลิตตามมาตรฐาน สามารถสั่งทำหรือซื้อโดยตรงจากผู้ผลิตได้ ควรเลือกหน่วยโมดูลาร์ขนาดเล็กที่สามารถเคลื่อนย้าย จัดเรียงใหม่ หรือประกอบใหม่ได้ตามต้องการ เมื่อเลือกโต๊ะทำงาน จะต้องขอความคิดเห็นจากพนักงาน หลักการเลือกโต๊ะทำงานคือ “รูปร่าง ความสบาย และฟังก์ชันการใช้งาน”
IV. การออกแบบระบบระบายอากาศของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
เพื่อความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ ไม่แนะนำให้ใช้ระบบฟอกอากาศแบบไหลลามินาร์ (laminar-flow purification) สำหรับห้องปฏิบัติการที่มีการระบายอากาศข้ามทิศเหนือ-ใต้ หากอากาศในห้องปฏิบัติการไม่สามารถพาความร้อนได้ จะต้องติดตั้งระบบจัดการอากาศส่วนกลาง อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบันห้องปฏิบัติการส่วนใหญ่ยังคงใช้พัดลมไฟฟ้าอย่างแพร่หลายในช่วงฤดูร้อน ซึ่งอาจนำไปสู่การแพร่กระจายของโรคติดเชื้อในห้องปฏิบัติการ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ห้ามใช้พัดลมไฟฟ้าอย่างเข้มงวดในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาและชีวการแพทย์
การระบายอากาศที่เหมาะสมไม่เพียงแต่ขจัดกลิ่นอันตรายและก๊าซพิษออกจากห้องปฏิบัติการ แต่ยังรับประกันการทำงานของอุปกรณ์ตามปกติอีกด้วย
ในปัจจุบันมีการสนับสนุนว่า ในห้องปฏิบัติการทั่วไป และในพื้นที่ที่ใช้ไอระเหยและสารอันตรายทางชีวเคมี อัตราการเปลี่ยนอากาศควรเป็น 12 ครั้งต่อชั่วโมง ในบางพื้นที่อัตราการเปลี่ยนอากาศสูงถึง 16 ครั้งต่อชั่วโมง ในการออกแบบระบบทำความร้อน ระบายอากาศ และปรับอากาศ จะต้องทำความเข้าใจวัตถุประสงค์การใช้งานของแต่ละห้องอย่างรอบคอบและครบถ้วน เพื่อให้ได้ตามข้อกำหนดที่ต้องการ ห้องที่มีปล่องไฟหรือตู้ความปลอดภัยชีวภาพ ซึ่งใช้จัดการสารอันตรายทางชีวภาพหรือเลี้ยงสัตว์ (พบได้น้อยในห้องปฏิบัติการคลินิก) ต้องการระบบอากาศผ่านครั้งเดียว (single-pass air system)
ห้องที่มีการเกิดควันจำนวนมาก และใช้ทำการชันสูตรพลิกศพและวิเคราะห์เนื้อเยื่อ จะต้องติดตั้งอุปกรณ์ระบายอากาศพิเศษ
“ห้องปฏิบัติการเปิด” โดยปกติจะรวมทั้งการปฏิบัติงานที่เป็นอันตรายและไม่เป็นอันตราย เพื่อให้อากาศในห้องปฏิบัติการสามารถหมุนเวียนกลับมาใช้ได้ จะต้องใช้อุปกรณ์เสริมในการทำความร้อน ทำความเย็น ลดความชื้น หรือกรองอากาศ สามารถติดตั้งระบบจัดการอากาศหมุนเวียนเพื่อลดต้นทุนพลังงานได้
เพื่อประเมินประสิทธิภาพของเครื่องจัดการอากาศของแต่ละห้องปฏิบัติการ จะต้องตรวจสอบความสามารถในการแลกเปลี่ยนอากาศเป็นระยะ
V. ระบบจ่ายไฟและการสื่อสารในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
1. การออกแบบแหล่งจ่ายไฟที่เครื่องมือต้องการ
ในการออกแบบแหล่งจ่ายไฟสำหรับเครื่องมือห้องปฏิบัติการ แหล่งจ่ายไฟที่ออกแบบจะต้องคำนึงถึงการจัดวางที่สมเหตุสมผล ความปลอดภัย และความสะดวกในการใช้งานอย่างครบถ้วน นอกจากจะตอบสนองความต้องการใช้งานในปัจจุบันแล้ว ยังต้องคำนึงถึงการพัฒนาของห้องปฏิบัติการในอนาคต โดยมีความจุการขยายเพียงพอที่จะตอบสนองความต้องการของห้องปฏิบัติการ ในการออกแบบแหล่งจ่ายไฟสำหรับเครื่องมือจะต้องทราบประเด็นต่อไปนี้:
(1) ปริมาณไฟฟ้าและจำนวนเต้ารับไฟฟ้าที่เครื่องมือทั้งหมดในห้องปฏิบัติการต้องการ (2) ว่าเต้ารับไฟฟ้าเป็นแบบสามขาหรือสองขา (3) การกระจายตำแหน่งเต้ารับไฟฟ้า เพื่อให้แน่ใจว่าการใช้งานปลอดภัยและสะดวก (4) แรงดันไฟฟ้า (220 โวลต์ หรือ 380 โวลต์) และกำลังไฟฟ้าที่เครื่องมือแต่ละเครื่องต้องการ (5) ปัจจุบันมีการใช้คอมพิวเตอร์อย่างแพร่หลายในห้องปฏิบัติการ จะต้องคำนึงถึงเต้ารับไฟฟ้าที่คอมพิวเตอร์ต้องการอย่างครบถ้วน
2. การออกแบบแสงสว่าง
จำนวนโคมไฟแสงสว่างที่ต้องการในห้องปฏิบัติการถูกกำหนดโดยปัจจัยต่อไปนี้: ประเภทของงาน สีของพื้นผิวทำงาน สีของเพดานและผนังของห้องทำงาน ระยะห่างระหว่างแสงสว่างติดตั้งถาวรกับพื้นผิวทำงาน และขนาดของพื้นที่ที่ต้องการส่องสว่าง
เมื่อกำหนดปัจจัยข้างต้นและมาตรฐานความส่องสว่างที่ต้องการแล้ว สามารถเลือกโคมไฟแสงสว่างจำนวนหนึ่งที่เป็นไปตามมาตรฐานความส่องสว่างได้
รหัสและมาตรฐานสากล
- ABSA — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของสมาคมความปลอดภัยชีวภาพอเมริกัน
- ACGIH — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของสภาคองเกรสอเมริกันด้านสุขอนามัยอุตสาหกรรมภาครัฐ
- AIA — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของสถาบันสถาปนิกอเมริกัน
- ANSI — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของสถาบันมาตรฐานแห่งชาติอเมริกัน
- ASHRAE — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของสมาคมวิศวกรระบบทำความร้อน ระบบทำความเย็น และระบบปรับอากาศอเมริกัน
- ASTM — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของ ASTM อินเตอร์เนชันแนล (สมาคมอเมริกันด้านการทดสอบและวัสดุ)
- NFPA — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของสมาคมป้องกันอัคคีภัยแห่งชาติ (สหรัฐอเมริกา)
- NIH — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (สหรัฐอเมริกา)
- NRC — ข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้องของคณะกรรมการกำกับดูแลนิวเคลียร์แห่งสหรัฐอเมริกา
- คู่มือความปลอดภัยชีวภาพในห้องปฏิบัติการขององค์การอนามัยโลก (WHO)
- ความปลอดภัยชีวภาพในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาและชีวการแพทย์ของ CDC/NIH สหรัฐอเมริกา
- สถาบันสถาปนิกอเมริกัน — คู่มือการวางแผนและการออกแบบห้องปฏิบัติการวิจัยชีวการแพทย์
รหัสและมาตรฐานจีน
- GB/T 19489-2004 ห้องปฏิบัติการ — ข้อกำหนดทั่วไปด้านความปลอดภัยชีวภาพ
- GB/T 50346-2004 รหัสทางสถาปัตยกรรมและเทคนิคสำหรับห้องปฏิบัติการความปลอดภัยชีวภาพ
- WS 233-2002 แนวทางความปลอดภัยทั่วไปสำหรับห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาและชีวการแพทย์
- GB/T 50073-2001 รหัสการออกแบบห้องสะอาด (อาคารโรงงานสะอาด)
- JGJ 71-1990 รหัสการก่อสร้างและการตรวจรับห้องสะอาด
- JGJ 16-2008 รหัสการออกแบบระบบไฟฟ้าของอาคารพลเรือน
- GB 50303-2002 รหัสการตรวจรับคุณภาพการก่อสร้างวิศวกรรมไฟฟ้าอาคาร
- GB 50015-2003 รหัสการออกแบบระบบจ่ายน้ำและระบายน้ำอาคาร
- GB 50242-2002 รหัสการตรวจรับคุณภาพการก่อสร้างวิศวกรรมจ่ายน้ำ ระบายน้ำ และทำความร้อนอาคาร
- GB 50019-2003 รหัสการออกแบบระบบทำความร้อน การระบายอากาศ และการปรับอากาศ
- GB 50243-2002 รหัสการตรวจรับคุณภาพการก่อสร้างวิศวกรรมระบายอากาศและปรับอากาศ
- GB 50210-2001 รหัสการตรวจรับคุณภาพการก่อสร้างวิศวกรรมตกแต่งและตกแต่งขั้นสุดท้ายอาคาร
- JGJ 91-93 รหัสการออกแบบอาคารห้องปฏิบัติการวิทยาศาสตร์
- เจียนเปียว 127-2009 มาตรฐานการก่อสร้างศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค
- GB 50189-2005 มาตรฐานการออกแบบประสิทธิภาพพลังงานของอาคารสาธารณะ