ห้องสะอาดประเภทต่างๆ ในแผนกศัลยกรรมสะอาดเป็นห้องสะอาดทางชีวภาพ และวัตถุประสงค์หลักควรเป็นการควบคุมอนุภาคที่มีชีวิต ดังนั้น ห้องสะอาดประเภทต่างๆ ควรได้รับการจัดประเภทตามความเข้มข้นของแบคทีเรียในอากาศ

3.2.1 การจัดประเภทห้องผ่าตัดสะอาด

การจัดประเภทห้องผ่าตัดสะอาดแสดงไว้ในตาราง 3.4

ตาราง 3.4 มาตรฐานชั้นของห้องผ่าตัดสะอาดในประเทศไทย (สภาพก่อสร้างแล้วเสร็จหรือสภาพพัก)

ชั้น ชื่อห้องผ่าตัด ความเข้มข้นแบคทีเรียเฉลี่ยสูงสุดด้วยวิธีตกตะกอน (วิธีลอย) เขตปฏิบัติการ ความเข้มข้นแบคทีเรียเฉลี่ยสูงสุดด้วยวิธีตกตะกอน (วิธีลอย) เขตโดยรอบ ความหนาแน่นการปนเปื้อนแบคทีเรียบนพื้นผิวสูงสุด ระดับความสะอาดของอากาศ เขตปฏิบัติการ ระดับความสะอาดของอากาศ เขตโดยรอบ
Ⅰ ห้องผ่าตัดสะอาดพิเศษ 0.2 CFU/30 นาที จาน φ90 (5 CFU/m³) 0.4 CFU/30 นาที จาน φ90 (10 CFU/m³) 5 CFU/cm² คลาส 100 คลาส 1 000
Ⅱ ห้องผ่าตัดสะอาดมาตรฐาน 0.75 CFU/30 นาที จาน φ90 (25 CFU/m³) 1.5 CFU/30 นาที จาน φ90 (50 CFU/m³) 5 CFU/cm² คลาส 1 000 คลาส 10 000
Ⅲ ห้องผ่าตัดสะอาดทั่วไป 2 CFU/30 นาที จาน φ90 (75 CFU/m³) 4 CFU/30 นาที จาน φ90 (150 CFU/m³) 5 CFU/cm² คลาส 10 000 คลาส 100 000
Ⅳ ห้องผ่าตัดกึ่งสะอาด 5 CFU/30 นาที จาน φ90 (175 CFU/m³) 5 CFU/30 นาที จาน φ90 (175 CFU/m³) 5 CFU/cm² คลาส 300 000 คลาส 300 000

หมายเหตุ: คำอธิบายและข้อมูลในวงเล็บ ( ) สอดคล้องกัน ความเข้มข้นของแบคทีเรียเป็นผลการวัดโดยตรง ไม่ใช่ผลการแปลงค่าระหว่างวิธีตกตะกอนและวิธีลอย

3.2.2 การจัดประเภทห้องสนับสนุนสะอาด

การจัดประเภทห้องสนับสนุนสะอาดแสดงไว้ในตาราง 3.5 ตาราง 3.5 มาตรฐานเกรดสำหรับห้องสนับสนุนสะอาดของแผนกศัลยกรรมสะอาดในประเทศจีน (สภาพห้องว่างหรือสภาพพัก)

เกรด ความเข้มข้นแบคทีเรียเฉลี่ยสูงสุดด้วยวิธีตกตะกอน (วิธีลอย) ความหนาแน่นการปนเปื้อนแบคทีเรียบนพื้นผิวสูงสุด ระดับความสะอาดของอากาศ
Ⅰ เฉพาะที่: 0.2 ต่อ 30 นาที จาน φ90 (5 ต่อ m³) บริเวณอื่น: 0.4 ต่อ 30 นาที จาน φ90 (10 ต่อ m³) 5 ต่อ cm² คลาส 1 000 (เฉพาะที่คลาส 100)
Ⅱ 1.5 ต่อ 30 นาที จาน φ90 (50 ต่อ m³) 5 ต่อ cm² คลาส 10 000
Ⅲ 4 ต่อ 30 นาที จาน φ90 (150 ต่อ m³) 5 ต่อ cm² คลาส 100 000
Ⅳ 5 ต่อ 30 นาที จาน φ90 (175 ต่อ m³) 5 ต่อ cm² คลาส 300 000

หมายเหตุ: ความเข้มข้นของแบคทีเรียเป็นผลการวัดโดยตรง ไม่ใช่ผลที่แปลงค่าระหว่างวิธีตกตะกอนและวิธีลอย

[เอกสารอ้างอิง]

① มาตรฐานที่องค์การอนามัยโลกแนะนำแสดงไว้ในตาราง 3.6

ตาราง 3.6 มาตรฐานเกรดของ WHO สำหรับห้องประเภ�ทต่างๆ ในโรงพยาบาล

ระดับ ระดับที่กำหนด cfu/m³ ประเภทห้อง
Ⅰ จำนวนแบคทีเรียต่ำสุด <10 ห้องผ่าตัดปลูกถ่ายอวัยวะ หัวใจและหลอดเลือด และกระดูกและข้อ, ห้องแยกโรคเพื่อป้องกัน ฯลฯ, ห้องปฏิบัติการเตรียมยาฉีดชนิดให้สารน้ำ
Ⅱ จำนวนแบคทีเรียต่ำ <200 ห้องผ่าตัดปลอดเชื้อหรือห้องผ่าตัดอื่นๆ (ยกเว้นชั้น Ⅰ), ห้องผ่าตัดฉุกเฉิน, ห้องพัสดุ, ห้องเด็กอ่อน, ห้องอื่นๆ ในเขตผ่าตัด, หน่วยฆ่าเชื้อกลาง, ห้องพักฟื้นหลังผ่าตัด, ห้องทารกก่อนกำหนด, ห้องคลอด, ห้องใส่เฝือก, ห้องผู้ป่วยหนัก
Ⅲ จำนวนแบคทีเรียทั่วไป 200～500 หอผู้ป่วยทั่วไป, ห้องล้างทำความสะอาด, ห้องทำหัตถการ, ห้องเก็บเสื้อผ้า, ห้องรังสีวิทยา, ห้องพักผ่อน, ทางเดิน, ห้องผ่าตัดเล็ก, ห้องอาบน้ำ, ห้องนวด, ห้องกายภาพบำบัด, หอนอน, ห้องเก็บของ, ห้องชันสูตร, ห้องเก็บของปลอดเชื้อ, ห้องปฏิบัติการ, ห้องครัว, ห้องซักรีดและห้องที่เกี่ยวข้อง
Ⅳ มลพิษอากาศ —— แผนกโรคติดต่อ, ห้องไอโซโทป
Ⅴ อื่นๆ —— ห้องส้วม, ห้องเก็บของ, ห้องเก็บศพ ฯลฯ

มาตรฐานนี้ก็ไม่ได้แยกแยะห้องผ่าตัดสะอาดอย่างชัดเจน และไม่ได้จัดเกรดอย่างละเอียด

② มาตรฐานสุขอนามัยการฆ่าเชื้อในโรงพยาบาล (GB1582-1995) ไม่ได้กำหนดมาตรฐานเฉพาะสำหรับห้องในแผนกศัลยกรรม (ตาราง 3.7) แต่เพียงแบ่งห้องต่างๆ ในโรงพยาบาลออกเป็นสี่เกรดตามมาตรฐานความเข้มข้นของแบคทีเรีย

ตาราง 3.7 มาตรฐานเกรดสำหรับห้องประเภทต่างๆ ในโรงพยาบาลตามมาตรฐานสุขอนามัยการฆ่าเชื้อ

ประเภทสภาพแวดล้อม ขอบเขต มาตรฐาน (จำนวนโคโลนี)
อากาศ/(จำนวน/m²) พื้นผิววัตถุ/(จำนวน/cm²) มือบุคลากรทางการแพทย์/(จำนวน/cm²)
ชั้น Ⅰ ห้องผ่าตัดสะอาดระบบลามินาร์, หอผู้ป่วยสะอาดระบบลามินาร์ ≤10 ≤5 ≤5
ชั้น Ⅱ ห้องผ่าตัดทั่วไป, ห้องคลอด, ห้องเด็กอ่อน, ห้องทารกก่อนกำหนด, ห้องแยกป้องกันทั่วไป, บริเวณจ่ายของปลอดเชื้อ, หอผู้ป่วยแผลไฟไหม้, ห้องผู้ป่วยหนัก ≤200 ≤5 ≤5
ชั้น Ⅲ หอผู้ป่วยเด็ก, ห้องตรวจสูติ-นรีเวช, ห้องฉีดยา, ห้องเปลี่ยนผ้าปิดแผล, ห้องทำหัตถการ, บริเวณสะอาดของห้องพัสดุ, ห้องฉุกเฉิน, ห้องปฏิบัติการ, หอผู้ป่วยและห้องทั่วไปต่างๆ ≤500 ≤5 ≤5
ชั้น Ⅳ แผนกและหอผู้ป่วยโรคติดต่อ / ≤15 ≤15

เนื่องจากชั้น Ⅱ ในตาราง 3.7 ระบุห้องผ่าตัดทั่วไปไว้รวมกับห้องคลอด และในขณะเดียวกันส่วนคำอธิบายศัพท์ของมาตรฐานนี้ไม่ได้ระบุว่าห้องผ่าตัดทั่วไปเป็นห้องผ่าตัดสะอาด ห้องผ่าตัดทั่วไปในที่นี้จึงไม่ใช่ห้องผ่าตัดสะอาด ในบรรดาห้องผ่าตัดสะอาด มีเพียง “ห้องผ่าตัดลามินาร์” เท่านั้น โดยไม่ได้จัดเกรดห้องผ่าตัดสะอาด

ต้องเน้นย้ำว่า: ห้องผ่าตัดลามินาร์ต้องไม่ถูกสับสนกับห้องผ่าตัดสะอาด ห้องผ่าตัดลามินาร์เป็นเพียงรูปแบบขั้นสูงของห้องผ่าตัดสะอาด และไม่เทียบเท่ากับห้องผ่าตัดสะอาดทั้งหมด

③ มาตรฐานของสวิสแสดงไว้ในตาราง 3.8

ตาราง 3.8 มาตรฐานเกรดของข้อกำหนดระบบปรับอากาศโรงพยาบาลของสวิส

เกรด ขอบเขต มาตรฐาน (จำนวนโคโลนี) อากาศ/(จำนวน/m³)
Ⅰ ห้องผ่าตัดปลอดเชื้อสูง ≤10
Ⅱ ห้องผ่าตัดปลอดเชื้อ, ห้องผ่าตัดปนเปื้อน, ห้องเก็บเครื่องใช้ปลอดเชื้อ ≤200
Ⅲ ห้องเตรียมการ, ห้องหลังการรักษา, ห้องฆ่าเชื้อ, ห้องพักฟื้น, ห้องอื่นๆ, ทางเดิน (ห้องเก็บเครื่องใช้ปลอดเชื้อ) ≤500

④ มาตรฐานเยอรมนีแสดงในตาราง 3.9

ตาราง 3.9　มาตรฐานระดับชั้นตามมาตรฐานเยอรมนี

ระดับชั้น ขอบเขต มาตรฐาน (ขั้นตอนตัวกรอง)
Ⅰ ห้องผ่าตัดคลาส A, ห้องผ่าตัดคลาส B และห้องอื่นๆ ของภาควิชาศัลยกรรมที่ต้องการความปลอดเชื้อสูงหรือสูงมาก EU4+EU7+S
Ⅱ ภาควิชาอื่นๆ ที่ต้องการความปลอดเชื้อระดับปกติ EU4+EU7

หมายเหตุ: ประสิทธิภาพการกรองของ EU4 คือ 40% ตามวิธีคัลอริเมตริก, ประสิทธิภาพของ EU7 คือ 90% ตามวิธีคัลอริเมตริก, ประสิทธิภาพการกรองของ S คือ 99.97%, และฝุ่นทดสอบคือหยดน้ำมันขนาด 0.3～0.5μm

⑤ มาตรฐานอังกฤษแสดงในตาราง 3.10

ตาราง 3.10　มาตรฐานระดับชั้นตามมาตรฐานอังกฤษ

ระดับชั้น ขอบเขต มาตรฐาน (จำนวนโคโลนี) ที่ช่องจ่ายลม มาตรฐาน (จำนวนโคโลนี) ภายในระยะ 30 ซม. ใกล้แผลผ่าตัดระหว่างการผ่าตัด มาตรฐาน (จำนวนโคโลนี) ในห้องผ่าตัดขนาด 3 ม.×3 ม.
เขตปลอดเชื้อ ห้องผ่าตัดทั่วไป ≤35 ≤180
เขตปลอดเชื้อ ห้องผ่าตัดสะอาดยิ่งยวด ≤0.5 ≤10 (ชุดผ่าตัดผ้าฝ้าย) ≤20 (ชุดผ่าตัดผ้าฝ้าย)
เขตปลอดเชื้อ ห้องล้างมือผ่าตัดของหน่วยผ่าตัด ≤1 (ชุดผ่าตัดแบบระบายอากาศ) ≤10 (ชุดผ่าตัดแบบระบายอากาศ)
เขตปลอดเชื้อ บริเวณส่งมอบเครื่องใช้ปลอดเชื้อ
เขตปลอดเชื้อ ห้องเครื่องใช้ปลอดเชื้อ
เขตสะอาด ห้องเก็บเครื่องใช้ปลอดเชื้อ — — —
เขตสะอาด ห้องอุปกรณ์วางยาสลบ — — —
เขตสะอาด ห้องล้างทำความสะอาด — — —
เขตที่ผ่านการกรอง ห้องพักฟื้น — — —
เขตที่ผ่านการกรอง ทางเดินสะอาด — — —
เขตที่ผ่านการกรอง ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า — — —
เขตที่ผ่านการกรอง ห้องเข้าเฝือก — — —
เขตปนเปื้อน ทางเดินปนเปื้อน — — —
เขตปนเปื้อน ห้องเก็บเครื่องใช้ปนเปื้อน — — —

ดังที่เห็นได้จากตาราง ห้องผ่าตัดสะอาดยิ่งยวดและห้องผ่าตัดทั่วไป รวมถึงห้องอื่นๆ ในเขตปลอดเชื้อ มีลักษณะคล้ายคลึงกับคลาส Ⅰ และคลาส Ⅱ ของจีน ส่วนเขตสะอาดและเขตเปลี่ยนผ่านมีลักษณะคล้ายคลึงกับคลาส Ⅲ และคลาส Ⅳ

⑥ มาตรฐานญี่ปุ่นแสดงในตาราง 3.11

ตาราง 3.11　มาตรฐานการจำแนกประเภทตามมาตรฐานญี่ปุ่น

คลาส ขอบเขต มาตรฐาน มาตรฐาน
แบคทีเรียในอากาศ/(จำนวน/ม.³) ความเร็วลมตามหน้าตัดหรืออัตราการเปลี่ยนถ่ายอากาศ
Ⅰ เขตสะอาดสูง: ห้องผ่าตัดสะอาดทางชีวภาพ <10 การไหลทางเดียวแนวตั้ง 0.35 ม./วินาที, การไหลทางเดียวแนวนอน 0.45 ม./วินาที
Ⅱ เขตสะอาด: ห้องผ่าตัดทั่วไป, ห้องสนับสนุน, ทางเดิน ฯลฯ <200 20 ครั้ง/ชั่วโมง
Ⅲ เขตกึ่งสะอาด: ห้องพักฟื้น, ICU ฯลฯ <200 10 ครั้ง/ชั่วโมง
Ⅳ เขตสะอาดทั่วไป: ห้องรอของญาติ, ห้องทำงานแพทย์ 200～500 8 ครั้ง/ชั่วโมง
Ⅴ เขตควบคุมการปนเปื้อน: ห้องอาบน้ำ, ห้องสุขา, ห้องกำจัดของเสีย ระบายอากาศเสียทั้งหมด 12 ครั้ง/ชั่วโมง

⑦ มาตรฐานอเมริกันแสดงในตาราง 3.12

ตาราง 3.12　มาตรฐานการจำแนกประเภทตามมาตรฐานวิทยาลัยศัลยแพทย์อเมริกัน

คลาส ขอบเขต มาตรฐาน
แบคทีเรียในอากาศ/(จำนวน/ม.³)
Ⅰ การผ่าตัดสะอาด (เช่น การปลูกถ่ายอวัยวเทียม) ≤35
Ⅱ การผ่าตัดกึ่งสะอาด ≤175
Ⅲ การผ่าตัดทั่วไป ≤700